Salmeterol/flutykazon Cipla 25 mikrogramów/250 mikrogramów/inhalacja zawiesina do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Salmeterol/Fluticasona Cipla 25 mikrogramów/250 mikrogramów/inhalacja, zawiesina do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem

salmeterol/propionian flutymazonu

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Salmeterol/Fluticasona Cipla i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Salmeterol/Fluticasona Cipla
3. Jak stosować Salmeterol/Fluticasona Cipla
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Salmeterol/Fluticasona Cipla
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Salmeterol/Fluticasona Cipla i w jakim celu jest stosowany

Salmeterol/Fluticasona Cipla zawiera dwa składniki czynne: salmeterol i propionian flutykazonu:

• Salmeterol jest długodziałającym lekiem rozszerzającym oskrzela. Leki rozszerzające oskrzela pomagają utrzymać otwarte drogi oddechowe w płucach, ułatwiając przepływ powietrza. Działanie trwa co najmniej 12 godzin.

• Propionian flutykazonu jest kortykosteroidem, który zmniejsza stan zapalny i podrażnienie w płucach.

Lekarz przepisał Ci to lekarstwo, aby pomóc w zapobieganiu problemom z oddychaniem, takim jak astma.

Powinieneś stosować Salmeterol/Fluticasona Cipla codziennie zgodnie z zaleceniem lekarza. To zapewni skuteczne działanie leku w kontrolowaniu astmy.

Salmeterol/Fluticasona Cipla pomaga zapobiegać duszności i świstom w klatce piersiowej. Jednak Salmeterol/Fluticasona Cipla nie powinien być stosowany do złagodzenia nagłego napadu duszności lub świstów. W takim przypadku należy skorzystać z szybko działającego leku „ratunkowego”, takiego jak salbutamol. Należy zawsze mieć przy sobie szybko działający lek ratunkowy.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Salmeterolu/Flutykazonu Cipla

Nie stosować Salmeterolu/Flutykazonu Cipla

Jeśli jest nadwrażliwy (alergiczny) na salmeterol, propionian flutykazonu lub którykolwiek z pozostałych składników, norfluran (HFC-134a).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lekarz będzie ściśle monitorować Pana/Pani leczenie, jeśli występuje któraś z poniższych chorób:

• Zaburzenia serca, w tym przyspieszone i nieregularne bicie serca

• Nadczynność tarczycy

• Podwyższone ciśnienie tętnicze

• Cukrzyca (Salmeterol/Flutykazon Cipla może podnieść poziom cukru we krwi)

• Niski poziom potasu we krwi

• Gruźlica (TB) obecna lub w wywiadzie, lub inne infekcje płuc.

Jeśli kiedykolwiek występowały u Pana/Pani powyższe schorzenia, należy poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem Salmeterolu/Flutykazonu Cipla.

• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi zamazanie widzenia lub inne zaburzenia wzroku.

Stosowanie Salmeterolu/Flutykazonu Cipla z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się lub niedawno przyjmowano inne leki, w tym dostępne bez recepty. Wynika to z faktu, że w niektórych przypadkach Salmeterol/Flutykazon Cipla nie powinien być stosowany równolegle z innymi lekami.

Należy poinformować lekarza, jeśli przyjmuje się następujące leki, zanim rozpocznie się stosowanie Salmeterolu/Flutykazonu Cipla:

• Blokery β (np. atenolol, propranolol, sotalol). Blokery β są najczęściej stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub innych chorób serca.
• Leki stosowane w leczeniu infekcji (np. rytonawir, ketoconazol, itrakonazol, erytromycyna).
• Niektóre z tych leków mogą zwiększać stężenie propionianu flutykazonu lub salmeterolu w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po Salmeterolu/Flutykazonie Cipla, w tym nieregularnego rytmu serca, lub nasilać istniejące działania niepożądane.
• Glikokortykosteroidy (doustne lub dożylne). Jeśli stosowano te leki niedawno, może to zwiększyć ryzyko wpływu tego leku na gruczoły nadnerczy.
• Diuretyki, znane również jako leki moczopędne, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
• Inne leki rozszerzające oskrzela (np. salbutamol).
• Leki zawierające ksantynę. Często stosowane w leczeniu astmy.
• Niektóre leki mogą nasilać działanie Salmeterolu/Flutykazonu Cipla, dlatego lekarz będzie przeprowadzał szczegółowe kontrole, jeśli stosuje się te leki (w tym niektóre stosowane w HIV: rytonawir, kobicystat).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jest się w ciąży, karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby Salmeterol/Flutykazon Cipla wpływał na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Salmeterol/Fluticasona Cipla

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosuj Salmeterol/Fluticasona Cipla codziennie, dopóki lekarz nie zaleci inaczej. Nie przyjmuj więcej niż zalecana dawka. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Nie przerywaj stosowania Salmeterol/Fluticasona Cipla ani nie zmniejszaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

• Salmeterol/Fluticasona Cipla należy wdychać przez usta do płuc.

