Salmeterol/fluzykazon Cipla 50 mikrogramów/500 mikrogramów/wdech, proszek do inhalacji (jednodawkowy)

Hiszpania
Nazwa handlowa Salmeterol/fluzykazon Cipla 50 mikrogramów/500 mikrogramów/wdech, proszek do inhalacji (jednodawkowy)
Postać farmaceutyczna proszek do inhalacji jednodawkowy
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę
Numer rejestracyjny 81791
Salmeterol/fluzykazon Cipla 50 mikrogramów/500 mikrogramów/wdech, proszek do inhalacji (jednodawkowy) proszek do inhalacji jednodawkowy

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Salmeterol/Fluticasona Cipla 50 mikrogramów/500 mikrogramów/wdech, proszek do inhalacji (dawka pojedyncza)

salmeterol/fluticasona propionian

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

  • Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
  • W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

  1. Co to jest Salmeterol/Fluticasona Cipla i do czego się go stosuje
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Salmeterol/Fluticasona Cipla
  3. Jak stosować Salmeterol/Fluticasona Cipla
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Salmeterol/Fluticasona Cipla
  6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Salmeterol/Fluticasona Cipla i do czego służy

Ten lek zawiera dwa składniki czynne: salmeterol i propionian flutykazonu:

  • Salmeterol to długodziałający broncholityk. Środki rozszerzające oskrzela pomagają utrzymać otwarte drogi oddechowe w płucach, ułatwiając przepływ powietrza. Działanie trwa co najmniej 12 godzin.
  • Propionian flutykazonu to kortykosteroid, który zmniejsza podrażnienie i stan zapalny w płucach.

Lekarz przepisał Ci ten lek w celu zapobiegania dolegliwościom oddechowym, takim jak:

? Astma.

? Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). Ten lek w dawce 50/500 mikrogramów zmniejsza liczbę napadów objawów POChP.

Powinieneś stosować ten lek każdego dnia zgodnie z zaleceniem lekarza. To zapewni skuteczne działanie leku w kontrolowaniu astmy lub POChP.

Salmeterol/Fluticasona Cipla pomaga zapobiegać duszności i świstem w klatce piersiowej. Jednak nie należy stosować tego leku do łagodzenia nagłego napadu duszności lub świstów. W takim przypadku należy zastosować szybko działający lek „ratunkowy”, np. salbutamol. Należy zawsze mieć przy sobie szybko działający lek ratunkowy.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Salmeterolu/Flutykazonu Cipla

Nie stosuj Salmeterolu/Flutykazonu Cipla

  • jeśli jesteś uczulony na salmeterol, flutykazon propionian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Salmeterolu/Flutykazonu Cipla skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

  • występują zaburzenia serca, w tym przyspieszone lub nieregularne tętno,
  • występuje nadczynność tarczycy,
  • masz podniesione ciśnienie krwi,
  • cierpisz na cukrzycę (salmeterol/flutykazon może podnosić poziom cukru we krwi),
  • masz niski poziom potasu we krwi,
  • masz gruźlicę (TB) obecnie lub w przeszłości, albo inne infekcje płuc.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Dzieci i młodzież

Salmeterol/flutykazon nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.

POChP

Salmeterol/flutykazon nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.

Stosowanie Salmeterolu/Flutykazonu Cipla z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może Ci się przydać przyjmowanie innych leków, w tym leków na astmę lub innych leków bez recepty. Wynika to z faktu, że w niektórych przypadkach salmeterol/flutykazon nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi lekami.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, zanim rozpoczniesz stosowanie tego leku:

