Ramipryl Sandoz 5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ramipril Sandoz 2,5 mg tabletki EFG

Ramipril Sandoz 5 mg tabletki EFG

Ramipril Sandoz 10 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Ramipril Sandoz i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Ramipril Sandoz
3. Jak stosować Ramipril Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ramipril Sandoz
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ramipril Sandoz i kiedy się go stosuje

Ramipril Sandoz zawiera lek zwany ramipril. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorami ACE (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę).

Działanie Ramipril Sandoz polega na:

• zmniejszaniu produkcji w organizmie substancji, które mogą podnosić ciśnienie krwi,
• rozluźnieniu i poszerzeniu naczyń krwionośnych,
• ułatwieniu pracy serca w pompowaniu krwi przez organizm.

Ramipril Sandoz może być stosowany:

• w leczeniu podwyżyszonego ciśnienia krwi (nadciśnienie),
• w celu zmniejszenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu,
• w celu zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia się problemów nerkowych (zarówno u chorych na cukrzycę, jak i bez cukrzycy),
• w leczeniu niewydolności serca, gdy serce nie jest w stanie skutecznie pompować krwi do reszty organizmu,
• jako leczenie po zawałach serca (zawał mięśnia sercowego) skomplikowanych niewydolnością serca.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Ramipril Sandoz

Nie przyjmuj Ramipril Sandoz:

• jeśli jesteś uczulony na ramipril, na inne inhibitory ACE lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, opuchliznę warg, twarzy, gardła lub języka,
• jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioedemem”. Objawy obejmują swędzenie, pokrzywkę, czerwone plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem,
• jeśli przyjmowałeś lub aktualnie przyjmujesz lek sacubitril/valsartan, stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko wystąpienia angioedemu (szybko postępującego obrzęku podskórnych warstw skóry, np. w okolicy gardła) jest wtedy wysokie,
• jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi filtracji krwi. W zależności od typu urządzenia, ramipril może nie być odpowiedni dla Ciebie,
• jeśli cierpisz na zwężenie tętnicy nerkowej (stenosis arteriae renalis), które ogranicza dopływ krwi do nerek,
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. Ponadto lepiej unikać ramiprilu na początku ciąży (patrz sekcja „Ciąża i karmienie piersią”),
• jeśli Twoje ciśnienie krwi jest nieprawidłowo niskie lub niestabilne. Lekarz musi to ocenić,
• jeśli cierpisz na cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jesteś lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioedemu może wzrosnąć:

• Racecadotril – lek stosowany w leczeniu biegunki.

  • Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).

• Vildagliptina – lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

W szczególności porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować którykolwiek z następujących leków:

• Suplementy potasu (w tym substytuty soli), moczopędne oszczędzające potas oraz inne leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol stosowane w infekcjach bakteryjnych; cyklosporyna – immunosupresant stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu; heparyna – lek stosowany w rozrzedzaniu krwi w celu zapobiegania zakrzepom).

Nie przyjmuj ramiprilu, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych warunków. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem ramiprilu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Ramipril Sandoz:

• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami,
• jeśli straciłeś dużą ilość soli mineralnych lub płynów (np. w wyniku wymiotów, biegunki, nadmiernego pocenia się, stosowania diety ubogosolnej, długotrwałego przyjmowania moczopędnych lub dializy),
• jeśli jesteś poddawany leczeniu mającemu na celu zmniejszenie uczulenia na ukąszenia pszczół lub os (desensytyzacja),
• jeśli otrzymujesz znieczulenie – np. przed operacją lub zabiegiem stomatologicznym. Może być konieczne przerwanie leczenia dzień wcześniej; skonsultuj się z lekarzem,
• jeśli masz podwyższone stężenie potasu we krwi (co może wynikać z badań krwi),
• jeśli przyjmujesz leki lub cierpisz na chorobę, która może obniżać stężenie sodu we krwi. Lekarz może przepisać okresowe badania krwi, szczególnie w celu monitorowania stężenia sodu we krwi, szczególnie u starszych pacjentów,
• jeśli przyjmujesz leki, które mogą zwiększać ryzyko angioedemu – ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak inhibitory mTOR (np. temsirolimus, everolimus, sirolimus) lub vildagliptyna, inhibitory neprylizyny (NEP) (np. racecadotril) lub sacubitril/valsartan. W przypadku sacubitril/valsartan – patrz sekcja 2 „Nie przyjmuj Ramipril Sandoz”,
• jeśli cierpisz na chorobę tkanki łącznej, taką jak twardzina lub toczeń rumieniowaty układowy,
• powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być). Ramipril nie jest zalecany w pierwszych trzech miesiącach ciąży i może powodować poważne uszkodzenia u płodu po 3. miesiącu ciąży (patrz sekcja „Ciąża i karmienie piersią”),
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
• antagonistę receptora angiotensyny II (ARA-II) (tzw. „sartany” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą,
• aliskiren.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Ramipril Sandoz”.

