Rosuwastatyna/ezetymiba Cinfamed 10 mg/10 mg kapsułki twarde

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Rosuvastatina/Ezetymiba cinfamed 10 mg/10 mg kapsułki twarde

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę — może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W razie pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Rosuvastatina/Ezetymiba cinfamed i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Rosuvastatina/Ezetymiba cinfamed
3. Jak przyjmować Rosuvastatina/Ezetymiba cinfamed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Rosuvastatina/Ezetymiba cinfamed
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Rosuvastatyna/Ezetymiba cinfamed i do czego jest stosowany

Ten lek zawiera dwa różne substancje czynne w jednej kapsułce. Jedną z substancji czynnych jest rosuvastatyna, która należy do grupy leków zwanych statynami, drugą substancją czynną jest ezetymiba.

Rosuvastatyna/ezetymiba to lek stosowany u dorosłych pacjentów w celu obniżenia podwyższonych poziomów cholesterolu, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczowych substancji zwanych trójglicerydami krążących we krwi. Ponadto, lek ten zwiększa stężenie cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL). Działa on poprzez obniżenie poziomu cholesterolu na dwa sposoby: zmniejsza zarówno ilość cholesterolu wchłanianego w przewodzie pokarmowym, jak i ilość cholesterolu produkowanego przez organizm.

U większości osób podwyższone stężenie cholesterolu nie wpływa na samopoczucie, ponieważ nie powoduje żadnych objawów. Niemniej jednak, jeśli nie leczy się tego stanu, tłuszczowe odkładziny mogą gromadzić się w ścianach naczyń krwionośnych i je zwężać. Czasem zwężone naczynia mogą się zablokować, co prowadzi do przerwania dopływu krwi do serca lub mózgu, powodując zawał serca lub udar mózgu. Obniżenie poziomu cholesterolu może zmniejszyć ryzyko zawału serca, udaru mózgu lub innych powiązanych z tym stanem zdrowotnych problemów.

Lek ten stosuje się u pacjentów, którzy nie są w stanie kontrolować poziomu cholesterolu wyłącznie za pomocą diety. Podczas przyjmowania tego leku należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu. Lekarz może przepisać ten lek, jeśli pacjent przyjmuje już rosuvastatynę i ezetymibę w tej samej dawce.

Lek ten stosuje się, jeśli pacjent ma:

• podwyższony poziom cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia pierwotna)
• chorobę serca – lek zmniejsza ryzyko zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, konieczności operacji w celu poprawy przepływu krwi do serca lub hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej.

Rosuvastatyna/ezetymiba nie pomaga w odchudzaniu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Rosuvastatyna/Ezetymiba cinfamed

Nie przyjmuj Rosuvastatyna/Ezetymiba cinfamed

• jeśli jesteś uczulony na rosuvastatynę, ezetymibę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli masz chorobę wątroby,
• jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek,
• jeśli masz powtarzające się, nieuzasadnione bóle i skurcze mięśni (miopatię),
• jeśli przyjmujesz lek zwany cyklosporyną (np. po przeszczepie narządu),
• jeśli przyjmujesz kombinację leków sofosbawir/welpataswir/woksylaprewir (stosowanych w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C),
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania tego leku, natychmiast przestań go przyjmować i powiadom lekarza. Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę podczas leczenia tym lekiem, stosując odpowiednią metodę antykoncepcji,
• jeśli kiedykolwiek pojawiała się u Ciebie ciężka reakcja skórna, łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia jamy ustnej po zażyciu tego leku lub innych pokrewnych leków.

Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji (lub nie jesteś pewien/a), skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania rosuvastatyny/ezetymiby skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli masz problemy nerkowe,
• jeśli masz problemy wątrobowe,
• jeśli masz powtarzające się, nieuzasadnione bóle i skurcze mięśni, osobisty lub rodzinny wywiad chorób mięśni lub wcześniejsze dolegliwości mięśniowe podczas leczenia innymi lekami obniżającymi poziom cholesterolu. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli odczuwasz nieuzasadnione bóle lub skurcze mięśni, szczególnie w połączeniu z ogólnym złym samopoczuciem lub gorączką. Powiadom także lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwającą osłabienie mięśni,
• jeśli pochodzisz z Azji (np. Japonia, Chiny, Filipiny, Wietnam, Korea, Indie). Lekarz powinien dobrać odpowiednią dawkę dla Ciebie,
• jeśli przyjmujesz leki przeciwinfekcyjne, w tym HIV (wirus AIDS) lub wirusowe zapalenie wątroby typu C, np. rytonawir z lopinawirem i/lub atazanawirem. Zobacz „Inne leki i Rosuvastatyna/Ezetymiba cinfamed”,
• jeśli masz ciężką niewydolność oddechową,
• jeśli przyjmujesz inne leki zwane fibratami w celu obniżenia poziomu cholesterolu – zobacz „Inne leki i Rosuvastatyna/Ezetymiba cinfamed”,
• jeśli masz przejść operację. Może być konieczne tymczasowe przerwanie przyjmowania rosuvastatyny/ezetymiby,
• jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu,
• jeśli Twoja tarczyca nie działa prawidłowo (hipotyreozę),
• jeśli masz ponad 70 lat (ponieważ lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę rosuvastatyny/ezetymiby),
• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś(aś) w ciągu ostatnich 7 dni lek zwany kwasem fuzydowym (lek na infekcję bakteryjną) w formie doustnej lub do wstrzykiwań. Połączenie kwasu fuzydowego z rosuvastatyną/ezetymibą może powodować ciężkie zaburzenia mięśni (rabdomiolizę),
• jeśli przyjmujesz regorafenib (lek na raka),
• jeśli masz lub miałeś(aś) miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, które w niektórych przypadkach może obejmować mięśnie oddechowe) lub miastenię okulomotoryczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać objawy choroby lub wywoływać rozwój miastenii (zobacz sekcję 4).

Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji (lub nie jesteś pewien/a): skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania rosuvastatyny/ezetymiby.

Zgłoszono ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona oraz reakcję lekową z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), związane z leczeniem rosuvastatyną. Natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy opisane w sekcji 4.

U niewielkiej liczby osób statyny mogą wpływać na wątrobę. Wykrywa się to za pomocą prostego badania krwi, które wykazuje podwyższone poziomy enzymów wątrobowych. Dlatego lekarz zazwyczaj będzie wykonywał badania krwi (test funkcji wątroby) podczas leczenia tym lekiem. Ważne jest, abyś regularnie odwiedzał lekarza w celu wykonania tych badań.

Podczas przyjmowania tego leku lekarz będzie dokładnie monitorować stan, jeśli masz cukrzycę lub ryzyko jej wystąpienia. Ryzyko rozwoju cukrzycy jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę oraz podwyższone ciśnienie krwi.

Dzieci i młodzież

Zastosowanie tego leku nie jest odpowiednie dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Rosuvastatyna/Ezetymiba cinfamed

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(aś) lub mógłbyś(aś) potrzebować innych leków.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Cyklosporynę (stosowaną np. po przeszczepie narządu w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu. W połączeniu z rosuvastatyną jej działanie się nasila). Nie przyjmuj tego leku, jeśli przyjmujesz cyklosporynę.
• Leki przeciwkrzepliwe, np. warfarynę, acenokumarol lub fluindionę (działanie przeciwkrzepliwe i ryzyko krwawienia mogą wzrosnąć podczas jednoczesnego przyjmowania z tym lekiem), tikagrelor lub klopidogrel.
• Inne leki obniżające poziom cholesterolu zwane fibratami, które również regulują poziom trójglicerydów we krwi (np. gemfibrozyl i inne fibraty).
• Cholestyraminę (lek obniżający poziom cholesterolu), ponieważ wpływa na sposób działania ezetymiby.
• Regorafenib (stosowany w leczeniu nowotworów).
• Darolutamidę (stosowaną w leczeniu nowotworów).
• Którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu infekcji wirusowych, w tym HIV lub wirusowego zapalenia wątroby typu C, stosowanych pojedynczo lub w połączeniu (zobacz Ostrzeżenia i środki ostrożności): rytonawir, lopinawir, atazanawir, simeprevir, sofosbawir, woksylaprewir, ombitaswir, paritaprewir, dasabuwir, welpataswir, grazoprewir, elbaswir, glekaprewir, pibrentaswir.
• Leki na niestrawność zawierające glin i magnez (stosowane do zobojętniania kwasu żołądkowego, ponieważ obniżają stężenie rosuvastatyny we krwi),
• Erytromycynę (antybiotyk),
• Kwas fuzydowy. Jeśli musisz przyjmować doustny kwas fuzydowy w leczeniu infekcji bakteryjnej, musisz tymczasowo przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy bezpiecznie możesz wznowić przyjmowanie rosuvastatyny/ezetymiby. Jednoczesne przyjmowanie rosuvastatyny/ezetymiby z kwasem fuzydowym może rzadko powodować osłabienie, ból lub wrażliwość mięśni (rabdomiolizę). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajdziesz w sekcji 4.
• Antykoncepcję doustną (pigiełkę),
• Hormonalną terapię zastępczą (zwiększającą poziom hormonów we krwi).

