Simwastatyna Normon 40 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Simvastatina NORMON 40 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Simvastatina NORMON i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Simvastatina NORMON
3. Jak stosować Simvastatina NORMON
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Simvastatina NORMON
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Simvastatina NORMON i kiedy się jej stosuje

Simvastatina NORMON zawiera substancję czynną simwastatynę. Lek ten stosuje się w celu obniżenia stężenia cholesterolu ogólnego, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczu o nazwie trójglicerydy krążącego we krwi. Ponadto zwiększa ono stężenie cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL). Lek Simvastatina NORMON należy do grupy leków zwanych statynami.

Cholesterol to jedna z substancji tłuszczowych obecnych we krwi. Całkowity poziom cholesterolu składa się głównie z cholesterolu LDL i HDL.

Cholesterol LDL często nazywany jest cholesterolu „złym”, ponieważ może się on gromadzić w ścianach tętnic, tworząc blaszki miażdżycowe. Z czasem gromadzenie się blaszek może prowadzić do zwężenia tętnic. Zwężenie to może spowolnić lub całkowicie przerwać dopływ krwi do narządów ważnych dla życia, takich jak serce i mózg. Przerwanie przepływu krwi może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu.

Cholesterol HDL często nazywany jest cholesterolu „dobrym”, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.

Trójglicerydy to inny rodzaj tłuszczu we krwi, który może zwiększać ryzyko choroby serca.

Podczas przyjmowania tego leku należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.

Lek ten stosuje się w połączeniu z dietą obniżającą poziom cholesterolu u pacjentów z:

podwyższonym poziomem cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia) lub podwyższonym poziomem tłuszczów we krwi (mieszana hiperlipidemia);

dziedziczną chorobą (homozigotyczną hipercholesterolemią), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Może być również stosowane inne leczenie;

chorobą niedokrwienną serca (CC) lub u pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia choroby niedokrwiennej serca (np. z powodu cukrzycy, przebytego udaru mózgu lub innej choroby naczyń krwionośnych). Simwastatyna może wydłużyć życie poprzez zmniejszenie ryzyka powikłań sercowych, niezależnie od poziomu cholesterolu we krwi.

U większości osób wysoki poziom cholesterolu nie powoduje żadnych bezpośrednich objawów. Lekarz może zmierzyć poziom cholesterolu za pomocą prostego badania krwi. Regularnie odwiedzaj lekarza, kontroluj poziom cholesterolu i porozmawiaj z nim o swoich celach terapeutycznych.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania simwastatyny NORMON

Nie przyjmuj simwastatyny NORMON

• Jeśli jesteś uczulony na simwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli aktualnie masz problemy wątrobowe.
• Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji.
• Jeśli przyjmujesz leki zawierające jeden lub więcej z następujących substancji czynnych:

itrakonazol, keto konazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych)

erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji)

inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (inhibitory proteazy HIV stosowane w leczeniu infekcji HIV)

boceprevir lub telaprewir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C)

nefazodona (stosowana w leczeniu depresji)

–kobicystat,

gemfibrozyl (stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu)

cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu)

danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, choroby polegającej na wzroście wewnętrznej warstwy macicy poza macicą)

•Jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś lub podano Ci w ciągu ostatnich 7 dni lek zawierający kwas fusydowy (stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych) doustnie lub w formie zastrzyku. Połączenie kwasu fusydowego i simwastatyny może powodować poważne zaburzenia mięśniowe (rabdomiolizę).

Nie przyjmuj więcej niż 40 mg simwastatyny, jeśli przyjmujesz lomitapydę (stosowaną w leczeniu rzadkich, ciężkich chorób genetycznych cholesterolu).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy Twój lek znajduje się na powyższej liście.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Poinformuj lekarza:

• O wszystkich swoich schorzeniach, w tym o alergiach.
• Jeśli spożywasz duże ilości alkoholu.
• Jeśli kiedykolwiek chorowałeś na chorobę wątroby. Simwastatyna może nie być odpowiednia dla Ciebie.
• Jeśli planowana jest operacja. Może być konieczne tymczasowe zaprzestanie przyjmowania tabletek simwastatyny.
• Jeśli jesteś Azjatą, ponieważ możesz wymagać innej dawki.
• Jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, która w niektórych przypadkach może wpływać na mięśnie używane do oddychania) lub miastenię okulomotoryczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać chorobę lub wywoływać wystąpienie miastenii (zobacz sekcję 4).

