Rosuwastatyna/ezetymiba CINFA 20 mg/10 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

rosuvastatina/ezetimiba cinfa 20 mg/10 mg tabletki powlekane

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tych informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest rosuvastatina/ezetimiba cinfa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku rosuvastatina/ezetimiba cinfa
3. Jak stosować rosuvastatina/ezetimiba cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać rosuvastatina/ezetimiba cinfa
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest rosuwastatyna/ezetymiwa cinfa i do czego jest stosowana

Ten lek zawiera dwa różne substancje czynne w jednej tabletce. Jedną z substancji czynnych jest rosuwastatyna, która należy do grupy leków zwanych statynami, drugą substancją czynną jest ezetymiwa.

Rozuwastatyna/ezetymiwa to lek stosowany u dorosłych pacjentów w celu obniżenia podwyższonych poziomów cholesterolu, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczowych substancji zwanych trójglicerydami krążących we krwi. Ponadto, ten lek zwiększa stężenia cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL). Działa on poprzez obniżenie poziomu cholesterolu na dwa sposoby: zmniejsza ilość cholesterolu wchłanianego w przewodzie pokowym oraz ilość cholesterolu produkowanego przez organizm.

U większości osób podwyższone poziomy cholesterolu nie wpływają na samopoczucie, ponieważ nie powodują żadnych objawów. Niemniej jednak, jeśli nie zostaną leczone, tłuszczowe odkładziny mogą się gromadzić w ścianach naczyń krwionośnych, zwężając je. Czasem zwężone naczynia mogą się całkowicie zablokować, przerywając dopływ krwi do serca lub mózgu, co może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu. Poprzez obniżenie poziomu cholesterolu można zmniejszyć ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub innych powiązanych problemów zdrowotnych.

Ten lek stosuje się u pacjentów, którzy nie są w stanie kontrolować poziomu cholesterolu wyłącznie za pomocą diety. Podczas przyjmowania tego leku należy kontynuować dietę obniżającą poziom cholesterolu.

Lekarz może przepisać ten lek, jeśli pacjent już przyjmuje rosuwastatynę i ezetymibę w tej samej dawce.

Rozuwastatyna/ezetymiwa stosowana jest, gdy pacjent ma:

• podwyższony poziom cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia pierwotna)
• chorobę serca; rosuwastatyna/ezetymiwa zmniejsza ryzyko zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, operacji mającej na celu poprawę przepływu krwi do serca lub hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej.

Ten lek nie pomaga w odchudzaniu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania rosuwastatyna/ezetymiba cinfa

Nie przyjmuj rosuwastatyny/ezetymiby cinfa, jeśli

• jesteś uczulony na rosuwastatynę, ezetymibę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• masz chorobę wątroby,
• masz ciężkie zaburzenia nerek,
• doświadczasz powtarzających się lub nieuzasadnionych bóli i skurczów mięśni (miopatia),
• przyjmujesz lek zwany cyklosporyną (stosowany np. po przeszczepie narządu),
• przyjmujesz kombinację leków sofosbawir/welepataswir/woksilaprewir (stosowane w wirusowym zapaleniu wątroby typu C),
• jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania tego leku, natychmiast przerwij jego stosowanie i powiadom lekarza. Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę w czasie leczenia tym lekiem, stosując odpowiednią metodę antykoncepcji,
• jeśli kiedykolwiek występowały u Ciebie ciężkie wypryski skórne, łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia jamy ustnej po przyjmowaniu tego leku lub innych pokrewnych leków.

Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania rosuwastatyny/ezetymiby cinfa, jeśli:

