Symbicort Turbuhaler 80 mikrogramów/4,5 mikrogramów do inhalacji proszek do inhalacji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Symbicort Turbuhaler 80 mikrogramów/4,5 mikrogramów/inhalacja proszek do inhalacji

Budesonid/formoterolu fumaran dihydrat

Przed zacząciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Symbicort Turbuhaler i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Symbicort Turbuhaler

3. Jak stosować Symbicort Turbuhaler

4. Możliwe działania niepożądane

   1. Warunki przechowywania Symbicort Turbuhaler

5. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Symbicort Turbuhaler i do czego służy

Symbicort Turbuhaler to inhalator stosowany w leczeniu astmy u dorosłych, nastolatków oraz dzieci powyżej 6. roku życia. Zawiera dwa różne leki: budesonid i formoterol dihydrofumaran dihydrat.

• Budesonid należy do grupy leków zwanych „glikokortykosteroidami” i działa poprzez zmniejszanie oraz zapobieganie stanowi zapalnemu w płucach.
• Formoterol dihydrofumaran dihydrat należy do grupy leków zwanych „długodziałającymi agonistami β2-adrenergicznymi” lub „bronchodylatatorami” i działa poprzez rozluźnianie mięśni dróg oddechowych, co ułatwia oddychanie.

Ten lek nie jest odpowiedni dla pacjentów z ciężką astmą. Może być przepisywany w dwóch różnych formach leczenia astmy.

• Niektórym pacjentom przepisuje się dwa oddzielne inhalatory: Symbicort Turbuhaler oraz inny inhalator „na ulgę w objawach”.

  • Stosują Symbicort Turbuhaler codziennie, co pomaga zapobiegać występowaniu objawów astmy.
  • Stosują swój „inhalator na ulgę” w przypadku wystąpienia objawów astmy, aby ułatwić oddychanie.

• Niektórym pacjentom przepisuje się Symbicort Turbuhaler jako jedyny inhalator na astmę.

  • Stosują Symbicort Turbuhaler codziennie, co pomaga zapobiegać występowaniu objawów astmy.
  • Stosują również Symbicort Turbuhaler w przypadku potrzeby dodatkowych dawek na ulgę w objawach astmy, ułatwiając oddychanie, i nie potrzebują wówczas osobnego inhalatora do tego celu.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Symbicort Turbuhaler

Nie stosuj Symbicort Turbuhaler:

• jeśli jesteś uczulony na budesonid, formoterol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), czyli laktozę (zawierającą niewielkie ilości białek mleka).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Symbicort Turbuhaler, jeśli:

• masz cukrzycę,
• masz zakażenie dróg oddechowych,
• masz nadciśnienie tętnicze lub kiedykolwiek chorowałeś na chorobę serca (w tym nieregularne bicie serca, przyspieszony puls, zwężenie tętnic lub niewydolność serca),
• masz chorobę tarczycy lub nadnerczy,
• masz obniżony poziom potasu we krwi,
• masz ciężkie zaburzenia w funkcjonowaniu wątroby.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera formoterol, który może wywołać pozytywny wynik w testach na doping.

Leki inne i Symbicort Turbuhaler

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki beta-blokujące (np. atenolol i propranolol – stosowane w nadciśnieniu tętniczym), w tym krople do oczu (np. timolol – stosowane w jaskrze),
• leki stosowane w leczeniu nieregularnego lub przyspieszonego rytmu serca (np. chinidynę),
• leki takie jak cyfostyna, stosowane zazwyczaj w leczeniu niewydolności serca,
• diuretyki (np. furosemid), stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego,
• leki steroidowe podawane doustnie (np. prednizolon),
• leki ksantynowe (np. teofilina lub aminofilina), stosowane zazwyczaj w astmie,
• inne leki rozszerzające oskrzela (np. salbutamol),
• trójcykliczne leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylinę) oraz lek przeciwdepresyjny nefazodonę,
• leki z grupy fenantiazyn (np. chloropromazynę i prochloroperyazynę),
• leki zwane „inhibitorami proteazy HIV” (np. rytonawir), stosowane w leczeniu wirusa HIV,
• leki stosowane w leczeniu zakażeń (np. ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, posakonazol, klaritromycynę i telitromycynę),
• leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (np. lewodopę),
• leki stosowane w zaburzeniach tarczycy (np. lewotyroninę).

Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji lub nie jesteś pewien, zapytaj lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem Symbicort Turbuhaler.

