Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter soluzione per infusione
Spagna
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per l’utente
- Introduzione
- 1. Che cos'è Glucosio 5% in cloruro di sodio 0,33% Baxter e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrata Glucosio 5% in cloruro di sodio 0,33% Baxter
- **NON deve ricevere Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter se ha una delle seguenti condizioni cliniche:**
- **Avvertenze e precauzioni**
- **Altri medicinali e Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter**
- **Uso di Glucosio 5% e sodio cloruro 0,33% Baxter con alimenti e bevande**
- **Gravidanza, allattamento e fertilità**
- **Guida di veicoli e utilizzo di macchinari**
- 3. Come le verrà somministrata Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter
- **Se riceve piùGlucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter di quanto deve**
- **Se interrompe la perfusione di Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter**
- Il medico deciderà quando deve interrompere questa infusione.
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Conservazione di Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter
- 6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
- I principi attivi sono:
- **Aspetto del prodotto e contenuto della confezione**
- **Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione**
- **Titolare**
- **Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario**
- **Manutenzione e preparazione**
- **1-Per aprire**
- **2-Preparazione per la somministrazione**
- **3-Tecniche per l'iniezione di farmaci aggiunti**
- **4. Scadenza in uso (medicamenti aggiunti)**
- **5-Incompatibilità di farmaci aggiunti**
Foglio illustrativo: informazioni per l’utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l’utente
Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter soluzione per infusione
Principi attivi: cloruro di sodio, glucosio
Legga attentamente questo foglio prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
-
Conservi questo foglio: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
-
Se ha qualche dubbio, consulti il medico o l’infermiere.
-
Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o l’infermiere, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Questo medicinale si chiama Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter soluzione per infusione, ma nel resto del presente foglio illustrativo sarà indicato come “Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter”.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos’è Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter
- Come le verrà somministrato Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Glucosio 5% in cloruro di sodio 0,33% Baxter e a cosa serve
Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter è una soluzione delle seguenti sostanze in acqua:
- Zucchero (glucosio)
- Cloruro di sodio
Il glucosio è una delle fonti di energia dell'organismo. Questa soluzione fornisce 200 chilocalorie per litro. Il sodio e il cloro sono sostanze chimiche presenti nel sangue.
Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter viene utilizzato:
- come fonte di carboidrati (zucchero)
- per trattare una perdita di acqua (disidratazione) e di sostanze chimiche (ad esempio sudorazione eccessiva, alterazioni renali) dall'organismo
per il trattamento, qualora il volume di sangue nei vasi sanguigni sia ridotto (ipovolemia).
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrata Glucosio 5% in cloruro di sodio 0,33% Baxter
NON deve ricevere Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter se ha una delle seguenti condizioni cliniche:
-
Se è allergico a uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale.
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quando vi è un eccesso di liquido negli spazi che circondano le cellule del corpo (iperidratazione extracellulare)
-
quando il volume del sangue nei vasi sanguigni è superiore al normale (ipervolemia)
-
quando vi è un eccesso di liquidi e sodio nel corpo rispetto al normale (ritenzione di liquidi e sodio)
-
gravi problemi renali che comportano una riduzione della produzione di urina o l’assenza totale di urina (oliguria o anuria)
-
se ha un’insufficienza cardiaca non compensata. Si tratta di un’insufficienza cardiaca non adeguatamente trattata che provoca sintomi come:
-
difficoltà respiratorie.
-
gonfiore alle caviglie.
-
se ha livelli di sodio nel sangue inferiori al normale (iponatriemia).
-
se ha livelli di cloruro nel sangue inferiori al normale (ipocloremia).
-
se vi è un’accumulazione di liquido sotto la pelle che interessa l’intero organismo (edema generalizzato).
-
se soffre di una malattia epatica che provoca accumulo di liquido nell’addome (cirrosi ascitica).
-
se ha il diabete non adeguatamente trattato, per cui la concentrazione di zucchero nel sangue è superiore al normale (diabete non compensato).
