Roztwór glukozy 3,33% i chlorku sodu 0,3% Baxter do infuzji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Glucosa 3,33% y Cloruro sódico 0,3% Baxter roztwór do przetaczania

Substancje czynne: chlorek sodu, glukoza

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Niniejszy lek nazywa się Glucosa 3,33% y Cloruro sódico 0,3% Baxter roztwór do przetaczania, jednak w dalszej części ulotki będzie on nazywany „Glucosa 3,33% y Cloruro sódico 0,3% Baxter”.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Glucosa 3,33% y Cloruro sódico 0,3% Baxter i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed podaniem Glucosa 3,33% y Cloruro sódico 0,3% Baxter
3. Jak będzie podawany lek Glucosa 3,33% y Cloruro sódico 0,3% Baxter
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Glucosa 3,33% y Cloruro sódico 0,3% Baxter

Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Glukosa 3,33% i Chlorek sodu 0,3% Baxter i do czego służy

Glukosa 3,33% i Chlorek sodu 0,3% Baxter to roztwór zawierający następujące substancje w wodzie:

• Cukier (glukozę)
• Chlorek sodu

Glukoza jest jednym z źródeł energii dla organizmu. Ten roztwór dostarcza 132 kcal na litr. Sód i chlor to substancje chemiczne obecne we krwi.

Glukoza 3,33% i Chlorek sodu 0,3% Baxter stosuje się:

• jako źródło węglowodanów (cukru)
• w leczeniu utraty wody (odwodnienie) oraz substancji chemicznych (np. nadmierne potenie, zaburzenia nerek) z organizmu
• w leczeniu, gdy objętość krwi w naczyniach krwionośnych jest niska (hipowolemia)

2. Co należy wiedzieć przed podaniem Glukozy 3,33% i Chlorku sodu 0,3% Baxter

Nie należy stosować Glucosa 3,33% i Chlorek sodu 0,3% Baxter, jeśli występuje u Państwa jedna z następujących sytuacji klinicznych:

• jeśli wiadomo, że są Państwo uczuleni na ten lek

  • gdy występuje nadmiar płynu w przestrzeniach otaczających komórki organizmu (przehydrytacja pozakomórkowa)
  • gdy objętość krwi w naczyniach krwionośnych jest większa niż normalnie (hipewolemia)
  • gdy w organizmie znajduje się nadmiar płynu i sodu (zatrzymanie płynu i sodu)
  • przy ciężkich zaburzeniach nerek, które oznaczają, że wydzielanie moczu jest zmniejszone lub całkowicie brak (oliguria lub anuria)
  • przy nieskompensowanej niewydolności serca. Oznacza to niewydolność serca, która nie jest odpowiednio leczona i powoduje objawy takie jak:
  • trudności w oddychaniu
  • obrzęk kostek.
  • jeśli stężenie sodu we krwi jest niższe niż normalnie (hiponatremia).
  • jeśli stężenie chlorków we krwi jest niższe niż normalnie (hipochloremia).
  • jeśli występuje nagromadzenie płynu pod skórą, obejmujące całe ciało (ogólny obrzęk).

• jeśli chorują Państwo na chorobę wątroby powodującą gromadzenie się płynu w jamie brzusznej (wysięk w przebiegu marskości wątroby).

• jeśli chorują Państwo na cukrzycę nieleczoną odpowiednio, wskutek czego stężenie glukozy we krwi jest wyższe niż normalnie (nieskompensowana cukrzyca).

• inne przypadki nietolerancji glukozy, na przykład:

• zastrzyk metaboliczny (gdy przemiana materii organizmu nie działa prawidłowo, np. z powodu ciężkich chorób).

• śpiączka hiperosmolarna (utracenie przytomności). Jest to rodzaj śpiączki, który może wystąpić u osób z cukrzycą nieleczoną odpowiednio.

