Regulaten Plus 600 mg/12,5 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Regulaten Plus 600 mg/12,5 mg, tabletki powlekane

eprosartan i hydrochlorothiazid

Przeczytaj uważnie całą ulotkę, zanim zaczniesz przyjmować to lekarstwo, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• To lekarstwo zostało przepisane wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Regulaten Plus i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Regulaten Plus
3. Jak stosować Regulaten Plus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Regulaten Plus
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Regulaten Plus i kiedy się go stosuje

Regulaten Plus stosuje się:

• w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Regulaten Plus zawiera dwa składniki czynne: eprosartan i hydrochlorothiazid.

• eprosartan należy do grupy leków zwanych „antagonistami receptorów angiotensyny II”. Blokuje działanie substancji w organizmie zwanej „angiotensyną II”. Substancja ta powoduje zwężenie naczyń krwionośnych. Utrudnia to przepływ krwi przez naczynia, co prowadzi do podwyższonego ciśnienia tętniczego. Poprzez blokowanie tej substancji, naczynia krwionośne rozluźniają się i ciśnienie tętnicze obniża się.

• hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych „diuretykami tiazydowymi”. Zwiększa częstotliwość oddawania oraz ilość moczu. To z kolei obniża ciśnienie tętnicze.

Regulaten Plus przyjmuje się tylko wtedy, gdy ciśnienie tętnicze nie obniża się wystarczająco samoistnie pod wpływem eprosartanu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Regulaten Plus

Nie przyjmuj Regulaten Plus, jeśli:

• jesteś uczulony na eprosartan, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jesteś uczulony na grupę leków zwanych „sulfonamidami”
• masz ciężką chorobę wątroby
• masz ciężkie problemy nerkowe
• masz poważne zaburzenia przepływu krwi w nerkach
• masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren
• masz wysoki poziom wapnia lub niski poziom potasu lub sodu. Te poziomy mogą być mierzone we krwi
• masz problem z pęcherzem żółciowym lub drogami żółciowymi (kamica żółciowa)
• masz dny moczanowej lub inne objawy podwyższonego poziomu kwasu moczowego we krwi (hiperurycemia)
• jesteś w ciąży po 3. miesiącu (nie przyjmuj również Regulaten Plus na początku ciąży – patrz sekcja o ciąży)

Nie przyjmuj Regulaten Plus, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania Regulaten Plus, jeśli:

• masz inne problemy wątrobowe
• przeszczepiono Ci nerkę
• masz inne problemy nerkowe. Twój lekarz sprawdzi funkcję nerek przed rozpoczęciem leczenia i w regularnych odstępach czasu podczas leczenia. Lekarz będzie również kontrolować poziom potasu, kreatyniny i kwasu moczowego we krwi
• masz chorobę serca, taką jak choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, zwężenie naczyń krwionośnych lub zastawek serca lub problem z mięśniem sercowym
• chorujesz na chorobę zwana „toczeń układowy (SLE)”
• masz cukrzycę. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawkę leków przeciwcukrzycowych
• wytwarzasz nadmiar hormonu zwanego „aldosteronem”
• masz historię alergii
• prowadzisz dietę ubogą w sól, przyjmujesz „tabletki moczopędne” (diuretyki) lub cierpisz na wymioty lub biegunkę. Może to spowodować zmniejszenie objętości krwi lub poziomu sodu we krwi. Te stany należy skorygować przed rozpoczęciem leczenia Regulaten Plus
• przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym (nadciśnienie):

– inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą

– aliskiren

Twój lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj Regulaten Plus”.

