Salmeterol/fluzykort Cipla 25 mikrogramów/125 mikrogramów na inhalację zawiesina do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Salmeterol/Fluticasona Cipla 25 mikrogramów/125 mikrogramów/inhalacja, zawiesina do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem

salmeterol/propionian flutymazonu

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli wykazują one te same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, również wtedy, gdy dotyczą one działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Salmeterol/Fluticasona Cipla i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Salmeterol/Fluticasona Cipla
3. Jak stosować Salmeterol/Fluticasona Cipla
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Salmeterol/Fluticasona Cipla
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Salmeterol/Fluticasona Cipla i do czego służy

Salmeterol/Fluticasona Cipla zawiera dwa składniki czynne: salmeterol i propionian flutykasonu:

• Salmeterol to długodziałający bronchodilatator. Bronchodilatatory pomagają utrzymać otwarte drogi oddechowe w płucach, ułatwiając przepływ powietrza. Działanie trwa co najmniej 12 godzin.

• Propionian flutykasonu to kortykosteroid, który zmniejsza stan zapalny i podrażnienie w płucach.

Lekarz przepisał Państwu to lekarstwo, aby pomóc w zapobieganiu problemom oddechowym, takim jak astma.

Należy stosować Salmeterol/Fluticasona Cipla codziennie zgodnie z zaleceniem lekarza. To zapewni właściwe działanie leku w kontrolowaniu astmy.

Salmeterol/Fluticasona Cipla pomaga zapobiegać duszności i świstom. Jednak Salmeterol/Fluticasona Cipla nie powinien być stosowany do złagodzenia nagłego napadu duszności lub świstów. W takim przypadku należy użyć szybko działającego leku „ratunkowego”, takiego jak salbutamol. Należy zawsze nosić przy sobie szybko działający lek ratunkowy.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Salmeterolu/Flutykazonu Cipla

Nie stosuj Salmeterolu/Flutykazonu Cipla

jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na salmeterol, flutykazonu propionian lub którykolwiek z pozostałych składników, norfluran (HFC-134a).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Twój lekarz będzie dokładnie nadzorować twoje leczenie, jeśli masz jakiekolwiek zaburzenia takie jak:

• Zaburzenia serca, w tym przyspieszone i nieregularne bicie serca
• Nadczynność tarczycy
• Podwyższone ciśnienie tętnicze
• Cukrzyca (Salmeterol/Flutykazon Cipla może podnosić poziom cukru we krwi)
• Niski poziom potasu we krwi
• Gruźlicę (TB) obecnie lub w przeszłości, lub inne infekcje płuc.

Jeśli miałeś któreś z tych zaburzeń, powiadom o tym lekarza przed zastosowaniem Salmeterolu/Flutykazonu Cipla.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u ciebie zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Stosowanie Salmeterolu/Flutykazonu Cipla z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś ostatnio inne leki, w tym te dostępne bez recepty. Wynika to z faktu, że w niektórych przypadkach Salmeterol/Flutykazon Cipla nie powinien być stosowany razem z innymi lekami.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki, zanim rozpoczniesz stosowanie Salmeterolu/Flutykazonu Cipla:

• Blokery β (takie jak atenolol, propranolol i sotalol). Blokery β są najczęściej stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub innych chorób serca.

• Leki stosowane w leczeniu infekcji (takie jak rytonawir, ketoconazol, itrakonazol i erytromycyna).

• Niektóre z tych leków mogą zwiększać stężenie flutykazonu propionianu lub salmeterolu w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po Salmeterolu/Flutykazonie Cipla, w tym nieregularnego bicia serca, lub nasilić działania niepożądane.

• Kortykosteroidy (doustne lub wstrzykiwane). Jeśli stosowałeś te leki niedawno, może to zwiększyć ryzyko wpływu tego leku na nadnercze.

• Diuretyki, znane również jako leki moczopędne, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

• Inne leki rozkurczowe oskrzeli (np. salbutamol).

• Leki zawierające ksantynę. Są one często stosowane w leczeniu astmy.

