Roztwór glukozy 5% i chlorku sodu 0,33% Baxter do infuzji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter solución para perfusión

Substancje czynne: chlorek sodu, glukoza

Przed zastosowaniem leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.

• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub pielęgniarką.

• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Ten lek nosi nazwę Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter solución para perfusión, jednak w dalszej części niniejszej ulotki będzie nazywany „Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter”

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed podaniem Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter
3. Jak będzie podawany Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Glucosa 5% en cloruro sodico 0,33% Baxter i do czego służy

Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter to roztwór zawierający następujące substancje w wodzie:

• Cukier (glukozę)
• Chlorek sodu

Glukoza jest jednym ze źródeł energii organizmu. Ten roztwór dostarcza 200 kcal na litr. Sód i chlorek to substancje chemiczne występujące we krwi.

Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter stosuje się:

• jako źródło węglowodanów (cukru)
• w leczeniu utraty wody (odwodnienie) oraz substancji chemicznych (np. nadmierny pot, zaburzenia nerek) z organizmu

w leczeniu, gdy objętość krwi w naczyniach krwionych jest niska (hipowolemia).

2. Co należy wiedzieć przed podaniem Glukozy 5% w chlorku sodu 0,33% Baxter

Nie należy podawać Glucosa 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter, jeśli występuje u Państwa jedna z następujących sytuacji klinicznych:

• Jeśli jest się uczulonym na którykolwiek z składników tego leku.

• gdy występuje nadmiar płynu w przestrzeniach otaczających komórki organizmu (przehydrtacja pozakomórkowa)

• gdy objętość krwi w naczyniach krwionośnych jest większa niż powinna (hipewolemia)

• gdy w organizmie znajduje się więcej płynu i sodu niż normalnie (zatrzymanie płynu i sodu)

• ciężkie schorzenia nerek oznaczające, że ilość wytwarzanej moczu jest mniejsza niż normalnie lub wcale (oliguria lub anuria)

• jeśli występuje nieskompensowana niewydolność serca. Oznacza to niewydolność serca, która nie jest odpowiednio leczona i powoduje objawy takie jak:

• trudności w oddychaniu.

• obrzęki kostek.

• jeśli stężenie sodu we krwi jest niższe niż normalnie (hiponatremia).

• jeśli stężenie chlorków we krwi jest niższe niż normalnie (hipochloremia).

• jeśli dochodzi do gromadzenia się płynu pod skórą, obejmującego cały organizm (obrzęk ogólny).

• jeśli występuje choroba wątroby powodująca gromadzenie się płynu w jamie brzusznej (wątrobowica z wodobrzuszem).

• jeśli występuje cukrzyca, która nie jest odpowiednio leczona, wskutek czego stężenie glukozy we krwi jest wyższe niż normalnie (cukrzyca nieskompensowana).

• inne stany nietolerancji glukozy, na przykład:

• zażółcenie metaboliczne (gdy metabolizm organizmu nie działa prawidłowo, np. z powodu ciężkich chorób).

• śpiączka hiperozmotyczna (utrata przytomności). Jest to rodzaj śpiączki, który może wystąpić u osób z cukrzycą, nieleczonych odpowiednio.

• stężenie glukozy we krwi wyższe niż normalnie (hiperglikemia)

• stężenie mleczanu we krwi wyższe niż normalnie (hiperlaktemia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Powiadom lekarza, jeśli masz lub miałeś/aś kiedykolwiek następujące stany kliniczne:

• stany związane z zatrzymaniem sodu, przeładowaniem płynami i obrzękiem, takie jak:

• aldosteronizm (choroba powodująca wysoki poziom hormonu zwanego aldosteronem) związany z:

• podwyższonym ciśnieniem krwi (nadciśnieniem)

• niewydolnością serca

• zaburzeniami funkcji wątroby lub chorobą wątroby powodującą gromadzenie się płynu w jamie brzusznej (wysięk wątrobowy)

• niewydolnością nerek

• podwyższonym ciśnieniem krwi w czasie ciąży (przedrzucawką)