Dzieci

Stosowanie ramiprilu u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie jest zalecane, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność tego leku nie zostały u nich ustalone.

Jeśli którykolwiek z powyższych warunków może dotyczyć Ciebie (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania ramiprilu.

Stosowanie Ramipril Sandoz z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Ramipril może bowiem wpływać na działanie niektórych innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie ramiprilu.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą osłabiać działanie ramiprilu:

• leki stosowane w łagodzeniu bólu i stanu zapalnego (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen lub indometacyna oraz aspiryna),
• leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Lekarz będzie musiał kontrolować Twoje ciśnienie krwi.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one:

zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas przyjmowania razem z ramiprilem:

• Sacubitril/valsartan: stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych (patrz sekcja 2 „Nie przyjmuj Ramipril Sandoz”),

• leki stosowane w łagodzeniu bólu i stanu zapalnego (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna),

• leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia),

• leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu, takie jak

cyklosporyna,

• moczopędne, takie jak furozemyd,
• leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amiloryda, sole potasu i heparyna (do rozrzedzania krwi),
• leki steroidowe stosowane na stan zapalny, takie jak prednizolon,
• allopurinol (stosowany do obniżania stężenia kwasu moczowego we krwi),
• prokainamid (w leczeniu zaburzeń rytmu serca),
• temsirolimus (w leczeniu nowotworów),
• sirolimus, everolimus (w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu),
• vildagliptyna (stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2),
• racecadotril (stosowany w leczeniu biegunki),
• lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia dodatkowych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA-II) lub aliskiren (patrz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Ramipril Sandoz” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one być wpływowane przez ramipril:

• leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak leki obniżające poziom glukozy i insulina. Ramipril może obniżać poziom cukru we krwi. Monitoruj uważnie poziom glukozy we krwi podczas przyjmowania ramiprilu,
• lit (w leczeniu zaburzeń psychicznych). Ramipril może zwiększać stężenie litu we krwi. Lekarz będzie dokładnie monitorować poziom litu we krwi.

Jeśli którykolwiek z powyższych warunków może dotyczyć Ciebie (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania ramiprilu.

Stosowanie Ramipril Sandoz z pokarmem, napojami i alkoholem

Picie alkoholu wraz z ramiprilem może powodować zawroty głowy lub oszołomienie. Jeśli martwisz się, ile alkoholu możesz pić podczas przyjmowania ramiprilu, porozmawiaj z lekarzem o tym, jak leki obniżające ciśnienie krwi i alkohol mogą działać wzajemnie. Ramipril można przyjmować z lub bez posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być).

Nie powinieneś przyjmować ramiprilu w pierwszych 12 tygodniach ciąży, a od tygodnia 13 w ogóle nie powinno się go przyjmować, ponieważ może to spowodować uszkodzenie płodu. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia ramiprilem, niezwłocznie powiadom lekarza. Zmiana na odpowiednie leczenie alternatywne powinna być przeprowadzona przed zaplanowaniem ciąży.

Karmienie piersią

Nie powinieneś przyjmować ramiprilu, jeśli karmisz piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możesz odczuwać zawroty głowy podczas przyjmowania ramiprilu, co jest szczególnie prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. W takim przypadku nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.

3. Jak stosować Ramipril Sandoz

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka leku

Leczenie nadciśnienia tętniczego

Standardowa dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg jednorazowo na dobę.

Lekarz dostosuje dawkę tak, aby kontrolować Twoje ciśnienie krwi.

Maksymalna dawka dobową wynosi 10 mg jednorazowo na dobę.

Jeśli obecnie stosujesz leki moczopędne (diuretyki), lekarz może zatrzymać lub zmniejszyć dawkę diuretyku przed rozpoczęciem leczenia Ramipril Sandoz.

Aby zmniejszyć ryzyko zawału serca lub udaru mózgu

Standardowa dawka początkowa to 2,5 mg jednorazowo na dobę.

Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki.

Standardowa dawka to 10 mg jednorazowo na dobę.

Leczenie mające na celu zmniejszenie lub opóźnienie nasilenia się problemów nerkowych

Możesz rozpocząć leczenie od dawki 1,25 mg lub 2,5 mg jednorazowo na dobę.

Lekarz dostosuje dawkę.

