Ropinirol ProLib Sandoz 8 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Ropinirol Prolib Sandoz 2 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Ropinirol Prolib Sandoz 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Ropinirol Prolib Sandoz 8 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ropinirol Prolib Sandoz i w jakich celach się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ropinirol Prolib Sandoz
3. Jak stosować Ropinirol Prolib Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ropinirol Prolib Sandoz
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ropinirol Prolib Sandoz i kiedy się go stosuje

Substancją czynną Ropinirol Prolib Sandoz jest ropinirol, który należy do grupy leków nazywanych agonistami dopaminy. Agonisty dopaminy działają podobnie jak naturalny związek występujący w mózgu, zwany dopaminą.

Ropinirol Prolib Sandoz tabletki o przedłużonym uwalnianiu stosuje się w leczeniu choroby Parkinsona.

Osoby chore na chorobę Parkinsona mają obniżone stężenie dopaminy w niektórych obszarach mózgu. Ropinirol działa podobnie jak naturalna dopamina i w ten sposób łagodzi objawy choroby Parkinsona.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Ropinirol Prolib Sandoz

Nie zażywaj Ropinirol Prolib Sandoz, jeśli:

• jesteś uczulony na ropinirol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• masz ciężką chorobę nerek,
• masz chorobę wątroby.

Powiadom lekarza, jeśli uważasz, że możesz mieć którąkolwiek z tych sytuacji.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ropinirol Prolib Sandoz skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży,
• jeśli karmisz piersią (laktacja),
• jeśli masz mniej niż 18 lat,
• jeśli masz ciężką chorobę serca,
• jeśli masz ciężkie zaburzenia psychiczne,
• jeśli występują u Ciebie impulsywne zachowania i/lub nietypowe zachowania (np. nadmierna potrzeba grania w gry hazardowe lub nadmierne zachowania seksualne),
• jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów (np. laktozy).

Powiadom lekarza, jeśli podczas przerywania lub zmniejszania dawki leku ropinirol pojawią się objawy takie jak depresja, obojętność, niepokój, zmęczenie, pocenie się lub ból (tzw. zespół odstawienia agonistów dopaminy – ZOAD). Jeśli objawy utrzymują się przez kilka tygodni, lekarz może konieczność dostosowania Twojego leczenia.

Podczas przyjmowania Ropinirol Prolib Sandoz

Powiadom lekarza, jeśli Ty lub Twoja rodzina/opiekun zauważycie u Ciebie rozwijające się nietypowe zachowania lub niezdolność do powstrzymania impulsu, zachowania lub pokus do wykonywania pewnych czynności, które mogą Cię lub innych skrzywdzić. Nazywa się to zaburzeniami kontroli impulsów i może obejmować zachowania takie jak irracjonalna potrzeba grania w gry hazardowe, objadanie się lub nadmierne wydatkowanie, czy zwiększone pragnienia i/lub zachowania seksualne. Lekarz może potrzebować dostosować lub przerwać Twoje leczenie.

Powiadom lekarza, jeśli Ty lub Twoja rodzina/opiekun zauważycie u Ciebie epizody nadaktywności, euforii lub drażliwości (objawy manii). Mogą one występować z lub bez objawów zaburzeń kontroli impulsów (patrz wyżej). Lekarz może potrzebować dostosować lub przerwać Twoje leczenie.

Powiadom lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w jednej z tych sytuacji. Lekarz zadecyduje, czy leczenie ropinirolem jest dla Ciebie odpowiednie, czy potrzebne są dodatkowe kontrole podczas przyjmowania leku. W zależności od przypadku może być konieczne dostosowanie dawki, zgodnie z odpowiedzią kliniczną.

Palenie tytoniu i Ropinirol Prolib Sandoz

Powiadom lekarza, jeśli rozpocząłeś lub rzuciłeś palenie podczas przyjmowania Ropinirol Prolib Sandoz. Lekarz może konieczność dostosowania dawki.

Inne leki i Ropinirol Prolib Sandoz

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki, w tym leki ziołowe lub dostępne bez recepty.

Pamiętaj, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli zaczniesz przyjmować nowy lek podczas terapii Ropinirol Prolib Sandoz.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie ropinirolu lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Ropinirol może również wpływać na działanie innych leków.

Do takich leków należą:

• antydepresant fluwoksymina,
• leki stosowane w zaburzeniach psychicznych, np. sulpiryda,
• hormonalna terapia zastępcza (tzw. HTZ),
• metoklopramid, stosowany w leczeniu nudności i wzdęć,
• antybiotyki cyprofloksacyna lub enoksacyna,
• inne leki stosowane w chorobie Parkinsona.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś ostatnio którykolwiek z tych leków.

