Synarel 200 mikrogramów, roztwór do natrysku do nosa

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

SYNAREL 200 mikrogramów roztwór do wstrzykiwania do nosa

Nafarelina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli wykazują one takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Synarel i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Synarel
3. Jak stosować Synarel
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Synarel

Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Synarel i do czego służy

Synarel należy do grupy leków zwanych syntetycznymi analogami hormonu uwalniającego gonadotropiny (naturalnej substancji wytwarzanej przez organizm, która stymuluje jajniki u kobiet – narządy zawierające komórki jajowe – oraz jądra u mężczyzn). Działa on poprzez obniżenie normalnej reakcji organizmu na ten hormon, w wyniku czego jajniki produkują mniejsze ilości innych hormonów zwanych estrogenami. Zauważysz to obniżenie, ponieważ Twoja miesiączka ustała lub jej ilość zmniejszy się po około jednym miesiącu stosowania tego leku.

Synarel stosuje się w przypadku:

• Endometriozy (nieprawidłowego umiejscowienia błony śluzowej wyścielającej macicę), w tym w celu złagodzenia towarzyszących jej objawów, takich jak: bolesne miesiączki, bolesny stosunek seksualny, ogólny ból miednicy oraz obfite krwawienia podczas miesiączki.
• Programów kontrolowanej stymulacji jajników przed zapłodnieniem in vitro, zawsze pod nadzorem lekarza specjalisty.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Synarel

Nie stosować leku Synarel

• Jeśli jest nadwrażliwość na nafarelina, naturalny hormon uwalniający gonadotropiny, inne leki będące analogami hormonu uwalania gonadotropin lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli występują nieustalone przyczynowo krwawienia pochwowe.
• Jeśli jest się w ciąży lub planuje zajście w ciążę w trakcie leczenia. Jeśli stosuje się ten lek w ramach programu zapłodnienia in vitro, ciąża zostanie zaplanowana na okres po zakończeniu leczenia (patrz sekcja „Ciąża i karmienie piersią”).
• Jeśli karmi się piersią.
• Jeśli stosowało się już Synarel przez okres sześciu miesięcy (patrz sekcja „Możliwe działania niepożądane”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą

• Jeśli zapomni się przyjąć jedną lub więcej dawek, ponieważ może to wiązać się z ryzykiem zajścia w ciążę.
• Zaleca się stosowanie niehormonalnych metod antykoncepcji barierycznych (przeciwwstawki, wkładek wewnątrzmacicznych (WKW), prezerwatywy) podczas przyjmowania tego leku, aby zapobiec zajściu w ciążę (patrz sekcja „Ciąża i karmienie piersią”).
• Jeśli występują wcześniejsze przypadki wielokrotnych torbieli jajników, ponieważ mogą one zwiększyć się w liczbie lub rozmiarze. Choć zazwyczaj ustępują one spontanicznie w ciągu 4–6 tygodni od rozpoczęcia leczenia, w niektórych przypadkach może być konieczne jego przerwanie i/lub interwencja chirurgiczna.
• Jeśli występuje w rodzinie skłonność do osteoporozy (choroby, przy której kości stają się słabsze, co może powodować ból i zwiększać ryzyko ich złamań), ponieważ w trakcie leczenia może dojść do niewielkiej utraty minerałów w kościach (patrz sekcja „Możliwe działania niepożądane”).
• Jeśli miesiączka nie ustąpi po dwóch miesiącach leczenia. Należy poinformować lekarza, ponieważ w trakcie terapii Synarel menstruacja powinna ustąpić lub zmniejszyć się ilościowo. Również jeśli po 4–8 tygodniach od przerwania leczenia Synarel nie wróci regularna menstruacja, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli konieczne jest stosowanie leku nasnego przeciwobrzękowego, wówczas lek taki należy stosować co najmniej 30 minut po zastosowaniu Synarel (patrz sekcja „Stosowanie innych leków”).
• Jeśli konieczne będzie wykonanie badań osi przysadka-jądro, ponieważ wyniki mogą być zaburzone przez okres do 8 tygodni po zakończeniu leczenia.
• Jeśli po okresie leczenia konieczne będzie ponowne leczenie, lekarz powinien określić gęstość mineralną kości przed ponownym rozpoczęciem stosowania leku.
• Zgłaszano przypadki depresji u pacjentów przyjmujących Synarel, które mogą być ciężkie. Jeśli podczas przyjmowania Synarel wystąpi depresja, należy poinformować lekarza.
• Stosowanie Synarel w połączeniu z gonadotropiną w leczeniu niepłodności może czasem powodować nadmierną reakcję jajników (zespół hiperstymulacji jajników, ZHJ). Może wystąpić ból brzucha, obrzęk brzucha oraz dyskomfort lub nudności. W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem. Zobacz również sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania Synarel u osób poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Synarel

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie lub niedawno stosowano inne leki, a także jeśli może być konieczność ich przyjmowania w przyszłości, w tym leki bez recepty.