• przyjmowanie niektórych leków (zobacz również „Inne leki i Glucosa 5% i cloruro sódico 0,33% Baxter”)

• zaburzenie, w którym krew staje się zbyt alkaliczna (alkaloz metaboliczna)

• osłabienie mięśni i okresowa paraliż spowodowana niską czynnością tarczycy (okresowa paraliż tarczycowa)

• szybka utrata wody z organizmu, np. z powodu wymiotów lub biegunki

• długotrwała dieta uboga w potas

• uczulenie, w szczególności na kukurydzę (Glucosa 5% i cloruro sódico 0,33% Baxter zawiera glukozę pochodzącą z kukurydzy)

• stan, który może powodować podwyższony poziom wazopresyny – hormonu regulującego poziom płynów w organizmie. Nadmiar wazopresyny może wystąpić, na przykład, gdy:

• miałeś/aś nagłą i ciężką chorobę,

• odczuwasz ból,

• przeszedłeś/aś operację,

• masz infekcję, oparzenia lub uraz głowy,

• cierpisz na choroby serca, wątroby, nerek lub układu nerwowego,

• przyjmujesz pewne leki (zobacz „Inne leki i Glucosa 5% i cloruro sódico 0,33% Baxter”).

Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia niskiego stężenia sodu we krwi, co może prowadzić do bólu głowy, nudności, drgawek, osłabienia, śpiączki, obrzęku mózgu i śmierci. Obrzęk mózgu zwiększa ryzyko śmierci oraz trwałego uszkodzenia mózgu. Osoby szczególnie narażone na obrzęk mózgu to:

• dzieci

• kobiety (szczególnie w okresie rozrodczym)

• osoby z problemami z poziomem płynów mózgowo-rdzeniowych, np. z powodu zapalenia opon mózgowych, krwawienia wewnątrzczaszkowego lub urazu mózgu.

• zmiany stężeń substancji chemicznych we krwi (zaburzenia elektrolitowe)

• gromadzenie się płynu pod skórą, wpływające na wszystkie części ciała (ogólny obrzęk), wokół kostek (obrzęk obwodowy) lub w płucach (obrzęk płuc)

Podczas podawania tego roztworu lekarz może pobierać próbki krwi i moczu w celu monitorowania:

• stężenia substancji chemicznych, takich jak sód i chlorek we krwi (elektrolity osocza)
• poziomu cukru (glukozy)

Ponieważ Glucosa 5% i cloruro sódico 0,33% Baxter zawiera cukier (glukozę), może powodować podwyższenie stężenia glukozy we krwi (hiperglikemię). W takim przypadku lekarz może:

• dostosować szybkość wlewu
• podać insuline w celu obniżenia stężenia glukozy we krwi

Jest to szczególnie ważne:

• jeśli jesteś chory na cukrzycę
• jeśli nie przyjmujesz odpowiednio pokarmu lub długo nadużywałeś/aś alkoholu
• jeśli niedawno doznałeś/aś uszkodzenia mózgu (ostry udar mózgu). Wysokie stężenie glukozy we krwi może nasilić skutki uszkodzenia mózgu i wpłynąć negatywnie na proces rekonwalescencji
• jeśli doznałeś/aś urazu głowy w ciągu ostatnich 24 godzin. Lekarz musi wziąć pod uwagę, czy otrzymujesz żywienie dożylne (parenteralne). W trakcie długotrwałego leczenia Glucosa 5% i cloruro sódico 0,33% Baxter może być konieczne podanie dodatkowego żywienia. Lekarz powinien monitorować poziom potasu we krwi, aby zapobiec jego nadmiernemu obniżeniu (hipokaliemia).

Dzieci

Szczególną ostrożność należy zachować podczas podawania tego roztworu dzieciom, niemowlętom i noworodkom (szczególnie przedwcześnie urodzonym i urodzonym z niską masą ciała). Dzieci, niemowlęta i noworodki mogą mieć ograniczoną zdolność do przetwarzania substancji chemicznych zawartych w roztworze.

