Rilast Forte Turbuhaler 320 mikrogramów/9 mikrogramów proszek do inhalacji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Rilast forte Turbuhaler 320 mikrogramów/9 mikrogramów/oddech proszek do inhalacji

Budesonid/formoterolum fumarian dihydricum

Przed zacząciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Rilast forte Turbuhaler i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Rilast forte Turbuhaler
3. Jak stosować Rilast forte Turbuhaler
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Rilast forte Turbuhaler
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Rilast forte Turbuhaler i do czego jest stosowany

Rilast forte Turbuhaler to inhalator stosowany w leczeniu astmy u dorosłych i u nastolatków w wieku od 12 do 17 lat. Stosuje się go również do leczenia objawowego przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych powyżej 18. roku życia. Zawiera on dwa różne leki: budesonid i formoterolu fumaran dihydrat.

• Budesonid należy do grupy leków zwanych „glikokortykosteroidami” i działa, zmniejszając oraz zapobiegając stanowi zapalnemu w płucach.
• Formoterolu fumaran dihydrat należy do grupy leków zwanych „długodziałającymi agonistami β2-adrenergicznymi” lub „broncholitykami”, i działa poprzez rozluźnienie mięśni dróg oddechowych, ułatwiając tym samym oddychanie.

Asta

W przypadku astmy lekarz przepisze dwa różne inhalatory: Rilast forte Turbuhaler oraz inny, osobny inhalator „na ataki objawów”.

• Stosuj Rilast forte Turbuhaler codziennie, ponieważ pomaga on zapobiegać występowaniu objawów astmy.
• Stosuj swój „inhalator ratunkowy” w przypadku wystąpienia objawów astmy, aby ułatwić oddychanie.

Nie stosuj Rilast forte Turbuhaler jako inhalatora ratunkowego.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Rilast forte Turbuhaler może być również stosowany w leczeniu objawów POChP u dorosłych. POChP to przewlekła choroba dróg oddechowych płuc, zazwyczaj wywołana paleniem tytoniu.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Rilast forte Turbuhaler

Nie stosować Rilast forte Turbuhaler:

jeśli jest nadwrażliwość na budezonid, formoterol lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6), w tym laktozę (zawierającą niewielkie ilości białek mleka krowiego).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Rilast forte Turbuhaler należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• ma się cukrzycę;
• występuje infekcja płucna;
• ma się nadciśnienie tętnicze lub chorobę serca (w tym nieregularne bicie serca, przyspieszony puls, zwężenie tętnic lub niewydolność serca);
• ma się chorobę tarczycy lub nadnerczy;
• występuje niski poziom potasu we krwi;
• występują ciężkie zaburzenia funkcji wątroby.

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, takie jak zamazane widzenie lub inne zmiany wrażliwości wzrokowej.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera formoterol, który może spowodować pozytywny wynik w testach na dopingu.

Stosowanie Rilast forte Turbuhaler z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, stosowało się ostatnio lub może być konieczne zastosowanie innego leku.

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się którykolwiek z następujących leków:

• leki beta-blokujące (np. atenolol, propranolol – stosowane przy nadciśnieniu tętniczym), w tym krople do oczu (np. timolol – stosowane przy jaskrze);
• leki stosowane w leczeniu nieregularnego lub przyspieszonego rytmu serca (np. chinidyna);
• leki takie jak cyfostyna, stosowane zazwyczaj w leczeniu niewydolności serca;
• diuretyki (np. furozemyd), stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego;
• doustne leki steroidowe (np. prednizolon);
• leki ksenitynowe (np. teofilina, aminofilina), stosowane zazwyczaj w leczeniu astmy;
• inne leki rozkurczowe oskrzeli (np. salbutamol);
• trójcykliczne leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina) oraz lek przeciwdepresyjny nefazodona;
• leki fenotiazynowe (np. chloropromazyna, prochloroperazyna);
• leki zwane „inhibitorami proteazy HIV” (np. rytonawir), stosowane w leczeniu wirusa HIV;
• leki stosowane w leczeniu infekcji (np. ketozakonazol, itraconazol, worykonazol, posakonazol, klaritromycyna, telitromycyna);
• leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (np. lewo-dopa);
• leki stosowane w leczeniu chorób tarczycy (np. lewo-tiroksyna).

