Revinty Ellipta 184 microgrammi/22 microgrammi polvere per inalazione (unidose)

Spagna
Nome commerciale Revinty Ellipta 184 microgrammi/22 microgrammi polvere per inalazione (unidose)
Forma farmaceutica polvere per inalazione unidose
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione Medicinale Soggetto A Prescrizione Medica
Numero di registrazione 114929005
Revinty Ellipta 184 microgrammi/22 microgrammi polvere per inalazione (unidose) polvere per inalazione unidose

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Revinty Ellipta 92 microgrammi/22 microgrammi polvere per inalazione (monodose)

Revinty Ellipta 184 microgrammi/22 microgrammi polvere per inalazione (monodose)

furoato di fluticasone/vilanterolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
  • Se ha dubbi, si rivolga al suo medico, farmacista o infermiere.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
  • Se manifesta effetti indesiderati si rivolga al suo medico, farmacista o infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

  1. Che cos’è Revinty Ellipta e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Revinty Ellipta
  3. Come usare Revinty Ellipta
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Conservazione di Revinty Ellipta
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Istruzioni per l'uso passo dopo passo

1. Che cos'è Revinty Ellipta e a cosa serve

Revinty Ellipta contiene due principi attivi: furoato di fluticasone e vilanterolo. Esistono due concentrazioni diverse di Revinty Ellipta: furoato di fluticasone 92 microgrammi/vilanterolo 22 microgrammi e furoato di fluticasone 184 microgrammi/vilanterolo 22 microgrammi.

La concentrazione da 92/22 microgrammi è utilizzata per il trattamento regolare della malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) negli adulti, nonché per il trattamento dell'asma negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni.

La concentrazione da 184/22 microgrammi è utilizzata per il trattamento dell'asma negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni.

La concentrazione da 184/22 microgrammi non è approvata per il trattamento della BPCO.

Revinty Ellipta deve essere utilizzato ogni giorno e non solo quando si ha difficoltà respiratoria o altri sintomi dell'asma e della BPCO. Non deve essere utilizzato per alleviare un improvviso attacco di soffocamento o sibili. Se ha questo tipo di attacchi, deve utilizzare un inalatore di "soccorso" ad azione rapida (ad esempio salbutamolo). Contatti il medico se non dispone di un inalatore ad azione rapida.

Il furoato di fluticasone appartiene a un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi, spesso indicati semplicemente come steroidi. I corticosteroidi riducono l'infiammazione. Inoltre riducono il gonfiore (infiammazione) e l'irritazione delle piccole vie aeree nei polmoni e alleviano gradualmente i problemi respiratori. I corticosteroidi aiutano anche a prevenire gli attacchi di asma e il peggioramento della BPCO.

Il vilanterolo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati broncodilatatori a lunga durata d'azione. Agisce rilassando i muscoli delle piccole vie aeree nei polmoni. Questo aiuta ad aprire le vie respiratorie e facilita il flusso d'aria nei polmoni e fuori da essi. Quando viene utilizzato regolarmente, contribuisce a mantenere aperte le piccole vie aeree dei polmoni.

L'uso regolare di questi due principi attivi insieme aiuta a controllare meglio le difficoltà respiratorie rispetto all'utilizzo di ciascun medicinale da solo.

L'asma è una malattia polmonare cronica grave in cui i muscoli che circondano le vie respiratorie più piccole si restringono (broncocostrizione) e si gonfiano e irritano (infiammazione). I sintomi compaiono e scompaiono e includono difficoltà respiratorie, sibili, oppressione al torace e tosse. È stato dimostrato che Revinty Ellipta riduce gli attacchi e i sintomi dell'asma.

La malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) è una malattia polmonare cronica grave in cui le vie respiratorie sono infiammate e ispessite. I sintomi includono difficoltà respiratorie, tosse, fastidio al torace e tosse con produzione di muco. È stato dimostrato che Revinty Ellipta riduce le riacutizzazioni dei sintomi associati alla BPCO.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Revinty Ellipta

Non usi Revinty Ellipta

  • se è allergico al furoato di fluticasone, al vilanterolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
  • se pensa che quanto sopra la riguardi, non usi Revinty Ellipta prima di aver consultato il medico.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a usare Revinty Ellipta:

  • se ha problemi epatici, poiché potrebbe essere più soggetto a effetti indesiderati. Se ha problemi epatici moderati o gravi, il medico limiterà la sua dose alla concentrazione più bassa di Revinty Ellipta (92/22 microgrammi una volta al giorno)
  • se ha problemi cardiaci o pressione arteriosa alta
  • se ha una tubercolosi (TB) polmonare o qualsiasi altra infezione di vecchia data o non trattata
  • se in passato le è stata diagnosticata diabete o un livello elevato di zucchero nel sangue
  • se ha problemi della ghiandola tiroidea
  • se ha livelli di potassio nel sangue bassi
  • se ha visione offuscata o altri disturbi visivi.

Consulti il medico prima di usare questo medicinale se pensa che una delle condizioni sopra elencate la riguardi.

Durante il trattamento con Revinty Ellipta

Difficoltà respiratorie immediate

Se avverte oppressione al petto, tosse, sibili o difficoltà respiratorie immediatamente dopo aver usato il suo inalatore Revinty Ellipta:

smetta immediatamente di usare questo medicinale e cerchi assistenza medica immediata, poiché potrebbe avere una condizione grave chiamata broncospasmo paradossale.

  • Contatti il medico se avverte visione offuscata o altri disturbi visivi.
  • Contatti il medico se avverte aumento della sete, minzione frequente o stanchezza inspiegabile (segni di livello elevato di zucchero nel sangue).

Infezione polmonare

Se sta utilizzando questo medicinale per il trattamento della BPCO, potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare un'infezione polmonare nota come polmonite. Si riferisca alla sezione 4 per informazioni sui sintomi di cui deve essere consapevole durante l'uso di questo medicinale. Consulti il medico il prima possibile se sviluppa uno qualsiasi di questi sintomi.

Bambini e adolescenti

Non somministri questo medicinale per il trattamento dell'asma a bambini di età inferiore ai 12 anni, né a bambini o adolescenti di qualsiasi età per il trattamento della BPCO.

Altri medicinali e Revinty Ellipta

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. Consulti il medico o il farmacista se non è sicuro del contenuto del suo medicinale.

Alcuni medicinali possono influire sull'efficacia di questo medicinale o aumentare il rischio di effetti indesiderati. Tra questi:

  • medicinali chiamati beta-bloccanti, come il metoprololo, utilizzati nel trattamento dell'ipertensione arteriosa o delle malattie cardiache
  • ketoconazolo, utilizzato per il trattamento delle infezioni da funghi
  • ritonavir o cobicistat, utilizzati per il trattamento dell'HIV
  • agonisti ?2-adrenergici a lunga durata d'azione, come il salmeterolo.

Consulti il medico o il farmacista se sta assumendo uno di questi medicinali.

Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Revinty Ellipta, pertanto il medico potrebbe effettuare controlli più frequenti se sta assumendo questi medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o se intende rimanere incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale. Non usi questo medicinale durante la gravidanza a meno che il medico non glielo indichi.

Non è noto se questo medicinale venga escreto nel latte materno. Se è in allattamento, consulti il medico prima di usare Revinty Ellipta. Non usi questo medicinale durante l'allattamento a meno che il medico non glielo indichi.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È poco probabile che questo medicinale influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Revinty Ellipta contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, la preghiamo di consultarlo prima di usare questo medicinale.

3. Come utilizzare Revinty Ellipta

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Asma

La dose raccomandata per il trattamento dell'asma è un’inalazione (92 microgrammi di furoato di fluticasone e 22 microgrammi di vilanterolo) una volta al giorno, da assumere alla stessa ora ogni giorno.

