Sytagliptyna/metformina Stada 50 mg/1.000 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Sitagliptina/Metformina Stada 50 mg/1.000 mg tabletki powlekane EFG

sitagliptina/metformina, chlorek

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Sitagliptina/Metformina Stada i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Sitagliptina/Metformina Stada
3. Jak stosować Sitagliptina/Metformina Stada
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Sitagliptina/Metformina Stada
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Sytagliptyna/Metformina Stada i do czego jest stosowana

Sytagliptyna/Metformina Stada zawiera dwa różne leki, nazywane sytagliptyną i metforminą.

• Sytagliptyna należy do grupy leków zwanych inhibitorami DPP-4 (inhibitorami dipeptydylodipeptydazy-4)
• Metformina należy do grupy leków zwanych biguanidami.

Działają one łącznie na rzecz kontrolowania poziomu cukru we krwi u dorosłych pacjentów z formą cukrzycy nazywaną „cukrzycą typu 2”. Lek ten pomaga zwiększyć poziom insuliny produkowanej po posiłku oraz zmniejsza ilość cukru produkowanego przez organizm.

W połączeniu z dietą i aktywnością fizyczną, lek ten pomaga obniżyć poziom cukru we krwi. Może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z niektórymi lekami przeciwcukrzycowymi (insuliną, sulfonilomocznikami lub glitazonami).

Co to jest cukrzyca typu 2?

Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub insulinę, którą wytwarza, nie działa ona tak skutecznie, jak powinna. Organizm może również produkować zbyt dużo cukru.

W takiej sytuacji cukier (glukoza) gromadzi się we krwi. Może to prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak choroby serca (choroby sercowo-naczyniowe), choroby nerek (choroby nerkowe), ślepotę i konieczność amputacji.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Sitagliptyna/Metformina Stada

NIE przyjmuj Sitagliptyna/Metformina Stada:

• jeśli jesteś uczulony na sitagliptynę, metforminę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji nerek
• jeśli masz niekontrolowaną cukrzycę, np. z ciężką hiperglikemią (wysoki poziom glukozy we krwi), nudnościami, wymiotami, biegunką, szybką utratą masy ciała, kwasicą mlekową (zobacz „Ryzyko kwasicy mlekowej” poniżej) lub ketoacydozą. Ketoacydoza to stan chorobowy, w którym w organizmie gromadzą się ciała ketonowe, co może prowadzić do przedkomatycznego stanu cukrzycowego. Objawy obejmują ból brzucha, szybkie i głębokie oddychanie, senność lub nietypowy owocowy zapach oddechu
• jeśli masz ciężką infekcję lub jesteś odwodniony
• jeśli ma być Ci wykonany rentgen z podaniem środka kontrastowego. Musisz przerwać przyjmowanie sitagliptyny/metforminy w dniu badania oraz przez 2 lub więcej dni po nim, zgodnie z zaleceniem lekarza, w zależności od funkcji Twoich nerek
• jeśli niedawno doznałeś zawału serca lub masz ciężkie problemy z krążeniem, takie jak „wstrząs” lub trudności z oddychaniem
• jeśli masz problemy z wątrobą
• jeśli nadużywasz alkoholu (czy to codziennie, czy okazjonalnie)
• jeśli jesteś w okresie laktacji.

Nie przyjmuj sitagliptyny/metforminy, jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, i skonsultuj się z lekarzem w sprawie innych sposobów kontroli cukrzycy. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania sitagliptyny/metforminy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zgłoszono przypadki zapalenia trzustki (pancreatytu) u pacjentów leczonych sitagliptyną/metforminą (zobacz sekcję 4).

Jeśli zauważysz pęcherze na skórze, może to być objawem choroby zwanej bulloidalnym penfigoidem. Lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania sitagliptyny/metforminy.