Jeśli występuje któraś z tych sytuacji lub nie jest się pewnym, należy przed zastosowaniem Rilast forte Turbuhaler skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy również poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli planowane jest zastosowanie znieczulenia ogólnego w trakcie zabiegu chirurgicznego lub stomatologicznego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

• Należy poinformować lekarza przed zastosowaniem tego leku, jeśli się jest w ciąży lub planuje zajście w ciążę; nie należy stosować Rilast forte Turbuhaler, chyba że lekarz wyraźnie zalecił.
• Jeśli zajście w ciążę nastąpi podczas leczenia Rilast forte Turbuhaler, nie należy przerywać leczenia i należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli kobieta karmi piersią, należy porozmawiać z lekarzem przed zastosowaniem Rilast forte Turbuhaler.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Rilast forte na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest nieznaczny lub nieistotny.

Rilast forte Turbuhaler zawiera laktozę

Rilast forte Turbuhaler zawiera laktozę, czyli rodzaj cukru. Jeśli lekarz stwierdził nietolerancję niektórych cukrów, należy skonsultować się z nim przed zastosowaniem tego leku. Ilość laktozy zawarta w tym leku zazwyczaj nie powoduje problemów u osób z nietolerancją laktozy.

Nosek laktozy zawiera niewielkie ilości białek mleka krowiego, które mogą powodować reakcje alergiczne u pacjentów z alergią na białko mleka krowiego.

3. Jak stosować Rilast forte Turbuhaler

• Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
• Ważne jest, aby stosować Rilast forte Turbuhaler codziennie, nawet jeśli nie występują objawy astmy lub POChP.
• Jeśli stosujesz Rilast forte Turbuhaler w leczeniu astmy, lekarz będzie regularnie kontrolował stan Twoich objawów.

Jeśli wcześniej przyjmowałeś tabletki steroidowe na astmę lub POChP, lekarz może zmniejszyć liczbę przyjmowanych tabletek po rozpoczęciu leczenia Rilast forte Turbuhaler. Jeśli przez dłuższy czas przyjmowałeś doustne sterydy, lekarz może od czasu do czasu zalecić wykonanie badania krwi. Może wystąpić ogólny dyskomfort podczas zmniejszania dawki doustnych sterydów, nawet jeśli objawy ze strony płuc się poprawiają. Wówczas mogą tymczasowo powrócić takie objawy jak zatkany nos, ściekanie z nosa, osłabienie lub ból mięśni i stawów oraz wysypka skórna (naparstnica). Jeśli którykolwiek z tych objawów Ci się niepokoi lub występują inne objawy, takie jak ból głowy, zmęczenie, nudności lub wymioty, skontaktuj się z lekarzem. Jeśli wystąpią objawy alergiczne lub reumatyczne, może być konieczne przyjmowanie innego leku. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli niepokoi Cię kontynuacja stosowania Rilast forte Turbuhaler.

Lekarz może rozważyć dodanie tabletek steroidowych do standardowego leczenia w okresach stresu (np. podczas infekcji klatki piersiowej lub przed operacją).

Ważne informacje dotyczące objawów astmy lub POChP:

Jeśli podczas stosowania Rilast forte Turbuhaler odczuwasz trudności z oddychaniem lub słyszysz świsty podczas oddechu, kontynuuj stosowanie leku i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dodatkowe leczenie.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

• Oddychasz coraz gorzej lub często budzisz się w nocy z objawami astmy.
• Zaczynasz odczuwać uczucie ściskania w klatce piersiowej rano lub uczucie to trwa dłużej niż zwykle.

Te objawy mogą wskazywać, że astma lub POChP nie są odpowiednio kontrolowane, a może być natychmiast konieczne inne lub dodatkowe leczenie.

Astmę:

Stosuj Rilast forte Turbuhaler codziennie, ponieważ pomaga on zapobiegać występowaniu objawów astmy.

