Ramipryl Aurovitas 5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Ramipril Aurovitas 5 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Ramipril Aurovitas i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Ramipril Aurovitas
3. Jak stosować Ramipril Aurovitas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ramipril Aurovitas
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Ramipril Aurovitas i do czego służy

Ramipril Aurovitas zawiera lek zwany ramipril. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorem ACE (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę).

Działanie ramiprilu polega na:

• Zmniejszaniu produkcji przez organizm substancji, które mogą podnieść ciśnienie krwi.
• Rozluźnieniu i poszerzeniu naczyń krwionośnych.
• Ułatwieniu pracy serca w pompowaniu krwi po całym organizmie.

Ramipril może być stosowany:

• W leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienie).
• W celu zmniejszenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.
• W celu zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia się chorób nerek (zarówno u pacjentów z cukrzycą, jak i bez niej).
• W leczeniu niewydolności serca, gdy serce nie jest w stanie skutecznie pompować krwi do reszty organizmu.
• Jako leczenie po przebytym zawał serca (zawał mięśnia sercowego) skomplikowanym niewydolnością serca.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Aurovitas

Nie przyjmuj Ramipril Aurovitas

• Jeśli jesteś uczulony na ramipril, inne leki z grupy inhibitorów ACE lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.

• Jeśli kiedykolwiek miałeś/-aś ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioedema”. Objawy obejmują swędzenie, pokrzywkę, czerwone plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk w okolicach oczu i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem.

• Jeśli przyjmowałeś/-aś lub przyjmujesz obecnie lek sacubitril/valsartan, stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko wystąpienia angioedemu (szybkiego obrzęku podskórnej tkanki, np. w okolicy gardła) jest zwiększone.

• Jeśli jesteś poddawany/-a dylizji lub innemu rodzajowi oczyszczania krwi. W zależności od używanego urządzenia, ramipril może nie być odpowiedni.

• Jeśli masz chorobę nerek prowadzącą do ograniczenia przepływu krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej).

• W ostatnich 6 miesiącach ciąży (zobacz dalej sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).

• Jeśli Twoje ciśnienie krwi jest niepowszechnie niskie lub niestabilne. Lekarz musi to ocenić.

• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony/-a jesteś lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

  • Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioedemu może wzrosnąć:

• Racecadotril – lek stosowany w leczeniu biegunki.

• Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).

• Vildagliptyna – lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Nie przyjmuj ramiprilu, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych stanów. Jeśli nie jesteś pewien/-a, porozmawiaj z lekarzem przed przyjmowaniem ramiprilu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Aurovitas:

• Jeśli masz chorobę serca, wątroby lub nerek.
• Jeśli straciłeś/-aś dużą ilość soli mineralnych lub płynów (np. w wyniku wymiotów, biegunki, nadmiernego pocenia się, stosowania diety ubogosolnej, długotrwałego przyjmowania diuretyków lub dylizji).
• Jeśli jesteś poddawany/-a leczeniu mającemu na celu zmniejszenie uczulenia na ukąszenia pszczoły lub osy (desensybilizacja).
• Jeśli otrzymujesz znieczulenie – może to dotyczyć zabiegu operacyjnego lub stomatologicznego. Może być konieczne przerwanie leczenia na jeden dzień wcześniej; skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli masz podwyższony poziom potasu we krwi (wskazany w wynikach badań krwi).
• Jeśli przyjmujesz leki lub chorujesz na chorobę, która może obniżać poziom sodu we krwi. Lekarz może przeprowadzać okresowe badania krwi, szczególnie w celu kontroli stężenia sodu we krwi, zwłaszcza jeśli jesteś starszy/-a.
• Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, ryzyko angioedemu (szybkiego obrzęku podskórnej tkanki, np. w okolicy gardła) jest większe:
  • Sirolimus, everolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR (stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów) lub vildagliptyna lub inhibitory neprylizyny (NEP) (np. racecadotril) lub sacubitril/valsartan. W przypadku sacubitril/valsartan zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj Ramipril Aurovitas”.
• Jeśli masz chorobę tkanki łącznej, taką jak twardzina zeszpilna lub toczeń rumieniowaty układowy.
• Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być). Nie zaleca się stosowania ramiprilu w pierwszych trzech miesiącach ciąży, a od trzeciego miesiąca ciąży może on powodować poważne uszkodzenia u dziecka – zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”.
• Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):
  • antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) (znane również jako „sartany” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz chorobę nerek związaną z cukrzycą.
  • aliskiren.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Ramipril Aurovitas”

