Ramipril Tevagen 10 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Ramipril Tevagen 10 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z ulotką, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4

Spis treści ulotki

1. Co to jest Ramipril Tevagen tabletki i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Tevagen tabletki
3. Jak stosować Ramipril Tevagen tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ramipril Tevagen tabletki
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ramipril Tevagen tabletki i do czego jest stosowany

Ramipril Tevagen zawiera lek zwany ramiprilem. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (IEK).

Działanie ramiprilu polega na:

• obniżeniu produkcji przez organizm substancji, które mogą podnosić ciśnienie krwi,
• rozluźnieniu i poszerzeniu naczyń krwionośnych,
• ułatwieniu pracy serca w pompowaniu krwi po organizmie.

Ramipril może być stosowany:

• w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienie),
• w zmniejszeniu ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu,
• w zmniejszeniu ryzyka lub opóźnieniu nasilenia się problemów z nerkami (niezależnie od tego, czy pacjent choruje na cukrzycę, czy nie),
• w leczeniu niewydolności serca, gdy serce nie jest w stanie skutecznie pompować krwi do organizmu,
• jako leczenie po zawale serca (infarkcie mięśnia sercowego) powikłanym niewydolnością serca.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Tevagen Tabletki

Nie przyjmuj Ramipril Tevagen

• Jeśli jesteś uczulony na ramipril, na inne leki hamujące ACE lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w sekcji 6. Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioobrzą” (angioedema). Objawy obejmują swędzenie, pokrzywkę, czerwone plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem.
• Jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi oczyszczania krwi. W zależności od używanego urządzenia, Ramipril Tevagen może nie być dla Ciebie odpowiedni.
• Jeśli masz problemy z nerkami, gdy przepływ krwi do nerek jest ograniczony (zwężenie tętnicy nerkowej).
• W ciągu ostatnich 6 miesięcy ciąży. (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”)
• Jeśli Twoje ciśnienie krwi jest nieprawidłowo niskie lub niestabilne. Twój lekarz musi to ocenić.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.
• Jeśli przyjmowałeś lub aktualnie przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko wystąpienia angioobrzęku (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w gardle) jest wysokie.

Nie przyjmuj Ramipril Tevagen, jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Tevagen.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Tevagen skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami
• Jeśli straciłeś dużą ilość soli mineralnych lub płynów (np. z powodu wymiotów, biegunki, nadmiernego pocenia się, stosowania diety ubogiej w sól, długotrwałego przyjmowania diuretyków lub dializy)
• Jeśli masz być poddany leczeniu mającemu na celu zmniejszenie uczulenia na ukąszenia pszczół lub os (desensytyzacja)
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
  • antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) (tzw. „sartany”, np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
  • aliskiren.

Twój lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

• Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Ramipril Tevagen”

• Jeśli będziesz otrzymywał znieczulenie (np. przed operacją lub zabiegiem stomatologicznym). Może być konieczne przerwanie leczenia Ramipril Tevagen dzień wcześniej – skonsultuj się z lekarzem.

• Jeśli masz podwyższony poziom potasu we krwi (wskazany w wynikach badań krwi)

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioobrzęku – ciężkiej reakcji alergicznej (nagły obrzęk pod powierzchnią skóry, np. w gardle) – może wzrosnąć:

  • racecadotril – lek stosowany w leczeniu biegunki.
  • leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
  • vildagliptin – lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

• Jeśli masz chorobę tkanki łącznej taką jak twardzina lub toczeń rumieniowaty układowy

• Powiadom lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub możesz zajść w ciążę). Ramipril Tevagen nie jest zalecany w pierwszych trzech miesiącach ciąży i może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli stosowany po 3 miesiącach ciąży (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).

Dzieci i młodzież

Stosowanie Ramipril Tevagen u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie jest zalecane, ponieważ nie ustalono jeszcze bezpieczeństwa i skuteczności tego leku u dzieci.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji może dotyczyć Ciebie (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Tevagen.

