Simwastatyna Davur 20 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Simvastatina Davur 20 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Simvastatina Davur i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Simvastatina Davur
3. Jak przyjmować Simvastatina Davur
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Simvastatina Davur
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Simvastatyna Davur i do czego służy

Simvastatyna Davur to lek stosowany w celu obniżenia stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczowych substancji zwanych trójglicerydami krążących we krwi. Ponadto Simvastatyna Davur zwiększa stężenie cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL). Simvastatyna Davur należy do grupy leków zwanych statynami.

Cholesterol to jedna z substancji tłuszczowych obecnych we krwi. Całkowity poziom cholesterolu składa się głównie z cholesterolu LDL i HDL.

Cholesterol LDL często nazywany jest cholesterolu „złym”, ponieważ może się on gromadzić w ścianach tętnic, tworząc blaszki miażdżycowe. Z czasem gromadzenie się tych blaszek może prowadzić do zwężenia tętnic. To zwężenie może spowolnić lub całkowicie przerwać dopływ krwi do narządów ważnych dla życia, takich jak serce i mózg. Przerwanie przepływu krwi może spowodować zawał serca lub udar mózgu.

Cholesterol HDL często nazywany jest cholesterolu „dobrym”, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni je przed chorobami serca.

Trójglicerydy to inny rodzaj tłuszczu we krwi, który może zwiększać ryzyko chorób serca.

Podczas przyjmowania tego leku należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.

Simvastatyna Davur stosuje się w połączeniu z dietą, jeśli występują:

• podwyższone stężenia cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia) lub podwyższone stężenia we krwi innych substancji tłuszczowych (mieszana hiperlipidemia).

• choroba dziedziczna (homozgotyczna hipercholesterolemia), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Może być również stosowane inne leczenie. choroba wieńcowa (CC) lub istnieje podwyższone ryzyko choroby wieńcowej (np. z powodu cukrzycy, przebytych udarów mózgu lub innych chorób naczyń krwionośnych). Simvastatyna Davur może wydłużyć życie, zmniejszając ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, niezależnie od poziomu cholesterolu we krwi.

U większości osób wysoki poziom cholesterolu nie powoduje natychmiastowych objawów. Lekarz może zmierzyć poziom cholesterolu za pomocą prostego badania krwi. Odwiedzaj regularnie lekarza, kontroluj poziom cholesterolu i porozmawiaj z lekarzem o swoich celach terapeutycznych.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Simvastatyna Davur

Nie przyjmuj Simvastatyna Davur

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na simwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• jeśli aktualnie masz problemy wątrobowe.

• jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią.

• jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków:

• itrakonazol, ketokonazol, posakonazol lub worykonazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).

• erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji).

• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (inhibitory proteazy HIV stosowane w leczeniu zakażeń HIV).

• boceprawir lub telaprewir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C)

• nefazodona (lek stosowany w leczeniu depresji).

• kobicystat

• gemfibrozyl (stosowany do obniżania poziomu cholesterolu)

• cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu)

• danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, choroby, w której warstwa wewnętrzna macicy rośnie poza macicą)

• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zawierający kwas fusydowy (stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych) doustnie lub w formie zastrzyku. Połączenie kwasu fusydowego i simwastatyny może powodować poważne problemy mięśniowe (rabdomiolizę).

• Nie przyjmuj więcej niż 40 mg Simvastatyna, jeśli przyjmujesz lomitapyd (stosowany w leczeniu rzadkich, ciężkich chorób genetycznych cholesterolu).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy Twój lek znajduje się na powyższej liście.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Poinformuj lekarza:

• o wszystkich swoich schorzeniach, w tym o alergiach.
• jeśli spożywasz duże ilości alkoholu.
• jeśli kiedykolwiek chorowałeś na chorobę wątroby. Simwastatyna może nie być dla Ciebie odpowiednia.
• jeśli masz zaplanowaną operację. Może być konieczne tymczasowe odstawienie tabletek Simvastatyna Davur.
• jeśli jesteś Azjatą, ponieważ możesz wymagać innej dawki.
• jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, która w niektórych przypadkach może dotyczyć mięśni oddechowych) lub miastenię okulomotoryczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni ocznych), ponieważ statyny mogą czasem nasilać chorobę lub wywoływać jej wystąpienie (zobacz sekcję 4).