-
altre situazioni di intolleranza al glucosio, ad esempio:
-
aggressione metabolica (quando il metabolismo dell’organismo non funziona correttamente, ad esempio a causa di malattie gravi).
-
coma iperosmolare (perdita di coscienza). Si tratta di un tipo di coma che può verificarsi in caso di diabete non adeguatamente trattato.
-
concentrazione di glucosio nel sangue superiore al normale (iperglicemia)
-
concentrazione di lattato nel sangue superiore al normale (iperlattatemia).
Avvertenze e precauzioni
Informi il medico se ha o ha avuto una delle seguenti condizioni cliniche:
-
condizioni associate alla ritenzione di sodio, sovraccarico di liquidi ed edema, come:
-
aldosteronismo (una malattia che provoca livelli elevati di un ormone chiamato aldosterone) associato a:
-
pressione sanguigna elevata (ipertensione)
-
Insufficienza cardiaca
-
alterata funzionalità epatica o una malattia epatica che provoca accumulo di liquidi nell’addome (cirrosi ascitica)
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Insufficienza renale
-
pressione alta durante la gravidanza (pre-eclampsia)
-
assunzione di alcuni farmaci (vedere anche “Altri medicinali e Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter”)
-
un disturbo in cui il sangue diventa troppo alcalino (alcalosi metabolica)
-
debolezza muscolare e paralisi periodica dovuta a bassa attività tiroidea (paralisi periodica tirotossica)
-
rapida perdita di acqua dal corpo, ad es. a causa di vomito o diarrea
-
seguire una dieta povera di potassio da lungo tempo
-
allergia, in particolare al mais (Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter contiene glucosio derivato dal mais)
-
Se ha una condizione che potrebbe causare livelli elevati di vasopressina, un ormone che regola i liquidi nel corpo. Potrebbe avere troppa vasopressina nel corpo, ad esempio, perché:
-
ha avuto una malattia improvvisa e grave,
-
ha dolore,
-
è stato sottoposto a intervento chirurgico,
-
ha infezioni, ustioni o lesioni cerebrali
-
ha malattie del cuore, fegato, reni o sistema nervoso centrale,
-
sta assumendo certi farmaci (vedere Altri medicinali e Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter).
Questo può aumentare il rischio di avere bassi livelli di sodio nel sangue e può causare mal di testa, nausea, convulsioni, letargia, coma, gonfiore del cervello (edema cerebrale) e morte. Il gonfiore del cervello aumenta il rischio di morte e danni cerebrali. Le persone a maggior rischio di edema cerebrale sono:
-
bambini
-
donne (in particolare se in età fertile)
-
persone con problemi ai livelli di liquido cerebrale, ad es. a causa di meningite, emorragia intracranica o lesione cerebrale.
-
alterazioni delle concentrazioni di sostanze chimiche nel sangue (squilibri elettrolitici)
-
accumulo di liquidi sotto la pelle, che interessa tutte le parti del corpo (edema generalizzato), intorno alle caviglie (edema periferico) o nei polmoni (edema polmonare)
Durante la somministrazione di questa soluzione, il medico potrà effettuare prelievi di sangue e urine per monitorare:
- la quantità di sostanze chimiche come sodio e cloruro nel sangue (gli elettroliti plasmatici)
- la quantità di zucchero (glucosio)
Poiché Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter contiene zucchero (glucosio), può aumentare il livello di zucchero nel sangue (iperglicemia). Se ciò dovesse accadere, il medico potrà:
- regolare la velocità di infusione
- somministrare insulina per ridurre la concentrazione di glucosio nel sangue
Questo è particolarmente importante:
- se è diabetico
- se non ha mangiato adeguatamente o ha assunto alcol in eccesso per un lungo periodo
- se ha recentemente subito un danno cerebrale (ictus cerebrale acuto). Alti livelli di zucchero nel sangue possono peggiorare gli effetti del danno cerebrale e influire sulla sua ripresa
- se ha avuto un trauma cranico nelle ultime 24 ore. Il medico dovrà valutare se sta ricevendo nutrizione parenterale (nutrizione somministrata per infusione endovenosa). Durante trattamenti prolungati con Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter, potrebbe essere necessario un apporto nutrizionale aggiuntivo. Il medico dovrà monitorare i livelli di potassio nel sangue per evitare che scendano al di sotto della norma (ipokaliemia).
