Rilast Turbuhaler 80 mikrogramów/4,5 mikrogramów/INHALACJA proszek do inhalacji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Rilast Turbuhaler 80 mikrogramów/4,5 mikrogramów/inhalacja proszek do inhalacji

Budesonid/formoterolum fumarian dihydriczny

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tych informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Rilast Turbuhaler i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Rilast Turbuhaler
3. Jak stosować Rilast Turbuhaler
4. Możliwe działania niepożądane
   1. Warunki przechowywania Rilast Turbuhaler
5. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest Rilast Turbuhaler i do czego służy

Rilast Turbuhaler to inhalator stosowany w leczeniu astmy u dorosłych, nastolatków oraz dzieci powyżej 6. roku życia. Zawiera on dwa różne leki: budesonid i formoterolu fumaran dihydrazyn.

• Budesonid należy do grupy leków zwanych „glikokortykosteroidami” i działa poprzez zmniejszanie oraz zapobieganie stanowi zapalnemu w płucach.
• Formoterolu fumaran dihydrazyn należy do grupy leków zwanych „długodziałającymi agonistami β2-adrenergicznymi” lub „bronchodylatatorami”, które działają poprzez rozluźnienie mięśni dróg oddechowych, ułatwiając oddychanie.

Ten lek nie jest odpowiedni dla pacjentów z ciężką astmą. Może być przepisywany w dwóch różnych formach.

• Niektórym pacjentom przepisuje się dwa oddzielne inhalatory: Rilast Turbuhaler oraz inny inhalator „do łagodzenia objawów”.

  • Pacjenci stosują Rilast Turbuhaler codziennie, co pomaga zapobiegać występowaniu objawów astmy.
  • Inhalator „łagodzący objawy” stosuje się w przypadku wystąpienia objawów astmy, aby ułatwić oddychanie.

• Niektórym pacjentom przepisuje się Rilast Turbuhaler jako jedyny inhalator w terapii astmy.

  • Pacjenci stosują Rilast Turbuhaler codziennie, co pomaga zapobiegać występowaniu objawów astmy.
  • Dodatkowo stosują Rilast Turbuhaler w przypadku potrzeby dodatkowych dawek do złagodzenia objawów astmy, ułatwiając oddychanie, i nie potrzebują w tym celu osobnego inhalatora.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Rilast Turbuhaler

Nie stosuj Rilast Turbuhaler:

jeśli jesteś uczulony na budezonid, formoterol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6), czyli laktozę (zawierającą niewielkie ilości białek mleka).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Rilast Turbuhaler, jeśli:

• Masz cukrzycę.

• Masz zakażenie płuc.

• Masz nadciśnienie tętnicze lub kiedykolwiek chorowałeś na chorobę serca (w tym nieregularne tętno, przyspieszone tętno, zwężenie tętnic lub niewydolność serca).

• Masz problem z tarczycą lub nadnerczami.

• Masz obniżony poziom potasu we krwi.

• Masz ciężkie schorzenie wątroby.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera formoterol, który może spowodować pozytywny wynik testu na dopingu.

Stosowanie Rilast Turbuhaler z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować innych leków.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki beta-blokujące (np. atenolol i propranolol – stosowane przy nadciśnieniu tętniczym), w tym krople do oczu (np. timolol – stosowane przy jaskrze);

• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. kinidyna);

• leki takie jak cyfostyna, stosowane zazwyczaj w leczeniu niewydolności serca;

• diuretyki (np. furosemid), stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego;

• sterydy doustne (np. prednizolon);

• leki ksenitynowe (np. teofilina lub aminofilina), stosowane zazwyczaj w astmie;

• inne leki rozkurczowe oskrzeli (np. salbutamol);

• trójcykliczne leki przeciwdziałające depresji (np. amitryptylina) oraz lek przeciwdziałający depresji – nefazodonę;

• leki fenotiazynowe (np. chloropromazyna i prochloroperazyna);

• leki nazywane „inhibitorami proteazy HIV” (np. rytonawir) stosowane w leczeniu wirusa HIV;

• leki stosowane w leczeniu zakażeń (np. ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, posakonazol, klaritromycyna i telitromycyna);

• leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (np. lewo-dopa);

• leki stosowane w zaburzeniach tarczycy (np. lewo-tiroksyna).

Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji lub nie jesteś pewien, zapytaj lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem Rilast Turbuhaler.

