Seretide 25 mikrogramów/125 mikrogramów do inhalacji, zawiesina do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Seretide 25 mikrogramów/125 mikrogramów/wdech, zawiesina do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem

salmeterol/propionian flutykazonu

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Seretide i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Seretide
3. Jak stosować Seretide
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Seretide
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Seretide i do czego jest stosowany

Seretide zawiera dwa substancje czynne: salmeterol i propionian flutykazonu:

• Salmeterol to długodziałający lek rozszerzający oskrzela. Leki rozszerzające oskrzela pomagają utrzymać otwarte drogi oddechowe w płucach, ułatwiając przepływ powietrza. Działanie trwa co najmniej 12 godzin.
• Propionian flutykazonu to kortykosteroid, który zmniejsza stan zapalny i podrażnienie w płucach.

Lekarz przepisał Ci ten lek, aby pomóc w zapobieganiu problemom z oddechem, takim jak astma.

Należy stosować Seretide codziennie zgodnie z zaleceniem lekarza. To zapewni skuteczne działanie leku w kontrolowaniu astmy.

Seretide pomaga zapobiegać duszności i świstom w klatce piersiowej. Jednak Seretide nie powinno się stosować do łagodzenia nagłego napadu duszności lub świstów. W takim przypadku należy skorzystać z szybko działającego leku „ratunkowego”, takiego jak salbutamol. Należy zawsze mieć przy sobie szybko działający lek ratunkowy.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Seretide

Nie stosuj Seretide

• jeśli jesteś uczulony na salmeterol, propionian flutykasonu lub którykolwiek z pozostałych składników, norfluran (HFA 134a).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Seretide, jeśli masz:

• zaburzenia serca, w tym przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
• nadczynność tarczycy.
• podwyższone ciśnienie tętnicze.
• cukrzycę (Seretide może podnosić poziom cukru we krwi).
• niski poziom potasu we krwi.
• gruźlicę (TB) obecnie lub w przeszłości lub inne infekcje płuc.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie zaburzenia widzenia, takie jak zamazane widzenie lub inne zmiany wrażliwości wzrokowej.

Inne leki i Seretide

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków, w tym leków na astmę lub dostępnych bez recepty. Wynika to z faktu, że w niektórych przypadkach Seretide nie powinno być stosowane jednocześnie z innymi lekami.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, zanim zaczniesz stosować Seretide:

• β-blokerów (takich jak atenolol, propranolol i sotalol). β-blokerów używa się głównie do leczenia nadciśnienia tętniczego lub innych chorób serca.
• leków stosowanych w leczeniu infekcji (takich jak ketoconazol, itrakonazol i erytromycyna), w tym niektórych leków na HIV (takich jak rytonawir, kobicystat). Niektóre z tych leków mogą zwiększać stężenie propionianu flutykasonu lub salmeterolu w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po zastosowaniu Seretide, w tym nieregularnego bicia serca, lub nasilić istniejące działania niepożądane. Dlatego lekarz może konieczność dokładnego monitorowania stanu zdrowia podczas przyjmowania tych leków.
• kortykosteroidów (dawkowanych doustnie lub dożylne). Jeśli stosowałeś te leki ostatnio, może to zwiększyć ryzyko wpływu tego leku na nadnercze.
• diuretyków, znanych również jako leki moczopędne, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
• innych leków rozkurczowych oskrzeli (takich jak salbutamol).
• leków zawierających ksantynę. Są one często stosowane w leczeniu astmy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Najprawdopodobniej Seretide nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

3. Jak stosować Seretide

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosuj Seretide codziennie, aż lekarz powie Ci, że możesz przestać. Nie przyjmuj większej dawki niż zalecono. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie przerywaj stosowania Seretide ani nie zmniejszaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Seretide należy wdychać przez usta aż do płuc.

Dorośli i osoby w wieku 12 lat i starsze

• Seretide 25/50 mikrogramów – 2 dawkowania dwa razy dziennie
• Seretide 25/125 mikrogramów – 2 dawkowania dwa razy dziennie
• Seretide 25/250 mikrogramów – 2 dawkowania dwa razy dziennie

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat

• Seretide 25/50 mikrogramów – 2 dawkowania dwa razy dziennie

Seretide nie jest zalecane do stosowania u dzieci poniżej 4. roku życia.