• Niektóre leki mogą nasilać działanie Salmeterolu/Flutykazonu Cipla, dlatego lekarz będzie dokładnie cię kontrolować, jeśli przyjmujesz te leki (w tym niektóre stosowane w HIV: rytonawir, kobicystat).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby Salmeterol/Flutykazon Cipla wpływał na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Salmeterol/Fluticasona Cipla

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosuj Salmeterol/Fluticasona Cipla codziennie, aż lekarz nie zaleci inaczej. Nie przyjmuj większej dawki niż zalecono. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

  • Nie przerywaj stosowania Salmeterol/Fluticasona Cipla ani nie zmniejszaj dawki bez konsultacji z lekarzem.
  • Salmeterol/Fluticasona Cipla należy wdychać przez usta, aż do płuc.

• Dorośli i młodzież od 12. roku życia

  • Salmeterol/Fluticasona Cipla 25/125 mikrogramów – 2 dawkowania dwa razy dziennie
  • Salmeterol/Fluticasona Cipla 25/250 mikrogramów – 2 dawkowania dwa razy dziennie

• Dzieci poniżej 12. roku życia

  • Salmeterol/Fluticasona Cipla nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia.

Twoje objawy mogą być dobrze kontrolowane dzięki stosowaniu Salmeterol/Fluticasona Cipla dwa razy dziennie. Jeśli tak się dzieje, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do raz na dobę. Dawka może zostać zmieniona na:

• raz wieczorem, jeśli występują objawy nocne,
• raz rano, jeśli występują objawy dziennie.

Bardzo ważne jest, abyś przestrzegał wskazówek lekarza dotyczących liczby dawkowań i częstotliwości ich stosowania.

Jeśli stosujesz Salmeterol/Fluticasona Cipla w celu leczenia astmy, lekarz będzie regularnie monitorował Twoje objawy.

Jeśli astma się nasila lub masz większy problem z oddychaniem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Możesz zauważyć częstsze świsty lub uczucie duszności, albo konieczność częstszego stosowania leku ratunkowego o szybkim działaniu. Jeśli zauważysz któreś z tych objawów, kontynuuj stosowanie Salmeterol/Fluticasona Cipla, ale nie zwiększaj liczby dawkowań. Twoja choroba oddechowa może się nasilić i grozić poważnym stanem zdrowia. Skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dodatkowe leczenie.

Instrukcja użytkowania

• Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni nauczyć Cię, jak poprawnie używać inhalatora. Powinni również okresowo sprawdzać sposób jego użytkowania. Nieprawidłowe lub niezgodne z zaleceniem stosowanie inhalatora Salmeterol/Fluticasona Cipla może spowodować, że astma nie będzie odpowiednio kontrolowana.

• Lek znajduje się w pojemniku pod ciśnieniem umieszczonym w plastikowej obudowie z ustnikiem.

• Inhalator posiada licznik umieszczony z tyłu, który wskazuje, ile dawkowań pozostało.

Za każdym razem, gdy aktywujesz inhalator, wydzielana jest jedna dawka, a licznik zmniejsza się o jeden.

• Uważaj, aby nie upuścić inhalatora, ponieważ może to spowodować przypadkowe zmniejszenie licznika.

Sprawdzenie działania inhalatora

1. Jeśli po raz pierwszy używasz inhalatora, sprawdź, czy działa poprawnie. Usuń osłonę ustnika, delikatnie naciskając boki kciukiem i palcem wskazującym, a następnie odepnij ją.

2. Aby upewnić się, że działa poprawnie, dobrze wstrząśnij inhalatorem, skieruj ustnik w stronę przeciwną do siebie i naciśnij pojemnik, aby wydobyć jedną dawkę do powietrza. Powtórz te kroki – wstrząśnij inhalatorem przed wydaniem każdej dawki – aż licznik dawkowań pokaże 120. Jeśli inhalator nie był używany przez tydzień lub dłużej, wydaj dwie dawki do powietrza.

Sposób stosowania inhalatora

Bardzo ważne jest, aby tuż przed użyciem inhalatora zacząć wdychać jak najwolniej.

1. Zalecane jest, aby podczas stosowania inhalatora stać lub siadać wyprostowanym.
2. Usuń osłonę ustnika (zgodnie z rysunkiem). Sprawdź wewnętrznie i zewnętrznie, czy ustnik jest czysty i czy nie ma obcych cząstek (rysunek A).

1. Wstrząśnij inhalatorem 4–5 razy, aby upewnić się, że nie ma obcych cząstek i że zawartość inhalatora jest odpowiednio wymieszana (rysunek B).