Dorośli i młodzież od 12. roku życia

• Salmeterol/Fluticasona Cipla 25/125 mikrogramów – 2 dawkowania dwa razy dziennie

• Salmeterol/Fluticasona Cipla 25/250 mikrogramów – 2 dawkowania dwa razy dziennie

Dzieci poniżej 12. roku życia

• Salmeterol/Fluticasona Cipla nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia.

Może się okazać, że objawy są dobrze kontrolowane dzięki stosowaniu Salmeterol/Fluticasona Cipla dwa razy dziennie. W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do raz na dobę. Dawka może ulec zmianie:

• raz wieczorem, jeśli występują objawy nocne,

• raz rano, jeśli występują objawy dziennego.

Bardzo ważne jest, abyś ścisłe przestrzegał instrukcji lekarza dotyczących liczby dawkowań i częstotliwości ich stosowania.

Jeśli stosujesz Salmeterol/Fluticasona Cipla w leczeniu astmy, lekarz będzie regularnie monitorował Twoje objawy.

Jeśli astma się nasila lub masz większy problem z oddychaniem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Możesz zauważyć częstsze świsty lub uczucie duszności, albo konieczność częstszego stosowania leku ratunkowego o szybkim działaniu. Jeśli zauważysz któreś z tych objawów, kontynuuj stosowanie Salmeterol/Fluticasona Cipla, ale nie zwiększaj liczby dawkowań. Twoja choroba układu oddechowego może się nasilić i stan może się pogorszyć. Skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dodatkowe leczenie.

Instrukcje dotyczące stosowania

• Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni nauczyć Cię, jak stosować inhalator. Powinni okresowo sprawdzić, czy stosujesz go poprawnie. Nieprawidłowe lub niezgodne z zaleceniami stosowanie inhalatora Salmeterol/Fluticasona Cipla może spowodować, że astma nie będzie się poprawiać tak, jak powinna.

• Lek znajduje się w pojemniku pod ciśnieniem umieszczonym w plastikowej obudowie z ustnikiem.

• Inhalator posiada licznik umieszczony z tyłu, który wskazuje, ile dawkowań pozostało.

Za każdym razem, gdy aktywujesz inhalator, uwalniana jest jedna dawka, a licznik zmniejsza się o jeden.

• Uważaj, aby nie upuścić inhalatora, ponieważ może to spowodować przypadkowe zmniejszenie liczby wskazywanej przez licznik.

Sprawdzenie inhalatora

1. Jeśli po raz pierwszy używasz inhalatora, sprawdź, czy działa poprawnie. Usuń osłonę ustnika, delikatnie naciskając boki kciukiem i palcem wskazującym, a następnie odepnij ją.

2. Aby upewnić się, że działa poprawnie, dobrze wstrząśnij inhalatorem, skieruj ustnik w kierunku od siebie i naciśnij pojemnik, aby uwolnić jedną dawkę do powietrza. Powtórz te czynności – wstrząśnij inhalatorem przed uwolnieniem każdej dawki – aż licznik dawkowań pokaże 120. Jeśli inhalator nie był używany przez tydzień lub dłużej, uwolnij dwie dawki leku do powietrza.

Stosowanie inhalatora

Bardzo ważne jest, aby tuż przed użyciem inhalatora zacząć wykonywać powolny wydech.

1. Zalecane jest, aby podczas stosowania inhalatora stać lub siadać wyprostowanym.
2. Usuń osłonę ustnika (jak pokazano na rysunku). Sprawdź wnętrze i zewnętrze ustnika, upewnij się, że jest czysty i nie ma w nim obcych cząstek (rysunek A).

1. Wstrząśnij inhalatorem 4 lub 5 razy, aby upewnić się, że nie ma obcych cząstek i że zawartość inhalatora jest odpowiednio wymieszana (rysunek B).