• stężenie glukozy we krwi wyższe niż normalnie (hiperglikemia)

• stężenie mleczanu we krwi wyższe niż normalnie (hiperlaktemia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Prosimy powiadomić lekarza, jeśli mieli Państwo lub chorują Państwo na jedno z następujących stanów klinicznych:

• stany związane z zatrzymaniem sodu, nadmiarem płynu i obrzękami, takie jak:

• aldosteronizm (choroba powodująca wysokie stężenie hormonu zwanego aldosteronem) związany z:

• podwyższonym ciśnieniem krwi (nadciśnienie)

• niewydolnością serca

• niewydolnością wątroby lub chorobą wątroby powodującą gromadzenie się płynu w jamie brzusznej (wysięk w przebiegu marskości wątroby)

• niewydolnością nerek

• podwyższonym ciśnieniem krwi podczas ciąży (przedrzucawka)

• przyjmowanie niektórych leków (zobacz również „Inne leki i Glucosa 3,33% i Chlorek sodu 0,3% Baxter”)

• zaburzenie, w którym krew staje się zbyt zasadowa (alkaloza metaboliczna)

• osłabienie mięśni i okresowa paraliż spowodowana niską czynnością tarczycy (toksyczna paraliż okresowa)

• szybka utrata wody z organizmu, np. z powodu wymiotów lub biegunki

• długotrwała dieta uboga w potas

• uczulenie, szczególnie na kukurydzę (Glucosa 3,33% i Chlorek sodu 0,3% Baxter zawiera glukozę pochodzącą z kukurydzy)

• Jeśli mają Państwo stan chorobowy, który może powodować podwyższone stężenie wazopresyny – hormonu regulującego poziom płynów w organizmie. Może się zdarzyć, że w organizmie znajduje się zbyt dużo wazopresyny, na przykład gdy:

• przebyli Państwo nagłą i ciężką chorobę,

• odczuwają Państwo ból,

• przeszli Państwo operację,

• mają Państwo infekcję, oparzenia lub uraz mózgu

• chorują Państwo na choroby serca, wątroby, nerek lub układu nerwowego centralnego,

• przyjmują Państwo określone leki (zobacz Inne leki i Glucosa 3,33% i Chlorek sodu 0,3% Baxter).

Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia niskiego stężenia sodu we krwi i może powodować ból głowy, nudności, drgawki, osłabienie, śpiączkę, obrzęk mózgu i śmierć. Obrzęk mózgu zwiększa ryzyko śmierci i uszkodzenia mózgu. Osoby z największym ryzykiem obrzęku mózgu to:

• dzieci

• kobiety (szczególnie w wieku rozrodczym)

• osoby z problemami dotyczącymi poziomu płynu mózgowo-rdzeniowego, np. z powodu zapalenia opon mózgowych, krwawienia wewnątrzczaszkowego lub urazu mózgu.

• zmiany stężeń substancji chemicznych we krwi (zaburzenia elektrolitowe)

• nagromadzenie płynu pod skórą, obejmujące wszystkie części ciała (ogólny obrzęk), w okolicy kostek (obrzęk obwodowy) lub w płucach (obrzęk płuc)

Podczas podawania tej roztworu lekarz może pobierać próbki krwi i moczu w celu monitorowania:

• ilości substancji chemicznych, takich jak sód i chlorek we krwi (elektrolity osocza)
• ilości cukru (glukozy)

Ponieważ Glucosa 3,33% i Chlorek sodu 0,3% Baxter zawiera cukier (glukozę), może zwiększać stężenie glukozy we krwi (hiperglikemia). Jeśli do tego dojdzie, lekarz może:

• dostosować szybkość przetaczania
• podać insulę w celu obniżenia stężenia glukozy we krwi

Jest to szczególnie ważne:

• jeśli są Państwo chorymi na cukrzycę
• jeśli nie jedli Państwo odpowiednio lub długo spożywali alkohol.
• jeśli niedawno przebyli udar mózgu (ostry udar mózgu). Wysokie stężenie glukozy we krwi może nasilić skutki uszkodzenia mózgu i wpływać na proces rekonwalescencji.
• jeśli doznali urazu głowy w ciągu ostatnich 24 godzin.