Jeśli przyjmujesz te leki wraz z ropinirolem, konieczne mogą być dodatkowe badania krwi:

• antagonistów witaminy K (stosowanych w celu zmniejszenia krzepliwości krwi), takich jak warfaryna (coumadin).

Przyjmowanie Ropinirol Prolib Sandoz z posiłkami i napojami

Możesz przyjmować Ropinirol Prolib Sandoz z posiłkiem lub bez.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania ropinirolu w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści dla Ciebie są większe niż potencjalne ryzyko dla płodu. Ropinirol nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią, ponieważ może wpływać na produkcję mleka.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę. Lekarz doradzi Ci, co należy zrobić, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie. Lekarz może zalecić przerwanie leczenia ropinirolem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ropinirol może powodować senność. Może powodować silną senność i nagłe napady snu.

Jeśli odczuwasz takie objawy, nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać czynności, w których brak uwagi może stanowić ryzyko lub zagrożenie życia lub poważnego uszczerbku na zdrowiu dla Ciebie (lub innych), dopóki objawy te nie ustąpią.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy te powodują Ci problemy.

Ropinirol może powodować halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją). Jeśli występują u Ciebie takie objawy, nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn.

Ropinirol Prolib Sandoz zawiera laktozę i olej rycynowy

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku. Ten lek może powodować dolegliwości żołądkowe i biegunkę, ponieważ zawiera olej rycynowy uwodorniony.

3. Jak przyjmować Ropinirol Prolib Sandoz

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie należy podawać tego leku dzieciom. Ropinirol zazwyczaj nie jest przepisywany osobom poniżej 18. roku życia.

Może zostać Ci przepisany wyłącznie ropinirol na leczenie objawów choroby Parkinsona, ale możliwe, że dodatkowo przepisano Ci inny lek – L-dopę (nazywaną również levodopą). Jeśli przyjmujesz L-dopę, możesz doświadczyć niekontrolowanych ruchów (dyskinezy) po rozpoczęciu przyjmowania ropinirolu. W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczna korekta dawki przyjmowanych leków.

Ropinirol Prolib Sandoz został zaprojektowany tak, aby uwalniać lek przez okres 24 godzin. Jeśli cierpisz na stan, w którym lek przechodzi przez Twoje ciało zbyt szybko, np. przy biegunce, tabletka może nie ulec całkowitemu rozpuszczeniu i nie zadziałać poprawnie. Możesz zaobserwować w stolcu niezmienione tabletki. Jeśli tak się stanie, powiadom lekarza jak najszybciej.

Jaka dawka Ropinirolu Prolib Sandoz jest dla Ciebie odpowiednia?

Może upłynąć pewien czas, zanim ustalona dawka ropinirolu okaże się dla Ciebie najlepsza.

Zalecana dawka początkowa ropinirolu w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu to 2 mg raz dziennie przez pierwszy tydzień. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do 4 mg ropinirolu w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu raz dziennie w drugim tygodniu leczenia. U osób starszych lekarz może zwiększać dawkę wolniej. Następnie lekarz będzie dostosowywać dawkę, aż do osiągnięcia optymalnej dla Ciebie. Niektóre osoby mogą przyjmować nawet do 24 mg ropinirolu w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu dziennie.

Jeśli na początku leczenia odczuwasz niepożądane działania, których nie możesz wytrzymać, skonsultuj się z lekarzem. Lekarz może zalecić przejście na niższą dawkę ropinirolu w tabletkach powlekanych, które będą przyjmowane trzy razy dziennie (o natychmiastowym uwalnianiu).

Nie przyjmuj więcej tabletek Ropinirol Prolib Sandoz niż przepisał Ci lekarz.

Może upłynąć kilka tygodni, zanim ropinirol zacznie działać.

Przyjmuj Ropinirol Prolib Sandoz raz dziennie, o tej samej porze dnia.

Tabletki Ropinirol Prolib Sandoz należy połykać całe, wraz z szklanką wody.

NIE łam, nie żuj i nie miel tabletek o przedłużonym uwalnianiu. W przeciwnym razie istnieje ryzyko przyjęcia zbyt dużej dawki, ponieważ lek uwalnia się zbyt szybko.

