Simwastatyna Almus 10 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Simvastatina ALMUS??0 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczęciem stosowania leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie potrzebować szukać informacji.

• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma wymienionych w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Simvastatina Almus 10 mg i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Simvastatyny Almus 10 mg
3. Jak stosować Simvastatinę Almus 10 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Simvastatinę Almus 10 mg
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Simvastatina Almus 10 mg i do czego służy

Simvastatina Almus to lek stosowany w celu obniżenia stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczowych substancji zwanych trójglicerydami krążących we krwi. Ponadto Simvastatina Almus zwiększa stężenie cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL). Simvastatina Almus należy do grupy leków zwanych statynami.

Cholesterol to jedna z substancji tłuszczowych obecnych we krwi. Całkowity cholesterol składa się głównie z cholesterolu LDL i HDL.

Cholesterol LDL często nazywany jest cholesterolu „złym”, ponieważ może gromadzić się w ścianach tętnic, tworząc blaszki miażdżycowe. Z czasem takie odkładanie się blaszek może prowadzić do zwężenia tętnic. To zwężenie może spowolnić lub całkowicie przerwać przepływ krwi do ważnych narządów, takich jak serce i mózg. Przerwanie przepływu krwi może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu.

Cholesterol HDL często nazywany jest cholesterolu „dobrym”, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.

Trójglicerydy to inny rodzaj tłuszczu we krwi, który może zwiększać ryzyko chorób serca.

Podczas przyjmowania tego leku należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.

Lek ten stosuje się, w połączeniu z dietą obniżającą poziom cholesterolu, u pacjentów z:

• podwyższonym poziomem cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia) lub podwyższonym poziomem tłuszczów we krwi (mieszana hiperlipidemia),
• dziedziczną chorobą (hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Pacjent może otrzymywać również inne leczenia,
• chorobą wieńcową (CC) lub z podwyższonym ryzykiem choroby wieńcowej (np. z powodu cukrzycy, przebytych udarów mózgu lub innych chorób naczyń krwionośnych).

Simvastatina Almus może wydłużyć życie, zmniejszając ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, niezależnie od poziomu cholesterolu we krwi.

U większości osób wysoki poziom cholesterolu nie powoduje bezpośrednich objawów. Lekarz może zmierzyć poziom cholesterolu za pomocą prostego badania krwi. Odwiedzaj regularnie lekarza, kontroluj poziom cholesterolu i porozmawiaj z lekarzem o swoich celach terapeutycznych.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Simvastatina Almus 10 mg

Nie przyjmuj Simvastatina Almus 10 mg, jeśli:

• jesteś uczulony na simwastatynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe),

• masz aktywne schorzenie wątroby lub podwyższone stężenie transaminaz,

• jesteś w ciąży lub karmisz piersią,

• przyjmujesz jeden z następujących leków:

• itrakonazol lub ketoconazol, posakonazol lub worykonazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),

• erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji),

• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelwinawir, rytonawir i sakwinawir (leki stosowane w leczeniu infekcji wirusem HIV powodującym AIDS),

• nefazodona (lek stosowany w leczeniu depresji),

• boceprevir lub telaprevir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C),

• kobicystat,

• gemfibrozyl (stosowany do obniżania poziomu cholesterolu),

• cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu),

• danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy – choroby, w której warstwa wewnętrzna macicy rośnie poza macicą).

• jeśli przyjmujesz lub w ciągu ostatnich 7 dni przyjmowałeś lek zawierający kwas fusydowy (stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnej) doustnie lub w formie zastrzyku. Połączenie kwasu fusydowego i simwastatyny może powodować poważne zaburzenia mięśni (rabdomiolizę).

Nie przyjmuj więcej niż 40 mg Simvastatina Almus, jeśli przyjmujesz lomitapydę (stosowaną w leczeniu rzadkich, ciężkich, genetycznych zaburzeń cholesterolu).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy twój lek znajduje się na powyższej liście.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Simvastatina Almus skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• o wszystkich swoich schorzeniach, w tym o alergiach,
• jeśli spożywasz duże ilości alkoholu,
• jeśli kiedykolwiek chorowałeś na chorobę wątroby. Simvastatina Almus może nie być dla Ciebie odpowiednim lekiem,
• jeśli przewidziano operację. Może być konieczne tymczasowe odstawienie tabletek Simvastatina Almus,
• jeśli jesteś Azjatą, ponieważ możesz wymagać innej dawki,
• jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, która w niektórych przypadkach może wpływać na mięśnie używane do oddychania) lub miastenię okulomę (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać chorobę lub wywoływać jej pojawienie się (zobacz punkt 4).