Se ha un’asma grave, il medico potrebbe decidere di prescriverle un’inalazione dall’inhalatore contenente la concentrazione più alta (184 microgrammi di furoato di fluticasone e 22 microgrammi di vilanterolo). Anche questa dose va assunta una volta al giorno, alla stessa ora ogni giorno.

BPCO

La dose raccomandata per il trattamento della BPCO è un’inalazione (92 microgrammi di furoato di fluticasone e 22 microgrammi di vilanterolo) una volta al giorno, da assumere alla stessa ora ogni giorno.

La concentrazione più alta di Revinty Ellipta (184 microgrammi di furoato di fluticasone e 22 microgrammi di vilanterolo) non è adatta per il trattamento della BPCO.

L’assunzione di Revinty Ellipta avviene per inalazione orale.

Utilizzi Revinty Ellipta alla stessa ora ogni giorno, poiché è efficace per 24 ore

È molto importante che utilizzi questo medicinale ogni giorno, come le è stato raccomandato dal medico. Questo le permetterà di evitare sintomi sia durante il giorno che durante la notte.

Revinty Ellipta non deve essere utilizzato per alleviare un attacco improvviso di affanno o sibili. Se ha questo tipo di attacchi, deve utilizzare un inalatore di “salvataggio” a rapida azione (ad esempio, salbutamolo).

Se avverte mancanza di respiro o sibili più frequenti del solito, o se sta utilizzando più spesso del normale il suo inalatore di “salvataggio” a rapida azione, si rivolga al medico.

Come utilizzare Revinty Ellipta

Per informazioni complete, legga le “Istruzioni per l’uso passo dopo passo” incluse dopo la sezione 6 di questo foglio illustrativo.

L’assunzione di Revinty Ellipta è esclusivamente per inalazione orale. Non è necessario preparare Revinty Ellipta in alcun modo particolare, nemmeno la prima volta che lo si utilizza.

Se i sintomi non migliorano

Se i sintomi (affanno, sibili, tosse) non migliorano o peggiorano, o se sta utilizzando più spesso del solito il suo inalatore di “salvataggio” a rapida azione:

si rivolga al medico il prima possibile.

Se assume una quantità di Revinty Ellipta superiore a quella prescritta

Se accidentalmente inala una quantità di Revinty Ellipta superiore a quella raccomandata dal medico, consulti il medico o il farmacista. Se possibile, mostri loro l’inhalatore, la confezione o questo foglio illustrativo. Potrebbe avvertire un battito cardiaco più rapido del normale, tremori o mal di testa.

Se ha assunto una quantità maggiore di medicinale rispetto a quella indicata per un periodo prolungato, è particolarmente importante che riceva consiglio dal medico o dal farmacista. Questo perché dosi superiori di Revinty Ellipta possono ridurre la quantità di ormoni steroidei prodotti naturalmente dal suo organismo.

Se dimentica di utilizzare Revinty Ellipta

Non inali una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Assuma la dose successiva all’ora prevista.

Se ha sibili o affanno, o sviluppa qualsiasi altro sintomo di un attacco d’asma, utilizzi il suo inalatore di “salvataggio” a rapida azione (ad esempio, salbutamolo) e si rivolga a un medico.

Non interrompa l’assunzione di Revinty Ellipta senza aver prima consultato il medico

Utilizzi questo medicinale per il periodo di tempo indicato dal medico. Sarà efficace soltanto per il tempo in cui continuerà a utilizzarlo. Non interrompa il trattamento senza il consiglio del medico, anche se si sente meglio.

Se ha dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Reazioni allergiche

Le reazioni allergiche sono rare (possono interessare fino a 1 persona su 1 000).

Se dopo la somministrazione di Revinty Ellipta manifesta uno dei seguenti sintomi, interrompa l’uso di questo medicamento e contatti immediatamente il medico:

  • eruzione cutanea (orticaria) o arrossamento
  • gonfiore, talvolta del viso o della bocca (angioedema)
  • aumento delle sibili, tosse o difficoltà respiratorie (respiro sibilante)
  • sensazione improvvisa di debolezza o capogiri (che possono causare collasso o perdita di coscienza).