Nie oczekuje się, że Synarel będzie wykazywał interakcje z innymi lekami.

Leki nasne przeciwobrzękowe zmniejszają wchłanianie Synarel, dlatego nie należy stosować tego typu leków w ciągu 30 minut po podaniu Synarel. Jednakże stan zapalenia błony śluzowej nosa (rzężenie nosa, alergiczne lub wywołane przeziębieniem, które może powodować zatkany nos) nie wydaje się wpływać na wchłanianie Synarel, dlatego lek można stosować w sposób normalny (patrz sekcja „Jak stosować lek Synarel”).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jest się w ciąży lub w okresie karmienia piersią, sądzi, że może się być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Przed rozpoczęciem leczenia Synarel należy potwierdzić, że nie ma się ciąży. Nie należy stosować Synarel, jeśli się jest w ciąży lub podejrzewa zajście w ciążę.

W trakcie leczenia należy unikać zajścia w ciążę, stosując niehormonalne metody antykoncepcji barieryczne, takie jak przeciwwstawka, WKW, prezerwatywy, ale NIE doustne środki antykoncepcyjne, ponieważ są to metody hormonalne. Może się to wydawać dziwne, jeśli stosuje się Synarel w ramach programu zapłodnienia in vitro, jednak tak jest, ponieważ ciąża zostanie zaplanowana na okres po zakończeniu leczenia i nie powinna wystąpić wcześniej. Jeśli zajdzie się w ciążę w trakcie leczenia, należy je przerwać i poinformować o tym lekarza, który poda szczegółowe informacje na ten temat.

Nie należy podawać tego leku w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn jest niewystępujący lub pomijalny.

Lek Synarel zawiera chlorek benzalkoniowy.

Ten lek zawiera 0,01 mg chlorku benzalkoniowego w każdym wdechu.

Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub stan zapalny w nosie, szczególnie przy długotrwałym leczeniu.

3. Jak stosować Synarel

Synarel może stosować tylko kobieta w wieku 18 lat lub starsza, ponieważ doświadczenie kliniczne dotyczy wyłącznie tych grup wiekowych.

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku wydanych przez lekarza.

Leczenie lekiem Synarel prowadzone jest pod kontrolą i zgodnie z zaleceniami lekarza, wymaga ono regularnych wizyt kontrolnych. Lekarz określi długość trwania Twojego leczenia lekiem Synarel. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Pamiętaj o stosowaniu leku.

Synarel należy stosować wyłącznie w sposób donosowy. Ogólnie dawkowanie i częstotliwość podawania leku są następujące:

• Endometrioza: leczenie należy rozpocząć między 2. a 4. dniem cyklu menstruacyjnego. Zalecana dawka to 2 zaszczutki dziennie (400 mikrogramów), podzielone na dwie dawki (jedna zaszczutka do jednego nozdrza rano i jedna zaszczutka do drugiego nozdrza wieczorem). W niektórych przypadkach może być konieczne zwiększenie dawki do 4 zaszczutek dziennie (800 mikrogramów); w takim przypadku podaje się 2 zaszczutki rano (po jednej w każde nozdrze) i 2 zaszczutki wieczorem (po jednej w każde nozdrze). Lekarz poinformuje Cię, jaka dawka jest dla Ciebie zalecana.

Maksymalna zalecana długość leczenia to 6 miesięcy.

• Stymulacja jajników w sposób kontrolowany: jeśli przyjmujesz ten lek w ramach programu zapłodnienia in vitro, lekarz poinformuje Cię, kiedy należy rozpocząć leczenie. Zalecana dawka to 4 zaszczutki dziennie (800 mikrogramów), czyli jedna zaszczutka w oba nozdrza rano i jedna zaszczutka w oba nozdrza wieczorem. Lekarz może zdecydować o odstawieniu leku, jeśli nie zaobserwuje odpowiedzi na leczenie.

