Revinty Ellipta 184 mikrogramy/22 mikrogramy proszek do inhalacji (jedna dawka)

Hiszpania
Nazwa handlowa Revinty Ellipta 184 mikrogramy/22 mikrogramy proszek do inhalacji (jedna dawka)
Postać farmaceutyczna proszek do inhalacji jednodawkowy
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę
Numer rejestracyjny 114929005
Revinty Ellipta 184 mikrogramy/22 mikrogramy proszek do inhalacji (jedna dawka) proszek do inhalacji jednodawkowy

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Revinty Ellipta 92 mikrogramy/22 mikrogramy proszek do inhalacji (jednorazowa dawka)

Revinty Ellipta 184 mikrogramy/22 mikrogramy proszek do inhalacji (jednorazowa dawka)

flutynian flunizolonu/wilanterol

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

  1. Co to jest Revinty Ellipta i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Revinty Ellipta
  3. Jak stosować Revinty Ellipta
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Revinty Ellipta
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

Instrukcje krok po kroku dotyczące sposobu użycia

1. Co to jest Revinty Ellipta i do czego służy

Revinty Ellipta zawiera dwa substancje czynne: furoat flutykazonu i wileranol. Istnieją dwa różne stężenia Revinty Ellipta: furoat flutykazonu 92 mikrogramy/wileranol 22 mikrogramy oraz furoat flutykazonu 184 mikrogramy/wileranol 22 mikrogramy.

Stężenie 92/22 mikrogramy stosuje się do regularnego leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych, a także do leczenia astmy u dorosłych i u dzieci w wieku od 12 lat.

Stężenie 184/22 mikrogramy stosuje się do leczenia astmy u dorosłych i u dzieci w wieku od 12 lat.

Stężenie 184/22 mikrogramy nie jest zatwierdzone do leczenia POChP.

Revinty Ellipta należy stosować codziennie i nie tylko wtedy, gdy występuje trudność w oddychaniu lub inne objawy astmy i POChP. Nie należy stosować go do złagodzenia nagłego napadu duszności lub świstów. Jeśli wystąpią takie napady, należy użyć szybko działającego inhalatora „ratunkowego” (np. salbutamolu). Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie posiadasz szybko działającego inhalatora.

Furoat flutykazonu należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami, często nazywanych po prostu steroidami. Kortykosteroidy zmniejszają stan zapalny. Ponadto zmniejszają obrzęk (stan zapalny) i podrażnienie małych dróg oddechowych w płucach oraz stopniowo złagadzają trudności w oddychaniu. Kortykosteroidy pomagają również zapobiegać napadom astmy i nasileniu objawów POChP.

Wileranol należy do grupy leków zwanych długodziałającymi lekami rozszerzającymi oskrzela. Działa on poprzez rozluźnienie mięśni otaczających drobne drogi oddechowe w płucach. Pomaga to otworzyć drogi oddechowe i ułatwia przepływ powietrza do i z płuc. Gdy stosowany regularnie, pomaga utrzymać otwarte drobne drogi oddechowe w płucach.

Regularne stosowanie obu tych substancji czynnych razem skutkuje lepszą kontrolą trudności oddechowych niż stosowanie każdego z tych leków oddzielnie.

Astma to przewlekła, poważna choroba płuc, w której mięśnie otaczające najmniejsze drogi oddechowe zwężają się (bronchokonstrykcja) i ulegają obrzękowi oraz podrażnieniu (stan zapalny). Objawy pojawiają się i ustępują, obejmując trudność w oddychaniu, świsty, uczucie ściskania w klatce piersiowej i kaszel. Wykazano, że Revinty Ellipta zmniejsza napady i objawy astmy.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to przewlekła, poważna choroba płuc, w której drogi oddechowe są zapalone i pogrubione. Objawy obejmują trudność w oddychaniu, kaszel, dolegliwości w klatce piersiowej oraz kaszel z wydzielaniem śluzu. Wykazano, że Revinty Ellipta zmniejsza nasilenie objawów towarzyszących POChP.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Revinty Ellipta

