Simwastatyna Cinfamed 10 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Simvastatina cinfamed 10 mg tabletki powlekane o działaniu przedłużonym EFG

Przed zacząciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy jak u Ciebie, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Simvastatina cinfamed i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Simvastatina cinfamed
3. Jak stosować Simvastatina cinfamed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Simvastatina cinfamed
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Simvastatina cinfamed i do czego jest stosowany

Simvastatina cinfamed zawiera substancję czynną simwastatynę. Simwastatyna to lek stosowany w celu obniżenia poziomu całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczowych substancji zwanych trójglicerydami we krwi. Ponadto simwastatyna zwiększa poziom cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL). Simwastatyna należy do grupy leków zwanych statynami.

Cholesterol to jedna z substancji tłuszczowych obecnych we krwi. Całkowity poziom cholesterolu składa się głównie z cholesterolu LDL i HDL.

Cholesterol LDL często nazywany jest cholesterolu „złym”, ponieważ może się gromadzić w ścianach tętnic, tworząc płytki miażdżycowe. Z czasem gromadzenie się takich płytek może prowadzić do zwężenia tętnic. To zwężenie może spowolnić lub całkowicie przerwać przepływ krwi do ważnych narządów, takich jak serce czy mózg. Przerwanie przepływu krwi może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu.

Cholesterol HDL często nazywany jest cholesterolu „dobrym”, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.

Trójglicerydy to inny rodzaj tłuszczu we krwi, który może zwiększać ryzyko choroby serca.

Podczas przyjmowania tego leku należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.

Simwastatyna stosowana jest w połączeniu z dietą obniżającą poziom cholesterolu u pacjentów z:

• podwyższonym poziomem cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia) lub podwyższonym poziomem tłuszczów we krwi (mieszana hiperlipidemia).
• chorobą dziedziczną (hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Może być stosowana dodatkowo inna terapia.
• chorobą niedokrwienną serca (CC) lub z wysokim ryzykiem CC (np. z powodu cukrzycy, przebytych udarów mózgu lub innych chorób naczyń krwionośnych). Simwastatyna może wydłużyć życie, zmniejszając ryzyko powikłań sercowych, niezależnie od poziomu cholesterolu we krwi.

U większości osób wysoki poziom cholesterolu nie powoduje bezpośrednich objawów. Lekarz może zmierzyć poziom cholesterolu za pomocą prostego badania krwi. Regularnie odwiedzaj lekarza, śledź poziom cholesterolu i porozmawiaj z lekarzem o swoich celach terapeutycznych.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Simvastatina cinfamed

Nie przyjmuj Simvastatina cinfamed

• jeśli jesteś uczulony na simwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli aktualnie masz problemy wątrobowe.
• jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji.
• jeśli przyjmujesz leki zawierające jeden lub więcej z następujących substancji czynnych:

? itrakonazol, ketokonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).

? erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji).

? inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i saquinawir (inhibitory proteazy HIV stosowane w leczeniu infekcji HIV).

? boceprawir lub telaprewir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C).

? nefazodona (stosowana w leczeniu depresji).

? kobicystat.

? gemfibrozył (stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu).

? cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu).

? danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, choroby, w której warstwa wewnętrzna macicy rośnie poza macicą).

• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zawierający kwas fusydowy (stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnej) doustnie lub w formie zastrzyku. Połączenie kwasu fusydowego z simwastatyną może powodować poważne zaburzenia mięśniowe (rabdomiolizę).

Nie przyjmuj więcej niż 40 mg simwastatyny, jeśli przyjmujesz lomitapyd (stosowany w leczeniu ciężkich i rzadkich chorób genetycznych cholesterolu).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy Twój lek znajduje się na powyższej liście.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Simvastatina cinfamed skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Poinformuj swojego lekarza:

• o wszystkich swoich problemach zdrowotnych, w tym o uczuleniu.
• jeśli spożywasz duże ilości alkoholu.
• jeśli kiedykolwiek miałeś chorobę wątroby. Simwastatyna może nie być dla Ciebie odpowiednia.
• jeśli masz zaplanowaną operację. Może być konieczne chwilowe zaprzestanie przyjmowania tabletek simwastatyny.
• jeśli jesteś Azjatą, ponieważ możesz wymagać innej dawki.
• jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, która w niektórych przypadkach może dotyczyć mięśni używanych do oddychania) lub miastenię okulistyczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać chorobę lub wywoływać wystąpienie miastenii (patrz punkt 4).