Twoje objawy mogą być dobrze kontrolowane dzięki stosowaniu Seretide dwa razy dziennie. Jeśli tak się dzieje, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do jednego razu dziennie. Dawka może zostać zmieniona na:

• raz wieczorem, jeśli masz nocne objawy,
• raz rano, jeśli masz dzienne objawy.

Bardzo ważne jest, abyś przestrzegał instrukcji lekarza dotyczących liczby dawkowań i częstotliwości ich stosowania.

Jeśli stosujesz Seretide w leczeniu astmy, lekarz będzie regularnie monitorował Twoje objawy. Jeśli astma nasila się lub masz większy problem z oddychaniem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Możesz zauważyć częstsze świsty, uczucie duszności lub konieczność częstszego stosowania leku ratunkowego o szybkim działaniu. Jeśli zauważysz któreś z tych objawów, kontynuuj stosowanie Seretide, ale nie zwiększaj liczby dawkowań. Twoja choroba oddechowa może się nasilić i grozić poważnym stanem zdrowia. Skontaktuj się z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować dodatkowego leczenia.

Instrukcje stosowania

• Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni nauczyć Cię, jak poprawnie stosować inhalator. Powinni okresowo sprawdzać technikę wdychania. Nieprawidłowe stosowanie inhalatora Seretide lub odstępstwo od zaleceń może skutkować tym, że astma nie będzie się poprawiała.
• Lek znajduje się w pojemniku pod ciśnieniem umieszczonym w plastikowej obudowie z ustnikiem.
• Inhalator posiada licznik umieszczony z tyłu, który pokazuje, ile dawkowań pozostało. Za każdym razem, gdy aktywujesz inhalator, uwalniana jest jedna dawka i licznik zmniejsza się o jeden.
• Uważaj, by nie upuścić inhalatora, ponieważ może to spowodować przypadkowe zmniejszenie licznika.

Sprawdzenie inhalatora

1. Jeśli po raz pierwszy używasz inhalatora, sprawdź, czy działa poprawnie. Delikatnie naciśnij palcem wskazującym i kciukiem z boków pokrywki ustnika i zdejmij ją.

1. Aby upewnić się, że działa poprawnie, dobrze wstrząśnij inhalatorem, skieruj ustnik w kierunku przeciwnym do siebie i naciśnij pojemnik, aby uwolnić jedną dawkę do powietrza. Powtórz te czynności – wstrząśnij inhalatorem przed uwalnianiem każdej dawki – aż licznik dawkowań pokaże 120. Jeśli nie używano inhalatora przez tydzień lub dłużej, uwolnij dwie dawki leku do powietrza.

Stosowanie inhalatora

Bardzo ważne jest, by tuż przed użyciem inhalatora zacząć powoli wypuszczać powietrze z płuc.

1. Zalecane jest, by podczas stosowania inhalatora stać lub siedzieć wyprostowanym.
2. Zdejmij pokrywkę ustnika (jak pokazano na rysunku). Sprawdź, czy ustnik jest czysty i nie ma w nim obcych cząstek.
3. Wstrząśnij inhalatorem 4–5 razy, aby upewnić się, że nie ma obcych cząstek i że zawartość inhalatora jest odpowiednio zmieszana.

1. Trzymaj inhalator pionowo, kciukiem na jego podstawie, poniżej ustnika. Wydech jak najgłębszy.

1. Umieść ustnik w ustach, między zębami. Zamknij usta wokół ustnika. Nie gryź.

1. Wciągaj powietrze przez usta powoli i głęboko. Natychmiast po rozpoczęciu wdychania, mocno naciśnij górną część inhalatora, aby uwolnić lek. Wykonuj to, kontynuując głębokie i stałe wdychanie.

1. Zatrzymaj oddech, wyjmij inhalator z ust i odkładając palec z górnej części inhalatora. Kontynuuj zatrzymanie oddechu przez kilka sekund, jak długo możesz.