Nie stosuj Revinty Ellipta

  • jeśli jesteś uczulony na furoat flutykazonu, wileranol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
  • jeśli uważasz, że którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, nie stosuj Revinty Ellipta, zanim nie skonsultujesz się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Revinty Ellipta:

  • jeśli masz problemy wątrobowe, ponieważ możesz być bardziej narażony na działania niepożądane. Jeśli masz umiarkowane lub ciężkie zaburzenia wątrobowe, lekarz ograniczy Twoją dawkę do najniższego stężenia Revinty Ellipta (92/22 mikrogramy raz dziennie)
  • jeśli masz problemy sercowe lub nadciśnienie tętnicze
  • jeśli masz gruźlicę płucną (TB) lub jakiekolwiek inne długotrwałe lub nieleczono wcześniej infekcje
  • jeśli kiedykolwiek stwierdzono u Ciebie cukrzycę lub podwyższony poziom cukru we krwi
  • jeśli masz zaburzenia tarczycy
  • jeśli masz niski poziom potasu we krwi
  • jeśli występuje u Ciebie zamazanie wzroku lub inne zaburzenia wzroku.

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, jeśli uważasz, że którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie.

Podczas stosowania Revinty Ellipta

Natychmiastowe trudności w oddychaniu

Jeśli po użyciu inhalatora Revinty Ellipta natychmiast odczuwasz duszność, kaszel, świsty lub trudności w oddychaniu:

natychmiast przestań stosować ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ możesz mieć poważne schorzenie zwane paradoksalnym skurczem oskrzeli.

  • Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie zamazanie wzroku lub inne zaburzenia wzroku.
  • Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz nasilone pragnienie, częste oddawanie moczu lub nieuzasadnione zmęczenie (objawy podwyższonego poziomu cukru we krwi).

Zakażenie płuc

Jeśli stosujesz ten lek w leczeniu POChP, możesz mieć zwiększone ryzyko rozwoju zakażenia płuc zwanego zapaleniem płuc. Zapoznaj się z sekcją 4, aby uzyskać informacje o objawach, na które należy zwracać uwagę podczas stosowania tego leku. Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku w leczeniu astmy dzieciom poniżej 12. roku życia ani dzieciom i młodzieży w każdym wieku w leczeniu POChP.

Inne leki i Revinty Ellipta

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli obecnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś mieć potrzebę przyjmować inne leki. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien, co zawiera Twój lek.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie tego leku lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Obejmują one:

  • leki zwane beta-blokerami, takie jak metoprolol, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub chorób serca
  • ketokonazol, stosowany w leczeniu grzybiczych infekcji
  • rytonawir lub kobicystat, stosowane w leczeniu HIV
  • długodziałające agonisty ?2-adrenergiczne, takie jak salmeterol.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków.

Niektóre leki mogą nasilać działanie Revinty Ellipta, dlatego lekarz może przepisać Ci dokładne badania kontrolne, jeśli przyjmujesz te leki.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Nie stosuj tego leku w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.

Nie wiadomo, czy ten lek wydzielany jest z mlekiem matki. Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Revinty Ellipta. Nie stosuj tego leku w czasie karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, że ten lek wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Revinty Ellipta zawiera laktozę

Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Revinty Ellipta

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących sposobu stosowania tego leku podanych przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Asthma

Zalecana dawka w leczeniu astmy to jedno wdechnięcie (92 mikrogramy furoinianu flutykazonu i 22 mikrogramy wileranolu) jeden raz dziennie, o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli masz ciężką astmę, lekarz może zdecydować o podaniu jednego wdechnienia inhalatora o wyższym stężeniu (184 mikrogramy furoinianu flutykazonu i 22 mikrogramy wileranolu). Tę dawkę również stosuje się jeden raz dziennie, o tej samej porze każdego dnia.