Twój lekarz powinien wykonać badanie krwi przed rozpoczęciem przyjmowania simwastatyny oraz w przypadku pojawienia się objawów problemów wątrobowych podczas jej przyjmowania. Ma to na celu sprawdzenie, jak działa Twoja wątroba.

Twój lekarz może również wykonywać badania krwi w celu monitorowania funkcji wątroby po rozpoczęciu przyjmowania simwastatyny.

Podczas przyjmowania tego leku Twój lekarz będzie monitorował wystąpienie cukrzycy lub ryzyko jej rozwoju. Ryzyko to wzrasta, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze.

Poinformuj lekarza, jeśli masz ciężką chorobę płucną.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz niewyjaśnione bóle, wrażliwość na ucisk lub osłabienie mięśni. Wynika to z faktu, że rzadko mogą wystąpić poważne zaburzenia mięśniowe, w tym niewydolność mięśni prowadząca do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki zgonu.

Ryzyko niewydolności mięśni jest większe przy wysokich dawkach simwastatyny, szczególnie przy dawce 80 mg, oraz u niektórych pacjentów. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów dotyczy Ciebie:

• spożywasz duże ilości alkoholu
• masz problemy nerkowe
• masz problemy tarczycy
• masz 65 lat lub więcej
• jesteś kobietą
• kiedykolwiek miałeś problemy z mięśniami podczas leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu zwanymi „statynami” lub fibratami
• Ty lub bliska osoba z rodziny macie dziedziczną chorobę mięśniową

Poinformuj również lekarza lub farmaceuty, jeśli odczuwasz trwające osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenia w celu zdiagnozowania i leczenia tego stanu.

Dzieci i młodzież

Skuteczność i bezpieczeństwo leczenia simwastatyną badano u chłopców w wieku od 10 do 17 lat oraz u dziewcząt, które miały pierwszą miesiączkę (menstruację) co najmniej rok wcześniej (patrz punkt 3). Simwastatyny nie badano u dzieci poniżej 10. roku życia. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem.

Inne leki i Simvastatina cinfamed

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjęcia jakiegokolwiek innego leku.

Przyjmowanie simwastatyny z którymkolwiek z tych leków może zwiększyć ryzyko zaburzeń mięśniowych (niektóre z nich są już wymienione powyżej w sekcji „Nie przyjmuj Simvastatina cinfamed”):

• jeśli musisz przyjmować doustnie kwas fusydowy w celu leczenia infekcji bakteryjnej, tymczasowo musisz zaprzestać przyjmowania tego leku. Twój lekarz wskazze, kiedy możesz wznowić leczenie simwastatyną. Rzadko stosowanie simwastatyny z kwasem fusydowym może powodować osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból (rabdomiolizę). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w punkcie 4.
• cyklosporyna (często stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu).
• danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, choroby, w której warstwa wewnętrzna macicy rośnie poza macicą).
• leki zawierające substancję czynną taką jak itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).
• fibraty zawierające substancję czynną taką jak gemfibrozył i bezafibrat (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu).
• erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych).
• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i saquinawir (stosowane w leczeniu AIDS).
• leki przeciwwirusowe na zapalenie wątroby typu C, takie jak boceprawir, telaprewir, elbaswir lub grazoprewir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C).
• nefazodona (stosowana w leczeniu depresji).
• leki zawierające substancję czynną kobicystat.
• amiodaron (stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca).
• werapamil, dyltiazem lub amlodypin (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, bólu w klatce piersiowej związanego z chorobą serca lub innymi chorobami serca).
• lomitapyd (stosowany w leczeniu ciężkich i rzadkich chorób genetycznych cholesterolu).
• daptomycyna (lek stosowany w leczeniu infekcji skóry i tkanek podskórnych z powikłaniami oraz bakteriemii). Niepożądane działania dotyczące mięśni mogą być większe podczas jednoczesnego przyjmowania tego leku z simwastatyną. Twój lekarz może zdecydować o chwilowym zaprzestaniu przyjmowania simwastatyny.
• kolkochina (stosowana w leczeniu dny moczanowej).
• tikagrelor (lek przeciwzakrzepowy).
• rybocyklib (stosowany w leczeniu raka piersi)
• palbocyklib (stosowany w leczeniu raka piersi)

Tak jak w przypadku leków wymienionych powyżej, poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjęcia jakiegokolwiek innego leku, również bez recepty. Szczególnie poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz leki zawierające którąkolwiek z następujących substancji czynnych:

• leki zawierające substancję czynną zapobiegającą powstawaniu skrzeplin krwi, takie jak warfaryna, fenprokumon lub akenokumarol (lek przeciwwątrobowy).
• fenofibrat (również stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu).
• niacyna (również stosowana w obniżaniu poziomu cholesterolu).
• ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).