Jeśli zmieniasz terapię z ropinirolu w tabletkach powlekanych (o natychmiastowym uwalnianiu)

Lekarz dostosuje Twoją dawkę ropinirolu w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, bazując na dawce ropinirolu w tabletkach powlekanych (o natychmiastowym uwalnianiu), którą przyjmowałeś wcześniej.

Przyjmuj swoje tabletki ropinirolu o natychmiastowym uwalnianiu w zwykły sposób w dzień poprzedzający zmianę. Następnie następnego ranka przyjmij pierwszą tabletkę ropinirolu o przedłużonym uwalnianiu i nie przyjmuj więcej tabletek ropinirolu o natychmiastowym uwalnianiu.

Jeśli przyjmiesz więcej Ropinirolu Prolib Sandoz niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, albo zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Osoba, która doznała przedawkowania ropinirolu, może doświadczyć jednego lub więcej z następujących objawów: nudności, wymioty, zawroty głowy, senność, osłabienie (zmęczenie fizyczne lub psychiczne), uczucie omdlenia, halucynacje.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Ropinirol Prolib Sandoz

Nie przyjmuj dodatkowych tabletek ani podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjmować Ropinirol Prolib Sandoz przez jeden lub więcej dni, skonsultuj się z lekarzem, który poinstruuje Cię, jak ponownie rozpocząć przyjmowanie leku.

Jeśli przerwiesz leczenie Ropinirol Prolib Sandoz

Nie przerywaj leczenia Ropinirol Prolib Sandoz bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Przyjmuj Ropinirol Prolib Sandoz przez czas wskazany przez lekarza. Nie przestawaj przyjmować Ropinirol Prolib Sandoz bez wyraźnej wskazówki lekarza.

Jeśli nagle przerwiesz leczenie Ropinirol Prolib Sandoz, objawy choroby Parkinsona mogą szybko się nasilić.

Jeśli konieczne będzie przerwanie leczenia Ropinirol Prolib Sandoz, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę.

Jeśli chorujesz na chorobę Parkinsona, nie należy nagle przerywać leczenia Ropinirol Prolib Sandoz. Nagła przerwa może spowodować wystąpienie stanu zwanego złośliwym zespołem neuroleptycznym (ZSN), który może stanowić zagrożenie dla życia. Objawy obejmują:

• akinezę (utrata ruchomości mięśni),
• sztywność mięśni,
• gorączkę,
• niestabilność ciśnienia krwi,
• tachykardię (przyspieszone tętno),
• dezorientację,
• obniżenie poziomu świadomości (np. śpiączka).

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane Ropinirol Prolib Sandoz zwykle pojawiają się na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Ogólnie są one łagodne i po pewnym czasie mogą być mniej uciążliwe. Powiadom lekarza, jeśli obawy związane z działaniami niepożądanymi Cię niepokoją.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• omdlenia,
• senność,
• uczucie niedobytu (nudności).

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które naprawdę nie istnieją),
• zawroty głowy (uczucie kręcenia się),
• nagłe zasypianie bez wcześniejszego ostrzeżenia (nagłe pojawienie się senności),
• wymioty,
• ból brzucha,
• zgaga,
• ból żołądka,
• zaparcia,
• obrzęk nóg, stóp lub rąk.

Niekędy (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• uczucie zawrotów głowy lub omdlenie, szczególnie przy gwałtownym wstawaniu, spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi (hipotensja),
• niskie ciśnienie krwi (hipotensja),
• silna senność w ciągu dnia (nadmierna senność),
• zaburzenia psychiczne, takie jak ciężka dezorientacja (zaburzenia świadomości), bzdurne przekonania (uważki błędnego przekonania) lub irracjonalne podejrzenia (paranoja),
• ziewanie.

Nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

• zmiany w funkcji wątroby, wykrywane w badaniach krwi (wzrost enzymów wątrobowych),

• reakcje alergiczne, takie jak obrzęk, wysypka skórna (plamy na skórze), obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem (angioobrzęk), wysypka skórna lub silne swędzenie (zobacz punkt 2),

• przyjmowanie większych dawek leku niż zalecane przez lekarza i przekraczające dawki potrzebne do leczenia zaburzeń motorycznych (zespół dezregulacji dopaminy – SDD),

• niemożność powstrzymania się przed impulsami, pragnieniem lub pokusą wykonania działania, które może być szkodliwe dla Ciebie lub innych, co może obejmować:

• silny impuls do nadmiernego hazardu, mimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych,

• zaburzony lub nasilony zainteresowanie seksualne oraz zachowania obsesyjne wobec siebie lub innych, np. zwiększone popędy seksualne,