Lekarz powinien wziąć pod uwagę, czy otrzymują Państwo żywienie dożylne (żywienie podawane przez przetaczanie do żyły). Podczas długotrwałego leczenia Glucosa 3,33% i Chlorek sodu 0,3% Baxter może być konieczne podanie dodatkowego żywienia. Lekarz powinien monitorować stężenie potasu we krwi w celu zapobiegania jego zbyt niskiemu poziomowi (hipokaliemia).

Dzieci

Szczególną ostrożność należy zachować podczas podawania tego roztworu dzieciom, niemowlętom i noworodkom (szczególnie przedwcześnie urodzonym i tym z niską masą urodzeniową). Dzieci, niemowlęta i noworodki mogą nie mieć odpowiedniej zdolności do przetwarzania substancji chemicznych zawartych w roztworze.

Najmłodsze dzieci są bardziej narażone na rozwój niskiego lub wysokiego stężenia glukozy we krwi i dlatego wymagają starannego monitorowania podczas leczenia przetaczaniem dożylnym w celu zapewnienia odpowiedniego kontroli poziomu cukru we krwi. Niskie stężenie cukru u noworodka może powodować długotrwałe drgawki, śpiączkę i uszkodzenie mózgu. Wysokie stężenie cukru wiązano z krwawieniami w mózgu, infekcjami bakteryjnymi lub grzybiczymi, uszkodzeniem oka (retinopatia przedwczesnych), infekcjami przewodu pokarmowego, problemami płucnymi, wydłużeniem pobytu w szpitalu i śmiercią.

Dzieci są bardziej narażone na rozwój niskiego stężenia sodu we krwi (hiponatremia hipoozmotyczna). Hiponatremia może powodować ból głowy, nudności, drgawki, osłabienie, śpiączkę, obrzęk mózgu (edema cerebral) i śmierć. Ostra encefalopatia hiponatremiczna jest ciężkim powikłaniem, szczególnie u dzieci.

Lekarz zna wszystkie powyższe zagrożenia i będzie starannie monitorować ilość substancji chemicznych, takich jak glukoza (cukier), sód i chlorek we krwi dziecka (elektrolity osocza).

Inne leki i Glucosa 3,33% i Chlorek sodu 0,3% Baxter

Prosimy powiadomić lekarza lub pielęgniarkę, jeśli stosują Państwo inne leki lub stosowali niedawno.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmują Państwo:

• kortykosteroidy (leki przeciwzapalne).

Te leki mogą powodować gromadzenie się sodu i wody w organizmie, co prowadzi do obrzęków tkanek spowodowanych nagromadzeniem się płynu pod skórą (obrzęk) lub podwyższeniem ciśnienia krwi (nadciśnienie).

Niektóre leki działają na hormon wazopresynę. Mogą do nich należeć:

• leki przeciwcukrzycowe (chlorpropamida)
• leki obniżające poziom cholesterolu (klofibran)
• niektóre leki przeciwnowotworowe (winkrystyna, ifosfamida, cyklofosfamid)
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (stosowane w leczeniu depresji)
• leki przeciwpadaczkowe lub opioidy stosowane do łagodzenia silnego bólu
• leki przeciwbólowe i/lub przeciwzapalne (znane również jako NLPZ)
• leki naśladujące lub wzmocniające działanie wazopresyny, takie jak desmopresyna (stosowana w leczeniu nadmiernego pragnienia i oddawania moczu), terlipresyna (stosowana w leczeniu krwawienia z przełyku) i oksytocyna (stosowana w wywoływaniu porodu)
• leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina i okskarbazepina)
• diuretyki

Inne leki, które mogą wpływać lub być wpływane przez Glucosa 3,33% i Chlorek sodu 0,3% Baxter to:

• lit (stosowany w leczeniu chorób psychiatrycznych)
• insulina (stosowana w leczeniu cukrzycy)
• beta-blokery (tabletki na serce)

Stosowanie Glucosa 3,33% i Chlorek sodu 0,3% Baxter z pokarmami i napojami

Zapytaj lekarza, co mogą Państwo jeść lub pić.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli są Państwo w ciąży lub karmią piersią, uważają, że mogą być w ciąży lub planują zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.

Glucosa 3,33% i Chlorek sodu 0,3% Baxter może być stosowany bezpiecznie w czasie ciąży i karmienia piersią.