Twój lekarz wykona badanie krwi przed rozpoczęciem leczenia Simvastatina Almus oraz w przypadku wystąpienia objawów wskazujących na problemy z wątrobą podczas przyjmowania tego leku. Ma to na celu sprawdzenie, jak dobrze działa Twoja wątroba.

Lekarz może również zalecić badania krwi w celu oceny funkcji wątroby po rozpoczęciu leczenia Simvastatina Almus.

Podczas przyjmowania tego leku lekarz będzie monitorował możliwość wystąpienia cukrzycy lub ryzyka jej rozwoju. Ryzyko to wzrasta, jeśli masz podwyższone stężenie cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze.

Powiadom lekarza, jeśli masz ciężką chorobę płuc.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz niezwykły ból, wrażliwość na ucisk lub osłabienie mięśni. Może to wynikać z rzadkich, ale poważnych zaburzeń mięśni, w tym z niewydolności mięśni prowadzącej do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko dochodziło do zgonów.

Ryzyko niewydolności mięśni jest większe przy wysokich dawkach Simvastatina Almus, szczególnie przy dawce 80 mg. Ryzyko to jest również większe u niektórych pacjentów. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli którykolwiek z poniższych warunków dotyczy Ciebie:

• spożywasz duże ilości alkoholu,
• masz problemy z nerkami,
• masz problemy z tarczycą,
• masz 65 lat lub więcej,
• jesteś kobietą,
• kiedykolwiek miałeś problemy z mięśniami podczas leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu z grupy „statyn” lub fibratów,
• Ty lub bliscy krewni macie dziedziczne schorzenie mięśni.

Powiadom również lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwałe osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenie w celu rozpoznania i leczenia tego stanu.

Dzieci i młodzież

Skuteczność i bezpieczeństwo leczenia Simvastatina Almus badano u chłopców w wieku od 10 do 17 lat oraz u dziewcząt, które miały pierwszą menstruację (miesiączkę) co najmniej rok wcześniej (zobacz punkt 3. Jak stosować Simvastatina Almus). Simvastatina Almus nie była badana u dzieci poniżej 10. roku życia. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie simwastatyny z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub planujesz przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Niektóre leki mogą oddziaływać z simwastatyną i zwiększać ryzyko zaburzeń mięśni (niektóre z nich są już wymienione w powyższej sekcji „Nie przyjmuj Simvastatina Almus”); w takich przypadkach może być konieczna zmiana dawki lub odstawienie jednego z leków.

Należy poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś którykolwiek z następujących leków:

• jeśli konieczne jest przyjmowanie doustnego kwasu fusydowego w celu leczenia infekcji bakteryjnej, tymczasowo należy przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz wskazze, kiedy możesz ponownie rozpocząć leczenie Simvastatina Almus. Stosowanie Simvastatina Almus z kwasem fusydowym rzadko może powodować osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból (rabdomiolizę). Więcej informacji na temat rabdomiozy znajduje się w punkcie 4.

• cyklosporyna (często stosowana u pacjentów po przeszczepie),

• danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy – choroby, w której warstwa wewnętrzna macicy rośnie poza macicą),

• leki zawierające substancje czynne takie jak itrakonazol, ketoconazol, fluconazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),

• fibraty zawierające substancje czynne takie jak gemfibrozyl i bezafibryl (stosowane do obniżania poziomu cholesterolu),

• erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych),

• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelwinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane w leczeniu AIDS),

• leki przeciwwirusowe przeciwko zapaleniu wątroby typu C, takie jak boceprevir, telaprevir, elbasvir lub grazoprevir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C),

• nefazodona (stosowana w leczeniu depresji),

• leki zawierające substancję czynną kobicystat,

• amiodaronę (stosowaną w leczeniu nieregularnego rytmu serca),

• werapamil, diltiazem lub amlodypinę (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, bólu w klatce piersiowej związanego z chorobą serca lub innych chorób serca),

• lomitapydę (stosowaną w leczeniu rzadkich, ciężkich, genetycznych zaburzeń cholesterolu),

• daptomycynę (lek stosowany w leczeniu infekcji skóry i tkanek podskórnych z powikłaniami oraz bakteriemii). Efekty niepożądane dotyczące mięśni mogą być większe, gdy ten lek jest przyjmowany podczas leczenia simwastatyną (np. Simvastatina Almus). Lekarz może zdecydować o tymczasowym odstawieniu Simvastatina Almus,

• kolkichynę (stosowaną w leczeniu dny moczanowej),

• rybocyklib (stosowany w leczeniu raka piersi),

• palbocyklib (stosowany w leczeniu raka piersi).

