Ringo 0,120 mg/0,015 mg co 24 godziny, system do uwalniania w pochwie EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Ringo 0,120 mg/0,015 mg co 24 godziny, system uwalniania przez pochwę EFG

Etonogestrel/Etinilestradiol

Ważne rzeczy, które należy wiedzieć o hormonalnych środkach antykoncepcyjnych skojarzonych (HSAS):

• Są jednym z najskuteczniejszych odwracalnych metod antykoncepcji, jeśli są stosowane poprawnie.
• Nieznacznie zwiększają ryzyko powstania skrzepliny krwi w żyłach i tęgach, szczególnie w pierwszym roku stosowania lub po ponownym rozpoczęciu stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego skojarzonego po przerwie trwającej 4 tygodnie lub dłużej.
• Bądź czujna i skonsultuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz wystąpienie objawów skrzepliny krwi (patrz punkt 2 „Skrzepliny krwi”).

Przed rozpoczęciem stosowania Ringo należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje.

• Zachowaj ulotkę — może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinnaś go przekazywać innym osobom, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Ringo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ringo

2.1 Kiedy nie należy stosować Ringo

2.2 Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skrzepliny krwi

Rak

2.3 Dzieci i nastolatki

2.4 Inne leki i Ringo

Badania laboratoryjne

2.5 Ciąża i karmienie piersią

2.6 Kierowanie pojazdami i używanie maszyn

1. Jak stosować Ringo

3.1 Sposób zakładania i zdejmowania Ringo

3.2 Trzy tygodnie wewnątrz, jeden tydzień przerwy

3.3 Kiedy rozpocząć stosowanie pierwszego pierścienia

3.4 Co należy zrobić, jeśli

Pierścień przypadkowo wypada z pochwy

Pierścień był tymczasowo poza pochwą

Pierścień się otwiera

Założono więcej niż jeden pierścień

Zapomniałaś założyć nowego pierścienia po przerwie bez pierścienia

Zapomniałaś zdjąć pierścienia

Nie pojawiła się menstruacja

Wystąpił nieoczekiwany krwawienie

Chcesz zmienić dzień wystąpienia menstruacji

Chcesz odłożyć menstruację

3.5 Jeśli chcesz zaprzestać stosowania Ringo

1. Możliwe działania niepożądane
2. Jak przechowywać Ringo
3. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład Ringo

Wygląd Ringo i zawartość opakowania

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

1. Co to jest Ringo i do czego służy

Ringo to przeciwdziałający ciąży wałek waginalny stosowany w celu zapobiegania zajścia w ciążę. Każdy wałek zawiera niewielką ilość dwóch żeńskich hormonów płciowych: etonogestrelu i etynilostradiolu. Wałek powoli uwalnia te hormony do krwiobiegu. Ze względu na niewielką ilość uwalnianych hormonów, Ringo jest przeciwdziałającym ciąży środkiem hormonalnym o niskiej dawce. Ponieważ Ringo uwalnia dwa różne rodzaje hormonów, należy go zaliczyć do hormonalnych środków antykoncepcyjnych kombinowanych.

Ringo działa podobnie jak tabletki antykoncepcyjne kombinowane („pigiełka”), ale zamiast przyjmowania tabletki każdego dnia, wałek stosuje się przez 3 kolejne tygodnie. Ringo uwalnia dwa żeńskie hormony płciowe, które uniemożliwiają jajnikom uwolnienie komórki jajowej. Jeśli nie dochodzi do uwolnienia komórki jajowej, nie może dojść do zajścia w ciążę.

2. Co potrzeba wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ringo

Ogólne uwagi

Przed rozpoczęciem stosowania Ringo należy przeczytać informacje dotyczące skrzepliny krwi w punkcie 2. Szczególnie ważne jest zapoznanie się z objawami skrzepliny krwi (patrz punkt 2 „Skrzep krwi”).

W niniejszej ulotce opisano różne sytuacje, w których należy zaprzestać stosowania Ringo lub gdy może on być mniej skuteczny. W takich przypadkach nie należy uprawiać seksu lub należy stosować dodatkowe, niesterydowe metody antykoncepcji, takie jak prezerwatywa męska lub inna metoda barierowa. Nie należy stosować metody kalendarzowej ani metody temperatury. Metody te mogą być niemożliwe do zastosowania, ponieważ Ringo wpływa na miesięczne zmiany temperatury ciała oraz śluzu szyjkowego.

Ringo, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) ani żadną inną chorobą przenoszoną drogą płciową.

2.1 Kiedy nie należy stosować Ringo

Nie należy stosować Ringo, jeśli występuje którąkolwiek z poniższych chorób. Powiadom lekarza, jeśli występuje którąkolwiek z poniższych chorób. Lekarz omówi z Tobą, która inna metoda antykoncepcji byłaby odpowiedniejsza.

• Jeśli masz (lub miałeś/aś kiedykolwiek) skrzep krwi w naczyniach krwionośnych w nogach (tromboza żył głębokich, TVP), płucach (zatorowość płucna, ZP) lub innych narządach.

• Jeśli wiesz, że masz zaburzenie krzepnięcia krwi: np. niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, czynnik V Leiden lub przeciwciała przeciwko fosfolipidom.

• Jeśli musisz przejść operację lub przez dłuższy czas nie możesz wstać (patrz sekcja „Skrzep krwi”).

• Jeśli kiedykolwiek miałeś/aś zawał serca lub udar mózgu.

• Jeśli masz (lub miałeś/aś kiedykolwiek) dławicę piersiową (chorobę powodującą silny ból w klatce piersiowej i mogąca być pierwszym objawem zawału serca) lub przejściowy zespół niedokrwienny (TIA, tymczasowe objawy udaru mózgu).

• Jeśli masz którąkolwiek z następujących chorób, które mogą zwiększyć ryzyko powstawania skrzepliny w tętnicach:

• Ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych.