1. Poczekaj około pół minuty między poszczególnymi dawkowaniami, a następnie powtórz kroki od 3 do 7.

2. Następnie przepłucz usta wodą i wypłukaj ją i/lub wykąć zęby. To pomoże zapobiec powstawaniu owrzodzeń w jamie ustnej i chrypce.

3. Po użyciu zawsze natychmiast załóż pokrywkę ustnika, aby chronić go przed kurzem. Gdy pokrywka zostanie poprawnie założona, rozlegnie się „klik”. Jeśli nie usłyszysz „kliku”, obróć pokrywkę, odwróć ją i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Poświęć czas na wykonanie kroków 4, 5, 6 i 7. Ważne jest, by tuż przed użyciem inhalatora powoli wydychać powietrze. Podczas pierwszych użycia inhalatora warto robić to przed lustrem. Jeśli zobaczysz „mgłę” wylatującą z góry inhalatora lub z boków ust, zacznij od nowa od kroku 3.

Tak jak w przypadku wszystkich inhalatorów, opiekunowie powinni upewnić się, że dzieci stosujące Seretide Inhalator poprawnie wykonują opisaną powyżej technikę wdychania.

Jeśli Tobie lub Twojemu dziecku trudno jest używać inhalatora, lekarz, pielęgniarka lub inny pracownik służby zdrowia może zalecić użycie inhalatora z kamerką do inhalacji Volumatic. Lekarz, pielęgniarka, farmaceuta lub inny pracownik służby zdrowia powinien pokazać Ci, jak stosować kamerkę do inhalacji z inhalatorem, jak ją utrzymywać i odpowiedzieć na wszelkie pytania. Jeśli stosujesz kamerkę do inhalacji z inhalatorem, ważne jest, by nie przerywać jej stosowania bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub pielęgniarką. Równie ważne jest, by nie zmieniać typu kamerki do inhalacji bez konsultacji z lekarzem. Jeśli przestaniesz stosować kamerkę do inhalacji lub zmienisz jej typ, lekarz może potrzebować dostosować dawkę leku konieczną do kontroli astmy. Zawsze konsultuj się z lekarzem przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w leczeniu astmy.

Niektórym dzieciom lub osobom o słabej sile rąk łatwiej będzie trzymać inhalator obiema rękami. Umieść oba palce wskazujące na górnej części inhalatora, a oba kciuki na jego podstawie, poniżej ustnika.

Powinieneś zakupić nowy inhalator, gdy licznik pokaże 020. Przestań używać inhalatora, gdy licznik pokaże 000, ponieważ pozostałe dawki w pojemniku mogą nie być wystarczające do uzupełnienia dawki. Nigdy nie próbuj zmieniać licznika ani usuwać go z metalowego pojemnika.

Czyszczenie inhalatora

Aby zapobiec zatkaniu inhalatora, ważne jest, by czyszczyć go co najmniej raz w tygodniu.

Aby wyczyścić inhalator:

• Zdejmij pokrywkę ustnika.
• Nigdy nie wyciągaj metalowego pojemnika z plastikowej obudowy.
• Wyczyść wnętrze i zewnętrzne części ustnika i plastikowej obudowy suchą chusteczką.
• Załóż ponownie pokrywkę ustnika. Usłyszysz „klik”, gdy zostanie poprawnie założona. Jeśli nie, obróć pokrywkę, odwróć ją i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Nie zanurzaj metalowego pojemnika w wodzie.

Jeśli przyjmiesz więcej Seretide niż powinieneś

Bardzo ważne jest stosowanie inhalatora zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypadkowo przyjmiesz większą dawkę niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz zauważyć przyspieszone bicie serca i drżenie. Możesz również doświadczyć bólu głowy, zawrotów głowy, osłabienia mięśni i bólu stawów.

Jeśli przyjmujesz duże dawki przez dłuższy czas, powinieneś skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Może to być konieczne, ponieważ wysokie stężenia Seretide mogą zmniejszyć ilość steroidów produkowanych przez nadnercze.

W przypadku przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomnisz przyjąć Seretide

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Przyjmij następną dawkę w ustalonym czasie.