Stosowanie Ramipril Tevagen z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia innych leków. Ramipril Tevagen może wpływać na działanie niektórych innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Ramipril Tevagen.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one spowodować, że Ramipril Tevagen działa słabiej:

• Leki stosowane w łagodzeniu bólu i stanu zapalnego (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen lub indometacyna oraz aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Twój lekarz będzie musiał kontrolować Twoje ciśnienie krwi.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas stosowania Ramipril Tevagen:

• Sacubitril/valsartan: stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych (zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj Ramipril Tevagen”).
• Leki stosowane w łagodzeniu bólu i stanu zapalnego (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen lub indometacyna oraz aspiryna)
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia)
• Diuretyki, takie jak furosemid
• Suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas oraz inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w infekcjach bakteryjnych; cyklosporyna – lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; heparyna – lek stosowany w rozcieńczaniu krwi w celu zapobiegania zakrzepom).
• Leki steroidowe stosowane na stan zapalny, takie jak prednizolon
• Allopurinol (stosowany w obniżaniu poziomu kwasu moczowego we krwi)
• Prokainamid (w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
• Leki stosowane głównie w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus i inne leki należące do grupy inhibitorów mTOR). Zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Vildagliptyna (stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2)
• Racecadotril (stosowany w leczeniu biegunki)

Twój lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia dodatkowych środków ostrożności:

• jeśli przyjmujesz antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Ramipril Tevagen” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one być wpływowane przez Ramipril Tevagen:

• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak leki obniżające poziom glukozy i insulina. Ramipril Tevagen może obniżać poziom cukru we krwi. Monitoruj dokładnie poziom glukozy we krwi podczas przyjmowania Ramipril Tevagen.
• Lity (w leczeniu zaburzeń psychicznych). Ramipril Tevagen może zwiększać poziom litu we krwi. Twój lekarz będzie dokładnie kontrolować poziom litu we krwi.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji może dotyczyć Ciebie (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Tevagen.

Stosowanie Ramipril Tevagen z pokarmami, napojami i alkoholem

• Spożywanie alkoholu wraz z Ramipril Tevagen może powodować uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia. Jeśli martwisz się, ile alkoholu możesz spożywać podczas przyjmowania Ramipril Tevagen, porozmawiaj z lekarzem o tym, że leki obniżające ciśnienie i alkohol mogą działać wzajemnie, co może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego.
• Ramipril Tevagen można przyjmować z lub bez posiłku.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz ciążę). Nie powinieneś przyjmować Ramipril Tevagen w pierwszych 12 tygodniach ciąży, a po 13. tygodniu nie należy go przyjmować wcale, ponieważ jego stosowanie w czasie ciąży może szkodzić płodowi. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Ramipril Tevagen, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. W przypadku planowanej ciąży należy przejść na odpowiednie leczenie zastępcze.

Karmienie piersią

Nie powinieneś przyjmować Ramipril Tevagen, jeśli karmisz piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możesz odczuwać zawroty głowy podczas przyjmowania Ramipril Tevagen. Zjawisko to jest bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. W takim przypadku nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi i maszyn.

Ramipril Tevagen zawiera laktozę

Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ramipril Tevagen zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; oznacza to, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować tabletki Ramipril Tevagen

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu przyjmowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka leku

Leczenie nadciśnienia tętniczego

• Typowa dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg raz dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę tak, aby skutecznie kontrolować ciśnienie krwi.
• Maksymalna dawka to 10 mg raz dziennie.
• Jeśli aktualnie przyjmujesz leki moczopędne, lekarz może zakończyć lub zmniejszyć dawkę leku moczopędnego przed rozpoczęciem leczenia ramiprilem.

Aby zmniejszyć ryzyko zawału serca lub udaru mózgu

• Typowa dawka początkowa to 2,5 mg raz dziennie.
• Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki.
• Typowa dawka to 10 mg raz dziennie.

Leczenie mające na celu zmniejszenie lub opóźnienie nasilenia się problemów nerkowych

• Możesz zacząć od dawki 1,25 mg lub 2,5 mg raz dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę, którą przyjmujesz.
• Typowa dawka to 5 mg lub 10 mg raz dziennie.