POChP

Zalecana dawka w leczeniu POChP to jedno wdechnięcie (92 mikrogramy furoinianu flutykazonu i 22 mikrogramy wileranolu) jeden raz dziennie, o tej samej porze każdego dnia.

Wyższe stężenie Revinty Ellipta (184 mikrogramy furoinianu flutykazonu i 22 mikrogramy wileranolu) nie jest odpowiednie w leczeniu POChP.

Stosowanie Revinty Ellipta odbywa się przez inhalację doustną.

Stosuj Revinty Ellipta o tej samej porze każdego dnia, ponieważ lek działa przez 24 godziny

Bardzo ważne jest, aby stosować ten lek codziennie zgodnie z zaleceniem lekarza. To pomoże Ci uniknąć objawów zarówno w ciągu dnia, jak i w nocy.

Revinty Ellipta nie powinien być stosowany do złagodzenia nagłego napadu duszności lub świstów w klatce piersiowej. W przypadku takich napadów należy użyć szybko działającego inhalatora „ratunkowego” (np. salbutamolu).

Jeśli odczuwasz duszność lub świsty częściej niż zwykle lub jeśli częściej niż zwykle korzystasz z szybko działającego inhalatora „ratunkowego”, skontaktuj się z lekarzem.

Jak stosować Revinty Ellipta

Aby uzyskać pełną informację, przeczytaj „Instrukcje krok po kroku” zamieszczone po sekcji 6 niniejszego ulotki.

Stosowanie Revinty Ellipta przeznaczone jest wyłącznie do inhalacji doustnej. Nie trzeba specjalnie przygotowywać Revinty Ellipta, nawet przy pierwszym użyciu.

Jeśli objawy nie ustępują

Jeśli objawy (duszność, świsty, kaszel) nie ustępują lub nasilają się, lub jeśli częściej niż zwykle korzystasz z szybko działającego inhalatora „ratunkowego”:

skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Jeśli wciągnąłeś więcej Revinty Ellipta niż powinieneś

Jeśli przypadkowo wciągnąłeś więcej Revinty Ellipta niż zalecił lekarz, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli to możliwe, pokaż im inhalator, opakowanie lub niniejszą ulotkę. Możesz zauważyć, że Twoje serce bije szybciej niż zwykle, odczuwać drżenie lub ból głowy.

Jeśli przez dłuższy czas stosowałeś większą dawkę leku niż zalecono, szczególnie ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Wynika to z faktu, że większe dawki Revinty Ellipta mogą zmniejszyć naturalną produkcję steroidowych hormonów przez organizm.

Jeśli zapomniałeś zastosować Revinty Ellipta

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Weź następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli odczuwasz świsty lub duszność, lub wystąpią inne objawy napadu astmy, użyj szybko działającego inhalatora „ratunkowego” (np. salbutamolu) i skonsultuj się z lekarzem.

Nie przestawaj stosować Revinty Ellipta bez konsultacji

Stosuj ten lek przez czas zalecony przez lekarza. Będzie skuteczny tylko przez okres, w którym go stosujesz. Nie przestawaj go stosować bez wyraźnej wskazówki lekarza, nawet jeśli czujesz się lepiej.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Reakcje alergiczne

Reakcje alergiczne są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób).

Jeśli po podaniu Revinty Ellipta wystąpią u Ciebie objawy wymienione poniżej, przestań stosować ten lek i skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem:

  • wysypka (plamy) lub zaczerwienienie skóry
  • obrzęk, czasem twarzy lub jamy ustnej (angioedem)
  • nasilenie świstów, kaszlu lub trudności w oddychaniu
  • nagłe osłabienie lub zawroty głowy (mogące prowadzić do omdlenia lub utraty przytomności).

Natychmiastowe trudności w oddychaniu

Natychmiastowe trudności w oddychaniu po zastosowaniu Revinty Ellipta są rzadkie.