Powiadom również lekarza lub farmaceutę, jeśli masz być poddany znieczuleniu ogólnemu w trakcie zabiegu chirurgicznego lub stomatologicznego.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

• Przed zastosowaniem tego leku powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę; nie stosuj Symbicort Turbuhaler, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.
• Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Symbicort Turbuhaler, nie przerywaj leczenia i natychmiast skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli karmisz piersią, porozmawiaj z lekarzem przed zastosowaniem Symbicort Turbuhaler.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Symbicort Turbuhaler na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Symbicort Turbuhaler zawiera laktozę

Symbicort Turbuhaler zawiera laktozę, czyli rodzaj cukru. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku. Ilość laktozy zawarta w tym leku zazwyczaj nie powoduje problemów u osób z nietolerancją laktozy.

Nosek laktozy zawiera niewielkie ilości białek mleka, które mogą wywołać reakcje alergiczne u pacjentów uczulonych na białko mleka krowiego.

3. Jak stosować Symbicort Turbuhaler

• Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczące sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
• Ważne jest, aby stosować Symbicort Turbuhaler codziennie, nawet jeśli nie występują u Ciebie objawy astmy.
• Lekarz będzie regularnie kontrolować stan Twoich objawów astmy.

Jeśli przyjmowałeś(aś) tabletki steroidowe na astmę lub POChP, lekarz może zmniejszyć liczbę tabletek po rozpoczęciu leczenia Symbicort Turbuhaler. Jeśli przyjmowałeś(aś) doustne tabletki steroidowe przez dłuższy czas, lekarz może od czasu do czasu zalecić wykonanie badania krwi. Możesz odczuwać ogólny dyskomfort, gdy liczba doustnych tabletek steroidowych zostanie zmniejszona, nawet jeśli objawy ze strony płuc się poprawiają. Wówczas tymczasowo mogą ponownie pojawić się objawy takie jak zatkany nos lub kapanie z nosa, osłabienie lub ból mięśni i stawów oraz wysypka skórna (tzw. pokrzywka). Jeśli którykolwiek z tych objawów Cię niepokoi, lub wystąpią inne objawy, takie jak ból głowy, zmęczenie, nudności lub wymioty, skontaktuj się z lekarzem natychmiast. Jeśli wystąpią objawy alergiczne lub reumatyczne, może być konieczne przyjmowanie innego leku. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli niepokoisz się, czy należy nadal stosować Symbicort Turbuhaler.

Lekarz może rozważyć dodanie tabletek steroidowych do standardowego leczenia w okresach stresu (np. podczas infekcji klatki piersiowej lub przed operacją).

Ważne informacje dotyczące objawów astmy

Jeśli podczas stosowania Symbicort Turbuhaler odczuwasz trudności w oddychaniu lub słyszysz świsty przy oddychaniu, kontynuuj stosowanie leku i skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne dodatkowe leczenie.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

• Oddychanie się pogarsza lub często budzisz się w nocy z objawami astmy.
• Zaczynasz odczuwać ucisk w klatce piersiowej rano lub ucisk ten trwa dłużej niż zwykle.

Te objawy mogą wskazywać, że choroba nie jest odpowiednio kontrolowana i może być konieczne natychmiastowe inne lub dodatkowe leczenie.

Astmę

Symbicort Turbuhaler może być przepisany na astmę na dwa różne sposoby, dlatego ilość i częstotliwość stosowania zależą od zaleceń lekarza:

• Jeśli lekarz przepisał Ci Symbicort Turbuhaler oraz osobny inhalator do złagodzenia objawów, przeczytaj punkt „a) Stosowanie Symbicort Turbuhaler i osobnego inhalatora oddzielnie do złagodzenia objawów”.

• Jeśli lekarz przepisał Ci Symbicort Turbuhaler jako jedyny inhalator, przeczytaj punkt „b) Stosowanie Symbicort Turbuhaler jako jedynego inhalatora w leczeniu astmy”.

• Stosowanie Symbicort Turbuhaler i osobnego inhalatora oddzielnie do złagodzenia objawów

Stosuj Symbicort Turbuhaler codziennie, ponieważ pomaga zapobiegać występowaniu objawów astmy.

Dorośli (od 18. roku życia)

• Standardowa dawka to 1–2 inhalacje, dwa razy dziennie.
• Lekarz może przepisać maksymalnie 4 inhalacje, dwa razy dziennie.
• Jeśli objawy są dobrze kontrolowane, lekarz może zalecić stosowanie leku raz dziennie.

