Rytmonorm 150 mg tabletki powlekane

Hiszpania
Nazwa handlowa Rytmonorm 150 mg tabletki powlekane
Postać farmaceutyczna tabletki, powlekane filmem
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę. Stosowanie W Długotrwałym Leczeniu
Numer rejestracyjny 55538
Producent Teva B.V.
Rytmonorm 150 mg tabletki powlekane tabletki, powlekane filmem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Rytmonorm 150 mg tabletki powlekane

Propafenon hydrochloridum

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

  • Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie szukać informacji.
  • W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
  • Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

  1. Co to jest Rytmonorm i do czego służy

  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Rytmonorm

  3. Jak stosować Rytmonorm

  4. Możliwe działania niepożądane

  5. Jak przechowywać Rytmonorm

  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Rytmonorm i do czego służy

Rytmonorm to lek stosowany w zaburzeniach rytmu serca o różnym pochodzeniu. Należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwybuchowych klasy 1C według klasyfikacji Vaughan Williamsa.

Rytmonorm stosuje się w leczeniu i zapobieganiu nadkomorowej tachykardii paroksystycznej, w tym migotania przedsionków i migotania przedsionków typu flutter, oraz nadkomorowej tachykardii paroksystycznej spowodowanej zjawiskami reentry wpływającymi na węzeł przedsionkowo-komorowy lub drogi dodatkowe (zespołu Wolff-Parkinsona-White’a). Stosuje się również w leczeniu i zapobieganiu arytmii komorowych, w tym objawowych ekstrasystolii komorowych oraz tachykardii komorowej niestabilnej i trwałej.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem przyjmowania Rytmonorm

Nie przyjmuj Rytmonorm

  • Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

  • Jeśli miałeś/-aś wcześniej zespół Brugady (chorobę dziedziczną charakteryzującą się nieprawidłowością w elektrokardiogramie (EKG) i zwiększonym ryzykiem nagłej śmierci) (zobacz Ostrzeżenia i środki ostrożności).

  • Jeśli w ciągu 3 miesięcy poprzedzających rozpoczęcie leczenia doznałeś/-aś zawału serca.

  • Jeśli cierpisz lub cierpiałeś/-aś na poważne schorzenie serca, takie jak:

    • niewydolność serca zastoinowa
    • szok kardiogenny, chyba że jego przyczyną była arytmię
    • znaczne spowolnienie akcji serca (bradykardia)
    • jeśli występuje u Ciebie zaburzenie czynności węzła zatokowego, zaburzenia przewodnictwa przedsionkowego, blok przedsionkowo-komorowy II stopnia lub wyższego stopnia, blok pęczka lub blok odcinku dystalnego, a nie posiadasz sztucznego stymulatora serca
    • jeśli masz silne obniżenie ciśnienia krwi.
  • Jeśli występuje u Ciebie zaburzenie równowagi elektrolitów we krwi (np. zaburzenia metabolizmu potasu).

  • Jeśli cierpisz na ciężką obturacyjną chorobę płuc.

  • Jeśli cierpisz na miastenię poszwagrową.

  • Jeśli przyjmujesz rytonawir (lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu zakażenia HIV) (zobacz w sekcji Przyjmowanie Rytmonorm z innymi lekami).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Rytmonorm skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

  • Zasadnicze znaczenie ma, aby każdy pacjent otrzymujący propafenon był oceniony klinicznie i poddany badaniu elektrokardiograficznemu przed i w trakcie leczenia Rytmonorm w celu ustalenia, czy odpowiedź na propafenon uzasadnia kontynuację leczenia.
  • Po zastosowaniu tego leku lekarz powinien wykluczyć zespół Brugady, który mógł istnieć wcześniej bez objawów.
  • Jeśli posiadasz stymulator serca, ponieważ leczenie może na niego wpływać, należy go kontrolować i w razie potrzeby przeprogramować.
  • Jeśli cierpisz na migotanie przedsionków, ponieważ Rytmonorm może spowodować wystąpienie bardziej nasilonej arytmię; zobacz w sekcji Możliwe działania niepożądane.
  • Jeśli cierpisz na ciężką chorobę serca, ponieważ możesz być narażony na poważne działania niepożądane i w takim przypadku leczenie tym lekiem jest przeciwwskazane.
  • Jeśli cierpisz na astmę lub inną przewlekłą obturacyjną chorobę układu oddechowego.