Jednak jeśli do roztworu do przetaczania dodano inny lek podczas ciąży lub karmienia piersią, należy:

• zapytać lekarza
• przeczytać ulotkę do leku, który ma zostać dodany

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Glucosa 3,33% i Chlorek sodu 0,3% Baxter nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn.

3. Jak będzie podawana Glukoza 3,33% i Chlorek sodu 0,3% Baxter

Glukozę 3,33% i chlorek sodu 0,3% Baxter będzie podawać lekarz lub pielęgniarka. Ilość leku oraz czas podawania ustali lekarz. Będzie to zależeć od wieku, masy ciała, stanu klinicznego oraz wskazań terapeutycznych. Ilość podawanego leku może również zależeć od innych terapii, które otrzymuje pacjent.

Nie należy podawać Glukozy 3,33% i Chlorku sodu 0,3% Baxter, jeśli w roztworze znajdują się unoszące się cząstki lub jeśli opakowanie jest uszkodzone.

Zazwyczaj Glukozę 3,33% i chlorek sodu 0,3% Baxter podaje się za pomocą plastikowego wężyka połączonego z igłą wprowadzoną do żyły. Wlew dożylny podaje się najczęściej do żyły ramienia. Jednakże lekarz może zastosować inną metodę podania leku.

Przed i podczas wlewu lekarz będzie kontrolował:

• ilość płynów w organizmie
• poziom odczynu krwi i moczu
• poziom elektrolitów w organizmie (szczególnie sodu u pacjentów z podwyższonym poziomem hormonu wazopresyny lub przyjmujących inne leki zwiększające działanie wazopresyny).

Każda niewykorzystana pozostałość roztworu powinna zostać usunięta. NIE należy podawać Glukozy 3,33% i Chlorku sodu 0,3% Baxter z flaszki, która została już wcześniej otwarta.

Jeśli podano więcej Glukozy 3,33% i Chlorku sodu 0,3% Baxter niż należałoby

Jeśli podano zbyt dużą ilość roztworu Glukoza 3,33% i chlorek sodu 0,3% Baxter lub jeśli został on podany zbyt szybko, mogą wystąpić następujące objawy:

• Podwyższony poziom cukru we krwi (hiperglikemia). Objawy obejmują:

• suchość w ustach spowodowaną brakiem wody w tkankach organizmu (odwodnienie)

• pragnienie

  • zwiększoną ilość wydalanego moczu (moczówkę osmotyczną)
  • rozmyte widzenie
  • zmęczenie.

• Obniżony poziom sodu we krwi (hiponatremia). Hiponatremia może powodować ból głowy, nudności, drgawki, senność, śpiączkę, obrzęk mózgu (edemę mózgu) oraz śmierć.

• Nagromadzenie się płynu w organizmie powodujące obrzęki (edemę).

Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast powiadomić lekarza. Wtedy wlew zostanie przerwany, a pacjent otrzyma leczenie objawowe.

Jeśli do roztworu Glukoza 3,33% i chlorek sodu 0,3% Baxter dodano inny lek przed wystąpieniem przedawkowania, należy pamiętać, że ten dodany lek może również powodować objawy. Należy zapoznać się z listą możliwych objawów opisanych w ulotce do dodanego leku.

Jeśli wlewanie Glukozy 3,33% i Chlorku sodu 0,3% Baxter zostanie przerwane

Lekarz zadecyduje, kiedy należy zakończyć podawanie tego wlewu.

Jeśli mają Państwo jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

• Działania niepożądane mogą być związane z Glucosa 3,33% i Cloruro sódico 0,3% Baxter. Obejmują one: reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje alergiczne zwane anafilaksją (potencjalne objawy u pacjentów z alergią na kukurydzę)
• Podwyższony poziom cukru we krwi (hiperglikemia)
• Obniżony poziom sodu we krwi, który może pojawić się podczas hospitalizacji (hiponatremia szpitalna) oraz związane z tym zaburzenie neurologiczne (ostra encefalopatia hiponatremiczna). Hiponatremia może prowadzić do nieodwracalnych uszkodzeń mózgu i śmierci spowodowanej obrzękiem/zapaleniem mózgu (patrz także punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Działania niepożądane mogą być spowodowane techniką podania. Obejmują one:

• gorączkę (reakcję gorączkową)
• dreszcze
• świąd lub swędzenie
• ból miejscowy lub reakcję (zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu podania)
• podrażnienie i zapalenie żyły używanej do wlewu roztworu (zakrzepowe zapalenie żył). Może to powodować zaczerwienienie, ból lub pieczenie oraz obrzęk wzdłuż żyły, do której podano roztwór.

