Rysperydon Alter 6 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Risperidona Alter 6 mg tabletki powlekane filmowo EFG

Przed zaczęciem stosowania leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uznasz, że którykolwiek z działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmacetę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Risperidona Alter 6 mg i do czego służy
2. Przed zażyciem Risperidona Alter 6 mg
3. Jak stosować Risperidona Alter 6 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Risperidona Alter 6 mg
6. Dodatkowe informacje

1. Co to jest RISPERIDONA ALTER 6 mg i do czego służy

Risperidona Alter należy do grupy leków zwanych „lekami przeciwpsychotycznymi”.

Risperidonę stosuje się do leczenia następujących stanów:

• Schizofrenii, podczas której można widzieć, słyszeć lub odczuwać rzeczy, które nie istnieją, wierzyć w coś, co nie jest prawdą, albo czuć się szczególnie podejrzliwie lub dezorientowanym
• Manii, podczas której można czuć się bardzo podnieconym, wzmożonym, niepokojnym, entuzjastycznym lub nadaktywnym. Mania występuje w chorobie zwanej „zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym”
• Krótkotrwałego leczenia (do 6 tygodni) trwałej agresji u osób z demencją typu Alzheimera, które szkodzą sobie lub innym. Należy wcześniej próbować innych metod leczenia (nieliekowych)
• Krótkotrwałego leczenia (do 6 tygodni) trwałej agresji u dzieci z upośledzeniem intelektualnym (co najmniej 5-letnich) oraz u nastolatków z zaburzeniami zachowania.

2. PRZED ZAAŻYCIEM RYSPERYDONU ALTER 6 mg

Nie przyjmuj Rysperydonu Alter, jeśli:

• jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku Rysperydon Alter (wymienionych w sekcji 6 poniżej).

Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Rysperydonu Alter.

Zwróć szczególną uwagę na Rysperydon Alter

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Rysperydonu, jeśli:

• masz problemy serca. Przykłady obejmują zaburzenia rytmu serca, skłonność do niskiego ciśnienia tętniczego lub przyjmowanie leków na ciśnienie tętnicze. Rysperydon może obniżać ciśnienie tętnicze. Może być konieczna korekta dawki;
• Ty lub ktoś w Twojej rodzinie ma historię krzepnięcia krwi — te leki mogą sprzyjać powstawaniu skrzeplin;
• znasz czynnik, który może zwiększać ryzyko udaru, np. nadciśnienie, choroby układu sercowo-naczyniowego lub problemy z naczyniami mózgowymi;
• masz chorobę Parkinsona lub demencję;
• jesteś chory na cukrzycę;
• masz padaczkę;
• jesteś mężczyzną i kiedykolwiek miałeś długotrwałe lub bolesne wzwody. Jeśli wystąpi to podczas przyjmowania Rysperydonu, skontaktuj się natychmiast z lekarzem;
• masz trudności z kontrolowaniem temperatury ciała lub odczuwasz nadmierny upał;
• masz problemy nerkowe;
• masz problemy wątrobowe;
• masz nieprawidłowo wysoki poziom prolaktyny we krwi lub masz guz, który może być zależny od prolaktyny.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie:

• niekontrolowane, rytmiczne ruchy języka, ust lub twarzy — może być konieczne odstawienie Rysperydonu;
• gorączka, silne sztywność mięśni, poty lub niski poziom świadomości (choroba zwana „zespolem neuroleptycznym złośliwym”). Może być wymagana natychmiastowa pomoc medyczna.

Jeśli masz wątpliwości, czy powyższe informacje Cię dotyczą, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Rysperydonu Alter.

Rysperydon może powodować przyrost masy ciała.

Pacjenci starsi z demencją

U starszych pacjentów z demencją istnieje zwiększone ryzyko udaru. Nie należy przyjmować ryperidonu, jeśli masz demencję spowodowaną udarem.

Podczas leczenia Rysperydonem należy regularnie odwiedzać lekarza.

Jeśli Ty lub opiekun zauważycie nagłą zmianę stanu psychicznego, nagle występującą słabość lub drętwienie twarzy, rąk lub nóg — szczególnie po jednej stronie ciała — lub mętlik w mowie, nawet jeśli jest to krótkotrwałe, natychmiast poszukaj pomocy medycznej. Może to być objaw udaru mózgu.

Dzieci i młodzież

Inne przyczyny zachowania agresywnego należy wykluczyć przed rozpoczęciem leczenia zaburzeń zachowania.