Jeśli przerwiesz leczenie Seretide

Bardzo ważne jest, by stosować Seretide codziennie zgodnie z zaleceniami. Kontynuuj przyjmowanie, aż lekarz powie Ci, że możesz zakończyć leczenie. Nie przerywaj nagle leczenia Seretide. Może to spowodować pogorszenie objawów oddechowych.

Dodatkowo, nagłe zaprzestanie stosowania Seretide lub zmniejszenie dawki może (bardzo rzadko) spowodować problemy z nadnerczami (niewydolność nadnerczy), które czasem powodują działania niepożądane.

Te działania niepożądane mogą obejmować któreś z poniższych:

• Ból brzucha.
• Zmęczenie i utratę apetytu, uczucie niedoboru samopoczucia.
• Nudności i biegunkę.
• Utratę masy ciała.
• Ból głowy lub senność.
• Niski poziom cukru we krwi.
• Niskie ciśnienie krwi i napady drgawkowe.

Gdy organizm znajduje się w stanie stresu, np. z powodu gorączki, urazu (np. wypadku drogowego), infekcji lub operacji, niewydolność nadnerczy może się nasilić i mogą wystąpić powyższe działania niepożądane.

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Aby zapobiec tym objawom, lekarz może przepisać dodatkową dawkę kortykosteroidów w postaci tabletek w tym czasie (np. prednizolonu).

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, lekarz przepisze Ci najniższą dawkę Seretide skuteczną w kontrolowaniu astmy.

Reakcje alergiczne: możesz zauważyć, że Twoje oddychanie nagle się pogarsza bezpośrednio po zastosowaniu Seretide. Możesz doświadczyć świstów, kaszlu lub duszności. Możesz również zauważyć swędzenie, wysypkę (pokrzywkę) oraz obrzęk (zazwyczaj twarzy, warg, języka lub gardła). Możesz nagle poczuć, że serce bije bardzo szybko, omdleć lub mieć zawroty głowy (co może prowadzić do omdlenia lub utraty przytomności). Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów lub pojawią się one nagle po zastosowaniu Seretide, natychmiast przestań stosować Seretide i niezwłocznie powiadom lekarza. Reakcje alergiczne na Seretide występują rzadko (możliwe u do 1 na 100 osób).

Poniżej wymieniono inne działania niepożądane:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Bóle głowy, które zazwyczaj ustępują podczas kontynuowania leczenia.
• Zgłaszano zwiększoną liczbę przeziębień u pacjentów z POChP.

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Kandydoza (swędzenie, pojawienie się żółto-białych owrzodzeń) w jamie ustnej i gardle. Może również wystąpić ból języka, chrypka i podrażnienie gardła. Płukanie ust wodą i wyplucie jej oraz/lub szczotkowanie zębów bezpośrednio po każdym dawce leku może pomóc. W przypadku leczenia kandydozy lekarz może przepisać Ci leki przeciwgrzybicze (do leczenia infekcji grzybiczych).
• Bóle i obrzęki stawów oraz bóle mięśni.
• Kurcze mięśniowe.

Poniższe działania niepożądane zgłaszano u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP):

• Zapalenie płuc i zapalenie oskrzeli (infekcja płuc). Powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów: zwiększenie ilości wydzieliny, zmianę koloru wydzieliny, gorączkę, dreszcze, nasilenie kaszlu, nasilenie trudności w oddychaniu.
• Siniaki i złamania.
• Zapalenie zatok (uczucie napięcia lub zatkania w nosie, policzkach i za oczami, czasem z pulsującym bólem).
• Obniżenie poziomu potasu we krwi (możesz odczuwać nieregularne bicie serca, osłabienie mięśni, kurcze).

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Podwyższenie poziomu cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). Jeśli cierpisz na cukrzycę, konieczne będzie częstsze monitorowanie poziomu cukru we krwi i dostosowanie standardowego leczenia cukrzycy, jeśli będzie to konieczne.
• Zaćma (zmętnienie soczewki oka).
• Bardzo szybki rytm serca (tachykardia).
• Drgawki i uczucie szybkiego lub nieregularnego rytmu serca (kołatanie serca). Te działania niepożądane są zazwyczaj nieszkodliwe i ustępują podczas kontynuowania leczenia.
• Ból w klatce piersiowej.
• Uczucie niepokoju (występuje głównie u dzieci).
• Zaburzenia snu.
• Wysypka skórna.
• Alergiczna reakcja skórna.

