Simwastatyna Teva-Ratio 40 mg tabletki powlekane EFG

Hiszpania
Nazwa handlowa Simwastatyna Teva-Ratio 40 mg tabletki powlekane EFG
Postać farmaceutyczna tabletki, powlekane filmem
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę. Stosowanie W Długotrwałym Leczeniu
Numer rejestracyjny 66857
Simwastatyna Teva-Ratio 40 mg tabletki powlekane EFG tabletki, powlekane filmem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Simvastatyna Teva-ratio 40 mg tabletki powlekane EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ulotnik — może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
  • W razie jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet wtedy, gdy są to działania niepożądane, których nie ma wymienionych w niniejszym ulotniku. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

  1. Co to jest Simvastatina Teva-ratio i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Simvastatina Teva-ratio
  3. Jak stosować Simvastatina Teva-ratio
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Simvastatina Teva-ratio
  6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Simvastatina Teva-ratio i w jakim celu jest stosowany

Simvastatina Teva-ratio to lek stosowany w celu obniżenia stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczowych substancji zwanych trójglicerydami, które krążą we krwi. Ponadto Simvastatina Teva-ratio zwiększa stężenie cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL). Simvastatina Teva-ratio należy do grupy leków zwanych statynami.

Cholesterol to jedna z substancji tłuszczowych obecnych we krwi. Całkowity poziom cholesterolu składa się głównie z cholesterolu LDL i HDL.

Cholesterol LDL często nazywany jest cholesterolu „złym”, ponieważ może się gromadzić w ścianach tętnic, tworząc blaszki miażdżycowe. Z czasem gromadzenie się tych blaszek może prowadzić do zwężenia tętnic. To zwężenie może spowolnić lub całkowicie przerwać dopływ krwi do narządów ważnych dla życia, takich jak serce i mózg. Przerwanie dopływu krwi może spowodować zawał serca lub udar mózgu.

Cholesterol HDL często nazywany jest cholesterolu „dobrym”, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.

Trójglicerydy to inny rodzaj tłuszczu we krwi, który może zwiększać ryzyko choroby serca.

Podczas stosowania tego leku należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.

Simvastatina Teva-ratio stosuje się w połączeniu z dietą, gdy występują:

  • podwyższone stężenia cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia) lub podwyższone stężenia we krwi tłuszczowych substancji (mieszana hiperlipidemia).

  • choroba dziedziczna (hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Może być stosowane również inne leczenie.

  • choroba wieńcowa (CC) lub wysokie ryzyko choroby wieńcowej (np. z powodu cukrzycy, przebytych udarów mózgu lub innych chorób naczyń krwionośnych). Simvastatina Teva-ratio może wydłużyć życie, zmniejszając ryzyko powikłań sercowych, niezależnie od poziomu cholesterolu we krwi.

U większości osób wysoki poziom cholesterolu nie powoduje żadnych natychmiastowych objawów. Lekarz może zmierzyć poziom cholesterolu za pomocą prostego badania krwi. Należy regularnie odwiedzać lekarza, kontrolować poziom cholesterolu i omawiać z lekarzem ustalone cele terapeutyczne.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Simvastatina Teva-ratio 40 mg

Nie przyjmuj Simvastatina Teva-ratio:

  • jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na simwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)

  • jeśli aktualnie występują u Ciebie problemy wątrobowe

  • jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią

  • jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków:

  • itrakonazol, ketokonazol, pozaconazol lub worykonazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych)

  • erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji)

  • inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakinawir (inhibitory proteazy HIV stosowane w leczeniu infekcji HIV)

  • boceprevir lub telaprewir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C)

  • nefazodona (lek stosowany w leczeniu depresji)

  • kobicystat

  • gemfibrozyl (stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu)

  • cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu)

  • danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, choroby polegającej na wzroście tkanek zastępujących wnętrze macicy poza macicą)

  • jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zawierający kwas fusydowy (stosowany w leczeniu bakteryjnych infekcji) doustnie lub w formie zastrzyku. Łączenie kwasu fusydowego z simwastatyną może powodować poważne problemy mięśniowe (rabdomiolizę).