  • leki na nadciśnienie tętnicze, choroby serca lub inne choroby, zawierające substancje czynne kończące się na „olol” (bloczniki beta), takie jak atenolol, propranolol i sotalol,
  • leki przeciwwirusowe, w tym niektóre leki na HIV, takie jak rytonawir lub leki zawierające kobicystat. Mogą one nasilać działanie salmeterolu/flutykazonu, w tym powodować nieregularne bicie serca, lub nasilać działania niepożądane. Lekarz może zdecydować się na dokładne monitorowanie stanu Twojego zdrowia podczas przyjmowania tych leków,
  • leki na infekcje, takie jak ketokonazol, itrakonazol i erytromycyna,
  • kortykosteroidy doustne lub wstrzykiwane: jeśli przyjmowałeś te leki ostatnio, może to zwiększyć ryzyko wpływu tego leku na Twoje nadnercza,
  • diuretyki, znane również jako leki moczopędne, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego,
  • inne leki rozkurczowe oskrzeli (np. salbutamol),
  • leki zawierające ksenynę. Są one często stosowane w leczeniu astmy.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni, czy możesz stosować ten lek w tym okresie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Najprawdopodobniej salmeterol/flutykazon nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Salmeterol/Flutykazon Cipla zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Może powodować reakcje alergiczne u pacjentów uczulonych na białka mleka krowiego.

Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Salmeterol/Fluticasona Cipla

Zawsze dokładnie przestrzegaj dawki i sposobu stosowania tego leku, które zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

  • Stosuj ten lek codziennie, aż lekarz nie powie, że możesz przestać. Nie przyjmuj większej dawki niż zalecana. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

  • Nie przerywaj stosowania tego leku ani nie zmniejszaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

  • Ten lek należy wdychać przez usta aż do płuc.

  • Możliwe, że nie odczujesz smaku ani nie poczujesz proszku na języku, nawet jeśli stosujesz lek poprawnie.

  • Asthma

Zalecana dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia to:

Jedno wdychanie dwa razy dziennie.

  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Zalecana dawka dla dorosłych to:

Jedno wdychanie dwa razy dziennie.

Jeśli objawy są dobrze kontrolowane przy stosowaniu Salmeterol/Fluticasona Cipla dwa razy dziennie, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do jednego razu dziennie:

  • raz wieczorem, jeśli masz objawy nocne,
  • raz rano, jeśli masz objawy dzienne.

Bardzo ważne jest, abyś dokładnie przestrzegał wskazówek lekarza dotyczących liczby wdychań i częstotliwości przyjmowania leku.

Jeśli stosujesz ten lek w celu leczenia astmy, lekarz będzie regularnie monitorował Twoje objawy.

Jeśli astma się nasila lub masz większy problem z oddychaniem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Możesz zauważyć częstsze świsty, uczucie duszności lub konieczność częstszego stosowania leku ratunkowego o szybkim działaniu. Jeśli zauważysz któreś z tych objawów, kontynuuj stosowanie tego leku, ale nie zwiększaj liczby wdychań. Twoja choroba oddechowa może się nasilić i grozić poważnymi powikłaniami. Skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dodatkowe leczenie.

Jeśli nie stosujesz Salmeterol/Fluticasona Cipla poprawnie lub zgodnie z zaleceniem lekarza, objawy oddechowe mogą się nasilić. Aby osiągnąć optymalny efekt terapeutyczny, należy stosować Salmeterol/Fluticasona Cipla codziennie, nawet jeśli nie występują objawy.

Instrukcje użytkowania

Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni nauczyć Cię, jak poprawnie używać inhalatora, a także okresowo sprawdzić technikę wdychania.

Inhalator zawiera 60 dawek leku w proszku, umieszczonych na aluminiowej taśmie nawiniętej spiralnie. Urządzenie posiada licznik dawek, który pokazuje malejącą liczbę pozostałych dawek, od 60 do 0. Gdy zostanie 10 dawek, liczby pojawiają się na czerwonym tle.

Inhalator nie jest przeładowywalny. Po opróżnieniu należy go wymienić na nowy.

Schemat techniczny urządzenia medycznego z oznaczeniami: osłonka ochronna, komora boczna, licznik dawek oraz zawory

Przed pierwszym użyciem inhalatora:

  • Otwórz przezroczystą boczną komorę inhalatora.
  • Ostrożnie przeciągnij wystającą aluminiową taśmę przez „ząbki” bocznej komory, jak pokazano poniżej. Nie ciągnij ani nie odrywaj gwałtownie.
Dwie ręce trzymające urządzenie medyczne przeznaczone do
  • Zamknij boczną komorę i wyrzuć zużytą taśmę.