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Trudności w oddychaniu lub świsty, które nasilają się bezpośrednio po zastosowaniu Seretide. Jeśli to się stanie, natychmiast przestań stosować Seretide. Skorzystaj z szybko działającego inhalatora „ratunkowego” w celu poprawy oddychania i niezwłocznie powiadom lekarza.

• Seretide może zwiększać naturalną produkcję hormonów steroidowych, szczególnie jeśli stosowano wysokie dawki przez dłuższy czas. Efekty obejmują:

• Opóźnienie wzrostu u dzieci i nastolatków.

• Obniżenie gęstości mineralnej kości.

• Jaskrę.

• Przyrost masy ciała.

• Okrągłą twarz (kształt „twarzy księżycowej”) (zespoł Cushinga).

Lekarz będzie regularnie monitorował te działania niepożądane i upewni się, że stosujesz najniższą dawkę Seretide skuteczną w kontrolowaniu astmy.

• Zmiany zachowania, takie jak nadaktywność i drażliwość (te efekty występują głównie u dzieci).
• Nieregularne bicie serca lub dodatkowe uderzenia serca (arytmie). Skonsultuj się z lekarzem, ale nie przestawaj stosować Seretide, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Infekcja grzybicza przełyku (gardła), która może powodować trudności w połykaniu.

Nieznane: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• Depresja lub agresywność. Te działania są bardziej prawdopodobne u dzieci.
• Zamazane widzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Seretide

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, podanej na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 °C. Nie chłodzić ani nie zamrażać.

Jak ma to miejsce w przypadku większości inhalatorów o działaniu ciśnieniowym, działanie terapeutyczne leku może być zmniejszone, gdy pojemnik jest zimny.

Pojemnik zawiera ciecz pod ciśnieniem. Nie narażać na temperatury powyżej 50 °C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Nie przebijać, nie rozbijać ani nie palić pojemnika, nawet jeśli wydaje się pusty.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Seretide

• Każda dawka napylana zawiera: 25 mikrogramów salmaterolu (jako salmaterolu ksinofonian) i 125 mikrogramów propionianu flutykazonu.
• Pozostałym składnikiem jest środek wypychający: norfluran (HFA 134a).

Ten lek zawiera fluorowane gazy cieplarniane.

Każdy inhalator zawiera 12 g HFC-134a (również znany jako norfluran lub HFA 134a), co odpowiada 0,0172 tony równoważnika CO₂ (potencjał globalnego ocieplenia PGW = 1 430).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Seretide Inhalador jest dostarczany w postaci pojemnika pod ciśnieniem z licznikiem, który uwalnia lek w formie zawiesiny do inhalacji drogą jamową do płuc.
• Kartusz zawiera białą lub blado-białą zawiesinę do inhalacji.
• Kartusze znajdują się w urządzeniu z tworzywa sztucznego wyposażonym w maseczkę i osłonę.

Urządzenia są dostępne w opakowaniach zawierających 1, 2 lub 3 inhalatory.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Tel: +34 900 202 700

[email protected]

Producent:

Glaxo Wellcome, S.A.

Avenida de Extremadura, 3 – 09400 Aranda de Duero (Burgos), Hiszpania.

lub

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, La Madeleine, 27000 Evreux, Francja.

Tel: +33 2 3223 5500; Faks: +33 2 3223 5558

lub

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestrasse 32-36, D-23843 Bad Oldesloe, Niemcy.

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Seretide Dosieraerosol

Belgia Seretide

Dania Seretide

Finlandia Seretide Evohaler

Francja Seretide

Niemcy Atmadisc

Grecja Seretide Inhaler

Islandia Seretide

Irlandia Seretide Evohaler

Włochy Seretide

Luksemburg Seretide

Holandia Seretide

Portugalia Seretaide Inalador

Hiszpania Seretide

Szwecja Seretide Evohaler

Data ostatniej rewizji ulotki: 01/2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/