Sinogan 100 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Sinogan 100 mg tabletki powlekane

levomepromazyna, maleinian

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest lek Sinogan i do czego jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Sinogan
3. Jak stosować lek Sinogan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Sinogan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Sinogan i do czego służy

Lewomepromazyna jest lekiem przeciwdziajanym psychicznie, który należy do grupy leków zwanych fenotiazynami, charakteryzującym się właściwościami uspokajającymi, łagodzącymi lęk, silnym działaniem przeciwbólowym oraz znacznym wpływem na wywoływanie snu.

Zawsze pod kierunkiem lekarza, lek ten jest wskazany w leczeniu:

• Schizofrenii, przemijających psychoz ostrych i stanów paranoicznych, w tym psychoz maniakalnych, psychoz organicznych oraz krótkoterminowego leczenia dominujących objawów psychozy jako części zaburzeń osobowości.

• Leczeniu wspomagającym w celu złagodzenia omamów, pobudzenia, niepokoju i dezorientacji towarzyszących bólowi w końcowej fazie choroby.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Sinogan

Uważnie przeczytaj instrukcje zawarte w sekcji 3 (patrz „Jak przyjmować lek Sinogan”).

Nie przyjmuj leku Sinogan

• jeśli jesteś uczulony na lewomeprazynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),

• jeśli chorujesz na chorobę Parkinsona,

• jeśli chorowałeś na porfirię (chorobę krwi),

• jeśli przyjmujesz lewodopę,

• w połączeniu z alkoholem.

Przed i w trakcie długotrwałego leczenia lekarz może zalecić badania krwi w celu kontrolowania funkcji wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Sinogan

• Jeśli temperatura ciała wzrasta bez wyraźnego powodu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem z uwagi na ryzyko wystąpienia zespołu zwanego zespolem neuroleptycznym złowróżnym, opisywanym podczas leczenia tego typu lekami, którego objawy obejmują sztywność mięśni, podwyższoną temperaturę ciała oraz zaburzenia świadomości. Potliwość i nieregularne tętno lub ciśnienie krwi mogą być wczesnymi objawami ostrzegawczymi. Choć zespół ten występuje rzadko przy stosowaniu tego typu leków, należy uwzględnić możliwość predyspozycji u niektórych pacjentów.

• Jeśli posiadasz czynniki ryzyka wystąpienia udaru mózgu.

• W przypadku gorączki, bólu gardła, infekcji lub pojawienia się owrzodzeń w jamie ustnej lekarz może zalecić badanie krwi w celu wykluczenia możliwego spadku liczby jednego z rodzajów białych krwinek – granulocytów – lub wzrostu innych białych krwinek – leukocytów. W takim przypadku lekarz może przerwać leczenie.

• Jeśli masz problemy z sercem i/lub krążeniem krwi.

• Jeśli cierpisz na choroby wątroby i/lub nerek (niewydolność wątroby i/lub nerek).

• Jeśli cierpisz na napady padaczkowe. Lek może zwiększyć ryzyko ich wystąpienia, dlatego lekarz będzie Cię szczególnie kontrolować i może zalecić wykonanie elektroencefalogramu.

• Jeśli leczenie jest długotrwałe, lekarz może zalecić badanie oczu i badanie krwi.

• Leki tego typu mogą nasilać zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT), które mogą być poważne (torsade de pointes) i prowadzić do śmierci. Dlatego lekarz przeprowadzi niezbędne kontrole, aby wykluczyć możliwe czynniki ryzyka przed rozpoczęciem leczenia i, jeśli to konieczne, w trakcie leczenia.

• Pacjenci starsi są bardziej narażeni na senność i zawroty głowy przy wstawaniu z powodu obniżenia ciśnienia krwi. Mogą również być bardziej narażeni na przewlekłe zaparcia i problemy z prostatą.

• U starszych pacjentów z psychotą związaną z demencją, którzy przyjmują leki przeciwwszczypocinowe (istnieje możliwość zwiększonego ryzyka śmierci).

