Seretide 25 mikrogramów/250 mikrogramów do inhalacji, zawiesina do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Seretide 25 mikrogramów/250 mikrogramów/inhalacja, zawiesina do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem

salmeterol/propionian flutykazonu

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Seretide i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Seretide
3. Jak stosować Seretide
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Seretide
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Seretide i do czego służy

Seretide zawiera dwa składniki czynne: salmeterol i propionian flutykazonu:

• Salmeterol to długodziałający lek rozszerzający oskrzela. Leki rozszerzające oskrzela pomagają utrzymać otwarte drogi oddechowe w płucach, ułatwiając przepływ powietrza. Działanie trwa co najmniej 12 godzin.
• Propionian flutykazonu to glikokortykosteroid zmniejszający zapalenie i podrażnienie płuc.

Lekarz przepisał Ci ten lek, aby pomóc w zapobieganiu zaburzeniom oddechowym, takim jak astma.

Należy stosować Seretide codziennie zgodnie z zaleceniem lekarza. To zapewni skuteczne działanie leku w kontrolowaniu astmy.

Seretide pomaga zapobiegać duszności i świstem w płucach. Jednak Seretide nie powinno się stosować do złagodzenia nagłego napadu duszności lub świstów. W takim przypadku należy użyć szybko działającego leku „ratunkowego”, takiego jak salbutamol. Należy zawsze mieć przy sobie szybko działający lek ratunkowy.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Seretide

Nie stosować Seretide

• jeśli jest się uczulonym na salmeterol, propionian flutykazonu lub którykolwiek inny składnik leku, norfloran (HFA 134a).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Seretide, jeśli ma się:

• zaburzenia serca, w tym przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
• nadczynność tarczycy.
• podwyższone ciśnienie tętnicze.
• cukrzycę (Seretide może podnosić poziom glukozy we krwi).
• niski poziom potasu we krwi.
• gruźlicę (TB) obecnie lub w przeszłości, albo inne infekcje płuc.

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Inne leki i Seretide

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się, stosowało się ostatnio lub może się potrzebować stosować inne leki, w tym leki na astmę lub dostępne bez recepty. Wynika to z faktu, że w niektórych przypadkach Seretide nie powinno się podawać jednocześnie z innymi lekami.

Należy poinformować lekarza, jeśli przyjmuje się którykolwiek z poniższych leków, przed rozpoczęciem stosowania Seretide:

• β-blokery (takie jak atenolol, propranolol i sotalol). β-blokery są najczęściej stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub innych chorób serca.
• leki stosowane na infekcje (takie jak ketoconazol, itrakonazol i erytromycyna), w tym niektóre leki na HIV (takie jak rytonawir, kobicystat). Niektóre z tych leków mogą zwiększać stężenie propionianu flutykazonu lub salmeterolu w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po zastosowaniu Seretide, w tym nieregularnego bicia serca, lub nasilić działania niepożądane. Dlatego lekarz może konieczność dokładniejszego monitorowania, jeśli stosuje się te leki.
• kortykosteroidy (doustne lub wstrzykiwane). Jeśli stosowało się te leki ostatnio, może to zwiększyć ryzyko wpływu tego leku na nadnercze.
• diuretyki, znane również jako leki moczopędne, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
• inne leki rozkurczające oskrzela (np. salbutamol).
• leki zawierające ksantynę. Są one często stosowane w leczeniu astmy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jest się w ciąży, karmi piersią, sądzi, że można być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Najmniej prawdopodobne, aby Seretide wpływało na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Seretide

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał Twój lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosuj Seretide codziennie, dopóki lekarz nie powie Ci, abyś przestał to robić. Nie przyjmuj więcej niż zalecana dawka. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie przestawaj stosować Seretide ani nie zmniejszaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Seretide należy wdychać przez usta aż do płuc.

Dorośli i nastolatkowie od 12 roku życia

• Seretide 25/50 mikrogramów – 2 dawkowania dwa razy dziennie
• Seretide 25/125 mikrogramów – 2 dawkowania dwa razy dziennie
• Seretide 25/250 mikrogramów – 2 dawkowania dwa razy dziennie

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat

• Seretide 25/50 mikrogramów – 2 dawkowania dwa razy dziennie

Seretide nie jest zalecane do stosowania u dzieci poniżej 4. roku życia.