• Bardzo wysokie ciśnienie tętnicze.

• Bardzo wysoki poziom tłuszczu we krwi (cholesterol lub trójglicerydy).

• Stan zwany hiperhomocysteinemią.

  • Jeśli masz (lub miałeś/aś kiedykolwiek) rodzaj migreny zwany „migraną z aureą”.
  • Jeśli masz lub miałeś/aś zapalenie trzustki (pancreatitis), związane z wysokim poziomem tłuszczu we krwi.
  • Jeśli masz lub miałeś/aś ciężką chorobę wątroby i wątroba nadal nie działa prawidłowo.
  • Jeśli masz lub miałeś/aś guza wątroby (łagodnego lub złośliwego).
  • Jeśli masz, miałeś/aś lub możesz mieć raka piersi lub narządów rozrodczych.
  • Jeśli występuje nieznanej przyczyny krwawienie z dróg rodnych.
  • Jeśli jesteś uczulony/a na etynilostradiol lub etonogestrel, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli któraś z tych sytuacji wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania Ringo, natychmiast usuń pierścień i skonsultuj się z lekarzem. W międzyczasie stosuj niesterydowe metody antykoncepcji.

Nie stosuj Ringo, jeśli masz zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C i przyjmujesz leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/ritonawir i dasabuwirowir, glecaprevir/pibrentasvir lub sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (zobacz również sekcję 2.4 „Inne leki i Ringo”).

2.2 Ostrzeżenia i środki ostrożności

Kiedy należy skonsultować się z lekarzem?

Natychmiast skontaktuj się z opieką medyczną, jeśli:

• Zauważysz możliwe objawy skrzepliny krwi, które mogą oznaczać, że doznałeś/aś skrzepliny w nodze (czyli trombozę żył głębokich), w płucach (czyli zatorowość płucną), zawału serca lub udaru mózgu (patrz sekcja „Skrzep krwi” poniżej).

Opis objawów tych poważnych działań niepożądanych znajduje się w sekcji „Jak rozpoznać skrzep krwi”.

Powiadom lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie któraś z poniższych chorób.

Jeśli choroba ta rozwinie się lub pogorszy podczas stosowania Ringo, również powiadom lekarza.

• Jeśli bliska rodzina ma lub miała kiedykolwiek raka piersi.
• Jeśli masz epilepsję (patrz sekcja 2.4. „Inne leki i Ringo”).
• Jeśli masz chorobę wątroby (np. żółtaczkę) lub pęcherza żółciowego (np. kamienie w pęcherzu żółciowym).
• Jeśli masz chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (przewlekłe zapalenie jelita).
• Jeśli masz toczeń rumieniowaty układowy (SLE, chorobę wpływającą na naturalny system obronny organizmu).
• Jeśli masz hemolityczno-mocznicowy zespół nerczykowy (HUS, zaburzenie krzepnięcia krwi prowadzące do niewydolności nerek).
• Jeśli masz sierpowatościową anemię (dziedziczną chorobę czerwonych krwinek).
• Jeśli masz podwyższony poziom tłuszczu we krwi (hipertriglicerydemia) lub znane przypadki tej choroby w rodzinie. Hipertriglicerydemia wiąże się z większym ryzykiem zapalenia trzustki (pancreatitis).
• Jeśli musisz przejść operację lub przez dłuższy czas nie możesz wstać (patrz sekcja 2 „Skrzep krwi”).
• Jeśli niedawno urodziłaś dziecko, masz większe ryzyko skrzepliny krwi. Powinieneś/aś zapytać lekarza, kiedy możesz rozpocząć stosowanie Ringo po porodzie.
• Jeśli masz zapalenie żył podskórnych (tromboflebitę powierzchowną).
• Jeśli masz żylaki.
• Jeśli masz chorobę, która pojawiła się po raz pierwszy lub pogorszyła się podczas ciąży lub poprzedniego stosowania hormonów płciowych (np. utratę słuchu, porfiérię [chorobę krwi], opryszczkę ciężarnych [wysypkę z pęcherzami podczas ciąży], choreę Sydenhama [chorobę nerwową powodującą niekontrolowane ruchy]; dziedziczną angioedemę [natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy angioedemy, takie jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu lub pokrzywka wraz z trudnościami w oddychaniu]).
• Jeśli masz lub miałeś/aś kiedykolwiek chloazmę (żółto-brązowe plamy na skórze, tzw. „plamy ciążowe”, szczególnie na twarzy); w takim przypadku należy unikać nadmiernego narażenia na działanie słońca lub promieni ultrafioletowych.
• Jeśli masz zaburzenia, które utrudniają stosowanie Ringo, np. zaparcia, zaśmierczenie macicy (opadnięcie macicy lub szyjki macicy) lub odczuwasz ból podczas stosunku.
• Jeśli odczuwasz naglące, częste, pieczeniowe i/lub bolesne oddawanie moczu oraz nie możesz zlokalizować pierścienia we vaginie. Objawy te mogą wskazywać na przypadkowe umieszczenie Ringo w pęcherzu moczowym.

Skrzep krwi

Stosowanie hormonalnego środka antykoncepcyjnego kombinowanego, takiego jak Ringo, zwiększa ryzyko skrzepliny krwi w porównaniu z nie stosowaniem takiego środka. Rzadko zdarza się, że skrzep krwi może zablokować naczynia krwionośne i spowodować poważne problemy.

Skrzepy krwi mogą powstawać:

• W żyłach (tzw. „tromboza żylna”, „tromboembolia żylna” lub TVT).
• W tętnicach (tzw. „tromboza tętnicza”, „tromboembolia tętnicza” lub TAT).

Odzyskanie po skrzepie krwi nie zawsze jest pełne. Rzadko występują trwałe, poważne skutki uboczne, a bardzo rzadko mogą one być śmiertelne.

