Sydenylo Aurovitas 100 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Sildenafilo Aurovitas 100 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Sildenafilo Aurovitas i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Sildenafilo Aurovitas
3. Jak stosować lek Sildenafilo Aurovitas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Sildenafilo Aurovitas
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Sildenafilo Aurovitas i do czego jest stosowany

Sildenafilo Aurovitas zawiera substancję czynną sildenafilo, która należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych w prąciu, umożliwiając napływ krwi do prącia podczas pobudzenia seksualnego. Sildenafilo Aurovitas pomoże w uzyskaniu erekcji tylko wtedy, gdy wystąpi pobudzenie seksualne.

Sildenafilo jest wskazany w leczeniu dysfunkcji erekcji u dorosłych mężczyzn, czasem nazywanej impotencją. Stan ten występuje wtedy, gdy mężczyzna nie może uzyskać lub utrzymać twardych erekcji odpowiednich do zadowalającej aktywności seksualnej.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Sildenyfalu Aurovitas

Nie przyjmuj Sildenyfalu Aurovitas

• Jeśli jesteś uczulony na sildenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ połączenie może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia krwi. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz któreś z tych leków, które często stosuje się w celu złagodzenia bólu dławicy (lub „bólu w klatce piersiowej”). Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli stosujesz którekolwiek leki zwane donatorami tlenku azotu, takie jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ połączenie może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia krwi.
• Jeśli przyjmujesz riociguat. Ten lek stosuje się w leczeniu nadciśnienia płucnego (czyli wysokiego ciśnienia w płucach) oraz przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (czyli wysokiego ciśnienia w płucach spowodowanego skrzepami). Inhibitory PDE5, takie jak sildenafil, mogą nasilać działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli przyjmujesz riociguat lub nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli masz poważny problem serca lub wątroby.
• Jeśli niedawno doznałeś udaru niedokrwiennego, zawału serca lub masz niskie ciśnienie krwi.
• Jeśli cierpisz na rzadką dziedziczną chorobę oka (np. retinę pigmentową).
• Jeśli wcześniej doświadczyłeś nagłej utraty wzroku spowodowanej niearterialną niedokrwienną neuropatią wzrokową (NAION).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Sildenyfalu Aurovitas.

Powiadom lekarza:

• Jeśli cierpisz na anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek), białaczkę (raka komórek krwi), szpiczaka mnogiego (raka szpiku kostnego).
• Jeśli cierpisz na wady prącia lub chorobę Peyroniego.
• Jeśli cierpisz na choroby serca. Twój lekarz powinien dokładnie ocenić, czy Twoje serce wytrzyma dodatkowe obciążenie związane z uprawianiem seksu.
• Jeśli obecnie cierpisz na wrzód żołądka lub choroby krwotoczne (np. hemofilię).
• Jeśli doświadczysz nagłego pogorszenia lub utraty wzroku, natychmiast przerwij przyjmowanie sildenyfalu i skontaktuj się z lekarzem.

Nie należy stosować sildenyfalu jednocześnie z żadnym innym leczeniem doustnym lub miejscowym w przypadku dysfunkcji erekcji.

Nie należy przyjmować sildenyfalu z lekami stosowanymi w nadciśnieniu płucnym (HAP), które zawierają sildenafil lub inny inhibitor PDE5.

Nie należy przyjmować sildenyfalu, jeśli nie cierpisz na dysfunkcję erekcji.

Nie należy przyjmować sildenyfalu, jeśli jesteś kobietą.

Osobliwe rozważania u pacjentów z chorobami nerek lub wątroby

Powiadom lekarza, jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami. Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki.

Dzieci i młodzież

Sildenafil nie powinien być stosowany u osób poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Sildenafil Aurovitas

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz mieć potrzebę przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

Leki zawierające sacubitril/valsartan, stosowane w niewydolności serca

Tabletki sildenyfalu mogą wpływać na działanie niektórych leków, szczególnie tych stosowanych w leczeniu bólu dławicowego. W przypadku nagłego wypadku należy poinformować lekarza lub farmaceutę, że przyjąłeś sildenafil i kiedy go zażyłeś. Nie przyjmuj sildenyfalu z innymi lekami bez wyraźnej zgody lekarza.

Nie należy przyjmować sildenyfalu, jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ połączenie tych leków może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia krwi. Zawsze informuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz któreś z tych leków, które często stosuje się w celu złagodzenia bólu dławicy (lub „bólu w klatce piersiowej”).

Nie należy przyjmować sildenyfalu, jeśli przyjmujesz leki zwane donatorami tlenku azotu, takie jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ połączenie tych leków może również prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia krwi.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz riociguat.

Jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorami proteazy, stosowane np. w leczeniu HIV, lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki sildenyfalu (25 mg).

Niektórzy pacjenci, którzy przyjmują alfa-blokery – leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub przerostu gruczołu krokowego – mogą doświadczać zawrotów głowy lub osłabienia, które mogą być spowodowane spadkiem ciśnienia krwi podczas siadania lub szybkiego wstawania. Niektórzy pacjenci doświadczyli tych objawów przyjmując sildenafil w połączeniu z alfa-blokerami. Jest to bardziej prawdopodobne w ciągu 4 godzin od zażycia sildenyfalu. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów, należy regularnie przyjmować codzienną dawkę alfa-blokera przed rozpoczęciem leczenia sildenafalem. Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki sildenyfalu (25 mg).

Stosowanie Sildenyfalu Aurovitas z pokarmem, napojami i alkoholem

Sildenafil można przyjmować z jedzeniem lub bez. Jednak może zauważyć, że sildenafil działa nieco wolniej, jeśli przyjmie się go po obfitym posiłku.