Zwykle okres leczenia nie przekracza 8 tygodni.

Ważne wskazówki dotyczące stosowania Synarel

• Pompa powinna wytwarzać drobny aerozol, co możliwe jest jedynie przy szybkim i stanowczym naciśnięciu. Normalne jest, że w aerozolu pojawiają się większe krople cieczy. Jeśli jednak Synarel wypływa z pompy strumieniem, a nie drobnym aerozolem, może to oznaczać niewłaściwe działanie leku i należy skonsultować się z farmaceutą.
• Upewnij się, że przestrzeń wylotowa aerozolu jest czyszczona przed i po każdym użyciu. W przeciwnym razie może dojść do jej zatkania i nie zostanie podana zalecona dawka leku. Zawsze po użyciu zakładaj zabezpieczenie i plastikowy korek na końcówkę aerozolu, aby zapobiec jej zatkaniu.
• Pompa została zaprojektowana tak, aby wydawać tylko określoną ilość leku, niezależnie od siły nacisku na pompę.
• Nie próbuj powiększać otworu końcówki aerozolu. W przypadku powiększenia otworu pompa może wydawać niewłaściwą dawkę Synarel.

Przed pierwszym użyciem należy wykonać następujące czynności:

Przed pierwszym użyciem każdej fiolki SYNAREL należy załadować pompę. Ten krok należy wykonać tylko raz, przed pierwszym użyciem leku.

1. Zdejmij i odłóż zabezpieczenie i korek, aby odsłonić aerozol donosowy. Trzymaj fiolkę pionowo, umieszczając dwa palce na wybrzuszeniach pompy, a kciuk na dnie fiolki.

2. Załaduj pompę, naciskając kciukiem w górę kilkakrotnie szybko i stanowczo, aż pojawi się drobny aerozol. Wymaga to od 5 do 7 naciśnięć, trzymając opakowanie końcówką skierowaną od siebie. Nie powtarzaj tej czynności przy kolejnych użyciach leku, ponieważ spowodowałoby to marnowanie leku.

1. Wyczyść dyszę aerozolu po użyciu:

Trzymaj butelkę w pozycji poziomej i przepłucz dyszę ciepłą wodą, jednocześnie czyścić ją palcem lub czystą ściereczką przez 15 sekund.

Nie czyść końcówki aerozolu ostrym narzędziem. Może to spowodować wydanie niewłaściwej dawki. Nie odłączaj pompy od fiolki, ponieważ spowoduje to utratę ciśnienia aerozolu.

Wysusz końcówkę aerozolu czystą, miękką ściereczką lub chusteczką papierową.

Sposób stosowania aerozolu:

1. Delikatnie wydmuchaj nos, aby oczyścić nozdrza.

1. Zdejmij i odłóż zabezpieczenie i korek, aby odsłonić aerozol donosowy. Trzymaj fiolkę tak, jak pokazano wcześniej.

1. Wyczyść końcówkę aerozolu donosowego. Trzymaj fiolkę w pozycji poziomej i przepłucz końcówkę aerozolu ciepłą wodą, czyścić ją palcem lub miękką ściereczką przez 15 sekund.

Nie czyść końcówki aerozolu ostrym narzędziem. Może to spowodować wydanie niewłaściwej dawki. Nie odłączaj pompy od fiolki, ponieważ spowoduje to utratę ciśnienia aerozolu.

Wysusz końcówkę aerozolu czystą, miękką ściereczką lub chusteczką papierową.

1. Delikatnie pochyl głowę do przodu. Wprowadź końcówkę aerozolu do jednego nozdrza, kierując ją w stronę tylnej i zewnętrznej części nosa. Drugie nozdrze zasłoń palcem.

1. Szybko i stanowczo naciśnij jeden raz na pompę aerozolu, jednocześnie delikatnie wdychając.

1. Wyjmij aerozol z nosa i pochyl głowę do tyłu na kilka sekund, aby ciecz mogła dotrzeć do tylnej części nosa.

1. Wyczyść końcówkę aerozolu donosowego. Trzymaj fiolkę w pozycji poziomej i przepłucz końcówkę aerozolu ciepłą wodą, czyścić ją palcem lub miękką ściereczką przez 15 sekund.