Lekarz może zalecić wykonanie badania krwi przed rozpoczęciem przyjmowania simwastatyny oraz w przypadku wystąpienia objawów problemów wątrobowych podczas leczenia. Ma to na celu sprawdzenie, jak dobrze działa Twoja wątroba.

Lekarz może również zalecić badania krwi w celu sprawdzenia funkcji wątroby po rozpoczęciu leczenia simwastatyną.

Podczas przyjmowania tego leku lekarz będzie monitorował możliwość wystąpienia cukrzycy lub ryzyka jej rozwoju. Ryzyko cukrzycy wzrasta, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze.

Poinformuj lekarza, jeśli masz ciężką chorobę płucną.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie niezwykłe bóle, uczucie ucisku lub osłabienie mięśni. Wynika to z faktu, że rzadko problemy mięśniowe mogą być poważne, w tym zawierać niewydolność mięśni prowadzącą do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki zgonu.

Ryzyko niewydolności mięśni jest większe przy wysokich dawkach simwastatyny i zwiększone u niektórych pacjentów. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli którykolwiek z poniższych stanów dotyczy Ciebie:

• spożywasz duże ilości alkoholu
• masz problemy nerkowe
• masz problemy tarczycy
• masz 65 lat lub więcej
• jesteś kobietą
• kiedykolwiek miałeś problemy mięśniowe podczas leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu zwanymi „statynami” lub fibranami
• Ty lub bliska osoba z rodziny macie dziedziczną chorobę mięśni.

Poinformuj również lekarza lub farmaceutę, jeśli występuje u Ciebie trwające osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenia w celu zdiagnozowania i wyleczenia tego stanu.

Dzieci i młodzież

Skuteczność i bezpieczeństwo leku badano u dzieci w wieku od 10 do 17 lat oraz u dziewcząt, przynajmniej rok po pierwszej miesiączce (zobacz Jak przyjmować Simvastatyna Davur).

Nie badano stosowania simwastatyny u dzieci poniżej 10. roku życia.

W celu uzyskania dodatkowych informacji skonsultuj się z lekarzem.

Inne leki i Simvastatyna Davur

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Przyjmowanie Simvastatyna Davur w połączeniu z niektórymi z tych leków może zwiększyć ryzyko problemów mięśniowych (niektóre z nich są już wymienione w sekcji „Nie przyjmuj Simvastatyna Davur”).

• jeśli musisz przyjmować doustnie kwas fusydowy w celu leczenia infekcji bakteryjnej, tymczasowo musisz przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy możesz ponownie rozpocząć leczenie Simvastatyna Davur. Rzadko przyjmowanie Simvastatyna Davur w połączeniu z kwasem fusydowym może powodować osłabienie mięśni, uczucie ucisku lub ból (rabdomiozę). Więcej informacji na temat rabdomiozy znajduje się w sekcji 4.
• cyklosporyna (często stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu)
• danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, choroby, w której warstwa wewnętrzna macicy rośnie poza macicą)
• leki zawierające substancję czynną taką jak itrakonazol, ketokonazol, fluokonazol, posakonazol lub worykonazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych)
• fibraty zawierające substancję czynną taką jak gemfibrozyl lub bezafibryl (stosowane do obniżania poziomu cholesterolu)
• erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych)
• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane w leczeniu AIDS)
• leki przeciwwirusowe na zapalenie wątroby typu C, takie jak boceprawir, telaprewir, elbaswir lub grazoprewir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C)
• nefazodona (lek stosowany w leczeniu depresji)
• leki zawierające substancję czynną kobicystat
• amiodaron (lek stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca)
• werapamil, diltiazem lub amlodypina (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, bólu klatki piersiowej związanego z chorobą serca lub innych chorób serca)
• lomitapyd (stosowany w leczeniu rzadkich, ciężkich chorób genetycznych cholesterolu)
• daptomycyna (lek stosowany w leczeniu infekcji skóry i tkanek miękkich z powikłaniami oraz bakteriemii). Niepożądane działania dotyczące mięśni mogą być większe, gdy ten lek jest przyjmowany podczas leczenia simwastatyną (np. simwastatyną). Lekarz może zdecydować o tymczasowym odstawieniu simwastatyny.
• kolchicina (lek stosowany w leczeniu dny).
• tikagrelor (lek przeciwpłytkowy).