Spożycie alkoholu może tymczasowo utrudnić uzyskanie erekcji. Dlatego w celu osiągnięcia maksymalnego efektu działania leku zaleca się unikanie spożywania dużych ilości alkoholu przed zażyciem sildenyfalu.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Stosowanie sildenyfalu nie jest wskazane u kobiet.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Sildenafil może powodować zawroty głowy i zaburzenia wzroku. Przed kierowaniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn należy upewnić się, jak reagujesz na działanie tego leku.

Sildenafil Aurovitas zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę jednowodną. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Sildenafil Aurovitas zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w jednej tabletce, co oznacza, że jest w zasadzie „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Sildenafilo Aurovitas

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka początkowa to 50 mg.

Nie należy stosować syldefanilu częściej niż jeden raz dziennie.

Nie należy przyjmować tabletek Sildenafilo Aurovitas pokrytych powłoką filmową razem z tabletkami bukodyspersyjnymi syldefanilu.

Syldefanil należy przyjmować około godziny przed planowanym współżyciem. Tabletkę należy połknąć całą, popijając szklanką wody.

Jeśli zauważysz, że działanie syldefanilu jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Syldefanil pomoże Ci uzyskać erekcję tylko wtedy, gdy będziesz pod wpływem bodźców seksualnych. Czas potrzebny na działanie syldefanilu różni się od osoby do osoby, ale zazwyczaj wynosi od pół godziny do godziny. Działanie syldefanilu może być opóźnione, jeśli przyjmiesz go po obfitym posiłku.

Jeśli syldefanil nie pomaga uzyskać erekcji lub erekcja nie utrzymuje się wystarczająco długo, aby ukończyć stosunek, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Sildenafilo Aurovitas niż należy

Możesz doświadczyć nasilenia działań niepożądanych i ich nasilenia. Dawkowanie powyżej 100 mg nie zwiększa skuteczności leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Nie należy przyjmować więcej tabletek niż zalecił lekarz.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli przyjąłeś więcej tabletek niż zalecono.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każdy może ich doświadczyć.

Zgłaszane działania niepożądane związane z użyciem syldenafilu są zazwyczaj łagodne lub umiarkowanej intensywności i krótkotrwałe.

Jeśli wystąpią u Państwa następujące ciężkie działania niepożądane, należy natychmiast przestać przyjmować syldenafil i skontaktować się z lekarzem:

? Reakcja aleryczna – występuje rzadko (może dotyczyć do 1 na 100 osób).

Objawy obejmują nagle pojawiające się świsty podczas oddychania, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.

? Ból w klatce piersiowej – występuje rzadko.

Jeśli wystąpią podczas lub po stosunku:

• Przyjmij pozycję półsiedzącą i spróbuj się uspokoić.
• Nie stosuj nitratów do leczenia bólu w klatce piersiowej.

? Przedłużone i czasem bolesne wzwody – występują rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób).

Jeśli wystąpi wzwód trwający dłużej niż 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

? Nagła utrata lub pogorszenie wzroku – występuje rzadko.

? Ciężkie reakcje skórne – występują rzadko.

Objawy mogą obejmować silne łuszczenie i obrzęk skóry, pęcherze w jamie ustnej, na narządach płciowych i wokół oczu, a także gorączkę.

? Napady drgawek – występują rzadko.

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): ból głowy.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): nudności, zaczerwienienie twarzy, uczucie gorąca (objawy obejmują nagłe uczucie ciepła w górnej części ciała), niestrawność, zaburzona percepcja kolorów, rozmyte widzenie, pogorszenie wzroku, zatkany nos i zawroty głowy.

Nieczęsto (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): wymioty, wysypka skórna, podrażnienie oczu, upłuw oczny/oczy czerwone, ból oczu, widzenie migoczących świateł, jasność widzenia, nadwrażliwość na światło, łzawiące oczy, kołatanie serca, przyspieszone tętno, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie kr游戏副本

5. Zachowanie leku Sildenafilo Aurovitas

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygasania podanej na opakowaniu kartonowym, blistrze oraz etykiecie butelki po napisie CAD. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i nieużywane leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których nie potrzebuje się już. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Sildenafil Aurovitas

• Substancją czynną jest syldefenil. Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg syldefenilu (jako cytrynian syldefenilu).
• Pozostałe składniki to:

Jądro tabletki: wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna, sodowa sól karboksymetylocelulozy (croscarmelosa sodowa), bezwodny krzemionka koloidalna, stearynian magnezu.

Warstwa powłokowa: laktoza jednowodna, hipromeloza 15cP, dwutlenek tytanu (E171), triacetyna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane białe lub prawie białe, dwuwypukłe, okrągłe (średnica 11,2 mm), z oznaczeniem „SL” po jednej stronie i „100” po drugiej.

Sildenafil Aurovitas tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blisterowych oraz w butelkach z polietylenu wysokiej gęstości (PEHD).

Wielkości opakowań:

Blister: 1, 2, 4, 8, 12 i 24 tabletki powlekane.

Butelki PEHD: 30, 500 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Sildenafil PUREN 100 mg Filmtabletten

Hiszpania: Sildenafil Aurovitas 100 mg tabletki powlekane EFG

Francja: SILDENAFIL ARROW LAB 100 mg, comprimé pelliculé

Włochy: Sildenafil Aurobindo 100 mg compresse rivestite con film

Malta: Sildenafil 100 mg film-coated tablets

Holandia: Sildenafil Aurobindo 100 mg, filmomhulde tabletten

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2022

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).