Ważne jest, aby pamiętać, że całkowite ryzyko poważnego skrzeplenia krwi związane z Ringo jest niewielkie.

JAK ROZPOZNAĆ SKRZEPLINĘ KRWI

Natychmiast skontaktuj się z opieką medyczną, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów lub sygnałów ostrzegawczych.

ZGĘSTKI KRWI W ŻYŁACH

Co może się stać, jeśli utworzy się zgruźt krwi w żyłach?

• Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych skojarzonych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powstawania zgruźtów krwi w żyłach (tromboza żylna). Niemniej jednak, te działania niepożądane są rzadkie. Zdarzają się najczęściej w pierwszym roku stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego skojarzonego.
• Jeśli zgruźt krwi utworzy się w żyłach nogi lub stopy, może to spowodować głęboką żylną trombozę (DVT).
• Jeśli zgruźt krwi przemieszcza się z nogi i osadza w płucach, może to spowodować embolię płucną.
• Bardzo rzadko zgruźt może utworzyć się w żyłach innego narządu, takiego jak oko (tromboza żył siatkówki).

Kiedy ryzyko wystąpienia zgruźtu krwi w żyłach jest większe?

Ryzyko wystąpienia zgruźtu krwi w żyłach jest większe w pierwszym roku stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego skojarzonego po raz pierwszy. Ryzyko może być również większe, jeśli ponownie zaczyna się stosować hormonalny środek antykoncepcyjny skojarzony (ten sam lek lub inny lek) po przerwie trwającej 4 tygodnie lub dłużej.

Po pierwszym roku ryzyko maleje, ale pozostaje nieco większe niż u kobiet, które nie stosują hormonalnych środków antykoncepcyjnych skojarzonych.

Gdy przestaje się stosować Ringo, ryzyko wystąpienia zgruźtu krwi powraca do normy w ciągu kilku tygodni.

Jakie jest ryzyko wystąpienia zgruźtu krwi?

Ryzyko zależy od naturalnego ryzyka wystąpienia ZT (zakrzepicy żył głębokich) oraz od rodzaju stosowanego hormonalnego środka antykoncepcyjnego skojarzonego.

Ogólne ryzyko wystąpienia zgruźtu krwi w nodze lub płucach (DVT lub PE) przy stosowaniu Ringo jest niewielkie.

• Spośród 10 000 kobiet, które nie stosują hormonalnych środków antykoncepcyjnych skojarzonych i nie są w ciąży, około 2 osoby doświadczą zgruźtu krwi w ciągu roku.
• Spośród 10 000 kobiet, które stosują hormonalny środek antykoncepcyjny skojarzony zawierający lewonorzegestrel, noretynodrel lub norgestymat, około 5–7 kobiet doświadczy zgruźtu krwi w ciągu roku.
• Spośród 10 000 kobiet, które stosują hormonalny środek antykoncepcyjny skojarzony zawierający norelgestrominę lub etonogestrel, tak jak Ringo, od 6 do 12 kobiet doświadczy zgruźtu krwi w ciągu roku.
• Ryzyko wystąpienia zgruźtu krwi zależy od wywiadu osobistego (zobacz „Czynniki zwiększające ryzyko zgruźtu krwi” poniżej).

Czynniki zwiększające ryzyko powstania skrzepu krwi w żyłach

Ryzyko wystąpienia skrzepu krwi przy stosowaniu Ringo jest niewielkie, jednak niektóre stanowiska zdrowia zwiększają to ryzyko. Ryzyko jest większe:

• Przy nadwadze (indeks masy ciała lub BMI powyżej 30 kg/m²).
• Gdy bliscy krewni mieli skrzep krwi w nogach, płucach lub innym organie w młodym wieku (czyli przed około 50. rokiem życia). Może to wskazywać na dziedziczne zaburzenie krzepnięcia krwi.
• Gdy wymagana jest operacja lub gdy długo nie można wstać z powodu urazu, choroby lub unieruchomienia nogi w gipsie. Może być konieczne przerwanie stosowania Ringo kilka tygodni przed zabiegiem chirurgicznym lub w czasie ograniczonej mobilności. Jeśli konieczne jest przerwanie stosowania Ringo, zapytaj lekarza, kiedy można ponownie rozpocząć jego stosowanie.
• Wraz z wiekiem (szczególnie powyżej około 35. roku życia).
• Gdy niedawno urodziła się dziecko (mniej niż kilka tygodni temu).

Ryzyko wystąpienia skrzepu krwi wzrasta wraz z liczbą występujących czynników ryzyka.

Podróże samolotem (dłuższe niż 4 godziny) mogą tymczasowo zwiększyć ryzyko skrzepu krwi, szczególnie przy obecności innych czynników ryzyka wymienionych powyżej.

Należy poinformować lekarza, jeśli występuje którykolwiek z powyższych stanów, nawet jeśli nie jest się tego pewną. Lekarz może zdecydować o konieczności przerwania stosowania Ringo.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów zmieni się podczas stosowania Ringo, np. bliski krewny dozna zakrzepicy bez znanej przyczyny lub znacznie przytyje się, należy poinformować lekarza.

SKRZEPY KRWI W TĘTNICACH

Co może się stać, jeśli powstanie skrzep krwi w tętnicy?

Tak jak skrzep w żyłach, skrzep w tętnicy może powodować poważne problemy. Może np. spowodować zawał serca lub udar mózgu.