Bambini
Occorre prestare particolare attenzione quando si somministra questa soluzione a bambini, neonati e lattanti (in particolare neonati prematuri e quelli con basso peso alla nascita). Bambini, neonati e lattanti possono non avere una buona capacità di gestire le sostanze chimiche contenute nella soluzione.
I bambini più piccoli sono a maggior rischio di sviluppare livelli bassi o alti di glucosio nel sangue e pertanto necessitano di un attento monitoraggio durante il trattamento per garantire un adeguato controllo dei livelli glicemici. Bassi livelli di zucchero nei neonati possono causare convulsioni prolungate, coma e danni cerebrali. Alti livelli di zucchero sono stati associati a emorragie cerebrali, infezioni batteriche o fungine, danni agli occhi (retinopatia del prematuro), infezioni intestinali, problemi polmonari, prolungamento della degenza ospedaliera e morte.
I bambini sono a maggior rischio di sviluppare bassi livelli di sodio nel sangue (iponatriemia ipo-osmolare). L’iponatriemia può causare mal di testa, nausea, convulsioni, letargia, coma, gonfiore del cervello (edema cerebrale) e morte. L’encefalopatia da iponatriemia acuta è una complicanza grave, specialmente nei bambini.
Il medico è consapevole di quanto sopra e monitorerà attentamente i livelli di sostanze chimiche come glucosio (zucchero), sodio e cloruro nel sangue di suo figlio (elettroliti plasmatici).
Altri medicinali e Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter
Informi il medico o l'infermiere se sta assumendo, o ha recentemente assunto, qualsiasi altro medicinale.
È particolarmente importante che informi il medico se sta assumendo:
- corticosteroidi (medicinali antinfiammatori).
Questi medicinali possono causare all'organismo un accumulo di sodio e acqua, provocando gonfiore dei tessuti dovuto all'accumulo di liquido sotto la pelle (edema) o pressione sanguigna alta (ipertensione).
Alcuni medicinali agiscono sull'ormone vasopressina. Questi possono includere:
- farmaci antidiabetici (clorpropamide)
- farmaci per il colesterolo (clofibrato)
- alcuni farmaci contro il cancro (vincristina, ifosfamide, ciclofosfamide)
- inibitori selettivi del reuptake della serotonina (utilizzati per trattare la depressione)
- antipsicotici o oppiacei per il sollievo del dolore grave
- farmaci per il dolore e/o l'infiammazione (noti anche come FANS)
- farmaci che imitano o potenziano gli effetti della vasopressina, come la desmopressina (utilizzata per trattare l'aumento della sete e della minzione), la terlipressina (utilizzata per trattare il sanguinamento dell'esofago) e l'ossitocina (utilizzata per indurre il parto)
- farmaci antiepilettici (carbamazepina e oxcarbazepina)
- diuretici
Altri medicinali che possono influenzare o essere influenzati da Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter sono:
- litio (usato per trattare malattie psichiatriche)
- insulina (utilizzata per trattare il diabete)
- betabloccanti (compresse per il cuore)
Uso di Glucosio 5% e sodio cloruro 0,33% Baxter con alimenti e bevande
Chieda al suo medico cosa può mangiare o bere.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in stato di gravidanza, se sta allattando, se pensa di essere incinta o intende diventare incinta, consulti il medico o l'infermiere prima di utilizzare questo medicamento.
Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter può essere utilizzato in sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento.
