Sevredol 10 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Sevredol 10 mg tabletki powlekane

Siarczan morfiny

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został Ci przepisany wyłącznie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Sevredol i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Sevredol
3. Jak stosować Sevredol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Sevredol
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Sevredol i do czego służy

Te tabletki zostały przepisane Ci przez lekarza w celu złagodzenia silnego bólu.

Zawierają substancję czynną morfina, która należy do grupy leków zwanych silnymi lekami przeciwbólowymi.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Sevredol

Nie przyjmuj tego leku

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

• jeśli masz problemy z oddychaniem, takie jak ciężkie zaburzenie obturacyjne dróg oddechowych, depresję oddechową lub ostrą i/lub ciężką astmę oskrzelową. Objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, kaszel lub wolniejsze i słabsze niż zwykle oddychanie;

• jeśli masz uraz głowy powodujący silny ból głowy lub uczucie zawrotów. Wynika to z faktu, że tabletki mogą nasilić te objawy lub zatuszować ciężkość urazu;

• jeśli masz chorobę, w której cienki jelito nie działa prawidłowo (jelito bezruchowe), żołądek opróżnia się wolniej niż powinien (opóźnione opróżnianie żołądka) lub masz nagły silny ból brzucha (ostry brzuch);

• jeśli występuje niebieskawe zabarwienie skóry lub błon śluzowych;

• jeśli masz niedawno rozpoznaną chorobę wątroby;

• jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorem monoaminooksydazy (np. tranilcypraminę, fenelzynę, izokarboksydą, moclobemidę i linezolid) lub jeśli przyjmowałeś te leki w ciągu ostatnich dwóch tygodni;

• jeśli pacjent ma poniżej pięciu lat.

Tolerancja, uzależnienie i uzależnienie

Ten lek zawiera morfinę, która jest opioidem. Powtarzane stosowanie opioidów może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku (przyzwyczajenie się, tzw. tolerancja). Powtarzane stosowanie tego leku może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i uzależnienia, co może doprowadzić do potencjalnie śmiertelnej przedawkowania. Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe przy wyższych dawkach i dłuższym stosowaniu.

Uzależnienie lub uzależnienie może powodować uczucie braku kontroli nad ilością leku, którą należy przyjmować, lub częstotliwością jego stosowania.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia różni się od osoby do osoby. Możesz mieć większe ryzyko uzależnienia lub uzależnienia od tego leku, jeśli:

• Ty lub którykolwiek z członków Twojej rodziny mieli nadużywanie alkoholu, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych („uzależnienie”).
• Palisz.
• Kiedykolwiek miałeś problemy z nastrojem (depresję, lęk lub zaburzenie osobowości) lub byłeś leczony przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów podczas przyjmowania tego leku, może to być oznaka uzależnienia lub uzależnienia:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Musisz przyjmować dawkę wyższą niż zalecana.
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. „aby zachować spokój” lub „aby pomóc w zasnięciu”.
• Próbowałeś wielokrotnie i bezskutecznie zaprzestać stosowania leku lub kontrolować jego przyjmowanie.
• Czujesz się źle po zaprzestaniu stosowania leku i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz któreś z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem, aby określić najlepszą drogę leczenia, w tym kiedy odpowiedni jest czas na zaprzestanie stosowania leku i jak bezpiecznie to zrobić (zobacz punkt 3 „Jeśli przerwiesz leczenie Sevredol”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Przed rozpoczęciem leczenia tymi tabletkami poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli:

• masz obniżoną czynność tarczycy (hipotyreozę);
• masz ciężkie problemy z nerkami lub wątrobą, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki;
• masz silny ból głowy lub uczucie zawrotów, co może wskazywać na zwiększone ciśnienie wewnątrz czaszki;
• masz problemy z oddychaniem, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, ciężkie uszkodzenie płuc lub zmniejszoną pojemność oddechową. Objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu i kaszel;
• masz przeszkodzenie w jelitach lub chorobę zapalną jelit;
• masz zaparcia;
• masz niskie ciśnienie krwi (hipotensję);
• masz ciężką chorobę serca po długotrwałej chorobie płucnej (cor pulmonale);
• masz zapalenie trzustki (które może powodować silny ból w brzuchu i plecach) lub problemy z pęcherzykiem żółciowym;
• cierpisz na niewydolność kory nadnerczy (zaburzenie gruczołów kory nadnerczy w nerkach);
• masz problemy z prostatą;
• cierpiałeś lub cierpisz na napady padaczkowe, ataki lub drgawki;
• masz objawy abstynencyjne, takie jak pobudzenie, lęk, kołatanie serca, drżenie lub nadmierne pocenie się po zaprzestaniu przyjmowania alkoholu lub narkotyków.

