Ramiprylowy Stada 10 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Ramipril STADA 10 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ramipril STADA i do czego się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ramipril STADA.
3. Jak stosować Ramipril STADA.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Ramipril STADA.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest Ramipril STADA i do czego służy

Ramipril STADA zawiera lek zwany Ramipril. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorami ACE (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę).

Działanie Ramiprilu STADA polega na:

• Zmniejszaniu wytwarzania przez organizm substancji, które mogą podnosić ciśnienie krwi.
• Rozluźnieniu i poszerzeniu naczyń krwionośnych.
• Ułatwieniu pracy serca w pompowaniu krwi przez organizm.

Ramipril STADA może być stosowany w celu:

• Leczenia podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia).
• Zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu.
• Zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia nasilania się problemów nerek (zarówno u chorych na cukrzycę, jak i bez cukrzycy).
• Leczenia niewydolności serca, gdy serce nie jest w stanie skutecznie pompować krwi do organizmu.
• Leczenia po przebytym zawałcie serca (zawał mięśnia sercowego), jeśli był on powikłany niewydolnością serca.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ramipril STADA

Nie przyjmuj Ramipril STADA

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ramipril, inne leki hamujące ACE lub na którykolwiek z pozostałych składników Ramipril STADA wymienionych w sekcji 6.

Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.

• Jeśli kiedykolwiek miałeś/-aś ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioobrzączką”. Objawy obejmują swędzenie, pokrzywkę, czerwone plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem.

• Jeśli przyjmowałeś/-aś lub aktualnie przyjmujesz sacubitryl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko wystąpienia angioobrzączki (szybkiego obrzęku podskórnych tkanek, np. w gardle) jest wysokie.

• Jeśli jesteś poddawany/-a diализie lub innemu rodzajowi oczyszczania krwi. W zależności od typu urządzenia, Ramipril STADA może nie być dla Ciebie odpowiedni.

• Jeśli masz problemy z nerkami, a przepływ krwi do nerek jest ograniczony (zwężenie tętnicy nerkowej).

• W ostatnich 6 miesiącach ciąży (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).

• Jeśli Twoje ciśnienie krwi jest nieprawidłowo niskie lub niestabilne. Twój lekarz musi to ocenić.

• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i przyjmujesz lek obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren.

Nie przyjmuj Ramipril STADA, jeśli któraś z powyższych sytuacji Ci dotyczy. Jeśli nie jesteś pewien/-na, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem Ramipril STADA.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Ramipril STADA skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami.

• Jeśli utraciłeś/-aś dużą ilość soli mineralnych lub płynów (np. z powodu wymiotów, biegunki, nadmiernego pocenia się, stosowania diety ubogosolnej, długotrwałego przyjmowania diuretyków (tabletek moczowych) lub diализy).

• Jeśli będziesz poddawany/-a leczeniu mającemu na celu zmniejszenie uczulenia na ukąszenia pszczoły lub osy (desensytyzacja).

• Jeśli będziesz poddawany/-a znieczuleniu. Może to dotyczyć zabiegu chirurgicznego lub leczenia stomatologicznego. Może być konieczne przerwanie leczenia dzień wcześniej; skonsultuj się z lekarzem.

• Jeśli masz podwyższony poziom potasu we krwi (wskazany w wynikach badań krwi).

• Jeśli przyjmujesz leki lub masz choroby, które mogą obniżać poziom sodu we krwi. Twój lekarz może przeprowadzać okresowe badania krwi, zwłaszcza w celu monitorowania poziomu sodu we krwi, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą.

• Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, ryzyko angioobrzączki może wzrosnąć:

  • Racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki
  • Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
  • Wildagliptyna, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

• Jeśli masz chorobę tkanki łącznej, taką jak twardzina lub toczeń układowy.

• Musisz poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś (lub możesz zostać) w ciąży. Ramipril nie jest zalecany w pierwszych trzech miesiącach ciąży i może powodować poważne uszkodzenia płodu od trzeciego miesiąca ciąży (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).

• Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:

• bloker receptora angiotensyny II (ARA II) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą.

• aliskiren

Twój lekarz może okresowo kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj Ramipril STADA”

Dzieci i młodzież

Ramipril STADA nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone w tej grupie wiekowej. Jeśli któraś z powyższych sytuacji Ci dotyczy (lub nie jesteś pewien/-na), porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem Ramipril STADA.

