Simwastatyna Mabo-Farma 20 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Simvastatina MABO-FARMA 20 mg tabletki powlekane odlukowe EFG

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Simvastatina Mabo-Farma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Simvastatiny Mabo-Farma
3. Jak przyjmować Simvastatinę Mabo-Farma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Simvastatinę Mabo-Farma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Simvastatina Mabo-Farma i do czego służy

Simvastatina to lek stosowany w celu obniżenia stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczowych substancji zwanych trójglicerydami obecnymi we krwi. Ponadto simwastatyna zwiększa stężenie cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL). Simwastatyna należy do grupy leków zwanych statynami.

Cholesterol to jedna z substancji tłuszczowych obecnych we krwi. Całkowity poziom cholesterolu składa się głównie z cholesterolu LDL i HDL.

Cholesterol LDL często nazywany jest cholesterolu „złym”, ponieważ może gromadzić się w ścianach tętnic, tworząc blaszki miażdżycowe. Z czasem gromadzenie się tych blaszek może prowadzić do zwężenia tętnic. To zwężenie może spowolnić lub przerwać dopływ krwi do ważnych narządów, takich jak serce i mózg. Przerwanie przepływu krwi może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu.

Cholesterol HDL często nazywany jest cholesterolu „dobrym”, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.

Trójglicerydy to inny rodzaj tłuszczu we krwi, który może zwiększać ryzyko chorób serca. Podczas przyjmowania tego leku należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.

Simwastatyna stosuje się w połączeniu z dietą obniżającą poziom cholesterolu u pacjentów z:

• podwyższonym poziomem cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia) lub podwyższonym poziomem tłuszczów we krwi (mieszana hiperlipidemia),
• dziedzicznym schorzeniem (homozigotyczna hipercholesterolemia rodzinna), które zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Może być stosowane dodatkowo inne leczenie,
• chorobą niedokrwienną serca (CC) lub u pacjentów z wysokim ryzykiem choroby niedokrwiennej serca (np. z powodu cukrzycy, przebytego udaru mózgu lub innej choroby naczyń krwionośnych). Simwastatyna może wydłużyć życie, zmniejszając ryzyko powikłań sercowych, niezależnie od poziomu cholesterolu we krwi.

U większości osób wysoki poziom cholesterolu nie powoduje natychmiastowych objawów. Lekarz może zmierzyć poziom cholesterolu za pomocą prostego badania krwi. Regularnie odwiedzaj lekarza, kontroluj poziom cholesterolu i porozmawiaj z lekarzem o swoich celach terapeutycznych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Simvastatina Mabo-Farma

Nie przyjmuj Simvastatina Mabo-Farma:

• Jeśli jesteś uczulony na simwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• Jeśli aktualnie masz problemy wątrobowe, aktywną chorobę wątroby lub podwyższone poziomy transaminaz.

• Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji.

• Jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków zawierających którykolwiek z poniższych substancji czynnych:

• Itrakonazol, ketoconazol, posakonazol lub worykonazol (leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji).

• Erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji).

• Inhibitory proteazy HIV (stosowane w leczeniu infekcji HIV).

• Boceprevir lub telaprevir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C).

• Nefazodona (lek stosowany w leczeniu depresji).

• Kobicystat.

• Gemfibrozyl (stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu).

• Cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu).

• Danazol (syntetyczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy, choroby, w której warstwa wewnętrzna macicy rośnie poza macicą).

• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zawierający kwas fusydowy (stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnej) doustnie lub w formie wstrzykiwania. Połączenie kwasu fusydowego i simwastatyny może powodować poważne zaburzenia mięśniowe (rabdomiolizę).

• Nie przyjmuj więcej niż 40 mg simwastatyny, jeśli przyjmujesz lomitapydę (stosowaną w leczeniu ciężkich i rzadkich chorób genetycznych cholesterolu).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy Twój lek znajduje się na powyższej liście.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Poinformuj swojego lekarza:

• o wszystkich swoich schorzeniach, w tym o alergiach,
• jeśli spożywasz duże ilości alkoholu,
• jeśli kiedykolwiek chorowałeś na chorobę wątroby. Ten lek może nie być dla Ciebie odpowiedni,
• jeśli planowane jest operacja. Może być konieczne chwilowe odstawienie tabletek simwastatyny,
• jeśli jesteś Azjatą, ponieważ możesz wymagać innej dawki.
• jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, która w niektórych przypadkach może wpływać na mięśnie używane do oddychania) lub miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilić chorobę lub spowodować jej pojawienie się (zobacz sekcję 4).