Difficoltà respiratorie immediate

Le difficoltà respiratorie immediate dopo l’uso di Revinty Ellipta sono rare.

Se la respirazione o le sibili peggiorano immediatamente dopo l’assunzione di questo medicamento, interrompa l’uso e cerchi immediatamente assistenza medica.

Pneumonia (infezione polmonare) nei pazienti con BPCO (effetto indesiderato comune, può interessare fino a 1 persona su 10).

Se manifesta uno dei seguenti sintomi durante l’uso di Revinty Ellipta, consulti il medico. Potrebbero essere sintomi di un’infezione polmonare:

  • febbre o brividi
  • aumento della produzione di muco o cambiamento del colore dell’espettorato
  • aumento della tosse o della difficoltà respiratoria.

Altri effetti indesiderati:

Effetti indesiderati molto comuni

Possono interessare più di 1 persona su 10:

  • mal di testa
  • raffreddore comune.

Effetti indesiderati comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 10:

  • afte, lesioni in bocca o in gola causate da un’infezione da funghi (candidiasi). Sciacquare la bocca con acqua immediatamente dopo l’uso di Revinty Ellipta può aiutare a prevenire questo effetto indesiderato
  • infiammazione dei polmoni (bronchite)
  • infezione dei seni nasali o della gola
  • influenza
  • dolore e irritazione nella parte posteriore della bocca e della gola
  • infiammazione dei seni paranasali
  • prurito, naso che cola o naso chiuso
  • tosse
  • alterazioni della voce
  • indebolimento delle ossa che può causare fratture
  • dolore allo stomaco
  • mal di schiena
  • temperatura elevata (febbre)
  • dolore alle articolazioni
  • crampi muscolari.

Effetti indesiderati poco comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

  • battito cardiaco irregolare
  • vista offuscata
  • aumento del livello di zucchero nel sangue (iperglicemia).

Effetti indesiderati rari

Possono interessare fino a 1 persona su 1 000:

  • battito cardiaco accelerato (tachicardia)
  • avverte il battito del cuore (palpitazioni)
  • tremore
  • ansia.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione indicato nell’Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati, contribuirà a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Revinty Ellipta

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, sulla confezione e sull’inhalatore dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Tenere l’inhalatore all’interno della confezione sigillata per proteggerlo dall’umidità e rimuoverlo solo immediatamente prima del primo utilizzo. Una volta aperta la confezione, l’inhalatore può essere utilizzato per un periodo di 6 settimane a partire dalla data di apertura. Scrivere la data entro la quale l’inhalatore deve essere gettato nello spazio apposito sull’etichetta. La data deve essere annotata non appena l’inhalatore viene estratto dalla confezione.

Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C.

Se lo conserva in frigorifero, lasci che l’inhalatore raggiunga la temperatura ambiente per almeno un’ora prima dell’uso.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Revinty Ellipta

  • I principi attivi sono furoato di fluticasone e vilanterolo.
  • Per la dose da 92/22 microgrammi: ogni inalazione fornisce una dose erogata (dose che esce dalla bocchetta) di 92 microgrammi di furoato di fluticasone e 22 microgrammi di vilanterolo (come trifeniato).
  • Per la dose da 184/22 microgrammi: ogni inalazione fornisce una dose erogata (dose che esce dalla bocchetta) di 184 microgrammi di furoato di fluticasone e 22 microgrammi di vilanterolo (come trifeniato).
  • Gli altri componenti sono lattosio monoidrato (vedere sezione 2 “Revinty Ellipta contiene lattosio”) e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Revinty Ellipta è un pulviscolo per inalazione (monodose).

