Simwastatyna Cinfamed 20 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Simvastatina cinfamed 20 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Simvastatina cinfamed i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Simvastatina cinfamed
3. Jak stosować Simvastatina cinfamed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Simvastatina cinfamed
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Simvastatina cinfamed i do czego służy

Simvastatina cinfamed zawiera substancję czynną simwastatynę. Simwastatyna jest lekiem stosowanym do obniżania stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczów we krwi zwanych trójglicerydami. Ponadto simwastatyna zwiększa stężenie cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL). Simwastatyna należy do grupy leków zwanych statynami.

Cholesterol to jedna z substancji tłuszczowych obecnych we krwi. Całkowity poziom cholesterolu składa się głównie z cholesterolu LDL i HDL.

Cholesterol LDL często nazywany jest cholesterolem „złym”, ponieważ może gromadzić się w ścianach tętnic, tworząc blaszki miażdżycowe. Z czasem gromadzenie się blaszek może prowadzić do zwężenia tętnic. To zwężenie może spowolnić lub całkowicie przerwać dopływ krwi do narządów ważnych dla życia, takich jak serce i mózg. Przerwanie przepływu krwi może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu.

Cholesterol HDL często nazywany jest cholesterolem „dobrym”, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.

Trójglicerydy to inny rodzaj tłuszczu we krwi, który może zwiększać ryzyko chorób serca.

Podczas przyjmowania tego leku należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.

Simwastatyna stosowana jest w połączeniu z dietą obniżającą poziom cholesterolu u pacjentów z:

• podwyższonym poziomem cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia) lub podwyższonym poziomem tłuszczów we krwi (mieszana hiperlipidemia).
• dziedzicznym schorzeniem (hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna), które zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Może być również stosowane inne leczenie.
• chorobą wieńcową (CC) lub z wysokim ryzykiem CC (np. z powodu cukrzycy, przebytych udarów mózgu lub innych chorób naczyń krwionośnych). Simwastatyna może wydłużyć życie, zmniejszając ryzyko powikłań sercowych, niezależnie od poziomu cholesterolu we krwi.

U większości ludzi wysoki poziom cholesterolu nie powoduje żadnych natychmiastowych objawów. Lekarz może zmierzyć poziom cholesterolu za pomocą prostego badania krwi. Należy regularnie odwiedzać lekarza, śledzić poziom cholesterolu i omawiać z lekarzem ustalone cele terapeutyczne.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Simvastatyna cinfamed

Nie przyjmuj Simvastatyna cinfamed

• jeśli jesteś uczulony na simwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli aktualnie masz problemy wątrobowe.
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
• jeśli przyjmujesz leki zawierające jeden lub więcej z następujących substancji czynnych:

? itrakonazol, ketokonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji).

? erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji).

? inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelwinawir, rytonawir i sakwinawir (inhibitory proteazy HIV stosowane w leczeniu zakażeń HIV).

? boceprevir lub telaprewir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C).

? nefazodona (stosowana w leczeniu depresji).

? kobicystat.

? gemfibrozyl (stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu).

? cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepie narządów).

? danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, choroby, w której warstwa wewnętrzna macicy rośnie poza macicą).

• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zawierający kwas fusydowy (stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnej) doustnie lub w formie zastrzyku. Połączenie kwasu fusydowego i simwastatyny może powodować poważne problemy mięśniowe (rabdomiolizę).

Nie przyjmuj więcej niż 40 mg simwastatyny, jeśli przyjmujesz lomitapyd (stosowany w leczeniu ciężkich i rzadkich chorób genetycznych cholesterolu).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy Twój lek znajduje się na powyższej liście.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Simvastatyna cinfamed skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Powiadom lekarza:

• o wszystkich swoich chorobach, w tym o uczuleniu.
• jeśli spożywasz duże ilości alkoholu.
• jeśli kiedykolwiek miałeś chorobę wątroby. Simwastatyna może nie być odpowiednim lekiem dla Ciebie.
• jeśli przewidziana jest operacja. Może być konieczne tymczasowe zaprzestanie przyjmowania tabletek simwastatyny.
• jeśli jesteś Azjatą, ponieważ możesz wymagać innej dawki.
  • jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, która w niektórych przypadkach może dotyczyć mięśni używanych do oddychania) lub miastenię okulomotoryczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilić chorobę lub spowodować jej pojawienie się (zobacz punkt 4).