Najmłodsze dzieci są szczególnie narażone na wystąpienie niskiego lub wysokiego stężenia glukozy we krwi i wymagają starannego monitorowania w trakcie leczenia w celu zapewnienia odpowiedniego poziomu cukru we krwi. Niski poziom glukozy u noworodków może prowadzić do długotrwałych drgawek, śpiączki i uszkodzenia mózgu. Wysoki poziom glukozy może być powiązany z krwawieniami do mózgu, infekcjami bakteryjnymi lub grzybiczymi, uszkodzeniem oczu (retinopatia przedwczesnych), infekcjami przewodu pokarmowego, problemami płucnymi, przedłużonym pobytem w szpitalu oraz śmiercią.

Dzieci są bardziej narażone na wystąpienie niskiego stężenia sodu we krwi (hiponatremia hipotoniczna). Hiponatremia może powodować ból głowy, nudności, drgawki, osłabienie, śpiączkę, obrzęk mózgu (edema cerebral) i śmierć. Ostra encefalopatia hiponatremiczna jest poważnym powikłaniem, szczególnie u dzieci.

Twój lekarz zna powyższe zagrożenia i będzie starannie monitorować poziom substancji chemicznych, takich jak glukoza (cukier), sód i chlorek we krwi Twojego dziecka (elektrolity osocza).

Inne leki i Glucosa 5% i chlorure de sodium 0,33% Baxter

Powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub miałeś zamiar przyjmować inne leki.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz:

• kortykosteroidy (leki przeciwzapalne).

Te leki mogą powodować gromadzenie się sodu i wody w organizmie, co może prowadzić do obrzęków tkanek spowodowanych nagromadzeniem się płynu pod skórą (edem) lub do podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienie).

Niektóre leki wpływają na hormon wazopresynę. Mogą do nich należeć:

• leki przeciwcukrzycowe (chlorpropamid)
• leki obniżające poziom cholesterolu (klofibran)
• niektóre leki przeciwnowotworowe (winkrystyna, ifosfamid, cyklofosfamid)
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (stosowane w leczeniu depresji)
• leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina i okskarbazepina)
• leki przeciwbólowe i/lub przeciwzapalne (znane również jako NLPZ)
• leki przeciwhistaminowe (H1)
• leki przeciwwymiotne
• leki przeciwwirusowe (np. foscarnet)
• leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina i okskarbazepina)
• diuretyki

Inne leki, które mogą wpływać na lub być wpływane przez Glucosa 5% i chlorure de sodium 0,33% Baxter, to:

• lit (stosowany w leczeniu chorób psychicznych)
• insulina (stosowana w leczeniu cukrzycy)
• beta-blokery (tabletki na serce)

Stosowanie Glukosa 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter z pokarmami i napojami

Zapytaj lekarza, co możesz jeść lub pić.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.

Glucosa 5% i cloruro sódico 0,33% Baxter można stosować bezpiecznie w czasie ciąży i karmienia piersią.

Jeśli jednak do roztworu do wlewu dołączony zostanie inny lek w czasie ciąży lub karmienia piersią, należy:

• zapytać lekarza
• przeczytać ulotkę dołączoną do leku, który ma być dodany

Kierowanie i użytkowanie maszyn

Glukosa 5 % i chlorek sodu 0,33 % Baxter nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani użytkowania maszyn.

3. Jak ma być podawany lek Glucosa 5% y cloruro sodico 0,33% Baxter

Lek Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter podawany będzie przez lekarza lub pielęgniara. Lekarz ustali, ile leku należy podać oraz kiedy ma on być podany. Dawkowanie zależy od wieku, masy ciała, stanu fizycznego oraz powodu leczenia. Ilość podawanego leku może również zależeć od innych terapii, które otrzymuje się równolegle.

Nie należy podawać leku Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter, jeśli w roztworze znajdują się unoszące się cząstki lub jeśli opakowanie jest uszkodzone.

Przed i podczas wlewu lekarz będzie kontrolował:

• ilość płynu w organizmie
• pH krwi i moczu
• stężenie elektrolitów w organizmie (szczególnie sodu u pacjentów z wysokim stężeniem hormonu wazopresyny lub u pacjentów przyjmujących inne leki zwiększające działanie wazopresyny).