Leczenie niewydolności serca

• Typowa dawka początkowa to 1,25 mg raz dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę, którą przyjmujesz.
• Maksymalna dawka to 10 mg raz dziennie. Wskazane jest podawanie dwa razy dziennie.

Leczenie po przebytym zawał serca

• Typowa dawka początkowa to 1,25 mg raz dziennie lub 2,5 mg dwa razy dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę, którą przyjmujesz.
• Typowa dawka to 10 mg raz dziennie. Wskazane jest podawanie dwa razy dziennie.

Pacjenci starsi

• Lekarz zastosuje niższą dawkę początkową i wolniej dostosuje leczenie.

Sposób przyjmowania leku

• Przyjmuj ten lek doustnie, o tej samej porze każdego dnia.
• Tabletki połknij całkowicie, wraz z płynem.
• Nie miel i nie żuj tabletek.
• Tabletki można podzielić na równe dawki.

Jeśli przyjmiesz więcej Ramipril Tevagen niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksycologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych tabletek.

Nie jedź samochodem do szpitala – poproś kogoś o pomoc lub zadzwoń po karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku – dzięki temu lekarz będzie wiedział, co zostało przyjęte.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Ramipril Tevagen

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę w zalecanym terminie.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Przestań przyjmować Ramipril Tevagen i natychmiast udaj się do lekarza, jeśli zauważysz którekolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych – możesz potrzebować pilnej pomocy medycznej:

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, która może utrudniać przełykanie lub oddychanie, oraz swędzenie i wysypka. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na Ramipril Tevagen.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia jamy ustnej, nasilenie istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub odspajanie się skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy lub zespół wielopostaciowy).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• Przyspieszone tętno, nieregularne lub silne uderzenia serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, uczucie ściskania w klatce piersiowej lub poważniejsze problemy, w tym zawał serca i udar mózgu.
• Trudności z oddychaniem lub kaszel. Mogą to być objawy problemów z płucami.
• Łatwiejsze powstawanie siniaków, dłuższe krwawienie niż zwykle, dowolne oznaki krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), fioletowe plamy na skórze lub częstsze infekcje niż zwykle, podrażniona gardło i gorączka, uczucie zmęczenia, zawroty głowy lub bladość skóry. Mogą to być objawy problemów z krwią lub szpikiem kostnym.
• Silny ból brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki (pankreatytu).
• Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, mdłości, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub oczu). Mogą to być objawy problemów wątroby, takich jak zapalenie wątroby (hepatyt) lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:

Powiadom lekarza, jeśli któreś z poniższych objawów nasilają się lub trwają dłużej niż kilka dni.

Częste (mogą występować u do 1 na 10 osób)

• Bóle głowy lub uczucie zmęczenia.
• Odczucie zawrotów głowy. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia Ramipril Tevagen lub po zwiększeniu dawki.
• Omdlenie, hipotensja (nieprawidłowo niskie ciśnienie krwi), szczególnie przy szybkim wstawaniu lub siadaniu.
• Irrytacyjny, suchy kaszel, zapalenie zatok (zatokowe) lub zapalenie oskrzeli, duszność.
• Ból brzucha lub żołądka, biegunka, wzdęcia, uczucie choroby.
• Wysypka skórna, z lub bez podniesionych obszarów.
• Ból w klatce piersiowej.
• Skurcze lub ból mięśni.
• Badania krwi wykazujące podwyższony poziom potasu we krwi.