Twoje objawy mogą być dobrze kontrolowane dzięki stosowaniu Seretide dwa razy dziennie. Jeśli tak się dzieje, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do jednej dawki dziennie. Dawka może zostać zmieniona na:

• jedną dawkę wieczorem, jeśli występują objawy nocne,
• jedną dawkę rano, jeśli występują objawy dzienne.

Bardzo ważne jest, abyś ścisłe przestrzegał instrukcji lekarza dotyczących liczby dawkowań i ich częstotliwości.

Jeśli stosujesz Seretide w leczeniu astmy, lekarz będzie regularnie monitorował Twoje objawy. Jeśli astma się nasila lub masz większy problem z oddychaniem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Możesz zauważyć częstsze świsty, uczucie duszności lub konieczność częstszego stosowania leku ratunkowego o szybkim działaniu. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, kontynuuj stosowanie Seretide, ale nie zwiększaj liczby dawkowań. Twoja choroba układu oddechowego może się nasilić i prowadzić do poważnego stanu zdrowia. Skontaktuj się z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować dodatkowego leczenia.

Instrukcje użytkowania

• Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni nauczyć Cię, jak poprawnie używać inhalatora. Powinni regularnie sprawdzać, czy stosujesz go prawidłowo. Nieprawidłowe lub niezgodne z zaleceniami stosowanie inhalatora Seretide może prowadzić do niewystarczającego efektu terapeutycznego w leczeniu astmy.
• Lek znajduje się w pojemniku pod ciśnieniem umieszczonym w plastikowej obudowie z ustnikiem.
• Inhalator posiada licznik umieszczony z tyłu, który pokazuje, ile dawkowań pozostało. Za każdym razem, gdy naciśniesz pojemnik, jedno dawkowanie jest uwalniane, a licznik zmniejsza się o jeden.
• Uważaj, aby nie upuścić inhalatora, ponieważ może to spowodować przypadkowe zmniejszenie liczby wskazanej na liczniku.

Sprawdzenie inhalatora

1. Jeśli po raz pierwszy używasz inhalatora, sprawdź, czy działa poprawnie. Zdejmij osłonę ustnika, delikatnie naciskając z boków kciukiem i palcem wskazującym, i usuń ją.

1. Aby upewnić się, że działa poprawnie, dobrze wstrząśnij inhalatorem, skieruj ustnik w dal od siebie i naciśnij pojemnik, aby uwolnić jedno dawkowanie do powietrza. Powtórz te czynności – wstrząśnij inhalatorem przed uwalnieniem każdego dawkowania – aż licznik pokaże 120. Jeśli nie używasz inhalatora przez tydzień lub dłużej, uwolnij dwa dawkowania leku do powietrza.

Sposób stosowania inhalatora

Bardzo ważne jest, aby tuż przed użyciem inhalatora zacząć wdychać jak najwolniej.

1. Zalecane jest, aby podczas stosowania inhalatora stać lub siedzieć wyprostowanym.
2. Zdejmij osłonę ustnika (zgodnie z rysunkiem). Sprawdź wewnątrz i na zewnątrz, czy ustnik jest czysty i nie ma w nim obcych cząstek.
3. Wstrząśnij inhalatorem 4–5 razy, aby upewnić się, że nie ma obcych cząstek i że zawartość inhalatora jest odpowiednio wymieszana.

1. Trzymaj inhalator pionowo, kciukiem u podstawy inhalatora, poniżej ustnika. Wydechuj jak najwięcej powietrza.

1. Umieść ustnik w ustach, między zębami. Zamknij usta wokół ustnika. Nie gryź.

1. Wciągaj powietrze ustami powoli i głęboko. Natychmiast po rozpoczęciu wdychania mocno naciśnij górną część inhalatora, aby uwolnić lek. Wykonuj to, kontynuując głębokie i stałe wdychanie.

1. Zatrzymaj oddech, usuń inhalator z ust i odłóż palec z górnej części inhalatora. Kontynuuj zatrzymanie oddechu przez kilka sekund, tak długo, jak to możliwe.

