Simwastatyna Mabo-Farma 10 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Simvastatina MABO-FARMA 10 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobistym charakterem i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Simvastatina Mabo-Farma i w jakim celu jest stosowana
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Simvastatiny Mabo-Farma
3. Jak stosować Simvastatynę Mabo-Farma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Simvastatynę Mabo-Farma
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Simvastatina Mabo-Farma i do czego służy

Simvastatina to lek stosowany w celu obniżenia stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczów zwanych trójglicerydami, które krążą we krwi. Ponadto simvastatyna zwiększa stężenie cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL). Simvastatina należy do grupy leków zwanych statynami.

Cholesterol to jedna z substancji tłuszczowych obecnych we krwi. Całkowity cholesterol składa się głównie z cholesterolu LDL i HDL.

Cholesterol LDL często nazywany jest cholesterolem „złym”, ponieważ może się odkładać w ścianach tętnic, tworząc blaszki miażdżycowe. Z czasem gromadzenie się tych blaszek może prowadzić do zwężenia tętnic. To zwężenie może spowolnić lub całkowicie przerwać przepływ krwi do narządów ważnych dla życia, takich jak serce i mózg. Przerwanie przepływu krwi może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu.

Cholesterol HDL często nazywany jest cholesterolem „dobrym”, ponieważ pomaga zapobiegać odkładaniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.

Trójglicerydy to inny rodzaj tłuszczu we krwi, który może zwiększać ryzyko chorób serca. Podczas przyjmowania tego leku należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.

Simvastatyna stosuje się w połączeniu z dietą obniżającą poziom cholesterolu u pacjentów z:

• podwyższonym poziomem cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia),
• podwyższonym poziomem tłuszczów we krwi (mieszana hiperlipidemia),
• chorobą dziedziczną (homozigotyczną hipercholesterolemią rodzinną), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Może być stosowane również inne leczenie,
• chorobą niedokrwienną serca (CC) lub u pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia choroby niedokrwiennej serca (np. z powodu cukrzycy, przebytego udaru mózgu lub innej choroby naczyń krwionośnych). Simvastatyna może wydłużyć życie, zmniejszając ryzyko powikłań sercowych, niezależnie od poziomu cholesterolu we krwi.

U większości osób wysoki poziom cholesterolu nie powoduje natychmiastowych objawów. Lekarz może zmierzyć poziom cholesterolu za pomocą prostego badania krwi. Należy regularnie odwiedzać lekarza, kontrolować poziom cholesterolu i rozmawiać z lekarzem o celach terapeutycznych.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Simvastatyna Mabo-Farma

Nie przyjmuj Simvastatyna Mabo-Farma:

• Jeśli jesteś uczulony na simwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• Jeśli aktualnie masz problemy z wątrobą, chorobę wątroby w ostrym okresie lub podwyższone poziomy transaminaz.

• Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji.

• Jeśli przyjmujesz następujące leki zawierające którykolwiek z poniższych substancji czynnych:

• Itrakonazol, ketokonazol, posakonazol lub worykonazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).

• Erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji).

• Inhibitory proteazy HIV (stosowane w leczeniu infekcji HIV).

• Boceprevir lub telaprewir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C).

• Nefazodona (lek stosowany w leczeniu depresji).

• Kobicystat.

• Gemfibrozyl (stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu).

• Cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu).

• Danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, choroby, w której tkanka wyścielająca macicę rośnie poza macicą).

• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zawierający kwas fusydowy (stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych) doustnie lub w formie wstrząsu. Połączenie kwasu fusydowego i simwastatyny może powodować poważne zaburzenia mięśniowe (rabdomiolizę).

• Nie przyjmuj więcej niż 40 mg simwastatyny, jeśli przyjmujesz lomitapyd (stosowany w leczeniu rzadkich i ciężkich chorób genetycznych związanych z cholesterolem).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy Twój lek znajduje się na powyższej liście.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Powiadom swojego lekarza:

• o wszystkich swoich schorzeniach, w tym alergiach,
• jeśli spożywasz duże ilości alkoholu,
• jeśli kiedykolwiek miałeś chorobę wątroby. Ten lek może nie być dla Ciebie odpowiedni,
• jeśli planujesz operację. Może być konieczne tymczasowe przerwanie przyjmowania tabletek simwastatyny,
• jeśli jesteś Azjatą, ponieważ możesz wymagać innej dawki.
• jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, która w niektórych przypadkach może wpływać na mięśnie używane do oddychania) lub miastenię okulową (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilić chorobę lub spowodować jej pojawienie się (zobacz sekcję 4).