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania ramiprilu u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność tego leku nie zostały ustalone u tej grupy wiekowej.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien/-a), porozmawiaj z lekarzem przed przyjmowaniem ramiprilu.

Stosowanie Ramipril Aurovitas z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś/-aś ostatnio lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków. Ramipril może wpływać na działanie niektórych innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie ramiprilu.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą osłabiać działanie ramiprilu:

• Leki stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen lub indometacyna oraz aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Lekarz musi kontrolować Twoje ciśnienie krwi.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas jednoczesnego przyjmowania z ramiprilem:

• Sacubitril/valsartan – stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych (zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj Ramipril Aurovitas”).
• Leki stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen lub indometacyna oraz aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia).
• Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów, takie jak cyklosporyna.
• Diuretyki, takie jak furozepid.
• Suplementy potasu (w tym zastępcy soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna – lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; heparyna – lek stosowany w profilaktyce zakrzepów).
• Glikokortykosteroidy stosowane w stanach zapalnych, takie jak prednizolon.
• Allopurinol (stosowany w obniżaniu stężenia kwasu moczowego we krwi).
• Procainamida (w leczeniu zaburzeń rytmu serca).
• Temsirolimus (w leczeniu nowotworów).
• Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus i inne inhibitory mTOR). Zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Vildagliptyna (stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2).
• Racecadotril (stosowany w leczeniu biegunki).
• Lekarz może być zmuszony do zmodyfikowania dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności, jeśli przyjmujesz antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Ramipril Aurovitas” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one być wpływowane przez ramipril:

• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak doustne leki obniżające poziom glukozy i insulina. Ramipril może obniżać poziom cukru we krwi. Monitoruj starannie poziom glukozy we krwi podczas przyjmowania ramiprilu.
• Lit (w leczeniu zaburzeń psychicznych). Ramipril może zwiększać stężenie litu we krwi. Lekarz będzie dokładnie kontrolować poziom litu we krwi.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien/-a), porozmawiaj z lekarzem przed przyjmowaniem ramiprilu.

Stosowanie Ramipril Aurovitas z posiłkami, napojami i alkoholem

• Spożywanie alkoholu wraz z ramiprilem może powodować zawroty głowy lub osłabienie. Jeśli martwisz się, ile alkoholu możesz spożywać podczas przyjmowania ramiprilu, porozmawiaj z lekarzem. Leki obniżające ciśnienie krwi i alkohol mogą działać wzajemnie wzmacniająco.
• Ramipril można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być). Nie powinieneś/-aś przyjmować ramiprilu w pierwszych 12 tygodniach ciąży i nie możesz go przyjmować po 13. tygodniu ciąży, ponieważ jego stosowanie w czasie ciąży może powodować uszkodzenia u dziecka.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania ramiprilu, niezwłocznie powiadom lekarza. Jeśli planujesz zajście w ciążę, powinieneś/-aś wcześniej zmienić na odpowiednie leczenie zastępcze.

Karmienie piersią

Nie powinieneś/-aś przyjmować ramiprilu, jeśli karmisz piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możesz odczuwać zawroty głowy podczas przyjmowania ramiprilu, co jest szczególnie prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. W takim przypadku nie powinieneś/-aś kierować pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.

Ramipril Aurovitas zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę jednowodną. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Ramipril Aurovitas

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ile leku należy przyjmować

Leczenie nadciśnienia tętniczego

• Typowa dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg raz dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę tak, aby kontrolować Twoje ciśnienie krwi.
• Maksymalna dawka dzienna to 10 mg raz dziennie.
• Jeśli aktualnie przyjmujesz leki moczopędne, lekarz może przerwać lub zmniejszyć dawkę leku moczopędnego przed rozpoczęciem leczenia ramiprilem.

