Simwastatyna Normon 10 mg tabletki powlekane EFG
Hiszpania
Spis treści
- Ulotka: Informacja dla użytkownika
- Wprowadzenie
- 1. Co to jest Simvastatina NORMON i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Simvastatyna NORMON
- 3. Jak stosować Simvastatina NORMON
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Ochrona simwastatyny NORMON
- 6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Simvastatina NORMON 10 mg tabletki powlekane EFG
Przed zaczęciem przyjmowania tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z treścią ulotki, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują one takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest Simvastatina NORMON i w jakim celu stosuje się ten lek
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Simvastatina NORMON
- Jak stosować Simvastatina NORMON
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Simvastatina NORMON
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Simvastatina NORMON i do czego służy
Simvastatina NORMON zawiera substancję czynną o nazwie simwastatyna. Lek ten stosuje się w celu obniżenia stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczowych substancji zwanych trójglicerydami krążących we krwi. Ponadto zwiększa ono stężenie cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL). Lek ten należy do grupy leków zwanych statynami.
Cholesterol to jedna z substancji tłuszczowych obecnych we krwi. Całkowity poziom cholesterolu składa się głównie z cholesterolu LDL i HDL.
Cholesterol LDL często nazywany jest cholesterolu „złym”, ponieważ może się gromadzić w ścianach tętnic, tworząc blaszki miażdżycowe. Z czasem gromadzenie się tych blaszek może prowadzić do zwężenia tętnic. Takie zwężenie może spowolnić lub całkowicie przerwać przepływ krwi do narządów ważnych dla życia, takich jak serce i mózg. Przerwanie przepływu krwi może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu.
Cholesterol HDL często nazywany jest cholesterolu „dobrym”, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.
Trójglicerydy to inny rodzaj tłuszczu we krwi, który może zwiększać ryzyko chorób serca.
Podczas przyjmowania tego leku należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.
Lek ten stosuje się w połączeniu z dietą obniżającą poziom cholesterolu u pacjentów z:
podwyższonym poziomem cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia) lub podwyższonym poziomem tłuszczowych substancji we krwi (mieszana hiperlipidemia),
dziedziczną chorobą (homozigotyczną hipercholesterolemią), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Pacjent może również otrzymywać inne leczenie,
chorobą niedokrwienną serca (CC) lub u pacjentów z wysokim ryzykiem choroby niedokrwiennej serca (np. z powodu cukrzycy, przebytych udarów mózgu lub innych chorób naczyń krwionośnych). Simwastatyna może wydłużyć życie, zmniejszając ryzyko powikłań sercowych, niezależnie od poziomu cholesterolu we krwi.
U większości osób wysoki poziom cholesterolu nie powoduje natychmiastowych objawów. Lekarz może zmierzyć poziom cholesterolu za pomocą prostego badania krwi. Należy regularnie odwiedzać lekarza, kontrolować poziom cholesterolu i omawiać z lekarzem ustalone cele terapeutyczne.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Simvastatyna NORMON
Nie przyjmuj Simvastatyna NORMON
- Jeśli jesteś uczulony na simwastatynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
- Jeśli aktualnie masz problemy wątrobowe.
- Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
- Jeśli przyjmujesz leki zawierające jeden lub więcej z poniższych substancji czynnych:
. itrakonazol, ketoconazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu grzybiczych zakażeń)
. erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji).
. inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelwinawir, rytonawir i sakwinawir (inhibitory proteazy HIV stosowane w leczeniu zakażeń HIV)
. boceprevir lub telaprevir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C)
. nefazodona (stosowana w leczeniu depresji).
- kobicystat,
. gemfibrozyl (stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu)
. cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu)
. danazol (syntetyczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy, choroby, w której wewnętrzna warstwa macicy rośnie poza macicą)
- Jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś lub podano Ci w ciągu ostatnich 7 dni lek zawierający kwas fusydynowy (stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub w formie wstrzykiwań. Połączenie kwasu fusydynowego i simwastatyny może powodować poważne zaburzenia mięśniowe (rabdomiolizę).
Nie przyjmuj więcej niż 40 mg simwastatyny, jeśli przyjmujesz lomitapydę (stosowaną w leczeniu ciężkich i rzadkich chorób genetycznych cholesterolu).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy Twój lek znajduje się na powyższej liście.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.
Powiadom lekarza:
-
O wszystkich swoich schorzeniach, w tym alergiach.
-
Jeśli spożywasz duże ilości alkoholu.