1. Poczekaj około pół minuty między każdym dawkowaniem, a następnie powtórz kroki od 3 do 7.

2. Po zakończeniu płuknij usta wodą i wypłukaj ją i/lub wycepel zęby. To pomoże zapobiec powstawaniu owrzodzeń w jamie ustnej i chrypkę.

3. Po użyciu zawsze natychmiast zakładaj ponownie osłonę ustnika, aby chronić ją przed kurzem. Gdy osłona zostanie prawidłowo założona, rozlegnie się „klik”. Jeśli nie rozlegnie się „klik”, obróć osłonę, załóż ją odwrotnie i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Poświęć czas na wykonanie kroków 4, 5, 6 i 7. Ważne jest, aby tuż przed użyciem inhalatora wydechować jak najwolniej. Podczas pierwszych prób używania inhalatora warto robić to przed lustrem. Jeśli zobaczysz „mgłę” wychodzącą z górnej części inhalatora lub z boków ust, zacznij od kroku 3.

Tak jak w przypadku wszystkich inhalatorów, opiekunowie powinni upewnić się, że dzieci stosujące Seretide Inhalator prawidłowo wykonują opisaną powyżej technikę inhalacji.

Jeśli Tobie lub Twojemu dziecku trudno jest używać inhalatora, lekarz, pielęgniarka lub inny pracownik służby zdrowia może zalecić użycie inhalatora z kamerą do inhalacji Volumatic. Lekarz, pielęgniarka, farmaceuta lub inny pracownik służby zdrowia powinien pokazać Ci, jak używać kamery do inhalacji z Twoim inhalatorem, jak ją utrzymywać i odpowiedzieć na wszelkie pytania. Jeśli używasz kamery do inhalacji z inhalatorem, ważne jest, aby nie przestawać jej używać bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub pielęgniarką. Równie ważne jest, aby nie zmieniać typu kamery do inhalacji bez konsultacji z lekarzem. Jeśli przestaniesz używać kamery do inhalacji lub zmienisz jej typ, lekarz może potrzebować dostosować dawkę leku niezbędną do kontroli astmy. Zawsze konsultuj się z lekarzem przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w leczeniu astmy.

Niektórym dzieciom lub osobom o słabej sile rąk łatwiej będzie trzymać inhalator obiema rękami. Umieść oba palce wskazujące na górnej części inhalatora, a oba kciuki u podstawy, poniżej ustnika.

Zadbaj o nowy inhalator, gdy licznik pokaże 020. Przestań używać inhalatora, gdy licznik pokaże 000, ponieważ pozostałe dawkowania w pojemniku mogą nie być wystarczające do ukończenia dawki. Nigdy nie próbuj modyfikować numeracji licznika ani usuwać licznika z metalowego pojemnika.

Czyszczenie inhalatora

Aby zapobiec zatkaniu inhalatora, ważne jest, aby czyszczyć go co najmniej raz w tygodniu.

Aby wyczyścić inhalator:

• Zdejmij osłonę ustnika.
• Nigdy nie wyciągaj metalowego pojemnika z plastikowej obudowy.
• Oczyść wnętrze i zewnętrzne części ustnika oraz plastikowej obudowy suchą chusteczką.
• Załóż ponownie osłonę ustnika. Rozlegnie się „klik”, gdy zostanie prawidłowo założona. Jeśli nie rozlegnie się „klik”, obróć osłonę, załóż ją odwrotnie i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Nie zanurzaj metalowego pojemnika w wodzie.

Jeśli przyjmiesz więcej Seretide niż powinieneś

Bardzo ważne jest, aby stosować inhalator zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypadkowo przyjmiesz większą dawkę niż zalecana, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz zauważyć przyspieszone bicie serca i drżenia. Możesz również doświadczyć bólu głowy, zawrotów głowy, osłabienia mięśni i bólu stawów.

Jeśli przyjmujesz duże dawki przez dłuższy czas, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Wynika to z faktu, że wysokie stężenia Seretide mogą zmniejszyć ilość steroidów produkowanych przez nadnercza.

