Ramipryl Krka 10 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Ramipril Krka 10 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem stosowania leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Ramipril Krka i do czego się go stosuje

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Ramipril Krka

3. Jak stosować lek Ramipril Krka

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie leku Ramipril Krka

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Ramipril Krka i kiedy jest stosowany

Ramipril Krka zawiera substancję czynną ramipril. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorami ACE (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę).

Działanie Ramiprilu Krka polega na:

• zmniejszaniu produkcji przez organizm substancji, które mogą podnosić ciśnienie krwi
• rozluźnieniu i poszerzeniu naczyń krwionośnych
• ułatwieniu pracy serca w pompowaniu krwi przez organizm

Ramipril Krka może być stosowany w celach:

• leczenia podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia)
• zmniejszania ryzyka zawału serca lub udaru mózgu
• zmniejszania ryzyka lub opóźniania pogorszenia się chorób nerek (zarówno u chorych na cukrzycę, jak i u osób bez cukrzycy)
• leczenia niewydolności serca, gdy serce nie jest w stanie skutecznie pompować krwi do organizmu
• leczenia wspomagającego po zawałach serca (zawał mięśnia sercowego) skomplikowanych niewydolnością serca.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ramipril Krka

Nie przyjmuj Ramipril Krka

• jeśli jesteś uczulony na ramipril lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.

• jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioobrzęk” (angioedema). Objawy obejmują swędzenie, pokrzywkę, czerwone plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem.
• jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi oczyszczania krwi. W zależności od używanego urządzenia, Ramipril Krka może nie być dla Ciebie odpowiedni.
• jeśli masz problemy z nerkami, gdy przepływ krwi do nerek jest ograniczony (zwężenie tętnicy nerkowej).
  • W ostatnich 6 miesiącach ciąży (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią” poniżej).
  • jeśli Twoje ciśnienie krwi jest nieprawidłowo niskie lub niestabilne. Twój lekarz musi to ocenić.
  • jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
  • jeśli przyjmowałeś lub aktualnie przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioobrzęku (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w okolicy gardła) jest zwiększone.

Nie przyjmuj Ramipril Krka, jeśli któraś z powyższych sytuacji Ci dotyczy. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem Ramipril Krka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Ramipril Krka:

• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami

• jeśli straciłeś dużą ilość soli mineralnych lub płynów (np. w wyniku wymiotów, biegunki, stosowania diety ubogiej w sól, długotrwałego przyjmowania diuretyków lub dializy)

• jeśli będziesz poddawany leczeniu mającemu na celu zmniejszenie uczulenia na ukąszenia pszczół lub os (desensytyzacja)

• jeśli będziesz otrzymywać znieczulenie. Może to dotyczyć operacji lub zabiegów stomatologicznych. Może być konieczne przerwanie leczenia Ramipril Krka dzień wcześniej; skonsultuj się z lekarzem.

• jeśli masz wysoki poziom potasu we krwi (wskazany w wynikach badań krwi)

• jeśli przyjmujesz leki lub chorujesz na chorobę, która może obniżać poziom sodu we krwi. Twój lekarz może przeprowadzać okresowe badania krwi, szczególnie w celu monitorowania stężenia sodu we krwi, zwłaszcza jeśli jesteś starszy.

• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, ryzyko angioobrzęku może wzrosnąć:

• racecadotryl – lek stosowany w leczeniu biegunki.

• temsirolimus, sirolimus, everolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR (stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów oraz w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus));

• vildagliptyna – lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

• jeśli masz chorobę tkanki łącznej, taką jak twardzina zanikowa lub toczeń rumieniowaty układowy.

• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:

• antagonistę receptora angiotensyny II (ARA-II) (znane również jako „sartany” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą.

• aliskiren

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Ramipril Krka”.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli jesteś (lub możesz być) w ciąży. Ramipril nie jest zalecany w pierwszych trzech miesiącach ciąży i może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany po trzech miesiącach ciąży (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią” poniżej).

Dzieci i młodzież

Ramipril Krka nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność tego leku nie zostały ustalone u dzieci.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji może Ci dotyczyć (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem Ramipril Krka.

