Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Sondelbay 20 mikrogramów/80 mikrolitrów roztwór do wstrzykiwania w piórze wstępnie napełnionym

teriparatyda

Ten lek podlega dodatkowemu nadzorowi, co umożliwi szybsze wykrywanie nowych informacji dotyczących jego bezpieczeństwa. Możesz wnieść swój wkład, zgłaszając wystąpienie działań niepożądanych. W ostatniej części punktu 4 znajduje się informacja, jak zgłaszać działania niepożądane.

Przeczytaj uważnie ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego jej przeczytania.
W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

Co to jest Sondelbay i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Sondelbay
Jak stosować Sondelbay
Możliwe działania niepożądane
Przechowywanie Sondelbay
Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Sondelbay i do czego służy

Sondelbay zawiera substancję czynną teriparatyd, która zwiększa wytrzymałość kości i zmniejsza ryzyko złamań poprzez stymulację powstawania tkanki kostnej.

Sondelbay stosuje się w leczeniu osteoporozy u dorosłych. Osteoporoza to choroba, w której kości stają się cienkie i kruche. Choroba ta występuje szczególnie często u kobiet po menopauzie, ale może również występować u mężczyzn. Osteoporoza jest również często obserwowana u pacjentów leczonych kortykosteroidami.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Sondelbay

Twój pracownik opieki zdrowotnej nauczy Cię, jak korzystać z peny Sondelbay.

Nie należy stosować Sondelbay

jeśli jest nadwrażliwość na teriparatydę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
jeśli ma wysoki poziom wapnia we krwi (istniejące nadmiernie stężenie wapnia),
jeśli ma ciężkie schorzenia nerek,
jeśli kiedykolwiek zdiagnozowano u niego raka kości lub inne typy nowotworów, które rozprzestrzeniły się (przerzuty) na kości,
jeśli ma pewne choroby kości. Jeśli ma chorobę kości, należy skonsultować się z lekarzem. Jeśli ma podwyższony poziom fosfatazy alkalicznej we krwi bez wyraźnej przyczyny, co może wskazywać na chorobę Pageta kości (chorobę z nieregularnymi zmianami tkanki kostnej). Jeśli nie jest pewien, należy skonsultować się z lekarzem,
jeśli kiedykolwiek poddawany był radioterapii, która mogła wpłynąć na kości,
jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Sondelbay może powodować zwiększenie ilości wapnia we krwi lub w moczu.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania lub w trakcie stosowania Sondelbay:

jeśli występują u Państwa trwające nudności, wymioty, zaparcia, zmęczenie lub osłabienie mięśni, powiadomcie o tym lekarza. Mogą to być objawy nadmiaru wapnia we krwi.
jeśli chorujecie na kamice nerkową lub mieliście już wcześniej kamice nerkową.
jeśli cierpicie na chorobę nerek (umiarkowane niedostateczność nerek), powinniście powiadomić o tym lekarza.

Niektórzy pacjenci po przyjęciu pierwszych dawek mogą odczuwać zawroty głowy lub zwiększenie częstości akcji serca. W czasie pierwszych dawek należy stosować Sondelbay w miejscu, gdzie można natychmiast usiąść lub położyć się, jeśli wystąpią zawroty głowy.

Nie należy przekraczać zalecanego czasu leczenia wynoszącego 24 miesiące. Sondelbay nie powinien być stosowany u dorastających dorosłych.

Dzieci i młodzież

Sondelbay nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia).

Inne leki i Sondelbay

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub możesz potrzebować stosowania jakichkolwiek innych leków, ponieważ czasami mogą wystąpić interakcje (np. derywatów cyfogeniny, takich jak cyfogenina, stosowanych w leczeniu chorób serca).

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosuj Sondelbay podczas ciąży ani okresu laktacji. Jeżeli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, należy stosować skuteczne środki antykoncepcyjne w trakcie leczenia Sondelbay. Jeżeli zajdziesz w ciążę, leczenie Sondelbay należy przerwać. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy po wstrzyknięciu Sondelbay. Jeżeli odczuwasz zawroty głowy, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, aż poczujesz się lepiej.

Sondelbay zawiera sód

To lekarstwo zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowe”.

3. Jak stosować Sondelbay

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących dawkowania tego leku podanych przez lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 20 mikrogramów (w 80 mikrolitrach), podawanych raz dziennie za pomocą wstrzyknięcia pod skórę (wstrzyknięcie podskórne) w przednią część uda lub w brzuch. Aby ułatwić zapamiętanie dnia wstrzykiwania, wstrzykuj lek o tej samej porze każdego dnia.