1. Trzymaj inhalator pionowo, kciukiem u podstawy inhalatora, poniżej ustnika. Wydechnij jak najwięcej powietrza (rysunek C).

1. Umieść ustnik w ustach, między zębami. Zamknij usta wokół ustnika. Nie gryź (rysunek D).

1. Wciągaj powietrze przez usta powoli i głęboko. Natychmiast po rozpoczęciu wdychania mocno naciśnij górną część inhalatora, aby uwolnić lek. Wykonaj to, kontynuując głębokie i równomierne wdychanie (rysunek D).

2. Zatrzymaj oddech, usuń inhalator z ust, odkładając palec z góry inhalatora. Kontynuuj zatrzymanie oddechu przez kilka sekund, tak długo, jak tylko możesz (rysunek D).

1. Poczekaj około pół minuty między poszczególnymi dawkowaniami, a następnie powtórz kroki od 3 do 7.

2. Po zakończeniu płuknij usta wodą i wypłukaj ją i/lub wymyj zęby. To pomoże zapobiec powstawaniu owrzodzeń w jamie ustnej i chrypkę.

3. Po użyciu zawsze natychmiast załóż osłonę ustnika, aby chronić go przed kurzem. Gdy osłona zostanie prawidłowo założona, usłyszysz „klik”. Jeśli nie usłyszysz „klik”, obróć osłonę, odwróć ją i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Poświęć czas na wykonanie kroków 4, 5, 6 i 7. Ważne jest, aby tuż przed użyciem inhalatora wykonać jak najbardziej powolny wydech. Podczas pierwszych użycia inhalatora warto robić to przed lustrem. Jeśli zobaczysz „mgłę” wychodzącą z góry inhalatora lub z boków ust, rozpocznij ponownie od kroku 3.

Jeśli Tobie lub Twojemu dziecku trudno jest korzystać z inhalatora, lekarz, pielęgniarka lub inny pracownik służby zdrowia może zalecić użycie inhalatora z urządzeniem rozdzielającym (spacerem), takim jak Volumatic lub AeroChamber Plus. Lekarz, pielęgniarka, farmaceuta lub inny pracownik służby zdrowia powinien pokazać Ci, jak korzystać z urządzenia rozdzielającego, jak go utrzymywać i odpowiedzieć na wszelkie pytania. Jeśli korzystasz z urządzenia rozdzielającego, ważne jest, aby nie przerywać jego stosowania bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub pielęgniarką. Równie ważne jest, aby nie zmieniać typu urządzenia rozdzielającego bez konsultacji z lekarzem. Jeśli przestaniesz korzystać z urządzenia rozdzielającego lub zmienisz jego typ, lekarz może potrzebować dostosować dawkę leku niezbędną do kontroli astmy. Zawsze konsultuj z lekarzem każdą zmianę w leczeniu astmy.

Niektórym osobom o słabej sile rąk łatwiej będzie trzymać inhalator obiema rękami. Umieść oba palce wskazujące na górnej części inhalatora, a oba kciuki u podstawy, poniżej ustnika.

Powinieneś zaopatrzyć się w nowy inhalator, gdy licznik wskaże 40 i zmieni kolor z zielonego na czerwony. Przestań używać inhalatora, gdy licznik pokaże 0, ponieważ pozostałe dawki w pojemniku mogą nie być wystarczające do ukończenia dawki. Nigdy nie próbuj modyfikować licznika ani usuwać go z metalowego pojemnika.

Czyszczenie inhalatora

Aby zapobiec zatkaniu inhalatora, ważne jest, aby czyszczyć go co najmniej raz w tygodniu.

Aby wyczyścić inhalator:

• Usuń osłonę ustnika.

• Nigdy nie wyciągaj metalowego pojemnika z plastikowej obudowy.

• Wyczyść wnętrze i zewnętrze ustnika oraz plastikowej obudowy suchą chusteczką.

• Załóż ponownie osłonę ustnika. Usłyszysz „klik”, gdy zostanie prawidłowo założona. Jeśli nie usłyszysz „klik”, obróć osłonę, odwróć ją i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Nie zanurzaj metalowego pojemnika w wodzie.