Stosowanie Ramipril Krka z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty (w tym zioła lecznicze). Wynika to z faktu, że Ramipril HCS może wpływać na działanie innych leków. Podobnie niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Ramipril Krka.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Mogą one spowodować, że Ramipril będzie działał słabiej:

• Leki stosowane w leczeniu bólu lub stanu zapalnego (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen lub indometacyna oraz aspiryna)

• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Twój lekarz musi kontrolować Twoje ciśnienie krwi.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Mogą one zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas stosowania Ramipril Krka:

• Leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen lub indometacyna oraz aspiryna),

• Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia),

• Diuretyki, takie jak furosemid,

• Suplementy potasu (w tym zamienniki soli), diuretyki oszczędzające potas, leki mogące zwiększać stężenie potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amiloryda, inne leki mogące zwiększać stężenie potasu we krwi, takie jak sole potasu (np. heparyna (do rozrzedzania krwi), trimetoprim, ko-trimoksazol znany również jako trimetoprim/sulfametoksazol – stosowany w infekcjach bakteryjnych); cyklosporyna – lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i heparyna – lek stosowany do rozrzedzania krwi i zapobiegania zakrzepom),

• Leki steroidowe stosowane na stan zapalny, takie jak prednizolon,

• Alopurinol (stosowany do obniżania kwasu moczowego we krwi),

• Prokainamida (w leczeniu zaburzeń rytmu serca),

• Trimetoprim i ko-trimoksazol (w leczeniu infekcji bakteryjnych),

• Vildagliptyna (stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2).

• leki najczęściej stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus, temsirolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR). Zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Mogą one być wpływowane przez Ramipril Krka:

• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak leki obniżające poziom glukozy i insulina. Ramipril Krka może obniżyć poziom cukru we krwi. Monitoruj dokładnie poziom glukozy we krwi podczas przyjmowania Ramipril Krka.
• Lity (w leczeniu zaburzeń psychicznych). Ramipril Krka może zwiększyć stężenie litu we krwi. Twój lekarz będzie dokładnie monitorować poziom litu we krwi.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji może Ci dotyczyć (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem Ramipril Krka.

Twój lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

• Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA-II) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Ramipril Krka” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

Stosowanie Ramipril Krka z pokarmem i alkoholem

• Spożywanie alkoholu podczas przyjmowania Ramipril Krka może powodować uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia. Jeśli martwisz się, ile możesz pić podczas przyjmowania Ramipril Krka, porozmawiaj z lekarzem o tym, jak leki obniżające ciśnienie krwi i alkohol mogą działać wzajemnie.
• Ramipril możesz przyjmować z posiłkiem lub bez.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być). Nie powinieneś przyjmować Ramipril Krka w pierwszych 12 tygodniach ciąży i nie powinieneś go przyjmować po 13. tygodniu, ponieważ jego stosowanie w ciąży może szkodzić dziecku.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Ramipril Krka, niezwłocznie poinformuj lekarza. Przed planowaną ciążą należy zmienić na odpowiednie leczenie alternatywne.

Karmienie piersią

Nie powinieneś przyjmować Ramipril Krka, jeśli karmisz piersią.

Poproś o poradę u lekarza lub farmaceuty, zanim zażyjesz jakikolwiek lek.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możesz odczuwać senność lub zawroty głowy podczas przyjmowania Ramipril Krka. Jest to szczególnie prawdopodobne na początku przyjmowania Ramipril Krka lub po zwiększeniu dawki Ramipril HCS. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi i maszyn.

Ramipril Krka zawiera sod

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Ramipril Krka

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości.

Sposób zażywania tego leku

• Zażywaj ten lek doustnie o tej samej porze każdego dnia.
• Połkuj tabletki całe z płynem.
• Nie miażdż ani nie żuj tabletek.

Ile leku należy zażywać

Leczenie nadciśnienia tętniczego

• Typowa dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg raz dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę tak, aby skutecznie kontrolować ciśnienie krwi.
• Maksymalna dawka dzienna to 10 mg raz dziennie.
• Jeśli już stosujesz leki moczopędne (diuretyki), lekarz może zdecydować o ich odstawieniu lub zmniejszeniu dawki przed rozpoczęciem leczenia lekiem Ramipril Krka.

