Soltel 25 mikrogramów/inhalacja zawiesina do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Soltel 25 mikrogramów/inhalacja zawiesina do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem

salmeterol (jako xinafoan)

Nazwa tego leku to Soltel 25 mikrogramów/inhalacja zawiesina do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem, zwany w niniejszej ulotce Soltel.

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką specjalizującą się w astmie lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką specjalizującą się w astmie lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest lek Soltel i w jakich celach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Soltel
3. Jak stosować lek Soltel
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku Soltel

6 Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest Soltel i do czego służy

Soltel zawiera substancję czynną salmeterol. Salmeterol jest długodziałającym lekiem rozszerzającym oskrzela. Leki rozszerzające oskrzela pomagają utrzymać otwarte drogi oddechowe w płucach. Ułatwia to przepływ powietrza do i z płuc. Działanie leku zwykle pojawia się po 10–20 minutach i trwa co najmniej 12 godzin.

• Lekarz przepisuje Soltel w celu zapobiegania występowaniu problemów z oddychaniem u dorosłych i nastolatków. Problemy te mogą być spowodowane astmą. Należy stosować Soltel codziennie zgodnie z zaleceniem lekarza. Zapewni to prawidłowe działanie leku, kontrolę astmy oraz pomoże zapobiegać atakom astmy, w tym astmie nocnej lub wywołanej wysiłkiem fizycznym.
• Regularne stosowanie Soltel pomoże również zapobiegać występowaniu problemów z oddychaniem związanych z innymi chorobami płuc, takimi jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) u dorosłych.
• Soltel pomaga zapobiegać występowaniu duszności i świstów w klatce piersiowej. Nie działa on, gdy już wystąpiła duszność lub świsty, i nie powinien być stosowany do łagodzenia nagłego ataku duszności lub świstów. W takich przypadkach należy użyć szybko działającego leku „ratunkowego”, np. salbutamolu. Należy zawsze mieć przy sobie szybko działający inhalator ratunkowy.
• Lek jest podawany za pomocą inhalatora. Należy wdychać lek przez usta, aby dotarł bezpośrednio do płuc.

Jeśli otrzymuje się leczenie astmy, Soltel należy zawsze stosować razem z kortykosteroidem w postaci inhalatora (rzadziej w postaci tabletek). Oba inhalatory należy stosować regularnie.

2. Co potrzebujesz przed rozpoczęciem stosowania Soltel

Nie stosuj Soltel

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na salmeterolu xinafoat lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś uczulony na orzechy ziemne lub soję, ponieważ Soltel zawiera lecytynę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką specjalizującą się w astmie przed rozpoczęciem stosowania Soltel.

• Jeśli stan astmy lub oddychania się pogorszy, niezwłocznie powiadom lekarza. Możesz częściej odczuwać duszność, uczucie ściskania w klatce piersiowej lub konieczność częstszego stosowania szybko działającego leku „ratunkowego”. W takich przypadkach należy nadal stosować Soltel, ale nie zwiększać liczby inhalacji. Stan choroby dróg oddechowych może się pogorszyć, co może prowadzić do poważnego stanu zdrowia. Skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką specjalizującą się w astmie, ponieważ może być konieczna zmiana leczenia astmy.
• Jeśli Soltel został Ci przepisany w celu leczenia astmy, kontynuuj stosowanie leków na astmę, które aktualnie przyjmujesz, w tym inhalator z glikokortykosteroidem lub tabletki z glikokortykosteroidem. Stosuj te same dawki, chyba że lekarz zaleci inaczej. Postępuj tak nawet, jeśli czujesz się znacznie lepiej. Nie przerywaj leczenia inhalatorem z glikokortykosteroidem (ani tabletkami z glikokortykosteroidem) po rozpoczęciu stosowania Soltel.
• Twój lekarz może chcieć częściej kontrolować stan Twojego zdrowia, jeśli występuje u Ciebie:
  • nadczynna tarczycy;
  • nadciśnienie tętnicze;
  • obniżony poziom potasu we krwi;
  • choroby serca, w tym nieregularne lub szybkie tętno;
  • cukrzyca (salmeterol może podnosić poziom cukru we krwi). Jeśli masz cukrzycę, lekarz może chcieć kontrolować poziom glukozy we krwi częściej niż zwykle i może być konieczna korekta leczenia cukrzycy.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Inne leki i Soltel