Jeśli przyjmiesz więcej Salmeterol/Fluticasona Cipla niż powinieneś

Bardzo ważne jest, aby stosować inhalator zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypadkowo przyjmiesz większą dawkę niż zalecana, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz zauważyć, że serce bije szybciej niż zwykle, oraz odczuwać drżenie. Możesz również mieć ból głowy, zawroty głowy, osłabienie mięśni i ból stawów.

Jeśli przyjmowałeś duże dawki przez dłuższy czas, powinieneś skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Wynika to z faktu, że wysokie stężenia Salmeterol/Fluticasona Cipla mogą zmniejszyć ilość steroidów produkowanych przez nadnercza.

W przypadku przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomnisz przyjąć Salmeterol/Fluticasona Cipla

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę o ustalonej porze.

Jeśli przestaniesz stosować Salmeterol/Fluticasona Cipla

Bardzo ważne jest, aby stosować Salmeterol/Fluticasona Cipla codziennie zgodnie z zaleceniami. Kontynuuj stosowanie, dopóki lekarz nie zaleci zakończenia leczenia. Nie przerywaj nagle stosowania Salmeterol/Fluticasona Cipla. Może to spowodować pogorszenie się stanu oddechowego.

Dodatkowo, nagłe zaprzestanie stosowania Salmeterol/Fluticasona Cipla lub zmniejszenie dawki może (bardzo rzadko) spowodować problemy z nadnerczami (niewydolność nadnerczy), które czasem prowadzą do skutków ubocznych.

Te skutki uboczne mogą obejmować któreś z poniższych:

• Ból brzucha

• Zmęczenie i utratę apetytu, uczucie niedoboru samopoczucia

• Niekonfort i biegunka

• Utrata masy ciała

• Ból głowy lub senność

• Niski poziom cukru we krwi

• Niskie ciśnienie krwi i napady drgawek.

Gdy organizm znajduje się w stanie stresu, takim jak gorączka, uraz (np. wypadek drogowy), infekcja lub zabieg chirurgiczny, niewydolność nadnerczy może się nasilić i mogą wystąpić powyższe skutki uboczne.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Aby zapobiec tym objawom, lekarz może przepisać dodatkową dawkę kortykosteroidów w postaci tabletek w tym czasie (np. prednizolonu).

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, lekarz zarecypuje Ci najniższą dawkę Salmeterolu/Flutykazonu Cipla, która skutecznie kontroluje stan astmy.

Reakcje alergiczne: możesz zauważyć, że natychmiast po zastosowaniu Salmeterolu/Flutykazonu Cipla stan Twojego oddychania nagle się pogarsza. Możesz doświadczyć świstów, kaszlu lub duszności. Możesz również zauważyć swędzenie, wysypkę (koprzyca) oraz obrzęk (zazwyczaj twarzy, warg, języka lub gardła). Możesz również nagle poczuć, że serce bije bardzo szybko, omdleć lub mieć zawroty głowy (co może prowadzić do omdlenia lub utraty przytomności). Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów lub pojawią się one nagle po zastosowaniu Salmeterolu/Flutykazonu Cipla, natychmiast przestań stosować ten lek i skontaktuj się z lekarzem. Reakcje alergiczne na Salmeterol/Flutykazon Cipla są rzadkie (dotykają mniej niż 1 na 100 osób).

Poniżej wymieniono inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Bóle głowy, które zwykle ustępują w trakcie kontynuowania leczenia.
• Zgłaszano częstsze występowanie przeziębień u pacjentów z POChP.

Często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób)

• Przeziębienia (swędzenie, pojawienie się kremowych plam) w jamie ustnej i gardle. Może również wystąpić ból języka, chrypka i podrażnienie gardła. Płukanie ust wodą i wypłukanie jej oraz/lub szczotkowanie zębów bezpośrednio po każdej dawce leku może pomóc. Lekarz może przepisać Ci leki przeciwdrgawkowe w celu leczenia przeziębień.
• Bóle i obrzęki stawów oraz bóle mięśni.
• Skurcze mięśni.

Poniższe działania niepożądane zgłaszano u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP):

• Zapalenie płuc i zapalenie oskrzeli (infekcje płuc). Powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów: zwiększenie ilości wydzieliny, zmianę koloru wydzieliny, gorączkę, dreszcze, nasilenie kaszlu, nasilenie duszności.
• Siniaki i złamania.
• Zapalenie zatok (uczucie napięcia lub zatkania w nosie, policzkach i za oczami, czasem z pulsującym bólem).
• Obniżenie poziomu potasu we krwi (możesz odczuwać nieregularne bicie serca, osłabienie mięśni, skurcze).

