Ramipril Aurovitas Spain 2,5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Ramipril Aurovitas Spain 2,5 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ramipril Aurovitas Spain i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Aurovitas Spain
3. Jak stosować Ramipril Aurovitas Spain
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ramipril Aurovitas Spain
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ramipril Aurovitas Spain i do czego jest stosowany

Ramipril Aurovitas Spain zawiera lek zwany ramiprilem. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorem ACE (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę).

Działanie ramiprilu polega na:

? obniżeniu produkcji przez organizm substancji, które mogą podnieść ciśnienie krwi.

? rozluźnieniu i poszerzeniu naczyń krwionośnych.

? ułatwieniu pracy serca w pompowaniu krwi po całym organizmie.

Ramipril może być stosowany:

? w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienie).

? w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu.

? w celu zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia się chorób nerek (niezależnie od tego, czy pacjent cierpi na cukrzycę, czy nie).

? w leczeniu niewydolności serca, gdy serce nie jest w stanie skutecznie pompować krwi do reszty organizmu.

? jako leczenie po zawale serca (zawał mięśnia sercowego) skomplikowanym niewydolnością serca.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ramipril Aurovitas Spain

Nie przyjmuj Ramipril Aurovitas Spain

? Jeśli jesteś uczulony na ramipril, inne leki hamujące ACE lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.

? Jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioedema”. Objawy obejmują swędzenie, pokrzywkę, czerwone plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem.

? Jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych.

? Jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi oczyszczania krwi. W zależności od używanego urządzenia ramipril może nie być dla Ciebie odpowiedni.

? Jeśli masz problemy z nerkami, gdy przepływ krwi do nerek jest ograniczony (stenозa tętnicy nerkowej).

? W ciągu ostatnich 6 miesięcy ciąży (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią” poniżej).

? Jeśli Twoje ciśnienie krwi jest nieprawidłowo niskie lub niestabilne. Twój lekarz musi to ocenić.

? Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jesteś lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Nie przyjmuj ramiprilu, jeśli dotyczy Cię któraś z powyższych sytuacji. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem Ramipril Aurovitas Spain.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Ramipril Aurovitas Spain:

? Jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami.

? Jeśli utraciłeś dużą ilość soli mineralnych lub płynów (np. z powodu wymiotów, biegunki, nadmiernego pocenia się, diety ubogiej w sól, długotrwałego przyjmowania diuretyków lub dializy).

? Jeśli masz być poddany leczeniu mającemu na celu zmniejszenie uczulenia na ukąszenia pszczoły lub osy (desensytyzacja).

? Jeśli masz otrzymać znieczulenie. Może to dotyczyć zabiegu operacyjnego lub leczenia stomatologicznego. Może być konieczne przerwanie leczenia dzień wcześniej; skonsultuj się z lekarzem.

? Jeśli masz wysoki poziom potasu we krwi (pokazany w wynikach badań krwi).

? Jeśli przyjmujesz leki lub masz chorobę, która może obniżać poziom sodu we krwi. Twój lekarz może wykonywać badania krwi okresowo, szczególnie kontrolując poziom sodu we krwi, zwłaszcza jeśli jesteś starszy.

? Jeśli przyjmujesz leki, które mogą zwiększać ryzyko angioedemu, ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak inhibitory mTOR (np. temsirolimus, everolimus, sirolimus), vildagliptyna, inhibitory neprylizyny (NEP) (np. racecadotrilo) lub sacubitril/valsartan. W przypadku sacubitrilu/valsartanu zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj Ramipril Aurovitas Spain”.

? Jeśli masz chorobę tkanki łącznej, taką jak twardzina zesztywniająca lub toczeń rumieniowaty układowy.

? Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być). Ramipril nie jest zalecany w pierwszych trzech miesiącach ciąży i może powodować poważne uszkodzenia u dziecka po trzecim miesiącu ciąży (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).

? Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):

• antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA-II) (znane również jako „sartany” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą.
• aliskiren.