1. Trzymaj inhalator pionowo, kciukiem u podstawy inhalatora, poniżej ustnika. Wydechuj jak najwięcej powietrza (rysunek C).

1. Umieść ustnik w ustach, między zębami. Zamknij usta wokół ustnika. Nie gryźć (rysunek D).

1. Wdychnij powietrze przez usta powoli i głęboko. Natychmiast po rozpoczęciu wdechu, mocno naciśnij górną część inhalatora, aby uwolnić lek. Wykonaj to, kontynuując głębokie i stałe wdychanie (rysunek D).

2. Zatrzymaj oddech, usuń inhalator z ust, odstawiając palec z góry inhalatora. Kontynuuj zatrzymanie oddechu przez kilka sekund, jak długo możesz (rysunek D).

1. Poczekaj około pół minuty między poszczególnymi dawkowaniami, a następnie powtórz kroki od 3 do 7.

2. Po stosowaniu przepłucz usta wodą i wypłukaj ją i/lub wykąpkuj zęby. To pomoże zapobiec powstawaniu owrzodzeń w jamie ustnej i chrypkę.

3. Po użyciu zawsze natychmiast załóż osłonę ustnika, aby chronić go przed kurzem. Gdy osłona zostanie prawidłowo założona, rozlegnie się „klik”. Jeśli nie usłyszysz „klik”, obróć osłonę, odwróć ją i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Poświęć czas na kroki od 4 do 7. Ważne jest, aby tuż przed użyciem inhalatora wykonać wydech jak najwolniej. Podczas pierwszych użycia inhalatora warto robić to przed lustrem. Jeśli zobaczysz „mgłę” wychodzącą z góry inhalatora lub z boków ust, zacznij od nowa od kroku 3.

Jeśli Tobie lub Twojemu dziecku trudno jest używać inhalatora, lekarz, pielęgniarka lub inny pracownik służby zdrowia może zalecić użycie inhalatora z urządzeniem rozdzielającym, takim jak Volumatic lub AeroChamber Plus. Lekarz, pielęgniarka, farmaceuta lub inny pracownik służby zdrowia powinien pokazać Ci, jak używać urządzenia rozdzielającego z inhalatorem, jak go utrzymywać i odpowiedzieć na wszelkie pytania. Jeśli używasz urządzenia rozdzielającego z inhalatorem, ważne jest, aby nie przerywać jego stosowania bez konsultacji z lekarzem lub pielęgniarką. Równie ważne jest, aby nie zmieniać typu urządzenia rozdzielającego bez konsultacji z lekarzem. Jeśli przestaniesz używać urządzenia rozdzielającego lub zmienisz jego typ, lekarz może potrzebować dostosować dawkę leku koniecznego do kontrolowania astmy. Zawsze konsultuj się z lekarzem przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w leczeniu astmy.

Niektóre osoby o słabej sile rąk mogą łatwiej trzymać inhalator obiema rękami. Umieść oba palce wskazujące na górnej części inhalatora, a oba kciuki u podstawy, poniżej ustnika.

Powinieneś zaopatrzyć się w nowy inhalator, gdy licznik pokaże 40 i zmieni kolor z zielonego na czerwony. Przestań używać inhalatora, gdy licznik pokaże 0, ponieważ pozostałe dawki w pojemniku mogą nie być wystarczające do wykonania pełnej dawki. Nigdy nie próbuj modyfikować licznika ani usuwać go z metalowego pojemnika.

Czyszczenie inhalatora

Aby zapobiec zablokowaniu inhalatora, ważne jest, aby czyszczyć go co najmniej raz w tygodniu.

Aby wyczyścić inhalator:

• Usuń osłonę ustnika.

• Nie wyciągaj metalowego pojemnika z plastikowej obudowy w żadnym momencie.

• Wyczyść wnętrze i zewnętrz ustnika oraz plastikowej obudowy suchą chusteczką.

• Załóż ponownie osłonę ustnika. Usłyszysz „klik”, gdy zostanie prawidłowo założona. Jeśli nie usłyszysz „klik”, obróć osłonę, odwróć ją i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Nie zanurzaj metalowego pojemnika w wodzie.