Jeśli oddychanie lub świsty nasilą się bezpośrednio po użyciu tego leku, przestań go stosować i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Pneumonia (infekcja płuc) u pacjentów z POChP (częste działanie niepożądane, może dotyczyć do 1 na 10 osób).

Jeśli podczas stosowania Revinty Ellipta wystąpią u Ciebie objawy wymienione poniżej, skonsultuj się z lekarzem. Mogą one wskazywać na infekcję płuc:

  • gorączka lub dreszcze
  • nasilenie wydzielania śluzu, zmiana koloru plwociny
  • nasilenie kaszlu lub trudności w oddychaniu.

Inne działania niepożądane:

Działania niepożądane bardzo częste

Mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób:

  • ból głowy
  • przeziębienie.

Działania niepożądane częste

Mogą dotyczyć do 1 na 10 osób:

  • opryszczki, wykwity w jamie ustnej lub gardle spowodowane infekcją grzybiczą (kandydoza). Płukanie ust wodą bezpośrednio po zastosowaniu Revinty Ellipta może pomóc w zapobieganiu temu działaniu niepożądane
  • zapalenie płuc (bronchitis)
  • infekcja zatok lub gardła
  • grypa
  • ból i podrażnienie w tylnej części jamy ustnej i gardła
  • zapalenie zatok
  • swędzenie, kichanie lub zatkany nos
  • kaszel
  • zaburzenia głosu
  • osłabienie kości, które może prowadzić do złamań
  • ból brzucha
  • ból pleców
  • podwyższona temperatura (gorączka)
  • ból stawów
  • skurcze mięśni.

Działania niepożądane rzadkie

Mogą dotyczyć do 1 na 100 osób:

  • nieregularne bicie serca
  • zamazane widzenie
  • podwyższony poziom cukru we krwi (hiperglikemia).

Działania niepożądane bardzo rzadkie

Mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób:

  • przyspieszone bicie serca (tachykardia)
  • uczucie uderzania serca (kołatanie serca)
  • drżenie
  • niepokój.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Revinty Ellipta

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, blaszance i na inhalatorze po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Inhalator należy przechowywać w zamkniętej blaszance w celu ochrony przed wilgocią. Wyjąć go dopiero bezpośrednio przed pierwszym użyciem. Po otwarciu blaszanki inhalator może być używany przez okres 6 tygodni licząc od daty otwarcia. Wpisać datę, kiedy należy wyrzucić inhalator, w wyznaczone do tego miejsce na etykiecie. Datę należy zanotować natychmiast po wyjęciu inhalatora z blaszanki.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.

Jeśli lek jest przechowywany w lodówce, należy pozostawić inhalator w temperaturze pokojowej przez co najmniej jedną godzinę przed użyciem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. W ten sposób pomaga się chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Revinty Ellipta

  • Substancje czynne to furoat flutykazonu i wilanterol.
  • W dawce 92/22 mikrogramy: każda inhalacja dostarcza dawkę wyemitowaną (dawkę opuszczającą ustnik) 92 mikrogramów furoatu flutykazonu i 22 mikrogramy wilanterolu (jako trifenytan).
  • W dawce 184/22 mikrogramy: każda inhalacja dostarcza dawkę wyemitowaną (dawkę opuszczającą ustnik) 184 mikrogramy furoatu flutykazonu i 22 mikrogramy wilanterolu (jako trifenytan).
  • Pozostałe składniki to laktoza jednowodna (zobacz punkt 2 „Revinty Ellipta zawiera laktozę”) oraz stearyna magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Revinty Ellipta to proszek do inhalacji (jednorazowy).

Inhalator Ellipta składa się z inhalatora w kolorze jasnoszarym z żółtym osłoną ustnika oraz licznikiem dawek. Produkt jest pakowany w folię aluminiową z odkręcanym pokryciem aluminiowym. Folia zawiera worek osuszający, który zmniejsza wilgotność w opakowaniu. Po otwarciu pokrywka folii należy wyrzucić środek osuszający – nie połykać ani nie wdychać. Po otwarciu inhalator nie musi być przechowywany w folii aluminiowej.

