Ramipryl Tevagen 5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Ramipril Tevagen 5 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować dostępu do zawartych w niej informacji.
• W razie jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Ramipril Tevagen tabletki i kiedy się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Ramipril Tevagen tabletki
3. Jak przyjmować Ramipril Tevagen tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ramipril Tevagen tabletki
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ramipril Tevagen tabletki i do czego jest stosowany

Ramipril Tevagen zawiera lek zwany ramiprilem. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorami ACE (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę).

Działanie ramiprilu polega na:

• obniżeniu produkcji przez organizm substancji, które mogą podnosić ciśnienie krwi,
• rozluźnieniu i poszerzeniu naczyń krwionośnych,
• ułatwieniu pracy serca w pompowaniu krwi po całym organizmie.

Ramipril może być stosowany:

• w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia),
• w zmniejszeniu ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu,
• w zmniejszeniu ryzyka lub opóźnieniu pogorszenia się problemów nerek (zarówno u osób z cukrzycą, jak i bez niej),
• w leczeniu niewydolności serca, gdy serce nie jest w stanie skutecznie pompować krwi do organizmu,
• jako leczenie po przebytym zawałcie serca (zawał mięśnia sercowego), powikłanym niewydolnością serca.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Tevagen Tabletki

Nie przyjmuj Ramipril Tevagen

• Jeśli jesteś uczulony na ramipril, na inne leki z grupy inhibitorów ACE lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w sekcji 6. Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś/-aś ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioobrzżeniem”. Objawy obejmują swędzenie, pokrzywkę, czerwone plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem.
• Jeśli jesteś poddawany/-a dylezji lub innemu rodzajowi oczyszczania krwi. W zależności od używanego urządzenia, Ramipril Tevagen może nie być odpowiedni dla Ciebie.
• Jeśli masz problemy z nerkami związane z ograniczeniem przepływu krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej).
• W ciągu ostatnich 6 miesięcy ciąży. (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”)
• Jeśli Twoje ciśnienie krwi jest nieprawidłowo niskie lub niestabilne. Twój lekarz musi to ocenić.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony/-a jesteś lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.
• Jeśli przyjmowałeś/-aś lub aktualnie przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioobrzżenia (szybki obrzęk pod powieką skóry, np. w gardle) jest zwiększone.

Nie przyjmuj Ramipril Tevagen, jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien/-na, porozmawiaj z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Tevagen.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Tevagen:

• Jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami
• Jeśli utraciłeś/-aś dużą ilość soli mineralnych lub płynów (np. z powodu wymiotów, biegunki, nadmiernego pocenia się, stosowania diety ubogiej w sól, długotrwałego przyjmowania diuretyków lub dylezji)
• Jeśli będziesz poddany/-a leczeniu mającemu na celu zmniejszenie uczulenia na ukąszenia pszczół lub os (desensytyzacja)
• Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
  • • antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) (znane również jako „sartany” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
  • • Aliskiren.

Twój lekarz może okresowo kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

• Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Ramipril Tevagen”

• Jeśli będziesz otrzymywać znieczulenie. Może to dotyczyć zabiegu operacyjnego lub stomatologicznego. Może być konieczne przerwanie leczenia Ramipril Tevagen dzień wcześniej; skonsultuj się z lekarzem.

• Jeśli masz podwyższony poziom potasu we krwi (wskazany w wynikach badań krwi)

• Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioobrzżenia – ciężkiej reakcji alergicznej (nagły obrzęk pod powieką skóry, np. w gardle) – może wzrosnąć:

  • racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki.
  • leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
  • wildaagliptyna, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

• Jeśli masz chorobę tkanki łącznej układu naczyniowego, taką jak twardzina zesztywniała lub toczeń rumieniowaty układowy

• Powiadom lekarza, jeśli uważasz, że jesteś (lub możesz zostać) w ciąży. Ramipril Tevagen nie jest zalecany w pierwszych trzech miesiącach ciąży i może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli stosowany po 3 miesiącach ciąży (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).

