Simwastatyna Davur 40 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Simvastatina Davur 40 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Simvastatina Davur i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Simvastatina Davur
3. Jak stosować Simvastatina Davur
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Simvastatina Davur
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Simvastatina Davur i do czego służy

Simvastatina Davur to lek stosowany w celu obniżenia stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczów zwanych trójglicerydami, które znajdują się we krwi. Ponadto Simvastatina Davur zwiększa stężenie cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL). Simvastatina Davur należy do grupy leków zwanych statynami.

Cholesterol to jedna z substancji tłuszczowych obecnych we krwi. Całkowity poziom cholesterolu składa się głównie z cholesterolu LDL i HDL.

Cholesterol LDL często nazywany jest cholesterolu „złym”, ponieważ może gromadzić się w ścianach tętnic, tworząc blaszki miażdżycowe. Z czasem gromadzenie się tych blaszek może prowadzić do zwężenia tętnic. Takie zwężenie może spowolnić lub całkowicie przerwać przepływ krwi do ważnych narządów, takich jak serce i mózg. Przerwanie przepływu krwi może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu.

Cholesterol HDL często nazywany jest cholesterolu „dobrym”, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.

Trójglicerydy to inny rodzaj tłuszczu we krwi, który może zwiększać ryzyko chorób serca.

Podczas przyjmowania tego leku należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.

Simvastatina Davur stosuje się w połączeniu z dietą u pacjentów z:

— podwyższonym poziomem cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia) lub podwyższonym poziomem tłuszczów we krwi (mieszana hiperlipidemia),

— dziedziczną chorobą (homozigotyczną hipercholesterolemią), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Może być również stosowana dodatkowa terapia,

— chorobą niedokrwienną serca (CC) lub u pacjentów z wysokim ryzykiem choroby niedokrwiennej serca (np. z powodu cukrzycy, przebytych udarów mózgu lub innych chorób naczyń krwionośnych). Simvastatina Davur może wydłużyć życie, zmniejszając ryzyko powikłań sercowych, niezależnie od poziomu cholesterolu we krwi.

U większości osób wysoki poziom cholesterolu nie powoduje żadnych natychmiastowych objawów. Lekarz może zmierzyć poziom cholesterolu za pomocą prostego badania krwi. Należy regularnie odwiedzać lekarza, kontrolować poziom cholesterolu i omawiać z lekarzem ustalone cele terapeutyczne.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Simvastatyna Davur

Nie przyjmuj Simvastatyna Davur:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na simwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• jeśli aktualnie masz problemy wątrobowe.

• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

• jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków:

• itrakonazol, ketoconazol, posakonazol lub worykonazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).

• erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji).

• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (inhibitory proteazy HIV stosowane w leczeniu infekcji HIV).

• boceprawir lub telaprewir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C)

• nefazodona (lek stosowany w leczeniu depresji).

• kobicystat

• gemfibrozyl (stosowany do obniżania cholesterolu)

• cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu)

• danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, choroby, w której warstwa wewnętrzna macicy rośnie poza macicą)

• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zawierający kwas fusydowy (stosowany doustnie lub w formie zastrzyku w leczeniu infekcji bakteryjnych). Połączenie kwasu fusydowego i simwastatyny może powodować poważne zaburzenia mięśniowe (rabdomiolizę).

• Nie przyjmuj więcej niż 40 mg Simvastatyna, jeśli przyjmujesz lomitapydę (stosowaną w leczeniu ciężkich i rzadkich chorób genetycznych cholesterolu).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy Twój lek znajduje się na powyższej liście.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Powiadom lekarza:

• o wszystkich swoich schorzeniach, w tym o alergiach.
• jeśli spożywasz duże ilości alkoholu.
• jeśli kiedykolwiek miałeś chorobę wątroby. Simwastatyna może nie być dla Ciebie odpowiednia.
• jeśli planowane jest Twoje operowanie. Może być konieczne tymczasowe odstawienie tabletek Simvastatyna Davur.
• jeśli jesteś Azjatą, ponieważ możesz wymagać innej dawki. masz chorobę
• jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólną osłabieniem mięśni, która w niektórych przypadkach może wpływać na mięśnie używane do oddychania) lub miastenię okulomotoryczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać chorobę lub wywoływać wystąpienie miastenii (zobacz sekcję 4).