Każdy niewykorzystany pozostały roztwór należy usunąć. NIE należy podawać leku Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter z otwartej worka.

Jeśli otrzyma zbyt dużą dawkę Glucosa 5% i cloruro sódico 0,33% Baxter

Jeśli otrzyma zbyt dużą ilość roztworu Glucosa 5% i cloruro sódico 0,33% Baxter lub jeśli roztwór będzie podawany zbyt szybko, mogą wystąpić następujące objawy:

• Podwyższony poziom cukru we krwi (hiperglikemia). Objawy obejmują:

• suchość w ustach spowodowaną brakiem wody w tkankach organizmu (odwodnienie)

• pragnienie

• zwiększoną ilość wytwarzanej moczu (moczówka osmotyczna)

• zaburzenia widzenia

• zmęczenie.

  • Obniżony poziom sodu we krwi (hiponatremia). Hiponatremia może powodować ból głowy, nudności, drgawki, senność, śpiączkę, obrzęk mózgu (edema cerebral) oraz śmierć.
  • Nagromadzenie się płynu w organizmie powodujące obrzęki (edema).

Jeśli zaobserwuje te objawy, należy natychmiast powiadomić lekarza. Wstrzykiwanie zostanie wstrzymane, a objawy zostaną leczone w zależności od ich rodzaju.

Jeśli do roztworu Glucosa 5% i cloruro sódico 0,33% Baxter dodano przed podaniem inny lek, ów lek może również powodować objawy niepożądane. Należy zapoznać się z ulotką dołączoną do dodanego leku, aby zapoznać się z listą możliwych objawów.

Jeśli przerwana zostanie infuzja Glukoza 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter

Lekarz zadecyduje, kiedy należy zakończyć tę infuzję.

Jeśli ma jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Glucosa 5% i cloruro sódico 0,33% Baxter może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Działania niepożądane mogą być związane z preparatem Glucosa 5% i cloruro sódico 0,33% Baxter. Obejmują one:

• reakcje nadwrażliwości, w tym ciężką reakcję alergiczną zwaną anafilaksją (potencjalne objawy u pacjentów z alergią na kukurydzę).
• podwyższony poziom cukru we krwi (hiperglikemia).
• obniżony poziom sodu we krwi, który może pojawić się podczas hospitalizacji (hiponatremia szpitalna) oraz powiązane z nią zaburzenia neurologiczne (ostra encefalopatia hiponatremiczna). Hiponatremia może prowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia mózgu i śmierci z powodu obrzęku/zapalenia mózgu (zobacz również punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Działania niepożądane mogą być spowodowane techniką podania. Obejmują one:

• gorączkę (reakcję febrilną)
• dreszcze
• świąd lub swędzenie
• ból miejscowy lub reakcję (zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu podania)
• podrażnienie i zapalenie żyły użytej do wlewu roztworu (zakrzepowe zapalenie żył), co może powodować zaczerwienienie, ból lub pieczenie oraz obrzęk wzdłuż żyły, do której podano roztwór.

Jeśli do roztworu do wlewu dodano lek, może on również powodować działania niepożądane. Działania te zależą od dodanego leku. Należy zapoznać się z listą możliwych objawów w ulotce do dodanego leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Jeśli wystąpi którykolwiek z nich, wlew należy natychmiast przerwać. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Glukosa 5% i sodu chloridum 0,33% Baxter

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Glukosa 5% i sodu chloridum 0,33% Baxter NIE powinno być stosowane po dacie wygaśnięcia ważności podanej na worku po napisie CAD. Data wygaśnięcia ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który został podany.

Nie należy stosować Glukosa 5% i sodu chloridum 0,33% Baxter, jeśli w roztworze znajdują się unoszące się cząstki, lub jeśli opakowanie jest uszkodzone w jakikolwiek sposób.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Substancje czynne to:

• cukier (glukoza): 50 g na litr
• chlorek sodu: 3,3 g na litr

Pozostałym składnikiem jest woda do sporządzania środków do wstrzykiwania.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Glucosa 5% i cloruro sódico 0,33% Baxter to roztwór przejrzysty, wolny od widocznych cząstek. Dostarczany jest w workach z poliolefiny/poliamidu (Viaflo). Każdy worek umieszczony jest w osłonowym worku plastikowym poddanym uszczelnieniu.