Stosuj Sondelbay codziennie przez cały czas zalecony przez lekarza. Całkowity czas leczenia Sondelbay nie powinien przekraczać 24 miesięcy. W ciągu całego życia nie należy otrzymywać więcej niż jednego cyklu leczenia Sondelbay trwającego 24 miesiące.

Zapoznaj się z instrukcjami dotyczącymi sposobu stosowania pióra Sondelbay.

Igły nie są dołączane do pióra. Można stosować igły do piórek (31G lub 32G; 4 mm, 5 mm lub 8 mm).

Wstrzyknięcie Sondelbay należy wykonać krótko po wyjęciu pióra z lodówki, zgodnie z instrukcją zawartą w instrukcji obsługi. Natychmiast po użyciu pióro należy ponownie odłożyć do lodówki. Do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej igły, a następnie wyrzucić ją po jednym użyciu. Nie należy przechowywać pióra z założoną igłą. Nigdy nie dziel się swoim piórem Sondelbay z innymi osobami.

Twój lekarz może zalecić przyjmowanie wapnia i witaminy D podczas stosowania Sondelbay. Lekarz poda Ci, ile należy przyjmować każdego dnia.

Sondelbay można stosować z lub bez posiłku.

Jeśli zażyje się więcej Sondelbay niż należy

Jeśli przypadkowo podano większą ilość Sondelbay niż przewidziano, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Efekty, których można oczekiwać po przedawkowaniu, to nudności, wymioty, zawroty głowy i ból głowy.

Jeśli zapomni się zaaplikować Sondelbay o ustalonej porze lub nie będzie można tego zrobić, należy podać lek tak szybko, jak to możliwe w tym samym dniu. Nie należy podawać podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki. Nie należy zażywać więcej niż jednej dawki w tym samym dniu. Nie należy próbować nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli chcesz przerwać leczenie lekiem Sondelbay

Jeśli rozważasz przerwanie leczenia lekiem Sondelbay, skonsultuj się z lekarzem. Lekarz udzieli Ci porady i podjęcie decyzji, jak długo należy kontynuować leczenie lekiem Sondelbay.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Najczęstsze działania niepożądane to ból kończyn (bardzo często, może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów), niedowolność, ból głowy i zawroty głowy (często). Jeśli odczuwasz zawroty głowy po zastrzyku, usiądź lub połóż się, aż poczujesz się lepiej. Jeśli stan się nie poprawi, skonsultuj się z lekarzem przed kontynuowaniem leczenia. Zgłaszano przypadki omdleń związanych z zastosowaniem teriparatydu.

Jeśli odczuwasz dolegliwości takie jak zaczerwienienie skóry, ból, obrzęk, swędzenie, siniaki lub lekkie krwawienie w miejscu zastrzyku (często), powinny one ustąpić po kilku dniach lub tygodniach. Jeśli tak się nie stanie, powiedz o tym lekarzowi jak najszybciej.

Niektórzy pacjenci mogli doświadczyć reakcji alergicznych bezpośrednio po zastrzyku, objawiających się trudnościami w oddychaniu, obrzękiem twarzy, wysypką skórną i bólem w klatce piersiowej (rzadko). W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie i potencjalnie śmiertelne reakcje alergiczne, w tym anafilaksja.

Inne działania niepożądane to:

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów

podwyższenie poziomu cholesterolu we krwi
depresja
ból nerwowy w nodze
uczucie omdlenia
nieregularne tętno
trudności w oddychaniu
zwiększone pocenie
skurcze mięśni
utrata energii
zmęczenie
ból w klatce piersiowej
niskie ciśnienie krwi
zgaga (ból lub uczucie palenia tuż poniżej mostka)
wymioty
przepuklina przełyku
niski poziom hemoglobiny lub niska liczba czerwonych krwinek (anemia)

Nieczeste: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów

zwiększenie częstości akcji serca
nieprawidłowy dźwięk serca
brak tchu
hemoroidy
nieumyślne wyciekanie moczu
zwiększone pragnienie oddania moczu
przyrost masy ciała
kamienie w nerkach
ból mięśni i stawów. Niektórzy pacjenci doświadczyli ciężkich skurczów pleców lub bólu i musieli zostać hospitalizowani.
podwyższenie poziomu wapnia we krwi
podwyższenie poziomu kwasu moczowego we krwi
podwyższenie poziomu enzymu zwanego fosfatazą alkaliczną

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów

obniżenie funkcji nerek, w tym niewydolność nerek
obrzęki, głównie rąk, stóp i nóg.