Powiadom również lekarza lub farmaceuty, jeśli masz być poddany znieczuleniu ogólnemu w trakcie zabiegu chirurgicznego lub stomatologicznego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

• Przed zastosowaniem tego leku powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę; nie stosuj Rilast Turbuhaler, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.
• Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Rilast Turbuhaler, nie przerywaj leczenia i natychmiast skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli karmisz piersią, porozmawiaj z lekarzem przed zastosowaniem Rilast Turbuhaler.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Rilast na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Rilast Turbuhaler zawiera laktozę

Rilast Turbuhaler zawiera laktozę, czyli rodzaj cukru. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku. Ilość laktozy zawarta w tym leku zazwyczaj nie powoduje problemów u osób z nietolerancją laktozy.

Substancja pomocnicza laktoza zawiera niewielkie ilości białek mleka, które mogą powodować reakcje alergiczne u pacjentów uczulonych na białka mleka krowiego.

3. Jak stosować Rilast Turbuhaler

• Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
• Ważne jest, aby stosować Rilast Turbuhaler codziennie, nawet jeśli nie występują objawy astmy.
• Lekarz będzie regularnie kontrolować stan Twoich objawów astmy.

Jeśli przyjmowałeś/-aś tabletki steroidowe na astmę lub POChP, lekarz może zmniejszyć liczbę dawek po rozpoczęciu leczenia Rilast Turbuhalerem. Jeśli przyjmowałeś/-aś doustne tabletki steroidowe przez dłuższy czas, lekarz może zalecić okresowe badanie krwi. Może wystąpić ogólny dyskomfort podczas zmniejszania dawki doustnych steroidów, nawet jeśli objawy z dróg oddechowych się poprawiają. Wówczas mogą tymczasowo powrócić niektóre objawy, takie jak zatkany nos, ściekający nos, osłabienie, ból mięśni i stawów lub wysypka skórna (krztusica). Jeśli któreś z tych objawów Cię niepokoi lub wystąpią inne objawy, takie jak ból głowy, zmęczenie, nudności lub wymioty, skontaktuj się z lekarzem. Jeśli wystąpią objawy alergiczne lub reumatoidalne, może być konieczne przyjmowanie innego leku. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli niepokoi Cię kontynuacja stosowania Rilast Turbuhalera.

Lekarz może rozważyć dodanie tabletek steroidowych do standardowego leczenia w okresach stresu (np. podczas infekcji klatki piersiowej lub przed operacją).

Ważne informacje dotyczące objawów astmy:

Jeśli podczas stosowania Rilast Turbuhalera odczuwasz trudności z oddychaniem lub słyszysz świsty podczas oddychania, kontynuuj stosowanie leku i skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne dodatkowe leczenie.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

• Oddychanie się pogarsza lub często budzisz się w nocy z objawami astmy.
• Zaczynasz odczuwać ucisk w klatce piersiowej rano lub ucisk w klatce piersiowej trwa dłużej niż zwykle.

Te objawy mogą wskazywać, że choroba nie jest odpowiednio kontrolowana i może być natychmiast potrzebne inne lub dodatkowe leczenie.

Astma:

Rilast Turbuhaler może być przepisany na astmę na dwa różne sposoby, dlatego dawkowanie i sposób stosowania zależą od zaleceń lekarza:

• Jeśli lekarz przepisał Ci Rilast Turbuhaler oraz inny inhalator do złagodzenia objawów osobno, przeczytaj punkt „a) Stosowanie Rilast Turbuhalera i innego inhalatora osobno do złagodzenia objawów”.

• Jeśli lekarz przepisał Ci Rilast Turbuhaler jako jedyny inhalator, przeczytaj punkt „b) Stosowanie Rilast Turbuhalera jako jedynego inhalatora na astmę”.

• Stosowanie Rilast Turbuhalera i innego inhalatora osobno do złagodzenia objawów:

Stosuj Rilast Turbuhaler codziennie, ponieważ pomaga zapobiegać występowaniu objawów astmy.

Dorośli (od 18 roku życia):

• Standardowa dawka to 1–2 inhalacje, dwa razy dziennie.
• Lekarz może przepisać maksymalnie do 4 inhalacji, dwa razy dziennie.
• Jeśli objawy są dobrze kontrolowane, lekarz może zalecić stosowanie leku raz dziennie.