Standardowa dawka to 5 mg lub 10 mg jednorazowo na dobę.

Leczenie niewydolności serca

Standardowa dawka początkowa to 1,25 mg jednorazowo na dobę.

Lekarz dostosuje dawkę.

Maksymalna dawka dobową wynosi 10 mg jednorazowo na dobę. Wskazane jest podawanie dwa razy dziennie.

Leczenie po przebytym zawał serca

Standardowa dawka początkowa to 1,25 mg jednorazowo na dobę lub 2,5 mg dwa razy dziennie.

Lekarz dostosuje dawkę.

Standardowa dawka to 10 mg jednorazowo na dobę. Wskazane jest podawanie dwa razy dziennie.

Pacjenci starsi

Lekarz zastosuje niższą dawkę początkową i wolniej dostosuje leczenie.

Sposób stosowania leku

• przyjmuj lek doustnie o tej samej porze każdego dnia,
• połkuj całe tabletki z płynem,
• nie miel i nie żuj tabletek.

Jeśli przyjmiesz więcej Ramipril Sandoz niż należy

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z ostrymi przypadkami, zabierając ze sobą niniejszy ulotkę. Nie jedź samochodem do szpitala – poproś kogoś o przewóz lub zadzwoń po karetkę. Zabierz opakowanie leku. Dzięki temu lekarz będzie wiedział, co przyjąłeś.

Jeśli przyjąłeś więcej Ramipril Sandoz niż należy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Ramipril Sandoz

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę w regularnym czasie.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów do nich dochodzi.

Przestań przyjmować Ramipril Sandoz i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych — może być wymagane natychmiastowe leczenie medyczne:

• obrzęk twarzy, warg lub gardła, który może utrudniać połykanie lub oddychanie, oraz swędzenie i wysypka — może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na ramipril,
• ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, nasilenie istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub złuszczanie się skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka lub rumień wielopostaciowy).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią:

• przyspieszone tętno, nieregularne lub silne uderzenia serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, uczucie ściskania w klatce piersiowej lub poważniejsze problemy, w tym zawał serca i udar mózgu,
• trudności w oddychaniu lub kaszel — mogą to być objawy problemów z płucami,
• łatwe powstawanie siniaków, krwawienia trwające dłużej niż zwykle, jakiekolwiek oznaki krwawienia (np. z dziąseł), fioletowe plamy na skórze lub częstsze infekcje niż zwykle, podrażniona gardło i gorączka, uczucie zmęczenia, zawroty głowy lub bladość skóry — mogą to być objawy problemów z krwią lub szpakiem kostnym,
• silny ból brzucha, który może promieniować do pleców — może to być objaw ostrego zapalenia trzustki (zapalenia trzustki),
• gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, nudności (przygotowanie do wymiotów), żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub oczu). Mogą to być objawy zaburzeń wątroby, takich jak zapalenie wątroby (hepatyt) lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:

Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasila się lub trwa dłużej niż kilka dni.

Częste (mogą występować u do 1 na 10 pacjentów)

• ból głowy lub uczucie zmęczenia,
• uczucie zawrotów głowy — częściej występuje na początku leczenia ramiprilem lub po zwiększeniu dawki,
• omdlenia, hipotensja (nieprawidłowo niskie ciśnienie krwi), szczególnie podczas wstawania lub siadania,
• irytujący suchy kaszel, zapalenie zatok (zatokowe) lub zapalenie oskrzeli, duszność,
• ból brzucha lub żołądka, biegunka, niestrawność, uczucie choroby,
• wysypka na skórze, z lub bez wypukłych obszarów,
• ból w klatce piersiowej,
• skurcze lub ból mięśni,
• wyniki badań krwi wskazujące na podwyższony poziom potasu we krwi.

Nieczęste (mogą występować u do 1 na 100 pacjentów)

• problemy z równowagą (zawroty głowy),
• swędzenie i nieprzyjemne uczucia na skórze, takie jak mrowienie, drętwienie, igły, palenie, dreszcze na skórze (parestezje),
• utrata lub zmiany w smaku,
• problemy ze snem,
• uczucie smutku, lęk, nadmierne pobudzenie lub zmęczenie,
• zatkany nos, trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy,
• obrzęk w brzuchu zwany „angioedemą jelitową”, objawiający się takimi objawami jak ból brzucha, wymioty i biegunka,
• zgaga, zaparcia lub suchość w ustach,
• częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia,
• nadmierne pocenie się,
• utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja),
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca,
• obrzęk rąk i nóg — może to być objaw zatrzymania nadmiaru wody w organizmie,
• zaczerwienienie,
• rozmyte widzenie,
• ból stawów,
• gorączka,
• zaburzenia funkcji seksualnej u mężczyzn, zmniejszone pożądanie seksualne u mężczyzn lub kobiet,
• wzrost liczby niektórych białych krwinek (eozynofilia) wykryty podczas badania krwi,
• badania krwi wskazują zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek.