Twój lekarz wykona badanie krwi przed rozpoczęciem przyjmowania simwastatyny oraz w przypadku wystąpienia objawów problemów wątrobowych podczas leczenia. Ma to na celu sprawdzenie funkcji wątroby.

Twój lekarz może również chcieć wykonać badania krwi w celu oceny funkcji wątroby po rozpoczęciu leczenia simwastatyną.

Podczas przyjmowania tego leku Twój lekarz będzie monitorować możliwość wystąpienia cukrzycy lub ryzyka jej rozwoju. Ryzyko to wzrasta, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz ciężką chorobę płuc.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz niezwykły ból, wrażliwość na ucisk lub osłabienie mięśni. Wynika to z faktu, że rzadko mogą wystąpić poważne zaburzenia mięśniowe, w tym niewydolność mięśni prowadząca do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki zgonu.

Ryzyko niewydolności mięśni jest większe przy wysokich dawkach simwastatyny, szczególnie przy dawce 80 mg. Ryzyko to jest również większe u niektórych pacjentów. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli któraś z poniższych sytuacji dotyczy Ciebie:

• spożywasz duże ilości alkoholu,
• masz problemy nerkowe,
• masz problemy tarczycy,
• masz 65 lat lub więcej,
• jesteś kobietą,
• kiedykolwiek miałeś problemy mięśniowe podczas leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu zwanymi „statynami” lub fibratami,
• Ty lub bliska osoba w rodzinie macie dziedziczny problem mięśniowy.

Poinformuj również swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli odczuwasz trwające osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenia w celu zdiagnozowania i leczenia tego stanu.

Dzieci i młodzież

Skuteczność i bezpieczeństwo leczenia simwastatyną badano u chłopców w wieku od 10 do 17 lat oraz u dziewcząt, które miały pierwszą miesiączkę (menstruację) co najmniej rok wcześniej (zobacz sekcję 3. Jak przyjmować Simvastatina Mabo-Farma). Simwastatyny nie badano u dzieci poniżej 10. roku życia. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem.

Inne leki i Simvastatina Mabo-Farma

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjęcie innych leków. Stosowanie tego leku z niektórymi z poniższych leków może zwiększyć ryzyko zaburzeń mięśniowych (niektóre z nich są już wymienione w sekcji „Nie przyjmuj Simvastatina Mabo-Farma”).

• Jeśli musisz przyjmować doustnie kwas fusydowy w celu leczenia infekcji bakteryjnej, tymczasowo musisz przerwać stosowanie tego leku. Twój lekarz wskazze Ci, kiedy możesz wznowić leczenie simwastatyną. Rzadko stosowanie simwastatyny z kwasem fusydowym może powodować osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból (rabdomiolizę). Aby uzyskać więcej informacji na temat rabdomiolizy, zobacz sekcję 4.
• cyklosporyna (często stosowana u pacjentów po przeszczepie),
• danazol (syntetyczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy, choroby, w której warstwa wewnętrzna macicy rośnie poza macicą),
• leki zawierające substancję czynną taką jak itrakonazol, ketoconazol, fluconazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),
• fibraty zawierające substancję czynną taką jak gemfibrozyl i bezafibrat (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu),
• erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych),
• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane w leczeniu AIDS),
• leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C, takie jak boceprevir, telaprevir, elbaswir lub grazoprevir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C),
• nefazodona (stosowana w leczeniu depresji),
• leki zawierające substancję czynną kobicystat,
• amiodaron (stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca),
• werapamil, dyltiazem lub amlodypina (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, bólu klatki piersiowej związanego z chorobą serca lub innych chorób serca),
• lomitapyda (stosowana w leczeniu ciężkich i rzadkich chorób genetycznych cholesterolu),
• daptomycyna (lek stosowany w leczeniu infekcji skóry i tkanek podskórnych z powikłaniami oraz bakteriemii). Niepożądane działania wpływające na mięśnie mogą być większe podczas jednoczesnego stosowania tego leku z simwastatyną. Twój lekarz może zdecydować o chwilowym odstawieniu tego leku,
• kolchicina (stosowana w leczeniu dny moczanowej),
• tikagrelor (lek przeciwpłytkowy).
• rybocyklib (stosowany w leczeniu raka piersi).
• palbocyklib (stosowany w leczeniu raka piersi).

