Simwastatyna Teva-Ratio 10 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Simvastatina Teva-ratio 10 mg tabletki powlekane EFG

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Simvastatina Teva-ratio i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Simvastatina Teva-ratio
3. Jak stosować Simvastatina Teva-ratio
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Simvastatina Teva-ratio
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Simvastatina Teva-ratio i w jakim celu jest stosowany

Simvastatina Teva-ratio to lek stosowany w celu obniżenia stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczowych substancji zwanych trójglicerydami, które krążą we krwi. Ponadto Simvastatina Teva-ratio zwiększa stężenie cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL). Simvastatina Teva-ratio należy do grupy leków zwanych statynami.

Cholesterol to jedna z substancji tłuszczowych występujących we krwi. Całkowity poziom cholesterolu składa się głównie z cholesterolu LDL i HDL.

Cholesterol LDL często nazywany jest cholesterolem „złym”, ponieważ może gromadzić się w ścianach tętnic, tworząc płytki miażdżycowe. Z czasem gromadzenie się tych płytek może prowadzić do zwężenia tętnic. Takie zwężenie może spowolnić lub przerwać dopływ krwi do narządów ważnych dla życia, takich jak serce i mózg. Przerwanie przepływu krwi może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu.

Cholesterol HDL często nazywany jest cholesterolem „dobrym”, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.

Trójglicerydy to inny rodzaj tłuszczu we krwi, który może zwiększać ryzyko choroby serca.

Podczas przyjmowania tego leku należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.

Simvastatyna stosuje się w połączeniu z dietą, jeśli występuje:

• podwyższony poziom cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia) lub podwyższony poziom tłuszczów we krwi (mieszana hiperlipidemia),

• choroba dziedziczna (hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna), która powoduje podwyższony poziom cholesterolu we krwi. Może być również stosowane inne leczenie,

• choroba wieńcowa (CC) lub wysokie ryzyko choroby wieńcowej (np. z powodu cukrzycy, przebytego udaru mózgu lub innej choroby naczyń krwionośnych). Simvastatina Teva-ratio może wydłużyć życie, zmniejszając ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, niezależnie od poziomu cholesterolu we krwi.

U większości osób wysoki poziom cholesterolu nie powoduje bezpośrednich objawów. Lekarz może zmierzyć poziom cholesterolu za pomocą prostego badania krwi. Należy regularnie odwiedzać lekarza, kontrolować poziom cholesterolu i omawiać cele leczenia z lekarzem.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Simvastatyna Teva-ratio 10 mg

Nie przyjmuj Simvastatyna Teva-ratio:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na simwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• jeśli obecnie masz problemy wątrobowe.

• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

• jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków:

• itrakonazol, ketokonazol, pozaconazol lub worykonazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych)

• erytromycyna, klarotromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji)

• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelwinawir, rytonawir i sakwinawir (inhibitory proteazy HIV stosowane w leczeniu zakażeń HIV)

• boceprawir lub telaprewir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C)

• nefazodona (lek stosowany w leczeniu depresji)

• kobicystat

• gemfibrozyl (stosowany do obniżania poziomu cholesterolu)

• cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu)

• danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, choroby, w której warstwa wewnętrzna macicy rośnie poza macicą)

• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zawierający kwas fuzydowy (stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych) doustnie lub w formie wstrzykiwań. Połączenie kwasu fuzydowego i simwastatyny może powodować poważne problemy mięśniowe (rabdomiolizę).

• Nie przyjmuj więcej niż 40 mg Simvastatyna, jeśli przyjmujesz lomitapydę (stosowaną w leczeniu rzadkich i ciężkich genetycznych zaburzeń cholesterolu).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy Twój lek znajduje się na powyższej liście.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Powiadom swojego lekarza:

• o wszystkich swoich schorzeniach, w tym o uczuleniu.
• jeśli spożywasz duże ilości alkoholu.
• jeśli kiedykolwiek miałeś chorobę wątroby. Simwastatyna może nie być odpowiednia dla Ciebie.
• jeśli planowane jest u Ciebie operacja. Może być konieczne czasowe odstawienie tabletek Simvastatyna Teva-ratio.
• jeśli jesteś Azjatą, ponieważ możesz wymagać innej dawki.
• jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, która w niektórych przypadkach może dotyczyć mięśni używanych do oddychania) lub miastenię okulomotoryczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać chorobę lub wywoływać wystąpienie miastenii (zobacz sekcję 4).