Czynniki zwiększające ryzyko powstania skrzepu krwi w tętnicy

Ważne jest, by zaznaczyć, że ryzyko zawału serca lub udaru mózgu podczas stosowania Ringo jest bardzo małe, ale może wzrosnąć:

• Z wiekiem (powyżej około 35. roku życia).
• Jeśli pali się. Podczas stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego, takiego jak Ringo, zaleca się zaprzestanie palenia tytoniu. Jeśli nie można rzucić palenia i ma się ponad 35 lat, lekarz może zalecić użycie innego rodzaju środka antykoncepcyjnego.
• Przy nadwadze.
• Przy nadciśnieniu tętniczym.
• Gdy bliscy krewni mieli zawał serca lub udar mózgu w młodym wieku (poniżej około 50. roku życia). Może to oznaczać, że ryzyko zawału serca lub udaru mózgu jest również większe.
• Gdy u Ciebie lub u bliskich krewnych występuje podwyższony poziom tłuszczu we krwi (cholesterol lub trójglicerydy).
• Przy migrenie, szczególnie migrenie z aureą.
• Przy chorobie serca (zaburzenia zastawek, zaburzenia rytmu serca zwane migotaniem przedsionków).
• Przy cukrzycy.

Jeśli występuje jedno lub więcej z tych stanów lub któryś z nich jest szczególnie ciężki, ryzyko powstania skrzepu krwi może być jeszcze większe.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów zmieni się podczas stosowania Ringo, np. zacznie się palić, bliski krewny dozna zakrzepicy bez znanej przyczyny lub znacznie przytyje się, należy poinformować lekarza.

Rak

Następujące informacje pochodzą z badań nad doustnymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi i mogą dotyczyć Ringo. Brak danych dotyczących podania hormonalnych środków antykoncepcyjnych (takich jak Ringo) drogą pochwową.

U kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne obserwowano nieco częstsze występowanie nowotworów piersi, ale nie wiadomo, czy wynika to bezpośrednio z leczenia. Na przykład, więcej nowotworów może być wykrywanych u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne, ponieważ częściej poddają się badaniom medycznym. To zwiększone ryzyko stopniowo maleje po przerwaniu leczenia. Ważne jest regularne badanie piersi i powiadamianie lekarza o każdym zauważonym guzie. Powiadom lekarza, jeśli bliscy krewni mieli lub mają raka piersi (patrz punkt 2.2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Rzadko opisywano przypadki łagodnych nowotworów wątroby, a jeszcze rzadziej – złośliwych nowotworów wątroby u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwa się silny i nietypowy ból brzucha.

U kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne stwierdzono rzadsze występowanie raka endometrium (tkanki wyściełającej macicę) lub raka jajników. Może to dotyczyć również Ringo, ale nie zostało to potwierdzone.

Zaburzenia psychiczne

Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, takie jak Ringo, zgłaszały depresję lub obniżony nastrój. Depresja może być ciężka i czasem prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli występują zaburzenia nastroju lub objawy depresji, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowej porady medycznej.

1. Dzieci i nastolatkowie

Bezpieczeństwo i skuteczność Ringo u nastolatków poniżej 18. roku życia nie została ustalona.

1. Inne leki i Ringo

Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach lub ziołach leczniczych, które się przyjmuje. Powiadom również każdego lekarza lub dentystę (lub farmaceuty), który przepisuje inny lek, że stosuje się Ringo. Oni będą w stanie poinformować, czy konieczne jest zastosowanie dodatkowego środka antykoncepcyjnego (np. prezerwatywy męskiej), jak długo może to być potrzebne, lub czy należy dostosować dawkę innego leku.

Niektóre leki:

• mogą wpływać na poziom Ringo we krwi;
• mogą sprawić, że będzie mniej skuteczny w zapobieganiu ciąży;
• mogą powodować nieoczekiwane krwawienia.

Do takich leków należą leki stosowane w leczeniu:

• padaczki (np. primidona, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat, felbamat);
• gruźlicy (np. ryfampycyna);
• zakażenia HIV (np. rytonawir, nelfinawir, nevirapina, efawirenz);
• zakażenia wirusem zapalenia wątroby C (np. boceprevir, telaprevir);
• innych chorób zakaźnych (np. griseofulwina);
• nadciśnienia płucnego (bosentan);
• zaburzeń nastroju (zioło lecznicze – dziurawiec zwyczajny).

Jeśli przyjmuje się leki lub zioła lecznicze, które mogą zmniejszyć skuteczność Ringo, należy dodatkowo stosować środek antykoncepcyjny bariery (np. prezerwatywę męską). Ponieważ wpływ innego leku na Ringo może trwać do 28 dni po jego odstawieniu, w tym czasie należy stosować dodatkowy środek antykoncepcyjny bariery. Uwaga: Nie należy stosować Ringo razem z przekładnią, czepkiem szyjkowym lub prezerwatywą żeńską.

Ringo może wpływać na działanie innych leków, np.:

• leków zawierających cyklosporynę;
• przeciwpadaczkowego lamotryginy (co może prowadzić do częstszych napadów padaczkowych).

Nie należy stosować Ringo, jeśli ma się zakażenie wirusem zapalenia wątroby C i przyjmuje się leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/rytonawir i dasabuwirowir, glekaprewir/pibrentaswir lub sofosbubwir/ welpataswir/ woksalaprewir, ponieważ może dojść do wzrostu wyników badań wątrobowych (wzrost aktywności enzymu wątrobowego ALT).

Lekarz przepisze inny rodzaj środka antykoncepcyjnego przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami.

Ringo można ponownie stosować około 2 tygodnie po zakończeniu tego leczenia. Zobacz punkt 2.1 „Kiedy nie należy stosować Ringo”.

Przed zażyciem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Tampony można stosować podczas używania Ringo. Najpierw należy założyć Ringo, a potem tampon. Należy zachować szczególną ostrożność podczas usuwania tamponu, aby przypadkowo nie wypchnąć pierścienia. Jeśli pierścień zostanie wypchnięty, wystarczy umyć go zimną lub ciepłą wodą i ponownie założyć.

Pierścień może się otworzyć podczas stosowania innego produktu pochwowego, takiego jak środek nawilżający lub lek na infekcję (patrz punkt 3.4. „Co zrobić, jeśli… pierścień się otworzy”). Stosowanie środków plemnikobójczych lub leków na grzybicę pochwy nie zmniejsza skuteczności antykoncepcyjnej Ringo.