Lekarz może zalecić wykonanie badania krwi przed rozpoczęciem przyjmowania simwastatyny oraz w przypadku wystąpienia objawów problemów wątrobowych podczas leczenia. Ma to na celu sprawdzenie, jak dobrze działa Twoja wątroba.

Lekarz może również chcieć wykonać badania krwi w celu sprawdzenia funkcji wątroby po rozpoczęciu leczenia simwastatyną.

Podczas przyjmowania tego leku lekarz będzie monitorować wystąpienie cukrzycy lub ryzyko jej rozwoju. Ryzyko to wzrasta, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze.

Powiadom lekarza, jeśli masz ciężką chorobę płucną.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią niepokojące bóle, wrażliwość na ucisk lub osłabienie mięśni. Wynika to z faktu, że rzadko mogą występować poważne zaburzenia mięśniowe, w tym niedostateczność mięśni prowadząca do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki zgonu.

Ryzyko niedostateczności mięśni jest większe przy wysokich dawkach simwastatyny i zwiększone u niektórych pacjentów. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli którykolwiek z poniższych warunków dotyczy Ciebie:

• spożywasz duże ilości alkoholu
• masz problemy nerkowe
• masz problemy tarczycy
• masz 65 lat lub więcej
• jesteś kobietą
• kiedykolwiek miałeś problemy mięśniowe podczas leczenia lekami obniżającymi cholesterol zwanymi „statynami” lub fibranami
• Ty lub bliska osoba w rodzinie macie dziedziczne schorzenie mięśni.

Powiadom również lekarza lub farmaceutę, jeśli występuje u Ciebie trwałe osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenia w celu zdiagnozowania i leczenia tego stanu.

Dzieci i młodzież

Skuteczność i bezpieczeństwo zostały zbadane u dzieci w wieku 10–17 lat oraz u dziewcząt, co najmniej rok po pierwszej miesiączce (zobacz Jak przyjmować Simvastatyna Davur).

Simwastatyny nie badano u dzieci poniżej 10. roku życia.

W celu uzyskania dodatkowych informacji skonsultuj się z lekarzem.

Inne leki i Simvastatyna Davur

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Przyjmowanie Simvastatyna Davur w połączeniu z niektórymi z tych leków może zwiększyć ryzyko zaburzeń mięśniowych (niektóre z nich są już wymienione w sekcji powyżej „Nie przyjmuj Simvastatyna Davur”).

• jeśli konieczne jest przyjmowanie doustnego kwasu fusydowego w celu leczenia infekcji bakteryjnej, tymczasowo musisz przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy możesz wznowić leczenie Simvastatyna ratio. Stosowanie Simvastatyna Davur z kwasem fusydowym rzadko może powodować osłabienie mięśni, uczulenie lub ból (rabdomiozę). Aby uzyskać więcej informacji na temat rabdomiozy, zobacz sekcję 4
• cyklosporyna (często stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu)
• danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, choroby, w której warstwa wewnętrzna macicy rośnie poza macicą)
• leki zawierające substancje czynne takie jak itrakonazol, ketoconazol, fluconazol, posakonazol lub worykonazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych)
• fibraty zawierające substancje czynne takie jak gemfibrozyl i bezafibrat (stosowane do obniżania cholesterolu)
• erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych)
• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane w leczeniu AIDS)
• leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C, takie jak boceprawir, telaprewir, elbaswir lub grazoprewir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C)
• nefazodona (stosowana w leczeniu depresji)
• leki zawierające substancję czynną kobicystat
• amiodaron (lek stosowany w zaburzeniach rytmu serca)
• werapamil, dyltiazem lub amlodypina (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, bólu klatki piersiowej związanego z chorobą serca lub innymi chorobami serca)
• lomitapyda (stosowana w leczeniu ciężkich i rzadkich chorób genetycznych cholesterolu).
• daptomycyna (lek stosowany w leczeniu infekcji skóry i tkanek podskórnych z powikłaniami oraz bakteriemii). Efekty niepożądane dotyczące mięśni mogą być większe, gdy ten lek jest przyjmowany podczas leczenia simwastatyną (np. simwastatyną). Lekarz może zdecydować o tymczasowym odstawieniu simwastatyny
• kolchicina (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej).
• tikagrelor (lek przeciwpłytkowy).