Tuttavia, se un altro medicinale viene aggiunto alla soluzione per infusione durante la gravidanza o l'allattamento, dovrà:
- chiedere al medico
- leggere il foglio illustrativo del medicinale che le verrà aggiunto
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter non altera la capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
3. Come le verrà somministrata Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter
Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter le verrà somministrato da un medico o da un infermiere. Il medico deciderà la quantità necessaria e il momento della somministrazione. Ciò dipenderà dalla sua età, dal peso, dallo stato fisico e dalla ragione del trattamento. La quantità somministrata potrebbe anche essere influenzata da altri trattamenti in corso.
Non deve ricevere Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter se sono presenti particelle in sospensione nella soluzione o se il contenitore è danneggiato in qualche modo.
Prima e durante la somministrazione per via endovenosa, il medico controllerà:
- la quantità di liquidi nel suo organismo
- l’acidità del sangue e delle urine
- la quantità di elettroliti nel suo organismo (in particolare il sodio, nei pazienti con livelli elevati dell’ormone vasopressina o che assumono altri farmaci che potenziano l’effetto della vasopressina).
Eventuali residui non utilizzati della soluzione devono essere eliminati. NON deve ricevere Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter da una sacca già iniziata.
Se riceve piùGlucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter di quanto deve
Se riceve una quantità eccessiva della soluzione Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter o se viene somministrata troppo rapidamente, potrebbero manifestarsi i seguenti sintomi:
-
Livelli elevati di zucchero nel sangue (iperglicemia). I sintomi includono:
-
secchezza della bocca dovuta alla mancanza di acqua nei tessuti dell'organismo (disidratazione)
-
sete
-
aumento della quantità di urina prodotta (diuresi osmotica)
-
visione offuscata
-
affaticamento.
- Bassi livelli di sodio nel sangue (iponatriemia). L'iponatriemia può causare mal di testa, nausea, convulsioni, sonnolenza, coma, gonfiore del cervello (edema cerebrale) e morte.
- Accumulo di liquidi nell'organismo che causa gonfiore (edema).
Se nota questi sintomi, informi immediatamente il medico. La perfusione verrà interrotta e le verrà somministrato un trattamento adeguato in base ai sintomi.
Se è stato aggiunto un medicinale alla soluzione Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter prima della somministrazione eccessiva, tale medicinale potrebbe anch'esso causare sintomi. Deve leggere l'elenco dei possibili effetti indesiderati nel foglio illustrativo del medicinale aggiunto.
Se interrompe la perfusione di Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter
Il medico deciderà quando deve interrompere questa infusione.
Se ha qualsiasi altra domanda sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o all'infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Glucosa 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Gli effetti indesiderati possono essere correlati a Glucosa 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter. Questi includono:
- reazioni di ipersensibilità, compresa una reazione allergica grave chiamata anafilassi (possibile manifestazione in pazienti allergici al mais).
- livelli elevati di zucchero nel sangue (iperglicemia).
- bassi livelli di sodio nel sangue che possono svilupparsi durante il ricovero ospedaliero (iponatriemia nosocomiale) e disturbo neurologico correlato (encefalopatia acuta da iponatriemia). L’iponatriemia può causare danni cerebrali irreversibili e la morte a causa di edema/infiammazione cerebrale (vedere anche la sezione 2 “Avvertenze e precauzioni”).
Gli effetti indesiderati possono essere dovuti alla tecnica di somministrazione. Questi includono:
- febbre (reazione febbrile)
- brividi
- prurito o prurito
- dolore locale o reazione (arrossamento o gonfiore nel sito di somministrazione)
- irritazione e infiammazione della vena utilizzata per la perfusione della soluzione (flebite), che può causare arrossamento, dolore o bruciore e gonfiore lungo la vena in cui è stata somministrata la soluzione.
Se alla soluzione per infusione è stato aggiunto un medicinale, anche questo può causare effetti indesiderati. Tali effetti indesiderati dipenderanno dal medicinale aggiunto. Si raccomanda di leggere l’elenco dei possibili sintomi nel foglio illustrativo del medicinale aggiunto.
Segnalazione degli effetti indesiderati:
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. In caso di comparsa di uno qualsiasi di tali effetti, la perfusione deve essere interrotta. Gli effetti indesiderati possono anche essere segnalati direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.
Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter NON deve essere somministrato dopo la data di scadenza indicata sul sacchetto dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.
Non deve essere somministrato Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter se sono presenti particelle in sospensione nella soluzione o se il contenitore è danneggiato in qualsiasi modo.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
I principi attivi sono:
- zucchero (glucosio): 50 g per litro
- cloruro di sodio: 3,3 g per litro
L'altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter è una soluzione trasparente, priva di particelle visibili. È contenuta in sacche di plastica in poliolefina/poliammide (Viaflo). Ogni sacca è confezionata in una busta protettiva di plastica sigillata.
I formati delle sacche sono:
- 250 ml
- 500 ml
- 1000 ml
Le sacche sono imballate in scatole di cartone. Ogni scatola di cartone contiene una delle seguenti quantità:
- 30 sacche da 250 ml
- 20 sacche da 500 ml
- 10 sacche da 1000 ml
- 12 sacche da 1000 ml
Possono essere commercializzati soltanto alcuni formati.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare
Baxter S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
Responsabile della produzione | |
Bieffe Medital S.A. Ctra. Biescas-Senegüé s/n, 22666 Sabiñánigo (Huesca), Spagna |
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: ottobre 2023
L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario
Manutenzione e preparazione
Utilizzare soltanto se la soluzione è limpida, priva di particelle visibili e se il contenitore non è danneggiato. Somministrare immediatamente dopo aver collegato il set per fleboclisi.
Non rimuovere la busta interna dalla busta esterna fino al momento dell'uso.
La busta interna garantisce la sterilità del prodotto.
Non collegare in serie contenitori di plastica. Questo tipo di utilizzo può causare embolia gassosa dovuta all'aria residua trascinata dal contenitore primario prima del completamento della somministrazione del liquido contenuto nel contenitore secondario.
L'applicazione di pressione su soluzioni contenute in contenitori di plastica flessibili per aumentare la velocità di somministrazione può causare embolia gassosa se l'aria residua non viene completamente eliminata prima della somministrazione.
L'uso di un set per somministrazione endovenosa con filtro di ventilazione in posizione aperta potrebbe causare embolia gassosa. Tali set per somministrazione endovenosa con filtro di ventilazione in posizione aperta non devono essere utilizzati con contenitori di plastica flessibili.
La soluzione deve essere somministrata con un set sterile utilizzando una tecnica asettica. Il set deve essere inizializzato con la soluzione al fine di prevenire l'ingresso di aria nel sistema.
I farmaci aggiunti possono essere introdotti prima o durante la fleboclisi attraverso il punto di iniezione. Quando si aggiungono farmaci, è necessario verificare l'isotonicità prima della somministrazione parenterale.
Dal punto di vista fisico-chimico, la soluzione contenente farmaci aggiunti deve essere utilizzata immediatamente, salvo quando sia stata stabilita la stabilità chimica e fisica durante l'uso.
Dal punto di vista microbiologico, le soluzioni con farmaci aggiunti devono essere utilizzate immediatamente. Se non vengono utilizzate immediatamente, le condizioni e la durata del periodo di conservazione prima dell'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovranno superare le 24 ore a 2 – 8 °C, a meno che la ricostituzione non sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e validate.
Eliminare dopo un solo utilizzo.
Eliminare i contenitori parzialmente utilizzati.
Non ricollegare le buste parzialmente utilizzate.
1-Per aprire
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Togliere la busta Viaflo dalla busta protettiva esterna immediatamente prima dell'uso.
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Verificare l'assenza di piccole perdite premendo con forza sulla busta interna. Se si rilevano perdite, scartare la soluzione, poiché potrebbe non essere sterile.
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Verificare la trasparenza della soluzione e l'assenza di particelle estranee. Scartare la soluzione se non è trasparente o contiene particelle estranee.
2-Preparazione per la somministrazione
Utilizzare materiale sterile per la preparazione e la somministrazione.
-
Appendere il contenitore all'occhiello
-
- Rimuovere il rivestimento di plastica dalla via di uscita nella parte inferiore del contenitore.