Jeśli do roztworu do wlewu dodano lek, może on również powodować działania niepożądane. Działania te zależą od dodanego leku. Należy zapoznać się z listą możliwych objawów w ulotce do dodanego leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z nich, wlew powinien zostać przerwany. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie Glukozy 3,33% i Chlorku sodu 0,3% Baxter

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Glukoza 3,33% i Chlorek sodu 0,3% Baxter NIE powinna być stosowana po dacie wygaśnięcia wskazanej na butelce po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie należy stosować Glukozy 3,33% i Chlorku sodu 0,3% Baxter, jeśli znajdują się cząstki unoszące się w roztworze lub jeśli opakowanie jest w jakiś sposób uszkodzone.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Glukoza 3,33% i Chlorek sodu 0,3% Baxter

Substancje czynne to:

• cukier (glukoza): 33,3 g na litr
• chlorek sodu: 3 g na litr

Innym składnikiem jest woda do sporządzania środków strzykawkowych.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Glukoza 3,33% i Chlorek sodu 0,3% Baxter to klarowny roztwór wolny od widocznych cząstek. Produkt jest dostarczany w fiolkach szklanych typu II.

Objętość fiolki wynosi 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml lub 1000 ml.

Fiolki są pakowane w pudełka tekturowe. Każde pudełko tekturowe zawiera jedną z następujących ilości:

25 fiolki po 50 ml
25 fiolki po 100 ml
30 fiolki po 250 ml
10 fiolki po 500 ml
10 fiolki po 1000 ml

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel

Baxter S.L.
Polígono Industrial Sector 14. Pouet de Camilo 2,
46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
Hiszpania

Wytwórca:

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: Czerwiec 2019

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Informacja ta przeznaczona jest wyłącznie dla specjalistów medycyny

Obsługa i przygotowanie

Stosować wyłącznie wtedy, gdy roztwór jest przejrzysty, bez widocznych cząstek oraz gdy opakowanie nie jest uszkodzone. Podawać natychmiast po podłączeniu zestawu do wlewu.

Roztwór należy podawać przy użyciu sterylnego zestawu, stosując technikę bezpieczną pod względem zakażeń. Zestaw należy napełnić roztworem w celu zapobieżenia dostaniu się powietrza do układu.

Leki mogą być wprowadzane przed lub podczas wlewu przez miejsce do wstrzykiwania. Po dodaniu leków należy sprawdzić izotoniczność przed podaniem parenteralnym.

Z punktu widzenia fizyko-chemicznego, roztwór zawierający dodane leki powinien być używany natychmiast, chyba że ustalono stabilność chemiczną i fizyczną w warunkach użytkowania.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, roztwory zawierające dodane leki powinny być używane natychmiast. Jeśli nie są używane natychmiast, czasy przechowywania i warunki przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zazwyczaj nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2 do 8°C, chyba że dodanie miało miejsce w warunkach kontrolowanej i zweryfikowanej sterylności.

Usuń po jednorazowym użyciu.

Usuń butelki częściowo wykorzystane.

Nie podłączaj ponownie butelek częściowo wykorzystanych.

1- Otwieranie

• Usunąć aluminiową osłonę chroniącą zatyczkę.

• Sprawdzić przejrzystość roztworu i brak obcych cząstek. Jeśli roztwór nie jest przejrzysty lub zawiera obce cząstki, wyrzuć roztwór.

2- Przygotowanie do podania

Użyj sterylnego sprzętu do przygotowania i podania.

• Zawieś opakowanie na wieszaku dostarczonym wraz z opakowaniem transportowym.