Komunikacja o skutkach niepożądanych

Jeśli wystąpią u Pana/Pani jakiekolwiek skutki niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe skutki niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio poprzez krajowy system zgłaszania wymieniony w Załączniku V. Poprzez zgłaszanie skutków niepożądanych pomaga się dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Sondelbay

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i długopisie do wstrzykiwań, oznaczonej jako CAD i EXP odpowiednio. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca podanego.

Sondelbay należy zawsze przechowywać w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C). Po otwarciu lek może być przechowywany w temperaturze do 25 °C przez maksymalnie trzy dni, gdy nie ma możliwości chłodzenia. Po tym okresie lek należy ponownie umieścić w lodówce i wykorzystać w ciągu 28 dni od pierwszego zastrzyku. Długopis Sondelbay należy wyrzucić, jeśli był przechowywany poza lodówką w temperaturze do 25 °C przez więcej niż trzy dni.

Nie mrozić Sondelbay. Unikać umieszczania długopisów w pobliżu zamrażarki w lodówce, aby zapobiec ich zamrożeniu. Nie należy stosować Sondelbay, jeśli został lub był zamrożony.

Należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu (tekturowej skrzynce) w celu ochrony przed światłem.

Każdy długopis należy odpowiednio wyrzucić po upływie 28 dni, nawet jeśli nie jest całkowicie opróżniony.

Sondelbay zawiera przezroczysty, bezbarwny roztwór. Nie należy stosować Sondelbay, jeśli roztwór zawiera stałe cząstki, jest zmętniały lub zmienił barwę.

Nigdy nie należy przepompowywać leku do strzykawki.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogą chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Substancją czynną jest teriparatyd. Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 250 mikrogramów teriparatydu. Każda dawka 80 mikrolitrów zawiera 20 mikrogramów teriparatydu. Wstępnie napełniona dawka („długopis”) o pojemności 2,4 ml zawiera 600 mikrogramów teriparatydu.
Pozostałe składniki to kwas octowy lodowaty, octan sodu (bezwodny), manitol, metakrezol oraz woda do sporządzania środków do wstrzykiwań. Dodatkowo może zostać dodana roztwór kwasu solnego i/lub wodorotlenku sodu w celu dostosowania pH (patrz punkt 2 „Sondelbay zawiera sód”).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Sondelbay to przezroczysty, bezbarwny roztwór. Produkt jest dostarczany w wkładzie umieszczonym w strzykawce-pensylu jednorazowego użytku. Każda wstępnie załadowana strzykawka-pensyl zawiera 2,4 ml roztworu, co odpowiada 28 dawkom. Sondelbay jest dostępny w opakowaniach zawierających jeden lub trzy wstępnie załadowane pensyle. Niektóre wielkości opakowań mogą być niedostępne.

Właściciel pozwolenia na dopuszczzenie do obrotu

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Centre,

Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6ª Planta,

08039, Barcelona, Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Accord Healthcare BV,

Holandia Winthontlaan 200,

Utrecht, 3526KV, Holandia

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,

95-200 Pabianice, Polska

Data ostatniej weryfikacji ulotki:

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/

Instrukcja użytkowania pióra

Sondelbay 20 mikrogramów/80 mikrolitrów roztwór do wstrzykiwań w piórze prezentacyjnym teriparatydu

Instrukcje dotyczące użytkowania

Przed użyciem nowego urządzenia prosimy o dokładne przeczytanie obu stron niniejszych Instrukcji dotyczącego użytkowania. Na odwrocie znajdują się informacje dotyczące wykrywania i rozwiązywania problemów oraz dodatkowe dane.

Dokładnie przestrzegaj tych instrukcji za każdym razem, gdy korzystasz z urządzenia Sondelbay. Przeczytaj również ulotkę dołączoną do opakowania, zawierającą informacje dla pacjenta.

Nie udostępniaj pióra Sondelbay ani jego igieł osobom trzecim, ponieważ może to stanowić ryzyko przeniesienia infekcji lub innych schorzeń.

Twoje pióro zawiera lek na 28 dni.

Po zakończeniu 28 dni od pierwszego zastrzyku usunąć pióro Sondelbay, nawet jeśli wkład nie został całkowicie opróżniony.

Nie wstrzykiwać więcej niż jednej dawki Sondelbay w tym samym dniu.