Twój lekarz może okresowo kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Ramipril Aurovitas Spain”

Dzieci i młodzież

Stosowanie ramiprilu u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie jest zalecane, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność ramiprilu u dzieci nie zostały ustalone.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji może dotyczyć Ciebie (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem ramiprilu.

Inne leki i Ramipril Aurovitas Spain

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia jakichkolwiek innych leków. Ramipril może wpływać na działanie niektórych innych leków. Podobnie niektóre leki mogą wpływać na działanie ramiprilu.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz któryś z następujących leków, które mogą sprawić, że ramipril będzie działał słabiej:

? Leki stosowane do łagodzenia bólu i stanu zapalnego (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen lub indometacyna, oraz aspiryna).

? Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Lekarz będzie musiał kontrolować Twoje ciśnienie krwi.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Mogą one zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas przyjmowania razem z ramiprilem:

? Sacubitril/valsartan: stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych (zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj Ramipril Aurovitas Spain”).

? Leki stosowane do łagodzenia bólu i stanu zapalnego (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen lub indometacyna oraz aspiryna).

? Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia).

? Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów, takie jak cyklosporyna.

? Diuretyki, takie jak furosemid.

? Leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amiloryda, sole potasu, trimetoprim samodzielnie lub w połączeniu z sulfametoksazolem (na infekcje) oraz heparyna (do rozrzedzania krwi).

? Leki steroidowe na stan zapalny, takie jak prednizolon.

? Alopurinol (stosowany do obniżenia poziomu kwasu moczowego we krwi).

? Procainamid (na zaburzenia rytmu serca).

? Trimetoprim i kotrimoksazol (na infekcje bakteryjne).

? Temsirolimus (na raka).

? Sirolimus, everolimus (w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepów).

• Vildagliptyna (stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2).

? Racecadotrilo (stosowane na biegunkę).

? Twój lekarz może być zmuszony zmodyfikować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności, jeśli przyjmujesz antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA-II) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Ramipril Aurovitas Spain” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków. Mogą one być wpływowane przez ramipril:

? Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak doustne leki obniżające glukozę i insulina. Ramipril może obniżać poziom cukru we krwi. Monitoruj starannie poziom glukozy we krwi podczas przyjmowania ramiprilu.

? Lity (w leczeniu zaburzeń psychicznych). Ramipril może zwiększać poziom litu we krwi. Lekarz będzie dokładnie kontrolować poziom litu we krwi.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji może dotyczyć Ciebie (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem ramiprilu.

Przyjmowanie Ramipril Aurovitas Spain z pokarmem, napojami i alkoholem

• Spożywanie alkoholu razem z ramiprilem może powodować zawroty głowy lub osłabienie. Jeśli martwisz się, ile możesz pić podczas przyjmowania ramiprilu, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ leki obniżające ciśnienie krwi i alkohol mogą mieć działanie wzajemnie nasilające się.
• Ramipril można przyjmować z lub bez posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być).

Nie powinieneś przyjmować ramiprilu w pierwszych 12 tygodniach ciąży, a od tygodnia 13 w ogóle nie należy go przyjmować, ponieważ może powodować szkody u dziecka.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia ramiprilem, niezwłocznie powiadom lekarza. Przejście na odpowiednie leczenie alternatywne powinno nastąpić przed planowaniem ciąży.

Karmienie piersią

Nie powinieneś przyjmować ramiprilu, jeśli karmisz piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możesz odczuwać zawroty głowy podczas przyjmowania ramiprilu, co jest bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi i maszyn.

Ramipril Aurovitas Spain zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ramipril Aurovitas Spain zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Ramipril Aurovitas Spain

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, które podał Twój lekarz. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ile leku należy zażywać

Leczenie nadciśnienia tętniczego

? Standardowa dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg jednorazowo dziennie.

? Twój lekarz dostosuje dawkę tak, aby kontrolować Twoje ciśnienie krwi.

? Maksymalna dawka dzienna to 10 mg jednorazowo.

? Jeśli aktualnie stosujesz leki moczopędne, Twój lekarz może je odstawić lub zmniejszyć ich dawkę przed rozpoczęciem leczenia ramiprilem.