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę specjalizującą się w astmie, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki, w tym leki na astmę, inhalatory lub leki bez recepty. Może się okazać, że jednoczesne stosowanie Soltel z innymi lekami nie jest odpowiednie.

• Przed zastosowaniem Soltel powiadom lekarza lub pielęgniarkę specjalizującą się w astmie, jeśli otrzymujesz leczenie grzybicy za pomocą leków zawierających ketoconazol lub itrakonazol, lub leczenie HIV za pomocą rytonawiru. Te leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych salmeterolu, takich jak nieregularne tętno, lub nasilać istniejące działania niepożądane.
• Stosowanie Soltel należy unikać w połączeniu z blokerami β, chyba że lekarz zaleci ich stosowanie. Blokery β, takie jak atenolol, propranolol i sotalol, stosowane są głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub innych chorób serca. Powiadom lekarza lub pielęgniarkę specjalizującą się w astmie, jeśli przyjmujesz blokery β lub jeśli niedawno zostały Ci przepisane blokery β, ponieważ mogą one osłabiać lub znosić działanie salmeterolu.
• Salmeterol może obniżać poziom potasu we krwi. Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, możesz odczuwać nieregularne tętno, osłabienie mięśni lub skurcze. Takie zjawisko jest bardziej prawdopodobne, jeśli salmeterol stosujesz jednocześnie z innymi lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego (diuretykami) lub innymi lekami rozszerzającymi oskrzela, takimi jak salbutamol, a także z innymi lekami stosowanymi w chorobach układu oddechowego, takimi jak teofilina lub glikokortykosteroidy. Lekarz może zalecić badania krwi w celu okresowego sprawdzania poziomu potasu. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem lub pielęgniarką specjalizującą się w astmie.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką specjalizującą się w astmie przed zastosowaniem tego leku. Oceniono, czy możesz stosować Soltel w tym okresie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, że możliwe działania niepożądane związane z inhalatorem Soltel wpłyną na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Soltel zawiera etanol i soję

Ten lek zawiera 1,6 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce. Ilość w każdej dawce tego leku odpowiada mniej niż 0,04 ml piwa lub 0,016 ml wina. Niewielka ilość alkoholu zawarta w tym leku nie powoduje żadnych widocznych skutków.

Soltel zawiera lecytynę pochodzenia sojowego. Jeśli jesteś uczulony na soję, nie stosuj tego leku (zobacz sekcję 2 „Nie stosuj Soltel”).

3. Jak stosować Soltel

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli leczysz astmę, zawsze powinieneś stosować Soltel i inhalator kortykosteroidowy, używając ich razem.
• Stosuj Soltel codziennie, aż lekarz doradzi Ci przerwanie leczenia. Nie przyjmuj dawki większej niż zalecana. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, specjalistą ds. astmy lub farmaceutą.
• Odczuj działanie leku już od pierwszego dnia stosowania.
• Nie przerywaj leczenia Soltel ani nie zmniejszaj dawki Soltel bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Soltel należy wdychać przez usta, aż dotrze do płuc.

Dzieci w wieku 12 lat i młodsze

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania Soltel u dzieci nie zostały ustalone. Brak danych. Dlatego nie zaleca się stosowania Soltel u dzieci w wieku 12 lat i młodszych.