Tak jak w przypadku leków wymienionych powyżej, poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty. Szczególnie poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz leki zawierające którykolwiek z następujących składników czynnych:

• leki zawierające substancję czynną zapobiegającą powstawaniu skrzeplin krwi, takie jak warfaryna, fenprokomen lub acenokumarol (lek przeciwpakietkowy)
• fenofibrat (inny lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu)
• niacyna (inny lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu)
• ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy)
• rybocyklib (stosowany w leczeniu raka piersi)
• palbocyklib (stosowany w leczeniu raka piersi).

Poinformuj również każdego lekarza przepisującego Ci nowy lek, że przyjmujesz simwastatynę.

Przyjmowanie Simvastatyna Davur z pokarmem, napojami i alkoholem:

Należy unikać soków grejpfrutowych, ponieważ zawierają one jeden lub więcej składników wpływających na sposób, w jaki organizm wykorzystuje niektóre leki, w tym Simvastatyna Davur.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj simwastatyny, jeśli jesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub podejrzewasz ciążę. Jeśli zajdzie Cię w ciążę podczas przyjmowania simwastatyny, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem. Nie przyjmuj simwastatyny w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Nie oczekuje się, że simwastatyna będzie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Należy jednak wziąć pod uwagę, że niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy po przyjęciu simwastatyny.

Simvastatyna Davur zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Simvastatynę Davur

Lekarz dobierze odpowiednią dawkę tabletek, zależnie od stanu Twojego zdrowia, aktualnego leczenia oraz indywidualnego poziomu ryzyka.

Stosuj ten lek ściśle według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zanim zaczniesz przyjmować ten lek, musisz przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.

Dawkowanie:

Zalecana dawka to 10 mg, 20 mg lub 40 mg simvastatyny, raz dziennie, doustnie.

Dorośli:

Zwykła dawka początkowa to 10 mg, 20 mg lub w niektórych przypadkach 40 mg dziennie.

Po upływie co najmniej 4 tygodni lekarz może dostosować dawkę, maksymalnie do 80 mg dziennie. Nie przyjmuj więcej niż 80 mg dziennie.

Lekarz może zalecić niższe dawki, zwłaszcza jeśli przyjmujesz niektóre leki wymienione wcześniej lub cierpisz na pewne zaburzenia nerek.

Dawkę 80 mg zaleca się wyłącznie u dorosłych pacjentów z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i dużym ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych, u których nie osiągnięto celu terapeutycznego w zakresie obniżenia cholesterolu przy niższych dawkach.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat zalecana dawka dzienna na początku leczenia to 10 mg, wieczorem. Maksymalna zalecana dawka dzienna to 40 mg.

Sposób podania:

Simvastatynę należy przyjmować wieczorem. Można ją przyjmować z posiłkiem lub bez niego. Kontynuuj przyjmowanie Simvastatyny Davur tak długo, jak długo lekarz zaleca.

Jeśli lekarz przepisał Ci simvastatynę w połączeniu z innym lekiem obniżającym cholesterol, który zawiera wiązacz kwasów żółciowych, należy przyjmować ten lek co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu wiązacz kwasów żółciowych.

Jeśli przyjmiesz więcej Simvastatyny Davur niż powinieneś:

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę simvastatyny, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych dawek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Simvastatynę Davur:

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Następnego dnia przyjmij zwykłą dawkę Simvastatyny Davur o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Simvastatyną Davur

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Do opisania częstości występowania działań niepożądanych używane są następujące określenia:

• rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)
• bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
• częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Jeśli wystąpi dowolne z poniższych ciężkich działań niepożądanych, należy natychmiast przestać przyjmować lek i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym.