Zgłaszano występowanie pustulosis exanthematica generalisata (PEGA) związane z leczeniem tym lekiem. Objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 10 dni leczenia. Poinformuj lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką wysypkę skórną, łuszczycę skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po przyjmowaniu morfiny lub innych opioidów. Przestań stosować ten lek i natychmiast skontaktuj się z opieką medyczną, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów: pęcherze, uogólnione łuszczenie się skóry lub zmiany wypełnione ropą (pęcherzyki) wraz z gorączką.

Zaburzenia oddechowe związane ze snem

Ten lek może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemię związaną ze snem (niski poziom tlenu we krwi), lub nasilać istniejące problemy oddechowe. Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia spowodowane dusznością, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli podczas przyjmowania tego leku wystąpią następujące objawy:

• Osłabienie, zmęczenie, obniżony apetyt, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi. Może to wskazywać na niewystarczającą produkcję hormonu kortyzolu przez nadnercza i może być konieczne przyjmowanie suplementów hormonalnych.
• Utrata popędu seksualnego, impotencja, ustanie menstruacji. Może to wynikać z obniżonej produkcji hormonów płciowych.
• Jeśli masz historię alkoholizmu lub uzależnienia od narkotyków. Powiadom również lekarza, jeśli uważasz, że zaczynasz uzależniać się od tego leku podczas jego stosowania. Możesz zacząć nadmiernie myśleć o tym, kiedy możesz przyjąć kolejną dawkę, nawet jeśli nie potrzebujesz jej na ból.
• Objawy abstynencyjne lub uzależnienie. Najczęstsze objawy abstynencyjne opisano w punkcie 3. Jeśli wystąpią, lekarz może zmienić lek lub dostosować odstępy między dawkami.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz silny ból w górnym brzuchu, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączkę, ponieważ mogą to być objawy związane z zapaleniem trzustki (zapalenie trzustki) i dróg żółciowych.

Jeśli masz być poddany operacji, poinformuj lekarza, że przyjmujesz te tabletki.

Ten lek należy stosować z ostrożnością, jeśli przyjmujesz leki depresyjne układu nerwowego (zobacz punkt „Stosowanie Sevredol z innymi lekami”).

Możesz odczuwać zwiększoną wrażliwość na ból z powodu przyjmowania coraz wyższych dawek tych tabletek (hiperalgezja). Lekarz zadecyduje, czy konieczna jest zmiana dawki lub przejście na inny silny środek przeciwbólowy.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera morfinę, która może spowodować pozytywny wynik w testach na doping.

Inne leki i morfina

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz:

• Leki pomagające w zasypianiu lub utrzymaniu spokoju (np. środki uspokajające, hipnotyki lub środki nasenne).
• Leki stosowane w leczeniu depresji.
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychiatrycznych lub psychicznych (np. fenotiazyny lub leki neuroleptyczne).
• Inne silne środki przeciwbólowe.
• Leki rozkurczowe mięśni.
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
• Cymetydyna może nasilić działanie morfiny (lek na wrzody żołądka, niestrawność lub zgagę).
• Leki stosowane w zapobieganiu lub łagodzeniu objawów reakcji alergicznych (antyhistaminowe).
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna) zmniejszają działanie morfiny.
• Niektóre leki stosowane w leczeniu skrzepliny krwi (np. klopidogrel, prasugrel, tykagrelor) mogą mieć opóźnione i zmniejszone działanie, gdy są stosowane razem z morfiną.
• Rytonawir w leczeniu HIV.
• Leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.
• Gabapentynę lub pregabaliny w leczeniu padaczki i bólu spowodowanego problemami nerwowymi (ból neuropatyczny).

Poinformuj również lekarza, jeśli niedawno był leczony z zastosowaniem środka znieczulającego.

Nie należy podawać tego leku jednocześnie, jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji, zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), ani w ciągu dwóch tygodni po zaprzestaniu ich stosowania (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj…”).

Równoczesne stosowanie morfiny i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub leki pokrewne, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może zagrozić życiu. Z tego powodu równoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe. Jeśli jednak lekarz przepisze morfinę razem z lekami uspokajającymi, lekarz powinien ograniczyć dawkę i czas trwania leczenia współbieżnego.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i dokładnie przestrzegaj zalecanej dawki.

Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o wcześniej wymienionych objawach i objawach. Skontaktuj się z lekarzem, gdy wystąpią te objawy.

Stosowanie tego leku z pokarmem i alkoholem

Picie alkoholu podczas przyjmowania tego leku może spowodować większą senność lub zwiększyć ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak płytkie oddychanie z ryzykiem zatrzymania oddechu i utraty przytomności. Zaleca się nie pić alkoholu podczas przyjmowania tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Tabletki tego leku należy unikać w miarę możliwości u pacjentek w ciąży lub karmiących piersią.