Aby zmniejszyć ryzyko zawału serca lub udaru mózgu

• Typowa dawka początkowa to 2,5 mg raz dziennie.
• Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki.
• Typowa dawka to 10 mg raz dziennie.

Leczenie mające na celu zmniejszenie lub opóźnienie nasilenia się problemów nerkowych

• Możesz zacząć od dawki 1,25 mg lub 2,5 mg raz dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę, którą przyjmujesz.
• Typowa dawka to 5 mg lub 10 mg raz dziennie.

Leczenie niewydolności serca

• Typowa dawka początkowa to 1,25 mg raz dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę, którą przyjmujesz.
• Maksymalna dawka dzienna to 10 mg dziennie. Wskazane jest podawanie dwa razy dziennie.

Leczenie po przebytym zawał serca

• Typowa dawka początkowa to 1,25 mg raz dziennie lub 2,5 mg dwa razy dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę, którą przyjmujesz.
• Typowa dawka to 10 mg dziennie. Wskazane jest podawanie dwa razy dziennie.

Pacjenci starsi

Lekarz zmniejszy dawkę początkową i wolniej dostosuje leczenie.

Sposób przyjmowania tego leku

• Przyjmuj ten lek doustnie o tej samej porze każdego dnia.
• Przyjmuj tabletki całe z płynem.
• Nie zgniataj ani nie żuj tabletek.

Jeśli przyjmiesz więcej Ramipril Aurovitas niż należy

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym. Nie jedź samochodem do szpitala — poproś kogoś o przewóz lub zadzwoń po karetkę. Weź ze sobą opakowanie leku — wtedy lekarz będzie wiedział, co zostało przyjęte.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ramipril Aurovitas

• Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę w zalecanym terminie.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Przestanie przyjmować ramipril i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych — może być wymagana pilna pomoc medyczna:

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, która może utrudniać przełykanie lub oddychanie, oraz swędzenie i wysypka. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na ramipril.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia jamy ustnej, nasilenie istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub odwarstwienie się skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy lub rumień wielopostaciowy).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• Przyspieszone tętno, nieregularne lub silne uderzenia serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, uczucie ściskania w klatce piersiowej lub poważniejsze problemy, w tym zawał serca i udar mózgu.
• Trudności w oddychaniu lub kaszel. Mogą to być objawy chorób płuc.
• Łatwe powstawanie siniaków, dłuższe krwawienie niż zwykle, dowolne objawy krwawienia (np. z dziąseł), fioletowe plamy na skórze lub łatwiejsze nabycie infekcji niż zwykle, podrażnienie gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, zawroty głowy lub bladość skóry. Mogą to być objawy zaburzeń krwi lub szpiku kostnego.
• Silny ból brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki (pankreatytu).
• Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, nudności (pobudzenie do wymiotów), żółtaczka skóry lub oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy chorób wątroby, takich jak zapalenie wątroby (hepatyt) lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:

Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasila się lub utrzymuje przez więcej niż kilka dni.

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• Bóle głowy lub uczucie zmęczenia.
• Odczucie zawrotów głowy. Jest to bardziej prawdopodobne na początku przyjmowania ramiprilu lub po zwiększeniu dawki.
• Omdlenia, hipotensja (nieprawidłowo niskie ciśnienie krwi), szczególnie podczas szybkiego wstawania lub siadania.
• Uciążliwy, suchy kaszel, zapalenie zatok (zatokowe zapalenie), zapalenie oskrzeli lub duszność.
• Ból brzucha lub brzucha, biegunka, niestrawność, uczucie choroby.
• Wysypka na skórze, z lub bez wypukłych obszarów.
• Ból w klatce piersiowej.
• Kurcze lub ból mięśni.
• Badania krwi wykazujące podwyższony poziom potasu we krwi.