Revinty Ellipta jest dostępny w opakowaniach zawierających jeden inhalator z 14 lub 30 dawkami (na leczenie trwające 14 lub 30 dni) oraz w opakowaniach klinicznych z 90 dawkami (3 inhalatory po 30 dawek, na leczenie trwające 90 dni). Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlandia
D24 YK11

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle No.2
23 Rue Lavoisier
27000 Evreux
Francja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Belgia/Belgia/Belgia

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tel.: + 32 (0) 10 85 52 00

Litwa

UAB „BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC”

Tel.: +370 52 691 947

[email protected]

Bułgaria

„BERLIN-CHEMIE/BULGARSKA FARMACEWTYCZNA FIRMA” EOOD

Tel.: +359 2 454 0950

[email protected]

Luksemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Belgia/Belgia

Tel.: + 32 (0) 10 85 52 00

Czechy

GlaxoSmithKline s.r.o.

Tel.: + 420 222 001 111

[email protected]

Węgry

Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.

Tel.: +36 23501301

[email protected]

Dania

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Tlf: + 45 36 35 91 00

[email protected]

Malta

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel.: +356 80065004

Niemcy

BERLIN-CHEMIE AG

Tel.: +49 (0) 30 67070

Niderlandy

GlaxoSmithKline BV

Tel.: + 31 (0) 33 2081100

Estonia

OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti

Tel.: +372 667 5001

[email protected]

Norwegia

GlaxoSmithKline AS

Tlf: + 47 22 70 20 00

Grecja

Guidotti Hellas A.E.

Tel.: +30 210 8316111-13

Austria

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Tel.: + 43 (0)1 97075 0

[email protected]

Hiszpania

FAES FARMA, S.A.

Tel.: + 34 900 460 153

[email protected]

Polska

GSK Services Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 576 9000

Francja

MENARINI France

Tél: + 33 (0)1 45 60 77 20

Chorwacja

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.

Tel.: +385 1 4821 361

[email protected]

Portugalia

BIAL, Portela & Ca. SA.

Tel.: + 351 22 986 61 00

[email protected]

Rumunia

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel.: +40 800672524

Irlandia

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel.: + 353 (0)1 4955000

Słowenia

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o.

Tel.: +386 (0)1 300 2160

[email protected]

Islandia

Vistor hf.

Sími: + 354 535 7000

Słowacja

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.

Tel.: +421 2 544 30 730

[email protected]

Włochy

  • Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Tel.: +39055 56801

Finlandia

GlaxoSmithKline Oy

Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Cypr

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel.: +357 80070017

Szwecja

GlaxoSmithKline AB

Tel.: + 46 (0)8 638 93 00

[email protected]

Łotwa

SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic

Tel.: +371 67103210

[email protected]

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.

Instrukcja krok po kroku

Co to jest inhalator Ellipta?

Po raz pierwszy używając Revinty Ellipta, nie musisz sprawdzać, czy działa poprawnie – jest on gotowy do bezpośredniego użycia. Postępuj zgodnie z poniższą instrukcją krok po kroku.

Twoje opakowanie inhalatora Revinty Ellipta zawiera:

Rysunek techniczny otwartej skrzynki, ulotki, blistra z czterema tabletkami i odpowiadającego mu przezroczystego plastikowego pojemnika Czarny tekst na białym tle z napisem Tapa bandeja u góry i Inhalador umieszczonym w dolnej części Czarny tekst na białym tle z napisem Desecante u góry i Bandeja w lewym dolnym rogu

Inhalator jest pakowany w tackę. Nie otwieraj tacy, dopóki nie będziesz gotowy(-a) zacząć stosować nowego leku. Gdy będziesz gotowy(-a) do użycia inhalatora, usuń pokrywkę, aby otworzyć tackę. Tacka zawiera worek desykantowy, który zmniejsza wilgotność. Wyrzuć worek desykantowy – nie otwieraj go, nie połykaj ani nie wdychaj.