Twój lekarz wykona badanie krwi przed rozpoczęciem leczenia simwastatyną oraz w przypadku pojawienia się objawów problemów z wątrobą podczas przyjmowania tego leku. Ma to na celu sprawdzenie funkcji wątroby.

Twój lekarz może również chcieć wykonać badania krwi w celu oceny funkcji wątroby po rozpoczęciu leczenia simwastatyną.

Podczas przyjmowania tego leku Twój lekarz będzie monitorował możliwość wystąpienia cukrzycy lub ryzyka jej rozwoju. Ryzyko to wzrasta, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze.

Powiadom swojego lekarza, jeśli masz ciężką chorobę płucną.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie nieuzasadnione bóle, uczucie ucisku lub osłabienie mięśni. Wynika to z faktu, że rzadko mogą wystąpić poważne zaburzenia mięśniowe, w tym uszkodzenie mięśni prowadzące do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki zgonu.

Ryzyko uszkodzenia mięśni jest większe przy wysokich dawkach simwastatyny, szczególnie przy dawce 80 mg. Ryzyko to jest również większe u niektórych pacjentów. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli którykolwiek z poniższych przypadków dotyczy Ciebie:

• spożywasz duże ilości alkoholu,
• masz problemy z nerkami,
• masz chorobę tarczycy,
• masz 65 lat lub więcej,
• jesteś kobietą,
• kiedykolwiek miałeś problemy mięśniowe podczas leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu zwanymi „statynami” lub fibratami,
• Ty lub bliska Ci osoba ma dziedziczną chorobę mięśni.

Powiadom również swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli odczuwasz trwające osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenia w celu zdiagnozowania i leczenia tego stanu.

Dzieci i młodzież

Skuteczność i bezpieczeństwo leczenia simwastatyną badano u chłopców w wieku od 10 do 17 lat oraz u dziewcząt, które miały pierwszą menstruację (miesiączkowanie) co najmniej rok wcześniej (zobacz sekcję 3. Jak stosować Simvastatyna Mabo-Farma). Simwastatyny nie badano u dzieci poniżej 10. roku życia. W celu uzyskania dodatkowych informacji skonsultuj się z lekarzem.

Inne leki i Simvastatyna Mabo-Farma

Powiadom swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Stosowanie tego leku z którymkolwiek z poniższych leków może zwiększyć ryzyko zaburzeń mięśniowych (niektóre z nich są już wymienione w sekcji powyżej „Nie przyjmuj Simvastatyna Mabo-Farma”).

• Jeśli musisz przyjmować doustnie kwas fusydowy w celu leczenia infekcji bakteryjnej, musisz tymczasowo przerwać stosowanie tego leku. Twój lekarz poinformuje Cię, kiedy możesz ponownie rozpocząć leczenie simwastatyną. Rzadko stosowanie simwastatyny z kwasem fusydowym może powodować osłabienie mięśni, uczucie ucisku lub ból (rabdomiolizę). Aby uzyskać więcej informacji na temat rabdomiolizy, zobacz sekcję 4.
• cyklosporyna (często stosowana u pacjentów po przeszczepie),
• danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, choroby, w której tkanka wyścielająca macicę rośnie poza macicą),
• leki zawierające substancję czynną itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),
• fibraty zawierające substancję czynną taką jak gemfibrozyl i bezafibrat (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu),
• erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych),
• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane w leczeniu AIDS),
• leki przeciwwirusowe przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C, takie jak boceprevir, telaprewir, elbaswir lub grazoprewir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C),
• nefazodona (stosowana w leczeniu depresji),
• leki zawierające substancję czynną kobicystat,
• amiodaron (stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca),
• werapamil, dyltiazem lub amlodypina (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, bólu w klatce piersiowej związanego z chorobami serca lub innymi chorobami serca),
• lomitapyd (stosowany w leczeniu rzadkich i ciężkich chorób genetycznych związanych z cholesterolem),
• daptomycyna (lek stosowany w leczeniu infekcji skóry i tkanek podskórnych z powikłaniami oraz bakteriemii). Efekty niepożądane dotyczące mięśni mogą być większe podczas jednoczesnego stosowania tego leku z simwastatyną. Twój lekarz może zdecydować o tymczasowym przerwaniu leczenia tym lekiem,
• kolchicina (stosowana w leczeniu dny moczanowej),
• tykagrelor (lek przeciwpłytkowy).
• rybocyklib (stosowany w leczeniu raka piersi).
• palbocyklib (stosowany w leczeniu raka piersi).