Zgłoszono następujące ciężkie rzadkie działania niepożądane:

• bóle mięśni, uczucie ucisku, osłabienie lub skurcze mięśni. W rzadkich przypadkach te problemy mięśniowe mogą być ciężkie, w tym obejmować uszkodzenie mięśni prowadzące do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki zgonu.
• reakcje nadwrażliwości (alergiczne), w tym:
  • obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (angioedema)
  • silne bóle mięśni, zazwyczaj w okolicach barków i bioder
  • wysypka skórna towarzysząca osłabieniu mięśni kończyn i szyi
  • ból lub obrzęk stawów (polimialgia reumatyczna)
  • zapalenie naczyń krwionośnych (waskulitis)
  • nietypowe siniaki, wysypka skórna i obrzęk (dermatomiozyt), pokrzywka, nadwrażliwość skóry na światło słoneczne, gorączka, rumień
  • trudności w oddychaniu (dysnea) i ogólny dyskomfort
  • zespół pseudolupusowy (w tym wysypka skórna, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi)
• zapalenie wątroby z następującymi objawami: żółtaczka skóry i białek oczu, swędzenie, ciemny kolor moczu lub blada barwa stolca, uczucie zmęczenia lub osłabienia, utrata apetytu; niewydolność wątroby (bardzo rzadko)
• zapalenie trzustki, często towarzyszone silnym bólem brzucha.

Zgłoszono następujące ciężkie bardzo rzadkie działania niepożądane:

• ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (reakcja anafilaktyczna)
• wysypka, która może występować na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (wysypka likenoidalna wywołana lekami)
• pęknięcie mięśnia
• ginekomastia (zwiększenie się piersi u mężczyzn).

Rzadko zgłaszano również następujące działania niepożądane:

• obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemia)
• mrowienie lub osłabienie rąk i nóg
• bóle głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy
• zaburzenia przewodu pokarmowego (ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty)
• wysypka skórna, swędzenie, wypadanie włosów
• rozmyte widzenie i pogorszenie wzroku
• osłabienie
• zaburzenia snu (bardzo rzadko)
• słabe pamięć (bardzo rzadko), utrata pamięci, dezorientacja.

Zgłoszono również następujące działania niepożądane, ale na podstawie dostępnych danych nie można oszacować częstości ich występowania (częstość nieznana):

• zaburzenia erekcji
• depresja
• zapalenie płuc powodujące trudności w oddychaniu, w tym trwający kaszel i/lub trudności w oddychaniu lub gorączkę
• problemy z ścięgnami, czasem prowadzące do ich zerwania
• miastenia gravis (choroba powodująca ogólną osłabienie mięśni, która w niektórych przypadkach może obejmować mięśnie używane do oddychania)
• miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oczu).

Dodatkowe możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn:

• zaburzenia snu, w tym koszmary
• zaburzenia seksualne
• cukrzyca. Ryzyko jest większe u osób z wysokim poziomem cukru i tłuszczów we krwi, z nadwagą i nadciśnieniem tętniczym. Lekarz będzie kontrolować stan podczas przyjmowania tego leku.
• ból, uczucie ucisku lub osłabienie mięśni, które może być trwałe i w bardzo rzadkich przypadkach nie ustępuje po odstawieniu simwastatyny.

Badania uzupełniające

Zauważono podwyższenie niektórych parametrów we krwi wskazujących na funkcję wątroby (transaminazy) oraz podwyższenie aktywności enzymu mięśniowego (kinazy kreatynowej).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczania informacji o bezpieczeństwie stosowania tego leku.

5. Ochrona Simvastatiny Davur

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po skrócie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i nieużywane leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Simvastatyna Davur 20 mg tabletek powlekanych EFG

• Substancją czynną jest simwastatyna. Każda tabletka zawiera 20 mg simwastatyny.

• Pozostałe składniki (wypełniacze) to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana spieniona, butylohydroksyanizol (E320), kwas askorbinowy, kwas cytrynowy, krzemionka bezwodna koloidalna, talk, stearynian magnezu, hipromeloza, tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172), cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu (E171) i povidon.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Simvastatyna Davur 20 mg jest dostępna w postaci tabletek powlekanych, różowego koloru.

Każde opakowanie zawiera 28 tabletek.

Właściciel pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Teva Pharma, S.L.U.,

Polígono Industrial Malpica calle C.4,

50016-Zaragoza.

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: marzec 2026

„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/”