Objętości worków to:

• 250 ml
• 500 ml
• 1000 ml

Worki są pakowane do tekturowych pudełek. Każde pudełko zawiera jedną z następujących ilości:

• 30 worków po 250 ml
• 20 worków po 500 ml
• 10 worków po 1000 ml
• 12 worków po 1000 ml

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel

Baxter S.L.

Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: październik 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ta informacja jest przeznaczona wyłącznie dla specjalistów medycznych

Zarządzanie i przygotowanie

Stosować wyłącznie wtedy, gdy roztwór jest klarowny, bez widocznych cząstek i gdy opakowanie nie jest uszkodzone. Podawać natychmiast po podłączeniu zestawu do wlewu.

Nie wyjmować worka z opakowania foliowego przed momentem użycia.

Wewnętrzny worek zapewnia sterylność produktu.

Nie łączyć pojemników plastikowych szeregowo. Taki sposób użycia może spowodować zespół gazu wstrzykniętego (embolię gazową) z powodu powietrza pozostałego w opakowaniu pierwotnym przed zakończeniem podawania płynu z opakowania wtórnego.

Zwiększanie ciśnienia w roztworach w pojemnikach z miękkiego plastiku w celu zwiększenia szybkości przepływu może prowadzić do embolii gazowej, jeśli pozostałe powietrze nie zostanie całkowicie usunięte przed podaniem.

Użycie zestawu do podawania dożylnego z filtrem wentylacyjnym w pozycji otwartej może spowodować embolię gazową. Takie zestawy do podawania dożylnego z filtrem wentylacyjnym w pozycji otwartej nie powinny być stosowane z pojemnikami z miękkiego plastiku.

Roztwór należy podawać za pomocą sterylnego zestawu, stosując technikę bezpylną. Zestaw należy napełnić roztworem, aby zapobiec przedostawaniu się powietrza do układu.

Leki dodatkowe mogą być wprowadzane przed lub podczas wlewu przez miejsce wstrzyknięcia. Po dodaniu leków należy sprawdzić izotoniczność przed podaniem dożylnej.

Z punktu widzenia fizyko-chemicznego, roztwór z dodanymi lekami powinien być używany natychmiast, chyba że ustalono stabilność chemiczną i fizyczną w trakcie użytkowania.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, roztwory z dodatkowymi lekami powinny być stosowane natychmiast. Jeśli nie są stosowane natychmiast, warunki i czas przechowywania przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zazwyczaj nie będą przekraczać 24 godzin w temperaturze 2–8°C, chyba że rekonstytucja została wykonana w warunkach kontrolowanej i zwalidowanej sterylności.

Usuń po jednym użyciu.

Usuń częściowo wykorzystane opakowania.

Nie należy ponownie podłączać częściowo wykorzystanych worków.

1-Otwieranie

• Wyjmij worka Viaflo z osłony ochronnej tuż przed użyciem.

• Sprawdź, czy nie ma małych wycieków, silnie uciskając worka wewnętrznego. W przypadku wykrycia wycieku odrzuć roztwór, ponieważ może nie być sterylny.

• Sprawdź przezroczystość roztworu oraz brak obcych cząstek. Odrzuć roztwór, jeśli nie jest przezroczysty lub zawiera obce cząstki.

2-Przygotowanie do podania

Użyj materiałów sterylnych do przygotowania i podania.

• Zawieś pojemnik na uchu

• • Usuń plastikowy korek z wyjściowego otworu na dolnej części pojemnika.
  • Jedną ręką chwyć mały język u szyjki wylotowej rurki.
  • Drugą ręką chwyć duży język pokrywki zatrzaskowej i obróć.
  • Pokrywka się odkręci.