Tak jak w przypadku leków wymienionych powyżej, powiadom swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty. W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki zawierające którąkolwiek z następujących substancji czynnych:

• leki zawierające substancję czynną zapobiegającą powstawaniu skrzeplin krwi, takie jak warfaryna, fenprokomen lub akenokumarol (lek przeciwzakrzepowy),
• fenofibrat (również stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu),
• niacyna (również stosowana w obniżaniu poziomu cholesterolu),
• ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).

Powinieneś również poinformować każdego lekarza przepisującego Ci nowy lek, że przyjmujesz ten lek.

Stosowanie Simvastatyna Mabo-Farma z posiłkami i napojami

Sok grejpfrutowy zwiększa stężenie simwastatyny we krwi. Należy unikać spożycia soku grejpfrutowego podczas leczenia simwastatyną.

Simwastatyna powinna być stosowana z ostrożnością u pacjentów spożywających alkohol. Jeśli regularnie pijesz alkohol, skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania simwastatyny, natychmiast przerwij leczenie i powiadom lekarza. Nie przyjmuj tego leku w okresie laktacji, ponieważ nie wiadomo, czy przenika on do mleka matki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie oczekuje się, że simwastatyna będzie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Należy jednak wziąć pod uwagę, że niektórzy pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy po zażyciu simwastatyny.

Simvastatyna Mabo-Farma zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Simvastatynę Mabo-Farma

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu zażywania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki należy przyjmować wieczorem, wraz z wodą, niezależnie od posiłku.

Zanim zaczniesz przyjmować ten lek, należy przestrzegać diety zmniejszającej poziom cholesterolu.

Zalecana dawka początkowa to 10–40 mg dziennie, podawana jako jedna dawka wieczorem.

Lekarz może dostosować dawkę do maksymalnie 80 mg dziennie, podawanych jako jedna dawka wieczorem. Nie należy przyjmować więcej niż 80 mg dziennie.

Lekarz może przepisać niższe dawki, szczególnie jeśli przyjmuje się pewne leki wymienione wcześniej lub ma się pewne zaburzenia nerek.

Dawka 80 mg jest zalecana tylko dorosłym pacjentom z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i z dużym ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych, u których nie osiągnięto celu terapeutycznego przy niższych dawkach.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat zalecana dzienna dawka początkowa to 10 mg wieczorem. Maksymalna zalecana dzienna dawka to 40 mg.

Sposób podania:

Przyjmuj simvastatynę wieczorem. Można ją przyjmować niezależnie od posiłku. Kontynuuj przyjmowanie simvastatyny do czasu, aż lekarz zaleci jej odstawienie.

Jeśli lekarz przepisał Ci simvastatynę w połączeniu z innym lekiem obniżającym poziom cholesterolu zawierającym wiązacz kwasów żółciowych, simvastatynę należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu wiązacza kwasów żółciowych.

Stosowanie u pacjentów starszych

Nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Simvastatyny Mabo-Farma

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub w szpitalu. Możesz również zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą przyjęto.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Simvastatynę Mabo-Farma

Pamiętaj, aby przyjąć lek.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Następnego dnia przyjmij normalną dawkę simvastatyny o swoim zwykłym czasie.

Jeśli przerwiesz leczenie Simvastatyną Mabo-Farma

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane mogą występować z różną częstością, zdefiniowaną poniżej:

• BARDZO CZĘSTE (więcej niż 1 osoba na 10).
• CZĘSTE (mniej niż 1 osoba na 10, ale więcej niż 1 osoba na 100).
• NIECZĘSTE (mniej niż 1 osoba na 100, ale więcej niż 1 osoba na 1 000).
• RZADKIE (mniej niż 1 osoba na 1 000).
• BARDZO RZADKIE (mniej niż 1 osoba na 10 000).
• CZĘSTOŚĆ NIEZNANA: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować lek, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć.