Nastolatkowie (od 12 do 17 roku życia)

• Standardowa dawka to 1–2 inhalacje, dwa razy dziennie.
• Jeśli objawy są dobrze kontrolowane, lekarz może zalecić stosowanie leku raz dziennie.

Dzieci (od 6 do 11 roku życia)

• Standardowa dawka to 2 inhalacje, dwa razy dziennie.

Nie zaleca się stosowania Symbicort Turbuhaler u dzieci poniżej 6. roku życia.

Lekarz (lub pielęgniarka) pomoże Ci zarządzać astmą. Dawkę tego leku dostosują do najniższej skutecznej dawki kontrolującej objawy astmy. Nie zmieniaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub pielęgniarką.

Stosuj osobny „inhalator do złagodzenia objawów”, gdy wystąpią objawy astmy. Zawsze trzymaj go przy sobie, aby móc go użyć w razie potrzeby. Nie stosuj Symbicort Turbuhaler do leczenia objawów astmy – używaj do tego celu inhalatora do złagodzenia objawów.

• Stosowanie Symbicort Turbuhaler jako jedynego inhalatora w leczeniu astmy

Stosuj Symbicort Turbuhaler w ten sposób tylko wtedy, gdy lekarz tak zalecił i jeśli masz więcej niż 12 lat.

Stosuj Symbicort Turbuhaler codziennie, ponieważ zapobiega on występowaniu objawów astmy. Możesz stosować:

• 1 inhalację rano i 1 inhalację wieczorem

lub

• 2 inhalacje rano

lub

• 2 inhalacje wieczorem.

Stosuj również Symbicort Turbuhaler jako „inhalator do złagodzenia objawów” w przypadku wystąpienia objawów astmy.

• Gdy wystąpią objawy astmy, wykonaj 1 inhalację i odczekaj kilka minut.
• Jeśli nie czujesz się lepiej, wykonaj kolejną inhalację.
• Nie wykonuj więcej niż 6 inhalacji jednorazowo.

Zawsze trzymaj przy sobie inhalator Symbicort Turbuhaler, aby móc go użyć w razie potrzeby.

Zwykle nie jest wymagana całkowita dawka większa niż 8 inhalacji dziennie. Jednak lekarz może zezwolić na stosowanie do 12 inhalacji dziennie przez ograniczony czas.

Jeśli zazwyczaj potrzebujesz więcej niż 8 inhalacji dziennie, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, ponieważ może być konieczna zmiana terapii.

Nigdy nie wykonuj więcej niż 12 inhalacji w ciągu 24 godzin.

Jeśli podczas ćwiczeń fizycznych odczuwasz objawy astmy, użyj Symbicort Turbuhaler zgodnie z powyższym opisem. Nie stosuj go bezpośrednio przed ćwiczeniami w celu zapobiegania objawom.

Przygotowanie nowego inhalatora Symbicort Turbuhaler

Przed pierwszym użyciem nowego inhalatora Symbicort Turbuhaler przygotuj go w następujący sposób:

• Odkręć i podnieś pokrywkę osłaniającą Turbuhaler. Podczas odkręcania pokrywki usłyszysz charakterystyczne „klik”.
• Trzymaj inhalator Symbicort Turbuhaler pionowo, z czerwoną śrubą u dołu.
• Obróć czerwoną śrubę do oporu w jedną stronę, a następnie obróć ją do oporu w drugą stronę (kolejność nie ma znaczenia). W jednym z kierunków usłyszysz charakterystyczne „klik”. Nie ma znaczenia, czy „klik” usłyszysz podczas pierwszego lub drugiego obrotu.
• Obróć ponownie czerwoną śrubę w obie strony.
• Twoj inhalator Symbicort Turbuhaler jest teraz naładowany i gotowy do użytku.

Jak wykonać inhalację

Za każdym razem, gdy chcesz wykonać inhalację, postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:

1. Odkręć i podnieś pokrywkę osłaniającą Turbuhaler. Podczas odkręcania pokrywki usłyszysz charakterystyczne „klik”.
2. Trzymaj inhalator Symbicort Turbuhaler pionowo z czerwoną śrubą u dołu.

1. Nie trzymaj dyszy podczas ładowania inhalatora Symbicort Turbuhaler. Aby załadować dawkę, obróć czerwoną śrubę do oporu w jednym kierunku.