Dorośli (od 18 roku życia):

• Typowa dawka to 1 inhalacja, dwa razy dziennie.
• Lekarz może przepisać maksymalnie 2 inhalacje, dwa razy dziennie.
• Jeśli objawy są dobrze kontrolowane, lekarz może zalecić stosowanie leku raz dziennie.

Nastolatkowie (12–17 lat):

• Typowa dawka to 1 inhalacja, dwa razy dziennie.
• Jeśli objawy są dobrze kontrolowane, lekarz może zalecić stosowanie leku raz dziennie.

Dla dzieci w wieku 6–11 lat dostępna jest niższa stężenie Rilast Turbuhaler.

Nie zaleca się stosowania Rilast forte Turbuhaler u dzieci poniżej 6 roku życia.

Lekarz (lub pielęgniarka) pomoże Ci w zarządzaniu astmą. Dawkę tego leku dostosują do najniższej skutecznej dawki kontrolującej astmę. Nie zmieniaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub pielęgniarką.

Stosuj inny „inhalator ratunkowy” w przypadku pojawienia się objawów astmy. Zawsze trzymaj przy sobie „inhalator ratunkowy”, aby móc go użyć w razie potrzeby. Nie stosuj Rilast forte Turbuhaler do leczenia objawów astmy – używaj do tego inhalatora ratunkowego.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP):

• Stosowanie wyłącznie u dorosłych (powyżej 18 roku życia).
• Typowa dawka to 1 inhalacja, dwa razy dziennie.

Lekarz może również przepisać inne leki rozszerzające oskrzela, np. leki przeciwbłoniaste (takie jak bromek ipratropiumu lub bromek tiotropiumu) na chorobę POChP.

Przygotowanie nowego inhalatora Rilast forte Turbuhaler

Przed pierwszym użyciem nowego inhalatora Rilast forte Turbuhaler przygotuj go w następujący sposób:

• Odkręć i podnieś pokrywkę osłaniającą Turbuhaler. Podczas odkręcania pokrywki usłyszysz charakterystyczne „klik”.
• Trzymaj inhalator Rilast forte Turbuhaler w pionie, z czerwoną nakrętką u dołu.
• Obróć czerwoną nakrętką do oporu w jedną stronę, a następnie ponownie do oporu w drugą stronę (kolejność nie ma znaczenia). W jednym z obrotów usłyszysz charakterystyczne „klik”. Nie ma znaczenia, czy „klik” rozlegnie się podczas pierwszego czy drugiego obrotu.
• Obróć ponownie czerwoną nakrętką w obie strony.
• W tym momencie Twój inhalator Rilast forte Turbuhaler jest naładowany i gotowy do użycia.

Jak wykonać inhalację

Za każdym razem, gdy potrzebujesz wykonać inhalację, postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:

1. Odkręć i podnieś pokrywkę osłaniającą Turbuhaler. Podczas odkręcania pokrywki usłyszysz charakterystyczne „klik”.
2. Trzymaj inhalator Rilast forte Turbuhaler z czerwoną nakrętką u dołu.

1. Nie trzymaj maseczki, gdy ładujesz inhalator Rilast forte Turbuhaler. Aby załadować dawkę, obróć czerwoną nakrętką do oporu w jedną stronę.

Następnie obróć ją ponownie do oporu w drugą stronę (kolejność nie ma znaczenia). W jednym z obrotów usłyszysz charakterystyczne „klik”. Nie ma znaczenia, czy „klik” rozlegnie się podczas pierwszego czy drugiego obrotu. W tym momencie Twój inhalator Rilast forte Turbuhaler jest gotowy do użycia. Ładuj go tylko wtedy, gdy zamierzasz go użyć.

1. Trzymając inhalator Rilast forte Turbuhaler z dala od ust, powoli wydech przez usta (nie doświadczając dyskomfortu). Nie wydmuchuj powietrza przez inhalator Rilast forte Turbuhaler.
2. Umieść maseczkę delikatnie między zębami, zamknij usta i głęboko i energicznie wdychaj przez usta. Nie gryźń ani nie uciskaj mocno maseczki.

