Telmisartan/amlodypina Teva 80 mg/10 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Telmisartan/Amlodypinum Teva 80 mg/10 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku proszę koniecznie uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może ponownie zajrzeć do niej.

• W przypadku pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Telmisartan/Amlodypinum Teva i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Telmisartan/Amlodypinum Teva
3. Jak stosować Telmisartan/Amlodypinum Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Telmisartan/Amlodypinum Teva
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Telmisartán/Amlodipino Teva i do czego jest stosowany

Tabletki Telmisartán/Amlodipino Teva zawierają dwa składniki czynne: telmisartan i amlodypinę. Oba składniki czynne pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze:

• Telmisartan należy do grupy leków zwanych „blokerami receptorów angiotensyny II”. Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co z kolei podnosi ciśnienie tętnicze. Telmisartan blokuje działanie angiotensyny II.
• Amlodypina należy do grupy leków zwanych „blokerami kanałów wapniowych”. Amlodypina zapobiega przenikaniu wapnia do ścian naczyń krwionośnych, dzięki czemu naczynia nie stają się sztywne.

Oznacza to, że oba składniki czynne działają łącznie, aby zapobiec sztywności naczyń krwionośnych. W rezultacie naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie tętnicze obniża się.

Telmisartan/amlodypina jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego:

• u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane samą amlodypiną,
• u dorosłych pacjentów, którzy otrzymują już telmisartan i amlodypinę w oddzielnych tabletkach i dla wygody chcą przyjmować te same dawki w jednej tabletce.

Nadciśnienie tętnicze, jeśli nie jest leczone, może uszkadzać naczynia krwionośne różnych narządów, co stawia pacjentów w ryzyku poważnych zdarzeń, takich jak zawał serca, niewydolność serca lub nerek, udar mózgu lub ślepotę. Zazwyczaj nadciśnienie tętnicze nie powoduje objawów, zanim dojdzie do uszkodzenia. Dlatego ważne jest regularne kontrolowanie ciśnienia tętniczego, aby upewnić się, że znajduje się ono w granicach normy.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Telmisartanu/Amlodypiny Teva

Nie przyjmuj Telmisartanu/Amlodypiny Teva

• jeśli jesteś uczulony na telmisartan lub amlodypinę lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jesteś uczulony na inne leki z grupy dihydropirydyn (rodzaj blokerów kanałów wapniowych).
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy. (Najlepiej unikać przyjmowania telmisartanu/amlodypiny również na początku ciąży – zobacz punkt „Ciąża”)
• jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby lub obturację dróg żółciowych (zaburzenia odpływu żółci z wątroby i pęcherzyka żółciowego).
• jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej (stenozę aortalną) lub wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do organizmu).
• jeśli masz niewydolność serca po zawałach serca.
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę przed rozpoczęciem przyjmowania Telmisartanu/Amlodypiny.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na którąś z poniższych chorób lub stanów:

• chorobę nerek lub przeszczep nerkowy.
• zwężenie naczyń krwionośnych jednego lub obu nerek (stenozę tętnicy nerkowej).
• chorobę wątroby.
• problemy z sercem.
• podwyższony poziom aldosteronu (prowadzi do zatrzymania wody i soli w organizmie, wraz z zaburzeniem równowagi różnych minerałów we krwi).
• niskie ciśnienie krwi (hipotensję), które może wystąpić, jeśli jesteś odwodniony (nadmierna utrata wody z organizmu) lub masz niedobór soli spowodowany leczeniem diuretykami, dietą ubogą w sól, biegunką lub wymiotami.
• podwyższony poziom potasu we krwi.
• cukrzycę.
• zwężenie aorty (stenozę aortalną).
• ból w klatce piersiowej związany z sercem w spoczynku lub przy niewielkim wysiłku (niestabilną dławicę piersiową).
• zawał serca, który miał miejsce w ciągu ostatnich czterech tygodni.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania Telmisartanu/Amlodypiny:

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):

• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (ECA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.

• aliskiren.

Twój lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu. Zobacz również „Nie przyjmuj Telmisartanu/Amlodypiny Teva”.

• jeśli jesteś osobą starszą i konieczne jest zwiększenie dawki.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawiają się u Ciebie bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka po przyjęciu telmisartanu/amlodypiny. Twój lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przestawaj samodzielnie przyjmować telmisartanu/amlodypiny.