Aby zmniejszyć ryzyko zawału serca lub udaru mózgu

• Typowa dawka początkowa to 2,5 mg raz dziennie.
• Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki.
• Typowa dawka to 10 mg raz dziennie.

Leczenie mające na celu zmniejszenie lub opóźnienie nasilenia się problemów z nerkami

• Możesz zaczynać od dawki 1,25 mg lub 2,5 mg raz dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę, którą przyjmujesz.
• Typowa dawka to 5 lub 10 mg raz dziennie.

Leczenie niewydolności serca

• Typowa dawka początkowa to 1,25 mg raz dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę, którą przyjmujesz.
• Maksymalna dawka dzienna to 10 mg raz dziennie. Wskazane jest podawanie dwa razy dziennie.

Leczenie po przebytym zawałcie serca

• Typowa dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg raz dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę, którą przyjmujesz.
• Typowa dawka to 10 mg raz dziennie. Wskazane jest podawanie dwa razy dziennie.

Pacjenci starsi

Lekarz zastosuje niższą dawkę początkową i wolniej dostosuje leczenie.

Jeśli zażyjesz więcej Ramipril Krka niż należy

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z ostrymi przypadkami, zabierając ze sobą ten ulotkę. Nie jedź samochodem do szpitala — poproś kogoś o przewóz lub zadzwoń po karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Dzięki temu lekarz będzie wiedział, co zażyłeś.

Możesz również zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i zażywaną ilość.

Jeśli zapomnisz zażyć Ramipril Krka

• Jeśli zapomniałeś zażyć dawki, przyjmij następną dawkę w zwykłym czasie.
• Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przestaniesz stosować Ramipril Krka

Kontynuuj przyjmowanie leku tak długo, jak zaleci lekarz. Nie przerywaj leczenia lekiem Ramipril Krka, nawet jeśli czujesz się lepiej. Przerwanie leczenia może spowodować nawrót choroby.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań przyjmować Ramipril Krka i natychmiast udaj się do lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych – może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, która może utrudniać przełykanie lub oddychanie, oraz swędzenie i wysypka. Może to być objaw silnej reakcji alergicznej na Ramipril Krka.
• Poważne reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia jamy ustnej, nasilenie istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub odłamywanie się skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka lub rumień wielopostaciowy).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią:

• Przyspieszone bicie serca, nieregularne lub silne uderzenia serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, uczucie ściskania w klatce piersiowej lub inne poważne problemy, w tym zawał serca i udar mózgu
• Trudności w oddychaniu lub kaszel. Mogą to być objawy problemów z płucami
• Łatwe powstawanie siniaków, krwawienie trwające dłużej niż zwykle, dowolne oznaki krwawienia (np. z dziąseł), fioletowe plamy na skórze lub częstsze niż zwykle infekcje, podrażnienie gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, zawroty głowy lub bladość skóry. Mogą to być objawy problemów z krwią lub szpikiem kostnym
• Silny ból w brzuchu, który może promieniować do pleców. Może to być objaw ostrej zapalenia trzustki (zapalenia trzustki).
• Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, uczucie choroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub oczu). Mogą to być objawy problemów wątroby, takich jak zapalenie wątroby (hepatyt) lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:

Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasila się lub trwa dłużej niż kilka dni.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Bóle głowy lub uczucie zmęczenia
• Zawroty głowy. Bardziej prawdopodobne na początku przyjmowania Ramipril Krka lub po zwiększeniu dawki
• Omdlenia, hipotensja (nieprawidłowo niskie ciśnienie krwi), szczególnie podczas szybkiego wstawania lub siadania
• Suchy, drażniący kaszel, zapalenie zatok (zatokowe zapalenie zatok), zapalenie oskrzeli, duszność
• Ból brzucha lub żołądka, biegunka, niestrawność, uczucie choroby
• Wysypka na skórze, z lub bez wypukłych zmian
• Ból w klatce piersiowej
• Kurcze lub ból mięśni
• Badania krwi wykazujące zwiększone stężenie potasu we krwi.