Jeśli podczas leczenia ryperidonem odczuwasz zmęczenie, zmiana godziny podawania leku może poprawić trudności z koncentracją uwagi.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty oraz produkty ziołowe.

Szczególnie ważne jest, aby porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki działające na mózg, takie jak środki uspokajające (benzodiazepiny), niektóre leki przeciwbólowe (opioidy), leki na alergię (niektóre antyhistaminowe) — ryperidon może nasilać ich działanie uspokajające;
• leki mogące zmieniać aktywność elektryczną serca, takie jak leki na malaria, zaburzenia rytmu serca (np. chinidyna), alergie (antyhistaminowe), niektóre antydepresanty lub inne leki na zaburzenia psychiczne;
• leki powodujące spowolnienie rytmu serca;
• leki powodujące obniżenie poziomu potasu we krwi (np. niektóre diuretyki);
• leki na nadciśnienie tętnicze. Rysperydon może obniżać ciśnienie;
• leki na chorobę Parkinsona (np. lewodopa);
• diuretyki stosowane w problemach serca lub obrzękach spowodowanych zatrzymaniem płynów (np. furozepidyna lub chlorotiazyna). Rysperydon, samodzielnie lub w połączeniu z furozepidyną, może zwiększać ryzyko udaru lub śmierci u starszych pacjentów z demencją.

Następujące leki mogą osłabiać działanie ryperidonu:

• ryfampicyna (lekarstwo stosowane w niektórych infekcjach);
• karbamazepina, fenytoina (leki na padaczkę);
• fenobarbital.

Jeśli zaczniesz lub przestaniesz przyjmować te leki, może być konieczna zmiana dawki ryperidonu.

Następujące leki mogą nasilać działanie ryperidonu:

• chinidyna (stosowana w niektórych chorobach serca);
• antydepresanty, takie jak paroksetyna, fluoksetyna i trójcykliczne antydepresanty;
• leki znane jako beta-blokery (stosowane w nadciśnieniu);
• fenotiazyny (np. stosowane w psychозach lub jako środki uspokajające);
• cyklotydyna, ranitydyna (blokery kwasu żołądka).

Jeśli zaczniesz lub przestaniesz przyjmować te leki, może być konieczna zmiana dawki ryperidonu.

Jeśli masz wątpliwości, czy powyższe informacje Cię dotyczą, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Rysperydonu Alter.

Przyjmowanie Rysperydonu Alter z posiłkami i napojami

Możesz przyjmować ten lek z posiłkiem lub bez. Należy unikać alkoholu podczas przyjmowania Rysperydonu.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Rysperydonu, jeśli jesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią. Lekarz zadecyduje, czy możesz go przyjmować.

Noworodki matek, które przyjmowały Rysperydon w trzecim trymestrze ciąży, mogą wykazywać następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i/lub osłabienie, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem i z odżywianiem. Jeśli Twój noworodek wykazuje którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas leczenia Rysperydonem obserwowano zawroty głowy, zmęczenie i zaburzenia widzenia. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi i maszyn bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Informacje ważne dotyczące niektórych składników tabletek Rysperydonu Alter 6 mg

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować RISPERIDONĘ ALTER 6 mg

Dawkowanie

Leczenie schizofrenii

Dorośli

• Dawka początkowa wynosi 2 mg dziennie, od drugiego dnia dawkę można zwiększyć do 4 mg dziennie
• Lekarz może dostosować dawkę w zależności od odpowiedzi na leczenie
• Większość pacjentów dobrze toleruje dawki dzienne od 4 do 6 mg
• Całkowitą dawkę dzienną można podzielić na jedną lub dwie dawki. Lekarz wskazze, co jest najlepsze w przypadku danego pacjenta

Pacjenci w podeszłym wieku

• Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 0,5 mg dwa razy dziennie
• Później lekarz stopniowo zwiększy dawkę do 1 mg – 2 mg dwa razy dziennie
• Lekarz wskazze, co jest najlepsze w przypadku danego pacjenta

Dzieci i młodzież

• Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia nie powinny być leczone rysperydonem w schizofrenii

Leczenie manii

Dorośli

• Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 2 mg raz dziennie
• Lekarz może stopniowo dostosować dawkę w zależności od odpowiedzi na leczenie
• Większość pacjentów dobrze toleruje dawki dzienne od 1 do 6 mg