Dzieci i młodzież

Stosowanie Ramipril Tevagen u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie jest zalecane, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność tego leku nie zostały ustalone u dzieci.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji może dotyczyć Ciebie (lub nie jesteś pewien/-na), porozmawiaj z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Tevagen.

Stosowanie Ramipril Tevagen z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś lub może być konieczne przyjęcie innych leków. Ramipril Tevagen może wpływać na działanie niektórych innych leków. Podobnie niektóre leki mogą wpływać na działanie Ramipril Tevagen.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Mogą one spowodować, że Ramipril Tevagen będzie działać słabiej:

• Leki stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen lub indometacyna oraz aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Twój lekarz będzie musiał kontrolować Twoje ciśnienie krwi.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Mogą one zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas jednoczesnego przyjmowania z Ramipril Tevagen:

• Sacubitril/valsartan: stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych (zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj Ramipril Tevagen”).
• Leki stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen lub indometacyna oraz aspiryna)
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia)
• Diuretyki, takie jak furosemid
• Suplementy potasu (w tym zastępcy soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w infekcjach bakteryjnych; cyklosporyna – lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów; heparyna – lek stosowany w rozcieńczaniu krwi w celu zapobiegania zakrzepom).
• Leki steroidowe stosowane w stanach zapalnych, takie jak prednizolon
• Alopurinol (stosowany do obniżenia poziomu kwasu moczowego we krwi)
• Prokainamid (w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
• Leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus i inne leki należące do grupy inhibitorów mTOR). Zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Vildaagliptyna (stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2)
• Racekadotryl (stosowany w leczeniu biegunki)

Twój lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

• jeśli przyjmujesz antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Ramipril Tevagen” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Mogą one być wpływowane przez Ramipril Tevagen:

• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak leki obniżające poziom glukozy i insulina. Ramipril Tevagen może obniżać poziom cukru we krwi. Monitoruj dokładnie poziom glukozy we krwi podczas przyjmowania Ramipril Tevagen.
• Lity (w leczeniu zaburzeń psychicznych). Ramipril Tevagen może zwiększać poziom litu we krwi. Twój lekarz będzie dokładnie kontrolować poziom litu we krwi.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji może dotyczyć Ciebie (lub nie jesteś pewien/-na), porozmawiaj z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Tevagen.

Stosowanie Ramipril Tevagen z pokarmem, napojami i alkoholem

• Spożywanie alkoholu razem z Ramipril Tevagen może powodować zawroty głowy lub osłabienie. Jeśli martwi Cię ilość alkoholu, którą możesz spożywać podczas przyjmowania Ramipril Tevagen, porozmawiaj z lekarzem o tym, jak leki obniżające ciśnienie tętnicze i alkohol mogą działać wzajemnie, powodując nadmierne obniżenie ciśnienia krwi.
• Ramipril Tevagen można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być). Nie powinieneś/-naś przyjmować Ramipril Tevagen w pierwszych 12 tygodniach ciąży i nie powinieneś/-naś go przyjmować w ogóle po 13. tygodniu ciąży, ponieważ może to spowodować uszkodzenie u płodu. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Ramipril Tevagen, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. W przypadku planowanej ciąży należy rozważyć zmianę na odpowiednie leczenie zastępcze.

Karmienie piersią

Nie powinieneś/-naś przyjmować Ramipril Tevagen, jeśli karmisz piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możesz odczuwać zawroty głowy podczas przyjmowania Ramipril Tevagen. Zjawisko to jest bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. W takim przypadku nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi i maszyn.

Ramipril Tevagen zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ramipril Tevagen zawiera sod

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować tabletki Ramipril Tevagen

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka

Leczenie nadciśnienia tętniczego

• Typowa dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg raz dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę tak, aby kontrolować Twoje ciśnienie krwi.
• Maksymalna dawka to 10 mg raz dziennie.
• Jeśli obecnie stosujesz leki moczopędne, lekarz może zatrzymać lub zmniejszyć dawkę leku moczopędnego przed rozpoczęciem leczenia ramiprilem.