• Jeśli posiadasz czynniki ryzyka wystąpienia zatorowości żylnej (tworzenie się skrzeplin) (patrz „Możliwe działania niepożądane”).

• Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz rozciąganie i ból brzucha (ryzyko jelita bezruchowego).

• Należy zachować ostrożność w przypadku zaparć, niedoczynności tarczycy, niewydolności serca, fiochromocytyzmu (masa nowotworowa nadnerczy), miastenii gravis (choroby mięśni powodującej opadające powieki, podwójne widzenie, trudności w mówieniu i połykaniu oraz czasem osłabienie mięśni rąk lub nóg) oraz przerostu prostaty.

• Należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia dyskinezy opóźnionej (nieprzywolonych ruchów), nawet przy niskich dawkach, szczególnie u dzieci i osób starszych.

• Jeśli cierpisz na cukrzycę lub posiadasz czynniki ryzyka jej wystąpienia, ponieważ przyjmując Sinogan należy odpowiednio kontrolować poziom glukozy we krwi (glikemię).

• Na początku leczenia przeprowadza się badania funkcji wątroby z uwagi na ryzyko przedawkowania. W trakcie długotrwałego leczenia należy wykonywać badania co 6–12 miesięcy.

Dzieci i młodzież

Nie stosować u dzieci poniżej 3. roku życia. U dzieci powyżej 3. roku życia leczonego lekiem Sinogan zaleca się ścisłą kontrolę medyczną reakcji niepożądanych, głównie neurologicznych.

W tej grupie populacyjnej zaleca się stosowanie Sinogan 40 mg/ml kropli doustnych w roztworze.

Z uwagi na wpływ na naukę zaleca się coroczne badanie kliniczne. Dawkę należy regularnie dostosowywać do stanu klinicznego dziecka. Stosowanie u dzieci poniżej 6. roku życia powinno odbywać się w warunkach specjalistycznych.

Stosowanie leku Sinogan z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Tak jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu psychóz, jednoczesne stosowanie Sinoganu i lewodopy (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona) może prowadzić do wzajemnego zniesienia efektów działania tych leków. Jeśli wystąpią zaburzenia ruchowe, lekarz nie przepisze lewodopy lub zastąpi ją innym lekiem.

Należy unikać stosowania leków dopaminergicznych razem z Sinoganem. W przypadku konieczności odstawienia leku dopaminergicznego, należy to robić stopniowo (nagłe odstawienie leków dopaminergicznych naraża pacjenta na ryzyko wystąpienia zespołu neuroleptycznego złowróżnego).

Należy unikać stosowania kabergoliny lub kwinagolidy (leki stosowane w leczeniu nieprawidłowego wydzielania mleka).

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z tych leków, ponieważ mogą one wydłużać odcinek QT (powodować zmiany w elektrokardiogramie). Istnieje większe ryzyko zaburzeń rytmu serca, gdy Sinogan stosuje się razem z lekami wydłużającymi odcinek QT (pewne leki przeciwarytmiczne, leki przeciwdepresyjne i inne leki przeciwwszczypocinowe) oraz lekami powodującymi zaburzenia równowagi elektrolitów.

Leki mogące wydłużać odcinek QT:

• Leki przeciwarytmiczne (leki na rytm serca): chinidyna, prokainamid, amiodaron, mibefradyl.
• Antibiotyki: erytromycyna, kotrimoksazol, trimetoprim-sulfametoksazol, azitromycyna, ketoconazol, pentamidyna.
• Leki działające na motorykę przewodu pokarmowego: cyzapryda.
• Antyhistaminiki (leki na alergię): terfenadyna, astemizol.
• Hipolipemizujące (leki obniżające poziom cholesterolu): probukol.
• Inne leki psychotropowe (leki poprawiające stan psychiczny):
• trójcykliczne i czterocykliczne leki przeciwdepresyjne, haloperidol i inne fenotiazyny.
• Inne leki: organofosforany i wazopresyna.

Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwwskazowymi (sole, tlenki i wodorotlenki aluminium, magnezu i wapnia) powoduje zmniejszenie wchłaniania Sinoganu. Dlatego zaleca się przyjmowanie ich z co najmniej dwugodzinną przerwą.

Stosowanie Sinoganu z lekami obniżającymi ciśnienie krwi (lekami przeciwhypertensyjnymi) nasila ich działanie i zwiększa ryzyko obniżenia ciśnienia krwi przy wstawaniu, co może powodować zawroty głowy.

Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak: środki uspokajające, pochodne morfiny (leki na ból i kaszel), barbiturany, leki na alergię, środki nasenne, leki na lęk, klonidyna i pokrewne substancje, metadon i talidomid, nasilają działanie Sinoganu, co może prowadzić do depresji oddechowej.

Leki stosowane w leczeniu depresji (typu imipramina), leki na alergię działające na ośrodkowy układ nerwowy, środki uspokajające, niektóre leki na chorobę Parkinsona i skurcze oraz dysopiramida, gdy są stosowane razem z Sinoganem, zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych typu atropinowego, takich jak zatrzymanie moczu, zaparcia, suchość w ustach itp.

Istnieje możliwość interakcji między inhibitorami CYP2D6, takimi jak fenotiazyny (w tym lewomeprazyna), a substratami CYP2D6. Dlatego, jeśli przyjmujesz Sinogan razem z którymkolwiek z następujących leków:

• Niektóre leki przeciwdepresyjne: amitryptylina/amitryptylinowe oksyd, klozaprymina, desypramina, imipramina, fluoksetyna, fluwoksetyna, sertalina, paroksetyna.
• Niektóre leki stosowane w leczeniu arytmii serca: enkajdyna, flekajdyna, propafenon.
• Niektóre leki na nadciśnienie: metoprolol, propranolol.
• Niektóre leki na kaszel: kodeina, dextrometorfan.
• Inne leki na psychotę: perfenazyna.

Może być konieczna korekta dawki tych leków z powodu wzrostu ich stężenia we krwi.

Sinogan hamuje działanie hipotensyjne guanetydyny.

Lit – istnieje ryzyko wystąpienia objawów sugerujących zespół neuroleptyczny złowróżny lub zatrucie litem.

Łączne stosowanie leków prokonwulsyjnych lub obniżających próg padaczkowy z Sinoganem należy dokładnie rozważyć ze względu na powagę ryzyka wystąpienia napadów padaczkowych.

Stosowanie leku Sinogan z pokarmami, napojami i alkoholem

Nie należy spożywać alkoholu podczas leczenia lekiem Sinogan, ponieważ działanie alkoholu nasila osłabienie.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Sinogan nie jest zalecany w czasie ciąży. Skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku:

• jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, która nie stosuje skutecznych środków antykoncepcyjnych,
• jeśli jesteś w ciąży, możesz zajść w ciążę lub uważasz, że możesz być w ciąży.

U noworodków matek leczonych Sinoganem w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży) opisywano następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, trudności w oddychaniu i karmieniu, powolne lub szybkie tętno, rozszerzenie brzucha, jelito bezruchowe, opóźnione wydalanie mleka i zaparcia. Jeśli Twój noworodek wykazuje którekolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Karmienie piersią

Jeśli karmisz piersią, nie powinnaś przyjmować Sinoganu, ponieważ przechodzi on do mleka matki w niewielkich ilościach.

Należy rozważyć, czy należy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie, biorąc pod uwagę korzyści karmienia dla dziecka i korzyści leczenia dla matki.

Nie można wykluczyć ryzyka dla niemowląt karmionych piersią.

Płodność

U ludzi lewomeprazyna może powodować wzrost stężenia hormonu prolaktyny we krwi (hiperprolaktynemia), co może być związane z problemami z płodnością u kobiet.