Tak jak w przypadku leków wymienionych powyżej, poinformuj swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty. W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz leki zawierające którąkolwiek z następujących substancji czynnych:

• leki zawierające substancję czynną zapobiegającą tworzeniu się skrzeplin krwi, takie jak warfaryna, fenprokumon lub acenokumarol (leki przeciwzakrzepowe),
• fenofibrat (również stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu),
• niacyna (również stosowana w obniżaniu poziomu cholesterolu),
• ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).

Powinieneś również poinformować każdego lekarza przepisującego Ci nowy lek, że przyjmujesz ten lek.

Stosowanie Simvastatina Mabo-Farma z pokarmem i napojami

Napoje z grejpfrutem zwiększają stężenie simwastatyny we krwi. Należy unikać spożycia soku z grejpfruta podczas leczenia simwastatyną.

Simwastatyna należy stosować z ostrożnością u pacjentów spożywających alkohol. Jeśli regularnie pijesz alkohol, skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania simwastatyny, natychmiast przerwij leczenie i poinformuj lekarza. Nie przyjmuj tego leku w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy przenika on do mleka matki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie oczekuje się, że simwastatyna będzie wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Należy jednak wziąć pod uwagę, że niektórzy pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy po przyjęciu simwastatyny.

Simvastatina Mabo-Farma zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować simwastatynę Mabo-Farma

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki należy przyjmować wieczorem, można je podać z wodą, z posiłkiem lub na czczo.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.

Zalecana dawka początkowa to 10–40 mg dziennie, podawana jednorazowo wieczorem.

Lekarz może dostosować dawkę do maksymalnie 80 mg dziennie, podawanych jednorazowo wieczorem. Nie należy przyjmować więcej niż 80 mg dziennie.

Lekarz może przepisać niższe dawki, szczególnie jeśli przyjmuje się niektóre leki wymienione wcześniej lub ma się pewne zaburzenia nerek.

Dawka 80 mg jest zalecana wyłącznie u dorosłych pacjentów z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem powikłań z powodu chorób serca, u których nie osiągnięto celu dotyczących poziomu cholesterolu przy niższych dawkach.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

U dzieci i nastolatków w wieku od 10 do 17 lat zalecana dawka dzienna na początku leczenia to 10 mg wieczorem. Maksymalna zalecana dawka dzienna to 40 mg.

Sposób podania:

Simwastatynę należy przyjmować wieczorem. Można ją przyjmować z posiłkiem lub na czczo. Należy kontynuować przyjmowanie simwastatyny tak długo, jak długo lekarz nie zaleci jej odstawienia.

Jeśli lekarz przepisał simwastatynę w połączeniu z innym lekiem obniżającym poziom cholesterolu zawierającym wiązacz kwasów żółciowych, simwastatynę należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu wiązacza kwasów żółciowych.

Stosowanie u pacjentów starszych

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki.

Jeśli ocenisz, że działanie tego leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę simwastatyny Mabo-Farma

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub w szpitalu. Można również zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć simwastatynę Mabo-Farma

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Następnego dnia przyjmij normalną dawkę simwastatyny o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie simwastatyną Mabo-Farma

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane mogą występować z różną częstością, zdefiniowaną poniżej:

• Bardzo często (więcej niż 1 osoba na 10),
• Często (mniej niż 1 osoba na 10, ale więcej niż 1 osoba na 100),
• Nieczości (mniej niż 1 osoba na 100, ale więcej niż 1 osoba na 1000),
• Rzadko (mniej niż 1 osoba na 1000),
• Bardzo rzadko (mniej niż 1 osoba na 10 000),
• Nieznana częstość: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych.

Jeśli wystąpi dowolne z poniższych ciężkich działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować lek i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć.