Ryzyko kwasicy mlekowej

Sitagliptyna/metformina może powodować bardzo rzadki, ale bardzo poważny niepożądany efekt uboczny zwany kwasicą mlekową, szczególnie w przypadku niewłaściwej funkcji nerek. Ryzyko rozwoju kwasicy mlekowej wzrasta również przy niekontrolowanej cukrzycy, ciężkich infekcjach, długotrwałym głodzeniu, spożyciu alkoholu, odwodnieniu (zobacz więcej informacji poniżej), problemach z wątrobą oraz przy wszelkich stanach chorobowych, w których część organizmu otrzymuje zmniejszoną ilość tlenu (np. przy ciężkich i ostrych chorobach serca).

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Przerwij przyjmowanie sitagliptyny/metforminy na krótki czas, jeśli wystąpi u Ciebie stan chorobowy, który może być związany z odwodnieniem (znaczna utrata płynów organizmu), np. intensywne wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub jeśli pijesz mniej płynów niż zwykle. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Przerwij przyjmowanie sitagliptyny/metforminy i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy kwasicy mlekowej, ponieważ ten stan może prowadzić do śpiączki.

Objawy kwasicy mlekowej obejmują:

• wymioty
• ból brzucha (ból jamy brzusznej)
• skurcze mięśni
• ogólne złe samopoczucie, towarzyszące intensywnemu zmęczeniu
• trudności z oddychaniem
• obniżenie temperatury ciała i spowolnienie rytmu serca

Kwasica mlekowa to stan nagłej potrzeby medycznej i musi być leczona w szpitalu.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Sitagliptyna/Metformina Stada:

• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na chorobę trzustki (np. zapalenie trzustki).
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na kamice żółciową, uzależnienie od alkoholu lub masz bardzo wysoki poziom trójglicerydów we krwi (rodzaj tłuszczu). Te stany medyczne mogą zwiększyć ryzyko rozwoju zapalenia trzustki (zobacz sekcję 4).
• jeśli masz cukrzycę typu 1. Chorobę tę nazywa się również cukrzycą insulinozależną.
• jeśli masz lub miałeś reakcję alergiczną na sitagliptynę, metforminę lub sitagliptynę/metforminę (zobacz sekcję 4).
• jeśli jednocześnie z sitagliptyną/metforminą przyjmujesz sulfonamidy do spożycia lub insulinę, inne leki na cukrzycę, ponieważ możesz doświadczyć spadku poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Lekarz może uznać za konieczne zmniejszenie dawki sulfonamidów lub insuliny, które przyjmujesz.

Jeśli konieczna będzie duża operacja, musisz przerwać przyjmowanie sitagliptyny/metforminy podczas zabiegu i przez pewien czas po jego zakończeniu. Lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać leczenie sitagliptyną/metforminą i kiedy je wznowić.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych stanów Cię dotyczy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania sitagliptyny/metforminy.

Podczas leczenia sitagliptyną/metforminą lekarz będzie sprawdzać funkcję Twoich nerek co najmniej raz w roku lub częściej, jeśli jesteś osobą starszą i/lub jeśli Twoja funkcja nerek

pogarsza się.

Dzieci i młodzież

Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia nie powinny przyjmować tego leku. Nie jest on skuteczny u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat. Nie wiadomo, czy ten lek jest bezpieczny i skuteczny u dzieci poniżej 10. roku życia.

Inne leki i Sitagliptyna/Metformina Stada

Jeśli konieczne będzie podanie środka kontrastowego zawierającego jod do Twojego krwiobiegu, np. w ramach badania rentgenowskiego lub skanowania, musisz przerwać przyjmowanie sitagliptyny/metforminy przed wstrzyknięciem lub w dniu zabiegu. Lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać leczenie sitagliptyną/metforminą i kiedy je wznowić.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może być konieczne przyjmowanie innych leków. Może być konieczne częstsze badanie poziomu glukozy we krwi i funkcji nerek lub lekarz może konieczne dostosowanie dawki sitagliptyny/metforminy. Szczególnie ważne jest wspomnienie o następujących lekach:

• lekach stosowanych w leczeniu chorób zapalnych, takich jak astma czy artretyzm, podawanych doustnie, przez inhalację lub wstrzykiwanie (glikokortykosteroidy).
• lekach zwiększających wydzielanie moczu (diuretykach).
• lekach stosowanych w leczeniu bólu i stanów zapalnych (NLPZ i inhibitorach COX-2, takich jak ibuprofen i celekoksyb).
• niektórych lekach stosowanych w leczeniu nadciśnienia (inhibitorach ACE i antagonistach receptora angiotensyny II).
• specyficznych lekach stosowanych w leczeniu astmy oskrzelowej (sympatykomimetykach β).
• jodowych środkach kontrastowych lub lekach zawierających alkohol.
• niektórych lekach stosowanych w leczeniu problemów żołądkowych (np. cyklokonidynie).
• leku stosowanym w leczeniu dławicy piersiowej (ranolazyna).
• leku stosowanym w leczeniu zakażenia HIV (dolutegravir).
• leku stosowanym w leczeniu określonego typu raka tarczycy, takiego jak rdzeniasty rak tarczycy (wandytanib).
• w leczeniu nieregularnego rytmu serca i innych problemów serca (digoksyna). Może być konieczne sprawdzenie poziomu digoksyny we krwi, jeśli przyjmujesz sitagliptynę/metforminę.

Przyjmowanie Sitagliptyna/Metformina Stada z alkoholem

Unikaj nadmiernego spożycia alkoholu podczas przyjmowania sitagliptyny/metforminy, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy mlekowej (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Nie powinieneś przyjmować tego leku w czasie ciąży ani w okresie laktacji. Zobacz sekcję 2, NIE przyjmuj Sitagliptyna/Metformina Stada.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny. Jednak zgłoszono przypadki zawrotów głowy i senności podczas leczenia sitagliptyną, które mogą wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Przyjmowanie tego leku w połączeniu z lekami zwanymi sulfonamidami lub z insulina może powodować hipoglikemię, która może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn lub pracy bez bezpiecznego punktu podparcia.

Sitagliptyna/Metformina Stada zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; oznacza to, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Sitagliptynę/Metforminę Stada

Stosuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącego dawkowania tego leku. W przypadku wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka

Zalecana dawka to jeden tablet dwa razy dziennie.

Lekarz może zwiększyć dawkę w celu lepszego kontrolowania poziomu cukru we krwi.

Sposób podania

Tabletki należy przyjmować doustnie podczas posiłku, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo dolegliwości żołądkowych.

Problemy z nerkami

Jeśli funkcja nerek jest obniżona, lekarz może przepisać niższą dawkę.

Inne leki i zalecenia

Podczas leczenia tym lekiem należy kontynuować dietę zaleconą przez lekarza i zwrócić uwagę, aby spożycie węglowodanów było równomiernie rozłożone w ciągu dnia.

Mało prawdopodobne, że samo leczenie tym lekiem spowoduje nieprawidłowo niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia). Hipoglikemia może wystąpić, gdy lek ten jest stosowany razem z lekiem zawierającym sulfonową pochodną mocznika lub z insulina, dlatego lekarz może uznać za konieczne zmniejszenie dawki sulfonowej pochodnej mocznika lub insuliny.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Sitagliptyny/Metforminy Stada

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli przyjmiesz większą dawkę niż przepisano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Udaj się do szpitala, jeśli wystąpią u Ciebie objawy kwasicy mlekowej, takie jak uczucie zimna lub niedobytu, silne nudności lub wymioty, ból brzucha, nieuzasadniona utrata masy ciała, skurcze mięśni lub przyspieszony oddech (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli zapomnisz przyjąć Sitagliptynę/Metforminę Stada

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli przypomnisz sobie dopiero w czasie następnej dawki, opuść pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki tego leku.