Przed rozpoczęciem przyjmowania simwastatyny lekarz może wykonać badanie krwi, a także w trakcie leczenia, jeśli pojawią się objawy problemów wątrobowych. Ma to na celu sprawdzenie, jak funkcjonuje Twoja wątroba.

Lekarz może również wykonywać badania krwi w celu monitorowania funkcji wątroby po rozpoczęciu przyjmowania simwastatyny.

Podczas przyjmowania tego leku lekarz będzie monitorować możliwość wystąpienia cukrzycy lub ryzyka jej rozwoju. Ryzyko to wzrasta, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze.

Powiadom lekarza, jeśli masz ciężką chorobę płucną.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz niezwykły ból, wrażliwość na ucisk lub osłabienie mięśni.
W rzadkich przypadkach problemy mięśniowe mogą być poważne, w tym zawierać niewydolność mięśni prowadzącą do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko dochodziło do zgonów.

Ryzyko niewydolności mięśni jest większe przy wysokich dawkach simwastatyny, szczególnie przy dawce 80 mg, oraz u niektórych pacjentów. Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych przypadków dotyczy Ciebie:

• spożywasz duże ilości alkoholu
• masz problemy nerkowe
• masz chorobę tarczycy
• masz 65 lat lub więcej
• jesteś kobietą
• kiedykolwiek miałeś problemy z mięśniami podczas leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu zwanymi „statynami” lub fibranami
• Ty lub bliska Ci osoba ma dziedziczną chorobę mięśni

Powiadom również lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwające osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenia w celu zdiagnozowania i leczenia tego stanu.

Dzieci i młodzież

Skuteczność i bezpieczeństwo leczenia simwastatyną badano u chłopców w wieku od 10 do 17 lat oraz u dziewcząt, które miały pierwszą miesiączkę (menstruację) co najmniej rok wcześniej (zobacz punkt 3). Badania nie były prowadzone u dzieci poniżej 10. roku życia. W celu uzyskania dodatkowych informacji skonsultuj się z lekarzem.

Inne leki i Simvastatyna cinfamed

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Przyjmowanie simwastatyny z niektórymi z tych leków może zwiększyć ryzyko powstawania problemów mięśniowych (niektóre z nich są już wymienione powyżej w punkcie „Nie przyjmuj Simvastatyna cinfamed”):

• jeśli musisz przyjmować doustnie kwas fusydowy w leczeniu infekcji bakteryjnej, tymczasowo musisz przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy możesz wznowić leczenie simwastatyną. Rzadko przyjmowanie simwastatyny w połączeniu z kwasem fusydowym może powodować osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból (rabdomiolizę). Więcej informacji na temat rabdomiozy znajduje się w punkcie 4.
• cyklosporyna (często stosowana u pacjentów po przeszczepie narządów).
• danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, choroby, w której warstwa wewnętrzna macicy rośnie poza macicą).
• leki zawierające substancję czynną taką jak itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).
• fibraty zawierające substancję czynną taką jak gemfibrozyl i bezafibrat (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu).
• erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych).
• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelwinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane w leczeniu AIDS).
• leki przeciwwirusowe przeciwko zapaleniu wątroby typu C, takie jak boceprevir, telaprewir, elbaswir lub grazoprewir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C).
• nefazodona (stosowana w leczeniu depresji).
• leki zawierające substancję czynną kobicystat.
• amiodaron (stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca).
• werapamil, dyltiazem lub amlodypina (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, bólu klatki piersiowej związanego z chorobą serca lub innymi chorobami serca).
• lomitapyd (stosowany w leczeniu ciężkich i rzadkich chorób genetycznych cholesterolu).
• daptomycyna (lek stosowany w leczeniu infekcji skóry i tkanek miękkich z powikłaniami oraz bakteriemii). Niepożądane działanie na mięśnie może być większe przy jednoczesnym stosowaniu tego leku z simwastatyną. Lekarz może zdecydować o tymczasowym zaprzestaniu przyjmowania simwastatyny.
• kolchicyna (stosowana w leczeniu dny).
• Tikagrelor (lek przeciwpłytkowy).
• Rybocyklib (stosowany w leczeniu raka piersi)
• Palbocyklib (stosowany w leczeniu raka piersi)

Tak jak w przypadku leków wymienionych powyżej, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków, również tych dostępnych bez recepty. Szczególnie powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki zawierające którąkolwiek z następujących substancji czynnych:

• leki zawierające substancję czynną zapobiegającą powstawaniu skrzeplin krwi, takie jak warfaryna, fenprokumon lub akenokumarol (lek przeciwwąskrzewczy).
• fenofibrat (również stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu).
• niacyna (również stosowana w obniżaniu poziomu cholesterolu).
• ryfampycyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).