Nastolatkowie (12–17 lat):

• Standardowa dawka to 1–2 inhalacje, dwa razy dziennie.
• Jeśli objawy są dobrze kontrolowane, lekarz może zalecić stosowanie leku raz dziennie.

Dzieci (6–11 lat):

• Standardowa dawka to 2 inhalacje, dwa razy dziennie.

Nie zaleca się stosowania Rilast Turbuhalera u dzieci poniżej 6. roku życia.

Lekarz (lub pielęgniarka) pomoże Ci zarządzać astmą. Dawkę tego leku dostosują do najniższej skutecznej dawki kontrolującej objawy astmy. Nie zmieniaj jednak dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub pielęgniarką.

Stosuj inny „inhalator do złagodzenia objawów”, gdy wystąpią objawy astmy. Zawsze trzymaj ten „inhalator ratunkowy” przy sobie, aby móc go użyć w razie potrzeby. Nie stosuj Rilast Turbuhalera do leczenia objawów astmy — używaj do tego celu inhalatora ratunkowego.

• Stosowanie Rilast Turbuhalera jako jedynego inhalatora na astmę:

Stosuj Rilast Turbuhaler w ten sposób tylko wtedy, gdy lekarz tak zalecił i jeśli masz więcej niż 12 lat.

Stosuj Rilast Turbuhaler codziennie, ponieważ zapobiega występowaniu objawów astmy. Możesz stosować:

• 1 inhalację rano i 1 inhalację wieczorem

lub

• 2 inhalacje rano

lub

• 2 inhalacje wieczorem.

Stosuj również Rilast Turbuhaler jako „inhalator ratunkowy” do leczenia objawów astmy, gdy się pojawią:

• jeśli wystąpią objawy astmy, wykonaj 1 inhalację i odczekaj kilka minut
• jeśli nie czujesz się lepiej, wykonaj kolejną inhalację
• nie wykonuj więcej niż 6 inhalacji naraz.

Zawsze trzymaj inhalator Rilast Turbuhaler przy sobie, aby móc go użyć w razie potrzeby.

Zwykle nie jest wymagana dawka dzienna przekraczająca 8 inhalacji. Jednak lekarz może zezwolić na stosowanie do 12 inhalacji dziennie przez ograniczony czas.

Jeśli regularnie potrzebujesz więcej niż 8 inhalacji dziennie, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, ponieważ może być konieczna zmiana leczenia.

Nigdy nie wykonuj więcej niż 12 inhalacji w ciągu 24 godzin.

Jeśli podczas ćwiczeń fizycznych odczuwasz objawy astmy, użyj Rilast Turbuhalera zgodnie z powyższym opisem. Nie stosuj go bezpośrednio przed ćwiczeniami w celu zapobiegania objawom.

Przygotowanie nowego inhalatora Rilast Turbuhaler

Zanim po raz pierwszy użyjesz nowego inhalatora Rilast Turbuhaler, przygotuj go zgodnie z poniższymi wskazówkami:

• Odkręć i otwórz pokrywkę inhalatora Turbuhaler. Podczas odkręcania pokrywki usłyszysz charakterystyczne „klik”.
• Trzymaj inhalator Rilast Turbuhaler pionowo, z czerwoną obręczą u dołu.
• Obróć czerwoną obręcz do oporu w jednym kierunku, a następnie obróć ją do oporu w przeciwnym kierunku (kolejność nie ma znaczenia). W jednym z tych kierunków usłyszysz charakterystyczne „klik”. Nie ma znaczenia, czy „klik” usłyszysz podczas pierwszego czy drugiego obrotu.
• Obróć ponownie czerwoną obręcz w obu kierunkach.
• Twoj inhalator Rilast Turbuhaler jest teraz naładowany i gotowy do użycia.

Jak wykonać inhalację

Za każdym razem, gdy musisz wykonać inhalację, postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:

1. Odkręć i otwórz pokrywkę inhalatora Turbuhaler. Podczas odkręcania pokrywki usłyszysz charakterystyczne „klik”.
2. Trzymaj inhalator Rilast Turbuhaler pionowo, z czerwoną obręczą u dołu.

1. Nie trzymaj uchwytu podczas ładowania inhalatora Rilast Turbuhaler. Aby załadować dawkę, obróć czerwoną obręcz do oporu w jednym kierunku.