Jeśli przerwiesz leczenie Sitagliptyną/Metforminą Stada

Kontynuuj przyjmowanie tego leku przez cały czas wskazany przez lekarza, aby pomóc w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi. Nie powinieneś przerywać przyjmowania tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Jeśli przerwiesz leczenie sitagliptyną/metforminą, poziom cukru we krwi może ponownie wzrosnąć.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

PRZESTAŃ przyjmować sitagliptynę/metforminę i skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych:

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• kwasica mleczna (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Kwasica mleczna może prowadzić do śpiączki

PRZESTAŃ przyjmować sitagliptynę/metforminę i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych:

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• silny i trwający ból brzucha (w okolicy żołądka), który może promieniować do pleców, z lub bez nudności i wymiotów. Mogą to być objawy zapalenia trzustki (pankreatytu)
• ciężka reakcja alergiczną, w tym wysypkę, pokrzywkę, pęcherze na skórze/łuszczenie się skóry oraz obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu

Twój lekarz przepisze Ci lek na reakcję alergiczną i zmieni lek stosowany na leczenie cukrzycy

Niektórzy pacjenci przyjmujący metforminę doświadczyli następujących działań niepożądanych po rozpoczęciu leczenia sitagliptyną:

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• niski poziom cukru we krwi
• nudności
• wzdęcia
• wymioty

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• ból żołądka
• biegunka
• zaparcia
• senność

Niektórzy pacjenci przyjmujący metforminę doświadczyli następujących działań niepożądanych po rozpoczęciu leczenia kombinacją sitagliptyny i metforminy:

Częste:

• biegunka
• nudności
• wzdęcia
• zaparcia
• ból żołądka
• wymioty

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania tego leku w połączeniu z sulfonilomocznikiem, takim jak glimepiryda:

Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• niski poziom cukru we krwi

Częste:

• zaparcia

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania tego leku w połączeniu z pioglitazonem:

Częste:

• obrzęk rąk lub nóg

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania tego leku w połączeniu z insuliną:

Bardzo częste:

• niski poziom cukru we krwi

Nieczęste:

• suchość w ustach
• ból głowy

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas badań klinicznych podczas przyjmowania samej sitagliptyny (jednego z leków zawartych w sitagliptynie/metforminie) lub po zatwierdzeniu sitagliptyny/metforminy lub samej sitagliptyny lub w połączeniu z innymi lekami na cukrzycę:

Częste:

• niski poziom cukru we krwi
• ból głowy
• infekcje górnych dróg oddechowych
• zatkany nos, wydzielina z nosa i ból gardła
• artroza
• ból w ręce lub nodze

Nieczęste:

• zawroty głowy
• zaparcia
• świąd

Rzadkie:

• zmniejszenie liczby płytek krwi

Częstość nieznana:

• problemy z nerkami (czasem wymagające dializy)
• wymioty
• ból stawów
• ból mięśni
• ból pleców
• choroba śródmiąższowa płuc
• pewien rodzaj pęcherzy na skórze (pemfigoid pęcherzycowy)

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych po przyjmowaniu samej metforminy:

Bardzo częste:

• nudności
• wymioty
• biegunka
• ból żołądka
• utrata apetytu

Objawy te mogą wystąpić po rozpoczęciu przyjmowania metforminy i zazwyczaj ustępują.

Częste:

• metaliczny smak
• obniżenie lub niski poziom witaminy B12 we krwi (objawy mogą obejmować silne zmęczenie (zmęczenie), ból i zaczerwienienie języka (glosyt), mrowienie (parestezja) lub bladą lub żółtawą skórę). Twój lekarz może zalecić badania, aby ustalić przyczynę objawów, ponieważ niektóre z nich mogą być również spowodowane cukrzycą lub innymi stanami zdrowia niezwiązanymi z lekiem

Bardzo rzadkie:

• zapalenie wątroby (problem wątroby)
• pokrzywka
• zaczerwienienie skóry (wysypka)
• świąd

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulocie. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Sitagliptyna/Metformina Stada

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Butelki

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na butelce i opakowaniu po oznaczeniu CAD.