Powiadom również każdego lekarza przepisującego nowy lek, że przyjmujesz simwastatynę.

Przyjmowanie Simvastatyna cinfamed z posiłkami i napojami

Sok grejpfrutowy zawiera jeden lub więcej składników, które wpływają na sposób, w jaki organizm wykorzystuje niektóre leki, w tym simwastatynę. Należy unikać spożywania soku grejpfrutowego.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania tego leku, natychmiast przerwij jego przyjmowanie i powiadom lekarza. Nie przyjmuj tego leku w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy przechodzi on do mleka matki.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie oczekuje się, że simwastatyna wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Należy jednak wziąć pod uwagę, że niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy po przyjęciu simwastatyny.

Simvastatyna cinfamed zawiera laktozę

Ten lek zawiera cukier zwany laktozą. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak stosować Simvastatynę cinfamed

Dawkę odpowiednią dla Ciebie ustali lekarz, w zależności od stanu Twojego zdrowia, aktualnego leczenia oraz indywidualnego poziomu ryzyka.

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas przyjmowania tego leku należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.

Dawkowanie:

Zalecana dawka to 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg simwastatyny doustnie, jeden raz dziennie.

Dorośli:

Zwykła dawka początkowa to 10, 20 lub w niektórych przypadkach 40 mg dziennie. Lekarz może dostosować dawkę po co najmniej 4 tygodniach, maksymalnie do 80 mg dziennie. Nie przyjmuj więcej niż 80 mg dziennie.

Lekarz może przepisać niższe dawki, szczególnie jeśli przyjmujesz niektóre leki wymienione wcześniej lub jeśli cierpisz na pewne zaburzenia nerek.

Dawkę 80 mg zaleca się wyłącznie u dorosłych pacjentów z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i dużym ryzykiem chorób serca, u których nie osiągnięto celu leczenia niższymi dawkami.

Zastosowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat zalecana dawka dzienna na rozpoczęcie leczenia to 10 mg wieczorem. Maksymalna zalecana dawka to 40 mg dziennie.

Sposób podania

Simwastatynę należy przyjmować wieczorem. Można ją przyjmować z posiłkiem lub bez. Przestrzegaj leczenia simwastatyną tak długo, aż lekarz nie powie, że możesz je przerwać.

Jeśli lekarz przepisał Ci simwastatynę w połączeniu z innym lekiem obniżającym cholesterol, który zawiera wiązacz kwasów żółciowych, simwastatynę należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu wiązacza kwasów żółciowych.

Jeśli przyjmiesz więcej Simvastatyny cinfamed niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Simvastatyny cinfamed

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Następnego dnia przyjmij normalną dawkę simwastatyny o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Simvastatyną cinfamed

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Do opisu częstości występowania zgłoszonych działań niepożądanych stosuje się następujące określenia:

• rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób),
• bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób),
• częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Zgłoszono następujące rzadkie, poważne działania niepożądane.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przestać przyjmować lek i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z pracownią ratunkową.

• ból mięśni, wrażliwość na ucisk, osłabienie lub skurcze mięśni. W rzadkich przypadkach dolegliwości mięśniowe mogą być ciężkie, w tym może dojść do uszkodzenia mięśni prowadzącego do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki zgonów.
• reakcje nadwrażliwości (alergiczne), w tym:
• obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (nawracający obrzęk naczynioruchowy).
• silny ból mięśni, zwykle w okolicach barków i bioder.
• wysypka skórna towarzysząca osłabieniu kończyn i mięśni szyi.
• ból lub stan zapalny stawów (polimialgia reumatyczna).
• zapalenie naczyń krwionośnych (naczyniopochłonne zapalenie).
• nietypowe siniaki, wysypka i obrzęk (dermatomiozyna), pokrzywka, nadwrażliwość skóry na światło słoneczne, gorączka, rumień.
• trudności w oddychaniu (dyspneja) i ogólny dyskomfort.
• zespół pseudolupoidowy (w tym wysypka, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi).
• zapalenie wątroby z następującymi objawami: żółtaczka skóry i oczu, świąd, ciemne zabarwienie moczu lub bladorożowe stolce, uczucie zmęczenia i osłabienia, utrata apetytu, niewydolność wątroby (bardzo rzadko).
• zapalenie trzustki, często towarzyszone silnym bólem brzucha.