• masz problemy nerkowe,
• masz problemy wątrobowe,
• doświadczasz powtarzających się lub nieuzasadnionych bóli i skurczów mięśni, masz osobisty lub rodzinny wywiad dotyczący chorób mięśni lub wcześniejsze doświadczenia z problemami mięśniowymi podczas leczenia innymi lekami obniżającymi poziom cholesterolu. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie nieuzasadnione bóle lub skurcze mięśni, szczególnie jeśli towarzyszy im ogólny dyskomfort lub gorączka. Powiadom również lekarza lub farmaceuty, jeśli odczuwasz trwającą osłabienie mięśni,
• pochodzisz z Azji (np. Japonia, Chiny, Filipiny, Wietnam, Korea, Indie). Twój lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę dla Ciebie,
• przyjmujesz leki na infekcje, w tym HIV (wirus AIDS) lub zapalenie wątroby typu C, np. rytonawir z lopinawirem i/lub atazanawirem. Zobacz „Inne leki i rosuwastatyna/ezetymiba cinfa”,
• masz ciężkie zaburzenia oddychania,
• przyjmujesz inne leki zwane fibratami w celu obniżenia poziomu cholesterolu – zobacz „Inne leki i rosuwastatyna/ezetymiba cinfa”,
• masz przejść operację. Może być konieczne tymczasowe przerwanie przyjmowania rosuwastatyny/ezetymiby cinfa,
• regularnie spożywasz duże ilości alkoholu,
• Twoja tarczyca nie działa prawidłowo (hipotiroidyzm),
• masz ponad 70 lat (ponieważ lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę rosuwastatyny/ezetymiby cinfa),
• przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zwany kwasem fusydnym (lek na infekcję bakteryjną) doustnie lub w formie wstrzykiwania. Połączenie kwasu fusydnego z rosuwastatyną/ezetymibą może powodować poważne problemy mięśniowe (rabdomiolizę),
• przyjmujesz regorafenib (lek stosowany w leczeniu nowotworów),
• jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę powodującą ogólną osłabienie mięśni, która w niektórych przypadkach może dotyczyć mięśni oddechowych) lub miastenię okulomotoryczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać chorobę lub wywoływać jej objawy (zobacz sekcję 4).

Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji (lub nie jesteś pewien): skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona oraz reakcję skórną z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS) związane z leczeniem rosuwastatyną. Natychmiast przerwij stosowanie tego leku i skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którejkolwiek z objawów opisanych w sekcji 4.

U niewielkiej liczby osób statyny mogą wpływać na wątrobę. Wykrywa się to za pomocą prostego badania krwi, które wykazuje podwyższone stężenie enzymów wątrobowych. Z tego powodu lekarz będzie zazwyczaj wykonywał badania krwi (test funkcji wątroby) podczas leczenia tym lekiem. Ważne jest, abyś regularnie odwiedzał lekarza w celu wykonania tych badań.

Podczas przyjmowania tego leku lekarz będzie dokładnie monitorować stan, jeśli masz cukrzycę lub istnieje ryzyko jej wystąpienia. Ryzyko rozwoju cukrzycy jest większe, jeśli masz podwyższony poziom cukru i tłuszczów we krwi, masz nadwagę oraz podwyższone ciśnienie krwi.

Dzieci i młodzież

Stosowanie tego leku nie jest wskazane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i rosuwastatyna/ezetymiba cinfa

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków:

• Cyklosporynę (stosowaną np. po przeszczepie narządu w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu. Współdziałanie z rosuwastatyną zwiększa jej działanie). Nie przyjmuj tego leku, jeśli przyjmujesz cyklosporynę.
• Leki przeciwwątrobowe, takie jak np. warfaryna, acenokumarol lub fluindiona (ich działanie przeciwkrwotoczne i ryzyko krwawienia mogą wzrosnąć podczas jednoczesnego przyjmowania z tym lekiem), tikagrelor lub klopidogrel,
• Inne leki obniżające poziom cholesterolu zwane fibratami, które również regulują poziom trójglicerydów we krwi (np. gemfibrozyl i inne fibraty),
• Kolestyraminę (lek obniżający poziom cholesterolu), ponieważ wpływa na sposób działania ezetymiby,
• Regorafenib (wskazany w leczeniu nowotworów),
• Darolutamidę (stosowaną w leczeniu nowotworów),
• Którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu infekcji wirusowych, w tym HIV lub zapalenia wątroby typu C, stosowanych pojedynczo lub w połączeniu (zobacz Ostrzeżenia i środki ostrożności): rytonawir, lopinawir, atazanawir, sofosbawir, woksilaprewir, ombitaswir, paritaprewir, dasabuwir, welepataswir, grazoprewir, elbaswir, glekaprewir, pibrentaswir,
• Leki na niestrawność zawierające glin i magnez (stosowane do zobojętniania kwasu żołądkowego, ponieważ zmniejszają stężenie rosuwastatyny w osoczu),
• Erytromycynę (antybiotyk),
• Kwas fusydowy. Jeśli musisz przyjmować doustnie kwas fusydowy w celu leczenia infekcji bakteryjnej, musisz tymczasowo przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy możesz bezpiecznie wznowić przyjmowanie rosuwastatyny/ezetymiby cinfa. Jednoczesne przyjmowanie tego leku z kwasem fusydnym może rzadko powodować osłabienie, ból lub wrażliwość mięśni (rabdomiolizę). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajdziesz w sekcji 4,
• Preparat antykoncepcyjny doustny (pigłkę),
• Hormonalną terapię zastępczą (zwiększającą poziom hormonów we krwi).