Opakowania blisterowe

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na blisterze i opakowaniu po oznaczeniu CAD.

Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Należy zwrócić opakowania i niepotrzebne leki do Punktu Zbiorczego Odpadów Leków w aptece (Punkt SIGRE). Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Sitagliptyna/Metformina Stada

• Substancje czynne to sitagliptyna i metformina. Każdy tablet powlekany zawiera sitagliptyny chlorowodorek monohydrat odpowiadający 50 mg sitagliptyny oraz 1.000 mg metforminy chlorowodorku.

• Pozostałe składniki to:

jądro tabletu: celuloza mikrokryształowa, poliwinydopirydynon (K29/32), laurylosiarczan sodu, stearynian magnezu.

powłoka filmowa: kopolimer przyłączony makrogolu i poli(alkoholu winylowego) (E1209), talk (E553b), dwutlenek tytanu (E171), czerwony tlenek żelaza (E172), GMDCC, GMCC mono/glicerydy Typ 1, gliceryna (E471), częściowo zhydrolizowany alkohol poliwinylowy (E1203), tlenek żelazny czarny/żelazowo-żelazny (E172).

Wygląd Sitagliptyna/Metformina Stada i zawartość opakowania

Tablet powlekany, o kształcie owalnym, dwuwypukły, koloru brązowego, o wymiarach ok. 21,5 mm x 10 mm, z oznaczeniem „S477” wygrawerowanym po jednej stronie.

Słoiczki

Tablety powlekane są pakowane w słoiczek z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z polipropylenową pokrywką śrubową, pierścieniem zabezpieczającym oraz wchłaniaczem wilgoci w postaci żelu krzemionkowego umieszczonym w polipropylenowej pokrywce.

Opakowania zawierające 100, 196 tabletek.

Blistery

Tablety powlekane są pakowane w opakowania blisterowe z nieprzezroczystego twardego aluminium/PVC/PVDC.

Opakowania zawierające 14, 28, 30, 56, 60, 196, 210 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

lub

Laboratorios Liconsa S.A.

Avenida Miralcampo 7

19200 Azuqueca De Henares

Hiszpania

lub

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Wiedeń

Austria

lub

Clonmel Healthcare Limited

3 Waterford Road

E91 D768 Clonmel

Irlandia

Niniejszy lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Holandia Sitagliptine/Metformine hydrochloride STADA 50 mg/1.000 mg filmomhulde tabletten

Austria Sitagliptin/Metformin STADA 50 mg/1.000 mg Filmtabletten

Republika Czeska Sitagliptin/Metformin STADA

Niemcy Sitagliptin/Metformin STADA 50 mg/1.000 mg Filmtabletten

Dania Sitagliptin/Metformin STADA

Hiszpania Sitagliptina/Metformina Stada 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Finlandia Sitagliptin/Metformin STADA 50 mg/1.000 mg kalvopäällysteiset tabletit

Francja SITAGLIPTINE/METFORMINE EG 50 mg/1.000 mg, comprimé pelliculé

Irlandia Sitagliptin/Metformin Clonmel 50 mg/1.000 mg film-coated tablets

Islandia Sitagliptin/Metformin STADA 50 mg/1.000 mg filmuhúðaðar töflur

Włochy Sitagliptin e Metformina EG

Portugalia Metformina + Sitagliptina Ciclum

Szwecja Sitagliptin/Metformin STADA 50 mg/1.000 mg filmdragerade tabletter

Słowenia Sitagliptin/metforminijev klorid STADA 50 mg/1.000 mg filmsko obložene tablete

Słowacja Sitagliptin-Metformin STADA 50mg/1.000 mg filmom obalené tablety

Data ostatniej weryfikacji niniejszego ulotki: marzec 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)