-
Jeśli kiedykolwiek miałeś chorobę wątroby. Simwastatyna może nie być odpowiednia dla Ciebie.
-
Jeśli planowane jest operacja. Może być konieczne odstawienie tabletek simwastatyny na krótki okres czasu.
-
Jeśli jesteś Azjatą, ponieważ możesz wymagać innej dawki.
-
Jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, która w niektórych przypadkach może dotyczyć mięśni oddechowych) lub miastenię okulistyczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilić chorobę lub wywołać jej wystąpienie (zobacz sekcję 4).
Lekarz przepisze Ci badanie krwi przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku oraz w przypadku wystąpienia objawów problemów wątrobowych podczas leczenia. Ma to na celu sprawdzenie funkcji wątroby.
Lekarz może również chcieć przepisać badania krwi w celu sprawdzenia funkcji wątroby po rozpoczęciu leczenia tym lekiem.
Podczas przyjmowania tego leku lekarz będzie monitorował wystąpienie cukrzycy lub ryzyko jej rozwoju. Ryzyko to wzrasta, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze.
Powiadom lekarza, jeśli masz ciężką chorobę płucną.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz ból, wrażliwość na ucisk lub niewyjaśnione osłabienie mięśni. Wynika to z faktu, że rzadko mogą występować poważne zaburzenia mięśniowe, w tym uszkodzenie mięśni prowadzące do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko dochodziło do zgonów.
Ryzyko uszkodzenia mięśni jest większe przy wysokich dawkach simwastatyny, szczególnie przy dawce 80 mg. Ryzyko uszkodzenia mięśni jest również większe u niektórych pacjentów. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli którykolwiek z poniższych przypadków dotyczy Ciebie:
- spożywasz duże ilości alkoholu
- masz problemy nerkowe
- masz problemy tarczycy
- masz 65 lat lub więcej
- jesteś kobietą
- kiedykolwiek miałeś problemy mięśniowe podczas leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu zwanymi „statynami” lub fibratami
- Ty lub Twoi bliscy krewni macie dziedziczną chorobę mięśni.
Powiadom również lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwałe osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenia w celu zdiagnozowania i leczenia tego stanu.
Dzieci i młodzież
Skuteczność i bezpieczeństwo leczenia simwastatyną badano u chłopców w wieku od 10 do 17 lat oraz u dziewcząt, które miały pierwszą miesiączkę (menstruację) co najmniej rok wcześniej (zobacz sekcję 3). Simwastatyny nie badano u dzieci poniżej 10. roku życia. W celu uzyskania dodatkowych informacji skonsultuj się z lekarzem.
Inne leki Simvastatyna NORMON
Przyjmowanie Simvastatyna NORMON z innymi lekami. Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjęcia jakiegokolwiek innego leku.
Przyjmowanie simwastatyny z którymkolwiek z poniższych leków może zwiększyć ryzyko zaburzeń mięśniowych (niektóre z nich są już wymienione w sekcji „Nie przyjmuj Simvastatyna NORMON”).
-
jeśli musisz przyjmować doustnie kwas fusydynowy w celu leczenia infekcji bakteryjnej, tymczasowo musisz przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy możesz ponownie rozpocząć leczenie simwastatyną. Rzadko stosowanie simwastatyny z kwasem fusydynowym może powodować osłabienie mięśni, uczucie wrażliwości lub ból (rabdomiolizę). Aby uzyskać więcej informacji na temat rabdomiolizy, zobacz sekcję 4.
-
cyklosporyna (często stosowana u pacjentów przeszczepionych)
-
danazol (syntetyczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy, choroby, w której wewnętrzna warstwa macicy rośnie poza macicą),
-
leki zawierające substancję czynną taką jak itrakonazol, ketoconazol, fluconazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu grzybiczych zakażeń),
-
fibraty zawierające substancję czynną taką jak gemfibrozyl i bezafibryl (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu),
-
erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych).
-
inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelwinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane w leczeniu AIDS)
-
leki przeciwwirusowe przeciwko zapaleniu wątroby typu C, takie jak boceprevir, telaprevir, elbaswir lub grazoprewir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C)
-
nefazodona (stosowana w leczeniu depresji)
-
leki zawierające substancję czynną kobicystat,
-
amiodaron (stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca)
-
werapamil, dyltiazem lub amlodypin (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, bólu w klatce piersiowej związanego z chorobą serca lub innych chorób serca)
-
lomitapyda (stosowana w leczeniu ciężkich i rzadkich chorób genetycznych cholesterolu),
-
daptomycyna (lek stosowany w leczeniu infekcji skóry i struktur skóry z powikłaniami oraz bakteriemii). Możliwe, że działania niepożądane wpływające na mięśnie mogą być większe, gdy ten lek jest przyjmowany podczas leczenia simwastatyną. Lekarz może zdecydować o tymczasowym odstawieniu tego leku,
-
kolchicyna (stosowana w leczeniu dny).