Pacjenci w podeszłym wieku

• Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 0,5 mg dwa razy dziennie
• Lekarz może stopniowo dostosować dawkę do 1 mg – 2 mg dwa razy dziennie, w zależności od odpowiedzi na leczenie

Dzieci i młodzież

• Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia nie powinny być leczone rysperydonem w manii dwubiegunowej

Leczenie długotrwałej agresywności u osób z demencją typu Alzheimera

Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku)

• Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 0,25 mg dwa razy dziennie
• Lekarz może stopniowo dostosować dawkę w zależności od odpowiedzi na leczenie
• Większość pacjentów dobrze toleruje dawkę 0,5 mg dwa razy dziennie. Niektórzy pacjenci mogą wymagać 1 mg dwa razy dziennie
• Czas trwania leczenia u pacjentów z demencją typu Alzheimera nie powinien przekraczać 6 tygodni

Leczenie zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży

Dawka zależy od masy ciała dziecka:

Jeśli masa ciała jest mniejsza niż 50 kg

• Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 0,25 mg raz dziennie
• Dawka może być zwiększana co drugi dzień o 0,25 mg dziennie
• Typowa dawka utrzymania wynosi od 0,25 mg do 0,75 mg raz dziennie

Jeśli masa ciała wynosi 50 kg lub więcej

• Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 0,5 mg raz dziennie
• Dawka może być zwiększana co drugi dzień o 0,5 mg dziennie
• Typowa dawka utrzymania wynosi od 0,5 mg do 1,5 mg raz dziennie

Czas trwania leczenia u pacjentów z zaburzeniami zachowania nie powinien przekraczać 6 tygodni.

Dzieci poniżej 5. roku życia nie powinny być leczone rysperydonem w zaburzeniach zachowania

Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek

Niezależnie od leczonej choroby, wszystkie dawki początkowe i kolejne dawki rysperydonu należy zmniejszyć o połowę. U tych pacjentów dawkowanie należy zwiększać wolniej.

Rysperydon należy stosować z ostrożnością w tej grupie pacjentów.

Jak stosować Risperidona Alter

Stosuj Risperidona Alter dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskazze, ile leku należy przyjmować i przez jak długo. Czas trwania i dawkowanie zależą od choroby i mogą się różnić u poszczególnych pacjentów. Szczegóły dotyczące dawkowania podano powyżej w dziale „Dawkowanie”.

Risperidona Alter tabletki powlekane

• Tabletkę należy połknąć z łyżką wody

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Risperidona Alter

• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Można również zadzwonić do Centrum Informacji Toksyczologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę
• W przypadku przedawkowania może wystąpić senność, zmęczenie, nietypowe ruchy ciała, trudności w utrzymaniu równowagi i chodzeniu, uczucie zawrotów głowy spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi, nieregularne bicie serca lub napady drgawkowe

W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki Risperidona Alter

• Jeśli zapomnisz o przyjęciu dawki, przyjmij ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Jeśli zbliża się czas następnej dawki, pomij dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli zapomniałeś o dwóch lub więcej dawkach, skontaktuj się z lekarzem
• Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek naraz), aby nadrobić pominięte dawki

W przypadku przerwania leczenia Risperidona Alter

Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Objawy mogą powrócić. Jeśli lekarz zdecyduje o przerwaniu leczenia, dawkę należy stopniowo zmniejszać przez kilka dni.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, risperydon może powodować działania niepożądane, choć nie każdy musi je doświadczyć.

Bardzo często: dotyczy więcej niż 1 osoby na 10
Często: dotyczy od 1 do 10 osób na 100
Nieczęsto: dotyczy od 1 do 10 osób na 1000
Rzadko: dotyczy od 1 do 10 osób na 10 000
Bardzo rzadko: dotyczy mniej niż 1 osoby na 10 000
Nieznana częstość: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych

Możliwe są następujące działania uboczne:

Bardzo często (dotyczy więcej niż 1 osoby na 10)

• Parkinsonizm. Jest to termin medyczny obejmujący różne objawy. Każdy pojedynczy objaw może występować rzadziej niż u 1 osoby na 10. Parkinsonizm obejmuje: zwiększone wydzielanie śliny lub bardzo wilgotne usta, sztywność mięśniowo-szkieletową, ślinotok, ból przy zgina­niu kończyn, powolne, ograniczone lub trudne ruchy ciała, brak wyrazistości twarzy, napięcie mięśniowe, skrzywienie szyi, sztywność mięśni, krótkie i szybkie kroki przy chodzeniu, przeciąganie stóp, brak normalnych ruchów ramion, trwałe mruganie jako reakcja na puknięcie w czoło (nieprawidłowy refleks).
• Bóle głowy, trudności z zaśnięciem lub utrzymaniem snu.