Następnie obróć ją do oporu w drugą stronę (kolejność nie ma znaczenia). W jednym z kierunków usłyszysz charakterystyczne „klik”. Nie ma znaczenia, czy „klik” usłyszysz podczas pierwszego lub drugiego obrotu. Twoj inhalator Symbicort Turbuhaler jest teraz gotowy do użycia. Ładuj inhalator Symbicort Turbuhaler tylko wtedy, gdy zamierzasz go użyć.

1. Trzymając inhalator Symbicort Turbuhaler z dala od ust, powoli wydechuj powietrze (nie wydmuchuj zbyt mocno). Nie wydmuchuj powietrza przez inhalator Symbicort Turbuhaler.
2. Umieść dyszę delikatnie między zębami, zamknij usta i głęboko oraz energicznie wdychaj przez usta. Nie gryź i nie uciskaj mocno dyszy.

1. Odejmij inhalator Symbicort Turbuhaler od ust i wydechuj powietrze delikatnie. Ilość wdychanego leku jest bardzo mała, co oznacza, że możesz nie odczuć żadnego smaku po inhalacji. Jednak jeśli postępujesz zgodnie z instrukcją, możesz mieć pewność, że dawka została poprawnie wdychana i że lek dotarł do płuc.
2. Jeśli potrzebujesz kolejnej inhalacji, powtórz kroki od 2 do 6.
3. Po użyciu ponownie zamknij pokrywkę.

1. Płuknij usta wodą po porannych i/lub wieczornych dawkach. Nie połykaj wody.

Nie próbuj usuwać dyszy ani nie obracaj jej bez potrzeby, ponieważ jest ona trwale zamocowana w inhalatorze Symbicort Turbuhaler i nie powinna być wyjmowana. Nie używaj inhalatora Symbicort Turbuhaler, jeśli jest uszkodzony lub jeśli dysza została odłączona.

Jak w przypadku wszystkich inhalatorów, opiekunowie powinni upewnić się, że dzieci, którym przepisano Symbicort Turbuhaler, poprawnie wykonują technikę inhalacji, zgodnie z powyższym opisem.

Czyszczenie inhalatora Symbicort Turbuhaler

Czyść zewnętrzną część dyszy raz w tygodniu suchą szmatką. Nie używaj wody ani innych płynów.

Kiedy zacząć stosować nowy inhalator

• Wskaźnik dawek informuje o liczbie pozostałych dawek (inhalacji) w Twoim inhalatorze Symbicort Turbuhaler, rozpoczynając od 120 dawek, gdy jest pełny.

• Wskaźnik dawek jest oznaczony co 10 dawek, dlatego nie wszystkie dawki są widoczne.
• Gdy po raz pierwszy pojawi się czerwony tło w okienku wskaźnika, pozostało około 20 dawek. Gdy pozostało ostatnich 10 dawek, tło okienka jest całkowicie czerwone, a gdy „0” osiągnie środek okienka, należy rozpocząć stosowanie nowego inhalatora Symbicort Turbuhaler.

Uwaga:

• Nawet jeśli inhalator Symbicort Turbuhaler jest pusty, czerwona śruba nadal będzie się obracać i nadal usłyszysz charakterystyczne „klik”.
• Dźwięk, który słyszysz, wstrząsając inhalatorem Symbicort Turbuhaler, nie pochodzi od leku, ale od środka osuszającego, dlatego nie wskazuje, ile leku pozostało w inhalatorze.
• Jeśli przypadkowo załadujesz inhalator Symbicort Turbuhaler więcej niż raz przed wykonaniem inhalacji, nadal wdychasz tylko jedną dawkę, ale wskaźnik dawek odliczy wszystkie załadowane dawki.

Jeśli użyjesz więcej Symbicort Turbuhaler niż powinieneś

Ważne jest, aby stosować dawkę podaną w ulotce lub taką, jaką przepisał Ci lekarz. Nie zwiększaj dawki bez konsultacji z lekarzem.