Jeśli trafiłeś do szpitala lub otrzymujesz leczenie z powodu innej choroby, powiedz personelowi medycznemu, że przyjmujesz ten lek.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie przyjmuj rosuwastatyny/ezetymiby cinfa, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania tego leku, natychmiast przerwij jego stosowanie i powiadom lekarza. Kobiety powinny stosować środki antykoncepcji w czasie leczenia tym lekiem.

Nie przyjmuj rosuwastatyny/ezetymiby cinfa, jeśli karmisz piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przechodzi do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie oczekuje się, że ten lek wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Niemniej jednak niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy po przyjęciu tego leku. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, nie kieruj pojazdów i nie korzystaj z maszyn.

Rosuwastatyna/ezetymiba cinfa zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Rosuwastatyna/ezetymiba cinfa zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować rosuwastatyna/ezetymiba cinfa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas przyjmowania tego leku należy nadal przestrzegać diety ubogiej w cholesterol i regularnie ćwiczyć.

Zalecana dawka dla dorosłych to jeden tablet dziennie.

Można go przyjmować o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub bez. Każdy tablet należy połknąć całościowo z szklanką wody.

Staрай się przyjmować tabletki każdego dnia o tej samej porze, aby łatwiej było pamiętać o dawce.

Ten lek nie jest przeznaczony do rozpoczęcia terapii. Rozpoczęcie leczenia lub dostosowanie dawek, w razie potrzeby, powinno odbywać się poprzez przyjmowanie substancji czynnych oddzielnie. Dopiero po ustaleniu odpowiednich dawek można przejść na odpowiednią dawkę rosuwastatyna/ezetymiba cinfa.

Jeśli lekarz przepisał Ci rosuwastatyna/ezetymiba w połączeniu z innym lekiem obniżającym poziom cholesterolu zawierającym substancję czynną kolestyraminę lub innym lekiem zawierającym wiązacz kwasów żółciowych, rosuwastatyna/ezetymiba cinfa należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu tych leków.

Regularne kontrolowanie poziomu cholesterolu

Ważne jest, aby regularnie odwiedzać lekarza w celu kontroli poziomu cholesterolu, aby upewnić się, że poziomy cholesterolu zostały znormalizowane i utrzymują się na odpowiednim poziomie.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę rosuwastatyna/ezetymiba cinfa

Skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym szpitala, ponieważ może być potrzebna pomoc medyczna.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.

Jeśli zapomniałeś/-aś przyjąć rosuwastatyna/ezetymiba cinfa

Nie martw się. Pomij zapomnianą dawkę i przyjmij następną dawkę w zaplanowanym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie rosuwastatyna/ezetymiba cinfa

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli chcesz przerwać leczenie tym lekiem. Poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć, jeśli przestaniesz przyjmować ten lek.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Ważne jest, abyś znał możliwe działania niepożądane.

Przestań stosować ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• każdy nieuzasadniony ból, wrażliwość lub osłabienie mięśni trwające dłużej niż oczekiwano. Ma to związek z tym, że problemy mięśniowe, w tym niszczenie włókien mięśniowych prowadzące do uszkodzenia nerek, mogą być poważne i mogą prowadzić do potencjalnie śmiertelnego zaburzenia (rabdomioliza). Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób);
• ciężkie reakcje alergiczne (angioedem), których objawami są obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, trudności z połykaniem i oddychaniem oraz silne swędzenie skóry (z pokrzywką). Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób);
• czerwone, płaskie plamy na tułowiu, w kształcie tarczy lub okrągłe, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy podobne do grypy (zespoł Stevensa-Johnsona);
• ogólna wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).
• jeśli dojdzie do pęknięcia mięśnia;
• jeśli wystąpi zespół z objawami podobnymi do toczenia (w tym pokrzywka, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi).