Zalecane dawki

Dorośli i nastolatkowie w wieku od 13 do 17 lat z astmą

• Zalecana dawka początkowa to 2 inhalacje dwa razy dziennie.
• W przypadku cięższej astmy lekarz może zwiększyć dawkę do 4 inhalacji dwa razy dziennie.

Dorośli w wieku 18 lat i starsi z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), w tym z zapaleniem oskrzeli i emfizematą

• Zalecana dawka początkowa to 2 inhalacje dwa razy dziennie.
• Nie należy stosować u dzieci ani u nastolatków poniżej 18. roku życia.

Instrukcje stosowania

Lekarz, specjalista ds. astmy lub farmaceuta pokaże Ci, jak należy używać inhalatora. Powinni regularnie sprawdzać sposób jego stosowania. Nieprawidłowe użycie inhalatora lub stosowanie go niezgodnie z zaleceniem lekarza lub instrukcją w ulotce może spowodować, że lek nie zadziała odpowiednio i nie pomoże w leczeniu astmy lub POChP.

Ten lek jest dostarczany w metalowym pojemniku pod ciśnieniem, umieszczonym w plastikowej obudowie z ustnikiem.

Sprawdzenie inhalatora

1. Jeśli używasz inhalatora po raz pierwszy, sprawdź, czy działa poprawnie. Delikatnie naciśnij palcem kciukowym i wskazującym z boków, aby zdjąć osłonę ustnika i oddzielić ją.
2. Aby upewnić się, że działa poprawnie, dobrze wstrząśnij, odwróć ustnik od siebie i naciśnij pojemnik, aby uwolnić dwie inhalacje do powietrza. Jeśli nie używasz inhalatora przez tydzień lub dłużej albo czyściłeś go, uwolnij jedną inhalację do powietrza.

Stosowanie inhalatora

Ważne jest, aby zacząć oddychać przez usta jak najwolniej tuż przed i podczas stosowania inhalatora. Inhalator należy używać w pozycji pionowej, a pacjent powinien stać lub siedzieć podczas jego stosowania. Pacjenci powinni postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami i nie spieszyć się podczas wykonywania poszczególnych kroków.

1. Zdejmij osłonę ustnika. Sprawdź wewnątrz i na zewnątrz, czy ustnik jest czysty i nie zawiera obcych cząstek (rysunek 1).
2. Dobrze wstrząśnij inhalatorem przed użyciem (rysunek 2), aby upewnić się, że nie ma obcych cząstek i że zawartość inhalatora jest jednorodnie wymieszana.
3. Trzymaj inhalator w pozycji pionowej, umieszczając palec kciukowy u podstawy inhalatora, poniżej ustnika.
4. Wydechnij jak najwięcej powietrza (rysunek 3).
5. Umieść ustnik w ustach, między zębami. Zamknij usta wokół ustnika. Nie gryź (rysunek 4).
6. Wciągaj powietrze przez usta powoli i głęboko (rysunek 4). Tuż po rozpoczęciu wdychania mocno naciśnij górną część pojemnika, aby uwolnić jedną dawkę leku. Wykonaj ten krok, kontynuując głębokie i stałe wdychanie (rysunek 4).
7. Zatrzymaj oddech, wyjmij inhalator z ust, usuwając palec z góry inhalatora. Kontynuuj zatrzymanie oddechu przez kilka sekund lub tak długo, jak tylko możesz (rysunek 5).
8. Odczekaj około pół minuty między kolejnymi dawkami i powtórz kroki od 3 do 8.
9. Natychmiast po użyciu ponownie załóż osłonę ustnika, aby zapobiec dostaniu się kurzu i włókien. Osłonę ustnika załóż, mocno wciskając i zatrzaskując, aż pokrywa będzie dobrze zamocowana.

Przećwicz procedurę kilka razy przed lustrem. Jeśli zauważysz rodzaj „mgły” wydobywającej się z góry inhalatora lub z kącików ust, powtórz procedurę.