Oprócz leków wymienionych powyżej, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym dostępne bez recepty. W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz leki zawierające którykolwiek z następujących substancji czynnych:

• leki zawierające substancje czynne zapobiegające powstawaniu skrzeplin krwi, takie jak warfaryna, fenprokumon lub akenokumarol (antykoagulanta),
• fenofibryl (również stosowany do obniżania poziomu cholesterolu),
• niacynę (również stosowaną do obniżania poziomu cholesterolu),
• ryfampycynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy).

Należy również poinformować każdego lekarza przepisującego nowy lek, że przyjmujesz Simvastatina Almus.

Stosowanie Simvastatina Almus 10 mg z pokarmem i napojami:

Simvastatina Almus można przyjmować z lub bez posiłku.

Należy unikać soków grejpfrutowych, ponieważ zwiększają one stężenie simwastatyny we krwi. Spożycie soku grejpfrutowego należy wykluczyć podczas leczenia simwastatyną.

Simwastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów spożywających alkohol. Jeśli regularnie pijesz alkohol, skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj Simvastatina Almus, jeśli jesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Simvastatina Almus, natychmiast przerwij leczenie i powiadom lekarza. Nie przyjmuj Simvastatina Almus w czasie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przechodzi do mleka matki.

Przed zastosowaniem dowolnego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

W dawkach normalnych simwastatyna nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli jednak odczuwasz zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak tolerujesz lek.

Simvastatina Almus 10 mg zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Simvastatina Almus 10 mg

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania Simvastatina Almus podane przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem stosowania simwastatyny należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.

Dawkowanie:

Zalecana dawka to 1 tabletka simwastatyny 10 mg podawana raz dziennie drogą doustną.

Dorośli:

Zwykła dawka początkowa to 10, 20 lub w niektórych przypadkach 40 mg dziennie. Po co najmniej 4 tygodniach lekarz może dostosować dawkę, maksymalnie do 80 mg dziennie. Nie należy przyjmować więcej niż 80 mg dziennie.

Lekarz może przepisać niższe dawki, szczególnie jeśli pacjent stosuje pewne leki wymienione wcześniej lub ma pewne zaburzenia nerek.

Dawkę 80 mg zaleca się jedynie dorosłym pacjentom z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i dużym ryzykiem powikłań z powodu chorób serca, u których nie osiągnięto celu terapeutycznego przy niższych dawkach.

Stosowanie u dzieci i nastolatków:

U dzieci i nastolatków w wieku od 10 do 17 lat zalecana dawka dzienna rozpoczynająca leczenie to 10 mg podawane jednorazowo wieczorem. Zalecana maksymalna dawka dzienna to 40 mg.

Sposób podania:

Lekarz ustali odpowiednią dawkę tabletek w zależności od stanu zdrowia, aktualnego leczenia i indywidualnego poziomu ryzyka.

Tabletki należy przyjmować wieczorem, można je podać z wodą, niezależnie od posiłku.

Należy kontynuować stosowanie Simvastatina Almus do czasu, aż lekarz zaleci jego przerwanie.

Jeśli lekarz przepisał Simvastatina Almus w połączeniu z innym lekiem obniżającym poziom cholesterolu zawierającym wiązacz kwasów żółciowych, należy przyjmować Simvastatina Almus co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu wiązacza kwasów żółciowych.

Jeśli uważasz, że działanie Simvastatina 10 mg jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz więcej Simvastatina Almus 10 mg niż należało

Jeśli przyjąłeś więcej Simvastatina 10 mg niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Simvastatina Almus 10 mg

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę – odczekaj do następnego zaplanowanego przyjęcia.

Jeśli przerwiesz leczenie Simvastatina Almus

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, simwastatyna Almus 10 mg może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Do opisania częstości występowania działań niepożądanych stosuje się następujące określenia:

• rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób),
• bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób),
• nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Jeśli wystąpi dowolne z poniżej wymienionych poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z poradnią ratunkową.