Jeśli trafiłeś(aś) do szpitala lub otrzymujesz leczenie z powodu innej choroby, powiadom personel medyczny, że przyjmujesz ten lek.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie przyjmuj rosuvastatyny/ezetymiby, jeśli jesteś w ciąży, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania tego leku, natychmiast przestań go przyjmować i powiadom lekarza. Kobiety powinny stosować środki antykoncepcji podczas leczenia rosuvastatyną/ezetymibą.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie oczekuje się, że rosuvastatyna/ezetymiba wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Niemniej jednak niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy po zażyciu tego leku. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, nie kieruj pojazdów i nie korzystaj z maszyn.

Rosuvastatyna/Ezetymiba cinfamed zawiera laktozę i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę twardą; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Rosuvastatina/Ezetimiba cinfamed

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Należy nadal przestrzegać diety ubogiej w cholesterol i wykonywać ćwiczenia fizyczne podczas przyjmowania tego leku.

Zalecana dawka dla dorosłych to jedna kapsułka dziennie.

Lek można przyjmować o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub bez. Każdą kapsułkę należy połknąć całą, wraz z wodą. Stosuj kapsułki codziennie o tej samej porze, aby ułatwić sobie zapamiętanie dawkowania.

Ten lek nie jest odpowiedni do rozpoczynania terapii. Rozpoczęcie leczenia lub dostosowanie dawek, w razie potrzeby, powinno odbywać się poprzez przyjmowanie substancji czynnych oddzielnie. Dopiero po ustaleniu odpowiednich dawek można przejść na odpowiednią dawkę kombinowaną rosuvastatyny/ezetymiby.

Jeśli lekarz przepisał Ci rosuvastatynę/ezetymibę w połączeniu z innym lekiem obniżającym poziom cholesterolu zawierającym substancję czynną kolestyraminę lub innym lekiem zawierającym wiązacz kwasów żółciowych, należy przyjmować ten lek co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu tych leków.

Regularne kontrole poziomu cholesterolu

Ważne jest, aby regularnie odwiedzać lekarza w celu kontroli poziomu cholesterolu, aby upewnić się, że poziomy cholesterolu zostały znormalizowane i są utrzymywane na odpowiednim poziomie.

Jeśli przyjmiesz więcej Rosuvastatina/Ezetimiba cinfamed niż należy

Skontaktuj się z lekarzem lub z najbliższym w szpitalu oddziałem ratunkowym, ponieważ możesz potrzebować pomocy medycznej.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażartego środka.

Jeśli zapomnisz wziąć Rosuvastatina/Ezetimiba cinfamed

Nie przejmuj się. Pomij zapomnianą dawkę i przyjmij następną dawkę w zaplanowanym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Rosuvastatina/Ezetimiba cinfamed

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli chcesz przerwać leczenie tym lekiem. Poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć, jeśli przestaniesz przyjmować ten lek.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Ważne jest, abyś znał możliwe działania niepożądane.

Przestań stosować ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• każdy nieuzasadniony ból, wrażliwość lub osłabienie mięśni trwające dłużej niż się oczekiwało. Wynika to z faktu, że problemy mięśniowe, w tym niszczenie włókien mięśniowych prowadzące do uszkodzenia nerek, mogą być poważne i mogą prowadzić do potencjalnie śmiertelnego zaburzenia (rabdomioliza). Częstość rzadka (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób);
• ciężkie reakcje alergiczne (angioobrzęk), których objawy obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, trudności z połykaniem i oddychaniem oraz silne swędzenie skóry (z pokrzywką). Częstość rzadka (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób);
• czerwone, płaskie, niepodbite plamy na tułowiu, często w kształcie tarczy lub okrągłe, często z pęcherzykami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy podobne do grypy (zespoł Stevensa-Johnsona);
• ogólną wysypkę, wysoką gorączkę i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki);
• jeśli wystąpi pęknięcie mięśni;
• jeśli wystąpi zespół z objawami przypominającymi toczeń (w tym pokrzywkę, zaburzenia stawów i skutki na komórki krwi).