Tak jak w przypadku leków wymienionych powyżej, powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty. W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki zawierające którąkolwiek z następujących substancji czynnych:

• leki zawierające substancje czynne zapobiegające powstawaniu skrzeplin krwi, takie jak warfaryna, fenprokumon lub akenokumarol (lek przeciwpakrzakowy)
• fenofibrat (inny lek stosowany do obniżania cholesterolu)
• niacyna (inny lek stosowany do obniżania cholesterolu)
• ryfampycyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy)
• rybocyklib (stosowany w leczeniu raka piersi)
• palbocyklib (stosowany w leczeniu raka piersi).

Powinieneś również poinformować każdego lekarza przepisującego nowy lek, że przyjmujesz simwastatynę.

Przyjmowanie Simvastatyna Davur z pożywieniem, napojami i alkoholem:

Grapefruit (pomarańcza gorzka) zawiera jeden lub więcej składników, które wpływają na sposób, w jaki organizm wykorzystuje niektóre leki, w tym Simvastatyna Davur. Należy unikać spożycia soku z grapefruitu.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj simwastatyny, jeśli jesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania simwastatyny, natychmiast przerwij przyjmowanie i powiadom lekarza. Nie przyjmuj simwastatyny w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przechodzi do mleka matki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Nie oczekuje się, że simwastatyna będzie wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Należy jednak wziąć pod uwagę, że niektórzy pacjenci odczuwają zawroty głowy po przyjęciu simwastatyny.

Simvastatyna Davur zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Simvastatynę Davur

Lekarz ustali odpowiednią dawkę tabletek, zależnie od stanu pacjenta, aktualnego leczenia oraz indywidualnego poziomu ryzyka.

Stosuj lek ściśle zgodnie z wytycznymi lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy wdrożyć dietę obniżającą poziom cholesterolu.

Dawkowanie:

Zalecana dawka to 10 mg, 20 mg lub 40 mg simvastatyny raz dziennie doustnie.

Dorośli:

Zwykła dawka początkowa to 10 mg, 20 mg lub w niektórych przypadkach 40 mg dziennie.

Po co najmniej 4 tygodniach lekarz może dostosować dawkę, maksymalnie do 80 mg dziennie. Nie przyjmuj więcej niż 80 mg dziennie.

Lekarz może przepisać niższe dawki, szczególnie jeśli przyjmuje się pewne leki wymienione wcześniej lub ma pewne zaburzenia nerek.

Dawka 80 mg jest zalecana wyłącznie u dorosłych pacjentów z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i dużym ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych, u których nie osiągnięto celu terapeutycznego w zakresie obniżenia cholesterolu przy niższych dawkach.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat zalecana dawka dzienna na rozpoczęcie leczenia to 10 mg, podawana wieczorem. Maksymalna zalecana dawka dzienna to 40 mg.

Sposób podania:

Simvastatynę należy przyjmować wieczorem. Można ją przyjmować z posiłkiem lub bez. Kontynuuj przyjmowanie tego leku aż do czasu, gdy lekarz zaleci jego odstawienie.

Jeśli lekarz przepisał simvastatynę w połączeniu z innym lekiem obniżającym cholesterol, który zawiera wiązacz kwasów żółciowych, należy przyjmować ten lek co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu wiązacza kwasów żółciowych.

Jeśli przyjmiesz więcej Simvastatyny Davur niż powinieneś:

Jeśli przyjąłeś więcej simvastatyny niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego leku.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Simvastatyny Davur:

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Następnego dnia przyjmij normalną dawkę Simvastatyny Davur o zwyczajnej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Simvastatyną Davur

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Do opisania częstości występowania działań niepożądanych stosuje się następujące określenia:

• rzadkie (możliwe u do 1 na 1000 osób)
• bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 10 000 osób)
• częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Jeśli wystąpią poniższe ciężkie działania niepożądane, należy natychmiast przestać przyjmować lek, skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z pracującym oddziałem ratunkowym.