Badania laboratoryjne

Jeśli przeprowadzane są badania krwi lub moczu, należy poinformować lekarza, że stosuje się Ringo, ponieważ może to wpływać na wyniki niektórych badań.

1. Ciąża i karmienie piersią

Nie należy stosować Ringo u kobiet w ciąży ani u kobiet, które podejrzewają, że mogą być w ciąży. Jeśli zajdzie się w ciążę podczas stosowania Ringo, należy natychmiast usunąć pierścień i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli chce się przestać stosować Ringo, ponieważ chce się zajść w ciążę, zobacz punkt 3.5 „Jeśli chcesz przestać stosować Ringo”.

Ogólnie nie zaleca się stosowania Ringo podczas karmienia piersią. Jeśli chce się stosować Ringo podczas karmienia piersią, należy skonsultować się z lekarzem.

1. Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Najprawdopodobniej Ringo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Ringo

Możesz sama założyć i zdjąć Ringo. Lekarz wskazze Ci, kiedy należy po raz pierwszy zacząć stosować ten środek. Pierścienie waginalny należy założyć w odpowiedni dzień cyklu miesięcznego (patrz punkt 3.3 „Kiedy zacząć stosować pierwszy pierścień”) i pozostawić we wodzidze przez 3 kolejne tygodnie. Regularnie sprawdzaj, czy Ringo znajduje się we wodzidze (np. przed i po stosunku seksualnym), aby upewnić się, że jesteś chroniona przed zajściem w ciążę. Po trzecim tygodniu należy zdjąć Ringo i zrobić tydzień przerwy. Zazwyczaj w tym okresie bez pierścienia pojawi się krwawienie miesięczne.

Podczas stosowania Ringo nie należy używać niektórych kobiecych metod antykoncepcyjnych typu bariera, takich jak przekładka waginalna (dzyfragma), czepiec szyjkowy lub prezerwatywa damska. Te metody barierowe nie powinny być stosowane jako dodatkowa metoda antykoncepcji, ponieważ Ringo może zakłócić prawidłowe umieszczenie i pozycję dzyfragmy, czepka szyjkowego lub prezerwatywy damskiej. Można jednak stosować prezerwatywę męską jako dodatkową metodę antykoncepcyjną typu bariera.

3.1 Sposób zakładania i zdejmowania Ringo

1. Przed założeniem pierścienia sprawdź, czy nie przekroczył daty ważności (patrz punkt 5 „Warunki przechowywania Ringo”).
2. Umij ręce przed założeniem lub zdjęciem pierścienia.
3. Wybierz najwygodniejszą dla siebie pozycję podczas zakładania, np. stojąc z uniesioną nogą, w pozycji przysiadu lub leżąca.
4. Wyjmij Ringo z opakowania.
5. Uchwyć pierścień między kciuk a palec wskazujący, naciśnij przeciwległe strony i wprowadź pierścień do wodzidła (patrz rysunki 1–4). Gdy Ringo znajduje się we właściwym miejscu, nie powinnaś niczego odczuwać. Jeśli odczuwasz dyskomfort, delikatnie zmień pozycję pierścienia (np. delikatnie przesuń go głębiej we wodzidło), aż poczujesz się wygodnie. Dokładna pozycja pierścienia we wodzidle nie ma znaczenia.
6. Po upływie 3 tygodni zdjąć Ringo z wodzidła. Można to zrobić, za pomocą palca wskazującego chwytając pierścień za brzeg lub chwytając go palcami i wyciągając (patrz rysunek 5). Jeśli pomimo zlokalizowania pierścienia nie uda Ci się go zdjąć, skontaktuj się z lekarzem.
7. Zużyty pierścień wyrzuć do zwykłego śmieci, najlepiej umieszczając go w opakowaniu. Nie wyrzucaj Ringo do sedesu.

3.2 Trzy tygodnie włożenia, jeden tydzień przerwy

1. Pierścień pochwowy należy pozostawić we w pochwie od dnia, w którym został założony, przez trzy kolejne tygodnie bez przerwy.
2. Po upływie trzech tygodni usuń pierścień w tym samym dniu tygodnia i o tej samej godzinie, w której został założony. Na przykład, jeśli założono go w środę o godz. 22.00, należy go wyjąć trzy tygodnie później, również w środę, około godz. 22.00.
3. Po usunięciu pierścienia nie zakładaj nowego przez jeden tydzień. W tym czasie powinien wystąpić krwawienie pochwowe. Zazwyczaj zaczyna się ono 2–3 dni po usunięciu Ringo.
4. Załóż nowy pierścień dokładnie po upływie jednego tygodnia przerwy (ponownie w tym samym dniu tygodnia i o tej samej godzinie), nawet jeśli krwawienie jeszcze trwa.
5. Jeśli założenie nowego pierścienia opóźni się o więcej niż 3 godziny, skuteczność antykoncepcyjna może zostać zmniejszona. Postępuj zgodnie z instrukcjami zawartymi w punkcie 3.4 „Co zrobić, jeśli zapomnisz założyć nowego pierścienia po przerwie bez pierścienia”.

Jeśli stosujesz Ringo zgodnie z powyższym opisem, krwawienie będzie występować w przybliżeniu w tych samych dniach każdego miesiąca.

3.3 Kiedy rozpocząć stosowanie pierwszego pierścienia

• Jeśli nie stosowałaś hormonalnej antykoncepcji w poprzednim miesiącu

Załaduj Ringo w pierwszym dniu cyklu naturalnego (czyli pierwszym dniu menstruacji). Ringo zaczyna działać natychmiast. Nie musisz podejmować dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Można również rozpocząć stosowanie Ringo między 2. a 5. dniem cyklu, jednak jeśli będziesz uprawiać stosunki seksualne w pierwszych 7 dniach stosowania Ringo, upewnij się, że korzystasz z dodatkowej metody antykoncepcji (np. prezerwatywy męskiej). Należy stosować się do tej rekomendacji tylko przy pierwszym użyciu Ringo.