1. Odejmij inhalator Rilast forte Turbuhaler od ust i wydech powietrze delikatnie. Ilość za吸入owanego leku jest bardzo mała, co oznacza, że nie odczujesz żadnego smaku po inhalacji. Jednak jeśli postępujesz zgodnie z instrukcją, możesz być pewien, że wciągnąłeś dawkę i że lek dotarł do płuc.

2. Jeśli potrzebujesz wykonać kolejną inhalację, powtórz kroki od 2 do 6.

3. Po użyciu ponownie zamknij pokrywkę.

   

4. Płukaj usta wodą po porannych i/lub wieczornych dawkach. Nie połykaj wody.

Nie próbuj wyciągać ani niepotrzebnie obracać maseczki, ponieważ jest ona trwale zamocowana do inhalatora Rilast forte Turbuhaler i nie powinna być usuwana. Nie używaj inhalatora Rilast forte Turbuhaler, jeśli jest uszkodzony lub jeśli maseczka odpadła od inhalatora.

Jak w przypadku wszystkich inhalatorów, opiekunowie powinni upewnić się, że dzieci, którym przepisano Rilast forte Turbuhaler, poprawnie wykonują technikę inhalacji, zgodnie z powyższym opisem.

Czyszczenie inhalatora Rilast forte Turbuhaler

Czyść zewnętrzną część maseczki raz w tygodniu suchą szmatką, nie używając wody ani innych płynów.

Kiedy zacząć używać nowego inhalatora

• Wskaźnik dawek informuje o liczbie pozostałych dawek (inhalacji) w Twoim inhalatorze Rilast forte Turbuhaler, licząc od 60 dawek, gdy jest pełny.

• Wskaźnik dawek jest oznaczony co 10 dawek, więc nie wszystkie dawki są widoczne.
• Gdy po raz pierwszy pojawi się czerwony tło na krawędzi okienka wskaźnika, pozostało około 20 dawek. Gdy zostanie ostatnich 10 dawek, tło okienka wskaźnika staje się czerwone. Gdy cyfra 0 osiągnie środek okienka, należy rozpocząć stosowanie nowego inhalatora Rilast forte Turbuhaler.

Uwaga:

• Nawet jeśli inhalator Rilast forte Turbuhaler jest pusty, czerwona nakrętka nadal będzie się obracać, a charakterystyczne „klik” będzie słyszalne.
• Dźwięk, który słyszysz, potrząsając inhalatorem Rilast forte Turbuhaler, nie pochodzi od leku, ale od środka osuszającego, dlatego nie wskazuje on ilości pozostałego leku w inhalatorze.
• Jeśli przypadkowo załadujesz inhalator Rilast forte Turbuhaler więcej niż jeden raz przed inhalacją, nadal wciągniesz tylko jedną dawkę, mimo że wskaźnik zliczy wszystkie załadowane dawki.

Jeśli użyjesz więcej Rilast forte Turbuhaler niż należy

Ważne jest, aby stosować dawkę wskazaną w ulotce lub przepisaną przez lekarza. Nie zwiększaj dawki bez konsultacji z lekarzem.

Najczęstsze objawy i objawy po przedawkowaniu to drżenie, ból głowy i przyspieszone bicie serca.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej: 91 5620420, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomnisz zastosować Rilast forte Turbuhaler

• Jeśli zapomnisz o jednej z dawek Rilast forte Turbuhaler, kontynuuj leczenie tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli jest już prawie czas na następną dawkę, nie przejmuj się pominiętą dawką.
• Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast przestań stosować Rilast forte Turbuhaler i skontaktuj się z lekarzem:

• Opuchlizna twarzy, szczególnie wokół ust (język i/lub gardło i/lub trudności z połykaniem) lub pokrzywka wraz z trudnościami w oddychaniu (obrzęk naczyniowy) i/lub nagłe uczucie osłabienia, co może wskazywać na reakcję alergiczną. Zjawisko to występuje rzadko, u mniej niż 1 na 1000 pacjentów.
• Pojawienie się „świszczącego” oddechu lub trudności w oddychaniu bezpośrednio po użyciu inhalatora. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast przestań stosować inhalator Rilast forte Turbuhaler i użyj swojego „inhalatora ratunkowego”. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczna zmiana terapii. Zjawisko to występuje bardzo rzadko, u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów.