Lekarz przepisze Ci badanie krwi przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku oraz w przypadku wystąpienia objawów problemów wątrobowych podczas jego stosowania. Ma to na celu sprawdzenie funkcji Twojej wątroby.

Lekarz może również chcieć przepisać badania krwi w celu sprawdzenia funkcji wątroby po rozpoczęciu leczenia tym lekiem.

Podczas przyjmowania tego leku lekarz będzie monitorować wystąpienie cukrzycy lub ryzyka jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy wzrasta, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze.

Poinformuj lekarza, jeśli masz ciężką chorobę płucną.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz ból, wrażliwość na ucisk lub niewyjaśnione osłabienie mięśni. Wynika to z faktu, że rzadko mogą wystąpić poważne zaburzenia mięśniowe, w tym uszkodzenie mięśni prowadzące do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki zgonu.

Ryzyko uszkodzenia mięśni jest większe przy wysokich dawkach simwastatyny, szczególnie przy dawce 80 mg. Ryzyko uszkodzenia mięśni jest również większe u niektórych pacjentów. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli którykolwiek z poniższych przypadków dotyczy Ciebie:

• spożywasz duże ilości alkoholu
• masz problemy nerkowe
• masz problemy tarczycy
• masz 65 lat lub więcej
• jesteś kobietą
• kiedykolwiek miałeś problemy mięśniowe podczas leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu zwanymi „statynami” lub fibratami
• Ty lub bliska osoba z rodziny macie dziedziczny problem mięśniowy.

Poinformuj również lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwałe osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenia w celu zdiagnozowania i leczenia tego stanu.

Dzieci i młodzież

Skuteczność i bezpieczeństwo leczenia simwastatyną badano u chłopców w wieku od 10 do 17 lat oraz u dziewcząt, które miały pierwszą miesiączkę (menstruację) co najmniej rok wcześniej (zobacz sekcję 3). Simwastatyny nie badano u dzieci poniżej 10. roku życia. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem.

Inne leki i simwastatyna NORMON

Przyjmowanie simwastatyny NORMON z innymi lekami.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie jakichkolwiek innych leków. Przyjmowanie simwastatyny z niektórymi z poniższych leków może zwiększyć ryzyko zaburzeń mięśniowych (niektóre z nich są już wymienione w sekcji „Nie przyjmuj simwastatyny NORMON”).

• jeśli musisz przyjmować doustnie kwas fusydowy w celu leczenia infekcji bakteryjnej, tymczasowo musisz zaprzestać stosowania tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy możesz wznowić leczenie simwastatyną. Rzadko przyjmowanie simwastatyny z kwasem fusydowym może powodować osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból (rabdomiozę). Aby uzyskać więcej informacji na temat rabdomiozy, zobacz sekcję 4.

• cyklosporyna (często stosowana u pacjentów przeszczepionych)

• danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, choroby polegającej na wzroście wewnętrznej warstwy macicy poza macicą)

• leki zawierające substancję czynną taką jak itra konazol, keto konazol, flu konazol lub posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych)

• fibraty zawierające substancję czynną taką jak gemfibrozyl i bezafibryl (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu)

• erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych)

• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane w leczeniu AIDS)

• leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C, takie jak boceprevir, telaprewir, elbaswir lub grazoprewir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C)

• nefazodona (stosowana w leczeniu depresji)

• leki zawierające substancję czynną kobicystat

• amiodaron (stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca)

• werapamil, dyltiazem lub amlodypinę (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, bólu klatki piersiowej związanego z chorobą serca lub innych chorób serca)

• lomitapydę (stosowaną w leczeniu rzadkich, ciężkich chorób genetycznych cholesterolu)

• daptomycynę (lek stosowany w leczeniu infekcji skóry i tkanek podskórnych z powikłaniami oraz bakteriemii). Efekty niepożądane wpływające na mięśnie mogą być większe podczas jednoczesnego przyjmowania tego leku z simwastatyną. Lekarz może zdecydować o tymczasowym zaprzestaniu przyjmowania tego leku

• kolchicynę (stosowaną w leczeniu dny).

