Rilast Turbuhaler 80 microgrammi/4,5 microgrammi/inhalazione polvere per inalazione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Rilast Turbuhaler 80 microgrammi/4,5 microgrammi/inhalazione polvere per inalazione

Budesonide/formoterolo fumarato diidrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha qualche dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non descritti in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Rilast Turbuhaler e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di usare Rilast Turbuhaler

3. Come usare Rilast Turbuhaler

4. Possibili effetti indesiderati

   1. Conservazione di Rilast Turbuhaler

5. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Che cos'è Rilast Turbuhaler e per cosa si usa

Rilast Turbuhaler è un inalatore utilizzato per il trattamento dell'asma negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore ai 6 anni. Contiene due farmaci diversi: budesonide e formoterolo fumarato diidrato.

• La budesonide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “corticosteroidi” e agisce riducendo e prevenendo l'infiammazione nei polmoni.
• Il formoterolo fumarato diidrato appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “agonisti β2-adrenergici a lunga durata d'azione” o “broncodilatatori” e agisce rilassando i muscoli delle vie respiratorie, facilitando la respirazione.

Questo medicinale non è adatto per pazienti con asma grave. Può essere prescritto per l'asma in due modi diversi.

• Ad alcuni pazienti vengono prescritti due inalatori diversi: Rilast Turbuhaler e un altro inalatore separato “per il sollievo dei sintomi”.

  • Utilizzano Rilast Turbuhaler ogni giorno, il che aiuta a prevenire l'insorgenza dei sintomi dell'asma.
  • Utilizzano il loro “inalatore di sollievo” quando presentano sintomi di asma, per facilitare la respirazione.

• Ad altri pazienti viene prescritto Rilast Turbuhaler come unico inalatore per l'asma.

  • Utilizzano Rilast Turbuhaler ogni giorno, il che aiuta a prevenire l'insorgenza dei sintomi dell'asma.
  • Utilizzano anche Rilast Turbuhaler quando necessitano di dosi aggiuntive per il sollievo dei sintomi dell'asma, facilitando la respirazione, e non hanno bisogno di un altro inalatore separato a questo scopo.

2. Cosa deve sapere prima di usare Rilast Turbuhaler

Non usi Rilast Turbuhaler:

se è allergico alla budesonide, al formoterolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6), tra cui la lattosio (che contiene piccole quantità di proteine del latte).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Rilast Turbuhaler se:

• Ha il diabete.

• Ha un’infezione polmonare.

• Ha la pressione alta o ha mai sofferto di una malattia cardiaca (compresi battiti irregolari, accelerazione del polso, restringimento delle arterie o insufficienza cardiaca).

• Ha problemi alla tiroide o alle ghiandole surrenali.

• Ha livelli bassi di potassio nel sangue.

• Ha gravi problemi al fegato.

Si rivolga al medico se nota una visione offuscata o altri disturbi visivi.

Uso negli sportivi

Questo medicinale contiene formoterolo, che può dare esito positivo nei test antidoping.

Uso di Rilast Turbuhaler con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare qualsiasi altro medicinale.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Beta-bloccanti (come atenololo e propranololo per l’ipertensione), inclusi i colliri (come il timololo per il glaucoma);

• Farmaci per il trattamento del ritmo cardiaco accelerato o irregolare (ad esempio chinidina);

• Medicinali come la digossina, comunemente usati per trattare l’insufficienza cardiaca;

• Diuretici (come la furosemide), usati per il trattamento dell’ipertensione;

• Corticosteroidi assunti per via orale (come la prednisolone);

• Xantine (come teofillina o aminofillina), comunemente usate per l’asma;

• Altri broncodilatatori (come il salbutamolo);

• Antidepressivi triciclici (come l’amitriptilina) e l’antidepressivo nefazodone;

• Fenotiazine (come clorpromazina e proclorperazina);

• Farmaci denominati “inibitori della proteasi dell’HIV” (come ritonavir) per il trattamento del virus dell’AIDS;

• Farmaci per trattare infezioni (come ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo, claritromicina e telitromicina);

• Farmaci per il trattamento del morbo di Parkinson (come la levodopa);

• Farmaci per i disturbi della tiroide (come la levotiroxina).

Se si trova in una di queste condizioni o se ha dubbi, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare Rilast Turbuhaler.