Twój lekarz wykona badanie krwi przed rozpoczęciem przyjmowania simwastatyny oraz w przypadku wystąpienia objawów problemów wątrobowych podczas leczenia. Ma to na celu sprawdzenie, jak dobrze działa Twoja wątroba.

Twój lekarz może również chcieć wykonywać badania krwi w celu oceny funkcji wątroby po rozpoczęciu leczenia simwastatyną.

Podczas przyjmowania tego leku Twój lekarz będzie monitorował możliwość wystąpienia cukrzycy lub ryzyka jej rozwoju. Ryzyko to wzrasta, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze.

Powiadom swojego lekarza, jeśli masz ciężką chorobę płuc.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie niewyjaśnione bóle, wrażliwość na ucisk lub osłabienie mięśni. Wynika to z faktu, że rzadko, ale problemy mięśniowe mogą być poważne, w tym zawierać niewydolność mięśni prowadzącą do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano zgony.

Ryzyko niewydolności mięśni jest większe przy wysokich dawkach simwastatyny i zwiększone u niektórych pacjentów. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli którykolwiek z poniższych przypadków dotyczy Ciebie:

• spożywasz duże ilości alkoholu
• masz problemy nerkowe
• masz problemy tarczycy
• masz 65 lat lub więcej
• jesteś kobietą
• kiedykolwiek miałeś problemy mięśniowe podczas leczenia lekami obniżającymi cholesterol, zwanymi „statynami” lub fibratami
• Ty lub bliska osoba w rodzinie macie dziedziczną chorobę mięśni.

Powiadom również lekarza lub farmaceuty, jeśli występuje u Ciebie trwałe osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenia w celu zdiagnozowania i leczenia tego stanu.

Dzieci i młodzież

Skuteczność i bezpieczeństwo zostały zbadane u dzieci w wieku 10–17 lat oraz u dziewcząt, co najmniej rok po pierwszej miesiączce (zobacz Jak przyjmować Simvastatyna Teva-ratio).

Nie badano stosowania simwastatyny u dzieci poniżej 10. roku życia.

Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem.

Inne leki i Simvastatyna Teva-ratio

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz mieć potrzebę przyjęcia jakiegokolwiek innego leku.

Przyjmowanie Simvastatyna Teva-ratio z niektórymi z tych leków może zwiększyć ryzyko wystąpienia problemów mięśniowych (niektóre z nich są już wymienione w sekcji powyżej „Nie przyjmuj Simvastatyna Teva-ratio”).

• jeśli musisz przyjmować doustnie kwas fuzydowy w celu leczenia infekcji bakteryjnej, tymczasowo musisz przerwać przyjmowanie tego leku. Twój lekarz poinstruuje Cię, kiedy możesz ponownie rozpocząć leczenie Simvastatyna Teva-ratio. Rzadko przyjmowanie Simvastatyna Teva-ratio z kwasem fuzydowym może powodować osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból (rabdomiolizę). Aby uzyskać więcej informacji na temat rabdomiolizy, zobacz sekcję 4
• cyklosporyna (często stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu)
• danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, choroby, w której warstwa wewnętrzna macicy rośnie poza macicą)
• leki zawierające substancje czynne takie jak itrakonazol, ketokonazol, fluokonazol, pozaconazol lub worykonazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych)
• fibraty zawierające substancje czynne takie jak gemfibrozyl i bezafibrat (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu)
• erytromycyna, klarotromycyna, telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych)
• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelwinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane w leczeniu AIDS)
• leki przeciwwirusowe w leczeniu zapalenia wątroby typu C, takie jak boceprawir, telaprewir, elbaswir lub grazoprewir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C)
• nefazodona (lek stosowany w leczeniu depresji)
• leki zawierające substancję czynną kobicystat
• amiodaron (lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
• werapamil, dyltiazem lub amlodypina (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, bólu klatki piersiowej związanego z chorobą serca lub innych chorób serca)
• lomitapyda (stosowana w leczeniu rzadkich i ciężkich genetycznych zaburzeń cholesterolu)
• daptomycyna (lek stosowany w leczeniu infekcji skóry i tkanek podskórnych z powikłaniami oraz bakteriemii). Skutki niepożądane dotyczące mięśni mogą być większe przy jednoczesnym stosowaniu tego leku z simwastatyną (np. simwastatyną). Twój lekarz może zdecydować o czasowym odstawieniu simwastatyny
• kolchicina (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej)
• tykagrelor (lek przeciwpłytkowy).

