Ramipril Krka 5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Ramipril Krka 5 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem stosowania leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki :

1. Co to jest lek Ramipril Krka i w jakim celu jest stosowany

2. Co należy wiedzieć przed przyjmowaniem leku Ramipril Krka

3. Jak stosować lek Ramipril Krka

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania leku Ramipril Krka

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ramipril Krka i do czego jest stosowany

Lek Ramipril Krka zawiera substancję czynną ramipril. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorem ACE (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę).

Działanie Ramiprilu Krka polega na:

• Obniżeniu produkcji przez organizm substancji, które mogą podnosić ciśnienie krwi
• Rozluźnieniu i poszerzeniu naczyń krwionośnych
• Ułatwieniu pracy serca w pompowaniu krwi przez organizm

Ramipril Krka może być stosowany:

• W leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze)
• W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu
• W celu zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia nasilania się problemów z nerkami (zarówno u osób z cukrzycą, jak i bez niej)
• W leczeniu niewydolności serca, gdy serce nie jest w stanie skutecznie pompować krwi do organizmu
• Jako leczenie po przebytym zawałcie serca (zawał mięśnia sercowego) skomplikowanym niewydolnością serca.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ramipril Krka

Nie przyjmuj Ramipril Krka

• jeśli jesteś uczulony na ramipril lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.

• jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioedemem”. Objawy obejmują swędzenie, pokrzywkę, czerwone plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności w oddychaniu i połykaniu.
• jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi oczyszczania krwi. W zależności od używanej aparatury, Ramipril Krka może nie być dla Ciebie odpowiedni.
• jeśli masz problemy z nerkami, gdy przepływ krwi do nerek jest ograniczony (stenozę tętnicy nerkowej).
  • W ostatnich 6 miesiącach ciąży (zobacz poniżej sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).
  • jeśli Twoje ciśnienie krwi jest niezwykle niskie lub niestabilne. Lekarz musi to ocenić.
  • jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
  • jeśli przyjmowałeś lub aktualnie przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko wystąpienia angioedemu (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w okolicy gardła) jest zwiększone.

Nie przyjmuj Ramipril Krka, jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem Ramipril Krka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Ramipril Krka:

• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami

• jeśli straciłeś dużą ilość soli mineralnych lub płynów (np. z powodu wymiotów, biegunki, diety ubogiej w sól, długotrwałego stosowania diuretyków lub dializy)

• jeśli będziesz poddawany leczeniu mającemu na celu zmniejszenie uczulenia na użądlenia pszczół lub os (desensytyzacji)

• jeśli będziesz otrzymywał znieczulenie. Może to dotyczyć zabiegu operacyjnego lub leczenia stomatologicznego. Może być konieczne przerwanie leczenia Ramipril Krka dzień wcześniej; skonsultuj się z lekarzem.

• jeśli masz wysoki poziom potasu we krwi (wskazany w wynikach badań krwi)

• jeśli przyjmujesz leki lub chorujesz na chorobę, która może obniżać poziom sodu we krwi. Lekarz może przeprowadzać okresowe badania krwi, szczególnie w celu monitorowania poziomu sodu we krwi, zwłaszcza jeśli jesteś osobą starszą.

• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, ryzyko angioedemu może wzrosnąć:

• racekadotryl – lek stosowany w leczeniu biegunki.

• temsirolimus, sirolimus, everolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR (stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów, np. temsirolimus, sirolimus, everolimus);

• wildaagliptyna – lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

• jeśli masz chorobę tkanki łącznej, taką jak twardzina lub toczeń rumieniowaty układowy.

• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:

• antagonistę receptora angiotensyny II (ARA-II), znanego również jako „sartany” (np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.

• aliskiren

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Ramipril Krka”.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli jesteś (lub możesz być) w ciąży. Ramipril nie jest zalecany w pierwszych trzech miesiącach ciąży i może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany po trzech miesiącach ciąży (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią” poniżej).

Dzieci i młodzież

Ramipril Krka nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność tego leku nie zostały ustalone u dzieci.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji może dotyczyć Ciebie (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem Ramipril Krka.