L’inalatore Ellipta è costituito da un dispositivo grigio chiaro con un cappuccio protettivo della bocchetta giallo e un contatore di dosi. È confezionato in un vassoio in alluminio laminato con un coperchio in alluminio a strappo. Il vassoio contiene un sacchetto disidratante per ridurre l’umidità all’interno della confezione. Una volta aperto il coperchio del vassoio, eliminare il disidratante; non ingerirlo né inalarlo. L’inalatore non deve essere conservato nel vassoio in alluminio laminato una volta aperto.

Revinty Ellipta è disponibile in confezioni da un inalatore contenente 14 o 30 dosi (per un trattamento di 14 o 30 giorni) e in confezioni cliniche da 90 dosi (3 inalatori da 30 dosi, per un trattamento di 90 giorni). Potrebbero essere commercializzate solo alcune misure di confezionamento.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

12 Riverwalk

Citywest Business Campus

Dublino 24

Irlanda

D24 YK11

Produttore:

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle No.2

23 Rue Lavoisier

27000 Evreux

Francia

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Belgio/Belgio/Belgio

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Lituania

UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC”

Tel: +370 52 691 947

[email protected]

Bulgaria

“BERLIN-CHEMIE/B.C. SOFIA” EAD

Tel: +359 2 454 0950

[email protected]

Lussemburgo/Lussemburgo

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Belgio/Belgio

Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Repubblica Ceca

GlaxoSmithKline s.r.o.

Tel: + 420 222 001 111

[email protected]

Ungheria

Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.

Tel.: +36 23501301

[email protected]

Danimarca

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Tlf: + 45 36 35 91 00

[email protected]

Malta

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: +356 80065004

Germania

BERLIN-CHEMIE AG

Tel: +49 (0) 30 67070

Olanda

GlaxoSmithKline BV

Tel: + 31 (0) 33 2081100

Estonia

OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti

Tel: +372 667 5001

[email protected]

Norvegia

GlaxoSmithKline AS

Tlf: + 47 22 70 20 00

Grecia

Guidotti Hellas A.E.

Tel: +30 210 8316111-13

Austria

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Tel: + 43 (0)1 97075 0

[email protected]

Spagna

FAES FARMA, S.A.

Tel: + 34 900 460 153

[email protected]

Polonia

GSK Services Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 576 9000

Francia

MENARINI France

Tél: + 33 (0)1 45 60 77 20

Croazia

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 4821 361

[email protected]

Portogallo

BIAL, Portela & Ca. SA.

Tel: + 351 22 986 61 00

[email protected]

Romania

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: +40 800672524

Irlanda

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: + 353 (0)1 4955000

Slovenia

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o.

Tel: +386 (0)1 300 2160

[email protected]

Islanda

Vistor hf.

Sími: + 354 535 7000

Repubblica Slovacca

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.

Tel: +421 2 544 30 730

[email protected]

Italia

  • Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Tel: +39055 56801

Finlandia

GlaxoSmithKline Oy

Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Cipro

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: +357 80070017

Svezia

GlaxoSmithKline AB

Tel: + 46 (0)8 638 93 00

[email protected]

Lettonia

SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic

Tel: +371 67103210

[email protected]

Data dell'ultima revisione di questo foglietto illustrativo:

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu.

Istruzioni per l'uso passo dopo passo

Cos'è l'inalatore Ellipta?

La prima volta che utilizza Revinty Ellipta, non è necessario verificare che funzioni correttamente: è già pronto all'uso. Basta seguire attentamente le seguenti istruzioni per l'uso.

La confezione del suo inalatore Revinty Ellipta contiene:

Disegno tecnico di una scatola aperta, un foglietto illustrativo, una confezione blister con quattro compresse e il relativo contenitore di plastica trasparente Testo nero su sfondo bianco con la scritta Tapa bandeja in alto e Inhalador posizionata in basso Testo nero su sfondo bianco con la parola Desecante posizionata in alto e Bandeja in basso a sinistra

L'inalatore è confezionato in un vassoio. Non apra il vassoio finché non è pronta/o a iniziare a utilizzare il nuovo medicinale. Quando è pronta/o a usare l'inalatore, rimuova il coperchio per aprire il vassoio. Il vassoio contiene una bustina disidratante, per ridurre l'umidità. Getti via la bustina disidratante, non aprirla, ingerirla né inalarla.