Ważne: W miarę używania inhalatora boczna komora stopniowo wypełnia się zużytą aluminiową taśmą. Aluminiowe taśmy z czarnymi liniami nie zawierają leku. Ostatecznie w bocznej komorze pojawią się ponumerowane sekcje taśmy. Nigdy nie powinno być więcej niż 3 sekcje aluminiowej taśmy w bocznej komorze, ponieważ może to spowodować zacięcie się inhalatora. Nadmiar taśmy należy ostrożnie odciąć i bezpiecznie odłożyć.

Sposób użycia inhalatora:

Trzymaj inhalator w rękach, jak pokazano na ilustracjach.

  1. Otwarcie
Dwie ręce obracające białe urządzenie medyczne, z czarną strzałką krzywą wskazującą ruch obrotowy w dół
  • Otwórz osłonę do dołu, aby pojawiła się mundażka.
  • Sprawdź licznik dawek, aby zobaczyć, ile dawek pozostało.
  1. Przygotowanie dawki
Jedna ręka trzyma urządzenie medyczne, czarna strzałka krzywa wskazuje ruch obrotowy w prawo w celu
  • Przesuń w górę krawędź białej dźwigni. Sprawdź, czy boczna komora jest zamknięta.

Pamiętaj: Biała dźwignia powinna być przesuwana tylko wtedy, gdy jesteś gotowy do wdychania dawki leku. Jeśli bawić się dźwignią, dojdzie do marnowania dawek.

Ręce otwierające urządzenie medyczne, strzałka krzywa wskazuje kierunek ruchu w
  • Otwarcie: Biała dźwignia musi być przesunięta w pełni do góry, aż do zatrzaśnięcia i aż do usłyszenia „klik”. Ta czynność przesuwa nową dawkę do pozycji gotowej do użycia i pokazuje odpowiadającą jej liczbę na liczniku.
Dwie ręce obracające pokrywkę urządzenia medycznego w lewo, z napisem „Cerrar” i strzałką wskazującą ruch do momentu kliknięcia
  • Zamknięcie: Następnie zamknij białą dźwignię, aż ponownie „kliknie” w jej pierwotnej pozycji. W ten sposób inhalator jest gotowy do natychmiastowego użycia.
  1. Wdychanie dawki
  • Trzymając inhalator z mundażką zwróconą od ust, wydechuj jak najgłębiej, aż poczujesz się wygodnie. Nigdy nie wydechuj bezpośrednio do inhalatora, ponieważ może to wpłynąć na dawkę.
  • Trzymaj inhalator z osłoną zwróconą do dołu.
  • Zamknij usta wokół mundażki.
  • Wdechuj głęboko i bez przerwy przez inhalator, nie przez nos.
Czarno-biały rysunek osoby korzystającej z inhalatora, trzymającej go blisko ust, z ostrzeżeniem, by nie blokować zaworów
  • Wyjmij inhalator z ust i zatrzymaj oddech na 5–10 sekund, lub tak długo, jak możesz, bez uczucia dyskomfortu.
  • Następnie zacznij oddychać powoli, ale poza inhalatorem.
  • Zamknij osłonę mundażki.
  • Płuknij usta wodą i wypłukaj. To może pomóc w zapobieganiu grzybiczym infekcjom jamy ustnej i ochrypłości.

Czyszczenie

  • W razie potrzeby zewnętrzną część mundażki można wyczyścić suchą chusteczką.
  • Nigdy nie rozłączaj części inhalatora w celu czyszczenia ani z innego powodu!
  • Części inhalatora nie wolno czyścić wodą ani wilgotnymi chusteczkami, ponieważ wilgoć może wpłynąć na dawkę!
  • Nigdy nie wkładaj spinaczy ani innych ostrych przedmiotów do mundażki ani innych części inhalatora, ponieważ może to go uszkodzić!

Jeśli przyjmiesz więcej Salmeterol/Fluticasona Cipla niż powinieneś

Bardzo ważne jest stosowanie inhalatora zgodnie z zaleceniem. Jeśli przypadkowo przyjmiesz większą dawkę niż zalecana, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania to:

  • zawroty głowy,
  • ból głowy,
  • przyspieszone bicie serca,
  • osłabienie mięśni,
  • ból stawów,
  • uczucie drżenia.