Niektóre dane sugerują, że leczenie lewomeprazyną może być związane z problemami z płodnością u mężczyzn.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Sinogan może powodować objawy takie jak senność, zawroty głowy, zaburzenia wzroku, dezorientację i dezorientację, co może obniżyć zdolność reakcji. Te efekty, jak również sama choroba, mogą utrudniać prowadzenie pojazdów lub korzystanie z maszyn. Dlatego nie prowadź pojazdów, nie korzystaj z maszyn ani nie podejmuj innych czynności wymagających szczególnej uwagi, dopóki lekarz nie oceni Twojej reakcji na ten lek.

Lek Sinogan zawiera gluten i laktozę:

Gluten: Ten lek zawiera bardzo niskie stężenie glutenu (pochodzącego z mąki pszennej). Uważa się go za „bezglutenowy” i bardzo mało prawdopodobne, aby spowodował problemy u osób z celiakią. Tabletki Sinogan 100 mg nie zawierają więcej niż 9,0 mikrograma glutenu.

Jeśli cierpisz na alergię na pszenicę (inną niż celiakia), nie powinieneś przyjmować tego leku.

Laktoza: Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Sinogan

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczącej dawkowania tego leku, wydanych przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Po zażyciu Sinogana należy leżeć przez następny godzinę po każdym przyjęciu leku. Jeżeli dawka jest wysoka, ważne jest kontrolowanie ciśnienia tętniczego ze względu na ryzyko jego obniżenia się po podniesieniu się z położenia leżącego.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Zalecane dawki są następujące:

• u pacjentów z psychotą: zalecana dawka to 1–2 tabletki (100–200 mg lewomepromazyny) dziennie, czasem więcej, podzielone na 2 lub 3 dawki.
• u pacjentów bez psychoty: zalecana dawka to 1–3 tabletki Sinogan 25 mg (25–75 mg lewomepromazyny) dziennie, podzielone na 2 lub 3 dawki.

Nigdy nie zmieniaj samodzielnie dawki przepisanej przez lekarza. Jeżeli uważasz, że działanie Sinogana jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Lekarz wskazze Ci długość trwania leczenia Sinoganem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Jeśli zażyłeś więcej Sinogana niż należało

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego leku.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Objawami zatrucia Sinoganem mogą być napady drgawkowe, ciężki zespół parkinsonowski, a nawet śpiączka. Choć nie istnieje specyficzny antydotum, w przypadku ostrych zatrucia zaleca się leczenie objawowe oraz podanie leków przywracających czynność serca drogą dożylną.

Jeśli zapomniałeś zażyć Sinogan

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Sinogan może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Nieregularne (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

Zaburzenia układu nerwowego:

• napady padaczkowe

Zaburzenia układu naczyniowego:

• powstawanie skrzeplin (tromboembolizm żylarny)

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia endokrynologiczne:

• trudności w regulacji temperatury ciała
• podwyższenie poziomu w krwi hormonu zwanego prolaktyną (hiperprolaktynemia), co może prowadzić do braku miesiączkowania (ameno­rrea), nietypowego wydzielania mleka (galaktoreja), nadmiernego powiększenia piersi u mężczyzn (gruczolakowatość piersi – ginekomastia) oraz impotencji.

Zaburzenia przemiany materii i odżywiania:

• nietolerancja glukozy
• podwyższony poziom glukozy we krwi (hiperglikemia)
• obniżony poziom sodu we krwi (hiponatremia)
• zespół nieadekwatnej sekrecji hormonu antydiuretycznego (zatrzymanie płynów i obniżenie poziomu niektórych elektrolitów we krwi).

Zaburzenia psychiczne:

• reakcje lękowe
• zmiany nastroju
• dezorientacja
• delirium.

Zaburzenia układu nerwowego:

• parkinsonizm (przy wysokich i długotrwałych dawkach)

• osłabienie lub senność, szczególnie na początku leczenia,

• wczesna dyskineza (nieskoordynowane ruchy lub trudności w poruszaniu się, charakteryzujące się skurczami mięśni szyi, oka, ust itp.)