• myślisz, że możesz być w ciąży (lub planujesz zajście w ciążę). Ten lek nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu (patrz sekcja o ciąży)
• miałeś(-aś) wcześniej problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub nagromadzenie płynu w płucach) po przyjęciu hydrochlorotiazydu. Jeśli po przyjęciu tego leku wystąpią u Ciebie duszność lub ciężkie trudności w oddychaniu, skontaktuj się z lekarzem natychmiast
• miałeś(-aś) raka skóry lub u Ciebie pojawi się nieoczekiwane zmiany skórne podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nie-melanoma). Ochroniaj skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania tego leku
• doświadczasz zmniejszenia ostrości widzenia lub bólu oka – mogą to być objawy gromadzenia się płynu w błonie naczyniowej oka (wylew choroideuszowy) lub wzrostu ciśnienia w oku (jaskra), które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po przyjęciu Regulaten Plus. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś(-aś) alergię na penicylinę lub sulfonamid, ryzyko rozwoju tych objawów może być większe. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem
• jesteś pacjentem czarnoskórym, ponieważ ten lek może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Leczenie hydrochlorotiazydem może powodować zaburzenia równowagi elektrolitowej w organizmie. Twój lekarz powinien regularnie kontrolować poziom elektrolitów we krwi.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli po przyjęciu Regulaten Plus wystąpią u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Regulaten Plus.

Dzieci i młodzież

Regulaten Plus nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Operacje i badania

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku, jeśli planujesz:

• operację lub zabieg chirurgiczny
• test na dopинг. Hydrochlorotiazyd zawarty w tym leku może spowodować wynik dodatni
• inne badania krwi.

Stosowanie Regulaten Plus z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub może być konieczne przyjmowanie innych leków. Obejmuje to leki dostępne bez recepty, w tym zioła lecznicze. Wynika to z faktu, że ten lek może wpływać na działanie innych leków. Również niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Regulaten Plus.

W szczególności skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• lit – w zaburzeniach nastroju. Twój lekarz powinien kontrolować poziom litu we krwi, ponieważ ten lek może go podnieść
• leki przeciwcukrzycowe, takie jak metformina lub insulina. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawkę leków przeciwcukrzycowych
• leki, które mogą powodować utratę potasu. Obejmują one „tabletki moczopędne”, leki przeczyszczające, kortykosteroidy, amfoterycynę (lek przeciwgrzybiczy), karbenoksolonę (stosowaną w leczeniu owrzodzeń jamy ustnej) oraz hormon produkowany przez przysadkę mózgową – ACTH. Ten lek może zwiększać ryzyko obniżenia poziomu potasu we krwi podczas przyjmowania tych leków
• leki, które obniżają poziom sodu we krwi. Obejmują one leki stosowane w leczeniu depresji, psychozy i epilepsji. Ten lek może zwiększać ryzyko obniżenia poziomu sodu we krwi podczas przyjmowania tych leków
• glikozydy nasierdziowe, takie jak digoksyna, stosowane w niewydolności serca lub zaburzeniach rytmu serca. Ten lek może nasilać ich działanie i działania niepożądane, takie jak nieregularne bicie serca
• beta-blokerów i diazoksydu. Podczas przyjmowania tych leków poziom cukru we krwi może wzrosnąć
• leki stosowane w leczeniu nowotworów, takie jak „metotreksat” i „cyklofosfamid”
• leki zwężające naczynia krwionośne lub pobudzające serce, takie jak noradrenalina
• środki znieczyszające
• amantadynę stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona lub chorób wirusowych. Ten lek może zwiększać ryzyko działań niepożądanych wywołanych przez amantadynę.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków może dotyczyć Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Twój lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia dodatkowych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Regulaten Plus” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Następujące leki mogą osłabiać działanie Regulaten Plus:

• leki przeciwzapalne, takie jak „niesteroidowe leki przeciwzapalne” (NLPZ) i „kwas acetylosalicylowy”
• leki obniżające poziom tłuszczu we krwi, takie jak „kolestypol” i „kolestyramina”.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków może dotyczyć Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Regulaten Plus.