Nieczęste (mogą występować u do 1 na 100 osób)

• Problemy z równowagą (zawroty głowy).
• Swędzenie i nieprzyjemne odczucia na skórze, takie jak mrowienie, drętwienie, ukłucia, pieczenie lub dreszcze na skórze (parestezje).
• Utrata lub zmiany w smaku.
• Problemy ze snem.
• Odczucie smutku, niepokój, nadmierna pobudliwość lub zmęczenie.
• Zatkany nos, trudności z oddychaniem lub nasilenie astmy.
• Opuchlizna brzucha zwana „angioedemą jelitową”, z objawami takimi jak ból brzucha, wymioty i biegunka.
• Wzdęcia, zaparcia lub suchość w ustach.
• Częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia.
• Nadmierne pocenie się.
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja).
• Przyspieszone lub nieregularne uderzenia serca, obrzęki rąk i nóg. Może to być objaw zatrzymania nadmiaru wody w organizmie.
• Zaczcerwienie.
• Nieostre widzenie.
• Ból stawów.
• Gorączka.
• Impotencja u mężczyzn, zmniejszone pożądanie seksualne u mężczyzn lub kobiet.
• Zwiększenie liczby niektórych białych komórek krwi (eozynofilia) wykryte podczas badania krwi.
• Badania krwi wykazują zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek.

Rzadkie (mogą występować u do 1 na 1000 osób)

• Odczucie niepokoju lub dezorientacja.
• Zaczerwienienie i obrzęk języka.
• Ciężka łuszczynka lub odspajanie się skóry, swędzenie, wysypka z guzkami.
• Problemy z paznokciami (np. utrata lub odwarstwienie paznokcia od łożyska).
• Wysypka skórna lub siniaki.
• Zaczcerwienienie skóry i zimne kończyny.
• Zaczcerwienienie, swędzenie, obrzęk i łzawienie oczu.
• Zaburzenia słuchu i szumy w uszach.
• Odczucie osłabienia.
• Badania krwi wykazują zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek, płytek krwi lub stężenia hemoglobiny.

Bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 10 000 osób)

• Zwiększona wrażliwość na działanie promieni słonecznych.

Inne zgłaszane działania niepożądane:

Powiadom lekarza, jeśli któreś z poniższych objawów nasilają się lub trwają dłużej niż kilka dni.

• Trudności w koncentracji.
• Opuchlizna jamy ustnej.
• Badania krwi wykazują bardzo małą liczbę komórek krwi.
• Badania krwi wykazują obniżony poziom sodu.
• Skoncentrowany mocz (ciemny kolor), nieprzyjemne uczucie, skurcze mięśni, dezorientacja i drgawki, które mogą wynikać z nieprawidłowego wydzielania ADH (hormonu antydiuretycznego). Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
• Palce rąk i stóp zmieniają kolor w zimnym czasie, a przy ociepleniu odczuwasz mrowienie lub ból (zespół Raynauda).
• Powiększenie piersi u mężczyzn.
• Spowolnienie lub trudności w reagowaniu.
• Odczucie pieczenia.
• Zmiana w zapachu rzeczy.
• Utrata włosów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie tabletek Ramipril Tevagen

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na blistrze po oznaczeniu „CAD.”. Data ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ramipril Tevagen

• Substancją czynną jest ramipril. Każda tabletka zawiera 10 mg ramiprilu.
• Pozostałe składniki to wodorowęglan sodu, laktoza jednowodna, crospowidon sodowy, skrobię zagęszczoną (z skrobi kukurydzianej), stearylowy fumaran sodu.

Wygląd leku i zawartość opakowania

Ramipril Tevagen 10 mg to białe lub niemal białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki z ryflowaną linią po jednej stronie i średnicą 9,0 mm.

Opakowania blisterowe (Aluminium/Aluminium).

Opakowania zawierające 7, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 50x1 tabletek.

Może być dostępnych tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 - Madryt

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Niemcy

Teva Operations Poland S.p. z.o.o.

Ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków

Polska

Niniejszy lek posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w krajach członkowskich pod następującymi nazwami:

Dania: Ramipril Teva

Hiszpania: Ramipril Tevagen 10 mg comprimidos EFG

Grecja: Ramipril Teva 10 mg δισκ?α

Holandia: Ramipril Teva 10 mg tabletten

Irlandia: Ramipril Teva Pharma 10 mg Tablets

Norwegia: Ramipril Teva

Polska: Ramiprilum 123ratio

Portugalia: Ramipril Teva

Wielka Brytania: Ramipril 10 mg Tablets

Rumunia: Ramipril Teva 10 mg comprimate

Szwecja: Ramipril Teva

Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/