Stosowanie Ramipril Krka z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub które możesz być zmuszony przyjmować, w tym lekach bez recepty (w tym ziołach leczniczych). Ramipril Krka może wpływać na działanie innych leków. Podobnie niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Ramipril Krka.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Mogą one spowodować, że Ramipril będzie działał słabiej:

• leki stosowane w leczeniu bólu lub stanu zapalnego (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen lub indometacyna oraz aspiryna)

• leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Lekarz będzie musiał kontrolować Twoje ciśnienie krwi.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Mogą one zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas jednoczesnego przyjmowania z Ramipril Krka:

• leki stosowane w łagodzeniu bólu i stanu zapalnego (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen lub indometacyna oraz aspiryna),

• leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia),

• diuretyki, takie jak furozemyd,

• suplementy potasu (w tym zamienniki soli), diuretyki oszczędzające potas, leki mogące zwiększać stężenie potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amiloryda, inne leki mogące zwiększać stężenie potasu we krwi, sole potasu (np. heparyna (do rozrzedzania krwi), trimetoprymina i ko-trimoksazol, znany również jako trimetoprymina/sulfametoksazol – stosowany w infekcjach bakteryjnych; cyklosporyna – lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; heparyna – lek stosowany do rozrzedzania krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin),

• leki steroidowe stosowane w stanach zapalnych, takie jak prednizolon,

• allopurinol (stosowany do obniżania kwasu moczowego we krwi),

• prokainamid (w leczeniu zaburzeń rytmu serca),

• trimetoprymina i ko-trimoksazol (w leczeniu infekcji bakteryjnych),

• wildaagliptyna (w leczeniu cukrzycy typu 2).

• leki najczęściej stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus, temsirolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR). Zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Mogą one być wpływowane przez Ramipril Krka:

• leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak leki obniżające poziom glukozy i insulina. Ramipril Krka może obniżać poziom cukru we krwi. Monitoruj dokładnie poziom glukozy we krwi podczas przyjmowania Ramipril Krka.
• lit (w leczeniu zaburzeń psychicznych). Ramipril Krka może zwiększać stężenie litu we krwi. Lekarz będzie dokładnie monitorować poziom litu we krwi.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji może dotyczyć Ciebie (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem Ramipril Krka.

Lekarz może być zmuszony dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

• jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA-II) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Ramipril Krka” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

Przyjmowanie Ramipril Krka z pokarmem i alkoholem

• picie alkoholu podczas przyjmowania Ramipril Krka może powodować zawroty głowy lub oszołomienie. Jeśli martwisz się, ile alkoholu możesz pić podczas przyjmowania Ramipril Krka, porozmawiaj z lekarzem o tym, że leki obniżające ciśnienie krwi i alkohol mogą działać wzajemnie.
• Ramipril możesz przyjmować z posiłkiem lub bez.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być). Nie powinieneś przyjmować Ramipril Krka w pierwszych 12 tygodniach ciąży i nie powinieneś go przyjmować po 13. tygodniu, ponieważ jego stosowanie w czasie ciąży może powodować uszkodzenia u dziecka.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Ramipril Krka, natychmiast poinformuj lekarza. Przed planowaną ciążą należy zmienić na odpowiednie leczenie zastępcze.

Karmienie piersią

Nie powinieneś przyjmować Ramipril Krka, jeśli karmisz piersią.

Poproś o poradę u lekarza lub farmaceuty przed przyjmowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas przyjmowania Ramipril Krka możesz odczuwać senność lub zawroty głowy. Jest to szczególnie prawdopodobne na początku przyjmowania Ramipril Krka lub po zwiększeniu dawki Ramipril Krka. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi i maszyn.

Ramipril Krka zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest zatem w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Ramipril Krka

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania leku

• Stosuj ten lek doustnie o tej samej porze każdego dnia.
• Połkaj tabletki całe z płynem.
• Nie miel i nie żuj tabletek.

Dawka leku

Leczenie nadciśnienia tętniczego

• Typowa dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg jednorazowo dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę tak, aby kontrolować ciśnienie krwi.
• Maksymalna dawka dzienna to 10 mg jednorazowo dziennie.
• Jeśli aktualnie stosujesz leki moczopędne, lekarz może przerwać lub zmniejszyć dawkę leku moczopędnego przed rozpoczęciem leczenia Ramipril Krka.