Następujące leki mogą nasilać działanie Regulaten Plus:

• leki nasenne, takie jak środki uspokajające i narkotyki
• leki stosowane w leczeniu depresji
• niektóre leki stosowane w chorobie Parkinsona, takie jak „biperydyna”
• leki rozkurczające mięśnie, takie jak „baklofen” i „tubokuraryna”
• leki obniżające ciśnienie krwi
• „amifostynę” – lek chroniący komórki przed chemioterapią.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków może dotyczyć Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, lekarz może wykonać badania krwi:

• leki zawierające potas lub leki oszczędzające potas
• leki podnoszące poziom potasu, takie jak „heparyna” i „inhibitory ACE”
• leki stosowane w dnie moczanowej, takie jak „probencyd”, „sulfinpirazona” i „allopurinol”
• leki przeciwcukrzycowe, takie jak „metformina” i „insulina”
• leki kontrolujące rytm serca, takie jak chinidyna, dysopirydyna, amiodaron i sotalol
• niektóre antybiotyki, takie jak „tetracykliny”
• niektóre leki przeciwpsychotyczne, takie jak tiorydazyna, chloropromazyna i lewopromazyna
• sole wapnia lub witaminę D
• sterydy.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku. W zależności od wyników badań krwi lekarz może zdecydować o zmianie leczenia tymi lekami lub Regulaten Plus.

Stosowanie Regulaten Plus z posiłkami, napojami i alkoholem

Spożywanie alkoholu podczas przyjmowania tego leku może obniżać ciśnienie krwi i powodować uczucie zmęczenia lub zawrotów głowy.

Skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem Regulaten Plus, jeśli przestrzegasz diety ubogiej w sól.

Niedostateczna ilość soli może prowadzić do obniżenia objętości krwi lub poziomu sodu we krwi.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

• Powiadom lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub planujesz zajście w ciążę). Lekarz zazwyczaj zaleci Ci zaprzestanie leczenia tym lekiem przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu oraz przepisze Ci inne leki zamiast Regulaten Plus.
• Regulaten Plus nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany po przekroczeniu trzech miesięcy ciąży. Może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli stosowany jest po trzecim miesiącu ciąży.

Karmienie piersią

• Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz rozpocząć karmienie piersią.

• Ten lek nie jest zalecany dla matek karmiących piersią. Lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli zamierzasz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub przedwczesnym.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Najprawdopodobniej Regulaten Plus nie wpływa na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn i narzędzi. Jednakże, podczas przyjmowania tego leku możesz odczuwać osłabienie lub zawroty głowy. Jeśli wystąpią takie objawy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn oraz skonsultuj się z lekarzem.

Regulaten Plus zawiera laktozę (rodzaj cukru)

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Regulaten Plus

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania tego leku

• Ten lek należy przyjmować doustnie.
• Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
• Tabletkę należy połknąć całą z odpowiednią ilością płynu, np. szklanką wody.
• Nie należy żuć ani mielić tabletek.
• Tabletki należy przyjmować rano, o tej samej porze każdego dnia.

Jak stosować

Dorośli

Standardowa dawka to jedna tabletka dziennie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.

W przypadku przyjęcia większej dawki Regulaten Plus niż zalecana

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z Toxikologicznym Centrum Informacji, tel.: 91.562.04.20, skonsultować się z lekarzem lub udać się natychmiast do szpitala.

Należy zabrać opakowanie leku. Mogą wystąpić następujące objawy:

• uczucie lekkiego zawrotu głowy i zawroty głowy spowodowane obniżeniem ciśnienia tętniczego (hipotensja)
• uczucie niedobytu (nudności)
• senność
• uczucie pragnienia (odwodnienie).

Jeśli zapomnisz wziąć Regulaten Plus

Jeśli zapomnisz wziąć dawkę, należy wziąć ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz.

Jeśli zapomnienie dawki jest bliskie czasowi następnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę.

Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Regulaten Plus

Nie należy przerywać stosowania Regulaten Plus bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

W przypadku tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Reakcje alergiczne

Jeśli wystąpi u Państwa reakcja alergiczna, należy natychmiast przestać przyjmować Regulaten plus i udać się do lekarza. Objawy mogą obejmować:

• reakcje skórne, takie jak wysypka lub swędzące plamy z obrzękiem (świerdzie), (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)
• obrzęk twarzy, obrzęk skóry i błon śluzowych (angioobrzęk), (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

Inne możliwe działania niepożądane Regulaten plus obejmują:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• bóle głowy

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• uczucie zawrotów głowy

• mrowienie, ból nerwów

• uczucie nudności, wymioty lub biegunka

• uczucie osłabienia (astenia), wysypka na skórze

• swędzenie

• uczucie zatkania nosa (rzężenie nosa)

• obniżone ciśnienie krwi, w tym obniżone ciśnienie tętnicze przy wstawaniu. Można odczuwać lekkie zawroty głowy.

• zmiany w badaniach krwi, takie jak:

• podwyższenie poziomu glukozy we krwi (hiperglikemia)

Nieczęsto (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• trudności ze snem (bezsenność)

• uczucie depresji

• uczucie niepokoju lub pobudzenia

• zaburzenia funkcji seksualnych i/lub zmiany pożądania seksualnego

• skurcze mięśni

• gorączka

• zawroty głowy (bóle głowy typu wirusowego)

• zaparcia

• zmiany w badaniach krwi, takie jak:

• podwyższenie poziomu kwasu moczowego (podagra)

• podwyższenie poziomu tłuszczu (cholesterol)

• obniżenie poziomu potasu, sodu i chlorków

• zmniejszenie liczby białych krwinek

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• wodna infiltrace płuc
• zapalenie płuc
• zapalenie trzustki

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób)

• anemia hemolityczna
• zespół ostrej niewydolności oddechowej (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Nieznana częstość (częstości nie można oszacować na podstawie dostępnych danych) Utrata apetytu, żółtaczka, zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroideowy) lub ostrego zamknięciowego dróg odpływu wodnistki (jaskra)]], uczucie niepokoju, zmiany w liczbie komórek krwi: zmniejszenie granulocytów i płytek krwi, zaburzenia powstawania czerwonych krwinek; obniżenie poziomu magnezu we krwi, podwyższenie poziomu wapnia i trójglicerydów we krwi, zaburzenia nerek, zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek, zapalenie ścian naczyń krwionośnych, powstawanie pęcherzy na skórze, w tym martwicy komórek skóry (toksyczna nekroliza naskórków), wysypka/ zmiany skórne, zwykle w obszarach narażonych na działanie promieni słonecznych, spowodowane chorobą autoimmunologiczną (toczeń rumieniowaty skórny), toczeń rumieniowaty układowy, ból stawów (artralgia), ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne), zwiększona wrażliwość na światło słoneczne (fotouczulenie), nowotwory skóry i warg (naczyniak skóry nie-melanoma). Angioobrzęk jelita: zgłaszano zapalenie jelita, które objawia się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką po stosowaniu podobnych produktów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Regulaten Plus

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu przydatności do użycia, podanego na opakowaniu po CAD lub EXP. Termin przydatności do użycia wskazuje ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz nieużywane leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Regulaten Plus

• Substancje czynne to 600 mg eprosartanu (w postaci mezylatu dwuwodnego) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu w jednej tabletce.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• Jądro tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, skrobia zaprawiona (z kukurydzy), crospowidon, stearynian magnezu i woda do badań.

• Powłoka: poli(winyloalkohol), talk, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol 3350, żółty tlenek żelaza (E 172) i czarny tlenek żelaza (E 172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane do użytku doustnego, białe z lekkim odcieniem żółtym, w kształcie kapsułki.

Na jednej ze stron tabletek znajduje się oznaczenie „5147”.

Regulaten Plus jest opakowany w blistry umieszczone w tekturowych pudełkach zawierających 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Mylan IRE Healthcare Limited

Unit 35/36 Grange Parade,

Baldoyle Industrial Estate, Dublín 13

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville Lieu dit Maillard

F- 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Francja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/