• późna dyskineza (ruchy mimowolne)

• zespół ekstrapiramidowy:

• akinezja z lub bez hipertonia (utrata ruchomości z lub bez sztywności mięśni)

  • hiperkinetyczna – ruchy z sztywnością mięśniową, pobudzenie ruchowe
  • akatyzja (uczucie niepokoju zarówno fizycznego, jak i psychicznego)

• złośliwy zespół neuroleptyczny (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),

• działanie antycholinergiczne, takie jak jelito bezruchowe (ileo paralityczne), ryzyko zatrzymania moczu, suchość w ustach, zaparcia i zaburzenia akomodacji oka.

Zaburzenia serca:

• torsade de pointes (rodzaj zaburzeń rytmu serca)
• zmiany w elektrokardiogramie, w tym wydłużenie odcinka QT, jak ma to miejsce przy innych neuroleptykach
• zaburzenia rytmu serca, które mogą prowadzić do migotania komór lub zatrzymania serca, możliwe związane z dawką.

Zaburzenia układu naczyniowego:

• powstawanie skrzeplin, które mogą dotknąć płuca (zatorowość płucna), czasem śmiertelna
• zakrzepica żył głębokich (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• obniżenie ciśnienia krwi po wstawaniu ze stanu siedzącego lub leżącego (hipotensja ortostatyczna).

Zaburzenia wątroby:

• żółtaczka (żółtka barwa oczu i skóry – żółtaczka cholestatyczna)
• uszkodzenie wątroby (hepatocelularne, cholestatyczne i mieszane).

Zaburzenia skóry:

• zwiększone wrażliwość skóry na działanie słońca
• reakcje alergiczne na skórze.

Zaburzenia układu rozrodczego:

• utrzymująca się erekcja bez pożądania seksualnego (przepizm).

Zaburzenia oka:

• obniżenie napięcia mięśni oka
• brązowe odkładziny w przednim odcinku oka spowodowane gromadzeniem się leku, zazwyczaj bez wpływu na wzrok.

Badania uzupełniające:

• przyrost masy ciała

Zaburzenia ogólne i miejsce podania:

• nagła śmierć z możliwymi przyczynami o charakterze kardiologicznym (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• nagła, nieuzasadniona śmierć u pacjentów przyjmujących neuroleptyki fenotiazynowe.

Zaburzenia krwi:

• zmniejszenie liczby białych krwinek ogólnie (leukopenia)
• zmniejszenie liczby jednego z rodzajów białych krwinek – granulocytów (agranulocytoza)
• Trombocytopenia, czyli zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek krwi odpowiedzialnych za krzepnięcie), co można stwierdzić w badaniu krwi i co może prowadzić do krwawień i siniaków (purpura trombocytopeniczna).
• Eozynofilia, czyli zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek), co można stwierdzić w badaniu krwi.

Zaburzenia przewodu pokarmowego:

• zapalenie jelita cienkiego i okrężnicy, które może być śmiertelne (enterokolita nekrotyczna)
• zaparcia
• obturacja jelita (ileo paralityczne).

Ciąża, poród i choroby okołoporodowe:

• objawy odstawienia u noworodków (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczą one działań, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio przez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków na Człowieka: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Sinogan

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj powyżej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest widoczna na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym zużyte opakowania, należy zwrócić do punktu zbiórki leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków i opakowań, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Sinogan

• Substancją czynną jest lewomeprazyna. Każda tabletka zawiera 100 mg lewomeprazyny (w postaci maleinianu).
• Pozostałe składniki to: skrobia pszeniczna (zawiera gluten), laktoza, lewit, dekstryna, stearyna magnezu. Powłoka: hipromeloza, polietylenoglikol, woda demineralizowana i etanol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są białe, okrągłe, z rowkiem po jednej stronie i oznaczeniem „Sinogan 100”, druga strona jest gładka.

Każde opakowanie zawiera 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - Hiszpania

Producent:

Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.

Avda. de Leganés nº 62

28923 Alcorcón (Madrid)

Data ostatniej rewizji ulotki: Maj 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/