Rysperydon Normon 1 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Risperidona NORMON 1 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Risperidona NORMON i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Risperidona NORMON
3. Jak stosować Risperidona NORMON
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Risperidona NORMON
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Risperidona NORMON i do czego służy

Risperidona NORMON należy do grupy leków zwanych „antypsychotykami”.

Risperidona stosowana jest w leczeniu następujących stanów:

• Schizofrenii, podczas której można widzieć, słyszeć lub odczuwać rzeczy, które nie istnieją, wierzyć w coś, co nie jest prawdą, albo być nadmiernie podejrzliwym lub dezorientowanym
• Manii, podczas której można odczuwać silne pobudzenie, ekscytację, wzburzenie, entuzjazm lub nadaktywność. Mania występuje w chorobie zwanej „zaburzeniem dwubiegunowym”
• Krótkotrwałego (do 6 tygodni) leczenia uporczywej agresji u osób z demencją typu Alzheimera, które szkodzą sobie lub innym. Wcześniej należy próbować alternatywnej terapii (niefarmakologicznej)
• Krótkotrwałego (do 6 tygodni) leczenia uporczywej agresji u dzieci z upośledzeniem intelektualnym (co najmniej 5-letnich) oraz u nastolatków z zaburzeniami zachowania.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Risperidona NORMON

Nie przyjmuj Risperidona NORMON

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Risperidona NORMON.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Risperidona skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• masz problemy z sercem. Przykłady obejmują zaburzenia rytmu serca, skłonność do niskiego ciśnienia tętniczego lub stosowanie leków na ciśnienie tętnicze. Risperidon może obniżać ciśnienie tętnicze. Może być konieczna korekta dawki
• znasz czynniki zwiększające ryzyko udaru, takie jak nadciśnienie tętnicze, choroby układu sercowo-naczyniowego lub problemy z naczyniami mózgowymi
• Ty lub ktoś w Twojej rodzinie mieliście kiedykolwiek zakrzep krwi – te leki mogą sprzyjać powstawaniu zakrzepów
• cierpisz na chorobę Parkinsona lub demencję
• jesteś chory na cukrzycę
• cierpisz na padaczkę
• jesteś mężczyzną i kiedykolwiek miałeś przedłużoną lub bolesną erekcję. Jeśli doświadczysz tego podczas przyjmowania Risperidona, skontaktuj się natychmiast z lekarzem
• masz trudności z kontrolowaniem temperatury ciała lub odczuwasz nadmierny ciepło
• masz problemy z nerkami
• masz problemy z wątrobą
• masz nieprawidłowo wysoki poziom hormonu prolaktyny we krwi lub masz guz, który może zależeć od prolaktyny

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie:

• niekontrolowane, rytmiczne ruchy języka, ust lub twarzy. Może być konieczne przerwanie leczenia risperidonem
• gorączka, silne sztywność mięśni, potliwość lub obniżona świadomość (choroba zwana „zespolem neuroleptycznym złowrożonym”). Może być wymagana natychmiastowa pomoc medyczna

Jeśli masz wątpliwości, czy powyższe informacje Cię dotyczą, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Risperidona NORMON.

Risperidon może powodować przyrost masy ciała.

Pacjenci starsi z demencją

U starszych pacjentów z demencją zwiększa się ryzyko udaru. Nie należy stosować risperidonu, jeśli demencja została spowodowana udarem.

Podczas leczenia Risperidonem należy regularnie odwiedzać lekarza.

Jeśli Ty lub osoba opiekująca się Tobą zauważycie nagłą zmianę stanu psychicznego lub nagle występujące osłabienie lub mrowienie twarzy, rąk lub nóg, szczególnie po jednej stronie ciała, lub mówienie niejasne, nawet jeśli jest krótkotrwałe, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Może to być objaw udaru mózgu.

Dzieci i młodzież

Przed rozpoczęciem leczenia zaburzeń zachowania należy wykluczyć inne przyczyny agresywnego zachowania.

Jeśli podczas leczenia risperidonem doświadczasz zmęczenia, zmiana godziny podawania leku może poprawić trudności w koncentracji uwagi.

Stosowanie Risperidona NORMON z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować innych leków.