Dzieci

Badania interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych, dlatego nie wiadomo, czy są one podobne u dzieci.

Pacjenci starsi

U pacjentów starszych Rytmonorm należy stosować z największą ostrożnością.

Przyjmowanie Rytmonorm z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś/-aś niedawno lub mógłbyś/-aś mieć potrzebę przyjmowania jakichkolwiek innych leków.

Może wystąpić więcej działań niepożądanych przy jednoczesnym stosowaniu Rytmonorm z lekami znieczulającymi miejscowo (np. podczas wszczepiania stymulatora serca, zabiegów chirurgicznych lub stomatologicznych), a także z innymi lekami o działaniu hamującym pracę serca, takimi jak leki blokujące receptory beta (przeciwnadciśnieniowe) lub niektóre leki przeciwdepresyjne.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one zwiększać ich stężenie we krwi:

  • wenlafaksyna (na depresję)

  • propranolol (na nadciśnienie i dławicę piersiową)

  • metoprolol (na nadciśnienie)

  • desypramina (na depresję)

  • cyklosporyna (do obniżania odporności organizmu)

  • teofilina (na astmę)

  • digoksyna (na problemy serca)

Jeśli pojawią się objawy przedawkowania, dawki tych leków należy zmniejszyć zgodnie z zaleceniem lekarza.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one zwiększać stężenie chlorowodorku propafenonu we krwi, w związku z czym może być potrzebna kontrola i dostosowanie dawki:

  • ketokonazol (przeciwgribkowy)
  • cyklotydyna (na wrzód żołądka)
  • chinidyna (na arytmię serca lub malarię)
  • erytromycyna (antybiotyk)
  • fluoksetyna (na depresję)
  • paroksetyna (na depresję)

Zwiększenie stężenia chlorowodorku propafenonu we krwi może również wystąpić po spożyciu soku grejpfrutowego.

Jednoczesne stosowanie Rytmonorm i amiodaronu może powodować zaburzenia w pracy serca. Może być konieczne dostosowanie dawek obu leków.

Jednoczesne stosowanie propafenonu i lidokainy zwiększa ryzyko działań niepożądanych lidokainy na ośrodkowy układ nerwowy.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ może dojść do zmniejszenia skuteczności Rytmonorm:

  • ryfampicyna (antybiotyk)
  • fenobarbital (środek uspokajający i przeciwpadaczkowy)
  • fenytoina (przeciwpadaczkowy)
  • karbamazepina

W przypadku długotrwałego leczenia tymi lekami i Rytmonorm należy kontrolować odpowiedź na leczenie Rytmonorm.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz leki zapobiegające krzepnięciu krwi (np. acenokumarol lub warfarynę), ponieważ Rytmonorm może zwiększać skuteczność tych leków, zwiększając ryzyko krwawienia. Może być konieczne zmniejszenie dawki leku przeciwkrzepnącego.

Przyjmowanie Rytmonorm z żywnością i napojami

Ze względu na gorzki smak i powierzchniowe działanie znieczulające chlorowodorku propafenonu, tabletki Rytmonorm należy przyjmować bez ssania ani żucia, popijając płynem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie przeprowadzono odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Rytmonorm nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że oczekiwany efekt terapeutyczny uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu. Chlorowodorek propafenonu przenika przez barierę łożyskową.

Nie badano wydzielania chlorowodorku propafenonu w mleku matki. Ograniczone dane sugerują, że chlorowodorek propafenonu może przenikać do mleka matki, dlatego należy stosować go z ostrożnością u matek karmiących piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

W trakcie leczenia mogą wystąpić takie objawy jak zamazane widzenie, zawroty głowy, uczucie zmęczenia lub obniżenie ciśnienia krwi, dlatego jeśli zauważysz te objawy, nie powinieneś/-aś prowadzić samochodów ani obsługiwać niebezpiecznych maszyn.