Inne działania niepożądane

Działania niepożądane częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• ból głowy;
• zaparcia;
• ogólny dyskomfort;
• ból mięśni;
• osłabienie;
• zawroty głowy;
• cukrzyca. Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli masz wysoki poziom cukru i lipidów we krwi, nadwagę i podwyższone ciśnienie tętnicze. Lekarz będzie Cię kontrolować podczas leczenia tym lekiem;
• ból brzucha;
• biegunka;
• wzdęcia (nadmiar gazu w przewodzie pokarmowym);
• uczucie zmęczenia;
• podwyższone poziomy niektórych badań krwi dotyczących czynności wątroby (transaminazy);
• zwiększenie ilości białka w moczu, co zazwyczaj normalizuje się bez konieczności przerywania leczenia rosuwastatyną/ezetymibą (tylko przy rosuwastatynie 40 mg).

Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• wysypka, swędzenie, pokrzywka;
• podwyższone poziomy niektórych badań krwi dotyczących czynności mięśni (test kinazy kreatynowej);
• kaszel;
• niestrawność;
• zgaga;
• ból stawów;
• skurcze mięśni;
• ból szyi;
• zmniejszony apetyt;
• ból;
• ból w klatce piersiowej;
• napady gorąca;
• podwyższone ciśnienie tętnicze;
• uczucie mrowienia;
• suchość w ustach;
• zapalenie żołądka;
• ból pleców;
• osłabienie mięśni;
• ból w rękach i nogach;
• obrzęk, szczególnie rąk i stóp;
• zwiększenie ilości białka w moczu, co zazwyczaj normalizuje się bez konieczności przerywania leczenia rosuwastatyną/ezetymibą (tylko przy rosuwastatynie 10 mg i 20 mg).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• zapalenie trzustki, powodujące silny ból brzucha, który może promieniować do pleców;
• zmniejszenie liczby płytek krwi, co może powodować siniaki lub krwawienia (trombocytopenia);
• pseudotoczeń (w tym wysypka skórna, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi);
• pęknięcie mięśnia.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu);
• zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby);
• ślady krwi w moczu;
• uszkodzenie nerwów kończyn (np. zdrętwienie);
• utrata pamięci;
• zwiększenie wielkości piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• trudności w oddychaniu;
• obrzęk (opuchlizna);
• zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary;
• zaburzenia seksualne;
• depresja;
• problemy oddechowe, w tym uporczywy kaszel i/lub trudności w oddychaniu lub gorączka;
• uszkodzenia ścięgien;
• stałe osłabienie mięśni;
• pokrzywka i plamy w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy);
• wrażliwość mięśni;
• kamica lub zapalenie pęcherzyka żółciowego (co może powodować ból brzucha, nudności, wymioty);
• miastenia gravis (choroba powodująca ogólną osłabienie mięśni, która w niektórych przypadkach może wpływać na mięśnie używane do oddychania);
• miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oczu).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności w połykaniu lub trudności w oddychaniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku rosuvastatyna/ezetymiba cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków temperatury przechowywania.

Należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do zwykłego kosza na śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład rosuvastatyna/ezetymiba cinfa

• Substancje czynne to rosuvastatyna (jako rosuvastatyna wapniowa) i ezetymiba.

• Każdy tabletki powlekanej zawiera rosuvastatyny wapniowej odpowiadającej 20 mg rosuvastatyny oraz 10 mg ezetymiby.

• Pozostałe składniki to:

Jądro

Laktозa jednowodna, sodowa croscarmeluloza, povidon, sodowy laurylosiarczan, celuloza mikrokryształowa, hipromeloza, bezwodny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu.

Powłoka

Vivacoat PC-2P-308 zawierający: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E-171), talk, makrogol, żółte tlenki żelaza (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Rosuvastatyna/ezetymiba cinfa 20 mg/10 mg to tabletki powlekane, dwuwypukłe, okrągłe, żółtego koloru, o średnicy około 10 mm, z oznaczeniem „EL 3” po jednej stronie.

Rosuvastatyna/ezetymiba cinfa dostępna jest w opakowaniach blisterowych OPA/Al/PVC//Al zawierających 30 tabletek powlekanych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

lub

ELPEN Pharmaceutical Co Inc

Marathonos Ave. 95, Pikermi Attiki,

19009, Grecja

lub

ELPEN Pharmaceutical Co Inc

Inc Zapani, Block 1048, Keratea, 190 01, Greece

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Maj 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu kartonowym. Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88171/P_88171.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88171/P_88171.html