Jeśli przyjmiesz więcej Salmeterol/Fluticasona Cipla niż zalecono

Bardzo ważne jest, aby stosować inhalator zgodnie z zaleceniem. Jeśli przypadkowo przyjmiesz większą dawkę niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz zauważyć przyspieszone bicie serca i drżenie. Możesz również doświadczyć bólu głowy, zawrotów głowy, osłabienia mięśni i bólu stawów.

Jeśli przyjmujesz duże dawki przez dłuższy czas, powinieneś skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Wynika to z faktu, że wysokie stężenia Salmeterol/Fluticasona Cipla mogą zmniejszyć ilość steroidowych hormonów produkowanych przez nadnercza.

W przypadku przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Salmeterol/Fluticasona Cipla

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę w regularnym czasie.

Jeśli przestaniesz stosować Salmeterol/Fluticasona Cipla

Bardzo ważne jest, aby stosować Salmeterol/Fluticasona Cipla codziennie zgodnie z zaleceniem. Kontynuuj stosowanie aż do momentu, gdy lekarz zaleci zakończenie leczenia. Nie przerywaj nagle leczenia Salmeterol/Fluticasona Cipla. Może to spowodować pogorszenie się oddychania.

Dodatkowo, nagłe przestanie stosowania Salmeterol/Fluticasona Cipla lub zmniejszenie dawki może (bardzo rzadko) spowodować problemy z nadnerczami (niewydolność nadnerczy), które czasem powodują działania niepożądane.

Działania niepożądane mogą obejmować któreś z poniższych:

• Ból brzucha
• Zmęczenie i utrata apetytu, uczucie niedobytu
• Niekonfort i biegunka
• Utrata masy ciała
• Ból głowy lub senność
• Niski poziom cukru we krwi
• Niskie ciśnienie krwi i napady drgawek.

Gdy organizm znajduje się w stanie stresu, takim jak gorączka, uraz (np. wypadek samochodowy), infekcja lub zabieg chirurgiczny, niewydolność nadnerczy może się nasilić i może wystąpić któreś z wymienionych wyżej działań niepożądanych.

Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Aby zapobiec tym objawom, lekarz może przepisać dodatkową dawkę kortykosteroidów w postaci tabletek (np. prednizolonu) w tym czasie.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, lekarz przepisze Ci najniższą dawkę Salmeterolu/Flutykazonu Cipla, która skutecznie kontroluje Twoje astmy.

Reakcje alergiczne: możesz zauważyć, że Twoje oddychanie nagle się pogarsza bezpośrednio po użyciu Salmeterolu/Flutykazonu Cipla. Możesz doświadczyć świstów, kaszlu lub duszności. Możesz również zauważyć swędzenie, wysypkę (pokrzywkę) oraz obrzęk (zazwyczaj twarzy, warg, języka lub gardła). Możesz również nagle poczuć, że serce bije bardzo szybko, omdlenia i zawroty głowy (co może prowadzić do omdlenia lub utraty przytomności). Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów lub pojawią się one nagle po użyciu Salmeterolu/Flutykazonu Cipla, natychmiast przestań stosować ten lek i skontaktuj się z lekarzem. Reakcje alergiczne na Salmeterol/Flutykazon Cipla są rzadkie (dotykają mniej niż 1 na 100 osób).

Poniżej wymieniono inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Bóle głowy, które zazwyczaj ustępują po kontynuowaniu leczenia.
• Zgłaszano zwiększoną liczbę przeziębień u pacjentów z POChP.

Często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób)

• Grzybica jamy ustnej (swędzenie, pojawienie się żółtawo-białych owrzodzeń) w jamie ustnej i gardle. Może również wystąpić ból języka, chrypka i podrażnienie gardła. Płukanie jamy ustnej wodą i wypłukanie jej oraz/lub szczotkowanie zębów bezpośrednio po każdym zastosowaniu leku może pomóc. Lekarz może przepisać Ci leczenie przeciwgrzybicze na grzybicę.
• Bóle, opuchlizna stawów oraz bóle mięśni.
• Kurcze mięśni.