Zgłoszono następujące ciężkie działania niepożądane rzadkie:

• ból mięśni, wrażliwość na ucisk, osłabienie mięśni lub skurcze mięśni. W rzadkich przypadkach dolegliwości te mogą być poważne i obejmować uszkodzenie mięśni prowadzące do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano zgony.
• reakcje nadwrażliwości (alergiczne), w tym:
  • obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (angioedem)
  • silny ból mięśni, zwykle w okolicach barków i bioder
  • wysypka skórna towarzysząca osłabieniu mięśni kończyn i szyi
  • ból lub obrzęk stawów (polimialgia reumatyczna)
  • zapalenie naczyń krwionośnych (naczyniakrzewica)
  • nietypowe siniaki, wysypka i obrzęk (dermatomiozyt), pokrzywka, nadwrażliwość skóry na światło słoneczne, gorączka, zawroty głowy
  • trudności w oddychaniu (dysnea) i ogólny dyskomfort
  • zespół pseudolupusowy (w tym wysypka skórna, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi)
• zapalenie wątroby z następującymi objawami: żółtaczka skóry i oczu, świąd, ciemny kolor moczu lub blade stolce, uczucie zmęczenia lub osłabienia, utrata apetytu; niewydolność wątroby (bardzo rzadko)
• zapalenie trzustki, często z silnym bólem brzucha.

Zgłoszono następujące ciężkie działania niepożądane bardzo rzadkie:

• ciężką reakcję alergiczną powodującą trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (reakcja anafilaktyczna)
• wysypkę na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (lekowe wysypki typu likenoidalne)
• pęknięcie mięśnia
• ginekomastię (zwiększenie się piersi u mężczyzn).

Rzadko zgłaszano również następujące działania niepożądane:

• obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemia)
• mrowienie lub osłabienie rąk i nóg
• ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy
• zaburzenia przewodu pokarmowego (ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty)
• wysypkę skórną, świąd, wypadanie włosów
• rozmytą widzenie i pogorszenie wzroku
• osłabienie
• zaburzenia snu (bardzo rzadko)
• osłabienie pamięci (bardzo rzadko), utratę pamięci, dezorientację.

Zgłoszono również następujące działania niepożądane, ale na podstawie dostępnych danych nie można oszacować ich częstości (częstość nieznana):

• zaburzenia erekcji
• depresję
• zapalenie płuc powodujące trudności w oddychaniu, w tym długotrwały kaszel i/lub duszność lub gorączkę
• problemy z ścięgnami, czasem prowadzące do ich pęknięcia
• miastenię gravis (chorobę powodującą ogólną osłabienie mięśni, która w niektórych przypadkach może wpływać na mięśnie używane do oddychania)
• miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu).

Dodatkowe możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn:

• zaburzenia snu, w tym koszmary
• zaburzenia seksualne
• cukrzycę. Ryzyko jest większe u osób z wysokim poziomem cukru i tłuszczów we krwi, z otyłością i nadciśnieniem tętniczym. Lekarz będzie monitorować stan podczas przyjmowania tego leku.
• ból, wrażliwość lub osłabienie mięśni, które może być trwałe i w bardzo rzadkich przypadkach może nie ustąpić po odstawieniu simwastatyny.

Badania uzupełniające

Zauważono wzrost stężenia niektórych markerów funkcji wątroby we krwi (transaminaz) oraz wzrost aktywności enzymu mięśniowego (kinazy kreatynowej).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie w Hiszpanii: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania simwastatyny Davur

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30 °C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Simvastatyna Davur 40 mg tabletki powlekane filmowo EFG

• Substancją czynną jest simwastatyna. Każda tabletka zawiera 40 mg simwastatyny.

• Pozostałe składniki (nadtłoki) to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, butylohydroksyanizol (E320), kwas askorbinowy, kwas cytrynowy, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, stearynian magnezu, hipromeloza, tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172), cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu (E171) i povidon.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Simvastatyna Davur 40 mg ma postać tabletek powlekanych filmowo o intensywnej różowej barwie.

Każde opakowanie zawiera 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Teva Pharma, S.L.U.,

Polígono Industrial Malpica calle C.4,

50016-Zaragoza

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: marzec 2026

„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/”