Szczególnie ważne jest, aby porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki działające na mózg, takie jak środki uspokajające (benzodiazepiny), niektóre leki przeciwbólowe (opioidy), leki na alergię (niektóre antyhistaminowe), ponieważ risperidon może nasilać ich działanie uspokajające
• leki mogące zmieniać aktywność elektryczną serca, takie jak leki na malarię, zaburzenia rytmu serca (np. chinidynę), alergie (antyhistaminowe), niektóre antydepresanty lub inne leki na zaburzenia psychiczne
• leki powodujące spowolnienie rytmu serca
• leki powodujące obniżony poziom potasu we krwi (np. niektóre diuretyki)
• leki na nadciśnienie tętnicze. Risperidon może obniżać ciśnienie tętnicze
• leki na chorobę Parkinsona (np. lewodopę)
• diuretyki stosowane w problemach serca lub obrzękach spowodowanych zatrzymaniem płynów (np. furozemyd lub hydrochlorotiazyd). Risperidon, stosowany samodzielnie lub z furozemydem, może zwiększać ryzyko udaru mózgu lub śmierci u starszych pacjentów z demencją.

Następujące leki mogą osłabiać działanie risperidonu:

• ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu niektórych infekcji)
• karbamazepina, fenytoina (leki na padaczkę)
• fenobarbital

Jeśli rozpoczniesz lub przestaniesz przyjmować te leki, może być konieczna zmiana dawki risperidonu.

Następujące leki mogą nasilać działanie risperidonu:

• chinidyna (stosowana w niektórych chorobach serca)
• antydepresanty, takie jak paroksetyna, fluoksetyna i antydepresanty trójcykliczne
• leki zwane blokerami beta (stosowane w nadciśnieniu tętniczym)
• fenyazyny (np. stosowane w leczeniu psychóz lub jako środki uspokajające)
• cyklosporyna
• cymetydyna, ranitydyna (blokery wydzielania kwasu żołądkowego)

Jeśli rozpoczniesz lub przestaniesz przyjmować te leki, może być konieczna zmiana dawki risperidonu.

Jeśli masz wątpliwości, czy powyższe informacje Cię dotyczą, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Risperidona NORMON.

Stosowanie Risperidona NORMON z pokarmami, napojami i alkoholem

Możesz przyjmować ten lek z posiłkiem lub bez. Należy unikać spożywania alkoholu podczas przyjmowania Risperidona.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy możesz go stosować.
• U noworodków matek, które stosowały Risperidon NORMON w trzecim trymestrze ciąży, mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem i z odżywianiem. Jeśli u Twojego noworodka wystąpi którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Przed zastosowaniem dowolnego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Risperidon może powodować objawy takie jak senność, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia oraz zmniejszać szybkość reakcji. Te efekty, jak również sama choroba, sprawiają, że należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi niebezpiecznych maszyn, szczególnie na początku leczenia, dopóki nie ustalono indywidualnej wrażliwości na lek.

Risperidon NORMON zawiera laktozę i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Risperidonę NORMON

Dawka do przyjęcia

W leczeniu schizofrenii

Dorośli

• Dawką początkową jest 2 mg na dobę, którą można zwiększyć do 4 mg na dobę w drugim dniu
• Lekarz może dostosować dawkę w zależności od odpowiedzi na leczenie
• Większość pacjentów czuje się lepiej przy dawkach dziennych 4–6 mg
• Całkowitą dawkę dzienną można podzielić na jedną lub dwie dawki. Lekarz wskazze, co jest najlepsze w Pana/Pani przypadku

Pacjenci w podeszłym wieku

• Dawką początkową będzie zazwyczaj 0,5 mg dwa razy dziennie
• Później lekarz stopniowo zwiększy dawkę do 1–2 mg dwa razy dziennie
• Lekarz wskazze, co jest najlepsze w Pana/Pani przypadku

Dzieci i młodzież

• Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia nie powinny być leczone rysperydonem w schizofrenii.

W leczeniu manii

Dorośli

• Dawką początkową będzie zazwyczaj 2 mg jednorazowo na dobę
• Lekarz może stopniowo dostosować dawkę w zależności od odpowiedzi na leczenie
• Większość pacjentów czuje się lepiej przy dawkach dziennych 1–6 mg

Pacjenci w podeszłym wieku

• Dawką początkową będzie zazwyczaj 0,5 mg dwa razy dziennie
• Lekarz może stopniowo dostosować dawkę do 1–2 mg dwa razy dziennie, w zależności od odpowiedzi na leczenie

Dzieci i młodzież

• Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia nie powinny być leczone rysperydonem w manii dwubiegunowej.