Aby zmniejszyć ryzyko zawału serca lub udaru mózgu

• Typowa dawka początkowa to 2,5 mg raz dziennie.
• Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki.
• Typowa dawka to 10 mg raz dziennie.

Leczenie mające na celu zmniejszenie lub opóźnienie nasilenia się problemów z nerkami

• Możesz zacząć od dawki 1,25 mg lub 2,5 mg raz dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę, którą przyjmujesz.
• Typowa dawka to 5 mg lub 10 mg raz dziennie.

Leczenie niewydolności serca

• Typowa dawka początkowa to 1,25 mg raz dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę, którą przyjmujesz.
• Maksymalna dawka to 10 mg raz dziennie. Wskazane jest podawanie dwa razy dziennie.

Leczenie po przebytym zawałcie serca

• Typowa dawka początkowa to 1,25 mg raz dziennie lub 2,5 mg dwa razy dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę, którą przyjmujesz.
• Typowa dawka to 10 mg raz dziennie. Wskazane jest podawanie dwa razy dziennie.

Pacjenci w podeszłym wieku

• Lekarz zmniejszy dawkę początkową i wolniej dostosuje leczenie.

Sposób stosowania tego leku

• Przyjmuj ten lek doustnie o tej samej porze każdego dnia.
• Tabletki przełknij z płynem.
• Nie miel i nie żuj tabletek.
• Tabletki można podzielić na równe dawki.

Jeśli przyjmiesz więcej Ramipril Tevagen niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na infolinię do informacji toksykologicznych pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych dawek.

Nie jedź samodzielnie do szpitala — poproś kogoś, by Cię zawiózł, lub zadzwoń po karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku — dzięki temu lekarz będzie wiedział, co zostało przyjęte.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ramipril Tevagen

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę w zalecanym terminie.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań stosować Ramipril Tevagen i natychmiast udaj się do lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych — może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, która może utrudniać połykanie lub oddychanie, oraz swędzenie i wysypka. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na Ramipril Tevagen.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, nasilenie istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub odspajanie się skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy lub zespół czerwieni wielopostaciowej).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• Przyspieszone bicie serca, nieregularne lub silne uderzenia serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, ucisk w klatce piersiowej lub poważniejsze problemy, w tym zawał serca i udar mózgu.
• Trudności w oddychaniu lub kaszel. Mogą to być objawy problemów z płucami.
• Łatwe powstawanie siniaków, krwawienie trwające dłużej niż zwykle, dowolne oznaki krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), fioletowe plamy na skórze lub częstsze infekcje niż zwykle, podrażnienie gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, zawroty głowy lub bladość skóry. Mogą to być objawy problemów z krwią lub szpikiem kostnym.
• Silny ból brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki (pankreatytu).
• Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, nudności, żółte zabarwienie skóry lub oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy problemów wątroby, takich jak zapalenie wątroby (hepatyt) lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:

Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasila się lub trwa dłużej niż kilka dni.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Ból głowy lub uczucie zmęczenia.
• Odczucie zawrotów głowy. Jest to bardziej prawdopodobne na początku stosowania Ramipril Tevagen lub po zwiększeniu dawki.
• Omdlenia, hipotensja (nieprawidłowo niskie ciśnienie krwi), szczególnie podczas szybkiego wstawania lub siadania.
• Irrytacyjny suchy kaszel, zapalenie zatok (zatokowe) lub zapalenie oskrzeli, uczucie niedotlenienia.
• Ból brzucha lub żołądka, biegunka, niestrawność, uczucie choroby.
• Wysypka na skórze z lub bez wypukłych obszarów.
• Ból w klatce piersiowej.
• Kurcze lub ból mięśni.
• Wyniki badań krwi wskazujące na podwyższony poziom potasu we krwi.