W przypadku przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zastosować Seretide

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawkowania. Przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Seretide

Bardzo ważne jest, aby stosować Seretide codziennie zgodnie z zaleceniami. Kontynuuj stosowanie aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz zakończyć leczenie. Nie przerywaj nagle stosowania Seretide. Może to spowodować pogorszenie się oddychania.

Dodatkowo, nagłe zaprzestanie stosowania Seretide lub zmniejszenie dawki może (bardzo rzadko) spowodować problemy z nadnerczami (niewydolność nadnerczy), które czasem prowadzą do skutków ubocznych.

Skutki uboczne mogą obejmować któreś z poniższych:

• Ból brzucha.
• Zmęczenie i utrata apetytu, uczucie niedoboru samopoczucia.
• Niedobór samopoczucia i biegunka.
• Utrata masy ciała.
• Ból głowy lub senność.
• Niski poziom cukru we krwi.
• Niskie ciśnienie krwi i napady drgawkowe (ataki).

Gdy organizm znajduje się w stanie stresu, takim jak gorączka, uraz (np. wypadek samochodowy), infekcja lub operacja, niewydolność nadnerczy może się nasilić i mogą wystąpić skutki uboczne wymienione powyżej.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Aby zapobiec tym objawom, lekarz może przepisać dodatkową dawkę kortykosteroidów w postaci tabletek w tym czasie (np. prednizolonu).

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, lekarz przepisze Ci najniższą dawkę Seretide, która skutecznie kontroluje astmę.

Reakcje alergiczne: możesz nagle zauważyć pogorszenie się oddychania bezpośrednio po zastosowaniu Seretide. Możesz doświadczyć świstów, kaszlu lub duszności. Możesz również zauważyć swędzenie, wysypkę (świerzb) i obrzęk (zazwyczaj twarzy, warg, języka lub gardła). Możesz również nagle poczuć, że serce bije bardzo szybko, omdlenie i zawroty głowy (co może prowadzić do omdlenia lub utraty przytomności). Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów lub pojawią się one nagle po zastosowaniu Seretide, natychmiast przestań stosować ten lek i skontaktuj się z lekarzem. Reakcje alergiczne na Seretide są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

Poniżej wymieniono inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Bóle głowy, które zazwyczaj ustępują w miarę kontynuowania leczenia.
• Zgłaszano zwiększoną liczbę przeziębień u pacjentów z POChP.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Kandydoza (śwędzenie, pojawienie się żółto-krwistych wybroczyn) w jamie ustnej i gardle. Może również wystąpić ból języka, chrypka i podrażnienie gardła. Płukanie jamy ustnej wodą i wypłukanie jej oraz/lub szczotkowanie zębów bezpośrednio po każdej dawce leku może pomóc. W leczeniu kandydozy lekarz może przepisać leki przeciwgrzybicze (do leczenia infekcji grzybiczych).
• Bóle i obrzęki stawów oraz bóle mięśni.
• Skurcze mięśni.

Poniższe działania niepożądane zgłaszano u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP):

• Pneumonia i zapalenie oskrzeli (infekcja płuc). Powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów: zwiększenie ilości wydzieliny, zmianę koloru wydzieliny, gorączkę, dreszcze, nasilenie kaszlu, pogorszenie trudności w oddychaniu.
• Siniaki i złamania.
• Zapalenie zatok (uczucie napięcia lub zatkania w nosie, policzkach i za oczami, czasem z pulsującym bólem).
• Obniżenie poziomu potasu we krwi (możesz odczuwać nieregularne bicie serca, osłabienie mięśni, skurcze).