Zgłoszono następujące rzadkie poważne działania niepożądane:

• ból mięśni, uczucie ucisku, osłabienie mięśni lub skurcze mięśni. W rzadkich przypadkach te problemy mięśniowe mogą być poważne, w tym prowadzić do uszkodzenia mięśni (rabdomioliza), co może spowodować uszkodzenie nerek; bardzo rzadko odnotowano zgony,
• reakcje nadwrażliwości (alergiczne), w tym:
• obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu

(angioświder),

• silny ból mięśni, zwykle w okolicach barków i bioder,

• wysypka skórna towarzysząca osłabieniu mięśni kończyn i szyi,

• ból lub stan zapalny stawów (polimialgia reumatyczna),

• zapalenie naczyń krwionośnych (waskulitis),

• nietypowe siniaki, wysypka i obrzęk (dermatomiozycyt), swędzenie, nadwrażliwość skóry na światło słoneczne, gorączka, zaczerwienienie skóry,

• trudności w oddychaniu (dysnea) i ogólne złe samopoczucie,

• pseudolupus (w tym wysypka, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi),

• zapalenie wątroby z następującymi objawami: żółtaczka skóry i oczu, swędzenie, ciemny kolor moczu lub bladorożowe stolce, uczucie zmęczenia lub osłabienia, utrata apetytu; niewydolność wątroby (bardzo rzadko).

• zapalenie trzustki, często towarzyszone silnym bólem brzucha.

Zgłoszono następujące bardzo rzadkie poważne działania niepożądane:

• ciężką reakcję alergiczną powodującą trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (reakcja anafilaktyczna),
• wysypkę na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (wysypka likenoidalna lekowa),
• pęknięcie mięśnia,
• ginekomastia (zwiększenie wielkości piersi u mężczyzn).

Rzadziej zgłaszano również następujące działania niepożądane:

• obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemia),
• mrowienie lub osłabienie rąk i nóg,
• ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy,
• rozmyte widzenie; zaburzenia wzroku,
• zaburzenia przewodu pokarmowego (ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty),
• wysypka skórna, swędzenie, wypadanie włosów,
• osłabienie,
• zaburzenia snu (bardzo rzadko),
• obniżona pamięć (bardzo rzadko), utrata pamięci, dezorientacja.

Zgłoszono również następujące działania niepożądane, ale na podstawie dostępnych danych nie można oszacować ich częstości (nieznana częstość):

• zaburzenia erekcji,
• depresja,
• zapalenie płuc powodujące trudności w oddychaniu, w tym uporczywy kaszel i/lub trudności w oddychaniu lub gorączkę,
• problemy z ścięgnami, czasem prowadzące do ich pęknięcia,
• miastenia gravis (choroba powodująca ogólną osłabienie mięśni, która w niektórych przypadkach może wpływać na mięśnie używane do oddychania),
• miastenia okulodna (choroba powodująca osłabienie mięśni oczu).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności w połykaniu lub trudności w oddychaniu.

Dodatkowe możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn:

• zaburzenia snu, w tym koszmary,
• zaburzenia seksualne,
• cukrzyca. Ryzyko jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze. Twój lekarz będzie Cię kontrolować podczas przyjmowania tego leku,
• ból, uczucie ucisku lub osłabienie mięśni trwające dłużej, które może nie ustąpić po przerwaniu leczenia simwastatyną Almus (nieznana częstość).

Badania uzupełniające:

Rzadkie: w niektórych badaniach krwi stwierdzono podwyższenie wskaźników czynności wątroby (transaminazy) oraz podwyższenie aktywności enzymu mięśniowego (kinaza kreatynowa).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi. Strona internetowa: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Simvastatyny Almus 10 mg

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Termin ważności

Nie należy stosować Simvastatyny Almus 10 mg po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się. W ten sposób pomaga się chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Simvastatyna Almus

• Substancją czynną jest simwastatyna: Każdy tablet zawiera 10 mg simwastatyny.
• Pozostałe składniki (niewłaściwe substancje pomocnicze) to: laktoza bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana przegelatynizowana, butylohydroksyanizol (E320), stearyna magnezu, talk, hydroksypropyloceluloza, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Simvastatyna Almus 10 mg dostępna jest w postaci białych, owalnych, dwuwypukłych tabletek powlekanych. Tabletki są oznaczone tłoczonym napisem „SVT” po jednej stronie oraz tłoczonym napisem „10” i rowkiem po drugiej stronie. Każde opakowanie zawiera 28 tabletek.

Inne postacie leku

Simvastatyna ALMUS 20 mg tabletki powlekane EFG.

Simvastatyna ALMUS 40 mg tabletki powlekane EFG.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Hiszpania

Telefon: 93 739 71 80

Adres e-mail: [email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

SYNTHON HISPANIA, S.L., C/ Castelló, 1. Polígono Las Salinas. 08830 Sant Boi de Llobregat (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.