Jeśli stosuje się ten lek przez dłuższy czas w czasie ciąży, istnieje ryzyko, że noworodek może wykazywać objawy abstynencyjne, które muszą być leczone przez lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Te tabletki mogą powodować szereg działań niepożądanych, takich jak senność, które mogą wpływać na Twoją zdolność do kierowania pojazdami lub obsługi maszyn (zobacz punkt 4, aby uzyskać pełną listę działań niepożądanych). Te objawy są bardziej widoczne na początku leczenia tabletkami lub po zwiększeniu dawki. Jeśli odczuwasz te objawy, nie powinieneś kierować pojazdami ani obsługiwać maszyn.

Ten lek zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię, że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Sevredol

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo w trakcie jego trwania lekarz wyjaśni Ci, czego możesz się spodziewać po stosowaniu tego leku, kiedy i przez jak długo należy go przyjmować, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie (zobacz również sekcję „Przerywanie leczenia Sevredol”).

Tabletki należy połykać całe, nie żując, wraz z szklanką wody.

Tabletki należy zawsze przyjmować doustnie. Nigdy nie należy ich miażdżyć ani zastrzykiwać, ponieważ może to prowadzić do ciężkich skutków niepożądanych, zakończonych śmiercią.

Zalecana dawka to

• Dorośli i osoby poniżej 12. roku życia:

Dawka zależy od nasilenia bólu oraz wcześniejszego doświadczenia z zastosowaniem środków przeciwbólowych.

Pacjent z intensywnym bólem powinien rozpocząć leczenie od dawki doustnej jednej lub dwóch tabletek 10 mg co 4 godziny. W miarę nasilania bólu lub rozwoju tolerancji na morfinę, dawkę morfiny należy zwiększać aż do osiągnięcia pożądanego efektu przeciwbólowego. Lekarz ustali liczbę tabletek, które należy przyjmować.

• Stosowanie u pacjentów starszych (powyżej 65 roku życia):

Zaleca się zmniejszenie standardowej dawki stosowanej u dorosłych.

• Stosowanie u dzieci:

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 5. roku życia.

Dzieci w wieku od 5 do 12 roku życia: 10 mg co 4 godziny.

Nie zwiększaj dawki ustalonej przez lekarza. W przeciwnym razie istnieje ryzyko przedawkowania opioidów (zobacz sekcję 4. Możliwe skutki niepożądane).

Istnieje ryzyko wystąpienia tolerancji (potrzeba coraz większych dawek w celu złagodzenia bólu) oraz uzależnienia przy stosowaniu silnych opioidowych środków przeciwbólowych.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz więcej Sevredol niż należy

Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do szpitala. Gdy wymagana będzie pomoc medyczna, upewnij się, że masz przy sobie niniejszy ulotkę oraz posiadasz tabletki, aby pokazać je lekarzowi.

Objawy przedawkowania i toksyczności morfiny to: zwężone źrenice (tzw. źrenice punktowe), trudności w oddychaniu, zapalenie płuc spowodowane aspiracją oraz hipotensja. W cięższych przypadkach może dojść do niewydolności krążenia i ostatecznie do głębokiego śpiączki.

Osoby, które przyjęły przedawkowanie, mogą doświadczyć zaburzeń mózgu (tzw. toksyczna leukoencefalopatia) oraz zapalenia płuc spowodowanego aspiracją wymiotów lub obcych cząsteczek; objawy mogą obejmować duszność, kaszel i gorączkę.

Osoby, które przyjęły przedawkowanie, mogą również doświadczać trudności w oddychaniu, które mogą prowadzić do utraty przytomności lub nawet śmierci.

Jeśli przyjmiesz zbyt wiele tabletek, w żadnym wypadku nie podejmuj czynności wymagających czujności, np. prowadzenia samochodu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 915 620 420, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz przyjąć Sevredol

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę w ciągu 4 godzin od ustalonego czasu, przyjmij jedną tabletę jak najszybciej. Następną dawkę przyjmij w regularnym, ustalonym czasie. Jeśli opóźnienie w przyjęciu dawki jest większe niż 4 godziny, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Przerywanie leczenia Sevredol

Nie przerywaj leczenia tym lekiem bez zgody lekarza. Jeśli chcesz przerwać leczenie tym lekiem, zapytaj lekarza, jak stopniowo zmniejszyć dawkę, aby uniknąć objawów abstynencyjnych. Objawy abstynencyjne mogą obejmować ogólny ból ciała, dreszcze, biegunkę, ból brzucha, nudności, objawy podobne do grypy, kołatanie serca oraz rozszerzenie źrenic. Objawy psychiczne obejmują głębokie uczucie niezadowolenia, lęk oraz drażliwość.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Wszystkie leki mogą powodować reakcje alergiczne, choć ciężkie reakcje alergiczne są rzadko zgłaszane. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli doświadczysz:

• ciężkiej reakcji alergicznej powodującej trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, nagłe świsty, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypki lub swędzenia skóry, szczególnie jeśli obejmuje całe ciało.
• ciężkiej reakcji skórnej z pęcherzami, ogólnym łuszczem skóry, zmianami ropnymi (pęcherzyki z ropą) w połączeniu z gorączką. Może to być choroba zwana ostrą ogólną pustulozą egzantematyczną (PEGA).