Zgłoszono poniższe ciężkie, rzadkie działania niepożądane:

• ból mięśni, uczucie ucisku, osłabienie lub skurcze mięśni. W rzadkich przypadkach dolegliwości mięśniowe mogą być poważne, w tym prowadzące do uszkodzenia mięśni i nerek; bardzo rzadko odnotowano zgony.
• reakcje nadwrażliwości (alergiczne), w tym:
• obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (angioobrzęk),
• silny ból mięśni, zwykle w okolicach barków i bioder,
• wysypka z osłabieniem mięśni kończyn i szyi,
• ból lub obrzęk stawów (polimialgia reumatyczna),
• zapalenie naczyń krwionośnych (naczyniopatia),
• nietypowe siniaki, wysypka i obrzęk (dermatomiozyna), pokrzywka, nadwrażliwość skóry na światło słoneczne, gorączka, napoty,
• trudności w oddychaniu (dyspnia) i ogólny dyskomfort,
• zespół pseudolupusowy (w tym wysypka, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi),
• zapalenie wątroby z następującymi objawami: żółtaczka skóry i oczu, świąd, ciemny kolor moczu lub blada barwa stolca, uczucie zmęczenia lub osłabienia, utrata apetytu; niewydolność wątroby (bardzo rzadko).
• zapalenie trzustki, często z silnym bólem brzucha.

Zgłoszono poniższe ciężkie, bardzo rzadkie działania niepożądane:

• ciężką reakcję alergiczną powodującą trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (reakcja anafilaktyczna),
• wysypkę na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (lekowe wypryski liścinowate),
• pęknięcie mięśnia,
• ginekomastię (zwiększenie rozmiaru piersi u mężczyzn).

Rzadko zgłaszano również następujące działania niepożądane:

• obniżoną liczbę czerwonych krwinek (anemię),
• mrowienie lub osłabienie rąk i nóg,
• ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy,
• nieostre widzenie; zaburzenia wzroku,
• dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty),
• wysypkę, świąd, wypadanie włosów,
• osłabienie,
• zaburzenia snu (bardzo rzadko),
• słabe pamiętanie (bardzo rzadko), utratę pamięci, dezorientację.

Zgłoszono również poniższe działania niepożądane, ale na podstawie dostępnych danych nie można oszacować ich częstości (częstość nieznana):

• zaburzenia erekcji,
• depresję,
• zapalenie płuc powodujące trudności w oddychaniu, w tym uporczywy kaszel i/lub duszność lub gorączkę,
• problemy z ścięgnami, czasem prowadzące do ich pęknięcia.
• miastenię (chorobę powodującą ogólną osłabienie mięśni, która w niektórych przypadkach wpływa na mięśnie używane do oddychania).

Miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie, opadanie powiek, trudności w połykaniu lub trudności w oddychaniu.

Dodatkowe możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn:

• zaburzenia snu, w tym koszmary,
• zaburzenia seksualne,
• cukrzycę. Ryzyko jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze. Twój lekarz będzie Cię kontrolować podczas przyjmowania tego leku,
• ból, uczucie ucisku lub osłabienie mięśni trwające dłużej, które może nie ustąpić po zaprzestaniu leczenia simwastatyną.

Badania uzupełniające:

RZADKIE: wzrost stężenia w surowicy transaminaz, fosfatazy alkalicznej i kinazy kreatynowej (CK).

Komunikacja działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona simwastatyny Mabo-Farma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który jest na niej wymieniony.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

• Substancją czynną jest simwastatyna. Każdy tablet zawiera 10 mg simwastatyny.

Pozostałe składniki (niewłaściwe substancje pomocnicze) to:

Jądro: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, modyfikowany skrobi z kukurydzy, butylohydroksyanizol (E-320), kwas askorbinowy, kwas cytrynowy, bezwodny dwutlenek krzemu, talk i stearynian magnezu.

Powłoka: hydroksypropylometyloceluloza (hipromeloza), tlenek żelaza czerwony (E-172), tlenek żelaza żółty (E-172), cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu (E-171) i povidon K30.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Simvastatina Mabo-Farma 10 mg dostępna jest w postaci tabletek powlekanych o barwie intensywnie różowej, w kształcie owalnym, dwuwypukłych, z rowkiem po jednej stronie.

Każde opakowanie zawiera 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

MABO-FARMA S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3,

Edificio 6, 28033 Madryt,

Hiszpania.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.,

C/Laguna 66-70. Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madryt) Hiszpania

JABA RECORDATI, S.A.

Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira -Sintra - 2710-089 - Portugalia

Data ostatniej weryfikacji niniejszego ulotki: marzec 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/