Rytmonorm zawiera sod

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę powlekaną; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Rytmonorm

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Rytmonorm stosuje się doustnie.

Dorośli

Lekarz ustali indywidualną dawkę utrzymaną poprzez kontrolę pracy serca, tj. za pomocą kilku kontroli elektrokardiograficznych i pomiarów ciśnienia tętniczego (faza dostosowania dawki). W fazie dostosowania dawki oraz w terapii utrzymania zaleca się całkowitą dzienne dawkę 450–600 mg, podzieloną na dwie lub trzy dawki dziennie (1 tabletka Rytmonorm 150 mg trzy razy dziennie lub 1 tabletka Rytmonorm 300 mg dwa razy dziennie) u pacjentów ważących około 70 kg.

Czasem może być konieczne zwiększenie dziennej dawki do 900 mg (2 tabletki Rytmonorm 150 mg trzy razy dziennie).

U pacjentów ważących mniej niż 70 kg dzienne dawki należy odpowiednio zmniejszyć, rozpoczynając od dawki 150 mg dwa razy dziennie. Zwiększenia dawki nie należy wykonywać wcześniej niż po 3–4 dniach leczenia.

Jeśli jesteś starszym pacjentem lub cierpisz na uszkodzenie serca, Rytmonorm 150 mg, podobnie jak inne leki przeciwarytmiczne, będzie stosowany w fazie dostosowania dawki z dużą ostrożnością, począwszy od dawki 150 mg raz dziennie, z stopniowym zwiększaniem dawki. Dawkę utrzymania należy ustalić indywidualnie dla każdej osoby, kontrolując funkcję serca i wielokrotnie mierząc ciśnienie tętnicze (faza dostosowania dawki). Każde zwiększenie dawki nie powinno być przeprowadzone wcześniej niż po 5–8 dniach leczenia.

To samo dotyczy terapii utrzymania. Każde konieczne zwiększenie dawki nie powinno być przeprowadzone wcześniej niż po 5–8 dniach leczenia.

Niewydolność wątroby i/lub nerek

Jeśli cierpisz na chorobę wątroby lub nerek, lekarz rozpocznie leczenie od dawki 150 mg raz dziennie i będzie dostosowywać dawkę w zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

U dzieci średnia dzienne dawka wynosi 10–20 mg propafenonu hydrochloranu na kilogram masy ciała, podzielona na 3–4 dawki dziennie w wstępnej fazie dostosowania dawki i w terapii utrzymania.

Zwiększenia dawki nie należy wykonywać wcześniej niż po 3–4 dniach leczenia.

Dawkę utrzymania należy ustalić indywidualnie dla każdej osoby, kontrolując funkcję serca i wielokrotnie mierząc ciśnienie tętnicze (faza dostosowania dawki).

Lekarz poda Ci informację o długości trwania leczenia. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ mimo że czujesz się lepiej, choroba może się nasilić lub ponownie pojawić.

Pamiętaj o regularnym zażywaniu leku. Tabletki przyjmuj w tych samych godzinach każdego dnia.

Jeśli uważasz, że działanie Rytmonorm jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli wziąłeś więcej Rytmonorm niż powinieneś

Jeśli wziąłeś więcej dawek niż przepisano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, aby móc szybko otrzymać pomoc medyczną. Mogą wystąpić poważne objawy. Przy nadmiernym zażyciu Rytmonorm może wystąpić zaburzenie działania serca i obniżenie ciśnienia tętniczego, które w ciężkich przypadkach może prowadzić do wstrząsu sercowo-naczyniowego. Często występują ból głowy, zawroty głowy, zamazane widzenie, mrowienie lub zdrętwienie skóry, drżenie, nudności, zaparcia i suchość w ustach.

W ciężkich zatruciach mogą wystąpić drgawki, mrowienie lub zdrętwienie skóry, senność, śpiączka i zatrzymanie oddechu. Były przypadki zgonu.