Tak jak w przypadku leków wymienionych powyżej, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś ostatnio inne leki, również dostępne bez recepty. W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki zawierające którąkolwiek z następujących substancji czynnych:

• leki zawierające substancje czynne stosowane w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin krwi, takie jak warfaryna, fenprokumon lub acenokumarol (lek przeciwwzmożowy)
• fenofibrat (inny lek stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu)
• niacyna (inny lek stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu)
• ryfampycyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy)
• rybocyklib (stosowany w leczeniu raka piersi)
• palbocyklib (stosowany w leczeniu raka piersi).

Powinieneś również poinformować każdego lekarza przepisującego Ci nowy lek, że przyjmujesz simwastatynę.

Przyjmowanie Simwastatyny z pokarmem, napojami i alkoholem

Należy unikać spożycia soku z grejpfruta, ponieważ zawiera on jeden lub więcej składników wpływających na sposób działania organizmu na niektóre leki, w tym na Simvastatyna Teva-ratio.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj simwastatyny, jeśli jesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania simwastatyny, natychmiast przerwij leczenie i powiadom lekarza. Nie przyjmuj simwastatyny w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek ten przenika do mleka matki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie oczekuje się, że simwastatyna wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Należy jednak wziąć pod uwagę, że niektórzy pacjenci mogą doświadczać zawrotów głowy po przyjęciu simwastatyny.

Simvastatyna Teva-ratio zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak przyjmować Simvastatynę Teva-ratio

Lekarz ustali odpowiednią dawkę tabletek, zależnie od stanu Twojego zdrowia, aktualnego leczenia oraz Twojego indywidualnego ryzyka.

Stosuj się dokładnie do instrukcji lekarza dotyczącego sposobu przyjmowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zanim zaczniesz przyjmować ten lek, należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.

Dawkowanie:

Zalecana dawka to 10 mg, 20 mg lub 40 mg simwastatyny raz dziennie doustnie.

Dorośli:

Zalecana dawka początkowa to 10 mg, 20 mg lub w niektórych przypadkach 40 mg dziennie.

Po upływie co najmniej 4 tygodni lekarz może dostosować dawkę, maksymalnie do 80 mg dziennie. Nie przyjmuj więcej niż 80 mg dziennie.

Lekarz może przepisać niższe dawki, zwłaszcza jeśli przyjmujesz niektóre leki wymienione wcześniej lub cierpisz na pewne zaburzenia nerek.

Dawkę 80 mg zaleca się jedynie u dorosłych pacjentów z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych, u których nie osiągnięto celu terapeutycznego w zakresie obniżenia cholesterolu przy niższych dawkach.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat zalecana dawka dzienna na rozpoczęcie leczenia to 10 mg, wieczorem. Maksymalna zalecana dawka dzienna to 40 mg.

Sposób podania:

Przyjmuj simwastatynę wieczorem. Możesz przyjmować ją z posiłkiem lub bez. Kontynuuj przyjmowanie tego leku do czasu, aż lekarz powie Ci, że możesz go przestać przyjmować.

Jeśli lekarz przepisał Ci simwastatynę w połączeniu z innym lekiem obniżającym poziom cholesterolu zawierającym wiązacz kwasów żółciowych, należy przyjmować ten lek co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu wiązacza kwasów żółciowych.

Jeśli przyjmiesz więcej Simvastatyny Teva-ratio niż powinieneś:

Jeśli przyjąłeś więcej simwastatyny niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia należy skontaktować się z Toksykologicznym Centrum Informacyjnym. Telefon: 91 562 0420.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Simvastatyny Teva-ratio:

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Następnego dnia przyjmij normalną dawkę simwastatyny o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Simvastatyną Teva-ratio

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Następujące terminy są używane do opisania, jak często zgłaszane są działania niepożądane:

• rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)
• bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
• częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować lek, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć.