Następnie obróć ją do oporu w przeciwnym kierunku (kolejność nie ma znaczenia). W jednym z tych kierunków usłyszysz charakterystyczne „klik”. Nie ma znaczenia, czy „klik” usłyszysz podczas pierwszego czy drugiego obrotu. Twoj inhalator Rilast Turbuhaler jest teraz gotowy do użycia. Ładuj inhalator Rilast Turbuhaler dopiero wtedy, gdy zamierzasz go użyć.

1. Trzymając inhalator Rilast Turbuhaler z dala od ust, powoli wydechnij powietrze (nie napinaj się). Nie wydmuchuj powietrza przez inhalator Rilast Turbuhaler.
2. Umieść uchwyt delikatnie między zębami, zacisnij usta i głęboko oraz energicznie wdychaj powietrze przez usta. Nie przygryzaj ani nie naciskaj mocno uchwytu.

1. Odejmij inhalator Rilast Turbuhaler od ust i delikatnie wydechnij. Ilość za吸入anego leku jest bardzo mała, co oznacza, że nie odczujesz żadnego smaku po inhalacji. Jednak jeśli postępujesz zgodnie z instrukcją, możesz być pewien/-na, że wciągnąłeś/-aś dawkę i lek dotarł do płuc.
2. Jeśli potrzebujesz kolejnej inhalacji, powtórz kroki od 2 do 6.
3. Po użyciu ponownie zamknij pokrywkę.

1. Płukaj usta wodą po porannych i/lub wieczornych dawkach. Nie połkuj wody.

Nie próbuj usuwać ani niepotrzebnie obracać uchwytu, ponieważ jest on trwale zamocowany do inhalatora Rilast Turbuhaler i nie powinien być usuwany. Nie używaj inhalatora Rilast Turbuhaler, jeśli jest uszkodzony lub jeśli uchwyt odpadł.

Jak przy każdym inhalatorze, opiekunowie powinni upewnić się, że dzieci, którym przepisano Rilast Turbuhaler, poprawnie wykonują technikę inhalacji, zgodnie z powyższym opisem.

Czyszczenie inhalatora Rilast Turbuhaler

Czyść zewnętrzną część uchwytu raz w tygodniu suchą szmatką. Nie używaj wody ani innych płynów.

Kiedy zacząć stosować nowy inhalator

• Wskaźnik dawek informuje o liczbie pozostałych dawek (inhalacji) w Twoim inhalatorze Rilast Turbuhaler, rozpoczynając od 120 dawek, gdy jest pełny.

• Wskaźnik dawek jest oznaczony co 10 dawek, dlatego nie wszystkie dawki są widoczne.
• Gdy po raz pierwszy pojawi się czerwony tło w okienku wskaźnika, pozostało około 20 dawek. Gdy zostanie ostatnich 10 dawek, tło okienka staje się całkowicie czerwone, a gdy „0” znajdzie się w połowie okienka, należy zacząć stosować nowy inhalator Rilast Turbuhaler.

Uwaga:

• Nawet jeśli inhalator Rilast Turbuhaler jest pusty, czerwona obręcz będzie się nadal obracać i nadal usłyszysz charakterystyczne „klik”.
• Dźwięk, który słyszysz potrząsając inhalatorem Rilast Turbuhaler, nie pochodzi od leku, ale od środka osuszającego, dlatego nie wskazuje, ile leku pozostało w inhalatorze.
• Jeśli przypadkowo załadujesz inhalator Rilast Turbuhaler więcej niż raz przed wykonaniem inhalacji, wciągniesz tylko jedną dawkę, ale wskaźnik odliczy wszystkie załadowane dawki.

Jeśli użyjesz więcej Rilast Turbuhalera niż powinieneś

Ważne jest, aby stosować dawkę podaną w ulotce lub zaleconą przez lekarza. Nie zwiększaj dawki bez konsultacji z lekarzem.

Najczęstsze objawy i objawy nadmiaru to drżenie, ból głowy i przyspieszone bicie serca.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z Informacją Toksykologiczną. Telefon: 91 5620420, podając nazwę leku i ilość zaingerowaną.