Stosowanie Ramipril STADA z innymi lekami:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś/-aś ostatnio lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Wskutek tego, że Ramipril STADA może wpływać na działanie niektórych innych leków. Również niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Ramipril STADA.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, które mogą osłabić działanie Ramipril STADA:

• Leki stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych (np.: niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen lub indometacyna oraz aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Twój lekarz musi kontrolować Twoje ciśnienie krwi.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Mogą one zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w połączeniu z Ramipril STADA:

• Leki stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych (np.: niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen lub indometacyna oraz aspiryna).

• Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia).

• Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu, takie jak cyklosporyna.

• Diuretyki (tabletki moczowe), takie jak furosemid.

• Leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amiloryda, sole potasu i heparyna (do rozrzedzania krwi).

• Trimetoprymina i ko-trimoksazol (na infekcje bakteryjne)

• Leki steroidowe stosowane w stanach zapalnych, takie jak prednizolon.

• Allopurinol (stosowany do obniżania kwasu moczowego we krwi).

• Prokainamida (do leczenia zaburzeń rytmu serca).

• Temsirolimus (na nowotwory)

• Sirolimus, everolimus (w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu)

• Wildagliptyna (stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2)

• Twój lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności, jeśli przyjmujesz którykolwiek z blokerów receptora angiotensyny II (ARA II) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Ramipril STADA” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Mogą one być wpływowane przez Ramipril STADA:

• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak leki obniżające poziom glukozy i insulina. Ramipril STADA może obniżać poziom cukru we krwi. Monitoruj dokładnie poziom glukozy we krwi podczas przyjmowania Ramipril STADA.
• Lity (w leczeniu zaburzeń psychicznych). Ramipril STADA może zwiększać poziom litu we krwi. Twój lekarz będzie dokładnie monitorować poziom litu we krwi.

W szczególności porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś/-aś ostatnio lub może być konieczne przyjmowanie któregoś z następujących leków:

• Suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (np. trimetoprymina i kotrimoksazol na infekcje bakteryjne; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; oraz heparyna, lek stosowany do rozrzedzania krwi w celu zapobiegania zakrzepom).

Jeśli któraś z powyższych sytuacji Ci dotyczy (lub nie jesteś pewien/-na), porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem Ramipril STADA.

Stosowanie Ramipril STADA z pokarmem, napojami i alkoholem

• Spożywanie alkoholu wraz z Ramipril STADA może powodować uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia. Jeśli martwisz się, ile możesz pić podczas przyjmowania Ramipril STADA, porozmawiaj z lekarzem o tym, jak leki obniżające ciśnienie krwi i alkohol mogą działać wzajemnie.
• Ramipril STADA można przyjmować z lub bez posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży (lub planujesz zajść w ciążę).

Nie powinieneś/-naś przyjmować Ramipril STADA w pierwszych 12 tygodniach ciąży, a w żadnym wypadku nie należy go przyjmować od 13. tygodnia ciąży, ponieważ jego stosowanie w czasie ciąży może szkodzić płodowi. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Ramipril STADA, natychmiast poinformuj lekarza. Jeśli planujesz zajście w ciążę, lekarz zmieni Twoje leczenie.

Karmienie piersią

Nie powinieneś/-naś przyjmować Ramipril STADA, jeśli karmisz piersią.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możesz odczuwać zawroty głowy podczas przyjmowania Ramipril STADA, co jest szczególnie prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. W takim przypadku nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi i maszyn.

3. Jak stosować Ramipril STADA

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka leku

Leczenie nadciśnienia tętniczego

• Typowa dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg jednorazowo dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę tak, aby kontrolować Twoje ciśnienie krwi.
• Maksymalna dawka dzienna to 10 mg podawana raz dziennie.
• Jeśli aktualnie przyjmujesz leki moczopędne (tabletki na oddawanie moczu), lekarz może zatrzymać lub zmniejszyć dawkę leku moczopędnego przed rozpoczęciem leczenia Ramipril STADA.

Aby zmniejszyć ryzyko zawału serca lub udaru mózgu

• Typowa dawka początkowa to 2,5 mg jednorazowo dziennie.
• Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki.
• Typowa dawka to 10 mg jednorazowo dziennie.