W takiej sytuacji pacjent musi być poddany intensywnej opiece medycznej.

Jeśli wziąłeś więcej Rytmonorm niż powinieneś, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość zażartego leku.

Jeśli zapomniałeś wziąć Rytmonorm

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zażyj lek tak szybko jak to możliwe, kontynuując leczenie zgodnie z zaleceniem. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, lepiej nie uzupełniać pominiętej dawki i czekać na następną.

Jeśli przerwiesz leczenie Rytmonorm

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Działania niepożądane są klasyfikowane jako bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób), częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób), rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób) oraz o nieznanej częstości (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych).

Bardzo częste reakcje niepożądane związane z leczeniem propafenonem to zawroty głowy, zaburzenia przewodnictwa serca (zmiany w pracy serca) oraz kołatanie serca.

W ramach każdej grupy działania niepożądane są wymienione w kolejności malejącej ciężkości – od najcięższych do najmniej ciężkich – jeśli można było określić ich znaczenie dla pacjenta.

Zgłoszone zostały następujące działania niepożądane:

Zaburzenia krwi i układu chłonnego:

  • Rzadkie: zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek krwi uczestniczących w krzepnięciu).
  • Nieznana częstość: zmniejszenie liczby białych krwinek (komórek krwi odpowiadających za obronę organizmu przed infekcjami lub substancjami obcymi, może objawiać się częstymi infekcjami z gorączką, dreszczami lub bólem gardła), zmniejszenie granulocytów (rodzaj białych krwinek, które mogą zwiększać podatność na infekcje), poważne zmniejszenie granulocytów lub neutrofili (agranulocytoza, choroba, w której osoba jest bardziej narażona na infekcje).

Zaburzenia układu odpornościowego:

  • Nieznana częstość: nadwrażliwość1.

1 Może objawiać się cholestazą (zahamowanie odpływu żółci do dwunastnicy), zaburzeniami krwi oraz wysypką na skórze.

Zaburzenia przemiany materii i odżywiania:

  • Rzadkie: zmniejszenie apetytu.

Zaburzenia psychiczne:

  • Częste: lęk, zaburzenia snu.
  • Rzadkie: koszmary.
  • Nieznana częstość: stan dezorientacji.

Zaburzenia układu nerwowego:

  • Bardzo częste: zawroty głowy2.
  • Częste: ból głowy, zaburzony smak.
  • Rzadkie: krótkotrwała utrata przytomności (zawał), zaburzona koordynacja, uczucie mrowienia, drętwienia lub mrowienia w dowolnej części ciała, najczęściej w stopach, rękach, ramionach lub nogach (parestezje).
  • Nieznana częstość: drgawki, objawy pozapiramidowe (ruchy niezamierzone), niepokój.

2 Z wyłączeniem zawrotów głowy.

Zaburzenia oczu:

  • Częste: zamazane widzenie.

Zaburzenia ucha i labiryntu:

  • Rzadkie: zawroty głowy

Zaburzenia serca:

  • Bardzo częste: zaburzenia przewodnictwa serca3 (zmiany w sercu), kołatanie serca
  • Częste: bradykardia zatokowa (wolne tętno), zmniejszenie liczby uderzeń serca (bradykardia), tachykardia (zwiększenie liczby uderzeń serca), migotanie przedsionków (nieprawidłowy rytm serca występujący w przedsionkach serca).
  • Rzadkie: tachykardia komorowa (zwiększenie liczby uderzeń serca zaczynająca się w komorach i z więcej niż 100 uderzeniami na minutę), arytmia4 (zmiana częstości serca, która może wzrastać, spadać lub stawać się nieregularna).
  • Nieznana częstość: migotanie komór, niewydolność serca5, zmniejszona częstość serca.

3 W tym blokada zatokowo-przedsionkowa, blokada przedsionkowo-komorowa i blokada wewnątrzkomorowa

4 Propafenon może być związany z działaniami proarytmicznymi, które objawiają się zwiększeniem częstości serca (tachykardia) lub migotaniem komór. Niektóre z tych arytmii mogą zagrażać życiu i mogą wymagać reanimacji w celu zapobieżenia potencjalnie śmiertelnemu skutkowi.