Nie czyść końcówki aerozolu ostrym narzędziem. Może to spowodować wydanie niewłaściwej dawki. Nie odłączaj pompy od fiolki, ponieważ spowoduje to utratę ciśnienia.

Wysusz końcówkę aerozolu czystą, miękką ściereczką lub chusteczką papierową.

Wyczyść końcówkę aerozolu przed i po każdym użyciu, aby zapobiec jej zatkaniu, ponieważ w przypadku zatkania może dojść do wydania niewłaściwej dawki leku.

1. Załóż korek i zabezpieczenie na fiolkę, aby przykryć końcówkę aerozolu. Jest to ważne, aby zapobiec zatkaniu końcówki aerozolu.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości dotyczące tych instrukcji.

Ważne jest, aby stosować ten lek regularnie, zgodnie z zalecaną dawką, codziennie rano i wieczorem (zobacz rozdział „Jeśli zapomniałaś zastosować Synarel”).

Nie przerywaj leczenia w przypadku przeziębienia. Jeśli chcesz zastosować środek przeciwwąskrzewny donosowy, zaleca się jego podanie co najmniej 30 minut po zastosowaniu Synarel (zobacz rozdział „Stosowanie innych leków”).

Jeśli kichasz podczas stosowania tego leku lub bezpośrednio po jego zastosowaniu, zaleca się powtórzenie dawki. Jeśli jednak kichasz za każdym razem po zastosowaniu Synarel, poinformuj o tym lekarza.

Aby zapewnić właściwe dawkowanie, fiolki nie należy używać dłużej niż 30 dni (2 zaszczutki dziennie) lub 15 dni (4 zaszczutki dziennie); po tym czasie w opakowaniu pozostanie niewielka ilość roztworu, której nie należy już stosować.

Jeśli uważasz, że działanie Synarel jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zastosowałaś więcej Synarel niż należy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku skontaktuj się z Toxikologicznym Centrum Informacji. Telefon 91-562 04 20.

Jeśli zapomniałaś zastosować Synarel:

Lek należy stosować regularnie. Jeśli zapomniałaś go zastosować w odpowiednim czasie, zrób to jak najszybciej po przypomnieniu sobie, a następnie kontynuuj stosowanie zgodnie z zaleceniami, czyli rano i wieczorem.

Jeśli zapomniałaś zastosować jedną dawkę, możesz doświadczyć krwawienia z dróg rodnych. Jeśli pominiętych zostało kilka dawek, istnieje możliwość zajścia w ciążę. W takim przypadku należy natychmiast przerwać stosowanie leku i niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętych dawek.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Synarel może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa. Szacowana częstość występowania działań niepożądanych u dorosłych jest następująca:

Działania niepożądane bardzo często występujące (co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• Przyrost masy ciała.
• Labilność nastrojów (zmiany nastroju), obniżenie libidum (pociągu seksualnego).
• Ból głowy.
• Gorące flashy.
• Rinit (zapalenie błony śluzowej nosa).
• Wysypka trądzikowa, seborea (nadmiar tłuszczu w skórze).
• Ból mięśni.
• Atrofia piersi, suchość pochwy i sromu, zmniejszenie się wielkości piersi.
• Obrzęk (zaczerwienienie).

Działania niepożądane często występujące (co najmniej 1 na 100 pacjentów):

• Nadwrażliwość na lek, objawiająca się bólem klatki piersiowej, dusznością (trudności w oddychaniu), świądem, wysypką, pokrzywką (wysokimi czerwonymi zmianami skórnymi).
• Niedobór estrogenów (hormonów płciowych żeńskich).
• Ubytek masy ciała.
• Depresja, bezsenność (trudności ze snem), zwiększenie libidum (pociągu seksualnego).
• Mrowienie.
• Nadciśnienie (podwyższone ciśnienie krwi), nadciśnienie (obniżone ciśnienie krwi).
• Irrytacja błony śluzowej nosa.
• Hirsutyzm (nadmierny wzrost owłosienia).
• Ból stawów.
• Sztuczna menopauza, krwawienie maciczne (krwawienie z macicy).
• Obniżenie gęstości kości (zwiększenie porowatości kości).

Działania niepożądane rzadko występujące (co najmniej 1 na 1000 pacjentów):

• Łysienie (wypadanie włosów).
• Zwiększenie wielkości piersi, torbiele jajnika (nagromadzenie płynu w jajniku).