• Jeśli w poprzednim miesiącu stosowałaś tabletkę hormonalną kombinowaną

Rozpocznij stosowanie Ringo najpóźniej następnego dnia po zakończeniu przerwy w przyjmowaniu obecnej tabletki. Jeśli opakowanie Twojej tabletki zawiera również tabletki nieaktywne, rozpocznij stosowanie Ringo najpóźniej następnego dnia po ostatniej nieaktywnej tabletce. Jeśli nie jesteś pewna, która tabletka jest nieaktywna, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nigdy nie przedłużaj przerwy w przyjmowaniu obecnej tabletki ponad zalecany czas.

Jeśli przyjmowałaś obecną tabletkę bez przerw i poprawnie oraz jesteś pewna, że nie jesteś w ciąży, możesz również przerwać przyjmowanie tabletek w dowolnym dniu cyklu i natychmiast rozpocząć stosowanie Ringo.

• Jeśli w poprzednim miesiącu stosowałaś plaster transdermalny

Rozpocznij stosowanie Ringo najpóźniej następnego dnia po zakończeniu przerwy bez plastra. Nie przedłużaj przerwy bez plastra ponad zalecany czas.

Jeśli stosowałaś plaster bez przerw i poprawnie oraz jesteś pewna, że nie jesteś w ciąży, możesz również przerwać stosowanie plastra w dowolnym dniu i natychmiast rozpocząć stosowanie Ringo.

• Jeśli w poprzednim miesiącu stosowałaś tabletkę tylko z progestagenem

Możesz przerwać przyjmowanie tabletki z progestagenem w dowolnym dniu i założyć Ringo następnego dnia o tej samej godzinie. Jednak upewnij się, że stosujesz również dodatkową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę męską) przez pierwsze 7 dni stosowania pierścienia.

• Jeśli w poprzednim miesiącu stosowałaś zastrzyk hormonalny, implant lub hormonalny wewnątrzmaciczny system uwalniający lek [SLI] z progestagenem

Rozpocznij stosowanie Ringo w dniu, w którym powinnaś otrzymać kolejny zastrzyk, lub w dniu usunięcia implantu lub SLI. Jednak upewnij się, że stosujesz dodatkową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę męską) przez pierwsze 7 dni stosowania pierścienia.

• Po porodzie

Jeśli niedawno urodziłaś dziecko, lekarz może doradzić odczekanie do pierwszej regularnej miesiączki przed rozpoczęciem stosowania Ringo. Czasem możliwe jest rozpoczęcie wcześniej – lekarz doradzi, jak to zrobić. Jeśli karmisz piersią i chcesz stosować Ringo, skonsultuj to najpierw z lekarzem.

• Po poronieniu

Skonsultuj się z lekarzem.

3.4 Co zrobić, jeśli...

Pierścień przypadkowo opuści pochwę

Ringo może przypadkowo opuścić pochwę, np. jeśli nie został poprawnie założony, podczas usuwania tamponu, podczas stosunku seksualnego, przy zaparciach lub przy wypadaniu macicy (prolapsus macicy). Dlatego należy regularnie sprawdzać, czy pierścień znajduje się we w pochwie (np. przed i po stosunku seksualnym).

Pierścień był tymczasowo poza pochwą

Ringo może nadal chronić przed zajściem w ciążę, ale zależy to od czasu, przez który pierścień przebywał poza pochwą.

Jeśli pierścień przebywał poza pochwą przez:

• mniej niż 3 godziny, nadal chroni przed ciążą. Należy przemyć pierścień zimną lub ciepłą wodą (nie gorącą) i ponownie założyć go do pochwy tak szybko, jak to możliwe – ale tylko jeśli przebywał poza pochwą krócej niż 3 godziny.
• więcej niż 3 godziny w pierwszym lub drugim tygodniu, może nie chronić przed ciążą. Należy przemyć pierścień zimną lub ciepłą wodą (nie gorącą) i ponownie założyć go tak szybko, jak to możliwe. Pozostaw go we w pochwie przez co najmniej 7 kolejnych dni. Stosuj prezerwatywę męską, jeśli uprawiasz stosunki seksualne w ciągu tych 7 dni. Jeśli jesteś w pierwszym tygodniu i uprawiałaś stosunki seksualne w ciągu poprzednich 7 dni, istnieje możliwość ciąży. W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem.
• więcej niż 3 godziny w trzecim tygodniu, może nie chronić przed ciążą. Należy usunąć pierścień i wybrać jedną z dwóch opcji:

1. Natychmiast załóż nowy pierścień.

Założenie nowego pierścienia rozpoczyna nowy cykl trzech tygodni. Może nie wystąpić krwawienie miesięczne. Jednak może dojść do krwawienia międzymiesiączkowego lub plamienia w tym cyklu.

2. Nie zakładaj nowego pierścienia. Poczekaj na krwawienie międzymiesiączkowe i załóż nowy pierścień nie później niż po upływie 7 dni od momentu usunięcia lub przypadkowego wypadnięcia poprzedniego pierścienia.

Wybierz tę opcję tylko, jeśli stosowałaś Ringo bez przerw przez poprzednie 7 dni.

• nieznany czas – może nie chronić przed ciążą. Wykonaj test ciążowy i skonsultuj się z lekarzem przed założeniem nowego pierścienia.

Pierścień pęka

W rzadkich przypadkach pierścień Ringo może pęknąć. Zgłaszano obrażenia pochwy związane z pęknięciem pierścienia. Jeśli zauważysz, że Ringo pękł, usuń go i jak najszybciej załóż nowy. Stosuj dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywę męską) przez kolejne 7 dni. Jeśli uprawiałaś stosunki seksualne przed zauważeniem pęknięcia pierścienia, skonsultuj się z lekarzem.