  • Nie przyjmuj więcej niż 40 mg Simvastatina, jeśli przyjmujesz lomitapyd (stosowany w leczeniu ciężkich i rzadkich chorób genetycznych cholesterolu).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy Twój lek znajduje się na powyższej liście.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Powiadom swojego lekarza:

  • o wszystkich swoich schorzeniach, w tym o alergiach.
  • jeśli spożywasz duże ilości alkoholu.
  • jeśli kiedykolwiek chorowałeś na chorobę wątroby. Simwastatyna może nie być odpowiednia dla Ciebie.
  • jeśli planowane jest Twoje operowanie. Może być konieczne chwilowe zaprzestanie przyjmowania tabletek Simvastatina Teva-ratio.
  • jeśli jesteś Azjatą, ponieważ możesz wymagać innej dawki.
  • jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, która w niektórych przypadkach może wpływać na mięśnie używane podczas oddychania) lub miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać chorobę lub wywoływać wystąpienie miastenii (patrz sekcja 4).

Twój lekarz wykona badanie krwi przed rozpoczęciem przyjmowania simwastatyny oraz w przypadku wystąpienia objawów problemów wątrobowych podczas jej przyjmowania. Ma to na celu sprawdzenie, jak dobrze działa Twoja wątroba.

Twój lekarz może również chcieć wykonać badania krwi w celu sprawdzenia funkcji Twojej wątroby po rozpoczęciu leczenia simwastatyną.

Podczas przyjmowania tego leku Twój lekarz będzie monitorować możliwość wystąpienia cukrzycy lub ryzyko jej rozwoju. Ryzyko to wzrasta, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze.

Powiadom swojego lekarza, jeśli masz ciężką chorobę płucną.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz niezwykłe bóle, wrażliwość na ucisk lub osłabienie mięśni. Wynika to z faktu, że rzadko problemy mięśniowe mogą być poważne, w tym zawierać uszkodzenie mięśni prowadzące do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano zgony.

Ryzyko uszkodzenia mięśni jest większe przy wysokich dawkach simwastatyny i jest większe u niektórych pacjentów. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli którykolwiek z poniższych warunków dotyczy Ciebie:

  • spożywasz duże ilości alkoholu
  • masz problemy nerkowe
  • masz problemy tarczycy
  • masz 65 lat lub więcej
  • jesteś kobietą
  • kiedykolwiek miałeś problemy mięśniowe podczas leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu zwanymi „statynami” lub fibratami
  • Ty lub bliska osoba w rodzinie macie dziedziczny problem mięśniowy.

Powiadom również swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli odczuwasz trwałe osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenia w celu zdiagnozowania i leczenia tego stanu.

Dzieci i młodzież

Skuteczność i bezpieczeństwo zostały zbadane u dzieci w wieku od 10 do 17 lat oraz u dziewcząt, co najmniej rok po pierwszej miesiączce (patrz Jak przyjmować Simvastatina Teva-ratio).

Simwastatyna nie była badana u dzieci poniżej 10. roku życia.

W celu uzyskania dodatkowych informacji skonsultuj się z lekarzem.

Inne leki i Simvastatina Teva-ratio

Powiadom swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Przyjmowanie Simvastatina Teva-ratio z niektórymi z tych leków może zwiększyć ryzyko problemów mięśniowych (niektóre z nich są już wymienione w sekcji powyżej „Nie przyjmuj Simvastatina Teva-ratio”).

  • jeśli musisz przyjmować doustnie kwas fusydowy w celu leczenia infekcji bakteryjnej, tymczasowo musisz zaprzestać stosowania tego leku. Twój lekarz poinformuje Cię, kiedy możesz wznowić leczenie Simvastatina Teva-ratio. Rzadko przyjmowanie Simvastatina Teva-ratio z kwasem fusydowym może powodować osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból (rabdomiolizę). Aby uzyskać więcej informacji na temat rabdomiozy, patrz sekcja 4
  • cyklosporyna (często stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu)
  • danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, choroby polegającej na wzroście tkanek zastępujących wnętrze macicy poza macicą)
  • leki zawierające substancję czynną taką jak itrakonazol, ketokonazol, fluokonazol, pozaconazol lub worykonazol (leki na infekcje grzybicze)
  • fibraty zawierające substancję czynną taką jak gemfibrozyl i bezafibryl (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu)
  • erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych)
  • inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakinawir (stosowane w leczeniu AIDS)
  • leki przeciwwirusowe na zapalenie wątroby typu C, takie jak boceprevir, telaprewir, elbaswir lub grazoprewir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C)
  • nefazodona (lek stosowany w leczeniu depresji)
  • leki zawierające substancję czynną kobicystat
  • amiodaron (lek na nieregularne rytm serca)
  • werapamil, dyltiazem lub amlodypina (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, bólu klatki piersiowej związanego z chorobami serca lub innymi chorobami serca)
  • lomitapyd (stosowany w leczeniu ciężkich i rzadkich chorób genetycznych cholesterolu)
  • daptomycyna (lek stosowany w leczeniu skórnych i tkanek skórnych infekcji z powikłaniami oraz bakteriemii). Efekty niepożądane wpływające na mięśnie mogą być większe, gdy ten lek jest przyjmowany podczas leczenia simwastatyną (np. simwastatyna). Twój lekarz może zdecydować, że powinieneś chwilowo zaprzestać przyjmowania simwastatyny
  • kolchicyna (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej).
  • tikagrelor (lek przeciwpłytkowy).