Często (dotyczy od 1 do 10 osób na 100):

• Senność, zmęczenie, osłabienie, niemożność zachowania spokoju, drażliwość, lęk, somnolencja, zawroty głowy, trudności z koncentracją, uczucie wypaczenia, zaburzenia snu
• Wymioty, biegunka, zaparcia, nudności, zwiększone apetyt, ból lub dyskomfort brzucha, ból gardła, suchość w ustach
• Przyrost masy ciała, podwyższenie temperatury ciała, zmniejszenie apetytu
• Trudności z oddychaniem, infekcja płuc (zapalenie płuc), grypa, infekcja dróg oddechowych, rozmazane widzenie, zatkany nos, krwawienie z nosa, kaszel
• Infekcja dróg moczowych, enureza
• Kurcze mięśni, mimowolne ruchy twarzy lub rąk i nóg, ból stawów, ból pleców, obrzęk rąk i nóg, ból rąk i nóg
• Wysypka, zaczerwienienie skóry
• Przyspieszone bicie serca, ból w klatce piersiowej
• Zwiększenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi.

Nieczęsto (dotyczy od 1 do 10 osób na 1000):

• Przesytanie się wodą, nietrzymanie stolca, pragnienie, bardzo twarde stolce, chrypka lub zaburzenia głosu
• Infekcja płuc spowodowana przedostaniem się pokarmu do dróg oddechowych, infekcja pęcherza, zaczerwienienie oczu, zapalenie zatok, infekcja wirusowa, infekcja ucha, infekcja migdałków, infekcja podskórna, infekcja oczu, infekcja żołądka, wydzielina z oczu, grzybica paznokci
• Zaburzenia przewodnictwa elektrycznego serca, obniżenie ciśnienia tętniczego przy wstawaniu, obniżenie ciśnienia tętniczego, uczucie zawrotów głowy przy zmianie pozycji, zaburzenia aktywności elektrycznej serca (ECG), nieregularny rytm serca, uczucie uderzeń serca, przyspieszone lub spowolnione bicie serca
• Nietrzymanie moczu, ból podczas oddawania moczu, częste oddawanie moczu
• Zmieszanie, zaburzenia koncentracji, obniżenie świadomości, nadmierna senność, niepokój, podniesiony nastrój (manie), brak energii i zainteresowania
• Zwiększenie stężenia glukozy we krwi, podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie stężenia hemoglobiny lub liczby czerwonych krwinek (anemia), zwiększenie liczby eozynofilów (specjalnych białych krwinek), zwiększenie stężenia kinazy fosfokreatynowej, zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek krwi pomagających w zatrzymywaniu krwawień)
• Słabość mięśni, ból mięśni, ból ucha, ból szyi, obrzęk stawów, nieprawidłowa postawa, sztywność stawów, ból mięśni i kości klatki piersiowej, dyskomfort w klatce piersiowej
• Uszkodzenie skóry, zaburzenia skóry, suchość skóry, silne swędzenie, trądzik, wypadanie włosów, zapalenie skóry spowodowane roztoczami, przebarwienie skóry, pogrubienie skóry, zaczerwienienie twarzy, zmniejszenie wrażliwości skóry na ból lub dotyk, tłuste zapalenie skóry
• Brak miesiączki, zaburzenia seksualne, dysfunkcja erekcji, zaburzenia ejakulacji, wydzielanie mleka z brodawek, powiększenie piersi u mężczyzn, zmniejszenie popędu seksualnego, nieregularna miesiączka, wydzielanie z pochwy
• Omdlenia, zaburzenia chodu, bezczynność, zmniejszenie apetytu z niedożywieniem i utratą masy ciała, uczucie „niedoboru”, zaburzenia równowagi, uczulenie, obrzęk, zaburzenia mowy, dreszcze, zaburzenia koordynacji
• Nadmierna wrażliwość na światło, zwiększenie przepływu krwi do oka, obrzęk oczu, suchość oczu, nadmierne łzawienie
• Zaburzenia dróg oddechowych, zatorowość płucna, trzeszczące dźwięki w płucach, zatorowość dróg oddechowych, trudności w mówieniu, trudności w połykaniu, kaszel z wydzieliną, chrypka lub świsty przy oddychaniu, choroba przypominająca grypę, zapalenie zatok
• Brak reakcji na bodźce, utrata przytomności, nagły obrzęk warg i oczu z trudnościami w oddychaniu, nagła słabość lub drętwienie twarzy, rąk lub nóg, szczególnie po jednej stronie, lub przypadki niejasnej mowy trwające krócej niż 24 godziny (tzw. miniudar lub udar), mimowolne ruchy twarzy, rąk lub nóg, dźwięki w uszach, obrzęk twarzy.