Najcięższym, choć rzadkim działaniem niepożądanym jest zwolnienie lub osłabienie oddychania (depresja oddechowa, typowe ryzyko przy przedawkowaniu opioidów).

Tak jak przy wszystkich silnych lekach przeciwbólowych, istnieje ryzyko uzależnienia lub tolerancji fizycznej i psychicznej od tych tabletek.

Działania niepożądane bardzo częste

(mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• Zaparcia (lekarz przepisze Ci środek przeczyszczający do leczenia tego stanu)
• Nudności

Działania niepożądane częste

(mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• Senność (częstsza na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki, powinna jednak zniknąć po kilku dniach)
• Suchość w ustach, utrata apetytu, bóle lub dolegliwości brzuszne
• Wymioty (powinny ustąpić po kilku dniach, lekarz może jednak przepisać lek zapobiegający im, jeśli problem się utrzymuje)
• Zawroty głowy, ból głowy, dezorientacja, bezsenność
• Nieprzywolne skurcze mięśni
• Odczucie osłabienia, zmęczenia, niedoboru samopoczucia
• Wysypka skórna lub swędzenie skóry
• Potliwość

Działania niepożądane rzadkie

(mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• Trudności w oddychaniu lub świsty
• Stan, w którym jelita nie działają prawidłowo (zastoju jelitowego)
• Zaburzenia smaku, wzdysy
• Niepokój, zmiany nastroju, halucynacje, uczucie nadmiernej radości
• Odczucie zawrotów głowy lub omdlenia, napady, drgawki
• Nieostre widzenie
• Obrzęk rąk, kolan i stóp
• Zwiększona wrażliwość bólowa lub nieprawidłowe odczuwanie bólu
• Zwężenie źrenic oka
• Osłabienie odruchu kaszlowego
• Impotencja, zmniejszenie popędu seksualnego, brak menstruacji
• Objawy abstynencyjne lub uzależnienie (zobacz sekcję 3 „Jeśli przerwiesz leczenie Sevredol”), tolerancja na lek
• Zespół abstynencyjny u noworodków
• Bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu)
• Objawy związane z zapaleniem trzustki (pankreatytą) i układu dróg żółciowych, np. silny ból brzucha w górnej części, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączka.

Częstość nieznana

(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Reakcja anafilaktyczna
• Reakcja anafilaktoidealna
• Odczucie ogólnego niedoboru samopoczucia, niepokojące myśli
• Zwiększenie wrażliwości na ból lub nieprawidłowe odczuwanie bólu
• Zwężenie źrenic oka
• Osłabienie odruchu kaszlowego
• Impotencja, zmniejszenie popędu seksualnego, brak menstruacji
• Objawy abstynencyjne lub uzależnienie (zobacz sekcję 3 „Jeśli przerwiesz leczenie Sevredol”), tolerancja na lek
• Zespół abstynencyjny u noworodków
• Bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu)
• Objawy związane z zapaleniem trzustki (pankreatytą) i układu dróg żółciowych, np. silny ból brzucha w górnej części, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączka.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Sevredol

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty przydatności do użycia podanej na opakowaniu foliowym i kartonowym, po oznaczeniu CAD. Data przydatności do użycia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady po opakowaniach oraz nieużywane leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Sevredol

Substancją czynną jest siarczan morfiny.

Każda tabletka zawiera 10 mg siarczanu morfiny.

Pozostałe składniki to:

• Jądro tabletki: laktoza bezwodna, modyfikowane skrobię kukurydzianą, stearynian magnezu, povidon (K25), talk.
• Powłoka filmowa tabletki: Opadry 06B20843 niebieski (zawiera: hipromelowę, makrogol 400, dwutlenek tytanu (E-171), kolor niebieski (E-133)).

Wygląd Sevredol i zawartość opakowania

Tabletki niebieskie, pokryte powłoką filmową, w kształcie kapsułki, dwuwypukłe, z rowkiem po jednej stronie. Po obu stronach rowka wygrawerowane są „IR” po lewej stronie i „10” po prawej.

Tabletki można podzielić na dwie równe dawki.

Opakowania kartonowe zawierające 12 tabletek w blisterach PVC/PVCD-Al.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa, 11

28042 Madryt

Hiszpania

Telefon: 913 821 870

Producent

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Holandia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)