Tak jak w przypadku leków wymienionych powyżej, powiadom swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty. W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki zawierające którąkolwiek z następujących substancji czynnych:

  • leki zawierające substancję czynną zapobiegającą powstawaniu skrzeplin krwi, takie jak warfaryna, fenprokumon lub akeno-kumarol (lek na rozrzedzenie krwi)
  • fenofibrat (inny lek obniżający poziom cholesterolu)
  • niacyna (inny lek obniżający poziom cholesterolu)
  • ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy)
  • rybocyklib (stosowany w leczeniu raka piersi)
  • palbocyklib (stosowany w leczeniu raka piersi).

Powinieneś również poinformować każdego lekarza przepisującego nowy lek, że przyjmujesz simwastatynę.

Przyjmowanie Simvastatina wraz z posiłkami, napojami i alkoholem

Sok grejpfrutowy zawiera jeden lub więcej składników wpływających na sposób, w jaki organizm wykorzystuje niektóre leki, w tym Simvastatina Teva-ratio. Należy unikać spożycia soku grejpfrutowego.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj simwastatyny, jeśli jesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania simwastatyny, natychmiast zaprzestań jej przyjmowania i powiadom lekarza. Nie przyjmuj simwastatyny w czasie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy ten lek przechodzi do mleka matki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie oczekuje się, że simwastatyna będzie wpływać na Twoją zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Należy jednak wziąć pod uwagę, że niektóre osoby odczuwają zawroty głowy po przyjęciu simwastatyny.

Simvastatina Teva-ratio zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak stosować simwastatynę Teva-ratio

Lekarz ustali odpowiednią dawkę tabletek, zależnie od stanu Twojego zdrowia, aktualnego leczenia oraz indywidualnego poziomu ryzyka.

Stosuj simwastatynę Teva-ratio dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zanim zaczniesz stosować ten lek, musisz przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.

Dawkowanie:

Zalecana dawka to 10 mg, 20 mg lub 40 mg simwastatyny jednorazowo, doustnie, raz dziennie.

Dorośli:

Zalecana dawka początkowa to 10 mg, 20 mg lub w niektórych przypadkach 40 mg dziennie.

Po upływie co najmniej 4 tygodni lekarz może dostosować dawkę, maksymalnie do 80 mg dziennie. Nie przyjmuj więcej niż 80 mg dziennie.

Lekarz może zalecić niższe dawki, zwłaszcza jeśli przyjmujesz niektóre z wcześniej wymienionych leków lub jeśli cierpisz na pewne zaburzenia nerek.

Dawkę 80 mg zaleca się wyłącznie u dorosłych pacjentów z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i dużym ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych, u których nie osiągnięto celu terapeutycznego w zakresie obniżenia cholesterolu przy zastosowaniu niższych dawek.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

U dzieci i nastolatków w wieku od 10 do 17 lat zalecana dawka dzienna na początek leczenia to 10 mg, wieczorem. Maksymalna zalecana dawka dzienna to 40 mg.

Sposób stosowania:

Przyjmuj simwastatynę wieczorem. Możesz przyjmować ją z posiłkiem lub bez. Kontynuuj stosowanie tego leku, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.

Jeśli lekarz przepisał Ci simwastatynę w połączeniu z innym lekiem obniżającym poziom cholesterolu zawierającym wiązacz kwasów żółciowych, przyjmuj ten lek co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu wiązacza kwasów żółciowych.

Jeśli przyjmiesz więcej simwastatyny Teva-ratio niż powinieneś:

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę simwastatyny, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91 562 0420.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć simwastatynę Teva-ratio:

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Następnego dnia przyjmij normalną dawkę simwastatyny Teva-ratio o swojej zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie simwastatyną Teva-ratio

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Do opisu częstości występowania działań niepożądanych używane są następujące określenia:

  • rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)
  • bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
  • częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, należy natychmiast przestać przyjmować lek i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym.