Najczęstsze objawy i objawy nadmiaru to drżenie, ból głowy i przyspieszone bicie serca.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku skontaktuj się z Toxikologicznym Centrum Informacyjnym. Telefon: 91 5620420, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś(aś) użyć Symbicort Turbuhaler

• Jeśli zapomniałeś(aś) przyjąć jedną z dawek Symbicort Turbuhaler, kontynuuj leczenie tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli jest już prawie czas na następną dawkę, nie martw się o pominiętą dawkę.
• Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpi u Państwa którykolwiek z poniższych stanów, należy natychmiast przerwać stosowanie Symbicort Turbuhaler i skonsultować się z lekarzem:

• Opuchlizna twarzy, szczególnie wokół ust (język i/lub gardło i/lub trudności w połykaniu) lub pokrzywka w połączeniu z trudnościami w oddychaniu (angioedem) i/lub nagłe uczucie osłabienia, co może wskazywać na reakcję alergiczną. Zdarza się rzadko, dotyczy mniej niż 1 na 1 000 pacjentów.
• Pojawienie się „świszczącego” oddechu lub trudności w oddychaniu bezpośrednio po użyciu inhalatora. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie inhalatora Symbicort Turbuhaler i użyć inhalatora ratunkowego. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczna zmiana terapii. Zdarza się bardzo rzadko, dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów.

Inne możliwe działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• Kołatanie serca (uczucie wyczuwalnego uderzania serca), drżenie. Gdy te objawy występują, są zazwyczaj łagodne i ustępują podczas kontynuowania stosowania Symbicort Turbuhaler.
• Kandydoza (grzybica) w jamie ustnej; ryzyko tego objawu jest mniejsze, jeśli po użyciu Symbicort Turbuhaler przepłuczy się usta wodą.
• Łagodne podrażnienie gardła, kaszel, chrypka.
• Ból głowy.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• Niepokój, pobudzenie, nerwowość.
• Trudności z zasypianiem.
• Zawroty głowy.
• Nudności (uczucie niedoboru samopoczucia).
• Przyspieszone tętno.
• Siniaki na skórze.
• Skurcze mięśni.
• Nieostre widzenie.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów)

• Wysypka, swędzenie.
• Skurcz oskrzeli (skurcz mięśni dróg oddechowych, powodujący „świszczący” oddech). Jeśli objaw ten wystąpi nagle tuż po użyciu Symbicort Turbuhaler, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
• Obniżony poziom potasu we krwi.
• Nieregularne bicie serca.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• Depresja.
• Zmiany zachowania, szczególnie u dzieci.
• Ból lub ucisk w klatce piersiowej (angina dolicowa).
• Podwyższenie poziomu cukru (glukozy) we krwi.
• Zaburzenia smaku, takie jak nieprzyjemny smak w ustach.
• Zmiany ciśnienia tętniczego.

Leki przeciwwzapalne steroidowe stosowane w inhalacjach mogą wpływać na normalą produkcję hormonów steroidowych w organizmie, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek. Do takich działań należą:

• zmiany w gęstości mineralnej kości (osłabienie kości)
• zaćma (utratę przezroczystości soczewki oka)
• jaskra (zwiększone ciśnienie w oku)
• opóźnienie wzrostu u dzieci i nastolatków
• zaburzenia czynności nadnerczy (małych gruczołów położonych obok nerek).

Prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań jest znacznie mniejsze przy stosowaniu leków steroidowych w formie inhalacyjnej niż w formie tabletek.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Symbicort Turbuhaler

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu lub etykiecie inhalatora po oznaczeniu EXP. Termin ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca podanego na opakowaniu.
• Lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Symbicort Turbuhaler

Substancje czynne to budysonid i formoterol. Każda dawka do inhalacji zawiera 80 mikrogramów budysonidu i 4,5 mikrograma fumaranu formoterolu dwuwodnego.

Substancją pomocniczą jest laktoza monohydrat (zawiera białka mleka).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Symbicort Turbuhaler to inhalator zawierający lek. Lek w postaci proszku do inhalacji ma kolor biały. Każdy inhalator zawiera 120 dawek i składa się z białego korpusu oraz czerwonego, obracanego pierścienia. Obracany pierścień zawiera kod Braille’a z cyfrą 6 jako cyfrą identyfikacyjną, umożliwiającą odróżnienie tego leku od innych leków do inhalacji firmy AstraZeneca.

Symbicort Turbuhaler jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 2, 3, 10 lub 18 inhalatorów, z 60 lub 120 dawkami. Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne w obrocie.

Właściciel dopuszczenia do obrotu i producent

Właścicielem dopuszczenia do obrotu jest:

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Puerto de Somport 21-23

28050 Madryt

Hiszpania

Producentem jest:

AstraZeneca AB

S-151 36 Södertälje

Szwecja

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: grudzień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/