Jeśli zapomnisz zastosować Rilast Turbuhaler

• Jeśli zapomnisz o jednej z dawek Rilast Turbuhaler, kontynuuj leczenie tak szybko, jak sobie przypomnisz. Jednak jeśli jest już prawie czas na następną dawkę, nie martw się o pominiętą dawkę.
• Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Jeśli wystąpi u Państwa którykolwiek z poniższych stanów, należy natychmiast przestać stosować Rilast Turbuhaler i skonsultować się z lekarzem:

• Obrzęk twarzy, szczególnie wokół ust (języka i/lub gardła i/lub trudności z połykaniem) lub pokrzywka wraz z trudnościami w oddychaniu (angioświedź) i/lub nagłe uczucie osłabienia, co może wskazywać na reakcję alergiczną. Zdarza się rzadko, dotyczy mniej niż 1 na 1 000 pacjentów.
• Pojawienie się „świszczącego” oddychania lub trudności w oddychaniu bezpośrednio po użyciu inhalatora. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast przestać stosować inhalator Rilast Turbuhaler i użyć „inhalatora ratunkowego”. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczna zmiana terapii. Zdarza się bardzo rzadko, dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów.

Inne możliwe działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• Kołatanie serca (uczucie uderzeń serca), drżenie. Gdy te objawy występują, są zwykle lekkie i ustępują podczas kontynuowania stosowania Rilast Turbuhaler.
• Kandydoza (grzybica) jamy ustnej; to działanie jest mniej prawdopodobne, jeśli po użyciu Rilast Turbuhaler przepłucze się usta wodą.
• Lekka irytacja gardła, kaszel, chrypka.
• Bóle głowy.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• Podniecenie, niepokój, drażliwość.

• Trudności ze snem.

• Zawroty głowy.

• Nudności (uczucie niedoboru).

• Przyspieszone tętno.

• Siniaki na skórze.

• Kurcze mięśni.

• Nieostre widzenie.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów)

• Wysypka, świąd.
• Skurcz oskrzeli (skurcz mięśni dróg oddechowych, powodujący „świszczące” oddychanie). Jeśli to wystąpi nagle tuż po użyciu Rilast Turbuhaler, należy przestać go stosować i natychmiast skonsultować się z lekarzem.
• Obniżony poziom potasu we krwi.
• Nieregularne bicie serca.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• Depresja.
• Zmiany w zachowaniu, szczególnie u dzieci.
• Ból lub ucisk w klatce piersiowej (angina piersiowa).
• Podwyższenie poziomu cukru (glukozy) we krwi.
• Zaburzenia smaku, takie jak nieprzyjemny smak w ustach.
• Zmiany ciśnienia tętniczego.

Leki steroidowe w postaci inhalacyjnej mogą wpływać na normalną produkcję hormonów steroidowych w organizmie, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek przez dłuższy czas. Do takich skutków należą:

• zmiany gęstości mineralnej kości (osłabienie kości).
• zaćma (utrata przezroczystości soczewki oka).
• jaskra (zwiększone ciśnienie w oku).
• opóźnienie wzrostu u dzieci i nastolatków.
• zaburzenia czynności nadnerczy (małych gruczołów znajdujących się obok nerek).

Prawdopodobieństwo wystąpienia tych skutków jest znacznie mniejsze przy stosowaniu steroidów w formie inhalacyjnej niż w formie tabletek.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, których nie ma w niniejszym ulotniku. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Rilast Turbuhaler

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu lub etykiecie inhalatora po oznaczeniu EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
• Lek ten nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Rilast Turbuhaler

Substancjami czynnymi są budesonid i formoterol. Każda dawka do inhalacji zawiera 80 mikrogramów budesonidu i 4,5 mikrograma fumaranu formoterolu dwuwodnego.

Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna (zawierająca białka mleczne).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Rilast Turbuhaler to inhalator zawierający lek. Pulver do inhalacji jest biały. Każdy inhalator zawiera 120 dawek i składa się z białego korpusu oraz czerwonej, obracanej tulei. Obracana tuleja posiada kod Braille’a z cyfrą 6 jako cyfrą identyfikacyjną.

Rilast Turbuhaler jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 2, 3, 10 lub 18 inhalatorów, które zawierają 60 lub 120 dawek.

Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właścicielem zezwolenia jest:

Laboratorio TAU, S.A.

C/ Puerto de Somport 21-23

28050 Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

AstraZeneca AB

S-151 36 Södertälje

Szwecja

Ten lek ma zezwolenie na obrot w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: czerwiec 2020

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/