W przypadku operacji lub znieczulenia musisz poinformować lekarza, że przyjmujesz ten lek.

Dzieci i młodzież

Telmisartan/amlodypina nie jest zalecany u dzieci i młodzieży do 18. roku życia.

Inne leki i Telmisartan/Amlodypina Teva

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz mieć potrzebę przyjęcia jakichkolwiek innych leków. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę tych leków lub podjąć inne środki ostrożności. W niektórych przypadkach może być konieczne zaprzestanie przyjmowania któregoś z tych leków, szczególnie jeśli stosujesz któryś z poniższych:

• leki zawierające lit dla leczenia niektórych rodzajów depresji.
• leki, które mogą podnosić poziom potasu we krwi, takie jak substytuty soli zawierające potas, diuretyki oszczędzające potas (określone diuretyki).
• blokery receptorów angiotensyny II.
• inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ECA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Telmisartanu/Amlodypiny Teva” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• NSAID-y (niesteroidowe leki przeciwzapalne, np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen), heparyna, immunosupresory (np. cyklosporyna lub tachrolimus) oraz antybiotyk trimetoprim.
• ryfampicyna, erytromycyna, klaritromycyna (antybiotyki).
• ziele św. Jana (hiperycz).
• dantrolen (wlewanie dożylna w przypadku ciężkich zaburzeń temperatury ciała).
• leki stosowane w celu modyfikacji działania układu odpornościowego (np. sirolimus, temsirolimus i ewerolimus).
• leki stosowane w HIV/SZCZ (np. rytonawir) lub w leczeniu infekcji grzybiczych (np. ketoconazol).
• dyltiazem (lekarstwo na serce).
• simwastatyna w leczeniu podwyższonych poziomów cholesterolu.
• digoksyna.

Podobnie jak w przypadku innych leków obniżających ciśnienie krwi, działanie telmisartanu/amlodypiny może być osłabione przez NSAID-y (niesteroidowe leki przeciwzapalne, np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen) lub kortykosteroidy.

Telmisartan/amlodypina może nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub leków, które mogą potencjalnie obniżać ciśnienie krwi (np. baklofen, amifostyna, neuroleptyki lub leki przeciwdrgawkowe).

Przyjmowanie Telmisartanu/Amlodypiny Teva z pożywieniem i napojami

Obniżenie ciśnienia krwi może być nasilone przez alkohol. Możesz odczuwać ten efekt jako zawroty głowy podczas wstawania.

Nie powinieneś spożywać grejpfruta ani soku z grejpfruta podczas przyjmowania telmisartanu/amlodypiny. Wynika to z faktu, że grejfrut i sok z grejpfruta mogą prowadzić do wzrostu stężenia substancji czynnej amlodypiny we krwi u niektórych pacjentów i mogą nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi telmisartanu/amlodypiny.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.

Zwykle lekarz doradzi Ci zaprzestanie przyjmowania telmisartanu/amlodypiny przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci Ci inny lek zamiast telmisartanu/amlodypiny. Nie zaleca się stosowania telmisartanu/amlodypiny na początku ciąży i nie powinno się jej podawać od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, gdy jest podawana od tego momentu.

Karmienie piersią

Wykazano, że amlodypina przechodzi do mleka matki w niewielkich ilościach.

Poinformuj lekarza, jeśli zamierzasz rozpoczynać karmienie piersią lub jesteś w okresie laktacji. Nie zaleca się

podawania telmisartanu/amlodypiny kobietom w tym okresie i lekarz może zdecydować o podaniu innego leczenia, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub wcześniakiem.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać działania niepożądane, takie jak omdlenia, senność, zawroty głowy lub uczucie zawrotów głowy podczas leczenia nadciśnienia tętniczego. Jeśli odczuwasz którykolwiek z tych objawów, nie prowadź samochodu ani nie korzystaj z maszyn.

Telmisartan/Amlodypina Teva zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; oznacza to, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Telmisartán/Amlodipino Teva

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to jeden tablet dziennie. Staraj się przyjmować tablet każdego dnia o tej samej porze.

Telmisartán/Amlodipino można przyjmować z posiłkiem lub bez. Tabletki należy przełknąć z niewielką ilością wody lub innego napoju bezalkoholowego.