W celu zmniejszenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu

• Typowa dawka początkowa to 2,5 mg jednorazowo dziennie.
• Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki.
• Typowa dawka to 10 mg jednorazowo dziennie.

Leczenie mające na celu spowolnienie postępu lub opóźnienie nasilenia się problemów z nerkami

• Możesz zaczynać leczenie od dawki 1,25 mg lub 2,5 mg jednorazowo dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę.
• Typowa dawka to 5 mg lub 10 mg jednorazowo dziennie.

Leczenie niewydolności serca

• Typowa dawka początkowa to 1,25 mg jednorazowo dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę.
• Maksymalna dawka dzienna to 10 mg jednorazowo dziennie. Wskazane jest podawanie dwa razy dziennie.

Leczenie po przebytym zawałcie serca

• Typowa dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg jednorazowo dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę.
• Typowa dawka to 10 mg jednorazowo dziennie. Wskazane jest podawanie dwa razy dziennie.

Pacjenci starsi

Lekarz zastosuje niższą dawkę początkową i wolniej dostosuje leczenie.

Jeśli wziąłeś więcej Ramipril Krka niż należałoby

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z ostrą opieką medyczną, zabierając ze sobą ulotkę. Nie jedź samochodem do szpitala — poproś kogoś o przewóz lub zadzwoń po karetkę. Zabierz opakowanie leku — pozwoli to lekarzowi szybko określić, co zostało zażyte.

Możesz również zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomniałeś wziąć Ramipril Krka

• Jeśli zapomniałeś o dawce, weź następną dawkę zgodnie z harmonogramem.
• Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Ramipril Krka

Kontynuuj stosowanie leku zgodnie z zaleceniem lekarza. Nie przerywaj leczenia Ramipril Krka, nawet jeśli czujesz się lepiej. Przerwanie leczenia może spowodować nawrót choroby.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują.

Przestań przyjmować Ramipril Krka i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych – może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, która może utrudniać połykanie lub oddychanie, oraz swędzenie i wysypka. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na Ramipril Krka.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, nasilenie istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub złuszczanie się skóry (takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekrolityczna epidermizja lub zespół wieloupostaciowy).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie:

• Przyspieszone tętno, nieregularne lub silne uderzenia serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, uczucie ściskania w klatce piersiowej lub poważniejsze problemy, w tym zawał serca i udar mózgu.
• Trudności w oddychaniu lub kaszel. Mogą to być objawy problemów z płucami.
• Łatwe powstawanie siniaków, dłuższe krwawienie niż zwykle, dowolne oznaki krwawienia (np. z dziąseł), fioletowe plamy na skórze lub częstsze infekcje niż zwykle, podrażnienie gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, zawroty głowy lub bladość skóry. Mogą to być objawy problemów z krwią lub szpikiem kostnym.
• Silny ból brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objaw ostrej zapalenia trzustki (zapalenia trzustki).
• Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, uczucie choroby, żółtaczka skóry lub oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy problemów wątroby, takich jak zapalenie wątroby (hepatyt) lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:

Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych nasili się lub utrzymuje dłużej niż kilka dni.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Bóle głowy lub uczucie zmęczenia.
• Odczucie zawrotów głowy. Bardziej prawdopodobne na początku przyjmowania Ramipril Krka lub po zwiększeniu dawki.
• Omdlenia, hipotensja (nieprawidłowo niskie ciśnienie krwi), szczególnie podczas wstawania lub siadania.
• Irrytacyjny suchy kaszel, zapalenie zatok (zatokowe) lub zapalenie oskrzeli, uczucie duszności.
• Ból brzucha lub brzucha, biegunka, niestrawność, uczucie choroby.
• Wysypka na skórze, z lub bez podniesionych obszarów.
• Ból w klatce piersiowej.
• Kurcze lub ból mięśni.
• Badania krwi wykazujące podwyższony poziom potasu we krwi.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Problemy z równowagą (zawroty głowy).
• Swędzenie i nieprzyjemne odczucia na skórze, takie jak mrowienie, drganie, ukłucia, pieczenie lub dreszcze na skórze (parestezja).
• Utrata lub zmiana w smaku.
• Problemy ze snem.
• Odczucie smutku, niepokoju, nadmiernej pobudliwości lub zmęczenia.
• Zatkany nos, trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy.
• Opuchlizna brzucha zwana „angioedemą jelitową”, z objawami takimi jak ból brzucha, wymioty i biegunka.
• Refluks, zaparcia lub suchość w ustach.
• Częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia.
• Nadmierne pocenie się.
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja).
• Przyspieszone lub nieregularne uderzenia serca. Opuchlizna rąk i nóg. Może to być objaw zatrzymania przez organizm nadmiaru wody.
• Zaczernienie.
• Nieostre widzenie.
• Ból stawów.
• Gorączka.
• Impotencja u mężczyzn, zmniejszone pożądanie seksualne u mężczyzn lub kobiet.
• Zwiększenie liczby niektórych białych krwinek (eozynofilia) wykryte podczas badania krwi.
• Badania krwi wykazują zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Odczucie niepokoju lub dezorientacji.
• Zaczernienie i opuchlizna języka.
• Ciężkie złuszczanie lub odłamywanie się skóry, wysypka z guzkami i swędzeniem.
• Problemy z paznokciami (np. utrata lub odklejenie się paznokcia od łożyska).
• Wysypka lub siniaki na skórze.
• Czerwone plamy na skórze i zimne kończyny.
• Zaczernienie, swędzenie, opuchlizna i łzawienie oczu.
• Zaburzenia słuchu i szumy w uszach.
• Odczucie osłabienia.
• Badania krwi wykazują spadek liczby czerwonych krwinek, płytek krwi lub poziomu hemoglobiny.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Zwiększona wrażliwość na światło słoneczne.

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Skoncentrowana mocz (ciemny kolor), uczucie choroby, wymioty, kurcze mięśni, dezorientacja i napady mogące wynikać z nieprawidłowego wydzielania ADH (hormonu antydiuretycznego). Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Inne zgłoszone działania niepożądane:

Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych działań niepożądanych nasili się lub utrzymuje dłużej niż kilka dni.

• Trudności w koncentracji.
• Opuchlizna jamy ustnej.
• Badania krwi wykazują bardzo małą liczbę komórek krwi.
• Badania krwi wykazują obniżony poziom sodu.
• Zmiana koloru palców rąk i stóp w zimnym czasie oraz uczucie mrowienia lub bólu podczas ocieplania się (zespół Raynauda).
• Powiększenie piersi u mężczyzn.
• Spowolnienie lub trudności w reagowaniu.
• Odczucie pieczenia.
• Zmiana zapachu rzeczy.
• Utrata włosów.

Zgłaszanie podejrzeń działań niepożądanych

Istotne jest zgłaszanie podejrzeń działań niepożądanych po dopuszczeniu leku do obrotu. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka. Zawodowcy opieki zdrowotnej są proszeni o zgłaszanie podejrzeń działań niepożądanych za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es.

5. Wazne informacje dotyczące przechowywania Ramipril Krka

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu, etykiecie fiolki i opakowaniu blisterowym po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać powyżej 30°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ramipril Krka

• Substancją czynną jest ramipril. Każda tabletka zawiera 5 mg ramiprilu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to hipromeloza 6cP, celuloza mikrokrystaliczna, modyfikowane skrobię kukurydzianą, stearylowy fumaran sodu oraz tlenek żelaza czerwony (E172). Zobacz punkt 2 „Ramipril Krka zawiera sód”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka

Ramipril Krka 5 mg to tabletka w kolorze jasnoróżowym z pojedynczymi jasnymi i ciemnymi plamkami, w kształcie kapsułki z bocznościętymi krawędziami, podzielona rowkiem po obu stronach. Na jednej stronie oznaczona jest cyfrą 5 po jednej połowie i literami KRK po drugiej połowie. Wymiary tabletki: 8 x 5 mm. Tabletka może być dzielona na równe dawki.

Ramipril Krka 5 mg jest dostępny w opakowaniach blisterowych (OPA/Al/PVC//Al): 20, 28, 30, 50 lub 100 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie handlowym.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Krka, d.d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,

Słowenia.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Krka, d.d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,

Słowenia.

lub

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann - Straβe 5,

27472 Cuxhaven,

Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: Maj 2019

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es