Informi inoltre il medico o il farmacista se deve sottoporsi ad anestesia generale per un intervento chirurgico o un trattamento odontoiatrico.

Gravidanza, allattamento e fertilità

• Informi il medico prima di usare questo medicinale se è in stato di gravidanza o intende diventarlo; non usi Rilast Turbuhaler a meno che non glielo abbia prescritto il medico.
• Se dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Rilast Turbuhaler, non interrompa il trattamento e consulti immediatamente il medico.
• Se sta allattando al seno, parli con il medico prima di usare Rilast Turbuhaler.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’influenza di Rilast sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla o trascurabile.

Rilast Turbuhaler contiene lattosio

Rilast Turbuhaler contiene lattosio, un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di usare questo medicinale. La quantità di lattosio presente in questo medicinale di solito non provoca problemi nelle persone intolleranti al lattosio.

L’eccipiente lattosio contiene piccole quantità di proteine del latte che possono causare reazioni allergiche in pazienti con allergia alle proteine del latte vaccino.

3. Come utilizzare Rilast Turbuhaler

• Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o farmacista.
• È importante utilizzare Rilast Turbuhaler ogni giorno, anche se non presenta sintomi di asma in quel momento.
• Il suo medico verificherà regolarmente l’andamento dei suoi sintomi asmatici.

Se ha assunto compresse di steroidi per l’asma o la BPCO, il suo medico potrebbe ridurre il numero di compresse che assume una volta iniziato il trattamento con Rilast Turbuhaler. Se ha assunto compresse di steroidi orali per un lungo periodo, il suo medico potrebbe richiederle di effettuare occasionalmente un esame del sangue. Potrebbe avvertire malessere generale quando il numero di compresse di steroidi orali viene ridotto, anche se i sintomi polmonari migliorano. In questo caso, potrebbero ricomparire temporaneamente alcuni sintomi come congestione o gocciolamento nasale, debolezza o dolore muscolare e articolare e eruzione cutanea (orticaria). Se uno di questi sintomi la preoccupa, o ne manifesta altri come mal di testa, stanchezza, nausea o vomito, contatti il suo medico. Se compaiono sintomi allergici o artritici, potrebbe essere necessario assumere un altro medicinale. Deve consultare il suo medico se ha dubbi sulla prosecuzione dell’uso di Rilast Turbuhaler.

Il suo medico potrebbe considerare l’aggiunta di compresse di steroidi al trattamento abituale durante periodi di stress (ad esempio, in caso di infezione toracica o prima di un intervento chirurgico).

Informazioni importanti sui sintomi dell’asma:

Se durante l’uso di Rilast Turbuhaler avverte difficoltà respiratorie o sibili durante la respirazione, deve continuare a utilizzarlo e contattare il suo medico il prima possibile, poiché potrebbe necessitare di un trattamento aggiuntivo.

Contatti immediatamente il suo medico se:

• La sua respirazione peggiora o si sveglia spesso di notte a causa dei sintomi asmatici.
• Inizia a provare oppressione al petto al mattino, o l’oppressione al petto dura più del solito.

Questi segni possono indicare che la sua malattia non è adeguatamente controllata e potrebbe necessitare immediatamente di un trattamento diverso o aggiuntivo.

Asma:

Rilast Turbuhaler può essere prescritto per l’asma in due modi diversi; la quantità da utilizzare e il momento in cui assumerlo dipendono da come il medico glielo ha indicato:

• Se il suo medico le ha prescritto Rilast Turbuhaler e un altro inalatore per il sollievo dei sintomi separatamente, legga il paragrafo “a) Uso di Rilast Turbuhaler e di un altro inalatore separatamente per il sollievo dei sintomi”.

• Se il suo medico le ha prescritto Rilast Turbuhaler come unico inalatore, legga il paragrafo “b) Uso di Rilast Turbuhaler come unico inalatore per l’asma”.

• Uso di Rilast Turbuhaler e di un altro inalatore separatamente per il sollievo dei sintomi:

Utilizzi Rilast Turbuhaler ogni giorno, poiché aiuta a prevenire l’insorgere dei sintomi dell’asma.

Adulti (dai 18 anni in su):

• La dose abituale è di 1-2 inalazioni, due volte al giorno.
• Il suo medico potrebbe prescriverle fino a un massimo di 4 inalazioni, due volte al giorno.
• Se i suoi sintomi sono ben controllati, il medico potrebbe chiederle di assumere il medicinale una volta al giorno.