Jeśli funkcja wątroby jest zaburzona, typowa dawka nie powinna przekraczać jednego tabletu 40 mg/5 mg lub jednego tabletu 40 mg/10 mg dziennie.

Jeśli przyjmiesz więcej Telmisartán/Amlodipino Teva niż należy

Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużą liczbę tabletek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalem z poradnią. Możesz doświadczyć obniżenia ciśnienia krwi oraz przyspieszonego rytmu serca. Zgłaszano również przypadki zwolnienia rytmu serca, zawrotów głowy, zaburzeń czynności nerek włącznie z niewydolnością nerek, silnego i długotrwałego obniżenia ciśnienia krwi włącznie z wstrząsem i śmiercią.

Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (obrzęk płucny), powodując trudności w oddychaniu, które mogą się pojawić 24–48 godzin po przyjęciu leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksycznologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomnisz przyjąć Telmisartán/Amlodipino Teva

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie i kontynuuj dalsze przyjmowanie zgodnie z zaleceniem. Jeśli nie przyjmiesz tabletki w danym dniu, przyjmij normalną dawkę następnego dnia. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Telmisartán/Amlodipino Teva

Ważne jest, aby przyjmować Telmisartán/Amlodipino każdego dnia, dopóki lekarz nie zaleci inaczej. Jeśli masz wrażenie, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:

Jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

Zakażenie ogólnoustrojowe (często nazywane „zatruciem krwi” – sepsa), szybkie obrzęki skóry i błon śluzowych (angioedema); te działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób), ale są bardzo poważne i pacjenci powinni natychmiast przerwać przyjmowanie leku i udać się do lekarza. Jeśli nie zostaną one leczone, mogą prowadzić do śmierci. Obserwowano zwiększoną częstość występowania sepsy przy stosowaniu samego telmisartanu; jednak nie można jej wykluczyć również przy stosowaniu telmisartan/amlodypinu.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

Zawroty głowy, obrzęki kostek (edem).

Niecześć działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

Odczucie senności, migreny, bóle głowy, uczucie mrowienia lub zdrętwienia rąk lub stóp, uczucie zawrotów, powolne tętno, kołatanie serca (świadomość uderzeń serca), niskie ciśnienie krwi (hipotensja), zawroty głowy podczas wstawania (hipotensja ortostatyczna), zaczerwienienie skóry, kaszel, ból brzucha (ból jamy brzusznej), biegunka, nudności, swędzenie, bóle stawów, skurcze mięśni, bóle mięśni, niemożność uzyskania erekcji, osłabienie, ból klatki piersiowej, zmęczenie, obrzęki (edem), podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych.

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

Zakażenie pęcherza moczowego, uczucie smutku (depresja), lęk, trudności ze zasypianiem, oszołomienie, uszkodzenie nerwów rąk lub stóp, zmniejszone odczuwanie dotyku, zaburzenia smaku, drżenia, wymioty, przerost dziąseł, dolegliwości brzuszne, suchość w ustach, egzema (choroba skóry), zaczerwienienie skóry, wysypka, ból pleców, ból nóg, potrzeba oddawania moczu w nocy, niedobój, podwyższenie poziomu kwasu moczowego we krwi.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

Postępujące bliznowacenie tkanki płucnej (choroba płucna międzyistotowa [głównie zapalenie śródmiąższowe płuc i zapalenie płuc z eozynofilią]).

Poniższe działania niepożądane obserwowano przy stosowaniu składników telmisartan lub amlodypin i mogą również występować przy stosowaniu telmisartan/amlodypinu:

Telmisartan

Dodatkowe działania niepożądane zgłaszane u pacjentów przyjmujących wyłącznie telmisartan:

Niecześć działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

Zakażenia dróg moczowych, zakażenia dróg oddechowych górnych (np. ból gardła, zatkanie nosa, przeziębienie), niedobór czerwonych krwinek we krwi (anemia), podwyższony poziom potasu we krwi, duszność, wzdęcia brzucha, nasilone pocenie, uszkodzenie nerek, w tym nagłe niewydolność nerek, podwyższony poziom kreatyniny.