Niecześcieńskie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Problemy z równowagą (zawroty głowy)
• Swędzenie i nieprzyjemne uczucia na skórze, takie jak mrowienie, igły, pieczenie, dreszcze na skórze (parestezja)
• Utrata wrażliwości smakowej lub zmiany w odczuwaniu smaku
• Problemy ze snem
• Uczucie smutku, lęk, nadmierne pobudzenie lub zmęczenie
• Zatkany nos, trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy
• Opuchlizna brzucha zwana „angioobrzędem jelitowym”, objawiająca się takimi objawami jak ból brzucha, wymioty i biegunka
• Opóźnienie trawienia, zaparcia lub suchość w ustach
• Częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia
• Nadmierne pocenie się
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja)
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca. Opuchlizna rąk i nóg. Może to być objaw zatrzymania większej ilości wody w organizmie
• Zaczcerwienienie
• Nieostre widzenie
• Ból w stawach
• Gorączka
• Impotencja u mężczyzn, zmniejszone pożądanie seksualne u mężczyzn lub kobiet
• Zwiększenie liczby niektórych białych krwinek (eozynofilia) wykrywane podczas badania krwi
• Badania krwi wykazują zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Uczucie niepewności lub dezorientacji
• Zaczcerwienienie i obrzęk języka
• Silne łuszyczenie się lub odłamywanie się skóry, wysypka z guzkami i swędzeniem
• Problemy z paznokciami (np. utrata lub odwarstwienie paznokcia od łoża)
• Wysypka lub siniaki na skórze
• Czerwone plamy na skórze i zimne kończyny
• Zaczcerwienienie, swędzenie, obrzęk i łzawienie oczu
• Zaburzenia słuchu i szumy w uszach
• Uczucie osłabienia
• Badania krwi wykazują zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, płytek krwi lub stężenia hemoglobiny.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Zwiększona wrażliwość na słońce.

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Skoncentrowany mocz (ciemny kolor), uczucie choroby lub rzeczywista choroba, kurcze mięśni, dezorientacja i napady, które mogą wynikać z nieodpowiedniej sekrecji ADH (hormonu antydiuretycznego). Jeśli wystąpią te objawy, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Inne zgłaszane działania niepożądane:

Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych działań niepożądanych nasila się lub trwa dłużej niż kilka dni.

• Trudności w koncentracji
• Opuchlizna jamy ustnej
• Badania krwi wykazują bardzo małą liczbę komórek krwi
• Badania krwi wykazują obniżone stężenie sodu
• Zmiana koloru palców rąk i stóp na zimno oraz uczucie mrowienia lub bólu po ociepleniu (zespół Raynauda)
• Powiększenie piersi u mężczyzn
• Spowolnienie lub trudności w reakcji
• Uczucie pieczenia
• Zmiana wrażliwości zapachowej
• Utrata włosów

Zgłaszanie podejrzeń działań niepożądanych

Istotne jest zgłaszanie podejrzeń działań niepożądanych po dopuszczeniu leku do obrotu. Pozwala to na ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka. Osoby pracujące w ochronie zdrowia są proszone o zgłaszanie podejrzeń działań niepożądanych za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es.

5. Warunki przechowywania Ramipril Krka

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku, etykiecie fiolki i opakowaniu blisterowym po oznaczeniu CAD. Termin ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowywać powyżej 30°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do punktu zbiórki odpadów lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ramipril Krka

• Substancją czynną jest Ramipril. Każda tabletka zawiera 10 mg ramiprilu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to hipromeloza 6cP, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukuryzjana peklejonowana i stearylowy fumaran sodu. Zobacz punkt 2 „Ramipril Krka zawiera sód”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka

Ramipril Krka 10 mg to tabletka o barwie od białej do prawie białej, w kształcie kapsułki, z bokami ukośnie ściętymi, wyrytą na obu stronach. Na jednej stronie wybito cyfrę 10 po jednej połowie i KRK po drugiej połowie. Wymiary tabletki: 8 x 5 mm. Tabletka może być dzielona na równe dawki.

Ramipril Krka 10 mg jest dostępny w opakowaniach blisterowych (OPA/Al/PVC//Al): 20, 28, 30, 50 lub 100 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Krka, d.d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,

Słoweńcja.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Krka, d.d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,

Słoweńcja.

lub

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann - Straße 5,

27472 Cuxhaven,

Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: maj 2019

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es