-
tikagrelor (lek przeciwpłytkowy).
Tak jak w przypadku leków wymienionych powyżej,
powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki zawierające którąkolwiek z poniższych substancji czynnych:
-
leki zawierające substancję czynną zapobiegającą powstawaniu skrzeplin krwi, takie jak warfaryna, fenprokumon lub akonokumarol (antykoagulanty)
-
fenofibrat (również stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu)
-
niacyna (również stosowana w obniżaniu poziomu cholesterolu)
-
ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).
• rybocyklib (stosowany w leczeniu raka piersi)
• palbocyklib (stosowany w leczeniu raka piersi)
Powinieneś również poinformować każdego lekarza przepisującego nowy lek, że przyjmujesz simwastatynę.
Przyjmowanie Simvastatyna NORMON z posiłkami i napojami
Sok grejpfrutowy zawiera jedną lub więcej substancji, które wpływają na sposób działania organizmu na niektóre leki, w tym na ten lek. Należy unikać spożycia soku grejpfrutowego.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli zajdzie Cię w ciążę podczas przyjmowania tego leku, natychmiast przerwij jego przyjmowanie i powiadom lekarza. Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią, ponieważ nie wiadomo, czy przechodzi on do mleka matki.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie oczekuje się, że simwastatyna będzie wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Należy jednak wziąć pod uwagę, że niektóre osoby odczuwają zawroty głowy po zażyciu simwastatyny.
Simvastatyna NORMON zawiera laktozę.
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
3. Jak stosować Simvastatina NORMON
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę leku dostosuje lekarz indywidualnie, w zależności od stanu zdrowia, aktualnego leczenia oraz indywidualnego poziomu ryzyka.
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy podjąć dietę obniżającą poziom cholesterolu.
Dawkowanie:
Zalecana dawka to 1 tabletka doustnie, jeden raz dziennie.
Dorośli:
Zwykła dawka początkowa to 10, 20 lub w niektórych przypadkach 40 mg dziennie. Po co najmniej 4 tygodniach lekarz może dostosować dawkę, maksymalnie do 80 mg dziennie. Nie należy przyjmować więcej niż 80 mg dziennie.
Lekarz może przepisać niższe dawki, zwłaszcza jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki wymienione wcześniej lub ma pewne zaburzenia nerek.
Dawka 80 mg jest zalecana wyłącznie dla dorosłych pacjentów z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i dużym ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych, u których nie osiągnięto celu leczenia niższymi dawkami.
Stosowanie u dzieci i nastolatków: U dzieci i nastolatków w wieku od 10 do 17 lat zalecana dzienna dawka początkowa to 10 mg wieczorem. Maksymalna zalecana dzienna dawka to 40 mg.
Sposób podania:
Ten lek należy przyjmować wieczorem. Można go przyjmować z posiłkiem lub na czczo. Należy kontynuować leczenie do czasu, aż lekarz zaleci jego przerwanie.
Jeśli lekarz przepisał pacjentowi simwastatynę w połączeniu z innym lekiem obniżającym poziom cholesterolu, który zawiera leki wiążące kwasy żółciowe, simwastatynę należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po podaniu leku wiążącego kwasy żółciowe.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Simvastatina NORMON
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwonić do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej (telefon 91 562 04 20), podając nazwę leku oraz przyjętą dawkę.
Jeśli zapomni pan/pani przyjąć Simvastatina NORMON
Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Następnego dnia należy przyjąć zwykłą dawkę o swojej regularnej porze.
Jeśli przerwie pan/pani leczenie Simvastatina NORMON
Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć.
W przypadku dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Do opisania częstości występowania działań niepożądanych stosuje się następujące określenia:
- rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)
- bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)
- częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przestać przyjmować lek, skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym.
Zgłoszono następujące rzadkie poważne działania niepożądane:
- ból mięśni, uczucie ucisku, osłabienie lub skurcze mięśni. W rzadkich przypadkach te problemy mięśniowe mogą być poważne, w tym prowadzić do uszkodzenia mięśni (rabdomiolizy), co może spowodować uszkodzenie nerek, a bardzo rzadko prowadzić do śmierci.