Adolescenti (dai 12 ai 17 anni di età):

• La dose abituale è di 1-2 inalazioni, due volte al giorno.
• Se i suoi sintomi sono ben controllati, il medico potrebbe chiederle di assumere il medicinale una volta al giorno.

Bambini (dai 6 agli 11 anni di età):

• La dose abituale è di 2 inalazioni, due volte al giorno.

L’uso di Rilast Turbuhaler non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Il suo medico (o l’infermiere) la aiuterà a gestire l’asma. Essi adatteranno la dose di questo medicinale alla dose più bassa in grado di controllare la sua asma. Tuttavia, non modifichi la dose senza aver prima parlato con il suo medico o con l’infermiere.

Utilizzi il suo altro “inalatore per il sollievo dei sintomi” quando compaiono sintomi di asma. Tenga sempre con sé questo “inalatore di sollievo” per poterlo usare quando necessario. Non utilizzi Rilast Turbuhaler per trattare i sintomi dell’asma, ma il suo inalatore di sollievo.

• Uso di Rilast Turbuhaler come unico inalatore per l’asma:

Utilizzi Rilast Turbuhaler in questo modo solo se il medico glielo ha indicato e se ha più di 12 anni.

Utilizzi Rilast Turbuhaler ogni giorno, poiché previene l’insorgere dei sintomi dell’asma. Può assumere:

• 1 inalazione al mattino e 1 inalazione alla sera

oppure

• 2 inalazioni al mattino

oppure

• 2 inalazioni alla sera.

Utilizzi inoltre Rilast Turbuhaler come “inalatore di sollievo” per trattare i sintomi dell’asma quando questi compaiono:

• se ha sintomi di asma, effettui 1 inalazione e attenda alcuni minuti
• se non si sente meglio, effettui un’altra inalazione
• non effettui più di 6 inalazioni in un’unica seduta.

Tenga sempre con sé il suo inalatore Rilast Turbuhaler per poterlo utilizzare quando necessario.

Normalmente non è richiesta una dose totale superiore a 8 inalazioni al giorno. Tuttavia, il suo medico potrebbe autorizzarla a utilizzare fino a 12 inalazioni al giorno per un periodo di tempo limitato.

Se di solito ha bisogno di utilizzare 8 o più inalazioni al giorno, si rivolga al suo medico o all’infermiere, poiché potrebbero dover modificare il suo trattamento.

Non effettui mai più di 12 inalazioni in totale nelle 24 ore.

Se sta praticando attività fisica e avverte sintomi di asma, utilizzi Rilast Turbuhaler come descritto in precedenza; non lo utilizzi immediatamente prima dell’esercizio fisico per prevenire l’insorgere dei sintomi.

Preparazione del nuovo inalatore Rilast Turbuhaler

Prima di utilizzare il suo nuovo inalatore Rilast Turbuhaler per la prima volta, deve prepararlo nel seguente modo:

• Sviti e sollevi il coperchio che copre il Turbuhaler. Si sente un piccolo “click” quando si svita il coperchio.
• Tenga il suo inalatore Rilast Turbuhaler in posizione verticale con la ghiera rossa nella parte inferiore.
• Giri la ghiera rossa fino all’estremo in una direzione, quindi giri nuovamente fino all’estremo nell’altra direzione (non importa quale direzione per prima). In una delle due direzioni sentirà un “click” caratteristico. Non importa se il “click” si sente al primo o al secondo giro.
• Giri nuovamente la ghiera rossa in entrambe le direzioni.
• A questo punto il suo inalatore Rilast Turbuhaler è caricato e pronto per l’uso.

Come effettuare un’inalazione

Ogni volta che deve effettuare un’inalazione, segua queste istruzioni:

1. Sviti e sollevi il coperchio che copre il Turbuhaler. Si sente un piccolo “click” quando si svita il coperchio.
2. Tenga il suo inalatore Rilast Turbuhaler in posizione verticale con la ghiera rossa nella parte inferiore.

1. Non tenga la bocchetta quando carica il suo inalatore Rilast Turbuhaler. Per caricare il suo inalatore Rilast Turbuhaler con una dose, giri la ghiera rossa fino all’estremo in una direzione.