Nieczęsto (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Podwyższenie poziomu cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). Jeśli cierpisz na cukrzycę, konieczne będzie częstsze kontrolowanie poziomu cukru we krwi i dostosowanie standardowego leczenia cukrzycy, jeśli będzie taka potrzeba.
• Zaćma (zmętnienie soczewki oka).
• Bardzo szybkie tętno (tachykardia).
• Dreszcze i uczucie szybkiego lub nieregularnego tętna (kołatanie serca). Te działania niepożądane są zazwyczaj nieszkodliwe i ustępują podczas kontynuowania leczenia.
• Ból w klatce piersiowej.
• Uczucie niepokoju (występuje głównie u dzieci).
• Zaburzenia snu.
• Wysypka skórna.
• Alergiczna reakcja skórna.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Trudności w oddychaniu lub świsty, które nasilają się bezpośrednio po zastosowaniu Seretide. Jeśli to się stanie, natychmiast przestań stosować Seretide. Skorzystaj z szybko działającego inhalatora „ratunkowego” w celu poprawy oddychania i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

• Seretide może zwiększać naturalną produkcję hormonów steroidowych, szczególnie jeśli przyjmowałeś wysokie dawki przez dłuższy czas. Efekty obejmują:

• Opóźnienie wzrostu u dzieci i nastolatków.

• Spadek gęstości mineralnej kości.

• Jaskrę.

• Przyrost masy ciała.

• Okrągłą twarz (kształt tarczy księżyca) (zespół Cushinga).

Lekarz będzie regularnie monitorował te działania niepożądane i upewni się, że przyjmujesz najniższą skuteczną dawkę Seretide w celu kontroli astmy.

• Zmiany zachowania, takie jak nadpobudliwość i drażliwość (te efekty występują głównie u dzieci).
• Nieregularne bicie serca lub dodatkowe uderzenia serca (arytmie). Skonsultuj się z lekarzem, ale nie przestawaj stosować Seretide, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Infekcja grzybicza w przełyku (gardle), która może powodować trudności z połykaniem.

Nieznane: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• Depresja lub agresywność. Te efekty są bardziej prawdopodobne u dzieci.
• Zamazane widzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulocie. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Seretide

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia podanej na etykiecie i na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 °C. Nie chłodzić ani nie zamrażać.

Jak w przypadku większości leków do inhalacji w opakowaniach pod ciśnieniem, działanie terapeutyczne leku może być słabsze, gdy kartusz jest zimny.

Kartusz zawiera ciecz pod ciśnieniem. Nie narażać na temperatury powyżej 50 °C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Nie przebijaj, nie rozbijaj ani nie spalaj kartusza, nawet jeśli wydaje się pusty.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady opakowań oraz niepotrzebnych leków należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Seretide

• Każda dawka zawiera: 25 mikrogramów salmaterolu (jako salmieterolu ksenofonian) i 250 mikrogramów propionianu flutykazonu.
• Pozostałym składnikiem jest środek wyporowy: norfluran (HFA 134a).

Ten lek zawiera fluorowane gazy cieplarniane.

Każdy inhalator zawiera 12 g HFC-134a (znanego również jako norfluran lub HFA 134a), co odpowiada 0,0172 tony CO2 równoważnego (potencjał ocieplenia globalnego GWP = 1 430).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Seretide Inhaler jest dostarczany w postaci aerosolu dozowanego z licznikiem, który uwalnia lek w postaci zawiesiny do inhalacji drogą jamową do płuc.
• Pojemnik zawiera białą lub prawie białą zawiesinę do inhalacji.
• Pojemniki znajdują się w urządzeniu z tworzywa sztucznego wyposażonym w dyszę i osłonę dyszy.

Urządzenia są dostępne w opakowaniach zawierających 1, 2 lub 3 inhalatory.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Tel: +34 900 202 700

[email protected]

Producent:

Glaxo Wellcome, S.A.

Avenida de Extremadura, 3 – 09400 Aranda de Duero (Burgos), Hiszpania.

lub

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, La Madeleine, 27000 Evreux, Francja.

Tel: +33 2 3223 5500; Faks: +33 2 3223 5558

lub

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestrasse 32-36, D-23843 Bad Oldesloe, Niemcy.

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Seretide Dosieraerosol

Belgia Seretide

Dania Seretide

Finlandia Seretide Evohaler

Francja Seretide

Niemcy Atmadisc

Grecja Seretide Inhaler

Islandia Seretide

Irlandia Seretide Evohaler

Włochy Seretide

Luksemburg Seretide

Holandia Seretide

Portugalia Seretaide Inalador

Hiszpania Seretide

Szwecja Seretide Evohaler

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 01/2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/