Części długopisu Sondelbay

Igły nie są dołączone
	Sprawdź okienko licznika dawek aby określić liczbę pozostałych dawek. Strzałka ? wskazuje liczbę pozostałych dawek. Nowy długopis powinien zawierać 28 dawek. Czarne kropki pojawiające się w okienku licznika dawek wskazują pozostałe nieparzyste numery dawek w

Należy stosować z igłami do pióra (31G lub 32G; 4 mm, 5 mm lub 8 mm).

Skonsultuj się z farmaceutą, jaki kaliber i długość igły są odpowiednie dla Ciebie.

Używaj nowej igły do każdej iniekcji.

pióra.

Nie używaj pióra, jeśli licznik wskazuje „00”, ponieważ oznacza to brak dostępnych dawek.

Pióro Sondelbay nie wymaga odpowietrzania.

Przygotowanie

Schemat tułowia i nóg osoby z trzema szarymi obszarami wskazującymi miejsca aplikacji na

Przygotuj miejsce wstrzyknięcia (udło lub brzuch) zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.

Zawsze umyj ręce przed każdym wstrzyknięciem.
Sprawdź etykietę pióra, aby upewnić się, że jest to odpowiedni lek.
Sprawdź datę ważności, aby upewnić się, że lek nie wygasł.
Sprawdź okienko licznika dawek, aby upewnić się, że w piórze pozostały dawki.

Nowe pióro powinno zawierać 28 dawek.

Dwie ręce rozłączają biały urządzenie medyczne na dwie części za pomocą ruchu rozciągania wskazanego przez czarną strzałkę skierowaną w prawo

Usuń pokrywkę z pióra.

Sprawdź, czy pióro i wkład nie są uszkodzone.
Sprawdź, czy lek jest przezroczysty, bezbarwny i nie zawiera cząsteczek.

Założenie nowej igły

Dwie ręce trzymają i obracają mały biały pojemnik z górną częścią śrubową, aby go otworzyć lub zamknąć

Znajdź nową igłę (patrz poprzedni rozdział).

Usuń papierową taśmę.

Dwie ręce łączą cylindryczne urządzenie medyczne z osłonką, przy czym czarna strzałka wskazuje ruch w lewo

Nadaj igle nacisk bezpośrednio na pojemnik z lekiem.

Dwie ręce trzymają długopis iniekcyjny, podczas gdy czarna strzałka wskazuje ruch obrotowy końcowej części przygotowawczej

Zaśrubuj igłę, aż będzie trwale zamocowana.

Dwie ręce pokazują, jak chwycić białe i szare cylindryczne urządzenie medyczne, z czarną strzałką wskazującą ruch w prawo

Usuń osłonkę igły i zachowaj ją.

Będzie potrzebna do demontażu igły po użyciu.

Programowanie dawki

Czarno-biały rysunek techniczny urządzenia medycznego z centralnym kwadratowym przyciskiem i prawą częścią o powierzchni trzewikowanej

Sprawdź, czy w okienku ustawienia dawki pojawi się puste koło.

Dwie ręce trzymają biały długopis iniekcyjny, podczas gdy jedna ręka obraca czarną osłonę umieszczoną na

Obróć pokrętło ustawiania dawki w prawo; pojawi się strzałka w okienku ustawienia dawki.

Dwie ręce trzymają białe cylindryczne urządzenie medyczne do

Kontynuuj obracanie, aż usłyszysz „klik” i zobaczysz czerne koło w okienku ustawienia dawki.

Rysunek techniczny urządzenia medycznego z owalnym przyciskiem w paski i małym kwadratowym okienkiem pokazującym okrągły czarny wskaźnik

Uwolnij pokrętło ustawiania dawki. W okienku pojawi się czerne koło z kreską u góry. Oznacza to, że dawka została ustalona.

Jedna ręka trzyma strzykawkę wstępnie napełnioną i przesuwa ją w prawo, aby zamocować

Usuń osłonę igły i wyrzuć ją.

Wstrzyknij dawkę

Jedna ręka trzyma długopis iniekcyjny i wciska go w skórę

Delikatnie naciśnij skórę uda lub brzucha i wprowadź igłę bezpośrednio do skóry, upewniając się, że można zobaczyć okienko ustawienia dawki

Jedna ręka trzyma długopis iniekcyjny i wciska go w skórę

Utrzymuj igłę w skórze, naciśnij przycisk iniekcji, aż przestanie się poruszać. Rozpoczyna to wstrzykiwanie.