Zgłoszono następujące bardzo rzadkie, poważne działania niepożądane:

• ciężką reakcję alergiczną powodującą trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (reakcja anafilaktyczna).
• wysypkę, która może pojawić się na skórze lub owrzodzenia jamy ustnej (lekowe wysypki typu likenoidalne).
• rozerwanie mięśnia.
• ginekomację (zwiększenie się piersi u mężczyzn).

Następujące działania niepożądane zgłaszano również rzadko:

• obniżoną liczbę czerwonych krwinek (anemię).
• mrowienie lub osłabienie rąk i nóg.
• ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy.
• zamazane widzenie, pogorszenie wzroku.
• zaburzenia przewodu pokarmowego (ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty).
• wysypkę, świąd, wypadanie włosów.
• osłabienie.
• zaburzenia snu (bardzo rzadko).
• słabe pamiętanie (bardzo rzadko), utrata pamięci, dezorientacja.

Zgłoszono również następujące działania niepożądane, ale nie można oszacować częstości ich występowania na podstawie dostępnych informacji (częstość nieznana):

• zaburzenia erekcji.
• depresję.
• zapalenie płuc powodujące problemy z oddychaniem, takie jak trwały kaszel i/lub trudności w oddychaniu lub gorączka.
• problemy z ścięgnami, czasem komplikowane przez rozerwanie ścięgna.
  • Miastenię pospolitą (chorobę powodującą ogólną osłabienie mięśni, która w niektórych przypadkach wpływa na mięśnie używane do oddychania).
  • Miastenię okulistyczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu).
  • Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub trudności w oddychaniu.

Dodatkowe możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn:

• zaburzenia snu, w tym koszmary.
• zaburzenia funkcji seksualnych.
• cukrzycę. Istnieje większe prawdopodobieństwo jej wystąpienia u osób z wysokim poziomem cukru i tłuszczu we krwi, z otyłością i nadciśnieniem tętniczym. Lekarz będzie monitorować stan podczas przyjmowania tego leku.
• ból, wrażliwość lub osłabienie mięśni trwające mimo przerwania leczenia simwastatyną (częstość nieznana).

Wartości laboratoryjne

Obserwowano podwyższenie niektórych badań krwi dotyczących czynności wątroby oraz poziomu enzymu mięśniowego (kinazy kreatynowej).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Krajowy System Farmakowigilancji Leków na Użytek Ludzki: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona simwastatyny cinfamed

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na pudełku po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Simvastatyna cinfamed

• Substancją czynną jest simwastatyna. Każdy tablet powlekany zawiera 20 mg simwastatyny.
• Pozostałe składniki to:

Jądro tabletu: Laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa (E460), modyfikowane skrobię kukurydzianą, butylohydroksyanisol (E320), butylohydroksytoluen (E321), kwas askorbinowy (E300), kwas cytrynowy (E330), dwutlenek krzemu bezwodny (E551), talk (E553b), stearynian magnezu (E470b).

Powłoka: hipromeloza (E464), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172), cytrynian trietylu (E1505), dwutlenek tytanu (E171), talk (E553b) i povidon.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Simvastatyna cinfamed 20 mg dostępna jest w postaci powlekanych tabletek dwuwypukłych, owalnych, koloru cynamonowego.

Tabletki są pakowane w blistry umieszczone w pudełku, zawierające 10, 20, 28, 30, 98 i 100 tabletek. Tylko niektóre wielkości opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Simvastatyna cinfamed dostępna jest również w dawkach 10 mg i 40 mg.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

19 Pelplinska street

83-200 Starogard Gdanski

Polska

lub

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR zawarty w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70234/P_70234.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70234/P_70234.html