Rywastygmina Sandoz 9,5 mg/24 h plasterki przeciwpasożytnicze EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Rivastigmina Sandoz9,5 mg/24 h plasterki przeciwbólowe EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tych informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Rivastigmina Sandoz i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Rivastigmina Sandoz
3. Jak stosować Rivastigmina Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Rivastigmina Sandoz
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Rivastigmina Sandoz i do czego jest stosowana

Substancją czynną Rivastigmina Sandoz jest rywastygmina.

Rywastygmina należy do grupy leków zwanych inhibitorem cholinoesterazy. U pacjentów z demencją typu Alzheimera niektóre komórki nerwowe obumierają w mózgu, co prowadzi do obniżonego poziomu neuroprzekaźnika acetylocholiny (substancji umożliwiającej komunikację między komórkami nerwowymi). Rywastygmina działa poprzez hamowanie enzymów rozkładających acetylocholinę: acetylocholinoesterazy i butyrylocholinoesterazy. Poprzez hamowanie tych enzymów rywastygmina pozwala na zwiększenie poziomu acetylocholiny w mózgu, co pomaga złagodzić objawy choroby Alzheimera.

Rivastigmina Sandoz stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów z demencją typu Alzheimera o nasileniu od lekkiego do umiarkowanie ciężkiego, będącej postępującym zaburzeniem mózgu, które stopniowo wpływa na pamięć, zdolności intelektualne oraz zachowanie.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem Rivastigmina Sandoz

Nie stosuj Rivastigmina Sandoz

• jeśli jesteś uczulony na rywastygminę (substancję czynną Rivastigmina Sandoz) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli kiedykolwiek miałeś uczulenie na lek podobny (pochodne karbaminianu),
• jeśli wystąpi reakcja skórna rozprzestrzeniająca się poza obszar większy niż rozmiar plasterka, jeśli wystąpi intensywniejsza reakcja miejscowa (np. pęcherze, nasilające się zapalenie skóry, obrzęk) oraz jeśli nie dojdzie do poprawy w ciągu 48 godzin po zdjęciu plasterka przeciwdziałającego.

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, poinformuj lekarza i nie stosuj plasterków Rivastigmina Sandoz.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Rivastigmina Sandoz:

• jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś nieregularne lub powolne tętno (puls),
• jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś aktywne wrzody żołądka,
• jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś trudności z oddawaniem moczu,
• jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś napady padaczkowe,
• jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś astmę lub poważne schorzenie układu oddechowego,
• jeśli masz drżenie,
• jeśli masz niską masę ciała,
• jeśli masz dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak uczucie mdłości (nudności), wymioty i biegunka. Możesz doświadczyć odwodnienia (utrata dużej ilości płynów), jeśli wymioty lub biegunka będą trwały dłużej,
• jeśli masz problemy z wątrobą (niewydolność wątroby).

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, lekarz może uznać konieczne częstsze monitorowanie podczas leczenia.

Jeśli nie stosowałeś plasterków przez więcej niż trzy dni, nie zakładaj nowego bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Rivastigmina Sandoz nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży w leczeniu choroby Alzheimera.

Stosowanie Rivastigmina Sandoz z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś konieczność stosowania innych leków.

Rivastigmina Sandoz może wpływać na działanie leków antycholinergicznych, z których niektóre stosowane są na skurcze lub bóle żołądka (np. diklomina), w leczeniu choroby Parkinsona (np. amantadyna) lub na zapobieganie nudnościom i zawrotom głowy spowodowanym ruchem (np. difenhydramina, skopolamina lub meklizyna).

Rivastigmina Sandoz nie powinna być stosowana jednocześnie z metoklopramidem (lek stosowany na złagodzenie lub zapobieganie nudnościom i wymiotom). Stosowanie obu leków jednocześnie może powodować problemy, takie jak sztywność kończyn i drżenie rąk.

Jeśli konieczna będzie operacja chirurgiczna podczas stosowania plasterków Rivastigmina Sandoz, poinformuj lekarza o ich stosowaniu, ponieważ mogą one zbyt silnie nasilać działanie niektórych leków rozkurczających mięśnie stosowanych podczas znieczulenia.

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu Rivastigmina Sandoz w połączeniu z beta-blokerami (leki takie jak atenolol stosowane w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej i innych chorób serca). Stosowanie obu leków jednocześnie może powodować powikłania, takie jak spowolnienie rytmu serca (bradykardia), które może prowadzić do omdleń lub utraty przytomności.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W przypadku ciąży należy ocenić korzyści z zastosowania rywastygminy w porównaniu z możliwymi skutkami ubocznymi dla płodu. Rywastygminy nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne.

Nie powinnaś karmić piersią podczas leczenia plasterkami Rivastigmina Sandoz.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Lekarz poinformuje Cię, czy Twoja choroba pozwala bezpiecznie kierować pojazdami lub obsługiwać maszyny.