Rzadkie (mogą występować u do 1 na 1000 pacjentów)

• uczucie niepewności lub dezorientacji,
• zaczerwienienie i obrzęk języka,
• silne łuszycie się skóry, guzy, swędzenie,
• problemy z paznokciami (np. utrata lub odwarstwienie się paznokcia od łożyska),
• wysypka lub siniaki na skórze,
• zaczerwienienie skóry i zimne kończyny,
• zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk i łzawienie oczu,
• zaburzenia słuchu i szumy w uszach,
• uczucie osłabienia,
• badania krwi wskazują spadek liczby czerwonych krwinek, płytek krwi lub stężenia hemoglobiny.

Bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 10 000 pacjentów)

• zwiększone wrażliwość na działanie promieni słonecznych.

Inne zgłaszane działania niepożądane

Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów nasila się lub trwa dłużej niż kilka dni:

• trudności w koncentracji,
• obrzęk jamy ustnej,
• badania krwi wskazują bardzo małą liczbę komórek krwi,
• badania krwi wskazują obniżony poziom sodu,
• skoncentrowany mocz (ciemny kolor), uczucie niedoboru, nudności, skurcze mięśni, dezorientacja i napady — mogą być spowodowane nieprawidłowym wydzielaniem ADH (hormonu antydiuretycznego). Jeśli wystąpią te objawy, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej,
• palce rąk i stóp zmieniają kolor w zimnym czasie, a przy ogrzewaniu odczuwasz mrowienie lub ból (zespół Raynauda),
• powiększenie piersi u mężczyzn,
• spowolnienie lub trudności w reagowaniu,
• uczucie pieczenia,
• zmiana zapachu,
• wypadanie włosów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to objawy nie wymienione w niniejszym ulocie. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Ramipril Sandoz

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie należy stosować Ramipril Sandoz po upływie daty wygaśnięcia podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomóżesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ramipril Sandoz

• Substancją czynną jest ramipril.

Ramipril Sandoz 2,5 mg tabletki: każda tabletka zawiera 2,5 mg ramiprilu.

Ramipril Sandoz 5 mg tabletki: każda tabletka zawiera 5 mg ramiprilu.

Ramipril Sandoz 10 mg tabletki: każda tabletka zawiera 10 mg ramiprilu.

• Ramipril Sandoz 2,5 mg tabletki:

Pozostałe składniki to modyfikowany skrobi ziemniaczanej (skrobi kukurydzianej), celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek krzemu, chlorek glicyny, dibehenian gliceryny oraz żółte tlenki żelaza (E-172).

• Ramipril Sandoz 5 mg tabletki:

Pozostałe składniki to modyfikowany skrobi ziemniaczanej (skrobi kukurydzianej), celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek krzemu, chlorek glicyny, dibehenian gliceryny oraz czerwone tlenki żelaza (E-172).

• Ramipril Sandoz 10 mg tabletki:

Pozostałe składniki to modyfikowany skrobi ziemniaczanej (skrobi kukurydzianej), celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek krzemu, chlorek glicyny oraz dibehenian gliceryny.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ramipril Sandoz 2,5 mg tabletki to tabletki wydłużone, lekko żółtawe, nieco plamiste, z rowkiem po jednej stronie, dostępne w opakowaniach zawierających 28, 56 lub 500 tabletek, zapakowanych w folię aluminiową/aluminiową lub taśmy aluminiowe.

Ramipril Sandoz 5 mg tabletki to tabletki wydłużone, różowe, nieco plamiste, z rowkiem po jednej stronie, dostępne w opakowaniach zawierających 28, 56 lub 500 tabletek, zapakowanych w folię aluminiową/aluminiową lub taśmy aluminiowe.

Ramipril Sandoz 10 mg tabletki to tabletki wydłużone, białe lub prawie białe, z rowkiem po jednej stronie, dostępne w opakowaniach zawierających 28 lub 500 tabletek, zapakowanych w folię aluminiową/aluminiową lub taśmy aluminiowe.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madryt
Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

LEK, S.A.
Ul Domaniewska 50 C
PL02-672 Warszawa
Polska

lub

LEK, S.A.
Ul Podlipie, 16 (Stryków)
PL95 – 010
Polska

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2019

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es