Aby zmniejszyć ryzyko zawału serca lub udaru mózgu

? Standardowa dawka początkowa to 2,5 mg jednorazowo dziennie.

? Twój lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki.

? Standardowa dawka to 10 mg jednorazowo dziennie.

Leczenie mające na celu zmniejszenie lub opóźnienie nasilenia się problemów z nerkami

? Możesz rozpocząć leczenie od dawki 1,25 mg lub 2,5 mg jednorazowo dziennie.

? Twój lekarz dostosuje dawkę.

? Standardowa dawka to 5 mg lub 10 mg jednorazowo dziennie.

Leczenie niewydolności serca

? Standardowa dawka początkowa to 1,25 mg jednorazowo dziennie.

? Twój lekarz dostosuje dawkę.

? Maksymalna dawka dzienna to 10 mg. Wskazane jest podawanie dwa razy dziennie.

Leczenie po przebytym zawał serca

? Zalecana standardowa dawka początkowa to 1,25 mg jednorazowo dziennie lub 2,5 mg dwa razy dziennie.

? Twój lekarz dostosuje dawkę.

? Standardowa dawka to 10 mg dziennie. Wskazane jest podawanie dwa razy dziennie.

Pacjenci starsi

Twój lekarz zastosuje niższą dawkę początkową i wolniej dostosuje leczenie.

Sposób stosowania tego leku

? Zażywaj ten lek doustnie o tej samej porze każdego dnia.

? Połknij tabletki z płynem.

? Nie miażdż ani nie żuj tabletek.

? Tabletę można podzielić na równe dawki.

Jeśli zażyjesz więcej Ramipril Aurovitas Spain niż należy

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym. Nie jedź samodzielnie do szpitala — poproś kogoś, aby Cię zawiózł, albo zadzwoń po karetkę. Weź ze sobą opakowanie od leku — dzięki temu lekarz będzie wiedział, co zażyłeś.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i zażytą dawkę.

Jeśli zapomniałeś zażyć Ramipril Aurovitas Spain

? Jeśli zapomniałeś zażyć dawki, przyjmij następną dawkę w ustalonym terminie.

? Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań przyjmować ramipril i natychmiast udaj się do lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych — może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, która może utrudniać połykanie lub oddychanie, oraz swędzenie i wysypka. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na ramipril.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, nasilenie istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub odłamywanie się skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka lub zespół wielopostaciowego rumienia).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• Przyspieszone lub nieregularne, silne bicie serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, uczucie ściskania w klatce piersiowej lub inne poważne problemy, w tym zawał serca i udar mózgu.
• Trudności w oddychaniu lub kaszel. Mogą to być objawy problemów z płucami.
• Łatwe powstawanie siniaków, krwawienie trwające dłużej niż zwykle, dowolne objawy krwawienia (np. z dziąseł), fioletowe plamy na skórze lub częstsze infekcje niż zwykle, podrażnione gardło i gorączka, uczucie zmęczenia, zawroty głowy lub bladość skóry. Mogą to być objawy problemów z krwią lub szpikiem kostnym.
• Silny ból brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki (pankreatytu).
• Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, nudności (pobudzenie do wymiotów), żółtaczka skóry lub oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy problemów wątroby, takich jak zapalenie wątroby (hepatyt) lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:

Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasila się lub utrzymuje dłużej niż kilka dni.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Ból głowy lub uczucie zmęczenia
• Odczucie zawrotów głowy. Jest to bardziej prawdopodobne na początku przyjmowania ramiprilu lub po zwiększeniu dawki
• Omdlenie, hipotensja (nieprawidłowo niskie ciśnienie krwi), szczególnie podczas wstawania lub siadania szybko
• Irrytacyjny suchy kaszel, zapalenie zatok (zatokowe zapalenie zatok), zapalenie oskrzeli lub duszność
• Ból brzucha lub brzucha, biegunka, niestrawność, uczucie choroby
• Wysypka na skórze, z lub bez guzków
• Ból w klatce piersiowej
• Kurcze lub ból mięśni
• Badania krwi wykazujące podwyższony poziom potasu we krwi