Rzadko (dotyczy od 1 do 10 osób na 10 000):

• Niemożność osiągnięcia orgazmu, zaburzenia miesiączkowania
• Łupież
• Alergia na leki, zimne ręce i nogi, obrzęk warg, zapalenie warg
• Zespół jaskrowy, zmniejszenie ostrości wzroku, powstawanie strupów na brzegu powieki, ruch oczu
• Brak emocji
• Zaburzenia świadomości z podwyższeniem temperatury ciała i skurczami mięśni, obrzęk całego ciała, zespół odstawienia leków, obniżenie temperatury ciała
• Szybkie i powierzchniowe oddychanie, zaburzenia oddychania podczas snu, przewlekłe zapalenie ucha środkowego
• Zator jelitowy
• Zmniejszenie przepływu krwi do mózgu
• Zmniejszenie liczby białych krwinek, nieprawidłowe wydzielanie hormonu kontrolującego objętość moczu
• Pęknięcie włókien mięśniowych i ból mięśni (rabdomioliza), zaburzenia ruchu
• Koma spowodowane niekontrolowaną cukrzycą
• Żółtaczka (żółtaczka skóry i oczu)
• Zapalenienie trzustki.

Bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 osoby na 10 000):

• Powikłania niekontrolowanej cukrzycy, zagrażające życiu

Nieznana częstość działań niepożądanych (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Ciężka reakcja alergiczna prowadząca do trudności z oddychaniem i szoku
• Brak granulocytów (typ białych krwinek pomagających w walce z infekcjami)
• Przedłużona i bolesna erekcja
• Niebezpiecznie nadmierne spożycie wody
• Zakrzepica żył, szczególnie nóg (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), te zakrzepy mogą przemieszczać się przez naczynia krwionośne do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem. Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Risperidon wstrzykiwalny o przedłużonym działaniu

Zgłoszono następujące działania niepożądane związane z zastosowaniem wstrzykiwalnego risperydonu o przedłużonym działaniu. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, porozmawiaj z lekarzem, nawet jeśli nie otrzymujesz wstrzykiwań o przedłużonym działaniu risperydonu:

• Infekcja jelita
• Przerost podskórny, mrowienie, ukłucia lub drętwienie skóry, zapalenie skóry
• Zmniejszenie liczby białych krwinek, komórek pomagających chronić przed infekcjami bakteryjnymi
• Depresja
• Napady padaczkowe
• Mruganie oczami
• Odczucie wirującego lub kołyszącego się ruchu
• Powolne bicie serca, podwyższenie ciśnienia tętniczego
• Ból zęba, skurcz języka
• Ból pośladków
• Spadek masy ciała.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, które doświadczasz, jest poważne, lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Zachowanie RISPERIDONA ALTER 6 mg

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.

Trzymać poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.

Nie należy stosować po dacie ważności podanej na opakowaniu, po CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE (lub innego systemu zbiórki odpadów farmaceutycznych) w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz chronić środowisko.

6. INFORMACJA DODATKOWA

Skład Risperidona Alter

Substancją czynną jest rysperydon.

Każda tabletka powlekana Risperidona Alter zawiera 6 mg rysperydonu.

Pozostałe składniki to:

Jądro tabletki:

laktoza jednowodna, skrobia zagęszczona, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropylometyloceluloza, sodowy laurylosiarczan, dwutlenek krzemu koloidalny i stearyna magnezu

Powłoka:

hydroksypropylometyloceluloza, dwutlenek tytanu i triacetyna.

Wygląd Risperidona Alter i zawartość opakowania

Tabletki powlekane 6 mg rysperydonu są owalne i białe.

Dostępne są w opakowaniach zawierających 30 lub 60 tabletek.

Właściciel dopuszczenia do obrotu i producent

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria, 30

28036 Madryt

Niniejszy ulotka została zaktualizowana w wrześniu 2012 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.es/