5 Może dojść do pogorszenia istniejącej wcześniej niewydolności serca

Zaburzenia naczyniowe:

  • Rzadkie: hipotensja (obniżenie ciśnienia tętniczego).
  • Nieznana częstość: hipotensja przy długim staniu i/lub przy wstawaniu (hipotensja ortostatyczna).

Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia:

  • Częste: duszność (uczucie braku powietrza lub trudności w oddychaniu).

Zaburzenia przewodu pokarmowego:

  • Częste: ból brzucha, wymioty, nudności, biegunka, zaparcia, suchość w ustach.
  • Rzadkie: wzdęcia brzucha (opuchlizna brzucha), wzdęcia (gazy).
  • Nieznana częstość: odbijanie, dolegliwości przewodu pokarmowego.

Zaburzenia wątrobowo-żółciowe:

  • Częste: zaburzenia funkcji wątroby
  • Nieznana częstość: uszkodzenie wątroby, zablokowanie odpływu żółci z wątroby (cholestaza), zapalenie wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu)

Badania uzupełniające:

  • Częste: nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby wykryte w badaniach krwi, takie jak wzrost aspartaminotransferazy, wzrost alaninotransferazy, wzrost gammaglutamylotransferazy oraz wzrost fosfatazy zasadowej we krwi.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

  • Rzadkie: pokrzywka, swędzenie, wysypka na skórze, rumień (czerwoność skóry).

Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej:

  • Nieznana częstość: zespół napominający na toczeń (choroba autoimmunologiczna).

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:

  • Rzadkie: impotencja (dysfunkcja erekcji).
  • Nieznana częstość: zmniejszona liczba plemników7

7 Spadek liczby plemników jest odwracalny po przerwaniu leczenia propafenonem.

Zaburzenia ogólne i miejsca podania:

  • Częste: ból w klatce piersiowej, osłabienie (uczucie zmęczenia), zmęczenie, gorączka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez Hiszpański System Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Rytmonorm

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Rytmonorm

Substancją czynną jest propafenonu hydrochloridum. Każda tabletka zawiera 150 mg propafenonu hydrochloridum.

Pozostałe składniki (eksygenty) to: celuloza mikrokrystaliczna, sodowa croscarmeloza, magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, hydroksypropylometyloceluloza, makrogol 400, makrogol 6000, ditlenek tytanu (E 171) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Rytmonorm 150 mg tabletki powlekane to białe tabletki okrągłe z oznaczeniem „150” naniesionym na jednej stronie.
Każde opakowanie zawiera 60 tabletek powlekanych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel:

Teva B.V.,

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Holandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

ITC Production s.r.l.

Via Pontina km 29

00071 Pomezia (RM)

Włochy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

Alcobendas 28108 Madrid

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2019

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiego Urzędu Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/


Te informacje przeznaczone są wyłącznie dla specjalistów medycznych:

Leczenie przedawkowania

Oprócz ogólnych środków ratunkowych konieczna jest monitorizacja i korygowanie parametrów życiowych pacjenta (w razie potrzeby) w jednostce intensywnej terapii.

Defibrylacja oraz infuzja dopaminy i izoprenaliny okazały się skuteczne w kontrolowaniu rytmu i ciśnienia tętniczego. Napady padaczkowe łagodzono diazepemem dożylnej. Może być konieczna ogólna pomoc wspierająca, taka jak wspomagane oddychanie mechaniczne i masaż serca zewnętrznego.

Próby usuwania leku poprzez hemoperfuzję są mało skuteczne.

Hemodializa nie wywiera żadnego skutku ze względu na silne wiązanie propafenonu z białkami (> 95%) oraz ogromną objętość rozłożenia.

Inne postacie

Rytmonorm 300 mg tabletki powlekane. Opakowania zawierające 60 tabletek powlekanych.

Rytmonorm 3,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań. Opakowania zawierające 5 ampułek po 20 ml.