Zgłoszono następujące ciężkie działania niepożądane rzadkie:

• ból mięśni, uczucie ucisku, osłabienie lub skurcze mięśni. W rzadkich przypadkach dolegliwości mięśniowe mogą być ciężkie, w tym prowadzić do uszkodzenia mięśni i nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki zgonu.
• reakcje nadwrażliwości (alergiczne), w tym:
• obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (angioedem),
• silny ból mięśni, szczególnie w ramionach i biodrach,
• wysypka skórna towarzysząca osłabieniu mięśni kończyn i szyi,
• ból lub zapalenie stawów (polimialgia reumatyczna),
• zapalenie naczyń krwionośnych (waskulitis),
• nietypowe siniaki, wysypka i obrzęk (dermatomiozyt), pokrzywka, nadwrażliwość skóry na światło słoneczne, gorączka, napoty,
• trudności w oddychaniu (dysnea) i ogólne złe samopoczucie,
• zespół pseudolupusowy (w tym wysypka, zaburzenia stawów i zaburzenia krwiotwórcze),
• zapalenie wątroby z następującymi objawami: żółtaczka skóry i oczu, świąd, ciemny kolor moczu lub bladorożowe stolce, uczucie zmęczenia lub osłabienia, utrata apetytu; niewydolność wątroby (bardzo rzadko).
• zapalenie trzustki, często towarzyszone silnym bólem brzucha.

Zgłoszono następujące ciężkie działania niepożądane bardzo rzadkie:

• ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (reakcja anafilaktyczna),
• wysypka na skórze lub owrzodzenia jamy ustnej (wysypki lekowe typu likenoidalne),
• pęknięcie mięśnia,
• ginekomastia (zwiększenie się piersi u mężczyzn).

Rzadko zgłaszano również następujące działania niepożądane:

• obniżoną liczbę czerwonych krwinek (anemię),
• mrowienie lub osłabienie rąk i nóg,
• ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy,
• zamazane widzenie; zaburzenia wzroku,
• zaburzenia przewodu pokarmowego (ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty),
• wysypkę, świąd, wypadanie włosów,
• osłabienie,
• zaburzenia snu (bardzo rzadko),
• słabe pamięć (bardzo rzadko), utrata pamięci, dezorientacja.

Zgłoszono również następujące działania niepożądane, ale na podstawie dostępnych danych nie można oszacować ich częstości (częstość nieznana):

• zaburzenia erekcji,
• depresję,
• zapalenie płuc powodujące trudności w oddychaniu, w tym uporczywy kaszel i/lub trudności w oddychaniu lub gorączkę,
• problemy z ścięgnami, czasem komplikowane pęknięciem ścięgna.
• miastenię posoczną (chorobę powodującą ogólną osłabienie mięśni, która w niektórych przypadkach może dotyczyć mięśni używanych do oddychania).

Miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności w połykaniu lub trudności w oddychaniu.

Dodatkowe możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn:

• zaburzenia snu, w tym koszmary,
• zaburzenia seksualne,
• cukrzycę. Ryzyko jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i wysokie ciśnienie tętnicze. Twój lekarz będzie Cię kontrolować podczas przyjmowania tego leku,
• ból, uczucie ucisku lub osłabienie mięśni, które może nie ustąpić po odstawieniu simwastatyny.

Badania uzupełniające:

Rzadko: wzrost stężenia w surowicy transaminaz, fosfatazy alkalicznej i kinazy kreatynowej (CK).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie wymieniono w tym ulotniku. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es. Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona simwastatyny Mabo-Farma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz nieużywane leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżes w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

• Substancją czynną jest simwastatyna. Każda tabletka zawiera 20 mg simwastatyny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Jądro: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, skrobia prażelatynizowana kukurydziana, butylohydroksyanizol (E-320), kwas askorbinowy, kwas cytrynowy, krzemionka bezwodna, talk i stearynian magnezu.

Powłoka: hydroksypropyloceluloza (hipromeloza), tlenek żelaza czerwony (E-172), tlenek żelaza żółty (E-172), cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu (E-171) i povidon K30.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Simvastatina Mabo-Farma 20 mg dostępna jest w postaci tabletek pokrywanych błoną, o intensywnej różowej barwie, kształcie owalnym i dwuwypukłym.

Każde opakowanie zawiera 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

MABO-FARMA S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3,

Edificio 6, 28033 Madryt,

Hiszpania.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.,

C/Laguna 66-70. Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madryt) Hiszpania

JABA RECORDATI, S.A.

Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira

Sintra - 2710-089 - Portugalia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/