W długoterminowym leczeniu agresji u osób z demencją typu Alzheimera

Dorośli (łącznie z pacjentami w podeszłym wieku)

• Dawką początkową będzie zazwyczaj 0,25 mg dwa razy dziennie
• Lekarz może stopniowo dostosować dawkę w zależności od odpowiedzi na leczenie
• Większość pacjentów czuje się lepiej przy dawce 0,5 mg dwa razy dziennie. Niektórzy pacjenci mogą wymagać 1 mg dwa razy dziennie
• Czas trwania leczenia u pacjentów z demencją typu Alzheimera nie powinien przekraczać 6 tygodni.

W leczeniu zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży

Dawka zależy od masy ciała dziecka:

Jeśli waga jest mniejsza niż 50 kg

• Dawką początkową będzie zazwyczaj 0,25 mg jednorazowo na dobę
• Dawka może być zwiększana co drugi dzień o 0,25 mg dziennie
• Zwykła dawka utrzymania to 0,25–0,75 mg jednorazowo na dobę

Jeśli waga wynosi 50 kg lub więcej

• Dawką początkową będzie zazwyczaj 0,5 mg jednorazowo na dobę
• Dawka może być zwiększana co drugi dzień o 0,5 mg dziennie
• Zwykła dawka utrzymania to 0,5–1,5 mg jednorazowo na dobę

Czas trwania leczenia u pacjentów z zaburzeniami zachowania nie powinien przekraczać 6 tygodni.

Dzieci poniżej 5. roku życia nie powinny być leczone rysperydonem w zaburzeniach zachowania.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek

Bez względu na leczoną chorobę, wszystkie dawki początkowe i kolejne dawki rysperydonu należy zmniejszyć o połowę. U tych pacjentów dawkowanie należy zwiększać powoli.

Ryserpidon należy stosować z ostrożnością w tej grupie pacjentów.

Jak przyjmować Risperidonę NORMON

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu przyjmowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskazze, ile leku należy przyjmować i przez jaki czas. Będzie to zależało od choroby i różni się u poszczególnych osób. Szczegółowe informacje dotyczące dawek znajdują się powyżej w dziale „Dawka do przyjęcia”.

Risperidona NORMON tabletki powlekane

• Tabletkę należy połknąć z łyżką wody

Jeśli przyjmiesz więcej Risperidony NORMON niż należy

• W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub z Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka
• W przypadku przedawkowania może wystąpić senność, zmęczenie, niepokojące ruchy ciała, trudności w utrzymaniu równowagi i chodzeniu, uczucie zawrotów głowy spowodowane obniżeniem ciśnienia tętniczego, nieregularne bicie serca lub drgawki

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Risperidonę NORMON

• Jeśli zapomniał/-aś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jednak jeśli zbliża się czas następnej dawki, pomij zapomnianą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli zapomniał/-aś przyjąć dwie lub więcej dawek, skontaktuj się z lekarzem
• Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek naraz), aby nadrobić pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Risperidoną NORMON

Nie należy przerywać leczenia bez wyraźnej wskazówki lekarza. Objawy mogą powrócić. Jeśli lekarz zdecyduje o przerwaniu leczenia, dawkę można stopniowo zmniejszać przez kilka dni.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Risperidona Normon może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo często: dotyczy więcej niż 1 na 10 osób

Często: dotyczy od 1 do 10 na 100 osób

Rzadko: dotyczy od 1 do 10 na 1000 osób

Niezwykle rzadko: dotyczy od 1 do 10 na 10 000 osób

Bardzo rzadko: dotyczy mniej niż 1 na 10 000 osób

Nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

Możliwe są następujące działania uboczne:

Bardzo często (dotyczy więcej niż 1 na 10 osób):

• Parkinsonizm. Jest to termin medyczny obejmujący różne objawy. Każdy pojedynczy objaw może występować rzadziej niż u 1 na 10 osób. Parkinsonizm obejmuje: zwiększone wydzielanie śliny lub bardzo wilgotne usta, sztywność układu mięśniowo-szkieletowego, ślinienie, ból przy zginalnych ruchach kończyn, powolne, ograniczone lub trudne ruchy ciała, brak wyrazistości twarzy, napięcie mięśni, skrzywienie szyi, sztywność mięśni, krótkie i szybkie kroki przy chodzeniu, przeciąganie stóp, brak normalnych ruchów ramion, trwałe mruganie jako reakcja na pukanie w czoło (nieprawidłowy refleks).
• Bóle głowy, trudności z zaśnięciem lub utrzymaniem snu.