Jedna ręka trzyma długopis iniekcyjny przy skórze

Utrzymuj igłę w skórze i czekaj, aż w okienku ustawienia dawki pojawi się puste koło. Następnie powoli policz do 5 i wyjmij igłę ze skóry.

Potwierdź dawkę

Rysunek techniczny białego urządzenia medycznego z centralnym okrągłym przyciskiem i końcową częścią z poziomymi rowkami

Po zakończeniu wstrzyknięcia i usunięciu igły z skóry upewnij się, że w okienku ustawienia dawki znajduje się puste kółko.

Jeśli nie pojawi się puste kółko w okienku ustawienia dawki: • Nie wstrzykuj ponownie tej samej dawki tego samego dnia. • Zamiast tego należy ponownie zaprogramować dawki.

Zobacz sekcję D, Rozwiązywanie problemów.

Wyjmij igłę

Jedna ręka trzyma białe i szare cylindryczne urządzenie medyczne, podczas gdy końcowa część jest obracana w prawo zgodnie z czarną strzałką

Nadaj osłonkę na igłę w sposób pokazany na rysunku, a następnie nacisnij, aby ją zabezpieczyć. Aby uniknąć urazów spowodowanych ukłuciem igły, nigdy nie próbuj ponownie założyć osłonki na igłę ani nie dotykaj igły.

Dwie ręce trzymają biały długopis iniekcyjny z zakrzywionymi czarnymi strzałkami wskazującymi ruch obrotowy końcowej części przygotowawczej

Obróć osłonkę igły w lewo co najmniej 5 razy, aby odkręcić ją od pióra.

Dwie ręce oddzielają ochronną nakrywkę od końcówki długopisu iniekcyjnego medycznego do leków w

Usuń igłę i wyrzuć ją zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.

Dwie ręce trzymają biały i szary długopis iniekcyjny i rozdzielają go poprzecznie w lewo, zgodnie z czarną strzałką

Ponownie załóż osłonkę na pióro i dobrze ją zacisnij.
Natychmiast po użyciu schowaj pióro do lodówki.

Wykrywanie i rozwiązywanie problemów
	Problem	Rozwiązanie
A.	Widzę pęcherzyk powietrza w piórze Sondelbay.	Mały pęcherzyk powietrza nie wpłynie na dawkę i nie jest szkodliwy. Można kontynuować podawanie dawki zgodnie z zaleceniami.
B.	Nie mogę podać dawki.	Sprawdź okienko licznika dawek, aby upewnić się, że w piórze Sondelbay pozostał przynajmniej jeden zastrzyk. Jeśli w okienku widnieje 00, oznacza to, że w piórze Sondelbay nie ma już dawek. Może być widoczne, że w kartuszu pozostał lek, ale nie można go podać. Należy użyć nowego pióra Sondelbay do kolejnej dawki. Jeśli w piórze Sondelbay pozostał przynajmniej jeden zastrzyk, a nie można obrócić pokrętła ustawiania dawki, upewnij się, że obracasz je w prawo, aż usłyszysz „klik” i zobaczysz czarny krąg w okienku ustawiania dawki. Nie puszczaj pokrętła ustawiania dawki, dopóki nie usłyszysz „klik”, ponieważ w przeciwnym razie pokrętło wróci do pozycji wyjściowej. Po usłyszeniu „klik” puść pokrętło ustawiania dawki; wtedy zobaczysz czarny krąg z kreską nad nim w okienku ustawiania dawki.
C.	Widzę kroplę leku na końcu igły po zdjęciu osłonki igły przed podaniem zastrzyku.	Mała kropla leku na końcu igły nie wpłynie na dawkę. Kontynuuj podawanie dawki zgodnie z opisem w kroku 4 instrukcji użytkowania.
D.	Krąg pusty nie pojawił się w okienku ustawiania dawki, nawet po maksymalnym naciśnięciu przycisku zastrzyku i odczekaniu. Co powinienem zrobić?	Aby ponownie ustawić dawkę w piórze Sondelbay, postępuj zgodnie z poniższymi krokami: Jeśli zastrzyk został już podany, NIE podawaj drugiego zastrzyku w tym samym dniu. Usuń używaną igłę za pomocą osłonki igły. Nie dotykaj igły. Nie próbuj ponownie założyć osłonki igły. Odkręć igłę i wyrzuć ją zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Załóż nową igłę, usuń osłonkę igły i odłóż ją na bok. Skieruj osłonkę igły do pustego pojemnika. Usuń osłonkę igły. Bądź bardzo ostrożny – może wydostać się trochę leku. Może również pojawić się niewielka ilość leku wewnątrz osłonki. Wyrzuć tę osłonkę. Powinieneś móc zobaczyć pusty krąg w okienku ustawiania dawki. Jeśli nadal go nie widzisz, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Załóż osłonkę na igłę. Nie dotykaj igły. Nie próbuj ponownie założyć osłonki igły.