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Problemy z równowagą (zawroty głowy).
• Swędzenie i nietypowe odczucia na skórze, takie jak drętwienie, mrowienie, ukłucia, pieczenie lub dreszcze na skórze (parestezja).
• Utrata lub zmiana smaku.
• Problemy ze snem.
• Odczucie smutku, lęk, zwiększone pobudzenie lub zmęczenie.
• Zatkany nos, trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy.
• Opuchlizna brzucha zwana „angioobrzędem jelitowym”, z objawami takimi jak ból brzucha, wymioty i biegunka.
• Przykrego, zaparcia lub suchość w ustach.
• Częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia.
• Zwiększone potliwość.
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja).
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca, obrzęki rąk i nóg. Może to być objaw zatrzymania nadmiaru wody w organizmie.
• Zaczcerwienie.
• Nieostre widzenie.
• Ból stawów.
• Gorączka.
• Impotencja u mężczyzn, zmniejszony popęd seksualny u mężczyzn lub kobiet.
• Zwiększenie liczby niektórych białych krwinek (eozynofilia) wykryte podczas badania krwi.
• Badania krwi wskazują zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Odczucie niepewności lub dezorientacja.
• Zaczcerwienie i obrzęk języka.
• Ciężkie łuszczenie się lub odspajanie skóry, swędzenie, wysypka z guzkami.
• Problemy z paznokciami (np. utrata lub odwarstwienie paznokcia od łożyska).
• Wysypka na skórze lub siniaki.
• Zaczcerwienie skóry i zimne kończyny.
• Zaczcerwienie, swędzenie, obrzęk i łzawienie oczu.
• Zaburzenia słuchu i szumy w uszach.
• Odczucie osłabienia.
• Badania krwi wskazują spadek liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi lub spadek stężenia hemoglobiny.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Zwiększona wrażliwość na światło słoneczne.

Inne zgłaszane działania niepożądane:

Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasila się lub trwa dłużej niż kilka dni.

• Trudności w koncentracji.

• Opuchlizna jamy ustnej.

• Badania krwi wskazują bardzo małą liczbę komórek krwi.

• Badania krwi wskazują obniżony poziom sodu.

• Skoncentrowany mocz (ciemny kolor), niepokój, kurcze mięśni, dezorientacja i drgawki, które mogą wynikać z nieprawidłowego wydzielania ADH (hormonu antydiuretycznego). Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

• Zmiana koloru palców rąk i stóp przy zimnie oraz uczucie mrowienia lub bólu podczas ogrzewania się (zespół Raynauda).

• Powiększenie piersi u mężczyzn.

• Spowolnienie lub trudności w reagowaniu.

• Odczucie pieczenia.

• Zmiana zapachu rzeczy.

• Wypadanie włosów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie tabletek Ramipril Tevagen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu i folii blisterowej po oznaczeniu „CAD.”. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Pomóż w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ramipril Tevagen

• Substancją czynną jest ramipril. Każda tabletka zawiera 5 mg ramiprilu.
• Pozostałe składniki to wodorowęglan sodu, laktoza jednowodna, sodowa croscarmelozowa, skrobia modyfikowana (ze skrobi kukurydzianej), sodowy fumaran stearylowy, żółte tlenki żelaza (E172), czerwone tlenki żelaza (E172).

Wygląd leku i zawartość opakowania

Ramipril Tevagen 5 mg to różowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki z ryflowaną linią po jednej stronie i średnicą 6,5 mm.

Opakowania blisterowe (Aluminium/Aluminium).

Opakowania zawierające 7, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 50x1 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 - Madryt

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Niemcy

Teva Operations Poland S.p. z.o.o.

Ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków

Polska

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich pod następującymi nazwami:

Dania: Ramipril Teva

Hiszpania: Ramipril Tevagen 5 mg comprimidos EFG

Grecja: Ramipril Teva 5 mg δισκ?α

Holandia: Ramipril Teva 5 mg tabletten

Irlandia: Ramipril Teva Pharma 5 mg Tablets

Norwegia: Ramipril Teva

Polska: Ramiprilum 123ratio

Portugalia: Ramipril Teva

Wielka Brytania: Ramipril 5 mg Tablets

Rumunia: Ramipril Teva 5 mg comprimate

Szwecja: Ramipril Teva

Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/