• Przygotuj infuzję z zachowaniem techniki bezpiecznej

• Podłącz zestaw do podania. Zapoznaj się z instrukcjami producenta zestawu dotyczącymi jego podłączenia, napełnienia i podania roztworu.

3-Techniki wstrzykiwania dodanych leków

Ostrzeżenie: Dodane leki mogą być niekompatybilne. (zobacz poniżej sekcję 5 „Niekompatybilności dodanych leków”)

Aby dodać lekarstwo przed podaniem

• Zdezynfekuj miejsce wstrzyknięcia

• Używając strzykawki z igłą o grubości od 19 gauge (1,10 mm) do 22 gauge (0,70 mm), nakłuj wielokrotnie zamykane miejsce wstrzyknięcia i wstrzyknij lekarstwo.

• Dokładnie wymieszaj lekarstwo z roztworem. W przypadku leków o dużej gęstości, takich jak chlorek potasu, delikatnie postukuj pionowo ustawione worki i wymieszaj.

Uwaga: Nie przechowuj worków z dodanym lekarstwem.

Aby dodać lek podczas podawania

• Zamknij zacisk na zestawie

• Zdezynfekuj miejsce wstrzyknięcia

• Używając strzykawki z igłą o kalibrze od 19 (1,10 mm) do 22 (0,70 mm), przebij przebijalne miejsce wstrzyknięcia i wstrzyknij lek.

• Usuń pojemnik z uchwytu dozownika i/lub obróć go, aby ustawić w pozycji pionowej

• Opróżnij obie rurki, delikatnie uderzając, gdy pojemnik znajduje się w pozycji pionowej

• Dokładnie wymieszaj roztwór z lekiem

• Ponownie umieść pojemnik w pozycji użycia, otwórz ponownie zacisk i kontynuuj podawanie.

4. Okres przydatności po otwarciu (dodatkowe leki)

Przed użyciem należy ustalić stabilność fizyczną i chemiczną każdego dodatkowego leku zmieszanego z roztworem Glucosa 5% i sodu chloridum 0,33% Baxter w worku Viaflo pod względem pH.

Z punktu widzenia fizyko-chemicznego, roztwór zawierający dodatkowe leki należy stosować natychmiast, chyba że ustalono stabilność chemiczną i fizyczną w trakcie użytkowania.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, rozcieńczony produkt powinien być użyty natychmiast. Jeżeli nie zostanie użyty natychmiast, czas przechowywania i warunki przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zazwyczaj nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze 2–8°C, chyba że dodanie leków zostało wykonane w warunkach kontrolowanej sterylności i zwalidowanych.

5-Niezgodności z dodatkowymi lekami

Jak we wszystkich roztworach dożylnych, przed dodaniem należy sprawdzić zgodność leków dodawanych z roztworem w worku Viaflo.

Lekarz ponosi odpowiedzialność za ocenę niezgodności leku dodawanego do Glukozo 5% i chlorku sodu 0,33% Baxter poprzez obserwację ewentualnej zmiany barwy i/lub wystąpienia osadu, nierozpuszczalnych kompleksów lub kryształów. Należy zapoznać się z ulotką informacyjną leku, który ma być dodany.

Przed dodaniem leku należy upewnić się, że jest on rozpuszczalny i stabilny w wodzie w pH roztworu Glukozo 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter (pH 3,5 – 6,5).

Gdy dodaje się lek zgodny z Glukozo 5% i chlorkiem sodu 0,33% Baxter, roztwór należy podawać natychmiast, chyba że potwierdzono stabilność chemiczną i fizyczną w warunkach użytkowania. Dla informacji, poniższe leki są niezgodne z Glukozo 5% i chlorkiem sodu 0,33% Baxter (nie jest to lista wyczerpująca):

• Ampicylina sodowa
• Mitomycyna
• Erytromycyna laktojonian
• Insulina ludzka

Ze względu na zawartość glukozy, Glukozo 5% i chlorek sodu 0,33% Baxter nie powinien być podawany razem z krwią pełną przez ten sam zestaw do wlewu, z uwagi na możliwość hemolizy i aglutynacji.

Nie należy stosować leków, których niezgodność jest znana.