Rywastygmina może powodować zawroty głowy i silne zamieszanie. Jeśli odczuwasz zawroty głowy lub zamieszanie, nie kieruj pojazdów, nie korzystaj z maszyn ani nie wykonywuj innych czynności wymagających skupienia.

3. Jak stosować Rivastigmina Sandoz

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

WAŻNE:

• Zdejmij poprzedni plaster zanim założysz NOWY plaster.
• Załaduj tylko jeden plaster dziennie.
• Nie dziel plasterka na kawałki.
• Przyłóż plaster mocno do skóry dłonią przez co najmniej 30 sekund.

Jak rozpocząć leczenie

Lekarz wskazze odpowiednią dawkę Rivastigmina Sandoz w Twoim przypadku.

• Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki rivastigminy 4,6 mg/24 h*.

• Zalecaną codzienną dawką utrzymaną jest rivastigmina 9,5 mg/24 h*. Jeśli dawka ta jest dobrze tolerowana, lekarz może rozważyć zwiększenie dawki do 13,3 mg/24 h.

• Należy stosować tylko jeden plaster Rivastigmina Sandoz jednocześnie i wymieniać plaster na nowy co 24 godziny.

• Gdy wymagana dawka nie może być osiągnięta za pomocą tego leku, dostępne są inne dawki.

Podczas leczenia lekarz może dostosować dawkę w zależności od indywidualnych potrzeb.

Jeśli nie stosowałeś plasterków przez trzy dni, nie zakładaj kolejnego bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Leczenie plasterkami przeciwbólowymi można wznowić w tej samej dawce, jeśli przerwa w leczeniu nie przekracza trzech dni. W przeciwnym razie lekarz zaleci ponowne rozpoczęcie leczenia od plasterka Rivastigmina 4,6 mg/24 h.

Rivastigmina Sandoz można stosować podczas spożywania pokarmów, napojów i alkoholu.

Gdzie założyć plaster Rivastigmina Sandoz

• Przed założeniem plasterka upewnij się, że skóra jest czysta, sucha i nieowłosiona, bez pudru, tłuszczu, kremu nawilżającego lub balsamu, które mogłyby utrudnić przylepianie się plasterka, bez zadrapań, zaczerwienień lub podrażnień.
• Uważnie usuń każdy wcześniej założony plaster przed założeniem nowego. Stosowanie wielu plasterków jednocześnie może prowadzić do nadmiernego narażenia na ten lek, co może być potencjalnie niebezpieczne.
• Załaduj tylko JEDEN plaster dziennie w TYLKO JEDNYM z miejsc pokazanych na poniższych rysunkach:
• lewe górne lub prawe górne ramię,
• lewa górna lub prawa górna część klatki piersiowej (unikając piersi u kobiet),
• lewa górna lub prawa górna część pleców,
• lewa dolna lub prawa dolna część pleców.

Po zmianie plastra należy zawsze przed założeniem nowego plastra usunąć plastr z poprzedniego dnia, za każdym razem nakładając nowy plastr w innym miejscu na skórze (na przykład w jeden dzień po prawej stronie ciała, a następnego dnia po lewej; albo w jeden dzień w górnej części ciała, a następnego dnia w dolnej części ciała). Poczekaj co najmniej 14 dni, zanim ponownie założysz nowy plastr dokładnie w tym samym miejscu skóry.

Jak założyć plastr Rivastigmina Sandoz

Plastry Rivastigmina Sandoz są cienkimi, nieprzezroczystymi foliami plastikowymi przylegającymi do skóry. Każdy plastr znajduje się w folii ochronnej, która chroni go aż do momentu założenia. Nie otwieraj folii ani nie wyjmuj plastra, zanim nie nadejdzie czas na jego założenie.

Jeśli to pomoże, możesz zapisać na plasterze dany dzień tygodnia za pomocą długopisu z cienkim, zaokrąglonym końcem.

Należy nosić plaster nieprzerwanie aż do momentu jego wymiany na nowy. Podczas zakładania nowego plastru można przetestować różne obszary ciała, aby znaleźć te najwygodniejsze i takie, w których odzież nie tarcza o plaster.

Jak zdjąć plaster Rivastigmina Sandoz

Delikatnie pociągnij za jeden z brzegów plastra, aby powoli zdjąć go z powierzchni skóry. Jeśli na skórze pozostaną lepkie resztki, nasącz obszar ciepłą wodą z dodatkiem łagodnego mydła lub użyj oleju dla niemowląt, aby je usunąć. Nie należy używać alkoholu ani innych cieczy rozpuszczalnych (np. жидк do zmywania paznokci ani innych rozpuszczalników).