Działania niepożądane bardzo rzadko występujące (co najmniej 1 na 10 000 pacjentów):

• Podwyższone stężenie GOT, GPT i fosfatazy alkalicznej w surowicy (podwyższenie enzymów wątrobowych, wskaźników funkcji wątroby).

Działania niepożądane, których częstość nie jest znana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Migrena (ból głowy typu migrenowego).
• Zamazane widzenie (osłabienie wzroku).
• Kołatanie serca (świadomość czynności serca).
• Zespół nadreaktywności jajników (przesadna reakcja na stymulację jajników, która może powodować rozszerzenie brzucha, nudności i/lub wymioty oraz biegunkę. W ciężkich przypadkach – wodniaka jamy brzusznej).

Inne działania niepożądane u dzieci i nastolatków

Działania niepożądane i ich szacowana częstość występowania w populacji pediatrycznej są następujące:

Działania niepożądane bardzo często występujące (co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• Powiększenie piersi.

Działania niepożądane często występujące (co najmniej 1 na 100 pacjentów):

• Nadwrażliwość na lek, objawiająca się bólem klatki piersiowej, dusznością (trudności w oddychaniu), świądem, wysypką, pokrzywką (wysokimi czerwonymi zmianami skórnymi).
• Labilność nastrojów (zmiany nastroju).
• Gorące flashy.
• Rinit.
• Wysypka trądzikowa, hirsutyzm (nadmierny wzrost owłosienia), seborea (nadmiar tłuszczu w skórze), nietypowy zapach ciała.

Działania niepożądane rzadko występujące (co najmniej 1 na 1000 pacjentów):

• Krwawienie z pochwy, wydzielina z pochwy (upławy).

Działania niepożądane, których częstość nie jest znana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Przejściowe zwiększenie owłosienia łonowego.

Podczas dwóch pierwszych miesięcy leczenia mogą wystąpić pewne krwawienia z pochwy. Nie należy się tym niepokoić – jest to zjawisko normalne.

Może również dojść do niewielkiego zmniejszenia zawartości minerałów w kościach, jednak odzyskuje się je w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. W przypadku, gdy występuje u Państwa przypadłość osteoporozy w rodzinie, może zwiększyć się ryzyko utraty minerałów z kości podczas leczenia (patrz sekcja „Zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Synarel”).

Większość z tych działań nie jest poważna, znika po zakończeniu leczenia i nie stanowi przyczyny do jego przerywania.

Niektórzy pacjenci doświadczyli objawów, które mogą wskazywać na uczulenie na ten lek, takich jak trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, wysypka, zaczerwienienie skóry i świąd. W przypadku pojawienia się któregokolwiek z tych objawów należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli uważasz, że któreś z odczuwanych działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceuty.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Synarel

Nie przechowuj powyżej 30 ºC.

Przechowuj opakowanie w pozycji pionowej (na stojąco).

Nie zamrażaj.

Przechowuj w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić przed światłem.

Gdy nie korzystasz z tego leku, zawsze zakręcaj pokrywkę i zabezpieczaj zamek bezpieczeństwa.

Trzymaj poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.

Nie używaj leku Synarel po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Każde opakowanie Synarel może być używane przez maksymalnie 30 dni, choć czas ten może być krótszy w zależności od dawki (zobacz rozdział „Jak stosować lek Synarel”).

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć zużyte opakowania i niepotrzebne leki do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomoziesz ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Synarel

• Substancją czynną jest nafarelin (jako octan). Każde wstrząśnienie uwalnia 100 mikrolitrów roztworu wodnego zawierającego octan nafareliny odpowiadający 200 mikrogramom nafareliny w postaci zasady.
• Pozostałe składniki to: sorbitol (E-420), chlorek benzalkoniowy, kwas octowy lodowaty i woda do wstrząśnień.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Synarel jest dostępny w postaci roztworu do wstrząśnień nosowych. Każde opakowanie zawiera fiolkę o pojemności 8 ml roztworu wodnego, wyposażoną w zawór dawkujący. Każda fiolka zawiera 60 dawek.

Właściciel pozwolenia na obroć i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na obroć:

Pfizer , S.L.

Avda. de Europa, 20-B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Pfizer Service Company BV

Hermeslaan 11

1932 Zaventem

Belgia

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Styczeń 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/