Należy również poinformować każdego lekarza przepisującego nowy lek, że przyjmujesz simwastatynę.

Przyjmowanie Simvastatina cinfamed z pokarmem i napojami

Grapefruit (pomarańcza bergamotka) zawiera jeden lub więcej składników wpływających na sposób, w jaki organizm wykorzystuje niektóre leki, w tym simwastatynę. Należy unikać spożywania soku z grejpfruta.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania tego leku, natychmiast zaprzestań jego przyjmowania i skonsultuj się z lekarzem. Nie przyjmuj tego leku w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy przechodzi on do mleka matki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie oczekuje się, że simwastatyna będzie wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn. Należy jednak wziąć pod uwagę, że niektórzy pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy po przyjęciu simwastatyny.

Simvastatina cinfamed zawiera laktozę

Ten lek zawiera cukier zwany laktozą. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Simvastatina cinfamed

Lekarz dobierze odpowiednią dawkę tabletek, zależnie od stanu Twojego zdrowia, aktualnego leczenia oraz indywidualnego poziomu ryzyka.

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas przyjmowania tego leku należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.

Dawkowanie:

Zalecana dawka to 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg simwastatyny doustnie, raz dziennie.

Dorośli:

Początkowa dawka wynosi zazwyczaj 10 mg, 20 mg lub, w niektórych przypadkach, 40 mg dziennie. Lekarz może dostosować dawkę po upływie co najmniej 4 tygodni, maksymalnie do 80 mg dziennie. Nie należy przyjmować więcej niż 80 mg dziennie.

Lekarz może przepisać niższe dawki, zwłaszcza jeśli przyjmujesz niektóre leki wymienione powyżej lub jeśli cierpisz na pewne zaburzenia nerek.

Dawkę 80 mg zaleca się jedynie u dorosłych pacjentów z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i dużym ryzykiem chorób serca, u których nie osiągnięto celu terapeutycznego przy niższych dawkach.

Zastosowanie u dzieci i nastolatków

U dzieci i nastolatków w wieku od 10 do 17 lat zalecana dawka dzienna na początek leczenia to 10 mg w nocy. Maksymalna zalecana dawka to 40 mg dziennie.

Sposób podania

Simwastatynę należy przyjmować w nocy. Można ją przyjmować z posiłkiem lub bez. Kontynuuj przyjmowanie simwastatyny aż do momentu, gdy lekarz zaleci jej odstawienie.

Rowek na tabletkach 10 mg służy wyłącznie do podziału tabletki, jeśli sprawia ona trudność w połknięciu w całości.

Jeśli lekarz przepisał Ci simwastatynę w połączeniu z innym lekiem obniżającym poziom cholesterolu, zawierającym wiązacz kwasów żółciowych, simwastatynę należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu wiązacza kwasów żółciowych.

Jeśli przyjmiesz więcej Simvastatina cinfamed niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia większej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętych tabletek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Simvastatina cinfamed

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Następnego dnia przyjmij zwykłą dawkę o swojej regularnej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Simvastatina cinfamed

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ poziom Twojego cholesterolu może ponownie wzrosnąć.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Następujące terminy są używane do opisania częstości występowania zgłoszonych działań niepożądanych:

• rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób),
• bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób),
• częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Zgłoszono następujące rzadkie, poważne działania niepożądane.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przestać przyjmować lek i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć.