• Zastosuj technikę bezpieczną pod względem zakażeń do przygotowania wlewu.

• Podłącz zestaw do podania. Zapoznaj się z instrukcjami dotyczącymi zestawu dotyczącymi podłączania, napełniania zestawu i podawania roztworu.

3- Techniki wstrzykiwania dodanych leków

Ostrzeżenie: dodane leki mogą być niekompatybilne (patrz punkt 5 „Niekompatybilności dodanych leków”).

Aby dodać leki przed podaniem:

• Zdezynfekuj miejsce wstrzykiwania leku.

• Używając strzykawki z igłą kalibru 19 G do 22 G, nakłuj przystawkę do ponownego zamknięcia i wstrzyknij lek.

• Dokładnie wymieszaj roztwór i lek. W przypadku leków o dużej gęstości, takich jak chlorek potasu, delikatnie poruszaj butelką w pionie i wymieszaj.

Ostrożność: Nie przechowuj butelek z dodanym lekiem, patrz punkt 4 „Termin przydatności w użyciu (dodane leki)”.

Aby dodać leki podczas podawania:

• Zamknij zacisk na zestawie.

• Zdezynfekuj miejsce wstrzykiwania leku.

• Używając strzykawki z igłą kalibru 19 G do 22 G, nakłuj przystawkę do ponownego zamknięcia i wstrzyknij lek.

• Usuń opakowanie z uchwytu do wlewu i/lub zmień na pozycję pionową.

• Opróżnij obie rurki, delikatnie uderzając w nie, gdy opakowanie znajduje się w pozycji pionowej.

• Dokładnie wymieszaj roztwór i lek.

• Ponownie umieść opakowanie w pozycji użytkowej, otwórz ponownie zacisk i kontynuuj podawanie.

1. Termin przydatności w użyciu (dodane leki)

Przed użyciem należy ustalić stabilność fizyczną i chemiczną dodatkowych leków w pH roztworu Glukoza 3,33% i Chlorek sodu 0,3% Baxter.

Z punktu widzenia fizyko-chemicznego, roztwór zawierający dodane leki powinien być używany natychmiast, chyba że ustalono stabilność chemiczną i fizyczną w warunkach użytkowania.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, rozcieńczony produkt powinien być używany natychmiast. W przypadku, gdy nie jest używany natychmiast, czas przechowywania i warunki przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zazwyczaj nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze 2–8°C, chyba że dodanie leków miało miejsce w warunkach kontrolowanej i zweryfikowanej sterylności.

5- Niekompatybilności dodanych leków

Tak jak w przypadku wszystkich roztworów do podania dożylnego, przed dodaniem należy sprawdzić kompatybilność dodanych leków z roztworem.

Lekarz ponosi odpowiedzialność za ocenę niekompatybilności leku dodanego do Glukozy 3,33% i Chlorku sodu 0,3% Baxter, sprawdzając ewentualną zmianę koloru i/lub powstanie osadu, nierozpuszczalnych kompleksów lub kryształów. Należy zapoznać się z ulotką leku, który ma być dodany.

Przed dodaniem leku należy sprawdzić, czy jest on rozpuszczalny i stabilny w wodzie przy pH roztworu Glukoza 3,33% i Chlorek sodu 0,3% Baxter (pH 3,5 – 6,5).

Po dodaniu leku kompatybilnego z Glukozą 3,33% i Chlorkiem sodu 0,3% Baxter roztwór należy podawać natychmiast, chyba że ustalono stabilność chemiczną i fizyczną w warunkach użytkowania.

Dla ułatwienia, poniższe leki są niekompatybilne z Glukozą 3,33% i Chlorkiem sodu 0,3% Baxter (nie jest to lista wyczerpująca):

• Ampicylina sodowa
• Mitomycyna
• Erytromycyna lakcibionian
• Insulina ludzka

Ze względu na zawartość glukozy, Glukozę 3,33% i Chlorek sodu 0,3% Baxter nie należy podawać razem z pełną krwią przez ten sam zestaw do wlewu, ze względu na możliwość hemolizy i aglutynacji.

Nie należy stosować leków, o których wiadomo, że są niekompatybilne.