Założono więcej niż jeden pierścień

Nie ma doniesień o poważnych uszkodzeniach spowodowanych przedawkowaniem hormonów Ringo. Jeśli przypadkowo założysz więcej niż jeden pierścień, możesz poczuć się źle (mdłości), wymiotować lub doświadczyć krwawienia pochwowego. Usuń dodatkowy pierścień i skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy nie ustąpią. Możesz również zadzwonić do Toxikologicznego Centrum Informacji, tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zastosowaną.

Jeśli zapomnisz założyć nowego pierścienia po przerwie bez pierścienia

Twoja przerwa bez pierścienia trwała dłużej niż 7 dni. Załóż nowy pierścień do pochwy tak szybko, jak to możliwe. Stosuj dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywę męską), jeśli uprawiasz stosunki seksualne w ciągu kolejnych 7 dni. Jeśli uprawiałaś stosunki seksualne w trakcie tej przerwy bez pierścienia, istnieje możliwość ciąży. W takim przypadku natychmiast powiadom lekarza. Im dłuższa przerwa bez pierścienia, tym większe ryzyko zajścia w ciążę.

Jeśli zapomniałaś usunąć pierścienia

• Jeśli pierścień przebywał we w pochwie od 3 do 4 tygodni, nadal chroni przed ciążą. Przejdź do tygodnia przerwy bez pierścienia, a następnie załóż nowy.
• Jeśli pierścień przebywał we w pochwie przez więcej niż 4 tygodnie, istnieje możliwość ciąży. Skontaktuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania nowego pierścienia.

Jeśli nie wystąpi krwawienie miesięczne

• Stosowałaś Ringo zgodnie z instrukcją.

Jeśli nie wystąpi krwawienie miesięczne, ale stosowałaś Ringo zgodnie z instrukcją i nie przyjmowałaś innych leków, bardzo mało prawdopodobne jest, że jesteś w ciąży. Kontynuuj stosowanie Ringo w sposób zwykły. Jednak jeśli dwukrotnie z rzędu nie wystąpi krwawienie, możesz być w ciąży – powiadom o tym lekarza natychmiast. Nie zakładaj kolejnego Ringo, dopóki lekarz nie potwierdzi, że nie jesteś w ciąży.

• Jeśli odstępowałaś od zaleceń dotyczących stosowania Ringo.

Jeśli nie wystąpi Twoje regularne krwawienie w tygodniu przerwy bez pierścienia i odstępowałaś od zalecanego schematu, istnieje możliwość ciąży – skontaktuj się z lekarzem przed założeniem nowego pierścienia.

Jeśli wystąpi nieoczekiwane krwawienie

U niektórych kobiet podczas stosowania Ringo może wystąpić nieoczekiwane krwawienie pochwowe między okresami menstruacyjnymi. Może być konieczne stosowanie środków higienicznych. Mimo to kontynuuj stosowanie pierścienia w sposób zwykły – nie usuwaj go. Jeśli krwawienie trwa, nasila się lub ponownie się pojawia, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli chcesz zmienić dzień, w którym zaczyna się Twoje krwawienie miesięczne

Jeśli stosujesz Ringo zgodnie z instrukcją, Twoje krwawienie miesięczne (krwawienie odstawieniowe) zacznie się w tygodniu przerwy bez pierścienia. Jeśli chcesz zmienić dzień jego rozpoczęcia, musisz skrócić (nigdy nie wydłużać!) przerwę bez pierścienia.

Na przykład, jeśli Twoje krwawienie zazwyczaj zaczyna się w piątek, możesz zmienić to na wtorek, czyli o 3 dni wcześniej, począwszy od następnego miesiąca. Wystarczy założyć następny pierścień o 3 dni wcześniej niż zwykle.

Jeśli przerwa będzie bardzo krótka (np. 3 dni lub mniej), możesz nie doświadczyć regularnego krwawienia. Możesz mieć plamienie (krople lub plamki krwi) lub krwawienie międzymiesiączkowe podczas stosowania następnego pierścienia.

Jeśli nie jesteś pewna, jak to zrobić, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli chcesz opóźnić krwawienie miesięczne

Chociaż nie jest to zalecany schemat, możesz opóźnić krwawienie (odstawieniowe) poprzez natychmiastowe założenie nowego pierścienia po usunięciu obecnego, bez przerwy między pierścieniami. Nowy pierścień można nosić przez maksymalnie 3 tygodnie. Podczas stosowania nowego pierścienia może wystąpić plamienie (krople lub plamki krwi) lub nieregularne krwawienie. Gdy zechcesz, by krwawienie się zaczęło, po prostu usuń pierścień. Przejdź do normalnej jednotygodniowej przerwy bez pierścienia, a następnie załóż nowy pierścień.

Przed podjęciem decyzji o opóźnieniu menstruacji możesz skonsultować się z lekarzem.

3.5 Jeśli chcesz przestać stosować Ringo

Możesz przestać stosować Ringo w dowolnym momencie. Jeśli nie chcesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem na temat innych metod antykoncepcji.

Jeśli przestajesz stosować Ringo, ponieważ chcesz zajść w ciążę, zaleca się odczekanie do pierwszej naturalnej miesiączki przed próbą zajścia w ciążę. To pomoże Ci wyliczyć termin porodu.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Ringo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Jeżeli zaobserwujesz jakiekolwiek działania niepożądane, szczególnie jeśli są one poważne i trwają dłużej, lub jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany stanu zdrowia, które Twoim zdaniem mogą być spowodowane przez Ringo, skontaktuj się z lekarzem.

Wszystkie kobiety przyjmujące hormonalne środki antykoncepcyjne skojarzone narażone są na większe ryzyko powstawania skrzeplin we krwi w żyłach (zakrzepica żylna, tzw. tromboembolizm żylny (TEV)) lub skrzeplin w tętnicach (tzw. tromboembolizm tętniczy (TEA)). Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat różnych ryzyk związanych z przyjmowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych skojarzonych, zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ringo”.