Inne możliwe działania niepożądane:

Częste (mogą występować u do 1 na 10 pacjentów)

• Kołatanie serca (uczucie uderzeń serca), drżenie. Gdy te objawy występują, są zwykle łagodne i ustępują podczas kontynuowania leczenia Rilast forte Turbuhaler.

• Kandydoza (grzybica) jamy ustnej; ryzyko tego objawu jest mniejsze, jeśli po użyciu inhalatora Rilast forte Turbuhaler przepłuczesz usta wodą.

• Łagodne podrażnienie gardła, kaszel, chrypka.

• Ból głowy.

• Pneumonia (infekcja płuc) u pacjentów z POChP

Powiadom lekarza, jeśli podczas stosowania Rilast forte Turbuhaler wystąpią u Ciebie następujące objawy – mogą one wskazywać na infekcję płucną:

• Gorączka lub dreszcze
• Zwiększone oddzielanie mokroty, zmiana koloru mokroty
• Nasilenie kaszlu lub nasilenie trudności w oddychaniu

Niecześć (mogą występować u do 1 na 100 pacjentów)

• Niepokój, pobudzenie, drażliwość.
• Trudności z zasypianiem.
• Zawroty głowy.
• Nudności (uczucie niedoboru).
• Przyspieszone tętno.
• Siniaki na skórze.
• Kurcze mięśni.
• Zamazane widzenie.

Rzadkie (mogą występować u do 1 na 1000 pacjentów)

• Wysypka, świąd.
• Bronchospazm (skurcz mięśni dróg oddechowych, powodujący „świszczący” oddech). Jeśli objaw ten wystąpi nagle bezpośrednio po użyciu Rilast forte Turbuhaler, natychmiast przestań stosować lek i skontaktuj się z lekarzem.
• Obniżony poziom potasu we krwi.
• Nieregularne bicie serca.

Bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 10 000 pacjentów)

• Depresja.
• Zmiany zachowania, szczególnie u dzieci.
• Ból lub ucisk w klatce piersiowej (kołatanie serca).
• Zwiększenie poziomu cukru (glukozy) we krwi.
• Zaburzenia smaku, takie jak nieprzyjemny smak w ustach.
• Zmiany ciśnienia tętniczego.

Leki steroidowe stosowane w inhalacjach mogą wpływać na normalną produkcję hormonów steroidowych w organizmie, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek. Do takich skutków należą:

• zmiany gęstości mineralnej kości (osłabienie kości).
• zaćma (utratę przezroczystości soczewki oka).
• jaskra (zwiększone ciśnienie w oku).
• opóźnienie wzrostu u dzieci i nastolatków.
• zaburzenia działania nadnerczy (małych gruczołów położonych obok nerek).

Prawdopodobieństwo wystąpienia tych skutków jest znacznie mniejsze przy stosowaniu leków steroidowych w formie inhalacyjnej niż w formie tabletek.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie leku Rilast forte Turbuhaler

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu lub etykiecie inhalatora po oznaczeniu EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
• Lek ten nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Rilast forte Turbuhaler

Substancjami czynnymi są budesonid i formoterolu fumaran dihydret. Każda dawka do inhalacji zawiera 320 mikrogramów budesonidu i 9 mikrogramów formoterolu fumaranu dihydretu.

Substancją pomocniczą jest laktoza monohydrat (zawiera białka mleka).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Rilast forte Turbuhaler to inhalator zawierający lek. Lek w postaci proszku do inhalacji jest biały. Każdy inhalator zawiera 60 dawek i składa się z białego korpusu oraz czerwonej wirującej śruby. W wirującej śrubie znajduje się kod Braille’a z cyfrą identyfikacyjną 6.

Rilast forte Turbuhaler jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 2, 3, 10 lub 18 inhalatorów, każdy z 60 dawkami.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właścicielem jest:

Laboratorio TAU, S.A.

C/ Puerto de Somport 21-23

28050 Madryt

Hiszpania

Producentem jest:

AstraZeneca AB

S-151 36 Södertälje

Szwecja

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: czerwiec 2020

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/