• tykagrelor (lek przeciwzakrzepowy).

•

Tak jak w przypadku leków wymienionych powyżej, poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz leki zawierające którykolwiek z następujących składników czynnych:

• leki zawierające substancję czynną zapobiegającą powstawaniu skrzeplin krwi, takie jak warfaryna, fenprokumon lub akeno kumarol (lek przeciwwadaczowy)
• fenofibrat (również stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu)
• niacynę (również stosowaną w obniżaniu poziomu cholesterolu)
• ryfampycynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy)
• rybocyklib (stosowany w leczeniu raka piersi)
• palbocyklib (stosowany w leczeniu raka piersi)

Powinieneś również poinformować każdego lekarza przepisującego nowy lek, że przyjmujesz simwastatynę.

Przyjmowanie simwastatyny NORMON z pokarmem i napojami

Sok grejpfrutowy zawiera jeden lub więcej składników, które wpływają na sposób, w jaki organizm wykorzystuje niektóre leki, w tym ten lek. Należy unikać spożycia soku grejpfrutowego.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania tego leku, natychmiast zaprzestaj jego stosowania i poinformuj lekarza.

Nie przyjmuj tego leku w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy przenika on do mleka matki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie oczekuje się, że simwastatyna wpływa na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Należy jednak wziąć pod uwagę, że niektórzy pacjenci odczuwają zawroty głowy po zażyciu simwastatyny.

Simwastatyna NORMON zawiera laktozę.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Simvastatina NORMON

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkę leku lekarz dobierze indywidualnie, w zależności od stanu zdrowia, aktualnego leczenia oraz poziomu indywidualnego ryzyka.

Zanim zaczniesz stosować ten lek, należy przestrzegać diety zmniejszającej poziom cholesterolu.

Dawkowanie:

Zalecana dawka to 1 tabletka jednorazowo, raz dziennie, doustnie.

Dorośli:

Zwykła dawka początkowa to 10, 20 lub w niektórych przypadkach 40 mg dziennie. Po co najmniej 4 tygodniach lekarz może dostosować dawkę, maksymalnie do 80 mg dziennie. Nie należy przyjmować więcej niż 80 mg dziennie.

Lekarz może przepisać niższe dawki, szczególnie jeśli przyjmujesz niektóre leki wymienione wcześniej lub jeśli cierpisz na pewne zaburzenia nerek.

Dawkę 80 mg zaleca się tylko u dorosłych pacjentów z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i dużym ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych, u których nie osiągnięto celu terapeutycznego przy niższych dawkach.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

U dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat zalecana dawka dzienna na początku leczenia to 10 mg, podawana wieczorem. Maksymalna zalecana dawka dzienna to 40 mg.

Sposób podania:

Ten lek należy przyjmować wieczorem. Można go przyjmować z posiłkiem lub bez. Kontynuuj przyjmowanie leku tak długo, aż lekarz zaleci jego odstawienie.

Jeśli lekarz przepisał Ci simwastatynę w połączeniu z innym lekiem obniżającym poziom cholesterolu zawierającym wiązacz kwasów żółciowych, simwastatynę należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu wiązacza kwasów żółciowych.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Simvastatina NORMON

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego (tel. 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętych dawek.

Jeśli zapomnisz przyjąć Simvastatina NORMON

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Następnego dnia przyjmij normalną dawkę o swojej zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Simvastatina NORMON

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Następujące terminy są używane do opisania, jak często zgłaszane są działania niepożądane:

• rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów)
• bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)
• nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować lek i

skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć.