Zgłoszono następujące ciężkie, rzadkie działania niepożądane:

  • ból mięśni, uczucie ucisku, osłabienie mięśni lub skurcze mięśni. W rzadkich przypadkach dolegliwości mięśniowe mogą być ciężkie, w tym prowadzić do uszkodzenia mięśni (rabdomiolizy), co może powodować uszkodzenie nerek; bardzo rzadko odnotowano zgony.
  • reakcje nadwrażliwości (alergiczne), w tym:
    • obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (angioedem)
    • silny ból mięśni, zwykle w okolicach barków i bioder
    • wysypka skórna towarzysząca osłabieniu mięśni kończyn i szyi
    • ból lub obrzęk stawów (polimialgia reumatyczna)
    • zapalenie naczyń krwionośnych (waskulit)
    • nietypowe siniaki, wysypki skórne i obrzęki (dermatomiozycyty), pokrzywka, podatność skóry na działanie światła słonecznego, gorączka, zawroty głowy
    • trudności w oddychaniu (dyspneę) i ogólne złe samopoczucie
    • pseudolupus (w tym wysypka skórna, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi)

Zgłoszono następujące ciężkie, bardzo rzadkie działania niepożądane:

  • ciężką reakcję alergiczną powodującą trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (reakcję anafilaktyczną)
  • wysypkę na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (lekowe wysypki lihenoidne)
  • pęknięcie mięśnia
  • ginekomację (zwiększenie się piersi u mężczyzn)

Rzadko zgłaszano również następujące działania niepożądane:

  • obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemię)
  • mrowienie lub osłabienie rąk i nóg
  • ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy
  • zaburzenia trawienne (ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty)
  • wysypkę skórną, swędzenie, wypadanie włosów
  • zamazane widzenie i pogorszenie wzroku
  • osłabienie
  • zaburzenia snu (bardzo rzadko)
  • osłabienie pamięci (bardzo rzadko), utrata pamięci, dezorientacja

Zgłoszono również następujące działania niepożądane, ale na podstawie dostępnych danych nie można oszacować ich częstości (częstość nieznana):

  • zaburzenia erekcji
  • depresję
  • zapalenie płuc powodujące trudności w oddychaniu, w tym trwający kaszel i/lub trudności w oddychaniu lub gorączkę
  • problemy z ścięgnami, czasem prowadzące do ich zerwania
  • miastenię posoczną (chorobę powodującą ogólną osłabienie mięśni, która w niektórych przypadkach może wpływać na mięśnie używane do oddychania)
  • miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu)

Dodatkowe możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn:

  • zaburzenia snu, w tym koszmary
  • zaburzenia seksualne
  • cukrzycę. Ryzyko jest większe u osób z wysokim poziomem cukru i tłuszczów we krwi, z otyłością i nadciśnieniem tętniczym. Lekarz będzie monitorować stan podczas przyjmowania tego leku.
  • ból, uczucie ucisku lub osłabienie mięśni, które może być trwałe i, w bardzo rzadkich przypadkach, nie ustępuje po odstawieniu simwastatyny.

Badania uzupełniające

Stwierdzono podwyższenie niektórych parametrów w badaniach krwi dotyczących funkcji wątroby (transaminaz) oraz podwyższenie aktywności enzymu mięśniowego (kinazy kreatynowej).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi w Hiszpanii: https://www.notificaram.es. Zgłaszając działania niepożądane, można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona przed światłem Simvastatina Teva-ratio

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30 °C.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Odpowiednio zutylizować opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, oddając je do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Simvastatyna Teva-ratio 40 mg

  • Substancją czynną jest simwastatyna. Każda tabletka zawiera 40 mg simwastatyny.
  • Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, skrobia modyfikowana z kukurydzy, butylian hydroksyanizolu (E320), kwas askorbinowy, kwas cytrynowy, krzemionka bezwodna, talk, stearynian magnezu, hipromeloza, tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172), cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu (E171) i povidon.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Simvastatyna Teva-ratio 40 mg jest dostępna w postaci tabletek powlekanych, o intensywnej różowej barwie. Każde opakowanie zawiera 28 tabletek, zapakowanych w blistrze lub w słoiku z HDPE (z wkładką osuszającą).

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madryt (Hiszpania)

Producent

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica calle C.4,

50016-Zaragoza

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2026

„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tej informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66857/P_66857.html