Często (dotyczy od 1 do 10 na 100 osób):

• Senność, zmęczenie, osłabienie, niemożność zachowania spokoju, drażliwość, lęk, senność, zawroty głowy, trudności z koncentracją, uczucie wypalenia, zaburzenia snu
• Wymioty, biegunka, zaparcia, nudności, zwiększone apetyt, ból lub dyskomfort brzucha, ból gardła, suchość w ustach
• Przyrost masy ciała, podwyższenie temperatury ciała, zmniejszenie apetytu
• Trudności z oddychaniem, infekcja płuc (zapalenie płuc), grypa, infekcja dróg oddechowych, zamazane widzenie, zatkany nos, krwawienie z nosa, kaszel
• Infekcja dróg moczowych, enureza
• Kurcze mięśni, niekontrolowane ruchy twarzy lub kończyn, ból stawów, ból pleców, obrzęk rąk i nóg, ból rąk i nóg
• Wysypka, zaczerwienienie skóry
• Przyspieszone bicie serca, ból w klatce piersiowej
• Zwiększenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi.

Rzadko (dotyczy od 1 do 10 na 1000 osób):

• Nadmierne picie wody, nietrzymanie stolca, pragnienie, bardzo twarde stolce, chrypka lub zaburzenia głosu
• Infekcja płuc spowodowana przedostaniem się pokarmu do dróg oddechowych, infekcja pęcherza moczowego, zaczerwienienie oczu, zapalenie zatok, infekcja wirusowa, infekcja ucha, infekcja migdałków, infekcja podskórna, infekcja oczu, infekcja żołądka, wydzielina z oczu, grzybica paznokci
• Zaburzenia przewodnictwa elektrycznego serca, obniżenie ciśnienia tętniczego przy wstawaniu, obniżenie ciśnienia tętniczego, uczucie zawrotów głowy przy zmianie pozycji, zaburzenia aktywności elektrycznej serca (EKG), nieregularny rytm serca, uczucie uderzeń serca, przyspieszone lub spowolnione bicie serca
• Nietrzymanie moczu, ból podczas oddawania moczu, częste oddawanie moczu
• Zaburzenia świadomości, trudności z koncentracją, obniżony poziom świadomości, nadmierne senność, niepokój, podniesiony nastrój (manie), brak energii i zainteresowania
• Podwyższenie poziomu glukozy we krwi, podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie stężenia hemoglobiny lub liczby czerwonych krwinek (anemia), zwiększenie liczby eozynofilów (specjalnych białych krwinek), podwyższenie poziomu kinazy kreatynowej, zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek krwi pomagających w zatrzymywaniu krwawień)
• Osłabienie mięśni, ból mięśni, ból ucha, ból szyi, obrzęk stawów, nieprawidłowa postawa, sztywność stawów, ból mięśni i kości klatki piersiowej, dyskomfort w klatce piersiowej
• Uszkodzenie skóry, zaburzenia skóry, suchość skóry, silne swędzenie, trądzik, wypadanie włosów, zapalenie skóry spowodowane przez roztocza, przebarwienie skóry, pogrubienie skóry, zaczerwienienie, zmniejszenie wrażliwości skóry na ból lub dotyk, tłuste zapalenie skóry
• Brak miesiączki, zaburzenia seksualne, zaburzenia erekcji, zaburzenia ejakulacji, wydzielanie mleka z piersi, powiększenie piersi u mężczyzn, zmniejszenie popędu seksualnego, nieregularne miesiączkowanie, wydzielanie z pochwy
• Omdlenia, zaburzenia chodu, bezczynność, zmniejszenie apetytu z niedożywieniem i utratą masy ciała, uczucie „niedoboru”, zaburzenia równowagi, uczucie alergicznego, obrzęk, zaburzenia mowy, dreszcze, zaburzenia koordynacji
• Zwiększona wrażliwość bólową na światło, zwiększenie przepływu krwi do oka, obrzęk oczu, suchość oczu, nadmierne łzawienie
• Zaburzenia dróg oddechowych, zastój w płucach, trzeszczenie w płucach, zastój w drogach oddechowych, trudności z mówieniem, trudności z połykaniem, kaszel z odkrztuszaniem, chrypka lub świsty przy oddychaniu, choroba przypominająca grypę, zapalenie zatok
• Brak reakcji na bodźce, utrata przytomności, nagły obrzęk warg i oczu z trudnościami oddechowymi, nagłe osłabienie lub mrowienie twarzy, rąk lub nóg, szczególnie po jednej stronie, lub przypadki niejasnej mowy trwającej krócej niż 24 godziny (tzw. miniudar lub udar), niekontrolowane ruchy twarzy, rąk lub nóg, dzwonienie w uszach, obrzęk twarzy.