Leczenie mające na celu zmniejszenie lub opóźnienie nasilenia się problemów z nerkami

• Możesz zacząć od dawki 1,25 mg lub 2,5 mg jednorazowo dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę, którą przyjmujesz.
• Typowa dawka to 5 mg lub 10 mg jednorazowo dziennie.

Leczenie niewydolności serca

• Typowa dawka początkowa to 1,25 mg jednorazowo dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę, którą przyjmujesz.
• Maksymalna dawka dzienna to 10 mg. Wskazane jest podawanie w dwóch dawkach dziennie.

Leczenie po przebytym zawałcie serca

• Typowa dawka początkowa to 1,25 mg jednorazowo dziennie lub 2,5 mg dwa razy dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę, którą przyjmujesz.
• Typowa dawka to 10 mg dziennie. Wskazane jest podawanie w dwóch dawkach dziennie.

Pacjenci starsi

Lekarz obniży dawkę początkową i wolniej dostosuje leczenie.

Sposób stosowania tego leku

• Przyjmuj ten lek doustnie o tej samej porze każdego dnia.
• Tabletki połkuj całkowite, wraz z płynem.
• Nie miel i nie żuj tabletek.

Jeśli wziąłeś więcej Ramipril STADA niż powinieneś

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z ostrą opieką medyczną, zabierając ze sobą ulotkę, lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej (numer telefonu 91-562.04.20).

Nie jedź samochodem do szpitala – poproś kogoś o przewóz lub wezwij karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Dzięki temu lekarz będzie wiedział, co wziąłeś.

Jeśli zapomniałeś wziąć Ramipril STADA

• Jeśli zapomniałeś o dawce, przyjmij następną dawkę w normalnym czasie.
• Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Ramipril STADA może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Przestań stosować Ramipril STADA i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych – może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, która może utrudniać przełykanie lub oddychanie, oraz swędzenie i wysypka. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na Ramipril STADA.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia jamy ustnej, pogorszenie istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub odwarstwienie się skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka lub rumień wielopostaciowy).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca, silne uderzenia serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, uczucie ucisku w klatce piersiowej lub poważniejsze problemy, w tym zawał serca i udar mózgu.
• Trudności w oddychaniu lub kaszel. Mogą to być objawy problemów z płucami.
• Łatwe powstawanie siniaków, krwawienie trwające dłużej niż zwykle, jakiekolwiek oznaki krwawienia (np. z dziąseł), fioletowe plamy na skórze lub częstsze niż zwykle infekcje, podrażnienie gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, omdlenia, zawroty głowy lub bladość skóry. Mogą to być objawy zaburzeń krwi lub szpiku kostnego.
• Silny ból brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objaw ostrej zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).
• Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, nudności (przygotowanie do wymiotów), żółte zabarwienie skóry lub oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy zaburzeń wątroby, takich jak zapalenie wątroby (hepatyt) lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:

Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych działań niepożądanych nasila się lub utrzymuje przez kilka dni.

Częste

(mogą występować u do 1 na 10 osób)

• Ból głowy lub uczucie zmęczenia.
• Odczucie zawrotów głowy. Jest to bardziej prawdopodobne na początku stosowania Ramipril STADA lub po zwiększeniu dawki.
• Omdlenia, hipotensja (nieprawidłowo niskie ciśnienie krwi), szczególnie podczas szybkiego wstawania lub siadania.
• Irrytujący, suchy kaszel, zapalenie zatok (zatokowe), zapalenie oskrzeli lub trudności w oddychaniu.
• Ból brzucha lub brzucha, biegunka, niestrawność, uczucie choroby.
• Wysypka na skórze, z lub bez wypukłych obszarów.
• Ból w klatce piersiowej.
• Skurcze lub ból mięśni.
• Badania krwi wykazujące zbyt wysoki poziom potasu we krwi.