Zgłoszono następujące ciężkie, rzadkie działania niepożądane:

• ból mięśni, uczulenie na ucisk, osłabienie mięśni lub skurcze mięśni. W rzadkich przypadkach te problemy mięśniowe mogą być ciężkie, w tym zawierać uszkodzenie mięśni prowadzące do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki śmiertelne.
• reakcje nadwrażliwości (alergiczne), w tym:
  • obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (angioedem)
  • silny ból mięśni, zwykle w okolicach barków i bioder
  • wysypka skórna z osłabieniem mięśni kończyn i szyi
  • ból lub zapalenie stawów (polimialgia reumatyczna)
  • zapalenie naczyń krwionośnych (waskulit)
  • nietypowe siniaki, wysypki skórne i obrzęk (dermatomiozyt), pokrzywka, uczulenie skóry na światło słoneczne, gorączka, zawroty głowy
  • trudności w oddychaniu (dyspneę) i ogólne niedobytowanie
  • zespół pseudolupusowy (w tym wysypka skórna, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi)
• zapalenie wątroby z następującymi objawami: żółtaczka skóry i oczu, swędzenie, ciemny kolor moczu lub blada barwa stolca, uczucie zmęczenia lub osłabienia, utrata apetytu; niewydolność wątroby (bardzo rzadko)
• zapalenie trzustki, często towarzyszące silnemu bólowi brzucha.

Zgłoszono następujące ciężkie, bardzo rzadkie działania niepożądane:

• ciężką reakcję alergiczną powodującą trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (reakcja anafilaktyczna)
• wysypkę, która może występować na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (lekowe wysypki typu likenoidalne)
• pęknięcie mięśnia
• ginekomastię (zwiększenie się piersi u mężczyzn).

Rzadko zgłaszano również następujące działania niepożądane:

• obniżoną liczbę czerwonych krwinek (anemię)
• mrowienie lub osłabienie rąk i nóg
• ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy
• zaburzenia przewodu pokarmowego (ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunkę, nudności, wymioty)
• wysypkę skórną, swędzenie, wypadanie włosów
• zamazane widzenie i pogorszenie wzroku
• osłabienie
• problemy ze snem (bardzo rzadko)
• osłabienie pamięci (bardzo rzadko), utratę pamięci, dezorientację.

Zgłoszono również następujące działania niepożądane, ale na podstawie dostępnych danych nie można oszacować częstości ich występowania (częstość nieznana):

• zaburzenia erekcji
• depresję
• zapalenie płuc powodujące trudności w oddychaniu, w tym trwający kaszel i/lub trudności w oddychaniu lub gorączkę
• problemy z ścięgnami, czasem prowadzące do ich pęknięcia
• miastenię ciężką (chorobę powodującą ogólną osłabienie mięśni, która w niektórych przypadkach wpływa na mięśnie używane do oddychania)
• miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu).

Dodatkowe możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn:

• zaburzenia snu, w tym koszmary
• zaburzenia seksualne
• cukrzycę. Istnieje większe prawdopodobieństwo jej wystąpienia, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze. Twój lekarz będzie Cię kontrolować podczas przyjmowania tego leku.
• ból, uczulenie lub osłabienie mięśni, które jest trwałe i w bardzo rzadkich przypadkach może nie ustąpić po zaprzestaniu przyjmowania simwastatyny.

Badania dodatkowe

Zauważono podwyższenie niektórych badań krwi dotyczących funkcji wątroby (transaminaz) oraz enzymu mięśniowego (kinazy kreatynowej).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Simvastatina Teva-ratio

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady opakowań oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Simvastatyna Teva-ratio 10 mg

• Substancją czynną jest simwastatyna. Każdy tablet zawiera 10 mg simwastatyny.
• Pozostałe składniki (niewłaściwe) to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana preżelowana, butylohydroksyanozol (E320), kwas askorbinowy, kwas cytrynowy, krzemionka dwutlenek bezwodny, talk, stearynian magnezu, hipromeloza, tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172), cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu (E171) i povidon.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Simvastatyna Teva-ratio 10 mg jest dostępna w postaci tabletek powlekanych, bladoróżowych, z rowkiem.

Każde opakowanie zawiera 28 tabletek, zapakowanych w folię termoskurczalną lub w buteleczkę z HDPE (z zawieszką).

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madryt (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica calle C.4,

50016-Zaragoza

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2026

„Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje o tym leku, zeskanowując kod QR umieszczony na opakowaniu zewnętrznym za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66859/P_66859.html