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

Zwiększenie liczby niektórych białych krwinek we krwi (eozynofilia), niski poziom płytek krwi (trombocytopenia), reakcja alergiczna (np. wysypka, swędzenie, trudności z oddychaniem, świsty, obrzęk twarzy lub niskie ciśnienie krwi), niski poziom cukru we krwi (u pacjentów z cukrzycą), zaburzenia wzroku, szybkie tętno, dolegliwości żołądka, zaburzona funkcja wątroby, pokrzywka, wysypka lekowa, zapalenie ścięgien, choroba przypominająca grypę (np. ból mięśni, ogólny niedobój), zmniejszenie hemoglobiny (białko we krwi), podwyższenie poziomu kinazy fosfokreatynowej we krwi, niski poziom sodu.

Większość przypadków zaburzeń czynności wątroby i chorób wątroby zgłoszonych po wprowadzeniu telmisartanu na rynek dotyczyła pacjentów japońskich. Pacjenci japojscy są bardziej narażeni na wystąpienie tego działania niepożądanego.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Angioedema jelitowe: zgłaszano zapalenie jelit objawiające się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką po stosowaniu leków podobnych.

Amlodypin

Dodatkowe działania niepożądane zgłaszane u pacjentów przyjmujących wyłącznie amlodypin:

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

Zaburzenia pracy jelit, biegunka, zaparcia, zaburzenia wzroku, podwójne widzenie, obrzęki kostek.

Niecześć działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

Zmiany nastroju, zaburzenia wzroku, szumy w uszach, duszność, kichanie/rinitis, wypadanie włosów, nietypowe siniaki i krwawienia (uszkodzenie czerwonych krwinek we krwi), zmiana koloru skóry, nasilone pocenie, trudności z oddawaniem moczu, zwiększone pragnienie oddania moczu, szczególnie w nocy, powiększenie piersi u mężczyzn, ból, przyrost masy ciała, utrata masy ciała.

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

Zamieszanie.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

Spadek liczby białych krwinek we krwi (leukopenia), niski poziom płytek krwi (trombocytopenia), reakcja alergiczna (np. wysypka, swędzenie, trudności z oddychaniem, świsty, obrzęk twarzy lub niskie ciśnienie krwi), podwyższenie poziomu cukru we krwi, niekontrolowane tiki lub nagłe ruchy, zawał serca, nieregularne uderzenia serca, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie śluzówki żołądka (gastryt), zapalenie wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych towarzyszące żółtaczce, szybkie obrzęki skóry i błon śluzowych (angioedema), poważne reakcje skórne, pokrzywka, ciężkie reakcje alergiczne z wysypką pęcherzową na skórze i błonach śluzowych (dermatitis exfoliativa, zespół Stevensa-Johnsona), zwiększona wrażliwość skóry na działanie promieni słonecznych, zwiększone napięcie mięśni.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Ciężkie reakcje alergiczne z wysypką pęcherzową na skórze i błonach śluzowych (toksyczna nekroliza epidermy).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Telmisartanu/Amlodypiny Teva

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu i na blistrze po napisie „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania pod względem temperatury.

Należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Telmisartan/Amlodipine Teva

1. Substancje czynne to telmisartan i amlodypina.

Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 10 mg amlodypiny (jako amlodypiny besylan).

1. Pozostałe składniki to celuloza mikryształniczna, crospovidon, żółty tlenek żelaza (E172), stearyna magnezu, skrobia kukurydziana, mannozol, meglumina, povidon K25, krzemionka koloidalna bezwodna, wodorotlenek sodu, skrobia pregelatynizowana (przygotowana z kukurydzianej skrobi).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Telmisartan/Amlodipine Teva 80 mg/10 mg EFG to tabletki długie, dwuwypukłe, dwuwarstwowe, z jednej strony białe do blado-białych, z drugiej żółte, z lekkimi plamkami po stronie żółtej, o wymiarach około 15 x 7 mm.

Opakowania blisterowe Al/OPA/Al/PVC zawierające 14, 28, 30, 56, 90 i 98 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem

Holandia

Producent

Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

(Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.)

ul. Pelplinska 19

83-200 Starogard Gdański

Polska

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej przeglądu ulotki: styczeń 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Kod QR i URL

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony na opakowaniu kartonowym. Informacje te są również dostępne pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/87953/P_87953.html