- reakcje nadwrażliwości (alergiczne), w tym:
opuchlizna twarzy, języka i gardła, która może powodować trudności w oddychaniu (angioobrzęk)
silny ból mięśni, zwykle w okolicach barków i bioder
osutka na skórze w połączeniu z osłabieniem mięśni kończyn i szyi
ból lub zapalenie stawów (polimialgia reumatyczna)
zapalenie naczyń krwionośnych (waskulit)
atypowe siniaki, osutki i obrzęki (dermatomiozycyty), pokrzywka
uczulenie skóry na światło słoneczne, gorączka, napoty
trudności w oddychaniu (dyspnę) i ogólne złe samopoczucie
zespoł pseudolupusowy (w tym osutka, zaburzenia stawów i zaburzenia krwinek)
- zapalenie wątroby z następującymi objawami: żółtaczka skóry i oczu, swędzenie, ciemny kolor moczu lub bladorożowe stolce, uczucie zmęczenia lub osłabienia,
- utrata apetytu;
- niewydolność wątroby (bardzo rzadko)
- zapalenie trzustki, często towarzyszone silnym bólem brzucha.
Zgłoszono następujące bardzo rzadkie poważne działania niepożądane:
-
ciężką reakcję alergiczną powodującą trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (reakcja anafilaktyczna)
-
osutkę, która może występować na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (lekowe osutki liściozobne)
-
pęknięcie mięśnia,
-
gruczolakowatość piersi (zwiększona objętość piersi u mężczyzn)
Rzadko zgłaszano również następujące działania niepożądane:
- obniżoną liczbę czerwonych krwinek (anemię)
- mrowienie lub osłabienie rąk i nóg
- bóle głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy
- rozmyte widzenie; zaburzenia wzroku
- zaburzenia przewodu pokarmowego (ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty)
- osutkę, swędzenie, wypadanie włosów
- osłabienie
- zaburzenia snu (bardzo rzadko)
- słabe pamiętanie (bardzo rzadko), utrata pamięci, dezorientacja
Zgłoszono również następujące działania niepożądane, ale na podstawie dostępnych danych nie można oszacować ich częstości (częstość nieznana):
-
zaburzenia erekcji
-
depresję
-
zapalenie płuc powodujące trudności w oddychaniu, w tym uporczywy kaszel i/lub trudności w oddychaniu lub gorączkę.
-
problemy z ścięgnami, czasem komplikowane pęknięciem ścięgna
-
miastenię (chorobę powodującą ogólną osłabienie mięśni, która w niektórych przypadkach może obejmować mięśnie używane do oddychania)
-
miastenię okulomoczarkową (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu)
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli występuje osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub trudności w oddychaniu.
Dodatkowe możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn
-
zaburzenia snu, w tym koszmary
-
zaburzenia funkcji seksualnych
-
cukrzycę. Ryzyko jest większe u osób z wysokim poziomem cukru i tłuszczów we krwi, z nadwagą i nadciśnieniem tętniczym. Lekarz będzie Cię kontrolować podczas przyjmowania tego leku.
-
ból, wrażliwość lub osłabienie mięśni trwające dłużej, które może nie ustąpić po odstawieniu simwastatyny (częstość nieznana).
Badania laboratoryjne
W niektórych badaniach krwi stwierdzono podwyższenie wskaźników czynności wątroby (transaminaz) oraz podwyższenie aktywności enzymu mięśniowego (kinazy kreatynowej).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania, których nie ma w ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona simwastatyny NORMON
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Simvastatyna NORMON
Substancją czynną jest simwastatyna. Każdy tablet zawiera 10 mg simwastatyny.
Pozostałe składniki (niedziałające) to: skrobia kukurydziana spączkowana, celuloza mikrokryształowa, laktoza jednowodna, butylohydroksyanisol (E-320), stearyna magnezu, kwas askorbinowy, kwas cytrynowy, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E-171), żelazo żółte (E-172), żelazo czerwone (E-172), talk i makrogol 6000.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Simvastatyna NORMON dostępna jest w postaci tabletek powlekanych, różowego koloru, okrągłych, dwuwypukłych i naciętych. Każde opakowanie zawiera 28 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)
INNE FORMY DOSTĘPNE
Simvastatyna NORMON 20 mg tabletki powlekane EFG
Simvastatyna NORMON 40 mg tabletki powlekane EFG
Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2026
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Informacje te są również dostępne pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65200/P_65200.html