Zgłoszono następujące poważne, rzadkie działania niepożądane:

• ból mięśni, uczucie ucisku, osłabienie lub skurcze mięśni. W rzadkich przypadkach te dolegliwości mięśniowe mogą być poważne, w tym prowadzić do uszkodzenia mięśni, co może spowodować uszkodzenie nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki zgonu.
• reakcje nadwrażliwościowe (alergiczne), w tym:

opuchlizna twarzy, języka i gardła, która może powodować trudności w oddychaniu (angioobrzęk)

silny ból mięśni, zwykle w okolicach barków i bioder

osutka towarzysząca osłabieniu mięśni kończyn i szyi

ból lub zapalenie stawów (polimialgia reumatyczna)

zapalenie naczyń krwionośnych (waskulit)

atypowe siniaki, osutki i obrzęki (dermatomiozit), pokrzywka

uczulenie skóry na światło słoneczne, gorączka, zawroty głowy

trudności w oddychaniu (dyspnia) i ogólne niedyspozycje

zespoł pseudolupusowy (w tym osutka, zaburzenia stawów i

oddziaływanie na komórki krwi)

• zapalenie wątroby z następującymi objawami: żółtaczka skóry i oczu, świąd, ciemny kolor moczu lub bladorożowe stolce, uczucie zmęczenia lub osłabienia, utrata apetytu;
• niewydolność wątroby (bardzo rzadko)
• zapalenie trzustki, często towarzyszone silnym bólem brzucha.

Zgłoszono następujące bardzo rzadkie poważne działania niepożądane:

• ciężką reakcję alergiczną powodującą trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (reakcja anafilaktyczna)
• osutkę, która może wystąpić na skórze lub wrzody w jamie ustnej (lekowe wypryski liścinowate), pęknięcie mięśnia
• ginekomację (zwiększenie się piersi u mężczyzn)

Rzadko zgłaszano również następujące działania niepożądane:

• obniżoną liczbę czerwonych krwinek (anemię)
• mrowienie lub osłabienie rąk i nóg
• ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy
• zamazane widzenie; zaburzenia wzroku
• dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty)
• osutkę, świąd, wypadanie włosów
• osłabienie
• zaburzenia snu (bardzo rzadko)
• słabe pamięci (bardzo rzadko), utrata pamięci, dezorientacja

Zgłoszono również następujące działania niepożądane, ale na podstawie dostępnych danych nie można oszacować ich częstości (częstość nieznana):

• zaburzenia erekcji

• depresję

• zapalenie płuc powodujące trudności w oddychaniu, w tym trwający kaszel i/lub trudności w oddychaniu lub gorączkę.

• problemy z ścięgnami, czasem prowadzące do ich zerwania

• miastenię ciężką (chorobę powodującą uogólnione osłabienie mięśni, która w niektórych przypadkach może dotyczyć mięśni używanych do oddychania)

• miastenię okulistyczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu)

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub trudności w oddychaniu.

Dodatkowe możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn

• zaburzenia snu, w tym koszmary

• zaburzenia seksualne

• cukrzycę. Ryzyko jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze. Twój lekarz będzie Cię kontrolować podczas przyjmowania tego leku.

• ból, uczucie ucisku lub osłabienie mięśni, które może nie ustąpić po odstawieniu simwastatyny (częstość nieznana).

Badania uzupełniające

W niektórych badaniach krwi zaobserwowano podwyższenie wskaźników czynności wątroby (transaminaz) oraz wzrost aktywności enzymu mięśniowego (kinazy kreatynowej).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Simvastatyna NORMON

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpady, w tym opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Simvastatyna NORMON

Substancją czynną jest simwastatyna. Każda tabletka zawiera 40 mg simwastatyny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia modyfikowana z kukurydzy, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, butylian hydroksyanozolu (E-320), stearynian magnezu, kwas askorbinowy, kwas cytrynowy, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E-171), żelazo żółte (E-172), żelazo czerwone (E-172), talk i makrogol 6000.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Simvastatyna NORMON dostępna jest w postaci tabletek powlekanych, różowego koloru, okrągłych, dwuwypukłych i podzielonych. Każde opakowanie zawiera 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Inne postacie leku

Simvastatyna NORMON 10 mg tabletki powlekane EFG

Simvastatyna NORMON 20 mg tabletki powlekane EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, zeskanowując kod QR zawarty w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Informacje te dostępne są również pod następującym adresem internetowym:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65199/P_65199.html