Inne działania niepożądane

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• ból głowy;
• zaparcia;
• ogólny dyskomfort;
• ból mięśni;
• osłabienie;
• zawroty głowy;
• cukrzyca. Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli masz podwyższony poziom cukru i lipidów we krwi, nadwagę i podwyższone ciśnienie krwi. Lekarz będzie Cię kontrolować podczas przyjmowania tego leku;
• ból brzucha;
• biegunka;
• wzdęcia (nadmiar gazu w przewodzie pokarmowym);
• uczucie zmęczenia;
• podwyższone poziomy niektórych badań krwi dotyczących funkcji wątroby (transaminazy);
• wzrost ilości białka w moczu, który zazwyczaj normalizuje się bez konieczności przerywania leczenia rosuwastatyną/ezetymibą (tylko z rosuwastatyną 40 mg).

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• wysypkę skórną, swędzenie, pokrzywkę;
• podwyższone poziomy niektórych badań krwi dotyczących funkcji mięśni (test kinazy kreatynowej);
• kaszel;
• wzdęcia;
• odbijanie;
• ból stawów;
• skurcze mięśni;
• ból w szyi;
• zmniejszenie apetytu;
• ból;
• ból w klatce piersiowej;
• napady gorąca;
• podwyższone ciśnienie krwi;
• uczucie mrowienia;
• suchość w ustach;
• zapalenie żołądka;
• ból pleców;
• osłabienie mięśni;
• ból w rękach i nogach;
• obrzęk, szczególnie rąk i stóp;
• wzrost ilości białka w moczu, który zazwyczaj normalizuje się bez konieczności przerywania leczenia rosuwastatyną/ezetymibą (tylko z rosuwastatyną 10 mg i 20 mg).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób)

• zapalenie trzustki, powodujące silny ból brzucha, który może promieniować do pleców;
• zmniejszenie liczby płytek krwi, które może powodować siniaki lub krwawienia (trombocytopenia);
• pseudotoczeń (w tym wysypkę skórną, zaburzenia stawów i skutki na komórki krwi);
• pęknięcie mięśni.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry i oczu);
• zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby);
• ślady krwi w moczu;
• uszkodzenie nerwów kończyn (np. uczucie drętwienia);
• utratę pamięci;
• zwiększenie wielkości piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• trudności w oddychaniu;
• obrzęk (edem);
• zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary;
• zaburzenia seksualne;
• depresję;
• problemy oddechowe, w tym trwający kaszel i/lub trudności w oddychaniu lub gorączkę;
• uszkodzenia ścięgien;
• stałe osłabienie mięśni;
• pokrzywkę i plamy w kształcie tarczy (wielopostaciowe zaczerwienienie);
• wrażliwość mięśni;
• kamienie lub zapalenie pęcherza żółciowego (co może powodować ból brzucha, nudności, wymioty);
• miastenię ciężką (chorobę powodującą ogólną słabość mięśni, która w niektórych przypadkach wpływa na mięśnie używane do oddychania);
• miastenię okulomotoryczną (chorobę powodującą słabość mięśni oczu).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi słabość rąk lub nóg nasilająca się po okresach aktywności, podwójne widzenie, opadanie powiek, trudności z połykaniem lub trudności w oddychaniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w tym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez system farmakowigilancji Hiszpańskiego Urzędu ds. Leków Ludzkich: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Rosuvastatina/Ezetimiba cinfamed

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i folii aluminiowej po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Rosuvastatina/Ezetymiba cinfamed

Substancjami czynnymi są rosuwastatyna (jako wapń rosuwastatyny) i ezetymiba. Każda kapsułka zawiera 10 mg rosuwastatyny (jako wapń rosuwastatyny) i 10 mg ezetymiby.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Zawartość kapsułki

rdzeń

Tabletki rosuwastatyny: laktoza bezwodna, celuloza mikrokryształowa, crospowidon, talk, bezwodny dwutlenek krzemu, stearylowy fumaran sodu.

Tabletki ezetymiby: laktoza jednowodna, hipromeloza, sodowa crokskarboksymetyloceluloza, laurylosiarczan sodu, celuloza mikrokryształowa, stearylowy fumaran sodu.

Materiał powleki

Opadry (laktoza jednowodna, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E-171), triacetyna, czerwony tlenek żelaza (E-172)).

Skład kapsułki

Żelatyna, dwutlenek tytanu (E-171), żółty tlenek żelaza (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki twarde żelatynowe, z ciałem i kapselkiem o barwie żółtej. Długość kapsułki wynosi 23 mm.

Dostępne w opakowaniach blisterowych OPA/PVC/Al zawierających 30 kapsułek twardych.

Właściciel pozwolenia na obroć i producent

Właściciel pozwolenia na obroć

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

lub

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, nº2, Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu kartonowym. Możesz również uzyskać dostęp do tej informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89811/P_89811.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89811/P_89811.html