Una mano inserisce una bustina con la scritta Desecante all'interno

Quando si estrae l'inalatore dal vassoio, si troverà nella posizione di "chiuso". Non apra l'inalatore finché non è pronta/o a inalare una dose del medicinale. Quando si apre il vassoio, si deve annotare la data di “Smaltire entro” nello spazio apposito sull'etichetta dell'inalatore. La data di “Smaltire entro” è di 6 settimane a partire dalla data di apertura del vassoio. Dopo tale data, l'inalatore non deve più essere utilizzato. Il vassoio può essere smaltito dopo la prima apertura.

Se conservato in frigorifero, lasci che l'inalatore raggiunga la temperatura ambiente per almeno un'ora prima dell'uso.

Le istruzioni per l'uso passo dopo passo illustrate di seguito per l'inalatore Ellipta da 30 dosi (30 giorni di trattamento) valgono anche per l'inalatore Ellipta da 14 dosi (14 giorni di trattamento).

  1. Leggere attentamente le seguenti istruzioni prima di utilizzare l'inalatore

Se apre e chiude il coperchio senza inalare il medicinale, perderà la dose.

La dose persa rimarrà trattenuta in modo sicuro all'interno dell'inalatore, ma non sarà più disponibile per l'inalazione.

Non è possibile somministrarsi accidentalmente una dose aggiuntiva o una dose doppia con un'ulteriore inalazione.

Schema illustrativo di un inalatore con indicazioni testuali in spagnolo, un coperchio superiore e un indicatore di dose che mostra il numero 30
  1. Preparare una dose

Prima di aprire il coperchio, attenda di essere pronta/o a inalare una dose. Non agiti l'inalatore.

  • Faccia scorrere il coperchio verso il basso finché non sente un “clic”.
Diagramma di un dispositivo medico con le etichette Boquilla e Ranuras de ventilación e una freccia che indica il movimento con la scritta Clic

Il medicinale è ora pronto per essere inalato.

Come conferma, il contatore delle dosi diminuisce di 1 unità.

  • Se il contatore delle dosi non diminuisce dopo aver sentito il “clic”, l'inalatore non rilascerà il medicinale. Si rivolga al farmacista per ottenere aiuto.
  1. Inalare il medicinale
  • Tenga l'inalatore lontano dalla bocca ed espiri il più possibile. Non espiri all'interno dell'inalatore.
  • Metta la bocchetta tra le labbra e chiuda saldamente le labbra attorno ad essa. Non blocchi le fessure di ventilazione con le dita.

Testo in spagnolo su sfondo grigio che spiega di adattare le labbra all'imboccaturaDisegno in bianco e nero di una persona che tiene un inalatore con le mani e posiziona le labbra attorno al boccaglio sagomato per inalare

  • Inspiri lentamente, in modo profondo, continuo e prolungato. Trattenere il respiro il più a lungo possibile (almeno 3-4 secondi).
  • Rimuova l'inalatore dalla bocca.
  • Esprima lentamente e dolcemente.

Può darsi che non riesca a percepire il sapore né la sensazione del medicinale, anche se utilizza l'inalatore correttamente.

Se desidera pulire la bocchetta, usi un fazzoletto asciutto prima di chiudere il coperchio.

  1. Chiudere l'inalatore e fare un risciacquo orale
  • Faccia scorrere il coperchio verso l'alto fino in fondo per proteggere la bocchetta.
Disegno tecnico di un dispositivo medico con un coperchio superiore che viene sollevato verso sinistra, indicato da una freccia curva
  • Dopo aver usato l'inalatore, si sciacqui la bocca con acqua, senza ingoiarla.

Questo ridurrà la probabilità di effetti avversi come ulcere in bocca o in gola.