Odłącz igłę i usuń ją zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.

Należy ponownie założyć pokrywkę na pióro Sondelbay i umieścić je w lodówce.
Umyć ręce.

Tego problemu można uniknąć, stosując zawsze NOWĄ igłę do każdej iniekcji oraz wciskając przycisk iniekcji do oporu.

Należy czekać, aż pojawi się puste kółko, i odliczyć do 5, zanim igła zostanie wyjęta z ciała.

Skąd mam wiedzieć, że moje pióro Sondelbay działa prawidłowo?

Pióro Sondelbay zostało zaprojektowane tak, aby za każdym razem podawać pełną dawkę leku, gdy jest używane zgodnie z Instrukcją użytkowania. Po wykonaniu iniekcji w okienku ustawiania dawki pojawia się puste kółko, co oznacza, że cała dawka została podana.

Okienko licznika dawek wskazuje liczbę dawek pozostałych w piórze. Licznik zmniejsza się po każdej podanej dawce. To również oznacza, że pióro działa prawidłowo.

Należy używać nowej igły do każdej iniekcji, aby zapewnić prawidłowe działanie pióra Sondelbay.

Nie mogę zdjąć igły z pióra Sondelbay.

Założyć pokrowiec igły na igłę, zgodnie z krokiem 6 na pierwszej stronie.
Aby odkręcić igłę, wcisnąć ją do wewnątrz pióra i jednocześnie kilkakrotnie obrócić w lewo.
Jeśli nadal nie można zdjąć igły, należy poprosić kogoś o pomoc.

Czyszczenie i przechowywanie

Czyszczenie pióra Sondelbay:

Wyczyść zewnętrzną część pióra Sondelbay za pomocą wilgotnej ściereczki.
Nie zanurzaj pióra Sondelbay w wodzie ani nie czyść żadnym innym płynem.

Przechowywanie pióra Sondelbay:

Aby uzyskać instrukcje dotyczące przechowywania pióra Sondelbay, zapoznaj się z ulotką w opakowaniu.

Usuwanie pióra Sondelbay i igieł

Usuwanie pióra Sondelbay

Usuń pióro Sondelbay po 28 dniach od pierwszego zastrzyku, nawet jeśli pióro nie jest całkowicie puste.
Zawsze zdejmij igłę przed usunięciem pióra Sondelbay.
Sprawdź u lekarza lub farmaceuty, jak pozbyć się pióra Sondelbay.

Tekst po hiszpańsku na białym tle zawierający instrukcje bezpiecznego usuwania zużytych igieł do pojemników na ostre przedmioty

Dodatkowe informacje

Przeczytaj i postępuj zgodnie z instrukcjami zawartymi w ulotce do opakowania dotyczącego stosowania produktu.
Nie zaleca się stosowania pióra Sondelbay przez osoby niewidome lub o ograniczonej ostrości widzenia bez pomocy osoby odpowiednio przeszkolonej w prawidłowym użyciu tego urządzenia.
Przechowuj pióro Sondelbay poza zasięgiem wzroku i rąk dzieci.
Nigdy nie przepompowuj leku do strzykawki.
Używaj nowej igły do każdej iniekcji.
Sprawdź etykietę pióra Sondelbay, aby upewnić się, że masz odpowiedni lek i że nie upłynął jego termin ważności.
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli zauważysz następujące objawy:
- pióro Sondelbay wydaje się uszkodzone
- lek nie wygląda na przezroczysty, bezbarwny i wolny od cząsteczek
Pióro Sondelbay zawiera lek na 28 dni.
Zanotuj datę pierwszej iniekcji na zewnętrznym opakowaniu pióra Sondelbay (patrz miejsce do tego przeznaczone: data pierwszego użycia). Pióro Sondelbay należy wyrzucić po upływie 28 dni od tej pierwszej iniekcji.

Data ostatniej aktualizacji tego instrukcja:

Sondelbay 20 mikrogramów/80 mikrolitrów roztwór do wstrzykiwań w piórze do dawkowania