Niecześciwe

(mogą występować u do 1 na 100 osób)

• Problemy z równowagą (zawroty głowy).
• Swędzenie i nieprzyjemne odczucia na skórze, takie jak mrowienie, drętwienie, igły, uczucie pieczenia lub dreszcze na skórze (parestezja).
• Utrata węchu lub zmiany w smaku.
• Problemy ze snem.
• Odczucie smutku, niepokoju, większej nerwowości niż zwykle lub zmęczenia.
• Zatkany nos, trudności w oddychaniu lub nasilenie się astmy.
• Opuchlizna brzucha zwana „angioedema jelitowe”, z objawami takimi jak ból brzucha, wymioty i biegunka.
• Opuchlizna żołądka, zaparcia lub suchość w ustach.
• Częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia.
• Nadmierne pocenie się.
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja).
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
• Opuchlizna rąk i nóg. Może to być objaw zatrzymania w organizmie nadmiaru płynu.
• Zaczwarzenie.
• Nieostre widzenie.
• Ból stawów.
• Gorączka.
• Impotencja u mężczyzn, zmniejszone pożądanie seksualne u mężczyzn lub kobiet.
• Zwiększenie liczby jednego z rodzajów białych krwinek we krwi (eozynofilia), stwierdzone podczas badania krwi.
• Badania krwi wykazują zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek.

Rzadkie

(mogą występować u do 1 na 1000 osób)

• Odczucie niepewności lub dezorientacja.
• Zaczwarzenie i opuchlizna języka.
• Łuszczenie się lub poważne odwarstwienie się skóry, wysypka, guzki, swędzenie.
• Problemy z paznokciami (np. utrata lub odklejenie się paznokcia od łoża).
• Wysypka lub siniaki na skórze.
• Czerwone plamy na skórze i zimne kończyny.
• Zaczwarzenie, swędzenie, opuchlizna i łzawienie oczu.
• Zaburzenia słuchu i szumy w uszach.
• Odczucie osłabienia.
• Badania krwi wykazują spadek liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi lub ilości hemoglobiny.

Bardzo rzadkie

(mogą występować u do 1 na 10 000 osób)

• Zwiększona wrażliwość na słońce.

Częstość nieznana

• Skoncentrowany mocz (ciemny kolor)
• Odczucie choroby lub bycie chorym
• Skurcze mięśni
• Zaburzenia i napady, które mogą być spowodowane nieprawidłową sekrecją ADH (hormonu antydiuretycznego)

Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

Inne zgłoszone działania niepożądane:

Powiadom lekarza, jeśli którejkolwiek z poniższych stanów nasilają się lub utrzymują przez kilka dni.

• Trudności w koncentracji.
• Opuchlizna jamy ustnej.
• Badania krwi wykazują bardzo mało komórek krwi.
• Badania krwi wykazują niższy niż normalny poziom sodu.
• Palce rąk i stóp zmieniają kolor na zimno i odczuwasz mrowienie lub ból podczas ogrzewania się (zespół Raynauda).
• Powiększenie piersi u mężczyzn.
• Spowolnienie lub trudności w reagowaniu.
• Odczucie pieczenia.
• Zmiana zapachu rzeczy.
• Utrata włosów.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać je za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Ramipril STADA

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosować Ramipril STADA po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie WAŻ. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Lek ten nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w punkcie zbiórki leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ramipril STADA

• Substancją czynną jest ramipril.

Każda tabletka zawiera 10 mg ramiprilu.

• Pozostałe składniki to hipromeloza, celuloza mikrokryształowa, żelatynizowane skrobię kukurydzianą, tlenek żelaza żółty (E172) i stearylowy fumaran sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ramipril STADA 10 mg to tabletki o kolorze od jasnożółtego do żółtego, drobnie plamkowane, o rozmiarze 12,1 x 6,0 x 3,75 mm, kształtu owalnego, z wygrawerowaną literą „R” i numerem „20” po obu stronach wgłębienia na jednej stronie oraz z wgłębieniem na drugiej stronie.

Tabletkę można podzielić na dwie równe części.

Tabletki Ramipril STADA są dostępne w następujących opakowaniach:

Blister chłodzony (OPA/Alu/PVC/Alu) i blister chłodzony z desykantem (OPA/Alu/PE/Desykant/HDPE/Alu).

Wielkości opakowań:

Ramipril STADA 10 mg: 28, 30, 56 lub 90 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

[email protected]

Producent

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca 400 632

Rumunia

lub

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132 JH Hoofddorp

Holandia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Maj 2019

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) www.aemps.gob.es