Jeśli jesteś uczulona na którykolwiek składnik Ringo (nadwrażliwość), możesz doświadczyć następujących objawów (częstość nieznana): angioobrzęk [obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem] lub świerdoby, towarzyszące trudnościom w oddychaniu. W takim przypadku usuń natychmiast Ringo i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Użytkowniczki Ringo zgłaszały następujące działania niepożądane:

Częste: mogą występować u do 1 na 10 kobiet.

• ból brzucha, dyskomfort (nudności)
• zakażenie pochwy grzybicze (podobne do kandydozy), dolegliwości pochwowe spowodowane pierścieniem, swędzenie narządów płciowych, upławy pochwy
• ból głowy lub migrena, zaburzenia nastroju, zmniejszone pożądanie seksualne
• ból piersi, ból w miednicy, bolesne miesiączkowanie
• trądzik
• przyrost masy ciała
• wypchnięcie pierścienia

Niecześć: mogą występować u do 1 na 100 kobiet.

• zaburzenia wzroku, zawroty głowy

• wzdęcia brzucha, wymioty, biegunka lub zaparcia

• uczucie zmęczenia, drażliwość, zmiany nastroju, zaburzenia nastroju

• zatrzymanie płynów w organizmie (obrzęki)

• zakażenie dróg moczowych lub pęcherza moczowego

• trudności lub ból podczas oddawania moczu; pilne potrzeby oddania moczu, częstsze oddawanie moczu

• problemy podczas stosunku seksualnego, takie jak ból, krwawienie lub wyczuwalność pierścienia przez partnera

• podwyższone ciśnienie krwi

• zwiększone apetyt

• ból pleców, skurcze mięśni, ból nóg lub rąk

• zmniejszona wrażliwość skóry

• napięcie lub ból piersi lub zwiększenie ich rozmiaru; choroba włóknisto-torbielowata piersi (torbiele w piersiach, które mogą się powiększać lub boleć)

• zapalenie szyjki macicy, polipy rosnące na szyjce macicy, przesunięcie tkanki z wnętrza szyjki macicy na jej zewnętrzną część (egzotropion)

• zmiany w cyklu menstruacyjnym (intensywniejsze, dłuższe, nieregularne lub ich ustanie), dolegliwości w miednicy, zespół przedmiesiączkowy, skurcze macicy

• zakażenie pochwy (grzybicze lub bakteryjne), pieczenie, nieprzyjemny zapach, ból, dolegliwości lub suchość pochwy lub sromu

• wypadanie włosów, egzema, swędzenie, wysypka lub napady gorąca

• świerdoby

Rzadkie: mogą występować u do 1 na 1000 kobiet.

• szkodliwe skrzepliny we krwi w żyłach lub tętnicach, np.:

• w nodze lub stopie (czyli TVP)

• w płucach (czyli EP)

• zawał serca

• udar mózgu

• przejściowy udar niedokrwienny lub objawy przypominające udar, tzw. przejściowy incydent niedokrwienny (TIA)

• skrzepliny we krwi w wątrobie, żołądku/jelicie, nerkach lub oku

Ryzyko powstania skrzepliny we krwi może być większe, jeśli masz inne schorzenia zwiększające to ryzyko (zobacz punkt 2, aby uzyskać więcej informacji o schorzeniach zwiększających ryzyko zakrzepicy i objawach skrzepliny we krwi).

• wydzielanie mleczne z piersi

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

• chloasma (żółto-brązowe plamy na skórze, szczególnie na twarzy)
• dolegliwości partnera w penisie (podrażnienie, wysypka, swędzenie)
• niemożność samodzielnego usunięcia pierścienia bez pomocy medycznej (np. z powodu przylegania do ściany pochwy)
• uraz pochwy związany z pęknięciem pierścienia.

Zgłoszono przypadki raka piersi i guzów wątroby u kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne skojarzone. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz punkt 2.2 Ostrzeżenia i środki ostrożności, Rak.

W bardzo rzadkich przypadkach pierścień Ringo może się otworzyć. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz punkt 3.4 Co zrobić, jeśli… Pierścień się otworzy.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o objawy, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Używanie Ludzkie: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Ringo

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Jeśli stwierdzisz, że dziecko miało kontakt z hormonami zawartymi w Ringo, skonsultuj się z lekarzem.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na każdym saszetce po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz zmianę koloru pierścienia lub jakiekolwiek widoczne oznaki uszkodzenia.

Używanego pierścienia należy wyrzucić wraz z normalnymi odpadami domowymi, najlepiej włożonego do saszetki z zamknięciem. Nie wyrzucaj tego leku do sedesu. Tak samo jak w przypadku innych leków, nie wyrzucaj nieużywanych ani przeterminowanych pierścieni do kanalizacji ani do śmieci.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ringo

• Substancje czynne to etonogestrel i etynylestradiol. Każde pierścień zawiera 11,7 mg etonogestrelu i 2,7 mg etynylestradiolu.
• Pozostałe składniki to: kopolimer octanu winylu i etylenu (28% i 9% octanu winylu) (rodzaj plastiku, który nie rozpuszcza się w organizmie) oraz stearynian magnezu.

Etonogestrel i etynylestradiol uwalniane są z pierścienia w tempie odpowiednio 0,120 mg/dzień i 0,015 mg/dzień przez trzy tygodnie.

Wygląd Ringo i zawartość opakowania

Ringo to elastyczny, przezroczysty i prawie bezbarwny pierścień o średnicy około 54 mm.

Każdy pierścień jest pakowany w folię aluminiową z możliwością ponownego zamknięcia. Folie umieszczone są w pudełku z tektury razem z niniejszym ulotką. Każde pudełko zawiera 1 lub 3 pierścienie.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind.Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2022 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)