Ręka wkłada torebkę z napisem Desecante

Po wyjęciu inhalatora z tacy będzie on znajdował się w pozycji „zamkniętej”. Nie otwieraj inhalatora, dopóki nie będziesz gotowy(-a) na wdychanie dawki leku. Gdy tacka zostanie otwarta, należy wpisać datę „Wyrzucić po” w wyznaczone pole na etykiecie inhalatora. Data „Wyrzucić po” to 6 tygodni od daty otwarcia tacy. Po tej dacie inhalator nie powinien być dłużej używany. Tackę można wyrzucić po pierwszym otwarciu.

Jeśli inhalator był przechowywany w lodówce, pozostaw go w temperaturze pokojowej przez co najmniej godzinę przed użyciem.

Poniższa instrukcja krok po kroku dotycząca inhalatora Ellipta z 30 dawkami (30 dni leczenia) dotyczy również inhalatora Ellipta z 14 dawkami (14 dni leczenia).

  1. Przeczytaj poniższe instrukcje przed użyciem inhalatora

Jeśli otworzysz i zamkniesz pokrywkę bez wdychania leku, dawka zostanie utracona.

Utracona dawka pozostanie bezpiecznie zatrzymana wewnątrz inhalatora, ale nie będzie dostępna do wdychania.

Nie można przypadkowo podać dodatkowej ani podwójnej dawki przez jedno wdychanie.

Schematyczny rysunek inhalatora z opisami tekstowymi w języku hiszpańskim, górną pokrywą i licznikiem dawek wskazującym liczbę 30
  1. Przygotowanie dawki

Zanim otworzysz pokrywkę, upewnij się, że jesteś gotowy(-a) na wdychanie dawki. Nie wstrząsaj inhalatorem.

  • Przesuń pokrywkę w dół, aż usłyszysz „klik”.
Diagram urządzenia medycznego z etykietami Boquilla i Ranuras de ventilación oraz strzałką wskazującą ruch z napisem Clic

Lek jest teraz gotowy do wdychania.

Potwierdzeniem tego jest zmniejszenie się licznika dawek o 1 jednostkę.

  • Jeśli licznik dawek nie zmniejszy się po usłyszeniu „klik”, inhalator nie wyzwoli leku. Skontaktuj się z farmaceutą i poproś o pomoc.
  1. Wdychanie leku
  • Trzymaj inhalator z dala od ust i wydech jak najgłębiej, na ile to możliwe. Nie oddychaj do inhalatora.
  • Umieść ustnik między wargami i mocno zamknij wargi wokół niego. Nie zasłaniaj otworów wentylacyjnych palcami.

Tekst w języku hiszpańskim na szarym tle wyjaśniający, jak dopasować usta doRysunek czarno-biały osoby trzymającej inhalator w rękach i układającej usta wokół formowanego ustnika w celu inhalacji

  • Wykonaj długie, ciągłe i głębokie wdechy. Zatrzymaj oddech tak długo, jak to możliwe (przynajmniej 3–4 sekundy).
  • Usuń inhalator z ust.
  • Oddychaj powoli i spokojnie.

Może się okazać, że nie odczujesz smaku ani nie poczujesz leku, nawet jeśli używasz inhalatora poprawnie.

Jeśli chcesz wyczyścić ustnik, użyj suchego chusteczki przed zamknięciem pokrywki.

  1. Zamknij inhalator i przepłucz usta
  • Przesuń pokrywkę w górę do oporu, aby zabezpieczyć ustnik.
Rysunek techniczny urządzenia medycznego z górną pokrywą unoszoną w lewo, wskazaną przez zakrzywioną strzałkę
  • Po użyciu inhalatora przepłucz usta wodą – nie połykaj.

Zmniejszy to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak owrzodzenia w jamie ustnej lub gardle.