Poniższe działania niepożądane zgłaszano u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płucną (POChP):

• Zapalenie płuc i zapalenie oskrzeli (infekcja płuc). Powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów: zwiększenie ilości wydzieliny, zmianę koloru wydzieliny, gorączkę, dreszcze, nasilenie kaszlu, nasilenie trudności z oddychaniem.
• Siniaki i złamania.
• Zapalenie zatok (uczucie napięcia lub zatkania w nosie, policzkach i za oczami, czasem z pulsującym bólem).
• Obniżenie poziomu potasu we krwi (możesz odczuwać nieregularne bicie serca, osłabienie mięśni, skurcze).

Niekorzystne (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób)

• Podwyższenie poziomu cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). Jeśli cierpisz na cukrzycę, konieczne będzie częstsze kontrolowanie poziomu cukru we krwi i dostosowanie standardowego leczenia cukrzycy, jeśli będzie taka potrzeba.
• Zaćma (zmętnienie soczewki oka).
• Bardzo szybkie tętno (tachykardia).
• Trzęsienie się i uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca (kołatanie serca). Te działania niepożądane są zazwyczaj nieszkodliwe i ustępują podczas kontynuowania leczenia.
• Ból w klatce piersiowej.
• Uczucie niepokoju (występuje głównie u dzieci).
• Zaburzenia snu.
• Wysypka skórna.
• Alergiczna wysypka na skórze.

Rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 osób)

• Trudności w oddychaniu lub świsty, które nasilają się bezpośrednio po użyciu Salmeterolu/Flutykazonu Cipla. Jeśli to się stanie, natychmiast przestań stosować Salmeterol/Flutykazon Cipla. Użyj szybko działającego inhalatora „ratunkowego” w celu poprawy oddychania i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Salmeterol/Flutykazon Cipla może zwiększać naturalną produkcję sterydowych hormonów, szczególnie jeśli przyjmowałeś wysokie dawki przez dłuższy czas. Objawy obejmują:
• Opóźnienie wzrostu u dzieci i nastolatków.
• Obniżenie gęstości mineralnej kości.
• Jaskrę.
• Przyrost masy ciała.
• Okrągłą twarz (kształt „twarzy księżycowej”) (zespoł Cushinga).
• Lekarz będzie regularnie monitorował te działania niepożądane i upewni się, że przyjmujesz najniższą skuteczną dawkę Salmeterolu/Flutykazonu Cipla w celu kontrolowania astmy.
• Zmiany zachowania, takie jak nadpobudliwość i drażliwość (te działania występują głównie u dzieci).
• Nieregularne bicie serca lub dodatkowe uderzenia serca (arytmie). Skonsultuj się z lekarzem, ale nie przestawaj stosować Salmeterolu/Flutykazonu Cipla, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Infekcja grzybicza przełyku (gardła), która może powodować trudności z połykaniem.

Nieznana częstość, ale które również mogą wystąpić:

• Depresja lub agresja. Te działania są bardziej prawdopodobne u dzieci.
• Zamazane widzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Salmeterolu/Flutykazonu Cipla

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować Salmeterolu/Flutykazonu Cipla Inhalator po upływie daty ważności podanej na etykiecie i tece po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Kartusz zawiera ciecz pod ciśnieniem. Nie narażać na temperatury powyżej 50°C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Nie przebijać ani nie palić kartusza, nawet jeśli jest pusty.

Jak w przypadku większości leków stosowanych w formie inhalacyjnej z kartuszy pod ciśnieniem, działanie terapeutyczne może ulec zmniejszeniu, jeśli kartusz zostanie schłodzony.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Salmeterol/FluticasonaCipla

Każda dawka napylana zawiera 25 mikrogramów salmeterolu (jako salmeterolu xinafoat) i 125 mikrogramów flutykazonu propionianu.

Ten lek zawiera fluoryzowane gazy cieplarniane.

Każdy inhalator zawiera 12,5 g HFC-134a (norfluran), co odpowiada 0,018 tony CO2 równoważnika (potencjał globalnego ocieplenia PGW = 1430).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Pojemnik polimerowy z fluorokarbonu (FCP) z odpowiednim zaworem dawkującym i dyszą polipropilenową, wyposażony w osłonkę ochronną z wskaźnikiem dawek.
• Każdy pojemnik zawiera 120 dawek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Cipla Europe NV

De Keyserlei 60C, Bus-1301,

2018 Antwerpia

Belgia

Reprezentant lokalny

Cipla Europe NV oddział w Hiszpanii,

ul. Guzmán el Bueno, 133, Edificio Britannia-28003- Madryt

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/