• nadmierne i niekontrolowane kupowanie lub wydawanie pieniędzy,

• napady objadania się (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub jedzenie impulsywne (spożywanie więcej jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzeba, by zaspokoić głód),

  • agresja (związana z reakcjami psychicznymi, jak również objawami kompulsywnymi),
  • po przerwaniu lub zmniejszeniu leczenia ropinirolem: mogą wystąpić depresja, apatia, lęk, zmęczenie, pocenie się lub ból (tzw. zespół odstawienia agonistów dopaminergicznych – ZOAD),
  • samorzutne stany wytrzeszczenia penisa,
  • epizody nadmiernego pobudzenia, euforii lub drażliwości.

Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z powyższych zachowań; lekarz znajdzie sposób na kontrolowanie lub łagodzenie tych objawów.

Jeśli przyjmujesz ropinirol z L-dopą

Osoby przyjmujące ropinirol z L-dopą mogą po jakimś czasie doświadczyć innych działań niepożądanych:

• niekontrolowane ruchy (dyskinezie), które są częstym działaniem niepożądanych. Jeśli przyjmujesz L-dopę, możesz doświadczyć niekontrolowanych ruchów (dyskinezji) po raz pierwszy po rozpoczęciu przyjmowania ropinirolu. Powiadom lekarza, jeśli do tego dojdzie, ponieważ może on dostosować dawkę przyjmowanych leków,
• uczucie dezorientacji jest częstym działaniem niepożądanych,
• w badaniach klinicznych terapii wspomagającej z użyciem form o przedłużonym uwalnianiu często zgłaszano nudności i senność.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Ropinirol Prolib Sandoz

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie okresu ważności, który jest wskazany na opakowaniu i folii aluminiowej po CAD/EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który został podany.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania, oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość ulotki i informacje dodatkowe

Skład Ropinirol Prolib Sandoz

Substancją czynną jest ropinirol.

Ropinirol Prolib Sandoz 2 mg tabletki z przedłużonym uwalnianiem:

Każda tabletka z przedłużonym uwalnianiem zawiera 2 mg ropinirolu (jako chlorowodorek).

Ropinirol Prolib Sandoz 4 mg tabletki z przedłużonym uwalnianiem:

Każda tabletka z przedłużonym uwalnianiem zawiera 4 mg ropinirolu (jako chlorowodorek).

Ropinirol Prolib Sandoz 8 mg tabletki z przedłużonym uwalnianiem:

Każda tabletka z przedłużonym uwalnianiem zawiera 8 mg ropinirolu (jako chlorowodorek).

Pozostałe składniki to:

Ropinirol Prolib Sandoz 2 mg tabletki z przedłużonym uwalnianiem:

Jądro tabletu: hipromeloza 2208, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna, karbomer 4.000–11.000 cP, wodorowana oleina ryżynowa, stearyna magnezu.

Powłoka: hipromeloza 2910, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400, tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172).

Ropinirol Prolib Sandoz 4 mg i 8 mg tabletki z przedłużonym uwalnianiem:

Jądro tabletu: hipromeloza 2208, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna, karbomer 4.000–11.000 cP, wodorowana oleina ryżynowa, stearyna magnezu.

Powłoka: hipromeloza 2910, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400, tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czarny (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ropinirol Prolib Sandoz 2 mg to tabletki z przedłużonym uwalnianiem o barwie różowej, dwuwypukłe i owalne.

Ropinirol Prolib Sandoz 4 mg to tabletki z przedłużonym uwalnianiem o barwie jasnobrązowej, dwuwypukłe i owalne.

Ropinirol Prolib Sandoz 8 mg to tabletki z przedłużonym uwalnianiem o barwie czerwonobrązowej, dwuwypukłe i owalne.

Tabletki dostępne są w opakowaniach zawierających 7, 10, 14, 21, 28, 30, 42, 60, 84 i 90 tabletek z przedłużonym uwalnianiem w formie blisterów (OPA/Al/PVC//Al).

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie handlowym.

Właściciel pozwolenia na dopuszczanie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję:

KRKA, d.d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6,

Novo mesto,

Słoweńcja

lub

TAD Pharma GmbH,

Heinz-Lohmann-Str. 5,

27472 Cuxhaven,

Niemcy

lub

Salutas Pharma GmbH,

Otto-von-Guericke Allee 1,

39179 Barleben,

Niemcy

lub

Lek, d.d.,

Verovškova 57,

1526 Ljubljana, Słoweńcja

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji ulotki: listopad 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/