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• Problemy z równowagą (zawroty głowy).
• Swędzenie i nieprzyjemne odczucia na skórze, takie jak drętwienie, mrowienie, ukłucia, pieczenie lub dreszcze na skórze (parestezje).
• Utrata lub zmiany w smaku.
• Problemy ze snem.
• Odczucie smutku, lęk, nadmierna pobudliwość lub niepokój.
• Zatkany nos, trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy.
• Opuchlizna brzucha zwana „angioedemą jelitową”, objawiająca się bólem brzucha, wymiotami i biegunką.
• Palenie żołądka, zaparcia lub suchość w ustach.
• Częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia.
• Nadmierne pocenie się.
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja).
• Przyspieszone lub nieregularne uderzenia serca.
• Opuchlizna rąk i nóg. Może to być objaw zatrzymania przez organizm nadmiaru wody.
• Zaczernienie.
• Nieostre widzenie.
• Ból stawów.
• Gorączka.
• Impotencja u mężczyzn, zmniejszone pożądanie seksualne u mężczyzn lub kobiet.
• Zwiększenie liczby niektórych białych krwinek (eozynofilia) wykryte podczas badania krwi.
• Badania krwi wykazują zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek.

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

• Odczucie niepewności lub dezorientacji.
• Zaczernienie i obrzęk języka.
• Ciężka łuszczynka lub odwarstwienie się skóry, wysypka, guzki, swędzenie.
• Problemy z paznokciami (np. utrata lub odklejenie się paznokcia od łożyska).
• Wysypka lub siniaki na skórze.
• Czerwone plamy na skórze i zimne kończyny.
• Zaczernienie, swędzenie, obrzęk i łzawienie oczu.
• Zaburzenia słuchu i szumy w uszach.
• Odczucie osłabienia.
• Badania krwi wykazują spadek liczby czerwonych krwinek, płytek krwi lub poziomu hemoglobiny.

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

• Zwiększona wrażliwość na światło słoneczne.

Inne zgłoszone działania niepożądane:

Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasila się lub utrzymuje przez więcej niż kilka dni.

• Trudności w koncentracji.
• Obrzęk jamy ustnej.
• Badania krwi wykazują bardzo małą liczbę komórek krwi.
• Badania krwi wykazują obniżony poziom sodu.
• Skoncentrowany mocz (ciemny kolor), uczucie niedoboru, nudności, kurcze mięśni, dezorientacja i drgawki, które mogą wynikać z nieodpowiedniej sekrecji HAD (hormonu antydiuretycznego). Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
• Palce rąk i nóg zmieniają kolor na zimno, a przy ogrzewaniu odczuwa się mrowienie lub ból (zespół Raynauda).
• Powiększenie piersi u mężczyzn.
• Spowolnienie lub trudności w reagowaniu.
• Odczucie pieczenia.
• Zmiana zapachu.
• Utrata włosów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Ramipril Aurovitas

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Szyjkę butelki HDPE należy zawsze dobrze zamknąć w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności, wskazanej na opakowaniu, na folii blisterowej oraz na etykiecie butelki po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. Zasięgnij porady u swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Pomóż w ten sposób w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ramipril Aurovitas

• Substancją czynną jest ramipril. Każdy tablet zawiera 5 mg ramiprilu.
• Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, laktoza monohydryczna, wodorowęglan sodu (E500), croscarmeloza sodowa (E468), tlenek żelaza czerwony (E172), stearylowy fumaran sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tablet niepowlekany, jasnoróżowy, drobno punktowany, okrągły (średnica 6,0 mm), płaski, z fasetą, z oznaczeniami „H” i „19” po obu stronach żłobienia na jednej powierzchni, druga powierzchnia gładka. Tablet można podzielić na równe dawki.

Ramipril Aurovitas tablety dostępne są w opakowaniach blisterowych oraz w butelkach z nieprzezroczystego białego tworzywa HDPE z polipropylenowym korkiem śrubowym.

Rozmiary opakowań:

Blister: 14, 28, 30, 56 i 98 tabletek.

Butelka: 250 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Hiszpania

Producent

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

lub

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, nº 19, Venda Nova

2700-487 Amadora

Portugalia

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: kwiecień 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).