Niezwykle rzadko (dotyczy od 1 do 10 na 10 000 osób):

• Niemożność osiągnięcia orgazmu, zaburzenia menstruacyjne
• Łupież
• Alergia na lek, zimne ręce i nogi, obrzęk warg, zapalenie warg
• Zespół jaskrowy, zmniejszenie ostrości wzroku, powstawanie strupów na brzegu powiek, ruchy oczu
• Brak emocji
• Zaburzenia świadomości z podwyższeniem temperatury ciała i skurczami mięśni, obrzęk całego ciała, zespół odstawienia leku, obniżenie temperatury ciała
• Szybkie i powierzchowne oddychanie, zaburzenia oddychania podczas snu, przewlekłe zapalenie ucha środkowego
• Zator jelitowy
• Zmniejszenie przepływu krwi do mózgu
• Zmniejszenie liczby białych krwinek, nieprawidłowe wydzielanie hormonu kontrolującego objętość moczu
• Pęknięcie włókien mięśniowych i ból mięśni (rabdomioliza), zaburzenia ruchu
• Śpiączka spowodowana niekontrolowaną cukrzycą
• Żółtaczka (żółty kolor skóry i oczu)
• Zapalenie trzustki.

Bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Powikłania niekontrolowanej cukrzycy, zagrażające życiu

Nieznana częstość działań niepożądanych (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Ciężka reakcja alergiczna prowadząca do trudności oddechowych i wstrząsu
• Brak granulocytów (rodzaj białych krwinek pomagających w walce z infekcjami)
• Długotrwała i bolesna erekcja
• Niebezpiecznie nadmierne picie wody
• Skrzepliny krwi w żyłach, szczególnie w nogach (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przemieszczać się przez naczynia krwionośne do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem. Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Risperidona wstrzykowa o przedłużonym działaniu

Zgłoszono następujące działania niepożądane związane z użyciem Risperidony wstrzykowej o przedłużonym działaniu. Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z poniższych objawów, porozmawiaj z lekarzem, nawet jeśli nie otrzymujesz wstrzykowej formy Risperidony o przedłużonym działaniu:

• Infekcja jelita
• Podskórny ropień, mrowienie, ukłucia lub drętwienie skóry, zapalenie skóry
• Zmniejszenie liczby białych krwinek, komórek chroniących przed infekcjami bakteryjnymi
• Depresja
• Napady padaczkowe
• Mruganie oczami
• Uczucie kręcenia się lub kołysania
• Spowolnione bicie serca, podwyższenie ciśnienia tętniczego
• Ból zęba, skurcz języka
• Ból pośladków
• Utrata masy ciała.

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce.

5. Zachowanie leku Risperidona NORMON

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.

Utrzymuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, po CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Risperidona NORMON

Substancją czynną jest rysperydon.

Każda tabletka powlekana Risperidona Normon zawiera 1 mg rysperydonu.

Pozostałe składniki to: jądro tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa, hipromeloza, stearyna magnezu, sodu laurylosiarczan. powłoka: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E-171), talk, Makrogol 6000.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane rysperydonu 1 mg są wydłużone, dwuwypukłe, podzielone i białe lub prawie białe. Tabletkę można podzielić na dwie równe części.

Dostępne w opakowaniach po 20 lub 60 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: maj 2012 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) www.aemps.gob.es