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Problemy z równowagą (zawroty głowy)
• Swędzenie i nieprawidłowe odczucia na skórze, takie jak mrowienie, drętwienie, igły, uczucie pieczenia lub dreszcze na skórze (parestezje)
• Utrata lub zmiany w smaku
• Problemy ze snem
• Odczucie smutku, lęk, nadmierne pobudzenie lub niepokój
• Zatkany nos, trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy
• Opuchlizna brzucha zwana „angioedemą jelitową”, objawiająca się takimi objawami jak ból brzucha, wymioty i biegunka
• Refluks, zaparcia lub suchość w ustach
• Częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia
• Nadmierne pocenie się
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja)
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca
• Opuchlizna rąk i nóg. Może to być objaw zatrzymania nadmiaru wody w organizmie
• Zawroty głowy
• Nieostre widzenie
• Ból stawów
• Gorączka
• Impotencja u mężczyzn, zmniejszone pożądanie seksualne u mężczyzn lub kobiet
• Zwiększenie liczby niektórych białych krwinek (eozynofilia) stwierdzone podczas badania krwi
• Badania krwi wykazują zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Odczucie niepewności lub dezorientacji
• Zaczerwienienie i obrzęk języka
• Ciężkie złuszczanie lub odłamywanie się skóry, wysypka, guzki, swędzenie
• Problemy z paznokciami (np. utrata lub odwarstwienie się paznokcia od łoża)
• Wysypka lub siniaki na skórze
• Zaczernienia na skórze i zimne kończyny
• Zaczernienie, swędzenie, obrzęk i łzawienie oczu
• Zaburzenia słuchu i szumy w uszach
• Odczucie osłabienia
• Badania krwi wykazują zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, płytek krwi lub hemoglobiny

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Zwiększona wrażliwość na słońce

Inne zgłaszane działania niepożądane:

Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasila się lub utrzymuje dłużej niż kilka dni.

• Trudności w koncentracji
• Opuchlizna jamy ustnej
• Badania krwi wykazują bardzo małą liczbę komórek krwi
• Badania krwi wykazują obniżony poziom sodu
• Skoncentrowany mocz (ciemny kolor), uczucie niedoboru, nudności, skurcze mięśni, dezorientacja i drgawki, które mogą wynikać z nieprawidłowego wydzielania ADH (hormonu antydiuretycznego). Jeśli wystąpią te objawy, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej
• Zmiana koloru palców rąk i stóp na zimno oraz uczucie mrowienia lub bólu podczas ogrzewania się (zespół Raynauda)
• Powiększenie piersi u mężczyzn
• Spowolnienie lub trudności w reagowaniu
• Odczucie pieczenia
• Zmiana zapachu rzeczy
• Utrata włosów

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Krajowy System Farmakoterapii Leków Ludzkich: www.notificaram.es. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Ramipril Aurovitas Spain

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Opakowanie blisterowe: przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Słoiki: utrzymywać słoik w idealnie zamkniętym stanie w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, blistrze lub etykiecie po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ramipril Aurovitas Spain

• Substancją czynną jest ramipril. Każda tabletka zawiera 2,5 mg ramiprilu.
• Pozostałe składniki to: wodorowęglan sodu, laktoza jednowodna, sodowa croscarmeloza, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, sodowy fumaran stearylu i żółty tlenek żelaza (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka wydłużona, płaska, żółtego koloru, z rowkiem po jednej stronie, oznakowana literą R2.

Wielkości opakowań:

Blistery Al/Al/poliamid/PVC: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 i 100 tabletek.

Słoiki z polipropylenu z pokrywką LDPE i środek suszący: 100 i 500 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madryt

Hiszpania

Producent

Actavis Ltd.

BLB015, BLB016 Bulebel Industrial Estate

ZTN 3000 Zejtun

Malta

Lub

Balkanpharma – Dupnitsa AD

3 Samokovsko Schosse Str.

Dupnica 2600

Bułgaria

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).