Starsze dzieci lub osoby o słabszej sile rąk mogą łatwiej trzymać inhalator obiema rękami. Umieść oba palce wskazujące na górnej części inhalatora, a oba kciuki u podstawy, poniżej ustnika. Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta może Ci w tym pomóc.

Jeśli masz trudności z użyciem inhalatora, możesz rozważyć zastosowanie komory do inhalacji Volumatic®. Skontaktuj się z lekarzem, specjalistą ds. astmy lub farmaceutą. Jeśli konieczne będzie użycie komory do inhalacji Volumatic®, zapoznaj się z instrukcją obsługi dostarczoną razem z komorą, zawierającą wszystkie informacje dotyczące prawidłowego użytkowania i pielęgnacji komory do inhalacji.

Jeśli inhalator jest bardzo zimny, wyjmij metalowy pojemnik z plastikowej obudowy i ogrzej go rękami przez kilka minut. Nigdy nie używaj niczego innego do ogrzania.

Po ogrzaniu inhalatora, uwolnij jedną inhalację do powietrza przed użyciem.

Czyszczenie inhalatora

Aby zapobiec zatkaniu inhalatora, należy go czyścić co najmniej raz w tygodniu.

Aby wyczyścić inhalator:

• Zdejmij osłonę ustnika.
• Nigdy nie wyciągaj metalowego pojemnika z plastikowej obudowy.
• Wyczyść wnętrze i zewnętrz ustnika oraz plastikowej obudowy suchą ściereczką lub chusteczką papierową.
• Przed kolejnym użyciem uwolnij jedną inhalację do powietrza, aby sprawdzić działanie.
• Załóż ponownie osłonę ustnika.

Nie zanurzaj metalowego pojemnika w wodzie.

Jeśli przyjmiesz więcej Soltel niż należy

Ważne jest, aby stosować inhalator zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypadkowo przyjmiesz dawkę większą niż zalecaną, skontaktuj się z lekarzem, specjalistą ds. astmy lub farmaceutą. Możesz odczuć przyspieszone bicie serca, drżenie i/lub zawroty głowy. Możesz również doświadczyć bólu głowy, osłabienia mięśni i bólu stawów.

Jeśli przyjmiesz więcej Soltel niż należy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na infolinię toksykologiczną pod numer 915620420, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Jeśli zapomnisz użyć Soltel

Jeśli zapomniałeś użyć inhalatora, przyjmij następną dawkę w zaplanowanym czasie.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Soltel

Bardzo ważne jest, aby stosować Soltel codziennie zgodnie z zaleceniem lekarza. Kontynuuj stosowanie Soltel, aż lekarz doradzi Ci przerwanie leczenia. Nie przerywaj ani nie zmniejszaj nagle dawki, ponieważ może to pogorszyć oddychanie.

Jeśli masz inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, specjalistą ds. astmy lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Soltel może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, lekarz przepisze Ci najniższą dawkę, która pozwoli kontrolować astmę lub POChP. Pacjenci zgłaszali następujące działania niepożądane po stosowaniu salmeterolu.

Reakcje alergiczne: możesz zauważyć nagłe pogorszenie oddychania po zastosowaniu Soltel. Możesz doświadczyć:

• Trudności w oddychaniu.
• Kichania lub kaszlu.
• Wysypki, swędzenia, obrzęku (zazwyczaj twarzy, warg, języka lub gardła).
• Nagłego uczucia, że serce bije bardzo szybko i/lub uczucia zawrotów głowy lub oszołomienia. Może to prowadzić do omdlenia lub utraty przytomności.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów lub pojawią się one bezpośrednio po zastosowaniu Soltel, natychmiast przerwij leczenie Soltel i niezwłocznie powiadom lekarza. Reakcje alergiczne na salmeterol są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