Nieczęsto (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób)

• Podwyższenie poziomu cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). Jeśli cierpisz na cukrzycę, konieczne będzie częstsze monitorowanie poziomu glukozy we krwi i dostosowanie standardowego leczenia cukrzycy, jeśli będzie to konieczne.
• Zaćma (zmętnienie soczewki oka).
• Bardzo szybki rytm serca (tachykardia).
• Drżenie i uczucie szybkiego lub nieregularnego rytmu serca (kołatanie serca). Te działania niepożądane są zazwyczaj nieszkodliwe i ustępują w trakcie kontynuowania leczenia.
• Ból w klatce piersiowej.
• Uczucie niepokoju (występuje głównie u dzieci).
• Zaburzenia snu.
• Wysypka skórna.
• Alergiczna reakcja skórna.

Rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 osób)

• Trudności w oddychaniu lub świsty, które nasilają się bezpośrednio po zastosowaniu Salmeterolu/Flutykazonu Cipla. Jeśli tak się stanie, natychmiast przestań stosować Salmeterol/Flutykazon Cipla. Skorzystaj z szybko działającego inhalatora „ratunkowego” w celu poprawy oddychania i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
• Salmeterol/Flutykazon Cipla może zwiększać naturalną produkcję hormonów steroidowych, szczególnie jeśli przyjmujesz wysokie dawki przez dłuższy czas. Efekty obejmują:
  • Opóźnienie wzrostu u dzieci i nastolatków.
  • Obniżenie gęstości mineralnej kości.
  • Jaskrę.
  • Przyrost masy ciała.
  • Okrągła twarz (kształt „pełnego księżyca”) (zespoł Cushinga).
• Lekarz będzie regularnie monitorował te działania niepożądane i upewni się, że przyjmujesz najniższą skuteczną dawkę Salmeterolu/Flutykazonu Cipla w celu kontrolowania astmy.
• Zmiany zachowania, takie jak nadpobudliwość i drażliwość (te efekty występują głównie u dzieci).
• Nieregularne bicie serca lub dodatkowe uderzenia serca (arytmie). Skonsultuj się z lekarzem, ale nie przerywaj stosowania Salmeterolu/Flutykazonu Cipla, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Infekcja grzybicza przełyku (gardła), która może powodować trudności z połykaniem.

Nieznana częstość, ale które również mogą wystąpić:

• Depresja lub agresywność. Te działania niepożądane są bardziej prawdopodobne u dzieci.
• Rozmyta wizja.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Salmeterolu/Flutykortolonu Cipla

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować Salmeterolu/Flutykortolonu Cipla Inhalatora po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie i tece po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Kartusz zawiera ciecz pod ciśnieniem. Nie narażać na temperatury powyżej 50°C, chronić przed bezpośrednim światłem słonecznym. Nie przebiwać ani nie palić kartusza, nawet jeśli jest pusty.

Podobnie jak w przypadku większości leków stosowanych w formie inhalacyjnej z opakowań pod ciśnieniem, skuteczność terapeutyczna może zmniejszyć się, jeśli kartusz zostanie ochłodzony.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Salmeterolu/Flutykazonu Cipla

Każda dawka podana przez inhalator zawiera: 25 mikrogramów salmeterolu (jako chlorku salmeterolu) i 250 mikrogramów propionianu flutykazonu.

Ten lek zawiera fluorowane gazy cieplarniane.

Każdy inhalator zawiera 12,5 g HFC-134a (norfluran), co odpowiada 0,018 tony CO2 równoważnego (potencjał globalnego ocieplenia PGW = 1430).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Kartusz polimerowy z fluorokarbonu (FCP) wyposażony w dawkującą zaworę i aplikator z polipropylenu, z osłoną ochronną i wskaźnikiem dawek.
• Każdy kartusz zawiera 120 dawek.

Właściciel dopuszczenia do obrotu i producent

Cipla Europe NV

De Keyserlei 60C, Bus-1301,

2018 Antwerpia

Belgia

Reprezentant lokalny

Cipla Europe NV oddział w Hiszpanii,

ul. Guzmán el Bueno, 133, Edificio Britannia-28003- Madryt

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/