Jeśli stosowałeś wysokie dawki przez dłuższy czas, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Wynika to z faktu, że przy wysokich stężeniach salmeterolu/flutikazonu może dojść do zmniejszenia produkcji steroidów przez nadnercza.

Ważne, aby przyjmować dawkę zgodnie z zaleceniem farmaceuty lub receptą lekarza. Nie zwiększaj ani nie zmniejszaj dawki bez zgody lekarza.

W przypadku przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Jeśli zapomnisz przyjąć Salmeterol/Fluticasona Cipla

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę w regularnym czasie.

Jeśli przerwiesz leczenie Salmeterol/Fluticasona Cipla

Nie przerywaj ani nie zmniejszaj dawki Salmeterol/Fluticasona Cipla bez zgody lekarza, ponieważ może to spowodować nasilenie objawów oddechowych.

Dodatkowo, nagłe przerwanie stosowania tego leku lub zmniejszenie dawki może (bardzo rzadko) spowodować problemy z nadnerczami (niewydolność nadnerczy), które czasem powodują działania niepożądane.

Te działania niepożądane mogą obejmować któreś z poniższych:

  • ból brzucha,
  • zmęczenie i utrata apetytu, uczucie choroby,
  • niepokój i biegunka,
  • utrata masy ciała,
  • ból głowy lub senność,
  • niski poziom cukru we krwi,
  • niskie ciśnienie krwi i napady drgawek.

Bardzo rzadko, w przypadku infekcji lub silnego stresu (np. gorączki, urazu, infekcji, poważnego wypadku lub po operacji chirurgicznej) mogą wystąpić podobne działania niepożądane. Aby zapobiec wystąpieniu tych objawów, lekarz może przepisać dodatkowe kortykosteroidy (np. prednizolon).

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, lekarz przepisze Ci najniższą dawkę leku Salmeterol/Fluticasona Cipla, która skutecznie kontroluje astmę lub POChP.

Reakcje alergiczne: możesz zauważyć nagłe pogorszenie się oddychania natychmiast po zastosowaniu Salmeterolu/Flutikozonu Cipla. Możesz mieć świsty, kaszel lub duszność. Możesz również zauważyć swędzenie, wysypkę (pokrzywkę) oraz obrzęk (zazwyczaj twarzy, warg, języka lub gardła). Możesz również nagle poczuć, że serce bije bardzo szybko, omdleć lub mieć zawroty głowy (co może prowadzić do omdlenia lub utraty przytomności). Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów lub pojawią się one nagle po zastosowaniu salmeterolu/flutikozonu, natychmiast przestań stosować ten lek i skontaktuj się z lekarzem. Reakcje alergiczne na salmeterol/flutikozon występują rzadko (może to dotyczyć do 1 na 100 osób).

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić z następującą częstością:

Pneumonia (infekcja płuc) u pacjentów z POChP (częste działanie niepożądane)

Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy podczas wdychania tego leku – mogą one wskazywać na infekcję płucną:

? Gorączka lub dreszcze
? Zwiększenie ilości wydzieliny, zmiana koloru wydzieliny
? Wzrost kaszlu lub pogorszenie się trudności w oddychaniu

Poniżej wymieniono inne działania niepożądane:

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

  • ból głowy – zwykle ustępuje po kontynuowaniu leczenia,
  • zwiększenie liczby przeziębień u pacjentów z POChP.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

  • opryszczki (swędzenie, żółtawe owrzodzenia) w jamie ustnej i gardle. Ból języka, chrypka i podrażnienie gardła. Płukanie ust wodą i wypłukanie jej oraz/lub szczotkowanie zębów bezpośrednio po każdej dawce leku może pomóc.
    W celu leczenia opryszczek lekarz może przepisać Ci leki przeciwgrzybicze,
  • ból, obrzęk stawów i ból mięśni,
  • skurcze mięśni.