Inne działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Skurcze mięśni.
• Odczuwanie drżenia, przyspieszone lub nieregularne tętno (kołatanie serca), ból głowy oraz drżenie rąk (drżenie). Drżenie i przyspieszone tętno są bardziej prawdopodobne, jeśli przyjmujesz więcej niż dwa wdechy dwa razy dziennie. Działania niepożądane te nie trwają długo i zmniejszają się, jeśli kontynuujesz leczenie salmeterolem.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Wysypka.
• Bardzo szybkie tętno (tachykardia). Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli przyjmujesz więcej niż dwa wdechy dwa razy dziennie.
• Podniecenie.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Zawroty głowy.
• Trudności ze snem (bezsenność).
• Obniżenie poziomu potasu we krwi (możesz zauważyć nieregularne bicie serca, osłabienie mięśni i/lub skurcze mięśni). Lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu okresowego sprawdzenia poziomu potasu we krwi. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką specjalizującą się w leczeniu astmy.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Trudności w oddychaniu i świsty mogą się nasilić bezpośrednio po użyciu Soltel. Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, przerwij leczenie Soltel. Skorzystaj z szybko działającego inhalatora „ratunkowego”, aby ułatwić oddychanie i niezwłocznie powiadom lekarza.
• Nieregularne bicie serca lub zwiększenie liczby uderzeń serca (arytmia). Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, nie przerywaj leczenia Soltel, ale powiadom lekarza lub pielęgniarkę specjalizującą się w leczeniu astmy.
• Zwiększenie ilości cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). Jeśli jesteś chory na cukrzycę, lekarz może chcieć częściej kontrolować poziom cukru we krwi i dostosować standardowe leczenie cukrzycy.
• Łuszczycę jamy ustnej lub ból gardła.
• Uczucie niedoboru (nudności).
• Ból i obrzęk stawów.
• Ból w klatce piersiowej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Soltel

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po dacie ważności wskazanej na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Przechowuj w temperaturze poniżej 25 °C.

Nie zamrażać.

Ten pojemnik zawiera ciecz pod ciśnieniem. Nie narażać na temperatury powyżej 50 °C.

Nie przebijaj, nie niszcz i nie spalaj pojemnika, nawet jeśli wydaje się pusty.

Podobnie jak w przypadku większości leków do inhalacji zawartych w pojemnikach pod ciśnieniem, działanie terapeutyczne Soltel może osłabnąć, gdy pojemnik jest zimny.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym zużyte opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Soltel

• Substancją czynną jest salmeterol (jako sól kwasu chinowego).

Każda dawka zmierzona (dawka wydzielana z zaworu) zawiera 25 mikrogramów salmeterolu (jako sól kwasu chinowego). Odpowiada to dawce uwalnianej (dawka wydzielana z ustnika) 21 mikrogramów salmeterolu (jako sól kwasu chinowego).

• Lek ten zawiera fluorowane gazy cieplarniane.

Każdy inhalator zawiera 12,5 g HFC-134a (norfluran), co odpowiada 0,018 tonie równoważnika CO2 (potencjał efektu cieplarnianego PEC = 1430).

• Pozostałe składniki to alkohol bezwodny i lecytyna z soi (E322).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Soltel to jednorodna, biała zawiesina, dostarczana w aluminiowym pojemniku wyposażonym w dawkujący zawór i zielony aplikator z tworzywa sztucznego z jasnozielonym korkiem ochronnym z tworzywa sztucznego.

Każdy pojemnik zawiera 120 dawek inhalacyjnych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Cipla Europe NV

De Keyserlei 60C, Bus-1301,

2018 Antwerpia,

Belgia

Przedstawiciel lokalny

Cipla Europe NV oddział w Hiszpanii,

ul. Guzmán el bueno, 133, Edificio Britannia-28003- Madryt, Hiszpania

Lek ten został zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Soltel 25 Mikrogramm/Sprühstoß Druckgasinhalation, Suspension

Hiszpania: Soltel 25 mikrogramów/inhalación suspensión para inhalación en envase a presión

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)