• ból mięśni, uczucie ucisku, osłabienie lub skurcze mięśni. W rzadkich przypadkach problemy z mięśniami mogą być poważne, w tym może dojść do uszkodzenia mięśni z powikłaniami w postaci uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki zgonu.
• reakcje nadwrażliwości (alergiczne), w tym:
• obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (angioświedzie).
• silny ból mięśni, zazwyczaj w okolicy barków i bioder.
• wysypka skórna towarzysząca osłabieniu kończyn i mięśni szyi.
• ból lub obrzęk stawów (polimialgia reumatyczna).
• zapalenie naczyń krwionośnych (naczyniopatia).
• nietypowe siniaki, wysypka skórna i obrzęk (dermatomiozyna), pokrzywka, nadwrażliwość skóry na światło słoneczne, gorączka, zawroty głowy.
• trudności w oddychaniu (dyspneę) i ogólne niedobytowanie.
• zespół pseudolupusowy (w tym wysypka skórna, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi).
• zapalenie wątroby z następującymi objawami: żółtaczka skóry i oczu, świąd, ciemny kolor moczu lub bladorożowe stolce, uczucie zmęczenia i osłabienia, utrata apetytu, niewydolność wątroby (bardzo rzadko).
• zapalenie trzustki, często towarzyszone silnym bólem brzucha.

Zgłoszono następujące bardzo rzadkie, poważne działania niepożądane:

• ciężką reakcję alergiczną powodującą trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (reakcję anafilaktyczną).
• wysypkę, która może pojawić się na skórze lub wrzody w jamie ustnej (lekowe wysypki liwenoidne).
• pęknięcie mięśnia.
• ginekomację (zwiększenie się piersi u mężczyzn).

Następujące działania niepożądane zgłaszano również rzadko:

• obniżoną liczbę czerwonych krwinek (anemię).
• mrowienie lub osłabienie rąk i nóg.
• ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy.
• zamazane widzenie, pogorszenie wzroku.
• zaburzenia przewodu pokarmowego (ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty).
• wysypkę skórną, świąd, wypadanie włosów.
• osłabienie.
• problemy ze snem (bardzo rzadko).
• słabe pamiętanie (bardzo rzadko), utrata pamięci, dezorientacja.

Zgłoszono również następujące działania niepożądane, ale częstość ich występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych informacji (częstość nieznana):

• zaburzenia erekcji.
• depresję.
• zapalenie płuc powodujące problemy z oddychaniem, takie jak trwający kaszel i/lub trudności w oddychaniu lub gorączka.
• problemy z ścięgnami, czasem komplikowane pęknięciem ścięgna.
  • Miażdżyca (choroba powodująca ogólną osłabienie mięśni, która w niektórych przypadkach wpływa na mięśnie używane do oddychania).
  • Miażdżyca oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni ocznych).
  • Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli występuje osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub trudności w oddychaniu.

Dodatkowe możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn:

• zaburzenia snu, w tym koszmary.
• zaburzenia seksualne.
• cukrzycę. Ryzyko jest większe, jeśli ma się wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze. Lekarz będzie kontrolować stan podczas przyjmowania tego leku.
• ból, uczucie ucisku lub osłabienie mięśni, które może nie ustąpić po przerwaniu leczenia simwastatyną (częstość nieznana).

Wartości laboratoryjne

Zauważono podwyższenie wyników niektórych badań krwi dotyczących czynności wątroby oraz wzrost aktywności enzymu mięśniowego (kinazy kreatynowej).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona simwastatyny cinfamed

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Simvastatina cinfamed

• Substancją czynną jest simwastatyna. Każdy tabletka powlekana zawiera 10 mg simwastatyny.
• Pozostałe składniki to:

Jądro tabletu: Laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa (E460), skrobia kukurydziana pregelatynizowana, butylohydroksyanizol (E320), butylohydroksytoluen (E321), kwas askorbinowy (E300), kwas cytrynowy (E330), krzemionka koloidalna bezwodna (E551), talk (E553b), stearynian magnezu (E470b).

Warstwa powleki: hipromeloza (E464), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172), cytrynian trietylu (E1505), dwutlenek tytanu (E171), talk (E553b) i povidon.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Simvastatina cinfamed 10 mg dostępna jest w postaci tabletek powlekanych, dwuwypukłych, owalnych, o barwie brylantowej i z rowkiem po jednej stronie.

Tabletki są pakowane w opakowania blisterowe w kartonie, zawierające 10, 20, 28, 30, 98 lub 100 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Simvastatina cinfamed dostępna jest również w dawkach 20 mg i 40 mg.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Producent

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

19 Pelplinska street

83-200 Starogard Gdanski

Polska

lub

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR zamieszczony w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70230/P_70230.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70230/P_70230.html