Po usunięciu plastra ręce należy umyć wodą i mydłem. W przypadku kontaktu z oczami lub jeśli oczy się zaczerwienią po manipulowaniu plastrzem, należy natychmiast przepłukać je dużą ilością wody i skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nie ustępują.

Czy można nosić plaster Rivastigmina Sandoz podczas kąpieli, pływania lub przebywania na słońcu?

• Kąpiel, pływanie lub prysznic nie powinny wpływać na działanie plastra. Należy upewnić się, że nie odkleja się on częściowo podczas tych czynności.
• Nie należy narażać plastra na działanie zewnętrznego źródła ciepła (np. intensywne światło słoneczne, sauna, solarium) przez dłuższy czas.

Co zrobić, jeśli plaster się odklei

Jeśli plaster się odklei, załóż nowy na pozostałą część dnia i wymień go następnego dnia o zwykłej porze.

Kiedy i przez jak długo należy zakładać plaster Rivastigmina Sandoz

• Aby uzyskać korzyści z leczenia, należy zakładać nowy plaster codziennie, najlepiej o tej samej porze.
• Należy nosić tylko jeden plaster Rivastigmina Sandoz jednocześnie i wymieniać plaster co 24 godziny na nowy.

Jeśli zażyje się zbyt dużo Rivastigmina Sandoz

Jeśli przypadkowo założono więcej niż jeden plaster, należy od razu zdjąć wszystkie plastry z powierzchni skóry i poinformować o tym lekarza lub farmaceutę, albo zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20 (podając nazwę leku i podaną dawkę). Może być wymagana pomoc medyczna.

Niektóre osoby, które przypadkowo przyjęły zbyt dużą dawkę rywastygminy, doświadczyły nieprzyjemnych objawów (np. nudności), wymiotów, biegunki, podwyższonego ciśnienia krwi i urojeń. Może również dojść do spowolnienia rytmu serca i omdleń.

Jeśli zapomni się założyć plastra Rivastigmina Sandoz

Jeśli zauważysz, że zapomniałeś założyć plastra, załóż go natychmiast. Następnego dnia załóż kolejny plaster o zwykłej porze. Nie należy zakładać dwóch plastrów jednocześnie, aby nadrobić pominięty plaster.

Jeśli przerwiesz leczenie Rivastigminą Sandoz

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przestaniesz stosować plastry.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Możesz częściej doświadczać działań niepożądanych na początku leczenia lub gdy dawkę zostanie zwiększona. Ogólnie rzecz biorąc, działania niepożądane stopniowo ustępują w miarę jak organizm przyzwyczaja się do leku.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, które mogą być poważne, usuń plaster i natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

Częste (możliwe u do 1 na 10 osób)

• Utrata apetytu.
• Odczucie zawrotów głowy.
• Odczucie pobudzenia lub odrętwienia.
• Niepoddające się kontroli oddawanie moczu (niekontrolowane oddawanie moczu).

Niecześće (możliwe u do 1 na 100 osób)

• Problemy z rytmem serca, takie jak zwolnienie rytmu serca.
• Widzenie rzeczy, które naprawdę nie istnieją (halucynacje).
• Wrzód żołądka.
• Odwodnienie (utrata dużej ilości płynów).
• Hiperaktywność (wysoki poziom aktywności, niepokój).
• Agresywność.

Rzadkie (możliwe u do 1 na 1000 osób)

• Upadki.

Bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 10 000 osób)

• Sztywność rąk i nóg.
• Drgawki rąk.

Nieznane (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Reakcja alergiczna w miejscu aplikacji plastra, takie jak pęcherze lub obrzęk skóry.
• Pogorszenie objawów choroby Parkinsona, takich jak drżenie, sztywność i trudności w poruszaniu się.
• Zespół Pisa (stan charakteryzujący się niezamierzoną kurczliwością mięśni i nieprawidłowym pochyleniem ciała i głowy w jedną stronę).
• Zapalenie trzustki. Objawy obejmują ból w górnej części brzucha, często towarzyszone uczuciem mdłości (nudności) lub wymioty.
• Przyspieszony lub nieregularny rytm serca.
• Podwyższone ciśnienie tętnicze.
• Napady padaczkowe (drapania).
• Zaburzenia wątroby (żółtaczka, żółtaczka białka oka, nietypowe przebarwienie moczu, nieuzasadnione nudności, wymioty, zmęczenie i utrata apetytu).
• Zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia funkcji wątroby.
• Odczucie niepokoju.
• Koszmary sennne.

Jeśli zauważysz któreś z powyższych działań niepożądanych, usuń plaster i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Inne działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu rywastygminy w postaci kapsułek lub roztworu doustnego, które mogą również wystąpić przy stosowaniu plastrów:

Częste (możliwe u do 1 na 10 osób)

• Nadmierna produkcja śliny.
• Utrata apetytu.
• Odczucie pobudzenia.
• Odczucie ogólnego niedoboru samopoczucia.
• Drgawki lub odczucie dezorientacji.
• Zwiększone pocenie się.