- Tenere con una mano la linguetta piccola del collo del tubo di uscita.
- Tenere con l'altra mano la linguetta grande del tappo di chiusura e ruotare.
- Il tappo si staccherà.
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Utilizzare una tecnica asettica per preparare la perfusione
-
Collegare il dispositivo di somministrazione. Consultare le istruzioni del dispositivo relative al collegamento, all'adescamento e alla somministrazione della soluzione.
3-Tecniche per l'iniezione di farmaci aggiunti
Avvertenza: I farmaci aggiunti possono essere incompatibili. (vedere più avanti la sezione 5 “Incompatibilità dei farmaci aggiunti”)
Per aggiungere farmaci prima della somministrazione
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Disinfettare il punto di iniezione
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Utilizzando una siringa con un ago da 19 gauge (1,10 mm) a 22 gauge (0,70 mm), forare il setto di gomma del punto di iniezione e iniettare il farmaco.
-
Mescolare completamente il farmaco e la soluzione. Per farmaci ad alta densità, come il cloruro di potassio, battere delicatamente i tubi mantenendoli in posizione verticale e mescolare bene.
Attenzione: non conservare sacche con farmaci aggiunti.
Per aggiungere farmaci durante la somministrazione
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Chiudere la pinza del dispositivo
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Disinfettare il punto di iniezione
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Utilizzando una siringa con ago da 19 gauge (1,10 mm) a 22 gauge (0,70 mm), perforare il settore di iniezione richiudibile ed iniettare.
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Rimuovere il contenitore dal supporto del gocciolatore e/o ruotarlo per posizionarlo in verticale
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Svuotare entrambi i tubi, battere leggermente mentre il contenitore è in posizione verticale
-
Mescolare completamente la soluzione e il farmaco
-
Riposizionare il contenitore nella posizione d’uso, riaprire la pinza e proseguire la somministrazione.
4. Scadenza in uso (medicamenti aggiunti)
Prima dell'uso, deve essere stabilita la stabilità fisica e chimica di qualsiasi medicamento aggiunto al pH della soluzione Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter nel contenitore Viaflo.
Dal punto di vista fisico-chimico, la soluzione contenente medicamenti aggiunti deve essere utilizzata immediatamente, a meno che non sia stata stabilita la stabilità chimica e fisica in uso.
Dal punto di vista microbiologico, il prodotto diluito deve essere utilizzato immediatamente. Nel caso in cui non venga utilizzato immediatamente, il tempo di conservazione e le condizioni precedenti all'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a 2-8°C, a meno che l'aggiunta di medicamenti non sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e validate.
5-Incompatibilità di farmaci aggiunti
Come per tutte le soluzioni parenterali, la compatibilità dei farmaci aggiunti con la soluzione nel sacca Viaflo deve essere verificata prima dell’aggiunta.
È responsabilità del medico valutare l’eventuale incompatibilità della medicazione aggiunta a Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter, esaminando un eventuale cambiamento di colore e/o la formazione di un precipitato, complessi insolubili o cristalli. È necessario consultare il foglietto illustrativo del farmaco da aggiungere.
Prima di aggiungere un farmaco, verificare che sia solubile e stabile in acqua al pH di Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter (pH 3,5 – 6,5).
Quando si aggiunge un farmaco compatibile con Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter, la soluzione deve essere somministrata immediatamente, salvo se ne sia stata stabilita la stabilità chimica e fisica durante l’uso. A titolo indicativo, i seguenti farmaci sono incompatibili con Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter (l’elenco non è esaustivo):
- Ampicillina sodica
- Mitomicina
- Erictromicina lattobionato
- Insulina umana
Poiché contiene glucosio, Glucosio 5% e cloruro di sodio 0,33% Baxter non deve essere somministrato contemporaneamente al sangue intero attraverso lo stesso set di perfusione, a causa del rischio di emolisi e agglutinazione.
Non devono essere utilizzati farmaci la cui incompatibilità sia nota.