Quindi giri nuovamente fino all’estremo nell’altra direzione (non importa quale direzione per prima). In una delle due direzioni sentirà un “click” caratteristico. Non importa se il “click” si sente al primo o al secondo giro. A questo punto il suo inalatore Rilast Turbuhaler è pronto per l’uso. Carichi il suo inalatore Rilast Turbuhaler solo quando sta per utilizzarlo.

1. Tenendo il suo inalatore Rilast Turbuhaler lontano dalla bocca, espiri lentamente l’aria dalla bocca (senza sforzarsi). Non soffi attraverso il suo inalatore Rilast Turbuhaler.
2. Posizioni delicatamente la bocchetta tra i denti, chiuda le labbra e inspiri energicamente e profondamente attraverso la bocca. Non morda né prema forte sulla bocchetta.

1. Togli il suo inalatore Rilast Turbuhaler dalla bocca ed espiri dolcemente. La quantità di medicinale inalato è molto piccola, il che significa che non percepirà alcun sapore dopo l’inalazione. Tuttavia, se ha seguito correttamente le istruzioni, può essere certo di aver inalato la dose e che il medicinale è arrivato nei suoi polmoni.
2. Se deve effettuare un’altra inalazione, ripeta i passaggi da 2 a 6.
3. Rimetta saldamente il coperchio dopo l’uso.

1. Si sciacqui la bocca con acqua dopo le dosi giornaliere del mattino e/o della sera. Non inghiotta l’acqua.

Non cerchi di estrarre la bocchetta né di girarla inutilmente, poiché è fissata al suo inalatore Rilast Turbuhaler e non deve essere rimossa. Non utilizzi il suo inalatore Rilast Turbuhaler se è danneggiato o se la bocchetta si è staccata.

Come per tutti gli inalatori, i caregiver devono assicurarsi che i bambini ai quali è stato prescritto Rilast Turbuhaler eseguano correttamente la tecnica di inalazione, come descritto in precedenza.

Pulizia del suo inalatore Rilast Turbuhaler

Pulisca la parte esterna della bocchetta una volta alla settimana con un panno asciutto, senza utilizzare acqua o liquidi.

Quando iniziare a utilizzare un nuovo inalatore

• L’indicatore del dosaggio indica il numero di dosi (inalazioni) rimanenti nel suo inalatore Rilast Turbuhaler, a partire da 120 dosi quando è pieno.

• L’indicatore del dosaggio è marcato a intervalli di 10 dosi, quindi non tutte le dosi sono visualizzate.
• Quando appare per la prima volta uno sfondo rosso sul bordo della finestra indicatrice, rimangono circa 20 dosi. Quando rimangono le ultime 10 dosi, lo sfondo della finestra indicatrice diventa rosso, e quando lo 0 raggiunge la metà della finestra, deve iniziare a utilizzare un nuovo inalatore Rilast Turbuhaler.

Nota:

• Anche se il suo inalatore Rilast Turbuhaler è vuoto, la ghiera continuerà a girare e continuerà a sentirsi il “click” caratteristico.
• Il rumore che sente agitando il suo inalatore Rilast Turbuhaler non è prodotto dal medicinale, ma da un agente disidratante, quindi non indica la quantità di medicinale rimanente nel suo inalatore Rilast Turbuhaler.
• Se carica il suo inalatore Rilast Turbuhaler più di una volta per errore prima di inalare la dose, inalerà comunque una singola dose, anche se l’indicatore conterà tutte le dosi caricate.

Se ha utilizzato più Rilast Turbuhaler del dovuto

È importante che utilizzi la dose indicata nel foglio illustrativo o quella prescritta dal suo medico. Non aumenti la dose senza aver consultato il suo medico.

I sintomi e segni più comuni che possono verificarsi dopo un’overdose sono tremori, mal di testa e battito cardiaco accelerato.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono: 91 5620420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di usare Rilast Turbuhaler

• Se dimentica una delle dosi di Rilast Turbuhaler, prosegua il trattamento non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l’ora della dose successiva, non si preoccupi della dose dimenticata.
• Non usi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se le si presentano una delle seguenti situazioni, interrompa immediatamente l’uso di Rilast Turbuhaler e consulti subito il medico:

• Gonfiore del viso, in particolare intorno alla bocca (lingua e/o gola e/o difficoltà a deglutire) o orticaria accompagnata da difficoltà respiratorie (angioedema) e/o sensazione improvvisa di svenimento, segno che potrebbe stare avendo una reazione allergica. Questo effetto si verifica raramente, interessando meno di 1 paziente su 1.000.
• Fischio acuto o difficoltà respiratorie immediatamente dopo aver usato il suo inalatore. Se le si verifica uno di questi sintomi, interrompa immediatamente l’uso del suo inalatore Rilast Turbuhaler e usi il suo “inalatore di soccorso”. Contatti immediatamente il medico poiché potrebbe essere necessario modificare il trattamento. Questo effetto si verifica molto raramente, interessando meno di 1 paziente su 10.000.

Altri possibili effetti indesiderati:

Frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 10)

• Palpitazioni (sente i battiti del cuore), tremori. Quando compaiono, questi effetti sono di solito lievi e tendono a scomparire continuando l’uso di Rilast Turbuhaler.
• Mughetto (infezione da funghi) in bocca; questo effetto è meno probabile se si sciacqua la bocca con acqua dopo l’uso di Rilast Turbuhaler.
• Leggera irritazione della gola, tosse, raucedine.
• Cefalea.

Non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100)

• Agitazione, irrequietezza, nervosismo.

• Difficoltà a dormire.

• Capogiri.

• Nausea (malessere).

• Frequenza cardiaca accelerata.

• Ematomi sulla pelle.

• Crampi muscolari.

• Visione offuscata.

Rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000)

• Eruzione cutanea, prurito.
• Broncospasmo (contrazione dei muscoli delle vie respiratorie, che provoca fischio). Se ciò si verifica improvvisamente subito dopo l’uso di Rilast Turbuhaler, interrompa l’uso e consulti immediatamente il medico.
• Bassi livelli di potassio nel sangue.
• Battito cardiaco irregolare.

Molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000)

• Depressione.
• Cambiamenti del comportamento, specialmente nei bambini.
• Dolore o oppressione al petto (angina pectoris).
• Aumento della quantità di zucchero (glucosio) nel sangue.
• Alterazioni del gusto, come sapore sgradevole in bocca.
• Variazioni della pressione arteriosa.

I corticosteroidi inalatori possono influire sulla produzione normale di ormoni steroidei nell’organismo, specialmente se utilizzati a dosi elevate per lunghi periodi. Questi effetti includono:

• modifiche della densità minerale ossea (diminuzione delle ossa).
• cataratta (perdita di trasparenza del cristallino dell’occhio).
• glaucoma (aumento della pressione intraoculare).
• ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti.
• effetti sulle ghiandole surrenali (piccole ghiandole situate accanto ai reni).

Questi effetti sono molto meno probabili con i corticosteroidi inalatori rispetto ai corticosteroidi in compresse.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti potenzialmente indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Rilast Turbuhaler

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio o sull’etichetta del suo inalatore, dopo EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.
• Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.
• I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti ordinari. Smaltisca i contenitori e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Rilast Turbuhaler

I principi attivi sono budesonide e formoterolo. Ogni dose inalata contiene 80 microgrammi di budesonide e 4,5 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato.

L’eccipiente è lattosio monoidrato (che contiene proteine del latte).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Rilast Turbuhaler è un inalatore che contiene il medicinale. La polvere per inalazione è di colore bianco. Ogni inalatore contiene 120 dosi ed è composto da un corpo bianco e da una rotella girevole rossa. La rotella girevole riporta un codice Braille con il numero 6 come cifra identificativa.

Rilast Turbuhaler è disponibile in confezioni da 1, 2, 3, 10 o 18 inalatori, contenenti 60 o 120 dosi.

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune dimensioni della confezione.

Titolarità dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Il titolare è:

Laboratorio TAU, S.A.

C/ Puerto de Somport 21-23

28050 Madrid

Spagna

Il responsabile della produzione è:

AstraZeneca AB

S-151 36 Södertälje

Svezia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Paese	Nome commerciale e concentrazione
Spagna	Rilast Turbuhaler 80 μg/4.5 μg /inhalazione polvere per inalazione
Italia	Assieme Mite 80 μg/4.5 μg/inalazione
Portogallo	Assieme Turbohaler 80 μg/4.5 μg/inalazione
Svezia	Gardette mite 80 μg/4.5 μg/inalazione

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: giugno 2020

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/