Niecześće (możliwe u do 1 na 100 osób)

• Nieregularny rytm serca (np. przyspieszony rytm serca).
• Trudności z zasypianiem.
• Przypadkowe upadki.

Rzadkie (możliwe u do 1 na 1000 osób)

• Napady padaczkowe (drapania).
• Wrzód jelita.
• Ból w klatce piersiowej, spowodowany najprawdopodobniej kurczem serca.

Bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 10 000 osób)

• Podwyższone ciśnienie tętnicze.
• Zapalenie trzustki. Objawy obejmują silny ból w górnej części brzucha, często towarzyszone uczuciem mdłości (nudności) lub wymioty.
• Krwawienie z przewodu pokarmowego, objawiające się obecnością krwi w stolcu lub wymiotach.
• Widzenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).
• Niektóre osoby, które intensywnie wymiotowały, doświadczyły rozerwania części przewodu pokarmowego łączącego usta ze żołądkiem (przełykiem).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Rivastigmina Sandoz

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.

Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu i na folii po CAD. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Płytę przeciwbólową należy przechowywać w folii do momentu użycia.

Nie należy stosować żadnej płyty, jeśli zauważysz, że jest uszkodzona lub wykazuje ślady manipulacji.

Po usunięciu płyty, zwiń ją na pół, klejącą stroną do wewnątrz, i przyciśnij.

Po umieszczeniu jej w oryginalnej folii, upewnij się, że po wyrzuceniu płyty będzie ona poza zasięgiem dzieci. Po usunięciu płyty nie dotykaj oczu i dokładnie umyj ręce wodą z mydłem. Jeśli twoje odpady domowe są usuwane poprzez spalanie, możesz wyrzucić płytę do zwykłych odpadów domowych. W przeciwnym przypadku zwróć zużyte płyty do apteki, najlepiej w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami domowymi. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Rivastigmina Sandoz 9,5 mg/24 h plasterów przeciwdziałających

• Substancją czynną jest rywastygmina. Każdy plaster uwalnia 9,5 mg rywastygminy w ciągu 24 godzin, ma powierzchnię 10 cm² i zawiera 18 mg rywastygminy.
• Pozostałe składniki to: folia poli(tereftalanu etylenu) powlekana lakierem, rac-alfa-tokoferol, poli(butylo-metakrylan, metylo-metakrylan), kopolimer akrylowy, akrylowy kopolimer silikonowy, dimetykon, folia poliestrowa powleczona fluoropolimerem, żywica, pigmenty, polimery organiczne/żywice.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Są to cienkie plasterki przeciwdziałające typu matrycowego, składające się z trzech warstw. Zewnętrzna warstwa jest koloru beżowego i oznaczona „RIV” oraz „9,5 mg/24 h”.

Każdy foliowy worek zawiera jeden plaster przeciwdziałający. Plastrowe opakowania dostępne są w opakowaniach zawierających 7, 30, 60 (2 opakowania po 30), 90 (3 opakowania po 30) woreczków.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Producent

Hexal AG

Industriestrasse 25

83607 Holzkirchen

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Norymberga

Niemcy

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Niemcy

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Słowenia

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria: Rivastigmin Sandoz 9,5 mg/24 Stunden - transdermales Pflaster

Belgia: Rivastigmin Sandoz 9.5 mg/24u Pleister voor transdermaal gebruik

Republika Czeska: Rivastigmine Sandoz 9,5 mg/24 h

Niemcy: Rivastigmin - 1 A Pharma 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

Dania: Rivastigmine Sandoz

Hiszpania: Rivastigmina Sandoz 9,5 mg/24 h parches transdérmicos EFG

Finlandia: Rivastigmine Sandoz

Francja: RIVASTIGMINE Sandoz 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique

Irlandia: Rivastigmine Sandoz 9.5 mg/24 hours Transdermal System

Włochy: RIVASTIGMINA SANDOZ GmbH

Luksemburg: Rivastigmin Sandoz 9.5 mg/24u système transdermique

Malta: Rivastigmine Sandoz 9.5 mg/24 hours Transdermal System

Holandia: Rivastigmine Sandoz 9,5 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik

Norwegia: Rivastigmine Sandoz

Polska: Rivastigmine Sandoz

Portugalia: Rivastigmine Sandoz

Rumunia: Rivastigmina Sandoz 9.5 mg/24 oreplasture transdermic

Szwecja: Rivastigmine Sandoz

Słowacja: Rivastigmin Sandoz 9,5 mg/24 h transdermálna náplast

Słowenia: Rivastigmin Sandoz 9,5 mg/24 h transdermalni obliž

Wielka Brytania: Rivastigmine Sandoz 9.5 mg/24 hours Transdermal System

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/