Poniższe działania niepożądane występowali u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP):

  • siniaki i złamania w całym organizmie,
  • zapalenie zatok (uczucie napięcia lub zatkania nosa, policzków i za oczami, czasem z pulsującym bólem),
  • obniżony poziom potasu we krwi (możesz odczuwać nieregularne bicie serca, osłabienie mięśni lub skurcze).

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

  • bardzo szybkie tętno (tachykardia),
  • uczucie drżenia i szybkiego lub nieregularnego rytmu serca (kołatania serca).
    Te działania niepożądane są zazwyczaj nieszkodliwe i ustępują podczas kontynuowania leczenia,
  • uczucie niepokoju – bardziej prawdopodobne u dzieci,
  • podwyższenie poziomu cukru we krwi.
    Jeśli masz cukrzycę, konieczne będzie częstsze monitorowanie poziomu glukozy we krwi i dostosowanie standardowego leczenia cukrzycy w razie potrzeby,
  • zaburzenia snu,
  • ból w klatce piersiowej,
  • zmętnienie soczewki oka (zaćma),
  • alergiczne wysypki skórne.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

  • trudności w oddychaniu lub pogorszenie się świstów tuż po zastosowaniu Salmeterolu/Flutikozonu Cipla. Jeśli to się stanie, natychmiast przestań stosować salmeterol/flutikozon i użyj szybko działającego inhalatora „ratunkowego”, aby ułatwić oddychanie. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
  • nieprawidłowa produkcja hormonów steroidowych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu tego leku w wysokich dawkach.

Objawy obejmują:

  • opóźnienie wzrostu u dzieci i nastolatków,
  • zmniejszenie gęstości mineralnej kości,
  • podwyższone ciśnienie wewnątrzgałowe (jaskra),
  • przyrost masy ciała,
  • okrągła, „księżycowa” twarz (zespoł Cushinga).

Twój lekarz będzie regularnie monitorował te działania niepożądane i zadba o to, abyś przyjmował możliwie najniższą dawkę.

  • Zmiany zachowania, takie jak nadaktywność i drażliwość.
    Te działania niepożądane występują głównie u dzieci.

  • nieregularne bicie serca lub dodatkowe uderzenia serca.
    Skonsultuj się z lekarzem, ale nie przestawaj stosować salmeterolu/flutikozonu, chyba że lekarz zaleci inaczej.

  • infekcje grzybicze przełyku (gardła), które mogą powodować trudności w połykaniu.

Nieznana częstość, ale również możliwe:

  • depresja lub agresywność.
    Te działania niepożądane są bardziej prawdopodobne u dzieci.

  • zamazane widzenie

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Salmeterolu/Flutykazonu Cipla

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.

Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Zużyte opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Salmeterol/Fluticasona Cipla

Dla dawki 50 mikrogramów/500 mikrogramów/wdech, proszek do inhalacji (jednorazowa dawka):

  • Substancjami czynnymi są salmeterol i fluticasona. Każda zmierzona dawka Salmeterol/Fluticasona Cipla zawiera 50 mikrogramów salmeterolu (jako salmeterolu xinafoan) i 500 mikrogramów propionianu fluticasony. Odpowiada to dawce wyemitowanej: 45 mikrogramów salmeterolu (jako salmeterolu xinafoan) i 465 mikrogramów propionianu fluticasony.
  • Innym składnikiem jest laktoza monohydrat.

Wygląd Salmeterol/Fluticasona Cipla i zawartość opakowania

  • Inhalator proszku suchego z plastiku o kolorze fioletowym zawiera 60 dawek proszku w blistrze aluminiowym.
  • Każda dawka to dawka jednorazowa.

Lek ten jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 2, 3, 4, 5, 6 lub 10 inhalatorów po 60 dawek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Cipla Europe NV

De Keyserlei 60C, Bus-1301,

2018 Antwerpia

Belgia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Aeropharm

François-Mitterrand-Allee 1

07407 Rudolstadt

Niemcy

Reprezentant lokalny

Cipla Europe NV oddział w Hiszpanii,

C/ Guzmán el Bueno, 133 Edif Britannia-28003- Madryt

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji na temat sposobu podawania tego leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu zewnętrznym i etykiecie za pomocą telefonu komórkowego (smartfona).

Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/info/81791